Избирательно герметично закрываемые охватываемые безыгольные соединители и соответствующие способы

Избирательно герметично закрываемые охватываемые безыгольные соединители и соответствующие способы

Иллюстрации

Показать все

Реферат

Уровень техники

Системы, устройства и способы по настоящему изобретению относятся к безыгольным соединителям для переливания текучих сред.

Описание предшествующего уровня техники

В случаях применения в медицине безыгольные соединители обеспечивают возможность переливания текучих сред человеку без необходимости в неоднократных уколах иглой. Например, человек, получающий вводимые внутривенно текучие среды, как правило, будет получать текучие среды через катетер. Катетер в рабочем положении соединен с безыгольным соединителем, иногда посредством короткого отрезка трубки для внутривенного введения между катетером и соединителем. Различные текучие среды могут быть введены человеку через посредство катетера посредством соединения различных источников текучих сред с безыгольным соединителем.

Безыгольные соединители, как правило, включают в себя охватываемый компонент и охватывающий компонент. Охватываемый компонент включает в себя удлиненное сопло, которое входит в комплементарное принимающее отверстие в охватывающем компоненте. Для уменьшения вероятности загрязнения охватывающий компонент может включать в себя уплотнение у его отверстия. Типовое уплотнение представляет собой силиконовый элемент, имеющий прорезь, выполненную с конфигурацией, обеспечивающей возможность прохода охватываемого компонента для установления сообщения по текучей среде между охватываемым и охватывающим компонентами. Охватываемый компонент, как правило, поставляется со съемным закрывающим элементом, который обычно выбрасывают после его снятия вначале.

СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Различные варианты осуществления избирательно герметично закрываемого охватываемого безыгольного соединителя по настоящему изобретению имеют несколько элементов/признаков, при этом ни один из них не обеспечивает только сам по себе наличия желательных свойств соединителей. Наиболее выделяющиеся элементы/признаки далее будут описаны кратко без ограничения объема вариантов осуществления настоящего изобретения, определяемого нижеприведенной формулой изобретения. После рассмотрения данного описания и, в частности, после изучения раздела, озаглавленного «Подробное описание», будет понятно, как элементы/признаки вариантов осуществления настоящего изобретения обеспечивают преимущества, к которым относится уменьшенная вероятность загрязнения. Данное преимущество обусловлено, по меньшей мере частично, герметизированными и закрываемыми концами различных вариантов осуществления и в некоторых вариантах осуществления - способностью перекрывать поток через соединитель без отсоединения его от охватывающего соединителя.

Один вариант осуществления избирательно герметично закрываемого охватываемого безыгольного соединителя по настоящему изобретению содержит корпус, в котором образована первая часть канала для прохода текучей среды. Соединитель дополнительно содержит трубчатый элемент, который простирается в дистальном направлении от корпуса и в котором образована вторая часть канала для прохода текучей среды. Трубчатый элемент имеет выпускное отверстие на своем дистальном конце. Соединитель дополнительно содержит втулку, по меньшей мере частично окружающую трубчатый элемент. Соединитель дополнительно содержит уплотнительный элемент, по меньшей мере частично окружающий трубчатый элемент и выполненный с возможностью поступательного перемещения вдоль трубчатого элемента. Соединитель имеет закрытую конфигурацию и открытую конфигурацию. В закрытой конфигурации уплотнительный элемент закрывает выпускное отверстие, а в открытой конфигурации уплотнительный элемент не закрывает выпускное отверстие.

Другой вариант осуществления настоящего изобретения представляет собой способ образования охватываемого безыгольного соединителя. Способ включает формообразование корпуса, в котором образована первая часть канала для прохода текучей среды, и формообразование трубчатого элемента, который простирается в дистальном направлении от первой части и в котором образована вторая часть канала для прохода текучей среды, которая при использовании вместе с охватывающим безыгольным соединителем расположена ближе к охватывающему безыгольному соединителю, чем первая часть. Трубчатый элемент имеет отверстие для текучей среды на его дистальном конце. Способ дополнительно включает установку в заданном положении втулки, по меньшей мере частично окружающей трубчатый элемент, и размещение уплотнительного элемента, по меньшей мере частично окружающего трубчатый элемент и выполненного с возможностью поступательного перемещения относительно трубчатого элемента. При этом соединитель имеет закрытую конфигурацию и открытую конфигурацию, и в закрытой конфигурации уплотнительный элемент закрывает отверстие для текучей среды, а в открытой конфигурации уплотнительный элемент обеспечивает возможность прохода текучей среды через отверстие для текучей среды.

Дополнительным примером настоящего изобретения является способ образования охватываемого безыгольного соединителя, включающий формообразование корпуса, содержащего канал для прохода текучей среды, и трубчатого элемента; установку уплотнительного элемента в заданном положении вокруг трубчатого элемента так, чтобы отверстие трубчатого элемента было герметично закрыто уплотнительным элементом; и выполнение средства для отвода воздуха из канала для прохода текучей среды без присоединения вентиляционного колпачка к открытому концу охватываемого безыгольного соединителя с возможностью снятия.

Еще одним дополнительным примером настоящего изобретения является способ присоединения охватываемого безыгольного соединителя к охватывающему безыгольному соединителю, включающий вставку корпуса с отверстием охватывающего люэровского соединителя в принимающий конец охватываемого безыгольного соединителя так, чтобы два соединителя были введены в контактное взаимодействие друг с другом с возможностью разъединения; открытие предназначенного для текучей среды канала охватываемого безыгольного соединителя так, чтобы он сообщался с предназначенным для текучей среды каналом охватывающего безыгольного соединителя только после ввода двух соединителей в контактное взаимодействие друг с другом с возможностью разъединения. В конкретном примере предназначенный для текучей среды канал охватываемого безыгольного соединителя открывается посредством поступательного перемещения наружной втулки относительно трубчатого элемента после ввода двух соединителей в контактное взаимодействие друг с другом с возможностью разъединения. В дополнительном примере обеспечивается отвод или вытеснение воздуха из предназначенного для текучей среды канала охватываемого безыгольного соединителя перед поступательным перемещением наружной втулки.

Варианты осуществления узла, устройства и способа по настоящему изобретению дополнительно включают охватываемый медицинский соединитель, предназначенный для использования вместе с охватывающим безыгольным соединителем, при этом указанный охватываемый медицинский соединитель содержит трубчатый элемент, содержащий гофрированную часть, имеющую по меньшей мере одно боковое отверстие.

Варианты осуществления узла, устройства и способа по настоящему изобретению дополнительно включают охватываемый медицинский соединитель, предназначенный для использования вместе с охватывающим безыгольным соединителем, при этом указанный охватываемый медицинский соединитель имеет центральный проточный канал и кольцевой проточный канал.

Варианты осуществления узла, устройства и способа по настоящему изобретению дополнительно включают охватываемый медицинский соединитель, предназначенный для использования вместе с охватывающим безыгольным соединителем, при этом указанный охватываемый медицинский соединитель содержит трубчатый элемент, имеющий дистальное отверстие, боковое отверстие и гофрированную часть, содержащую по меньшей мере одну складку, выполненную с конфигурацией, обеспечивающей возможность сжатия.

Еще один дополнительный вариант осуществления представляет собой охватываемый медицинский соединитель в сборе, содержащий корпус, имеющий впускное отверстие и выпускное отверстие, средства для вентилирования, средства для присоединения к охватывающему безыгольному соединителю и средства для открытия канала для прохода текучей среды через корпус. В дополнительном варианте осуществления средства для вентилирования не предусматривают присоединения образованного отдельно вентиляционного колпачка к выпускному отверстию или впускному отверстию охватываемого медицинского соединителя в сборе.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

Различные варианты осуществления избирательно герметично закрываемого охватываемого безыгольного соединителя по настоящему изобретению будут рассмотрены далее подробно с выделением их предпочтительных признаков. Данные варианты осуществления показывают новый и неочевидный соединитель, показанный на сопровождающих чертежах, которые приведены только в иллюстративных целях. Данные чертежи включают нижеуказанные фигуры, на которых аналогичные ссылочные позиции обозначают аналогичные компоненты:

фиг.1 представляет собой боковое сечение одного варианта осуществления избирательно герметично закрываемого охватываемого безыгольного соединителя по настоящему изобретению;

фиг.2 представляет собой боковое сечение другого варианта осуществления избирательно герметично закрываемого охватываемого безыгольного соединителя по настоящему изобретению;

фиг.3 представляет собой детализированный вид избирательно герметично закрываемого охватываемого безыгольного соединителя, аналогичного избирательно герметично закрываемому охватываемому безыгольному соединителю по фиг.2 и примыкающего к охватывающему безыгольному соединителю;

фиг.4 представляет собой детализированный вид избирательно герметично закрываемого охватываемого безыгольного соединителя по фиг.3, соединенного с охватывающим безыгольным соединителем по фиг.3;

фиг.5 представляет собой боковое сечение другого варианта осуществления избирательно герметично закрываемого охватываемого безыгольного соединителя по настоящему изобретению и охватывающего безыгольного соединителя;

фиг.6 представляет собой детализированный вид избирательно герметично закрываемого охватываемого безыгольного соединителя и охватывающего безыгольного соединителя по фиг.5, иллюстрирующий соединители, открытые для обеспечения сообщения по текучей среде;

фиг.7 представляет собой боковое сечение еще одного варианта осуществления избирательно герметично закрываемого охватываемого безыгольного соединителя по настоящему изобретению и охватывающего безыгольного соединителя;

фиг.8 представляет собой детализированный вид элемента сцепления избирательно герметично закрываемого охватываемого безыгольного соединителя по фиг.7, показанного посредством окружности 8-8 на фиг.7;

фиг.9 представляет собой боковое сечение еще одного варианта осуществления избирательно герметично закрываемого охватываемого безыгольного соединителя по настоящему изобретению и охватывающего безыгольного соединителя;

фиг.10 представляет собой боковое сечение еще одного варианта осуществления избирательно герметично закрываемого охватываемого безыгольного соединителя по настоящему изобретению и охватывающего безыгольного соединителя;

фиг.11 представляет собой боковое сечение еще одного варианта осуществления избирательно герметично закрываемого охватываемого безыгольного соединителя по настоящему изобретению;

фиг.12 представляет собой боковое сечение еще одного варианта осуществления избирательно герметично закрываемого охватываемого безыгольного соединителя по настоящему изобретению;

фиг.13 представляет собой схематический детализированный вид одного варианта осуществления герметичного уплотнения в зоне соединителя по фиг.12, показанной посредством окружности, обозначенной как «ДЕТАЛИЗИРОВАННЫЕ ВИДЫ»;

фиг.14 представляет собой схематический детализированный вид другого варианта осуществления герметичного уплотнения в зоне соединителя по фиг.12, показанной посредством окружности, обозначенной как «ДЕТАЛИЗИРОВАННЫЕ ВИДЫ»;

фиг.15 представляет собой схематический детализированный вид еще одного варианта осуществления герметичного уплотнения в зоне соединителя по фиг.12, показанной посредством окружности, обозначенной как «ДЕТАЛИЗИРОВАННЫЕ ВИДЫ»;

фиг.16 представляет собой схематический детализированный вид еще одного варианта осуществления герметичного уплотнения в зоне соединителя по фиг.12, показанной посредством окружности, обозначенной как «ДЕТАЛИЗИРОВАННЫЕ ВИДЫ»;

фиг.17 представляет собой боковое сечение еще одного варианта осуществления избирательно герметично закрываемого охватываемого безыгольного соединителя по настоящему изобретению;

фиг.18 представляет собой боковое сечение еще одного варианта осуществления избирательно герметично закрываемого охватываемого безыгольного соединителя по настоящему изобретению;

фиг.19 представляет собой боковое сечение еще одного варианта осуществления избирательно герметично закрываемого охватываемого безыгольного соединителя по настоящему изобретению;

фиг.20 представляет собой проксимальный вид в перспективе корпуса соединителя по фиг.19;

фиг.21 представляет собой проксимальный вид в перспективе втулки соединителя по фиг.19;

фиг.22 представляет собой боковое сечение еще одного варианта осуществления избирательно герметично закрываемого охватываемого безыгольного соединителя по настоящему изобретению, показывающее соединитель, отсоединенный от охватывающего соединителя;

фиг.23 представляет собой боковое сечение соединителя по фиг.22, показывающее соединитель, присоединенный к охватывающему соединителю в конфигурации с перекрытым потоком;

фиг.24 представляет собой боковое сечение соединителя по фиг.22, показывающее соединитель, присоединенный к охватывающему соединителю, в конфигурации, открытой для прохода потока;

фиг.25 представляет собой дистальный вид в перспективе корпуса соединителя по фиг.22 и дистальный вид в перспективе втулки соединителя по фиг.22;

фиг.26 представляет собой боковое сечение еще одного варианта осуществления избирательно герметично закрываемого охватываемого безыгольного соединителя по настоящему изобретению;

фиг.27 представляет собой боковое сечение соединителя по фиг.26, показывающее соединитель, присоединенный к охватывающему соединителю, в конфигурации, открытой для прохода потока;

фиг.28 представляет собой боковое сечение еще одного варианта осуществления избирательно герметично закрываемого охватываемого безыгольного соединителя по настоящему изобретению;

фиг.29 представляет собой боковое сечение еще одного варианта осуществления избирательно герметично закрываемого охватываемого безыгольного соединителя по настоящему изобретению;

фиг.30 представляет собой детализированный вид части на фиг.29, показанной прямоугольником, обозначенным 30;

фиг.31 представляет собой боковое сечение охватываемого соединителя, включающего в себя устройство для первичного заполнения;

фиг.32 представляет собой боковое сечение еще одного варианта осуществления избирательно герметично закрываемого охватываемого безыгольного соединителя по настоящему изобретению; и

фиг.33 представляет собой боковое сечение соединителя по фиг.32 и охватывающего соединителя.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ

В нижеприведенном подробном описании со ссылкой на чертежи описаны системы, устройства и способы по настоящему изобретению, предназначенные для изготовления и использования медицинских соединителей. На чертежах ссылочные позиции обозначают элементы вариантов осуществления настоящего изобретения. Данные ссылочные позиции воспроизведены ниже в связи с рассмотрением соответствующих элементов на чертежах.

Варианты осуществления избирательно герметично закрываемого охватываемого безыгольного соединителя по настоящему изобретению описаны ниже со ссылкой на фигуры. Данные фигуры и их письменные описания показывают, что определенные компоненты устройства образованы как одно целое и определенные другие компоненты образованы как отдельные детали. Средним специалистам в данной области техники будет понятно то, что компоненты, показанные и описанные в данном описании как образованные как одно целое, в альтернативных вариантах осуществления могут быть выполнены в виде отдельных деталей. Кроме того, средним специалистам в данной области техники будет понятно то, что компоненты, показанные и описанные в данном описании как выполненные в виде отдельных деталей, в альтернативных вариантах осуществления могут быть образованы как одно целое. Кроме того, в используемом в данном описании смысле термин «цельный, составляющий одно целое» описывает одну деталь, представляющую собой одно целое. В рамках определенного контекста термин «цельный, составляющий одно целое» может также означать компоненты, образованные отдельно, но работающие вместе как один узел.

Фиг.1 иллюстрирует один вариант осуществления избирательно герметично закрываемого охватываемого безыгольного соединителя 20 по настоящему изобретению. Соединитель 20 показан в контактном взаимодействии с охватывающим соединителем 30, примыкающим к нему, который описан ниже с дополнительными подробностями. Процедура присоединения охватываемого соединителя 20 к охватывающему соединителю 30 также описана ниже с дополнительными подробностями.

Охватываемый соединитель 20 включает в себя корпус 22, имеющий просвет 24, образующий первую часть канала для прохода текучей среды. Просвет 24 включает в себя проксимальную зону 26 и дистальную зону 28. Проксимальная зона 26 имеет больший диаметр по сравнению с дистальной зоной 28. Дистальный конец проксимальной зоны 26 имеет кольцевой уступ 32, который определяет переход между проксимальной зоной 26 и дистальной зоной 28. Проксимальная зона 26 выполнена с конфигурацией, обеспечивающей возможность приема трубки 34 для внутривенного (ВВ) введения с образованием фрикционной посадки. Соответственно, проксимальная зона 26 может иметь охватывающий конусообразный участок для облегчения надлежащей вставки и установки трубки 34 для внутривенного введения.

В проиллюстрированном варианте осуществления корпус 22 выполнен с формой, в основном подобной ступенчатому цилиндру. Наружная поверхность 36 корпуса 22 сужается в направлении внутрь к проксимальному концу 38. В наружной дистальной зоне 40 наружная поверхность 36 имеет кольцевой паз 42. В зоне, дистальной по отношению к пазу 42, корпус 22 имеет уступ с уменьшением его диаметра до первого меньшего диаметра 44 и имеет еще один уступ с уменьшением его диаметра до второго, еще меньшего диаметра 46.

Корпус 22 может быть образован из любого долговечного материала, который также является жестким или полужестким, такого как пластик. В одном варианте осуществления корпус 22 может быть образован, например, из поликарбоната.

Трубчатый элемент 48 простирается в дистальном направлении от корпуса 22. Трубчатый элемент 48 имеет просвет 50, который образует вторую часть канала для прохода текучей среды. В проиллюстрированном варианте осуществления трубчатый элемент 48 представляет собой отдельную деталь, вставленную в дистальной зоне 28 просвета 24 корпуса. Участок дистальной зоны 28, в который вставлен трубчатый элемент 48, имеет диаметр, по существу равный наружному диаметру трубчатого элемента 48. Участок дистальной зоны 28, проксимальный по отношению к тому участку, в который вставлен трубчатый элемент 48, имеет диаметр, по существу равный внутреннему диаметру трубчатого элемента 48. На дистальном конце трубчатого элемента 48 образовано выпускное отверстие 52 канала 24, 50 для прохода текучей среды. В одном варианте осуществления трубчатый элемент 48 выполнен из термопластичного материала и отформован совместно с корпусом 22. Однако средним специалистам в данной области техники будет понятно, что в альтернативных вариантах осуществления корпус 22 и трубчатый элемент 48 могут быть образованы как одна цельная деталь и/или выполнены из разных материалов, таких как металлы.

Соединитель 20 дополнительно содержит втулку 54, которая по меньшей мере частично окружает трубчатый элемент 48. В проиллюстрированном варианте осуществления втулка 54 включает в себя дистальную часть 56, которая выполнена с формой, в основном подобной сужающемуся цилиндру. Консольные крыловидные элементы 58, выполненные с формой, подобной выступающим язычкам, в одном варианте осуществления, простираются в проксимальном направлении от проксимального наружного края 60 дистальной части 56 и входят в контактное взаимодействие с корпусом 22. В проиллюстрированном варианте осуществления два крыловидных элемента 58 показаны расположенными диаметрально противоположно друг другу. В альтернативных вариантах осуществления могут быть предусмотрены дополнительные крыловидные элементы 58, или крыловидные элементы 58 могут быть заменены цилиндрическим проксимальным выступом, выступающим от проксимального наружного края 60 дистальной части 56.

Внутренняя поверхность каждого крыловидного элемента 58 имеет выступ 62, расположенный на определенном расстоянии от проксимального конца 64 каждого крыловидного элемента 58. В проиллюстрированном варианте осуществления каждый выступ 62 имеет по существу прямоугольное поперечное сечение. Тем не менее, средним специалистам в данной области техники будет понятно, что выступы 62 могут иметь любую форму. Выступы 62 установлены в кольцевом пазу 42 в корпусе 22. Ширина паза 42 больше ширины каждого выступа 62. Таким образом, втулка 54 выполнена с возможностью поступательного перемещения вдоль корпуса 22 между границами, которые определяются концами паза 42, как рассмотрено ниже с дополнительными подробностями. Втулка 54 также выполнена с возможностью поворота вокруг корпуса 22 для облегчения сопряжения с охватывающим безыгольным соединителем 30, как также рассмотрено ниже с дополнительными подробностями.

В дистальной части 56 наружный диаметр втулки 54 конусообразно уменьшается в направлении внутрь. В дистальной части 56 внутренний диаметр втулки 54 также уменьшается ступенчато до первого меньшего диаметра 66 и снова уменьшается ступенчато до второго, еще меньшего диаметра 68. Внутренний диаметр втулки 54 увеличивается в направлении, дистальном по отношению к зоне 68 со вторым меньшим диаметром, и затем снова уменьшается к дистальному концу 70. Дистальный конец 70 имеет внутреннюю резьбу 72, которая позволяет втулке 54 надежным образом входить в контактное взаимодействие с наружной резьбой 74 на охватывающем безыгольном соединителе 30 посредством поворота втулки относительно соединителя, как рассмотрено ниже с дополнительными подробностями.

Втулка 54 может быть образована из любого долговечного материала, который также является жестким или полужестким, такого как пластик. В одном варианте осуществления втулка 54 может быть образована, например, из полипропилена.

Соединитель 20 дополнительно содержит уплотнительный элемент 76. Уплотнительный элемент 76 может быть образован из любого гибкого и упругого материала, который способен образовывать уплотнение, когда он плотно прилегает к материалу трубчатого элемента 48. Материал уплотнительного элемента 76 также предпочтительно способен образовывать уплотнение при плотном прилегании к самому себе. Например, если масса материала уплотнительного элемента имеет прорезь 84, сопряженные боковые стенки прорези 84 предпочтительно образуют герметичное уплотнение, которое препятствует проникновению жидкости в прорезь 84 до тех пор, пока стенки прорези 84 не будут разделены вручную. В одном варианте осуществления уплотнительный элемент 76 может быть образован, например, из силикона. В других вариантах осуществления различные термопластичные эластомеры могут быть использованы для образования уплотнительного элемента 76. Уплотнительный элемент также может быть пропитан и/или покрыт противомикробными средствами. В одном варианте осуществления противомикробные составы предусмотрены для предотвращения бактериального загрязнения или борьбы с бактериальным загрязнением внутри клапана, например для уменьшения размера образующейся биопленки (тонкого слоя микроорганизмов). Применение противомикробных составов в медицинских устройствах хорошо известно в данной области техники и описано, например, в патентах США № 4603152 на имя Laurin и др., 504139 на имя Gilchrist и 5782808 на имя Folden. Применение противомикробных составов также раскрыто в публикациях заявок на патент США № 2002/0133124 А1 и 2003/0199835 А1, обе из которых поданы на имя Leinsing и др. Содержание данных патентов и публикаций включено в настоящее описание путем ссылки так, как будто оно полностью приведено в ней.

Уплотнительный элемент 76 имеет дистальную зону 78, которая частично окружает трубчатый элемент 48 и входит в плотный контакт с трубчатым элементом 48. Дистальная зона 78 выполнена с формой, подобной ступенчатому цилиндру. Имеющая первый больший диаметр часть 80 дистальной зоны 78 размещена внутри имеющей первый меньший диаметр части 66 втулки 54. Имеющая второй меньший диаметр часть 82 дистальной зоны 78, расположенная дистально по отношению к первой части 80, размещена внутри имеющей второй меньший диаметр части 68 втулки 54. Вторая часть 82 уплотнительного элемента 76 простирается вокруг выпускного отверстия 52 трубчатого элемента 48, герметично закрывая выпускное отверстие 52. Однако вторая часть 82 имеет прорезь 84, расположенную дистально по отношению к выпускному отверстию 52. Прорезь 84 закрыта в закрытой конфигурации по фиг.1. Однако боковые стенки прорези 84 могут быть разделены вручную, как описано ниже, для обеспечения возможности вытекания текучей среды из выпускного отверстия 52.

Часть 86 в виде цилиндрической юбки простирается в проксимальном направлении от проксимального наружного края первой части 80 дистальной зоны 78 уплотнительного элемента. Проксимальный конец 88 юбки 86 имеет выступающий наружу кольцевой буртик 90 на его наружной поверхности. В состоянии без ограничений юбка 86 будет иметь форму, по существу подобную гладкому цилиндру. Тем не менее, в конфигурации, показанной на фиг.1, юбка 86 деформируется в результате сжатия ее между дистальной частью 56 втулки и корпусом 22. Энергия, накопленная в юбке 86, обеспечивает поджим как уплотнительного элемента 76, так и втулки 54 по направлению к выпускному отверстию 52 трубчатого элемента 48. Таким образом, когда соединитель 20 находится в состоянии покоя, уплотнительный элемент 76 закрывает и герметизирует выпускное отверстие 52. Однако уплотнительный элемент 76 выполнен с возможностью поступательного перемещения в проксимальном направлении вдоль трубчатого элемента 48, как описано ниже с дополнительными подробностями. В альтернативном варианте осуществления юбка 86 может быть заменена множеством лапок. Для облегчения поджима/смещения втулки и/или уплотнительного элемента по направлению к выпускному отверстию 52 цилиндрическая винтовая пружина также может быть использована и установлена коаксиально с трубчатым элементом 48.

Соединитель 20 дополнительно содержит кольцо 92. Проксимальный конец кольца 92 размещен вокруг имеющей первый меньший диаметр дистальной зоны 44 корпуса 22. Остальная часть кольца 92 окружает имеющую второй меньший диаметр дистальную зону 46 корпуса 22, но расположена на определенном расстоянии от имеющей второй меньший диаметр дистальной зоны 46 корпуса 22. Проксимальный конец 88 юбки 86 уплотнительного элемента 76 занимает пространство между кольцом 92 и имеющей второй меньший диаметр дистальной зоной 46. Кольцо 92 включает в себя кольцевой буртик 94 вокруг его внутренней поверхности на его дистальном конце. Буртик 94 образует барьер для кольцевого буртика 90 на юбке 86, предотвращающий выход проксимального конца юбки 86 из пространства между кольцом 92 и корпусом 22.

При использовании в соединитель 20 в проксимальной зоне 26 его просвета 24 вставлена трубка 34 для внутривенного введения. В трубке 34 для внутривенного введения перемещается жидкость, такая как солевой/физиологический раствор, предназначенная для введения в сосудистую сеть человека. Когда трубку 34 для внутривенного введения вставляют сначала в проксимальную зону 26 просвета 24, воздух может быть захвачен в канале 24, 50 для прохода текучей среды в зоне, дистальной по отношению к жидкости в трубке 34 для внутривенного введения. Желательно удалить данный воздух из соединителя 20 перед введением жидкости, предназначенной для внутривенного введения, в сосудистую сеть человека. Таким образом, соединитель 20 по фиг.1 включает в себя элемент для первичного заполнения.

Для первичного заполнения соединителя 20 оператор тянет втулку 54 в проксимальном направлении относительно корпуса 22. По мере перемещения втулки 54 в проксимальном направлении вдоль корпуса 22 она тянет уплотнительный элемент 76 в проксимальном направлении над трубчатым элементом 48, поскольку кольцевой уступ 96 на втулке 54 упирается в кольцевой уступ 98 на уплотнительном элементе 76. Когда уплотнительный элемент 76 перемещается в проксимальном направлении над трубчатым элементом 48, зона выпускного отверстия 52 трубчатого элемента 48 проталкивается через прорезь 84 до тех пор, пока зона выпускного отверстия 52 не станет выступать в дистальном направлении из прорези 84. При данной конфигурации выпускное отверстие 52 больше не будет герметично закрыто, и жидкость для внутривенного введения может свободно проходить по каналу для прохода текучей среды и из выпускного отверстия 52. Может возникнуть необходимость в удерживании оператором соединителя 20 на некоторой высоте под источником жидкости для внутривенного введения (который может представлять собой, например, стандартный пакет/мешок для внутривенного вливания) для обеспечения начала прохода потока через соединитель 20.

Жидкость, проходящая по каналу 24, 50 для прохода текучей среды, вытесняет любой воздух, находящийся в канале, из выпускного отверстия 52. Таким образом, когда оператор увидит, что жидкость начинает вытекать из выпускного отверстия 52, он или она поймет, что соединитель 20 заполнен. После этого он или она отпускает втулку 54, обеспечивая возможность ее перемещения в дистальном направлении под действием смещающего уплотнительного элемента 76. Когда уплотнительный элемент 76 перемещается в дистальном направлении, он окружает выпускное отверстие 52 трубчатого элемента 48, обеспечивая повторное герметичное закрытие выпускного отверстия 52. В данный момент канал 24, 50 для прохода текучей среды заполнен жидкостью, и соединитель 20 может быть использован для введения жидкости, предназначенной для внутривенного введения/вливания, в сосудистую сеть человека. Процесс использования соединителя 20 для введения жидкости, предназначенной для внутривенного введения/вливания, в сосудистую сеть человека описан ниже в соответствии с фиг.2-4.

Фиг.2 иллюстрирует другой вариант осуществления избирательно герметично закрываемого охватываемого безыгольного соединителя 100 по настоящему изобретению. Соединитель 100 аналогичен варианту осуществления, описанному выше и проиллюстрированному на фиг.1. Однако в соединителе 100 по фиг.2 кольцевой паз 102 в корпусе 104 является более узким. Действительно, паз 102 имеет приблизительно такую же ширину, как каждый из выступов 62 на крыловидных элементах 58. Таким образом, втулка 54 выполнена с возможностью поступательного перемещения относительно корпуса 104 только на небольшое расстояние или втулка 54 вообще не может перемещаться. Тем не менее, втулка 54 выполнена с возможностью поворота относительно корпуса 104 для облегчения резьбового соединения с охватывающим соединителем 30.

Дистальная зона 106 уплотнительного элемента 108 расположена на некотором расстоянии от трубчатого элемента 110 как вдоль длины трубчатого элемента 110, так и в зоне выпускного отверстия 112. Соединитель 100 по фиг.2 дополнительно содержит пористую мембрану 114, также известную в качестве гидрофобного фильтра, окружающую зону выпускного отверстия 112. Пористая мембрана 114 выполнена с формой, подобной короткому цилиндру, и входит в плотный контакт с наружной поверхностью трубчатого элемента 110 и с внутренней поверхностью уплотнительного элемента 108. Пористая мембрана 114 имеет множество перфорационных отверстий (не показанных) с очень малым диаметром, которые выполнены с конфигурацией, обеспечивающей возможность прохода газовых фракций через мембрану 114 и образующей преграду для прохода частиц жидкости через мембрану 114. Таким образом, мембрана 114 образует проточный канал для воздуха, обеспечивающий возможность первичного заполнения соединителя 100, как описано ниже. Пористая мембрана 114 может быть изготовлена из любого из ряда пригодных материалов, хорошо известных специалистам в данной области техники, таких как обладающий сверхвысокой гидрофобностью поливинилдифторид (PVDF).

Как также показано на фиг.2, корпус 104 включает в себя вентиляционный канал 116, который облегчает первичное заполнение соединителя 100. Вентиляционный канал 116 представляет собой проточный канал, который проходит через дистальную часть корпуса 104 по существу параллельно продольной оси корпуса 104. Затем вентиляционный канал 116 изгибается под углом, составляющим приблизительно 45°, и проходит диагонально до того, как он закончится на наружной поверхности корпуса 104 в зоне, проксимальной по отношению к втулке 54. Вентиляционный канал 116 образует канал для выхода воздуха, который вытесняется из просветов 24, 50 во время первичного заполнения, как описано ниже.

Для первичного заполнения соединителя 100 по фиг.2 оператор соединяет трубку 34 для внутривенного введения с проксимальной зоной 26 просвета 24 корпуса. После этого оператор удерживает соединитель 100 на некоторой высоте под источником жидкости для внутривенного введения (таким как пакет для внутривенного введения). Жидкость проходит в просветы 24, 50, вытесняя воздух в дистальном направлении через выпускное отверстие 112 и через пористую мембрану 114. После этого воздух перемещается в проксимальном направлении вдоль наружной стороны трубчатого элемента 110 в пространство внутри юбки 86, затем по вентиляционному каналу 116 и в завершение - в окружающую атмосферу. Таким образом, вентиляционный канал 116 облегчает первичное заполнение посредством обеспечения возможности стабилизации давления текучей среды внутри соединителя 100 относительно внешнего давления. Таким образом, соединитель 100 по фиг.2 может быть первично заполнен при отсутствии необходимости поступательного перемещения втулки 54 вдоль корпуса 104 и открытия выпускного отверстия 112 трубчатого элемента 110 в окружающую атмосферу. Таким образом, особенностью вариантов осуществления настоящего изобретения является соединитель, выполненный с возможностью его первичного заполнения без использования вентилирующего колпачка.

Фиг.3 и 4 иллюстрируют этапы присоединения соединителя 100, аналогичного соединителю по фиг.2, к охватывающему соединителю 30. Этапы прикрепления соединителей 30, 100 друг к другу описаны ниже. Этапы до некоторой степени похожи при использовании соединителя 20 по фиг.1, за исключением аспекта, связанного с первичным заполнением.

Оператор начинает процесс посредством первичного заполнения охватываемого соединителя 100 в соответствии с процессом, описанным выше в соответствии с фиг.2. Затем оператор размещает охватываемый соединитель 100 так, чтобы дистальная поверхность 118 уплотнительного элемента 108 упиралась в охватывающий соединитель 30, как показано на фиг.3. Проиллюстрированный охватывающий соединитель 30, который представляет собой просто один пример, включает в себя жесткий корпус 120, удерживающий гибкий и упругий уплотнительный элемент 122. Проксимальный конец корпуса 120 имеет по существу ци