Пессарии для уменьшения пролапса

Пессарии для уменьшения пролапса

Иллюстрации

Показать все

Реферат

Родственные заявки

Настоящая заявка притязает, согласно 35 USC 119(e), на преимущество предварительной патентной заявка США №61/071,344, поданной 23 апреля 2008 г., раскрытие которой включено в настоящий документ путем ссылки.

Настоящая заявка притязает на приоритет заявки США с тем же названием и теми же авторами изобретения, поданной 2 апреля 2009 г., последовательный номер 12/417,011, раскрытие которой включено в настоящий документ путем ссылки. Настоящая заявка включает содержание следующего документа по ссылке, как если бы он был полностью включен в настоящий документ: заявка РСТ №PCT/IL2005/000303, поданная 17 марта 2005 г., которая притязает на приоритет предварительной патентной заявки США №60/553,966, поданной 18 марта 2004 г.

Область и уровень техники

Настоящее изобретение в некоторых вариантах его осуществления относится к устройствам и способам для лечения пролапса тазовых органов (ПТО) и, более конкретно, но не исключительно, к вагинальным поддерживающим устройствам и способам, используемым для введения вагинальных поддерживающих устройств во влагалище. ПТО случается, когда сеть мышц, связок и тканей, которые удерживают тазовые органы на месте при их ослаблении, и один или несколько тазовых органов смещаются в вагинальную полость. ПТО происходит в результате нормального старения, рождения ребенка, хирургии или травмы таза и может включать одно или больше из следующих состояний:

i) цистоцеле, основная форма ПТО, при котором мочевой пузырь опускается во влагалище и может быть связан с проблемами мочеиспускания;

ii) ректоцеле, при котором прямая кишка опускается во влагалище, что может приводить к трудностям и/или боли при дефекации;

iii) энтероцеле, при котором тонкая кишка опускается во влагалище;

iv) пролапс матки, при котором матка выпадает во влагалище и который часто связан с трудностями, относящимися к рождению ребенка; и

v) пролапс свода влагалища, при котором верхняя часть влагалища теряет свою естественную форму и выпадает в нижний вагинальный канал и который может произойти у женщин, которые перенесли гистерэктомию.

Чтобы избежать хирургической операции при лечении ПТО, разработан ряд нехирургических вагинальных устройств, пессариев, которые вводятся во влагалище хирургом, фельдшером или пациентом.

Уровень техники включает следующие патенты, содержание которых включено в настоящий документ путем ссылки, как если бы они были полностью включены в настоящий документ:

WO 9601084: Надувной вагинальный пессарий;

GB 235218: Надувной пессарий;

FR 2843700: Восстановительное устройство для лечения недержания мочи и кала;

WO 03047476: Вагинальный пессарий;

GB 1115727: Устройство для контроля недержания у женщин;

US 5224494: Вагинальный пессарий;

US 6158435: Пессарий;

US 2003149334: Вагинальный пессарий;

JP 6133996: Пессарий для лечения пролапса матки;

US 4823814: Пессарий;

US 5771899: Пессарий;

US 5894842: Пессарий для лечения пролапса влагалища;

US 6158435: Пессарий;

US 6216698: Гибкий пессарий;

US 6503190: Вагинальный пессарий;

US 6808485: Сжимаемая упругая вагинальная вставка для лечения недержания;

US 7036511: Вагинальный пессарий.

Раскрытие изобретения

Согласно одному аспекту одного варианта осуществления настоящего изобретения предложено устройство для поддержки выпадающего органа, причем устройство включает кольцеобразное тело, имеющее естественную, в сущности плоскую форму, размер, подходящий для введения во влагалище, и расширяемое опорным элементом, так что в расширенном состоянии наружная периферия кольцеобразного тела контактирует с частью влагалища и растягивает по меньшей мере часть выпавшей стенки влагалища, этим существенно устраняя пролапс по меньшей мере одного тазового органа. Устройство, по выбору, включает опорный элемент, имеющий два поворотных рычага, предназначенных для поддержки кольца в расширенном состоянии. В некоторых вариантах осуществления изобретения опорный элемент отделен от кольцеобразного тела.

В некоторых вариантах осуществления изобретения два поворотных рычага лежат в радиальной плоскости кольцеобразного тела в сущности в плоской конфигурации. В некоторых вариантах осуществления изобретения в расширенном состоянии кольцеобразное тело является в сущности плоским.

В некоторых вариантах осуществления изобретения два поворотных рычага лежат в радиальной плоскости кольцеобразного тела в расширенном состоянии. В некоторых вариантах осуществления изобретения опорный элемент в сущности находится внутри наружной периферии, когда кольцеобразное тело имеет естественную плоскую и компактную форму.

В некоторых вариантах осуществления изобретения опорный элемент в сущности находится внутри наружной периферии, когда кольцеобразное тело находится в расширенном состоянии.

В некоторых вариантах осуществления изобретения два поворотных рычага соединены. В некоторых вариантах осуществления изобретения, когда кольцеобразное тело находится в расширенном состоянии, поворотное соединение лежит в сущности вдоль радиальной плоскости кольцеобразного тела.

В некоторых вариантах осуществления изобретения отдельный поддерживающий элемент выполнен так, чтобы помогать расширять кольцеобразное тело. В некоторых вариантах осуществления изобретения каждый из двух поворотных рычагов соединен с кольцеобразным телом по меньшей мере двумя подвижными соединениями.

В некоторых вариантах осуществления изобретения по меньшей мере один из по меньшей мере двух подвижных соединений имеет выступ, который ограничивает движение рычагов, когда кольцеобразное тело находится в расширенном состоянии. В некоторых вариантах осуществления изобретения два поворотных рычага удлиненные и выровнены по продольной оси, когда кольцеобразное тело находится в естественной плоской и компактной форме.

В некоторых вариантах осуществления изобретения два поворотных рычага соединены продольно с возможностью скольжения.

В некоторых вариантах осуществления изобретения два поворотных рычага выравниваются по продольной оси, когда кольцеобразное тело находится в расширенном состоянии.

В некоторых вариантах осуществления изобретения устройство включает фиксатор, который блокирует положение двух поворотных рычагов по отношению друг к другу.

В некоторых вариантах осуществления изобретения устройство включает фиксатор, который сохраняет положение двух поворотных рычагов, когда кольцеобразное тело находится в расширенном состоянии.

В некоторых вариантах осуществления изобретения фиксатор включает пружинный элемент, имеющий по меньшей мере один боковой зубец, который входит в зацепление по меньшей мере с одним гнездом.

В некоторых вариантах осуществления изобретения по меньшей мере один боковой зубец входит в зацепление с по меньшей мере одним гнездом для блокировки двух поворотных рычагов в их положении.

В некоторых вариантах осуществления изобретения по меньшей мере один боковой зубец включает по меньшей мере два боковых зубца.

В некоторых вариантах осуществления изобретения по меньшей мере одно гнездо включает по меньшей мере два гнезда.

В некоторых вариантах осуществления изобретения пружинный элемент имеет U-образную форму.

В некоторых вариантах осуществления изобретения пружинный элемент включает деформированный прямоугольник.

В некоторых вариантах осуществления изобретения по меньшей мере один боковой зубец включает по меньшей мере четыре боковых зубца.

В некоторых вариантах осуществления изобретения по меньшей мере одно гнездо включает по меньшей мере четыре гнезда.

В некоторых вариантах осуществления изобретения опорный элемент включает лоткообразный соединитель, имеющий широкую и узкую поперечные части, и включает отдельный зажим, предназначенный для зацепления узкой поперечной частью, когда кольцеобразное тело находится в расширенном состоянии.

В некоторых вариантах осуществления изобретения лоткообразный соединитель может перемещаться так, чтобы выровнять широкую поперечную часть с зажимом и разъединить зажим.

В некоторых вариантах осуществления изобретения устройство включает плечо рычага, соединенное с лоткообразным соединителем и предназначенное для приведения лоткообразного соединителя в движение.

В некоторых вариантах осуществления изобретения опорный элемент включает лоткообразный соединитель, имеющий широкую поперечную часть, которая имеет отдельный зажим, имеющий лоткообразную форму для такого движения, чтобы выровнять широкую поперечную часть с зажимом и разъединить зажим.

В некоторых вариантах осуществления изобретения после разъединения зажима два поворотных рычага остаются блокированными по отношению друг к другу. В некоторых вариантах осуществления изобретения отдельный поддерживающий элемент имеет храповой механизм, включающий удлиненный элемент, имеющий по меньшей мере два храповика, и имеет зажим, предназначенный для зацепления по меньшей мере двух храповиков.

В некоторых вариантах осуществления изобретения зажим храповиков предназначен для зацепления по меньшей мере двух храповиков, чтобы удерживать кольцеобразное тело в расширенном состоянии.

В некоторых вариантах осуществления изобретения зажим храповиков предназначен для отсоединения от по меньшей мере двух храповиков, чтобы позволить кольцеобразному телу возвратиться к естественной в сущности плоской и компактной форме. В некоторых вариантах осуществления изобретения удлиненный элемент имеет сжимающуюся пустотелую камеру, содержащую скользящую опорную деталь, и сжимающаяся пустотелая камера сжимается после удаления скользящей опорной детали из пустотелой камеры, чтобы обеспечить разъединение.

В некоторых вариантах осуществления изобретения после сжатия сжимающейся пустотелой камеры зажим храповиков отсоединяется от по меньшей мере двух храповиков. В некоторых вариантах осуществления изобретения устройство включает нить, соединенную с опорным элементом, причем нить вытягивают, чтобы прекратить опору на опорный элемент.

В некоторых вариантах осуществления изобретения устройство включает аппликатор, который может быть соединен с возможностью отсоединения с кольцеобразным телом, когда кольцеобразное тело находится в естественной, в сущности плоской и компактной форме.

В некоторых вариантах осуществления изобретения аппликатор предназначен для освобождения кольцеобразного тела, когда кольцеобразное тело находится в расширенном состоянии.

В некоторых вариантах осуществления изобретения аппликатор дополнительно предназначен для помощи в расширении кольцеобразного тела из компактного состояния в расширенное.

В некоторых вариантах осуществления изобретения в расширенном состоянии кольцеобразное тело имеет внутренний периметр, определяющий пространство с размером, достаточным для прохода вагинальных жидкостей.

В некоторых вариантах осуществления изобретения в сущности в плоской конфигурации наружный периметр кольцеобразного тела имеет форму по меньшей мере одного из овала, треугольника и ромбоида.

В некоторых вариантах осуществления изобретения в расширенном состоянии наружный периметр кольцеобразного тела принимает форму по меньшей мере одного из круга, квадрата, овала и ромбоида.

В некоторых вариантах осуществления изобретения выпавший орган включает по меньшей мере один из влагалищного свода, мочевого пузыря, прямой кишки, тонкой кишки и матки.

Согласно другому аспекту одного варианта осуществления настоящего изобретения предложено устройство для поддержки выпадающего органа, причем устройство включает по меньшей мере два оперативно связанных удлиненных элемента, имеющих по меньшей мере два состояния, а именно: сжатое состояние с совокупным размером, подходящим для введения во влагалище, и расширенное состояние, в котором каждый из по меньшей мере двух оперативно связанных удлиненных элементов выступает вбок, чтобы нажать на две противоположные стенки влагалища и растянуть по меньшей мере часть выпавшей стенки влагалища, этим в сущности уменьшая пролапс по меньшей мере одного тазового органа, и опорный элемент для поддержания некоторого расстояния между по меньшей мере двумя оперативно связанными удлиненными элементами в расширенном состоянии.

В некоторых вариантах осуществления изобретения по меньшей мере два оперативно связанных удлиненных элемента в расширенном состоянии плоские.

В некоторых вариантах осуществления изобретения опорный элемент лежит в одной плоскости с по меньшей мере двумя оперативно связанными удлиненными элементами в расширенном состоянии.

В некоторых вариантах осуществления изобретения по меньшей мере два оперативно связанных удлиненных элемента в сжатом состоянии плоские.

В некоторых вариантах осуществления изобретения опорный элемент лежит в одной плоскости с по меньшей мере двумя оперативно связанными удлиненными элементами в сжатом состоянии.

Согласно одному дополнительному аспекту одного варианта осуществления настоящего изобретения предложено устройство для поддержки выпадающего органа, причем устройство включает надувное тело, имеющее по меньшей мере два рычага, имеющих по меньшей мере два состояния, сдутое состояние с размером, подходящим для введения во влагалище и надутое состояние, в котором по меньшей мере часть надувного тела контактирует с по меньшей мере частью влагалища и растягивает по меньшей мере часть выпавшей стенки влагалища, этим существенно уменьшая пролапс по меньшей мере одного тазового органа, и корпус, соединенный с надувным телом и предназначенный в сущности для содержания по меньшей мере двух рычагов в сдутом состоянии.

В некоторых вариантах осуществления изобретения устройство включает одноходовой клапан наддува, оперативно связанный с корпусом.

В некоторых вариантах осуществления изобретения одноходовой клапан наддува остается оперативно связанным с корпусом во влагалище.

В некоторых вариантах осуществления изобретения устройство включает насос, подсоединенный с возможностью отсоединения с одноходовым клапаном наддува и предназначенный для надувания надувного тела.

В некоторых вариантах осуществления изобретения насос имеет в сущности жесткий корпус, предназначенный для помощи при введении надувного тела во влагалище. В некоторых вариантах осуществления изобретения насос выполнен с возможностью отсоединения от надувного тела после накачки надувного тела.

В некоторых вариантах осуществления изобретения насос дополнительно предназначен для помощи при введении надувного тела во влагалище.

Согласно еще одному дополнительному аспекту одного варианта осуществления настоящего изобретения предложено устройство для поддержки выпадающего органа, причем устройство включает кольцеобразное тело, имеющее естественную, в сущности плоскую компактную форму и имеющее размер, подходящий для введения во влагалище и расширения там так, чтобы в расширенном состоянии наружный периметр кольцеобразного тела контактировал с частью влагалища и поддерживал по меньшей мере часть выпадающего органа, и по меньшей мере один опорный элемент, в сущности объединенный с кольцеобразным телом в естественной, в сущности плоской компактной форме, причем этот по меньшей мере один опорный элемент предназначен для поддержки кольцеобразного тела в расширенном состоянии.

В некоторых вариантах осуществления изобретения опорный элемент в сущности объединен с кольцеобразным телом, когда кольцеобразное тело находится в расширенном состоянии.

Согласно еще одному дополнительному аспекту одного варианта осуществления настоящего изобретения предложен способ поддержки тазового органа, причем способ включает помещение кольцеобразного тела, имеющего плоскую компактную форму, во влагалище, расширение кольцеобразного тела для того, чтобы растянуть по меньшей мере часть выпавшей стенки влагалища, этим в сущности уменьшая пролапс по меньшей мере одного тазового органа, и поддержку расширенного кольцеобразного тела опорным элементом, имеющим два рычага.

В некоторых вариантах осуществления изобретения способ включает вытягивание нити, соединенной с опорным элементом, для сжатия опорного элемента. В некоторых вариантах осуществления изобретения способ включает возвращение кольцеобразного тела в плоскую компактную форму.

В некоторых вариантах осуществления изобретения поворотные рычаги соединены. В некоторых вариантах осуществления изобретения рычаги соединены с возможностью скольжения.

В некоторых вариантах осуществления изобретения опорный элемент отделен от кольцеобразного тела.

В соответствии с одним иллюстративным вариантом осуществления изобретения предложен вагинальный пессарий, имеющий такие размеры и форму, чтобы уменьшать пролапс органа, причем пессарий имеет:

(а) тело, включающее по меньшей мере две секции ребер, приспособленные для, по меньшей мере в одном состоянии, расширения по оси влагалища и приложения силы к обращенным к ним стенкам влагалища по оси, причем упомянутое тело приспособлено для нахождения по меньшей мере в двух состояниях:

(i) сжатое состояние, в котором упомянутое тело имеет размер, подходящий для введения во влагалище; и

(ii) расширенное состояние, в котором упомянутое тело имеет размер и подходящую жесткость для уменьшения пролапса органа и в котором упомянутые ребра проходят по оси влагалища и прилагают силу к обращенным к ним стенкам влагалища; и

(b) механизм изменения состояния, объединенный с упомянутым пессарием и предназначенный для изменения формы упомянутого тела из одного состояния в другое, причем этот механизм не использует поток жидкости для обеспечения изменения состояния, и причем упомянутый пессарий имеет стабильные форму и размер в обоих состояниях.

В одном иллюстративном варианте осуществления изобретения упомянутые ребра приспособлены для контакта с упомянутыми стенками по длине по меньшей мере 30% длины упомянутого тела по упомянутой оси влагалища.

По выбору или альтернативно, упомянутые ребра поддерживаются на любом их конце упомянутым телом. По выбору или альтернативно, упомянутый механизм изменения состояния разводит эти ребра во время перехода из упомянутого сжатого состояния в упомянутое расширенное состояние.

По выбору или альтернативно, упомянутое тело в расширенном состоянии уменьшает пролапс органа, растягивая влагалище в направлении, перпендикулярном направлению пролапса. По выбору или альтернативно, упомянутое тело в расширенном состоянии уменьшает пролапс путем прямой поддержки выпадающего органа. В одном иллюстративном варианте осуществления изобретения упомянутое тело является в сущности жестким в его расширенном состоянии. По выбору или альтернативно, упомянутое тело включает по меньшей мере одну гибкую секцию по меньшей мере в одном из упомянутых состояний.

В одном иллюстративном варианте осуществления изобретения упомянутый механизм изменения состояния стабилизирует пессарий в двух упомянутых состояниях. В одном иллюстративном варианте осуществления изобретения упомянутый механизм изменения состояния блокирует пессарий по меньшей мере в одном из двух состояний. По выбору, такое блокированное состояние является расширенным состоянием. По выбору или альтернативно, упомянутый механизм изменения состояния блокирует пессарий в обоих состояниях.

В одном иллюстративном варианте осуществления изобретения пессарий имеет по меньшей мере три разные стабильные формы с разными геометриями упомянутого тела.

В одном иллюстративном варианте осуществления изобретения пессарий имеет по меньшей мере один упругий элемент, побуждающий пессарий к переходу по меньшей мере в одно из упомянутых состояний. По выбору, этот упругий элемент побуждает пессарий к переходу в одно выбранное из таких состояний на основании исходной конфигурации пессария.

В одном иллюстративном варианте осуществления изобретения упомянутый механизм изменения состояния становится нефункциональным после некоторого количества изменений состояния. По выбору или альтернативно, упомянутое тело заполняет пространство, расширяясь по меньшей мере в двух ортогональных направлениях не по оси влагалища. По выбору, упомянутое тело имеет некоторое множество ортогональных плоских форм. По выбору, упомянутое множество форм изменяет состояние вместе посредством одного механизма изменения состояния.

В одном иллюстративном варианте осуществления изобретения упомянутое тело является в сущности плоским. По выбору, упомянутое тело имеет форму подковы. Альтернативно, упомянутое тело имеет две разнесенные, в сущности параллельные секции ребер.

В одном иллюстративном варианте осуществления изобретения упомянутое тело имеет замкнутую форму, включающую две упомянутые секции ребер.

В одном иллюстративном варианте осуществления изобретения упомянутое тело является кольцеобразным. По выбору, упомянутое тело имеет по меньшей мере две дуговые секции, соединенные стыками.

В одном иллюстративном варианте осуществления изобретения упомянутое тело определяет границу и имеет по меньшей мере одну мембрану, растянутую по меньшей мере на части этой границы.

В одном иллюстративном варианте осуществления изобретения по меньшей мере одна из секций ребер расположена так, что в расширенном состоянии она расширена под некоторым углом к оси влагалища.

В одном иллюстративном варианте осуществления изобретения упомянутое тело имеет по меньшей мере один охватываемый им блокируемый стык.

В одном иллюстративном варианте осуществления изобретения упомянутый механизм изменения состояния по меньшей мере частично окружен упомянутым телом. В одном иллюстративном варианте осуществления изобретения упомянутый механизм изменения состояния по меньшей мере в основном не окружен упомянутым телом. По выбору, упомянутый механизм изменения состояния параллелен упомянутой оси влагалища. По выбору или альтернативно, упомянутый механизм изменения состояния перпендикулярен оси влагалища.

В одном иллюстративном варианте осуществления изобретения упомянутый механизм изменения состояния сопротивляется изменению формы упомянутого тела. В одном иллюстративном варианте осуществления изобретения упомянутый механизм изменения состояния имеет храповой механизм.

В одном иллюстративном варианте осуществления изобретения упомянутый механизм изменения состояния имеет блокирующий элемент и упругий элемент, предназначенный для перемещения блокирующего элемента в заблокированное состояние. В одном иллюстративном варианте осуществления изобретения упомянутый механизм изменения состояния имеет зубчатое колесо.

В одном иллюстративном варианте осуществления изобретения упомянутый механизм изменения состояния имеет вращающийся блокирующий элемент. В одном иллюстративном варианте осуществления изобретения упомянутый механизм изменения состояния имеет элемент, блокирующий вмешательство. В одном иллюстративном варианте осуществления изобретения пессарий имеет элемент управления, соединенный с упомянутым элементом изменения состояния и приспособленный для активации изменения состояния, когда элемент управления вытягивают при нахождении в теле пессария.

В одном иллюстративном варианте осуществления изобретения пессарий функционально вращательно симметричен вокруг оси влагалища.

В одном иллюстративном варианте осуществления изобретения упомянутое тело состоит по существу из одного или нескольких стержней.

В одном иллюстративном варианте осуществления изобретения упомянутое тело позволяет проходить потоку вагинальных выделений.

В одном иллюстративном варианте осуществления изобретения пессарий установлен на аппликатор.

В соответствии с одним вариантом осуществления изобретения также предложена система пессария, включающая:

(a) пессарий изменяющейся формы для уменьшения пролапса органа после помещения во влагалище и

(b) аппликатор, приспособленный для удержания пессария, пока последний имеет форму, подходящую для введения во влагалище.

В одном иллюстративном варианте осуществления изобретения аппликатор приспособлен для активного изменения формы пессария после введения его во влагалище. В соответствии с одним вариантом осуществления изобретения также предложен вагинальный пессарий, имеющий такие размер и форму, чтобы уменьшать пролапс органа, и включающий:

(a) тело, имеющее раму, выполненную из по меньшей мере одного удлиненного тонкого элемента и приспособленную, по меньшей мере в одном состоянии, для расширения по оси влагалища, и приложения силы к обращенным к нему стенкам влагалища вдоль их осевого пространства, причем упомянутое тело приспособлено для наличия по меньшей мере двух состояний:

(i) сжатое состояние, в котором упомянутое тело имеет размер, подходящий для введения во влагалище; и

(ii) расширенное состояние, в котором упомянутое тело имеет размер и жесткость, подходящие для обеспечения уменьшения пролапса органа и в котором упомянутая рама расширяется по оси влагалища и прилагает силу к обращенным к ней стенкам влагалища; и

(b) механизм изменения состояния, объединенный с пессарием и предназначенный для изменения формы упомянутого тела из одного состояния в другое. По выбору, упомянутый механизм изменения состояния основан на жидкости.

Если не указано иное, все используемые здесь технические и/или научные термины имеют такое же значение, которое обычно понимает средний специалист в области, к которой относится изобретение. Хотя способы и материалы, подобные или эквивалентные указанным здесь могут использоваться при практическом осуществлении или испытании изобретения, ниже описаны иллюстративные способы и/или материалы. В случае противоречия преимущество имеет описание изобретения, включая определения. Кроме того, материалы, способы и примеры являются только иллюстративными и не могут быть ограничивающими.

Краткое описание чертежей

Здесь описаны, только для примера, некоторые варианты осуществления изобретения со ссылками на прилагаемые чертежи. С конкретной ссылкой на подробные чертежи необходимо подчеркнуть, что показанные детали даны только для примера и для целей иллюстративного описания вариантов осуществления изобретения. В этом отношении описание, взятое вместе с чертежами, дает понятие специалистам в данной области, как варианты осуществления изобретения могут быть осуществлены на практике.

На чертежах:

На Фиг.1А-1С и 2А-2Е показаны детали и работа пессария, включающего тело, имеющее естественную нерасширенную форму, согласно некоторым вариантам осуществления настоящего изобретения;

На Фиг.3А-3Е, 4А-4С, 5A-5D, 6А-6В, 7А-7В, 8А-8В, 9А-9С, 10А-10С, 11А-11С, 12А-12Н, 13A-13G, 14A-14D, 15A-15D, 20А-20Е, 21A-21F, 22A-22G и 23А-23Н показаны альтернативные формы и работа пессария с Фиг.1А-1С и 2А-2Е согласно некоторым вариантам осуществления настоящего изобретения;

На Фиг.16А-16В, 17А-17В и 18А-18В показаны детали и работа пессария, имеющего надувное тело, согласно некоторым вариантам осуществления настоящего изобретения; на Фиг.19А-19С показаны детали и работа пессария, имеющего два удлиненных элемента, согласно некоторым вариантам осуществления настоящего изобретения; и на Фиг.24А и 24В показан объемный вариант осуществления изобретения.

Описание конкретных вариантов осуществления изобретения

Настоящее изобретение в некоторых вариантах его осуществления относится к устройствам и способам для консервативного лечения ПТО и, более конкретно, но не исключительно, к вагинальным поддерживающим устройствам и способам, которые помогают вводить поддерживающие устройства во влагалище.

В одном иллюстративном варианте осуществления изобретения пессарий включает две или больше секций ребер, которые раздвигают стенки влагалища. Как сказано ниже, во многих вариантах осуществления ребра являются просто частями кольца, которые контактируют со стенкой влагалища. В одном иллюстративном варианте осуществления изобретения пессарий имеет два стабильных состояния: сжатое состояние, подходящее для введения и/или удаления, и расширенное состояние, в котором ребра прижаты к стенкам. По выбору, пессарий содержит интегрированный в него механизм изменения состояния, который переводит пессарий из одного состояния в другое и/или блокирует пессарий в одном или обоих состояниях. Могут быть предусмотрены отдельные фиксаторы и механизм изменения состояния. По выбору или альтернативно, предусмотрены один или несколько упругих элементов для поддержания стабильности пессария и/или для перевода пессария в стабильное состояние. По выбору, предусмотрены многочисленные состояния установки, например, для регулировки размера и/или уменьшения пролапса при необходимости.

В одном иллюстративном варианте осуществления изобретения ребрам придается жесткость механизмом изменения состояния.

По выбору, одна или несколько деталей пессария, например, механизм изменения состояния становятся нефункциональными после одного или нескольких использований, включая, например, имеющиеся секции, которые поддерживают только одно направление относительного движения, или один или несколько штифтов, которые ломаются во время изменения состояния.

По выбору, ребра содержатся в некоторой форме, например, кольце. В одном иллюстративном варианте осуществления изобретения ребра находятся в контакте и прилагают значительную силу к стенкам влагалища по длине, которая составляет по меньшей мере 20%, 30%, 40%, 50%, 60%, 70% или больше от полной осевой длины устройства или его негибких частей (т.е., не включающих нить, или кабель управления, или стержень). По выбору, длина приложения силы каждого ребра составляет по меньшей мере 10 мм, 20 мм, 30 мм, 40 мм, 50 мм или меньше, промежуточное или большее значение. В одном иллюстративном варианте осуществления изобретения ребра жесткие по форме и месту в развернутом состоянии. По выбору или альтернативно, некоторая часть пессария, например, кольца или секция, поддерживающая или иначе связанная с ребрами, может изгибаться.

В некоторых вариантах осуществления изобретения уменьшение пролапса обеспечивается мембраной или другим элементом (например, механизмом изменения состояния), который расположен между ребрами и предотвращает движение части стенки влагалища мимо него. Ребра, по выбору, действуют в качестве якорей и/или растягивают стенку влагалища.

В некоторых вариантах осуществления изобретения пессарий плоский. В других вариантах осуществления пессарий неплоский и заполняет во влагалище некоторый объем, например, 2, 3, 4, 5 или больше см в высоту (например, вдоль общей левой-правой плоскости симметрии тела и перпендикулярно оси влагалища). По выбору, такой пессарий изготовлен с использованием одного или нескольких механизмов изменения состояния, которые применяются к двум или больше плоским элементам. По выбору или альтернативно, такой конструкцией является надувной элемент.

В одном иллюстративном варианте осуществления изобретения плоский и/или объемный пессарий изготовлены вращательно симметричными, например, при повороте на 180, 90, 60 или 45 градусов достигается в сущности одинаковый функциональный эффект. Это может оказаться полезным при установке.

В одном иллюстративном варианте осуществления изобретения пессарий не заполняет пространство, а выполнен в основном из одного или нескольких стержней или других удлиненных объектов, которые создают окончательную геометрию. Пространства между удлиненными объектами, по выбору, открыты и/или иным образом позволяют вагинальным выделениям проходить мимо пессария. Например, пессарий может заполнять меньше 40% 30%, 20%, 10% определенной им объемной формы. В одном иллюстративном варианте осуществления изобретения пессарий выполнен так, что стенки влагалища покрывают пессарий. По выбору, покрытие не предусмотрено. Альтернативно, покрытие предусмотрено.

В одном иллюстративном варианте осуществления изобретения пессарий вводят, используя аппликатор. По выбору, аппликатор изменяет состояние пессария. По выбору или альтернативно, пессарий хранится в аппликаторе в состоянии с пониженным натяжением. По выбору, аппликатор используют для изменения состояния пессария после введения. Такой аппликатор также можно использовать для пессариев без механизма изменения состояния, который описан в настоящем документе, и обеспечить потенциальное преимущество в отношении легкости использования и/или самостоятельного введения. По выбору или альтернативно, аппликатор, и/или механизм изменения состояния, и/или разрывной механизм (например, который вызывает механический разрыв пессария путем уменьшения гидравлического давления, или механического отсоединения, или ослабления), используется для обеспечения легкости удаления, например, для самостоятельного удаления.

Предложены различные варианты осуществления пессария для поддержки выпадающего тазового органа. В одном иллюстративном варианте осуществления изобретения пессарий включает кольцо, имеющее естественные (в исходном состоянии) в сущности плоскую и компактную форму и размер, подходящий для введения во влагалище. По выбору, кольцо не имеет кольцеобразной формы в исходном состоянии, например, является овоидным, например, имеющим отношение ширины к длине меньше 1:2, 1:3, 1:5, 1:6, 1:10. В некоторых вариантах осуществления изобретения использование плоской компактной формы помогает введению. По выбору, использование естественной компактной формы позволяет осуществлять введение без применения к устройству сил, поддерживающих форму. В некоторых вариантах осуществления изобретения пессарий достаточно упругий или эластичный, так что он может быть вручную сжат или деформирован для помощи при введении.

В некоторых вариантах осуществления изобретения после развертывания пессарий расширяется в одной плоскости, например, на 10%, 20%, 30% или на промежуточное или меньшее значение от средней или максимальной толщины пессария. По выбору, отношение толщины (в плоскости) к диаметру меньше, например, 1:3 (толщина: диаметр), 1:4, 1:5, 1:6, 1:8, 1:10 или промежуточное или меньшее отношение. В одном иллюстративном варианте осуществления изобретения кольцо выполнено так, чтобы его мог поддерживать опорный элемент в расширенной вбок конфигурации. В расширенной вбок конфигурации кольцо принимает заданные форму и размер (т.е., форму кольца или в общем многоугольную кольцевую форму) и оказывает направленное наружу давление по меньшей мере на две противоположные стенки влагалища, по выбору создавая линейное растяжение, при этом создавая новую форму полости влагалища, например, прямоугольную. Давление от кольца вызывает жесткость стенок и верхней части влагалища, этим в сущности поддерживая выпадающий тазовый орган и ослабляя дискомфорт, вызванный выпадающим органом.

По выбору, кольцо в расширенном состоянии подается (например, уменьшается его диаметр, и/или кольцо изгибается в более плоскую форму) только на небольшую величину (или не подается совсем), например, менее чем на 5 мм, 3 мм, 1 мм. Альтернативно, кольцо упруго поддерживается в расширенной форме и может подаваться на большую величину, например, на 6 мм, 7 мм, 8 мм, 9 мм или больше.

В некоторых вариантах осуществления изобретения опорный элемент заключен в кольце. По выбору или альтернативно, опорный элемент находится вне тела кольца, например, образуя хорду.

В одном иллюстративном варианте осуществления изобретения по меньшей мере 50%, 70%, 85% или промежуточное значение объема опорного элемента содержится в пределах наружного периметра кольцеобразного тела.

В одном иллюстративном варианте осуществления изобретения по меньшей мере 30%, 50%, 70%, 80% или промежуточное процентное значение или больше от объема, занимаемого пессарием в расширенном состоянии, является пустотой, по выбору, пустотой, доступной извне пессария, по выбору, пустотой, которая соединяет две противоположные стороны пессария.

В некоторых вариантах осуществления изобретени