Лечение потливости и гипергидроза

Лечение потливости и гипергидроза

Иллюстрации

Показать все

Реферат

ОБЛАСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Настоящее изобретение относится к устройствам, композициям и способам снижения потливости.

ПРЕДПОСЫЛКИ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Для стимуляции тканей кожи или для облегчения проникновения лекарства через кожный барьер можно использовать электричество. В электрических устройствах на мембрану кожи воздействует разность электрических потенциалов (электрическое напряжение), что облегчает прохождение электрического тока или ионный транспорт лекарственного препарата через кожу, называемый также трансдермальным лекарственным ионтофорезом. При трансдермальном ионтофорезе ионизированное лекарственное вещество переносится в кожу под воздействием разности электрических потенциалов. Анионные лекарственные вещества вводятся в кожу при помощи катодов (отрицательно заряженных электродов), а катионные лекарственные вещества вводятся при помощи анодов (положительно заряженных электродов). Ионтофорез обеспечивает повышенный и более качественный контроль скорости проникновения ионов в кожу.

Наиболее распространенная конструкция устройства для ионтофореза включает источник питания (например, батарейку), электрический управляющий механизм и два отдельных проводящих электрода. Каждый проводящий электрод находится в контакте с отдельной электролитной композицией (содержащей или не содержащей активный компонент). Электролитная или ионоактивная композиция, как правило, представляет собой водный раствор, находящийся в камере для жидкости, или полужидкий состав. Комплект, состоящий из проводящего электрода и электролитной композиции, часто называют электродным комплектом или просто электродом. При закреплении на коже два электродных комплекта обычно разделяют электрической изоляцией.

Кроме того, возможна конструкция из двух электронных комплектов в одном устройстве для ионтофореза с помещенным между двумя электродными комплектами изолирующим материалом, обеспечивающим электрическую изоляцию для предотвращения короткого замыкания. Пример такого устройства для ионтофореза описан в патенте США № 5387189.

В другом варианте осуществления устройства для ионтофореза в одном из двух электродных комплектов электролитная композиция отсутствует, а проводящий электрод располагается непосредственно в контакте с кожей для замыкания электрической цепи. Пример такого устройства для ионтофореза описан в патенте США № 6385487.

В ходе стандартной процедуры ионтофореза (монополярной процедуры) активный компонент вводится в кожу при помощи одного из двух электродов (т.е. активного электрода). Другой электрод (т.е. дисперсный электрод) предназначен для замыкания электрической цепи через кожу. В некоторых случаях в состав электролитной композиции, входящей в контакт со вторым электродом, можно включить второй активный компонент с противоположным электрическим зарядом, который будет поступать в кожу через второй электрод. В альтернативном варианте осуществления полярность первого и второго электродов можно периодически менять на противоположную для проведения ионов по обоим электродам (биполярная процедура). Биполярное устройство для трансдермального лекарственного ионтофореза описано в патенте США № 4406658.

Устройства для ионтофореза также используются для лечения гипергидроза и повышенной потливости, как правило, ладоней, стоп, подмышечной области, головы и лица. По оценкам специалистов, гипергидрозом страдает около двух процентов населения. Чрезмерное потоотделение является также и социальной проблемой, вызывая у пациентов стресс и беспокойство. Избыточное потоотделение может вызывать или усугублять такие дерматологические заболевания, как бактериальные или грибковые инфекции, а также выступать тормозящим фактором при лечении этих нарушений, поскольку влажная среда создает идеальные условия для размножения микроорганизмов. Кроме того, повышенное потоотделение способствует появлению неприятного запаха, вызываемого микроорганизмами. Повышенное потоотделение также создает неудобства и причиняет значительный дискомфорт пациентам, носящим гипсовые повязки или широкие бинтовые повязки на ранах, поскольку влажность вызывает зуд, появление неприятного запаха и развитие инфекций.

Помимо ионтофореза, традиционные способы лечения гипергидроза включают применение антиперспирантов, хлорида алюминия, инъекции ботулотоксина и хирургические процедуры, например, экстраторакальную симпатэктомию. Устройства для ионтофореза для лечения гипергидроза описаны в заявке на патент США № 2004/0167461 (Nitzan et al.), а также в патенте США № 6223076 (Tapper, Nitzan et al.), в котором описывается применение на кожу повязки, выполненной в форме предмета одежды. Такая повязка представляет собой электрохимический элемент, имеющий по меньшей мере два электрода, расположенные с одной стороны повязки, в котором электроды создают электрический контакт с участком кожи пациента. Конструкция и конфигурация повязки обеспечивают пропускание электрического тока через кожу и проводящую жидкость, используемую вместе с повязкой.

Tapper описывает введение в участок тела человека активного компонента, например антиперспиранта, при помощи устройства, состоящего из источника постоянного тока, регулятора и пары электродов. Электроды, как правило, закреплены в непосредственной близости друг от друга и разделены изолирующим элементом. Устройство также включает пару прокладок, каждая из которых находится в непосредственном контакте с одним из электродов. Размер и расположение электродов подобраны таким образом, чтобы участок кожи, на котором требуется лечение, перекрывал изолирующий элемент и контактировал одновременно с обеими прокладками. Все устройство целиком размещается, например, в подмышечной области. См. также аппарат Дрионик (Drionic), выпускаемый компанией General Medical Company (Лос-Анджелес, штат Калифорния), и устройство для ионтофореза MD-1a, выпускаемое компанией R.A. Fischer Company (Нортридж, штат Калифорния).

Традиционные устройства для ионтофореза, например вышеуказанные, не являются оптимальными. Они неудобны в использовании и требуют неподвижности пациента во время сеанса лечения. Они также требуют применения сравнительно сильных токов, порядка 18 миллиампер, регулируемых только вручную, которые, в зависимости от конструкции аппарата, могут проходить через большие участки тела, минуя зоны, в которых требуется лечение. Кроме того, из-за высоких значений тока лечение с применением таких аппаратов, как правило, болезненно для пациента. Это представляет собой особую проблему, поскольку лечение зачастую требует проведения курса сеансов в течение нескольких недель или месяцев.

В настоящей публикации описываются устройства, композиции и методики снижения потливости, которые просты в применении, не ограничивают подвижности пациента и сравнительно безболезненны.

В одном из вариантов осуществления применяется удобный в использовании предмет одежды, например, перчатка или носок, содержащий первый электрод, входящий в контакт с участком, требующим лечения. Второй электрод размещается рядом на коже в пределах или за пределами зоны лечения. Расположение второго электрода регулируется в соответствии с пожеланиями и комфортностью для пациента. Размещение электродов в составе предметов одежды позволяет пациенту выдерживать длительный курс лечения, благодаря чему возможно применение тока низкой силы для пропускания фиксированной дозы электричества, что снижает неприятные ощущения, характерные для стандартных устройств для ионтофореза. Источник питания соединяет два электрода и вырабатывает слабый регулируемый ток. Важно, что источник питания вырабатывает электрический ток, регулируемый с учетом пожеланий конкретного пациента, например, в отношении силы тока и продолжительности сеанса лечения. По желанию для обеспечения ионной связи между первым электродом, вторым электродом (или обоими электродами) и кожей может использоваться такой носитель, как вода.

В другом варианте осуществления используется композиция, состоящая из гальванических частиц, содержащих два разноименных проводящих металла. Такие гальванические частицы описаны в публикации WO 2009/045720. Композиция может наноситься непосредственно на кожу в виде сухого порошка или в составе безводной рецептуры. Во время процедуры лечения естественная влага на коже запускает электрохимическую реакцию на поверхности частиц, в ходе которой вырабатывается слабый электрический ток, лежащий ниже порога чувственного восприятия. По желанию пациента для усиления электрохимической реакции на кожу можно наносить водный носитель. Такое устройство позволяет пациентам пассивно проходить сеансы низкоинтенсивного ионтофореза большей продолжительности без отрыва от обычной деятельности.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

В одном аспекте настоящее изобретение представляет собой устройство для лечения повышенной потливости путем воздействия электрическим током на соответствующий участок кожи, включающее: a) предмет одежды, содержащий первый электрод, размещенный так, чтобы входить в контакт с указанной зоной лечения; b) второй электрод, размещенный так, чтобы входить в контакт с указанной зоной лечения или с участком кожи вблизи от указанной зоны лечения; c) источник электрического тока, связанный с указанными первым и вторым электродами, причем указанный источник электрического тока вырабатывает индивидуально регулируемую дозу электричества, воздействующего на указанную зону лечения.

Настоящее изобретение также представляет собой устройство для снижения потливости путем воздействия электрическим током на ладонь пациента, состоящее из: a) перчатки, содержащей первый электрод, расположенный так, чтобы входить в контакт с указанной ладонью; b) второго электрода, размещаемого на предплечье вблизи указанной ладони пациента; c) источника электрического тока, связанного с указанными первым и вторым электродами, причем указанный источник электрического тока вырабатывает индивидуально регулируемую дозу электричества, воздействующего на указанную ладонь.

Настоящее изобретение также представляет собой устройство для снижения потливости путем воздействия электрическим током на стопу пациента, состоящее из: a) носка, содержащего первый электрод, расположенный так, чтобы входить в контакт с указанной стопой; b) второго электрода, размещаемого на ноге вблизи указанной стопы пациента; c) источника электрического тока, связанного с указанными первым и вторым электродами, причем указанный источник электрического тока вырабатывает индивидуально регулируемую дозу электричества, воздействующего на указанную стопу.

Настоящее изобретение также представляет собой способ снижения потливости путем воздействия электрическим током на требующий лечения участок кожи, который предусматривает: a) контактирование указанной зоны лечения с первым электродом, содержащимся в предмете одежды; b) контактирование указанной зоны лечения или участка кожи, расположенного вблизи от указанной зоны лечения, со вторым электродом, причем первый и второй электроды соединены с источником электрического тока; c) воздействие на указанные участки кожи индивидуально регулируемой дозы электричества, вырабатываемого указанным источником электрического тока.

Настоящее изобретение также представляет собой устройство для лечения повышенной потливости путем воздействия электрическим током на соответствующий участок кожи, включающее предмет одежды, содержащий композицию, в состав которой входят гальванические частицы, содержащие первый проводящий материал и второй проводящий материал, при этом и первый, и второй проводящий материал расположены на поверхности частиц. Размер таких гальванических частиц варьируется от приблизительно 10 нм до приблизительно 100 мкм. Второй проводящий материал содержит приблизительно от 0,01% вес. до приблизительно 10% вес. от общего веса частиц, а разница нормальных потенциалов первого и второго проводящего материала составляет по меньшей мере приблизительно 0,2 В.

В другом аспекте настоящее изобретение представляет собой способ лечения повышенной потливости путем воздействия электрическим током на требующий лечения участок кожи, который предусматривает нанесение на поверхность кожи композиции, содержащей гальванические частицы, включающие первый проводящий материал и второй проводящий материал, в которых и первый, и второй проводящий материал расположены на поверхности частиц. Размер таких гальванических частиц варьируется приблизительно от 10 нм до приблизительно 100 мкм. Содержание второго проводящего материала составляет приблизительно от 0,01% до приблизительно 10% от общей массы частиц, а разница нормальных потенциалов первого и второго проводящего материала составляет по меньшей мере приблизительно 0,2 В.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

На фиг.1 изображен график, на котором показан диапазон доз электричества как функция силы тока. Верхняя и нижняя кривые показывают максимальные и минимальные значения, соответственно. Средняя линия показывает наиболее предпочтительные дозы.

На фиг.2 изображен график, на котором показана длительность сеанса лечения, соответствующая кривым доз на фиг.1.

На фиг.3a изображена изнаночная сторона перчатки со встроенным электродом в соответствии с принципами настоящего изобретения.

На фиг.3b изображен вид в поперечном разрезе слоев перчатки из фиг.3a.

На фиг.4a изображена повязка на руку со встроенным электродом в соответствии с принципами настоящего изобретения.

На фиг.4b изображен вид в разрезе повязки на руку из фиг.4a.

На фиг.5 изображен источник электрического тока в соответствии с принципами настоящего изобретения.

На фиг.6 изображено устройство на руке пациента в процессе сеанса лечения в соответствии с принципами настоящего изобретения.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Предполагается, что специалист, основываясь на данном описании, сможет использовать настоящее изобретение в его максимальном объеме. Описанные ниже конкретные варианты осуществления приводятся исключительно с целью иллюстрации, без ограничения каких-либо других вариантов описываемого изобретения.

Все технические и научные термины, используемые в настоящем документе, если только не дано иное их определение, имеют общепринятое значение, понятное любому специалисту в области, к которой имеет отношение настоящее изобретение. Кроме того, все публикации, заявки на получение патента, патенты и другие указанные в настоящем документе источники включены в документ путем ссылки. Если прямо не указано иное, все приводимые в описаниях процентные содержания даются в весовых процентах (т.е. % вес.).

В рамках настоящего документа термин «фармацевтически приемлемый» означает, что ингредиенты, описанные с использованием данного термина, предназначены для применения в контакте с кожей и не обладают токсичностью, несовместимостью, нестабильностью, раздражающим действием, не вызывают аллергических реакций и тому подобное.

В рамках настоящего документа термин «безопасное и эффективное количество» означает количество ингредиента или композиции, достаточное для достижения желаемого положительного эффекта в желаемой степени, но достаточно низкое, чтобы предотвратить развитие серьезных побочных эффектов. Безопасное и эффективное количество ингредиента или композиции варьируется в зависимости от участка кожи, на котором проводится лечение, возраста и типа кожи пациента, длительности и характера лечения, природы конкретного ингредиента или композиции, применяемой для лечения, природы конкретного используемого косметически приемлемого носителя и подобных факторов.

В рамках настоящего документа термины «лечебный» или «лечение» означают облегчение или устранение симптомов и (или) лечение, и (или) профилактику, и (или) подавление определенного состояния или заболевания.

В рамках настоящего документа термин «электронная связь» означает непосредственное движение электронов между двумя объектами, например, элементами устройства (например, между источником питания и первым и вторым электродами).

В рамках настоящего документа термин «ионная связь» означает движение электронов между двумя объектами, например, элементами устройства (например, электродами и носителем, при наличии такового) и кожей посредством миграции ионов как «движущей силы электронов», находящихся в контакте с такими объектами (например, перемещение электронов между электродами и кожей посредством ионного транспорта электролитов (например, в носителе), находящихся в контакте с электродом и кожей).

В рамках настоящего документа термин «потоотделение» и «потливость» означает выделение пота через поры кожи. Потоотделение вызывается, помимо прочего, такими условиями, как не обусловленное болезнью потение, вызываемое, например, температурой окружающей среды, физическими упражнениями или стрессом; патологическая избыточная потливость, например, гипергидроз, включая первичный и вторичный гипергидроз, а также локализованный или генерализованный гипергидроз.

Действие устройства в соответствии с принципами настоящего изобретения основано на воздействии электрического тока на участок, требующий лечения. Примеры участков тела, требующих лечения, включают ладони рук, ступни ног или подмышки.

В одном из вариантов осуществления устройство включает в себя электроды, закрепляемые на коже, но отделенные друг от друга таким образом, чтобы весь электрический ток, вырабатываемый устройством, проходил через кожу для замыкания электрической цепи. В одном из вариантов осуществления электроды прикрепляются к коже и физически разделены, но могут находиться в контакте с одним и тем же носителем (проводящим раствором) так, чтобы часть электрического тока проходила через кожу, а оставшаяся часть проходила через носитель.

Первый электрод расположен так, чтобы контактировать с зоной лечения. Второй электрод может располагаться так, чтобы контактировать с кожей вблизи зоны лечения, но за ее пределами. В альтернативном варианте осуществления оба электрода могут находиться в контакте с зоной лечения, и в этом случае лечение осуществляется с помощью обоих электродов. Расположение второго электрода предпочтительно может изменяться для обеспечения комфорта для пациента. Например, первый электрод может располагаться так, чтобы контактировать с ладонью пациента, а второй электрод располагается так, чтобы контактировать с любым участком кожи на предплечье той же руки. В альтернативном варианте первый электрод может располагаться так, чтобы контактировать со стопой пациента, а второй электрод располагается так, чтобы контактировать с любым участком на голени той же ноги. Существует большое разнообразие вариантов расположения.

В другом варианте осуществления электрический ток вырабатывается гальваническими частицами, состоящими из двух разноименных электропроводящих материалов, которые активизируются под воздействием водной среды. В данном варианте осуществления первый и второй электроды физически соединены друг с другом в качестве одной частицы. В одном из вариантов осуществления гальванические частицы наносятся на кожу в виде сухого порошка. В другом варианте осуществления гальванические частицы наносятся на кожу в составе безводной или другой рецептуры. В еще одном варианте осуществления гальванические частицы могут наноситься на кожу в составе безводной рецептуры, после чего для улучшения проводимости добавляется водный носитель. Каждый металлический компонент гальванической частицы представляет собой электрод, в котором вырабатываемый ток течет по однокамерной модели, при этом часть суммарного тока проходит через кожу.

Одежда

Первый электрод (и - дополнительно - второй электрод) закреплен на одежде. Для соответствия контурам различных анатомических поверхностей тела может изготавливаться одежда различных форм и размеров. Это может быть, например, перчатка, носок, шляпа, трико, платок, манжета, повязка, например, на руку или на ногу, туфля, вкладная стелька, пояс, жилет или рубашка. В частности, для лечения потливости ладоней или стоп в качестве предмета одежды можно использовать перчатки или носки, соответственно. Для лечения потливости подмышек в качестве предмета одежды можно использовать повязку для подмышки.

Одежда предпочтительно плотно прилегает к требующему лечения участку тела для обеспечения хорошего контакта между первым электродом и кожей в зоне лечения. В одном из вариантов осуществления первый электрод контактирует практически со всей площадью поверхности зоны лечения, то есть по меньшей мере с 80% площади поверхности, предпочтительно - с 90% площади поверхности, например, при смачивании носителем. Более предпочтительно, чтобы первый электродный комплект контактировал со всей площадью поверхности зоны лечения, то есть со 100% поверхности.

Одежда для лечения изготавливается предпочтительно без швов во избежание неравномерного контакта с кожей, который может приводить к неравномерному распределению электрического тока.

Второй электрод может быть закреплен в другом предмете одежды. Например, в варианте осуществления для лечения потливости ладоней первый электрод может быть закреплен в перчатке, а второй электрод - в отдельной повязке на руку. В альтернативном варианте первый и второй электроды могут быть объединены в одном предмете одежды, например в рукаве. Кроме того, первый и второй электроды могут находиться в отдельных участках одного предмета одежды.

Одежда может быть изготовлена из целого ряда различных материалов, обеспечивающих физическую стабилизацию электрода(-ов) и носителя. Одежда должна впитывать носитель. Примеры материалов, используемых для изготовления одежды или в качестве одежды, включают, помимо прочего, марлю из хлопка; нетканые прокладки, изготовленные из вискозы или смеси вискозы, полиэстера и (или) другого полимерного волокна; войлок или фетр, тканые материалы, проводящие нетканые и тканые материалы, вспененные материалы с открытыми порами и материалы с губчатой структурой, состоящие из полиуретана, полиэстера и (или) других полимеров; а также сшитые и несшитые гелеобразующие материалы, такие как полиакриламид, поливиниловый спирт, желатин, гидроксиметилцеллюлоза, гидроксиэтилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, метилцеллюлоза и карбоксиметилцеллюлоза.

В наиболее предпочтительном варианте осуществления используется сравнительно несжимаемый материал для сведения к минимуму локальных изменений плотности тока при деформации.

Примеры других материалов, используемых для изготовления одежды или в качестве одежды, включают, помимо прочего, гидрогели, сшитые и несшитые полимеры; поддающиеся разбуханию полимеры, такие как разбухающие в воде производные целлюлозы (например, метилцеллюлоза (МЦ), гидроксиэтилметилцеллюлоза (ГЭМЦ), гидроксипропилметилцеллюлоза (ГПМЦ), этилгидроксиэтилцеллюлоза (ЭГЭЦ), гидроксиэтилцеллюлоза (ГЭЦ), гидроксипропилцеллюлоза (ГПЦ), карбоксиметилцеллюлоза (КМЦ) и их соли); поливиниловый спирт (ПВС); поливинилпирролидон (ПВП); полиэтиленоксид (ПЭО); полимеры, полученные из мономеров, такие как гидроксиэтилметакрилат (ГЭМА), гидроксиэтоксиэтилметакрилат (ГЭЭМА), гидроксидиэтоксиэтилметакрилат (ГДЭЭМА), метоксиэтилметакрилат (МЭМА), метоксиэтоксиэтилметкарилат (МЭЭМА), метилдиэтоксиэтилметакрилат (МДЭЭМА), этиленгликольдиметакрилат (ЭГДМА), н-винил-2-пирролидон (НВП), метакриловая кислота (МК) и винилацетат (ВАЦ); полиакриламид, полимеры полиакрилата, сшитые и несшитые полиакриловые кислоты различной молекулярной массы и их соли (натриевая, калийная, магниевые, кальциевые, алюминиевые и т.д.); желатин; камеди и полисахариды, такие как гуммиарабик (аравийская камедь), камедь карайи, трагакантовая камедь, гуаровая камедь, бензоиновая смола, альгиновая кислота и их соли; полиэтиленгликоль (ПЭГ); полипропиленгликоль (ППГ); а также глины или другие разбухающие материалы, такие как бентониты и монтмориллониты.

В одном из вариантов осуществления материал представляет собой нетканый материал. Под термином «нетканый» подразумевается, что материал или слой материала состоит из волокон, не переплетенных в ткань, а сформованных в виде листа, коврика или прокладки. Волокна могут переплетаться случайно (например, ориентированы случайным образом) или же могут быть кардованы (то есть прочесываться таким образом, чтобы быть ориентированными преимущественно в одном направлении). Кроме того, нетканый материал может состоять из нескольких объединенных слоев, случайно переплетенных, и кардных волокон.

Нетканые материалы могут состоять из целого ряда натуральных и (или) синтетических материалов. Под термином «натуральные» подразумеваются материалы, полученные из растительного, животного сырья, насекомых, а также из побочных продуктов жизнедеятельности растений, животных и насекомых. Под термином «синтетические» подразумеваются материалы, полученные преимущественно из различных искусственных материалов или из натуральных материалов, подвергшихся дальнейшей переработке.

К многочисленным примерам природных материалов, которые используются в настоящем изобретении, относятся шелковые волокна, кератиновые волокна (например, шерстяные волокна, волокна верблюжьей шерсти) и целлюлозные волокна (например, волокна древесной пульпы, хлопковые волокна, пеньковые волокна, джутовые волокна и льняные волокна).

К примерам синтетических материалов, среди прочих, относятся материалы, выбранные из группы, содержащей ацетатные волокна, акриловые волокна, волокна сложных эфиров целлюлозы, хлопковые волокна, модифицированные акриловые волокна, полиамидные волокна, полиэфирные волокна, полиолефиновые волокна, волокна поливинилового спирта, волокна вискозы, полиуретановую пену и их комбинации.

Материалы, изготовленные более чем из одного из натуральных и синтетических материалов, используемые в рамках настоящего изобретения, могут быть получены из целого ряда коммерческих источников, например, у компаний Freudenberg & Co. (Дарем, штат Северная Каролина, США), BBA Nonwovens (Нэшвилл, штат Теннесси, США), PGI Nonwovens (Северный Чарльстон, штат Южная Каролина, США), Buckeye Technologies/Walkisoft (Мемфис, штат Теннесси, США) и Fort James Corporation (Дирфилд, штат Иллинойс, США).

Способы изготовления нетканых материалов также хорошо известны специалистам в данной области. Такие способы включают, помимо прочего, воздушную укладку, водоструйное скрепление, формование из расплава, фильерный способ или технологию кардочесания. Получаемый в результате материал, независимо от способа его изготовления или состава, подвергается по меньшей мере одной из ряда различных операций скрепления для соединения отдельных волокон друг с другом и получения цельного полотна. Нетканую подложку можно приготовить с помощью самых разных методов, в том числе гидросцепления, термоскрепления и комбинации этих процессов. Кроме того, такие материалы могут быть однослойными или многослойными. При этом многослойный материал может включать слой(-и) пленки (например, слои перфорированной или неперфорированной пленки) и других неволокнистых материалов.

Прочность, толщина и плотность нетканых материалов могут быть различными. Это может достигаться, например, добавлением связующих, например, влагопрочных смол, или же материал может содержать покрытие из полимерных связующих, стабильных волокон, например, на основе хлопка, шерсти, льна и им подобных. Примеры влагопрочных смол включают, помимо прочего, эмульсии Airflex на основе винилацетатэтилена и этиленвинилхлорида (производства компании Air Products, Лей, штат Пенсильвания, США), акриловые полимеры Flexbond (производства компании Air Products, Лей, штат Пенсильвания, США), акриловые связующие Rhoplex ST-954 (производства компании Rohm and Haas, Филадельфия, штат Пенсильвания, США) и эмульсию на основе этиленвинилацетата (ЭВА) (DUR-O-SET® производства компании National Starch Chemicals, Бриджуотер, штат Нью-Джерси, США). Количество связующего материала в подложке может меняться от приблизительно 5% до приблизительно 20% от массы подложки.

Нетканые материалы повышенной прочности можно также получать с помощью метода так называемого гидросплетения или гидросцепления. С помощью этого метода отдельные волокна переплетаются друг с другом так, чтобы обеспечить приемлемую прочность или плотность, не прибегая к использованию связующих. Преимуществом указанной методики является исключительная мягкость получаемого нетканого материала.

Для повышения мягкости подложки могут также вводиться различные добавки. Примеры таких добавок включают, помимо прочего, полиолы, такие как глицерин, пропиленгликоль и полиэтиленгликоль, производные фталатов, эфиры лимонной кислоты, поверхностно-активные вещества, такие как полиоксиэтилен-20-сорбитанэфиры, а также ацетилированные моноглицериды.

Для предотвращения протекания воды из устройства, что ведет к потере эффективности, в одежду можно включать водонепроницаемые защитные материалы. Они могут состоять из непроницаемых пленок, таких как полимерные или латексные пленки, или представлять собой обработку любой из поверхностей одежды для придания ей водонепроницаемости.

Нерастворимым нетканым подложкам могут также придаваться сенсорные характеристики. Примерами таких сенсорных характеристик являются, помимо прочего, цвет, текстура, характер и тиснение.

Предпочтительно, чтобы второй электрод располагался вблизи от первого электрода (т.е. зоны лечения) таким образом, чтобы свести к минимуму прохождение электрического тока через жизненно важные органы (например, сердце).

При лечении потливости в подмышечной области расположение электродов следует выполнять таким образом, чтобы свести к минимуму прохождение тока через внутренние органы.

Источник электрического тока

Источник электрического тока используется для выработки и регулирования электрического тока, подаваемого в электроды. В соответствии с принципами настоящего изобретения, такой источник представляет собой логический способ обеспечения индивидуально регулируемой заранее определенной дозы электричества, исходя из реакции пациента. Это позволяет повысить комфортность и эффективность лечения в сравнении с традиционными устройствами, которые, как правило, требуют ручной регулировки силы тока.

Источник электрического тока является предпочтительно компактным, портативным, удобным в использовании и обеспечивает работоспособность и мобильность пациента в ходе сеанса лечения. В одном из вариантов осуществления источник электрического тока может размещаться на ремешке, закрепленном на руке, с проводами, отходящими к первому и второму электродам. В альтернативном варианте источник электрического тока может быть присоединен напрямую (при условии электрической совместимости) к одному электроду, с проводом, отходящим к другому электроду. В других вариантах осуществления источник электрического тока можно носить на ножном ремешке, поясе, браслете, ожерелье, головной повязке или аналогичном предмете.

Источник электрического тока может вырабатывать обычный постоянный ток или импульсный постоянный ток, как описано в патенте США № 5042975, переменный ток или их сочетание. В одном из вариантов осуществления плотность электрического тока (плотность тока на единицу поверхности кожи), вырабатываемого устройством, описанным в настоящем изобретении, составляет, как правило, менее чем приблизительно 0,5 мА/см², например, менее приблизительно 0,1 мА/см² или менее приблизительно 0,05 мА/см². В одном из вариантов осуществления источник электрического тока вырабатывает напряжение от приблизительно 0,1 В до приблизительно 9 В, например, от приблизительно 1 В до приблизительно 3 В, как, например, приблизительно 1,5 В. В одном из вариантов осуществления источник электрического тока вырабатывает напряжение не более 50 В. Напряжение можно повышать с более низких до более высоких значений при помощи электронного устройства. Например, напряжение в 10-12 В можно увеличить до 50 В.

В одном из вариантов осуществления предусмотрено автоматическое выключение источника электрического тока по окончании сеанса лечения.

Устройство может иметь встроенные предохранительные узлы, контролирующие параметры вырабатываемого электрического тока и автоматически выключающие устройство. В одном из вариантов осуществления устройство может иметь узел контроля предельных значений сверхтока и защиты от сверхтоков с автоматическим выключением и резервированием.

В одном из вариантов осуществления устройство может включать встроенную функцию контроля отсоединения электродов с автоматическим выключением. В одном из вариантов осуществления устройство может включать функцию контроля нагрузки для обеспечения правильного расположения электродов. Указанная функция может автоматически выключать устройство в случае отсутствия нагрузки.

В одном из вариантов осуществления источник электрического тока представляет собой батарею (например, перезаряжаемую или одноразовую батарею). В одном из вариантов осуществления батарея представляет собой одноразовую батарею небольшого размера, например, батарею таблеточного типа, пригодную для применения в устройстве в виде наклеиваемой повязки или маски на лицо. К примерам пригодных батарей, помимо прочего, относятся пуговичные или таблеточные батареи, например, серебряно-цинковые, литиевые или воздушно-цинковые (которые обычно применяются в миниатюрных электронных устройствах). Воздушно-цинковая батарея является предпочтительной по причине малых размеров и высокой энергоемкости, а также безопасности для окружающей среды. Примеры воздушно-цинковых батарей включают, помимо прочего, батареи марки Energizer^TM AC5 и AC10/230 (производства компании Eveready Battery Co. Inc., Сент-Луис, штат Миссури, США). Другой предпочтительной батареей для устройства является гибкий тонкослойный жидкий открытый электрохимический элемент, как, например, описанный в патенте США № 5897522.

Электрический ток, вырабатываемый устройством и поступающий в зону лечения, предпочтительно имеет невысокие значения, например, менее приблизительно 20 мА или 15 мА, более предпочтительно - менее приблизительно 12 мА. Благодаря этому лечение с помощью устройства сравнительно безболезненное. В одном из вариантов осуществления сила вырабатываемого электрического тока равна 18 мА. Для предотвращения ожогов и других повреждений кожи предпочтительно, чтобы плотность тока не превышала 1 мА/см².

В одном из вариантов осуществления устройство также включает средство для изменения полярности первого и второго электродов. Такие средства полезны, поскольку обеспечивают сведение к минимуму изменений уровня pH, возникающих в результате электрохимических реакций. В ходе работы устройства полярность может автоматически переключаться один или несколько раз, в зависимости от силы тока и продолжительности сеанса лечения. Кроме того, уровень тока может повышаться в те промежутки времени, когда анод находится вне зоны лечения, чтобы свести к минимуму время цикла, предназначенное для компенсации изменений уровня pH, сокращая тем самым общее время сеанса лечения.

В другом варианте осуществления переключение полярности не потребуется совсем (например, при 18 мА). Например, при более высокой силе тока лечение будет проходить при одной полярности, а затем прекращаться. Предпочтительно, чтобы в ходе таких сеансов лечения на зоне лечения располагался анод.

Во всех видах сеансов лечения предпочтительно, чтобы в начале работы устройства первый электрод являлся анодом.

В одном из вариантов осуществления источник электрического тока вырабатывает постепенно повышающуюся дозу электричества, а затем постепенно снижающуюся дозу электричества, дополнительно обеспечивая один или несколько промежутков времени с постоянной дозой электричества до и (или) после периодов повышения или снижения дозы электричества. Например, для св