Стомное приспособление с мешком

Стомное приспособление с мешком

Иллюстрации

Показать все

Реферат

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ

Настоящее изобретение относится к стомному приспособлению, например стомному мешку. В частности, изобретение относится к так называемому неразъемному стомному приспособлению, в котором пластичная адгезивная принадлежность для фиксации на теле постоянно соединена с мешком.

УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ

Современные стомные приспособления обычно крепятся к телу посредством адгезивной пластины. Наиболее часто применяемые адгезивные пластины выполняют с заранее определенной фиксированной формой. Пользователь вырезает в адгезивной пластине центральное отверстие, которое по размеру и форме соответствует его или ее стоме, используя ножницы, чтобы сделать разрез по направляющим линиям, которые заранее были нанесены на отделяемом листке, закрывающем адгезивный слой, для определенных стандартных размеров.

В так называемом неразъемном приспособлении адгезивная пластина постоянно прикреплена к приспособлению таким образом, что адгезивную пластину нельзя легко отделить, не рискуя повредить приспособление в целом. Неразъемное устройство предназначено для использования как единый блок. Иногда в отношении разъемных устройств высказывается такая претензия, что для пожилых людей со слабым зрением или для неловких людей не всегда легко подогнать по размеру центральное отверстие в адгезивной пластине, поскольку приспособление преграждает доступ с одной стороны.

В так называемых разъемных устройствах адгезивная пластина составляет часть отдельного установочного компонента для тела, который прикрепляют посредством разъемного соединения. Разъемное приспособление позволяет без повреждений отделять принадлежность для тела от приспособления таким образом, что, по меньшей мере, один из компонентов сохраняет свою функциональную пригодность. Например, принадлежность для тела может оставаться на своем месте на теле, а вместо использованного мешка можно устанавливать сменный мешок. Хотя разъемное устройство обеспечивает лучший доступ для подгонки пластины, основная претензия к разъемным устройствам заключается в том, что совмещение их компонентов может оказаться затруднительным, особенно для пожилых людей со слабым зрением и неловких пользователей.

Патент США № 6840924 описывает усовершенствованное неразъемное или разъемное стомное приспособление, включающее в себя пластичный адгезивный материал, в котором, по меньшей мере, часть адгезивного материала может формоваться пользователем вручную, обеспечивая хорошую подгонку вокруг стомы. Этот альтернативный способ самостоятельной подгонки пластины открывает перспективу лучшей подгонки вокруг стомы по сравнению с подгонкой, обеспечиваемой за счет вырезания отверстия по направляющим линиям стандартного размера. Достижение хорошей подгонки желательно для уменьшения воздействия на кожу, окружающую стому, экскрементов, выходящих из стомы. Кожа, окружающая стому, может быть достаточно чувствительна и уязвима, подвергаясь раздражению и инфицированию при контакте с экскрементами. Экскременты, выходящие из стомы, могут содержать пищеварительные соки организма, и эти соки также способны атаковать кожу, примыкающую к стоме, приводя к экскориации. Контакт с экскрементами также постепенно ухудшает эффективность адгезии. Однако стомы имеют много различных размеров и форм. Преимущество формуемого адгезивного материала согласно идеям патента США № 6840924 заключается в том, что пользователь может придать адгезивной пластине такую форму, которая в максимальной степени соответствует стоме по размерам и профилю.

Применяя тот вариант, в котором устройство по патенту США № 6840924 реализовано в виде разъемного стомного приспособления, пользователь может получить доступ к формуемому адгезивному материалу с обеих сторон, включая ту сторону, которая не контактирует с телом, когда мешок отделяют от принадлежности для тела. Это может облегчить пользователю формование адгезивного материала, например, посредством его складывания или свертывания на не контактирующей с телом стороне. Однако доступ более ограничен, если приспособление выполнено в традиционном неразъемном стиле, как это проиллюстрировано мешком 20 на фиг.1 на сопровождающих чертежах. Пользователь может получить доступ к формуемому адгезивному материалу 21 для формования стомной апертуры только с той стороны 22, которая контактирует с телом, но не с противоположной не контактирующей с телом стороны 23, закрытой несъемным мешком 20. Это делает формование адгезивной пластины более трудным и означает, что размер и форма апертуры могут оказаться не столь точными, как это было бы возможно при доступе с обеих сторон.

Патентные документы WO2004/084777 и WO2006/035014 описывают альтернативные однокомпонентные стомные мешки, в которых адгезивная пластина соединяется с мешком при помощи двух креплений разного типа, протянутых в сопряженных первом и втором угловых секторах или дугах, которые, вместе взятые, полностью охватывают стомную апертуру. В первом угловом секторе вокруг стомной апертуры пластина закреплена постоянно и неподвижно. Во втором угловом секторе вокруг апертуры пластина изначально не закреплена или закреплена с возможностью отсоединения. Говорится о том, что второй угловой сектор позволяет частично складывать мешок, приоткрывая пластину в ограниченной области второго сектора, что позволяет создать доступ через просвет, образовавшийся между пластиной и мешком. Говорится о том, что этот доступ облегчает разрезание адгезивного материала, или подгонку отдельной уплотняющей детали, или удаление и подгонку отдельного съемного внутреннего мешка. Однако такое решение иллюстрирует присущие проявления несовместимости, связанные с попыткой скомбинировать поведение разъемной конструкции с неподвижной принадлежностью для тела неразъемного устройства. При таком решении первый сектор, в котором принадлежность для тела неподвижна, затрудняет доступ к принадлежности для тела, поскольку в этой области нельзя складывать мешок. До тех пор пока второй сектор не будет сделан исключительно крупным, доступ к адгезивному материалу в целом может быть все-таки ограничен, что создает трудности для пожилых и неловких людей при пользовании устройством. В дополнение к этому, могут возникать уязвимые участки в уплотнении между накладкой и мешком (i) в точках, где первый и второй сектора соприкасаются друг с другом на периферии стомной апертуры, и/или (ii) в углублениях и складках применяемого кольца жесткости, что связано с неизбежными нарушениями непрерывности во всех таких точках.

Дальнейшее производственное ограничение, связанное с общепринятым разъемным стилем, показанным на фиг.1, и альтернативными конфигурациями, описанными в документах WO2004/084777 и WO2006/035014, заключается в том, что мешок 20 в типичном случае по своим размерам должен со всех сторон выходить за края адгезивного материала 21. Можно утверждать, что такая геометрия представлена во всех разъемных мешках этого рода, выпускаемых в настоящее время в массовых масштабах и поступающих в продажу, и является следствием технических приемов, используемых в производственном процессе. Техническая специфика процесса обычно требует пространства для производственного оборудования, входящего в непосредственный контакт с материалом для стенок 24, 25 мешка, для создания периферийного сварного шва 26 и штамповки материала, после того как адгезивный материал 21 уже был закреплен в рабочем положении вокруг входной апертуры 27. Мешок 20 обычно значительно выходит за пределы входной апертуры 27, обеспечивая основной объем мешка 20, и поэтому данная геометрия не создает проблем для нижней части мешка. Однако мешок 20 также должен значительно выходить за пределы адгезивного материала 22 вверх и в боковые стороны, а это приводит к появлению неиспользуемого свободного пространства 28. Такое свободное пространство 28 нежелательно, поскольку его трудно использовать как часть собирательного объема мешка, и оно просто нерационально увеличивает размеры мешка 20.

Настоящее изобретение предлагает неожиданные решения этих проблем.

СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

В одном из аспектов настоящее изобретение предлагает соединительное устройство для прикрепления адгезивной пластины к стомному приспособлению, причем указанное соединительное устройство включает:

соединение с ограниченной подвижностью между адгезивной пластиной и приспособлением, которое предоставляет возможность относительного смещения между (i) по существу всей адгезивной пластиной и (ii) входной апертурой приспособления, при этом соединение с ограниченной подвижностью направляет указанное относительное смещение по ограниченной траектории движения между (a) рабочим положением и положением доступа; а также

фиксирующее соединение для фиксации адгезивной пластины и приспособления в рабочем положении.

В рабочем положении адгезивная пластина наложена поверх входной апертуры приспособления, а адаптируемая область адгезивной пластины закрыта приспособлением на не контактирующей с телом стороне. В положении доступа обеспечивается доступ к адаптируемой области с не контактирующей с телом стороны.

Такая конфигурация может направлять выравнивание пластины и приспособления в рабочее положение, существенно упрощая связанные с этим манипуляции для пожилых, неловких и слабовидящих людей. В то же время соединение с ограниченной подвижностью допускает относительное смещение, по существу, всей адгезивной пластины по отношению к входной апертуре, обеспечивая доступ для подгонки адгезивной пластины к стоме пользователя по размеру и/или форме. Соединение с ограниченной подвижностью может включать в себя шарнирное сцепление, определяющее траекторию ограниченного движения.

Этот аспект изобретения может быть использован с разъемным приспособлением для улучшения доступа к адгезивной пластине, позволяя избежать проблем полной или частичной неподвижности адгезивной пластины, как в предыдущем уровне техники. Возможность относительного смещения всей адгезивной пластины по отношению к входной апертуре мешка может позволить упростить подгонку пластины (либо за счет формирования, вырезания или подбора формы апертуры стомы, либо за счет подгонки и/или подбора формы отдельного уплотнительного элемента, связанного с апертурой стомы).

Аналогичным образом, тот же аспект изобретения можно использовать с разъемным приспособлением для содействия в упрощении выравнивания компонентов, не уменьшая существенно простоту доступа для подгонки пластины к стоме по размеру и/или форме, не умаляя возможность размещения на теле принадлежности для тела перед фиксацией приспособления в рабочем положении по отношению к принадлежности для тела. Соединение с ограниченной подвижностью и фиксирующее соединение могут включать съемные соединительные части.

Во втором аспекте изобретение предлагает неразъемное устройство, включающее связывающее соединение, постоянно прикрепляющее посредством привязи адгезивную пластину к приспособлению таким способом, который допускает относительное смещение между входной апертурой мешка и, по существу, всей адгезивной пластиной.

Связывающее соединение определяет диапазон связанных движений между устройством и адгезивной пластиной. Связанный диапазон движений включает:

(i) перекрывающее рабочее положение, в котором адгезивная пластина накладывается вокруг входной апертуры приспособления, а адаптируемый участок адгезивной пластины закрыт приспособлением на не контактирующей с телом стороне; и

(ii) неперекрывающее положение, обеспечивающее доступ к адаптируемому участку адгезивной пластины с не контактирующей с телом стороны.

Связывающее соединение может представлять собой описанное выше соединение с ограниченной подвижностью, обеспечивающее выравнивающее направление, либо связывающее соединение может представлять собой привязь, не ограничивающую конкретную направляемую траекторию. В обоих случаях использование связывающего соединения способствует более легкому доступу к адгезивной пластине неразъемного приспособления, позволяя избежать проблем полной или частичной неподвижности адгезивной пластины, связанных с прежним уровнем техники. Возможность относительного смещения всей адгезивной пластины по отношению к входной апертуре мешка позволяет упростить подгонку адаптируемой части (либо за счет формирования, вырезания или подбора формы стомной апертуры, либо за счет подгонки и/или подбора формы отдельного уплотнительного элемента, связанного со стомной апертурой). Связывающее соединение также позволяет избежать возможных проблем уплотнения, описанных выше в связи с нарушениями непрерывности при одновременном охвате входной апертуры как неподвижным, так и подвижным секторами.

Связывающее соединение также позволяет использовать адгезивную пластину таким образом, что в ее рабочем положении вокруг стомной апертуры она простирается повсюду до периферии мешка или даже за ее пределы. Такая геометрия становится вполне реальной, поскольку связывающее соединение позволяет позиционировать адгезивную пластину или смещать ее в альтернативное положение в пределах профиля мешка, что делает возможным выполнение операций периферийной сварки и штамповки по профилю мешка.

В каждом аспекте изобретения стомное приспособление может представлять собой стомный мешок или какое-либо другое стомное устройство, например порт стомы или устройство управляемого опорожнения.

При использовании в этом документе термин "постоянно прикрепленный" (или подобные выражения) означает, что детали соединены настолько прочно, что их нельзя отделить друг от друга без поломки или повреждения, что препятствует их повторному соединению без дополнительного оборудования.

Несмотря на то, что выше и в прилагаемой формуле изобретения были определены признаки изобретения, имеющие, по-видимому, специальное значение, защита заявляемых авторских прав может быть связана с любым новым признаком или идеей, описанными в этом документе и/или проиллюстрированными на чертежах независимо от того, был ли сделан на них специальный акцент.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

Фиг.1 представляет собой схематичный вид в боковом сечении примера неразъемного устройства стомного приспособления с мешком предыдущего уровня техники.

Фиг.2 представляет собой схематичный вид в разрезе первого варианта осуществления изобретения, показанного в положении доступа.

Фиг.3 представляет собой схематичный вид сзади первого варианта осуществления в положении доступа.

Фиг.4 представляет собой схематичный вид в разрезе первого варианта осуществления, показанного в рабочем положении.

Фиг.5 представляет собой схематичный вид сзади первого варианта осуществления, показанного в рабочем положении.

Фиг.6 представляет собой схематичный вид в разрезе, показывающий пример подгонки к телу приспособления первого варианта осуществления.

Фиг.7 представляет собой схематичный вид в разрезе, показывающий отдельно модифицированную форму связывающего соединения первого варианта осуществления.

Фиг.8 представляет собой схематичный вид сзади, показывающий второй вариант осуществления в положении доступа.

Фиг.9 представляет собой схематичный вид в разрезе, показывающий отдельно связывающее соединение второго варианта осуществления в положении доступа.

Фиг.10 представляет собой схематичный вид сзади, показывающий модификацию второго варианта осуществления в рабочем положении.

Фиг.11 представляет собой схематичный вид сзади, показывающий третий вариант осуществления приспособления в положении доступа.

Фиг.12 представляет собой схематичный вид в разрезе, показывающий третий вариант осуществления в положении доступа.

Фиг.13 представляет собой схематичный вид сзади, показывающий четвертый вариант осуществления приспособления в положении доступа.

Фиг.14 представляет собой схематичный вид в разрезе, показывающий четвертый вариант осуществления в положении доступа.

Фиг.15 представляет собой схематичный вид спереди пятого варианта осуществления узла соединения.

Фиг.16 представляет собой схематичный вид сбоку узла соединения, показанного на фиг.15.

Фиг.17 представляет собой схематичный вид сзади, показывающий шестой вариант осуществления стомного приспособления в рабочем положении.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ПРЕДПОЧТИТЕЛЬНЫХ ВАРИАНТОВ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Со ссылкой на фиг.2-8 первый вариант осуществления иллюстрирует неразъемное стомное приспособление 30, включающее в себя стомный мешок 32 и адгезивную пластину 34, постоянно прикрепленную к стомному мешку 32. Стомный мешок 32 может представлять собой любой мешок колостомы, уростомы или илеостомы.

Стомный мешок 32 обычно включает в себя заднюю стенку 36 и переднюю стенку 38. Передняя и задняя стенки 36, 38 изготовлены из гибких пластиковых пленок, которые обычно непроницаемы для жидкости и газа. Подходящая пленка включает, например, ламинат из одного или более слоев этиленвинилацетата (EVA) и одного или более слоев газонепроницаемого материала, такого как поли(винилиденхлорид) (PVDC) или поли(винилиденфторид) (PVDF). Стенки 36, 38 соединены друг с другом сварным швом 40 по взаимной периферии. На задней стенке 36 имеется стомная или входная апертура 42, через которую в процессе эксплуатации устройства выделения из стомы попадают в мешок 32. Мешок 32 в необязательном порядке дополнительно снабжен дезодорирующим фильтром и вентиляционным отверстием (не показано) для уничтожения запаха и вентиляции. Кроме того, дополнительно или альтернативно мешок 32 в необязательном порядке снабжен вспомогательной панелью (не показана) на наружной поверхности одной или обеих стенок 36, 38.

Адгезивная пластина 34 включает в себя совместимый с кожей адгезивный материал для прикрепления приспособления к коже, окружающей стому, в процессе эксплуатации. Адгезивная пластина 34 обычно имеет обращенную к телу сторону 46, которая обращена к коже и контактирует с ней в процессе эксплуатации устройства, а также не обращенную к телу сторону 48, которая обращена в противоположном направлении. Обращенная к телу сторона 46 изначально может быть защищена съемным листом 50, например, силиконовым или имеющим силиконовое покрытие. Адгезивная пластина 34 является адаптируемой, что позволяет сформировать стомную апертуру 52 и/или подогнать ее по форме и размеру к стоме больного 60 (фиг.6). Для осуществления такой адаптации предусматриваются различные методики. В одном виде, адгезивная пластина 34 имеет пластичный или формуемый тип, когда, по меньшей мере, участок 34a адгезивного материала может быть вылеплен или сформован посредством ручной манипуляции. Адгезивная пластина 34 может иметь предварительно сформированную начальную стомную апертуру 52, вокруг которой, по меньшей мере, может быть вылеплена или сформована внутренняя периферийная область участка 34a адгезивной пластины. В альтернативном варианте, если начальная стомная апертура 52 отсутствует, адгезивный материал может относиться к типу, позволяющему пользователю вручную создать и сформировать в нем подходящую апертуру 52. Пластичность и/или формуемость позволяет осуществить близкую или точную подгонку вокруг стомы 60. Точная подгонка весьма желательна, чтобы можно было (i) защитить кожу 62 больного в области стомы от раздражения и экскориации в результате контакта с экскрементами, выделяющимися из стомы 60, а также (ii) сформировать уплотнение, которое послужит препятствием для загрязнения выделениями из стомы адгезивной поверхности на обращенной к телу стороне 46, что в противном случае привело бы к сокращению срока службы приспособления 30. Адгезивная пластина 34 может, например, иметь тип, описанный в вышеупомянутом патенте США № 6840924. Такая адгезивная пластина 34 позволяет осуществить ее формование при сохранении листовидной формы. Адгезивная пластина 34 выполнена в виде ламинированной структуры, включающей (i) множество слоев адгезивного материала и/или (ii), по меньшей мере, один слой адгезивного материала, укрепленный, по меньшей мере, одним слоем пластиковой пленки. Стомную апертуру 52 в адгезивной пластине 34 можно расширить, придав ей нужную форму и/или размер посредством изгиба и закручивания адгезивной пластины 34 назад вокруг стомной апертуры 52, как это проиллюстрировано на фиг.3. В типичном случае адгезивную пластину 34 закручивают назад на не контактирующей с телом стороне 48 адгезивной пластины 34, и эту операцию можно проще и точнее всего выполнить с не контактирующей с телом стороны 48. В альтернативном варианте адгезивный материал может быть изготовлен по типу текучей или экструдируемой массы (не показан). И вновь, такую подгонку можно проще и точнее всего выполнить, имея доступ, по меньшей мере, к не контактирующей с телом стороне 48 (предпочтительно, к обеим сторонам 46, 48).

В альтернативном варианте стомную апертуру 52 можно адаптировать или приспособить за счет подгонки отдельного уплотняющего элемента (не показан), который создает уплотнение внутри стомной апертуры 52. Такой уплотняющий элемент также лучше всего подгонять к не контактирующей с телом стороне 48 адгезивной пластины 34 для того, чтобы не повредить адгезивную поверхность контакта между телом и адгезивной пластиной 34 на обращенной к телу стороне 46.

Настоящий вариант осуществления облегчает доступ к не контактирующей с телом стороне 48 адгезивной пластины 34, поскольку изначально адгезивная пластина 34 не закреплена неподвижным образом вокруг входной апертуры 42. Вместо этого приспособление 30 дополнительно включает один или оба следующих признака:

(a) связывающее соединение 54, которое постоянно соединяет адгезивную пластину 34 и мешок 32 посредством привязи, допуская при этом относительное смещение между (i), по существу, всей входной апертурой 42 мешка 32 и (ii), по существу, всей адгезивной пластиной 34;

(b) фиксирующее соединение 56 для прикрепления адгезивной пластины 34 к мешку 32 в рабочем положении вокруг входной апертуры 42, когда это необходимо.

Перед первым применением связывающее соединение 54 позволяет осуществлять относительное смещение между адгезивной пластиной 34 и мешком 32 в связанном диапазоне движений. Связанный диапазон движений включает:

(i) перекрывающее рабочее положение, в котором адгезивная пластина 34 наложена сверху вокруг входной апертуры 42, а адаптируемый участок 34a адгезивной пластины 34 закрыт мешком 32 на не контактирующей с телом стороне 48; и

(ii) положение доступа, обеспечивающее доступ к адаптируемому участку 34а адгезивной пластины 34 с не контактирующей с телом стороны 48.

Такая компоновка дает возможность легкого манипулирования с мешком 32 и адгезивной пластиной 34 друг относительно друга, что обеспечивает удобный доступ к адгезивной пластине 34 с не контактирующей с телом стороны 48, по существу, не создавая препятствий со стороны мешка 32. Предпочтительно, чтобы пользователь имел доступ с обеих сторон 46, 48. В таком случае пользователь может легко создавать и/или подгонять по форме и/или по размеру стомную апертуру 52, не обладая значительной сноровкой для манипуляций с приспособлением 30.

В проиллюстрированных вариантах связывающее соединение 54, предпочтительно, осуществляется в виде соединения с ограниченной подвижностью, которое направляет относительное смещение по предварительно заданной траектории или пути движения. Такое соединение с ограниченной подвижностью может направлять движение между адгезивной пластиной 34 и/или мешком 32 в рабочее положение, по меньшей мере, в одном измерении или с одной степенью свободы. Это может предоставить возможность более легкого выравнивания адгезивной пластины 34 по отношению к мешку 32, чем, например, при использовании традиционного разъемного устройства, в котором адгезивная пластина 34 перед фиксацией, как правило, имеет свободную подвижность по отношению к приспособлению.

Пользователь может решить, как наилучшим образом подгонять приспособление 30 к телу. По одной из методик пользователь, по существу, полностью адаптирует адгезивную пластину 34 перед, тем как подгонять приспособление 30 к телу. После адаптации адгезивной пластины 34 в не перекрывающемся положении пользователь сдвигает адгезивную пластину 34 в рабочее положение (фиг.4 и 5) перед подгонкой приспособления 30 к телу. Адгезивную пластину 34 фиксируют в положении посредством фиксирующего соединения 56, после чего приспособление 30 подгоняют к телу наподобие традиционного неразъемного приспособления.

По другой методике (проиллюстрирована на фиг.6), которая может быть предпочтительной для многих пользователей, адгезивную пластину 34 подгоняют к телу 58, прежде чем адгезивная пластина 34 будет зафиксирована в рабочем положении по отношению к мешку 32. Эта методика позволяет пользователю адаптировать или дополнительно адаптировать стомную апертуру 52 на месте вокруг стомы 60, обеспечивая доступ к адгезивной пластине 34 с не контактирующей с телом стороны 48. Гибкость мешка 32 может позволить легко отгибать мешок 32 от всей адгезивной пластины 34 и открывать для пользователя не контактирующую с телом сторону 48 адгезивной пластины 34. После того как пользователь будет удовлетворен подгонкой стомной апертуры 52 к его или ее стоме 60, пользователь сдвигает или складывает мешок 32, переводя входную апертуру 42 в рабочее положение по отношению к адгезивной пластине 34 (показана стрелкой 64). Если используется соединение с ограниченной подвижностью, это соединение направляет движение в рабочее положение, существенно помогая пользователю. Находясь в рабочем положении, мешок 32 фиксируется по отношению к адгезивной пластине 34 посредством фиксирующего соединения 56.

Предусматриваются различные пути для осуществления (i) связывающего соединения 54 и (ii) фиксирующего соединения 56.

Связывающее соединение 54 может представлять собой, по меньшей мере, одно из эластичного, гибкого, вращающегося, поворотного, скручивающегося и/или растяжимого соединения, допускающего относительное смещение. В альтернативном виде, связывающее соединение 54 может быть, по существу, жестким, а относительное смещение обеспечивается за счет гибкости самого мешка.

В том варианте, который проиллюстрирован на фиг.1-7, связывающее соединение 54 представляет собой сгибаемое и/или шарнирное соединение. Связывающее соединение 54 включает в себя первый крепежный участок 66, второй крепежный участок 68 и сгибаемое или шарнирное сочленение 70 между двумя участками 66, 68. Связывающее соединение 54 может быть изготовлено из цельной заготовки материала, а сгибаемое сочленение 70 может быть реализовано как встроенный шарнир, такой как складывающийся или сгибаемый участок, или как вращающийся шарнир, или как участок, представляющий собой любой из таких вариантов как: ослабленный, утонченный, перфорированный и/или рифленый. Например, связывающее соединение 54 может быть изготовлено из одного куска пластиковой пленки. Пленка может быть гибкой и, в необязательном порядке, ослабленной, чтобы определить то место сочленения 70, в котором пленка подвергается изгибанию.

В альтернативном варианте со ссылкой на фиг.7 два участка 66, 68 могут представлять собой разные элементы, соединенные шарнирной деталью 70a или 70b. Шарнирная деталь 70a может, например, быть изготовленной из гибкого материала, такого как тканевая или эластичная пленка. В альтернативном варианте шарнирная деталь 70b может представлять собой шарнирный механизм, возможно, включающий поворотный шарнирный болт.

В варианте, проиллюстрированном на фиг.1-7, сочленение 70 позволяет осуществить относительное смещение вокруг оси, которая, как правило, тянется параллельно главной плоскости адгезивной пластины 34 и/или мешка 32 (когда он выпрямлен). Одно из преимуществ этой компоновки заключается в том, что при смещении адгезивной пластины 34 по отношению к входной апертуре 42 не обращенная к телу сторона 48 адгезивной пластины 34 автоматически становится открытой и представленной пользователю. Например, при относительном смещении приблизительно на 180 градусов (фиг.2, 3, 6 и 7) не контактирующая с телом сторона 48 представлена обращенной к пользователю на задней стенке 36 мешка. Такая геометрия обеспечивает исключительно удобный доступ к не контактирующей с телом стороне 48 адгезивной пластины 34 даже в том случае, если адгезивная пластина 34 постоянно прикреплена к мешку 32 в виде неразъемного устройства. Таким образом, пользователь получает легкий доступ к адгезивной пластине 34, по меньшей мере, от не контактирующей с телом стороны 48, что позволяет осуществить наиболее точную и универсальную адаптацию стомной апертуры 52.

Первый крепежный участок 66 выполнен с возможностью постоянного прикрепления к мешку 32, например, посредством сварки или сильного клея. Первый крепежный участок 66 может быть прикреплен либо к стенкам 36, 38 мешка и/или к стыковочному шву 40. В проиллюстрированном варианте первый крепежный участок 66 прикреплен к задней стенке 36, прилегающей к входной апертуре 42. Первый крепежный участок 66 включает, в целом, полую форму (предпочтительно, замкнутую петлю по форме), которая простирается, по меньшей мере, частично (предпочтительно, полностью) вокруг входной апертуры 42. Первый крепежный участок 66 может служить для укрепления материала стенки мешка вокруг входной апертуры 42, что позволяет предупредить образование складок или растяжение и обеспечить хорошую поверхность для фиксирующего соединения 56.

Второй крепежный участок 68 выполнен с возможностью постоянного крепления к адгезивной пластине 34, например, посредством приваривания или прочного клеевого соединения (например, между липким веществом адгезивной пластины 34 и вторым крепежным участком 68). В проиллюстрированном варианте второй крепежный участок 68 прикреплен к адгезивной пластине 34 на не контактирующей с телом стороне 48, в периферийной области 34b, окружающей внутреннюю периферийную область 34a. Второй крепежный участок 68 может иметь любую необходимую форму. Как проиллюстрировано, второй крепежный участок 68 включает в целом полую форму (предпочтительно, замкнутую петлю по форме), которая простирается, по меньшей мере, частично (предпочтительно, полностью) вокруг стомной апертуры 52 и/или адаптируемой области 34a.

Связывающее соединение 54 может по форме напоминать цифру 8, включающую две замкнутые петли, которые расположены рядом (или непосредственно примыкают друг к другу, или немного разделены) и соединяются посредством сочленения 70.

Первый и второй крепежные участки 66, 68 в типичном случае имеют примерно одинаковый размер, т.е. одинаковый внутренний и/или наружный диаметр, чтобы в рабочем положении они могли быть подогнаны по существу поверхность к поверхности. Каждый крепежный участок может иметь соответствующий язычок 66a, 66b, расположенный таким образом, чтобы язычки 66a, 66b полностью перекрывали друг друга при установке в рабочем положении. Язычки 66a, 66b позволяют легко манипулировать связанным соединением 54.

Со ссылкой на фиг.8 и 9, альтернативное сочленение 70 включает шарнир 72, который допускает относительное поворотное движение между мешком 32 и адгезивной пластиной 34 в той плоскости, которая, в целом, параллельна плоскости мешка 32 (выпрямленного) и/или, в целом, параллельна главной плоскости адгезивной пластины 34. Шарнир 72 может определять ось вращения, которая, как правило, перпендикулярна плоскости мешка 32 (выпрямленного) и/или, как правило, перпендикулярна главной плоскости адгезивной пластины 34. Шарнир 72 может представлять собой штифт, выступ или заклепку, попадающие в отверстия перекрывающихся язычков 66b, 68b первого и второго крепежных участков 66, 68. В проиллюстрированном варианте как первый, так и второй крепежные участки 66, 68 имеют форму замкнутой петли. Шарнир 72 предоставляет возможность движения первого и второго крепежных участков 66, 68 из взаимного расположения с наложением в целом по окружности (соответствующего рабочему положению) во взаимное расположение без наложения в целом по окружности, обеспечивающее доступ к адгезивной пластине 34 вдали от входной апертуры 42. Как можно видеть на фиг.9, при вращении связывающего соединения не происходит реверсии положений обращенной к телу стороны 46 и не обращенной к телу стороны 48. Тем не менее, гибкость пластиковых пленок, образующих первый и второй крепежные участки 66, 68, позволяет получить легкий доступ к не обращенной к телу стороне 48, когда пластину 34 поворачивают из рабочего положения.

Фиг.10 показывает модификацию второго варианта осуществления, обеспечивающую дополнительную точную подгонку при повороте адгезивной пластины 34 в ее рабочее положение. Адгезивную пластину 34 подбирают по размеру так, чтобы ее внешний диаметр был немного меньше внутреннего диаметра адгезивного материала 84 фиксирующего соединения, нанесенного на первый крепежный участок 66, что позволяет адгезивной пластине 34 находиться, по меньшей мере, частично, в пределах апертуры адгезивного материала 84 фиксирующего соединения. Такая разметка дает пользователю дополнительную тактильную информацию о том, что адгезивная пластина 34 правильно выровнена в рабочем положении. Ту же методику вложенной подгонки можно использовать в других вариантах осуществления изобретения, описанных в этом документе.

Со ссылкой на фиг.11-14, альтернативное связывающее соединение 54 обладает аналогичным действием складывания с показанным на фиг.1-7, за тем исключением, что первый крепежный участок 66 для прикрепления к мешку 32 имеет форму язычка вместо формы замкнутой петли. Предусматриваются две разные конфигурации язычка. На фиг.11 и 12 сочленение 70 расположено на участке язычка 76, который обращен от входной апертуры. Таким же образом, как и на фиг.1-7, сочленение 70 разгибают в положении доступа и складывают поверх самого себя, когда входная апертура 42 и адгезивная пластина 34 находятся в совмещенном рабочем положении. Сочленение 70 разгибают, если адгезивную пластину 34 смещают от входной апертуры 42.

В альтернативной компоновке, показанной на фиг.13 и 14, сочленение 70 расположено между язычком 76 и входной апертурой 42. В положении доступа сочленение 70 сложено. В рабочем, совмещенном положении входной апертуры 42 и адгезивной пластины 34 сочленение 70 обычно развернуто.

При использовании язычка 76 может быть предоставлен дополнительный упрочняющий элемент 80, охватывающий входную апертуру 42. Упрочняющий элемент 80 может иметь язычок 80a, помогающий манипулировать мешком 32. Упрочняющий элемент 80 изготовлен из материала, имеющего больший модуль изгиба, чем материал стенок 36, 38 мешка, что защищает стенки 36, 38 мешка от сморщивания и легко позволяет создать хорошее уплотнение вокруг входной апертуры 42.

Фиксирующее соединение 56 может представлять собой адгезивное или механическое сцепление. Фиксирующее соединение 56 может быть сцеплением постоянного типа, то есть сцеплением, не предназначенным для разъединения (и повторного закрепления) после первоначального скрепления вместе. В альтернативном варианте фиксирующее соединение 56 может быть сцеплением разъединяемого и повторно скрепляемого типа. Это может дать возможность сиделке или медицинской сестре временно открыть мешок 32 на некотором расстоянии от адгезивной пластины 34, чтобы провести его проверку, очистку или нанесение лекарственного средства на стому 60, в то время как адгезивная пластина 34 находится на своем месте на теле.

В настоящее время предпочтительным вариантом фиксирующего соединения 56 считается адгезивное сцепление. Типичное адгезивное сцепление обеспечивает меньшую высоту профиля, чем механическое сцепление. В адгезивном сцеплении может использоваться благоприятное по отношению к коже клейкое вещество адгезивной пластины 34 или другое адгезивное вещество. Адгезивное сцепление может включать самосмыкающиеся пленки, которые прочно соединяются друг с другом, не будучи липкими.

В одной форме (как это проиллюстрировано во всех вариантах осуществления изобретения), фиксирующее соединение 56 включает адгезивный слой 84, отличающийся от пластины 34 и нанесенный, по меньшей мере, на один из двух крепежных участков 66, 68 св