Лекарственная композиция для лечения бронхита и способ ее получения

Лекарственная композиция для лечения бронхита и способ ее получения

Реферат

Область техники

Изобретение относится к области традиционной китайской медицины, в частности к фармацевтической композиции для лечения бронхита и способам ее получения.

Уровень техники

Бронхит представляет собой воспаление слизистой оболочки трахеи и бронхов, вызванное бактериальными и вирусными инфекциями или раздражениями, обусловленными физическими и химическими факторами. Как правило, данное заболевание преимущественно характеризуется кашлем, мокротой, дискомфортом или болью за грудиной, затруднением дыхания и сопровождающими их обычными симптомами простуды. В соответствии с длительностью бронхит можно разделить на две формы: острый трахеобронхит и хронический бронхит. Хронический бронхит представляет собой бронхит, который, как правило, продолжается более двух месяцев и обостряется в течение двух лет подряд или продолжается три месяца подряд в течение одного года, что вызывает воспаление слизистой оболочки и периферических тканей. Большинство пациентов являются взрослыми, и часто обострение происходит весной и зимой. В традиционной китайской медицине бронхит принадлежит к категориям «кашель», «скопление жидкости-флегмы», «астматический синдром» и т.д.

Хронический бронхит относится к хроническому, неспецифическому воспалению слизистой оболочки трахеи и бронхов, а также периферических тканей, и клинически проявляется в виде кашля, мокроты или в хронической форме, сопровождаемой затруднением дыхания и проявляемой повторно. Если заболевание развивается медленно, оно часто осложняется обструктивной энфиземой легких и даже легочной гипертензией или легочно-сердечной недостаточностью. Согласно данным выборочного общего исследования, проведенного в Китае в 1973 году, распространенность хронического бронхита составляла примерно 3,82,% и с возрастом повышалась, достигая примерно 15% среди лиц старше 50 лет. Данные выборочного общего исследования, проведенного в Китае в 1992 году, показали, что распространенность хронического бронхита составляла 3,2%.

Причина заболевания хроническим бронхитом представляет собой совокупность разнообразных факторов. В дополнение к таким факторам, как окружающая среда, климат, наследственность, курение и т.д., вирусные и бактериальные инфекции являются чрезвычайно важными факторами. В дополнение к вышеуказанным этиологическим факторам хронический бронхит вызывают внутренние факторы организма, такие как дисфункция вегетативной нервной системы, которая может привести к гиперфункции парасимпатической нервной системы, так что восприимчивость дыхательных путей лиц, страдающих данным заболеванием, более высокая, чем у здоровых людей. Таким образом, слабые раздражители, не оказывающие влияние на здоровых людей, могут привести к сокращению и спазму бронхов, повышению выделения слизи и развитию таких симптомов, как кашель, мокрота, затруднение дыхания и т.д. В настоящее время лечение, основанное на достижениях западной медицины, в основном направлено на контроль инфекции, разжижение мокроты и остановку кашля, в то же время данный способ лечения не эффективен при устранении дисфункции как одного из внутренних факторов. После перенесения острой фазы, длившейся несколько дней, многие пациенты обычно ощущают ослабление лихорадки и отвращения к холоду и выделяют вязкую желтую мокроту. Однако такие симптомы, как кашель, мокрота и затруднение дыхания, не снимаются, а объем мокроты значительно увеличивается. Кроме того, длительный и высокодозированный прием антибиотиков широкого спектра действия в сочетании с глюкокортикоидами является дополнительной причиной внутрибольничного вторичного заражения. Существуют исследования, демонстрирующие, что лечение хронического бронхита средствами традиционной китайской медицины в соответствующих пропорциях на разных этапах является оптимальным в отношении эффективности и экономичности.

В традиционной китайской медицине лечение данного заболевания имеет довольно длинную историю. В рамках традиционной китайской медицины непрерывное исследование, направленное на выявление первопричин, способов, рецептов и лекарственных средств для лечения кашля, проводится врачами на протяжении многих поколений. При лечении, согласно традиционной китайской медицине, делают упор на принцип лечения второстепенного и основного одновременно. Дифференциацию синдрома и лечение проводят на разных стадиях, которые в соответствии с развитием заболевания могут быть отнесены к таким стадиям, как стадия экзопатогенного воздействия на легкие, стадия закупорки легких мутной флегмой, стадия застоя ци и стаза крови и стадия доминирования патогена над жизненной ци. С помощью фармакологических исследований было показано, что лечение хронического бронхита средствами традиционной китайской медицины включает различные действия, такие как остановка кашля, растворение флегмы, уменьшение одышки и противовоспалительные действия. В клиническом исследовании было продемонстрировано, что лечение средствами традиционной китайской медицины может значительно облегчить такие симптомы, как кашель, мокрота, затруднение дыхания и т.п. и в то же время имеет меньше побочных эффектов по сравнению с западной медициной. Поскольку в ходе лечения у большинства пациентов может наступить стадия ремиссии хронического бронхита, частота применения антибиотиков может быть снижена, так что физическое состояние пациента может быть улучшено, и интервалы между острыми приступами могут быть увеличены, и таким образом качество жизни пациента может быть повышено.

Таким образом, по-прежнему существует необходимость в разработке новых лекарственных композиций традиционной китайской медицины для лечения бронхита, в частности хронического бронхита.

Краткое описание изобретения

Для удовлетворения вышеописанной потребности согласно настоящему изобретению предложены фармацевтическая композиция для лечения бронхита и способ ее получения. Фармацевтическая композиция согласно настоящему изобретению приготовлена из лекарственных материалов в следующих долях по массе:

CITRI RETICULATAE PERICARPIUM94-156	PINELLIAE RHIZOMA 94-156	ASTERIS RADIX ET RHIZOMA 94-156	FARFARAE FLOS 94-156
PORIA 94-156	ATRACTYLODIS MACROCEPHALAE RHIZOMA 94-156	ARMENIACAE SEMEN AMARUM 78-130	PERILLAE FRUCTUS 78-130
SINAPIS SEMEN 78-130	RAPHANI SEMEN 78-130	CINNAMOMI RAMULUS 46-78	SCUTELLARIAE RADIX 94-156

FORSYTHIAE FRUCTUS 94-156	HOUTTUYNIAE HERBA 225-391	и GLYCYRRHIZAE RADIX ET RHIZOMA 31-53.
(Примечание: латинские названия лекарственных материалов, приведенные выше, соответствуют Китайской фармакопее, январь 2010 года.)

Фармацевтическая композиция согласно настоящему изобретению предпочтительно приготовлена из лекарственных материалов в следующих долях по массе:

CITRI RETICULATAE PERICARPIUM 94	PINELLIAE RHIZOMA 156	ASTERIS RADIX ET RHIZOMA 94	FARFARAE FLOS 156
PORIA 94	ATRACTYLODIS MACROCEPHALAE RHIZOMA 156	ARMENIACAE SEMEN AMARUM 78	PERILLAE FRUCTUS 130
SINAPIS SEMEN 78	RAPHANI SEMEN 130	CINNAMOMI RAMULUS 46	SCUTELLARIAE RADIX 94
FORSYTHIAE FRUCTUS 156	HOUTTUYNIAE HERBA 391	и GLYCYRRHIZAE RADIX ET RHIZOMA 31.

Более предпочтительно, фармацевтическая композиция согласно настоящему изобретению приготовлена из лекарственных материалов в следующих долях по массе:

CITRI RETICULATAE PERICARPIUM 156	PINELLIAE RHIZOMA 94	ASTERIS RADIX ET RHIZOMA 156	FARFARAE FLOS 94
PORIA 156	ATRACTYLODIS MACROCEPHALAE RHIZOMA 94	ARMENIACAE SEMEN AMARUM 130	PERILLAE FRUCTUS 78
SINAPIS SEMEN 130	RAPHANI SEMEN 78	CINNAMOMI RAMULUS 78	SCUTELLARIAE RADIX 156
FORSYTHIAE FRUCTUS 94	HOUTTUYNIAE HERBA 225	и GLYCYRRHIZAE RADIX ET RHIZOMA 53.

Как вариант, композиция может быть приготовлена из лекарственных материалов в следующих долях по массе:

CITRI RETICULATAE PERICARPIUM 125	PINELLIAE RHIZOMA 125	ASTERIS RADIX ET RHIZOMA 125	FARFARAE FLOS 125
PORIA 125	ATRACTYLODIS MACROCEPHALAE RHIZOMA 125	ARMENIACAE SEMEN AMARUM 104	PERILLAE FRUCTUS 104
SINAPIS SEMEN 104	RAPHANI SEMEN 104	CINNAMOMI RAMULUS 62	SCUTELLARIAE RADIX 125
FORSYTHIAE FRUCTUS 125	HOUTTUYNIAE HERBA 313	и GLYCYRRHIZAE RADIX ET RHIZOMA 42.

Как вариант, композиция может быть приготовлена из лекарственных материалов в следующих долях по массе:

CITRI RETICULATAE PERICARPIUM 98	PINELLIAE RHIZOMA 98	ASTERIS RADIX ET RHIZOMA 104	FARFARAE FLOS 104
PORIA 144	ATRACTYLODIS MACROCEPHALAE RHIZOMA 148	ARMENIACAE SEMEN AMARUM 85	PERILLAE FRUCTUS 85
SINAPIS SEMEN 125	RAPHANI SEMEN 128	CINNAMOMI RAMULUS 75	SCUTELLARIAE RADIX 151
FORSYTHIAE FRUCTUS 149	HOUTTUYNIAE HERBA 377	и GLYCYRRHIZAE RADIX ET RHIZOMA 49.

Как вариант, композиция может быть приготовлена из лекарственных материалов в следующих долях по массе:

CITRI RETICULATAE PERICARPIUM 147	PINELLIAE RHIZOMA 152	ASTERIS RADIX ET RHIZOMA 149	FARFARAE FLOS 140
PORIA 105	ATRACTYLODIS MACROCEPHALAE RHIZOMA 105	ARMENIACAE SEMEN AMARUM 81	PERILLAE FRUCTUS 81
SINAPIS SEMEN 125	RAPHANI SEMEN 125	CINNAMOMI RAMULUS 74	SCUTELLARIAE RADIX 149
FORSYTHIAE FRUCTUS 105	HOUTTUYNIAE HERBA 276	и GLYCYRRHIZAE RADIX ET RHIZOMA 45.

Среди лекарственных материалов, применяемых в фармацевтической композиции согласно настоящему изобретению, PINELLIAE RHIZOMA (корневище пинеллии) предпочтительно представляет собой PINELLIAE RHIZOMA PRAEPARATUM CUM ALUMINE, ATRACTYLODIS MACROCEPHALAE RHIZOMA (корневище атрактилодеса крупноголового) предпочтительно представляет собой RHIZOMA ATRACTYLODIS MACROCEPHALAE TOSTUM CUM MELLE ET FURFURE (латинское название соответствует стандарту Китайских травяных препаратов (Standard of Chinese Herbal Pieces) провинции Шаньси, февраль 2008), ARMENIACAE SEMEN AMARUM (семена абрикоса) предпочтительно представляют собой ARMENIACAE SEMEN AMARUM TOSTUM (латинское название соответствует стандарту Китайских травяных препаратов (Standard of Chinese Herbal Pieces) провинции Шаньси, февраль 2008), a SCUTELLARIAE RADIX (корень шлемника) предпочтительно применяют в форме ломтиков.

В фармацевтической композиции согласно настоящему изобретению PINELLIAE RHIZOMA и CITRI RETICULATAE PERICARPIUM (кожура мандарина) представляют собой основные лекарственные средства. PINELLIAE RHIZOMA является острым на вкус, «теплым» по природе и входит в каналы селезенки, желудка и легких. Будучи «теплым» и «сухим» по природе и способным устранять влажность с помощью сухости, растворять флегму и оказывать опускающее действие, PINELLIAE RHIZOMA является основной травой для растворения флегмы и опускания восходящего потока вредоносной ци, а также имеет эффект остановки кашля. PINELLIAE RHIZOMA описана как «имеющая способность направлять вниз движение влаги-флегмы в легких и желудке, впитывать ци и ослаблять астму» (Yi Xue Zhong Zhong Can Xi Lu). В Yao Xing Lun также указано, что данная трава «рассеивает флегму, опускает ци легких, повышает аппетит и тонизирует селезенку и устраняет избыток флегмы и ощущение заложенности в груди». CITRI RETICULATAE PERICARPIUM является острой и горькой на вкус, «теплой» по природе, выступает в качестве важнейшей травы, действующей на ци системы каналов легких и селезенки, и служит для регулирования ци, активизации селезенки, устранения влажности и растворения флегмы. Так как CITRI RETICULATAE PERICARPIUM обладает ароматным запахом и способна перемещать и направлять ци вниз, она хорошо подходит и для регулирования ци, и для устранения влажности с помощью сухости, таким образом приводя к тонизированию ци селезенки, и тем самым уничтожает первопричину образования флегмы. Благодаря способности регулировать ци, сушить влажность, растворять флегму и направлять вниз восходящий вредоносный поток PINELLIAE RHIZOMA и CITRI RETICULATAE PERICARPIUM совместно применяют в качестве основных лекарственных средств, преимущественно влияющих на весь рецепт.

В фармацевтической композиции согласно настоящему изобретению ASTERIS RADIX ET RHIZOMA (корень и корневище астры), FARFARAE FLOS (цветы мать-и-мачехи), ATRACTYLODIS MACROCEPHALAE RHIZOMA, PORIA (пория) и ARMENIACAE SEMEN AMARUM представляют собой содействующие лекарственные средства. ASTERIS RADIX ET RHIZOMA являются «теплыми» и «влажными» по природе, горькими на вкус и имеют очищающее действие. Данное лекарство оказывает значительный эффект растворения флегмы и ослабления кашля. В травнике Шэнь-Нуна указано, что ASTERIS RADIX ET RHIZOMA «главным образом представляют собой средство против кашля с одышкой и застоя ци в груди из-за холода и жара». FARFARAE FLOS могут увлажнять легкие и направлять ци вниз, ослаблять кашель и растворять флегму. В Ben Jing Feng Yuan представлены сведения, что данная трава имеет функции «увлажнения легких и растворения флегмы, остановки кашля и ослабления астмы». ASTERIS RADIX ET RHIZOMA и FARFARAE FLOS применяют, пользуясь их взаимным усилением, и данные травы являются хорошими лекарственными средствами для лечения хронического кашля и продолжительной одышки. Обе травы способны «быть теплыми, но не сухими, влажными, но не жирными», имеют специальные функции согревания и увлажнения ци легких, остановки кашля и растворения флегмы и, следовательно, увлажняют ци легких и восстанавливают легочную функцию очищения и опускания, благодаря чему флегма не может накапливаться в легких. Между тем, теплое и влажное свойства двух указанных лекарственных средств могут устранять повреждение инь, возникающее вследствие избытка в рецепте лекарственных веществ, обладающих свойствами тепла и сухости. ATRACTYLODIS MACROCEPHALAE RHIZOMA является сладким и горьким на вкус, «теплым» по природе. Данная трава может быть применена для пополнения ци и тонизирования селезенки, а также устранения влажности с помощью сухости, и в то же время для стимуляции диуреза. В Zhen Zhu Nang указано, что ATRACTYLODIS MACROCEPHALAE RHIZOMA хорошо подходит для «удаления влаги, благоприятного воздействия на ци, рассеивания флегмы и стимуляции диуреза». PORIA оказывает эффект тонизирования селезенки, стимуляции диуреза и удаления влаги и, таким образом, преимущественно действует на кашель, вызванный влагой-флегмой. Как записано в Shi Bu Zhai Yi Shu, «в качестве отдельно взятого лекарства PORIA является основным средством для лечения флегмы. PORIA может прекращать удерживание воды, так как природа флегмы представляет собой воду, а также может прекращать удерживание влаги, так как движение флегмы представляет собой влагу». Сочетание ATRACTYLODIS MACROCEPHALAE RHIZOMA и PORIA приводит к тонизированию селезенки, устранению влажности с помощью сухости и рассеиванию флегмы, таким образом, проявления и основы заболевания лечатся одновременно, так что устраняется влажность и тонизируется селезенка, благодаря чему флегма не может вырабатываться. ARMENIACAE SEMEN AMARUM являются горькими на вкус, слабо «теплыми» по природе и оказывают эффекты очищения с помощью горькости, опускания ци, остановки кашля и уменьшения одышки. После нагревания с перемешиванием (т.е. ARMENIACAE SEMEN AMARUM TOSTUM) не только уменьшается токсичность ARMENIACAE SEMEN AMARUM, но и усиливается функция увлажнения кишечника, помогающая устранить запор. В Ben Cao Bian Du указано, что «все орешки оказывают опускающий эффект, при этом семена абрикоса преимущественно опускают ци, что приводит к рассеиванию флегмы и остановке кашля, и в дальнейшем к увлажнению толстого кишечника…». Также в Yao Xing Lun указано, что ARMENIACAE SEMEN AMARUM «главным образом представляют собой средство против кашля с одышкой». Упомянутые выше лекарственные средства применяют совместно в качестве содействующих основным лекарственным средствам для тонизирования селезенки, устранения влажности и опускания потока вредоносной ци с тем, чтобы растворять флегму, ослаблять кашель и астму.

В фармацевтической композиции согласно настоящему изобретению PERILLAE FRUCTUS (плод периллы), RAPHANI SEMEN (семена редиса), SINAPIS SEMEN (семена горчицы), CINNAMOMI RAMULUS (ветвь коричника), SCUTELLARIAE RADIX (корень шлемника), FORSYTHIAE FRUCTUS (плод форзиции) и HOUTTUYNIAE HERBA (трава гуттунии) представляют собой вспомогательные лекарственные средства. PERILLAE FRUCTUS является острым на вкус, «теплым» по природе и имеет функции опускания ци, рассеивания флегмы, ослабления кашля и астмы. В Ri Hua Zi Ben Cao указано, что данный плод может «ослаблять кашель, увлажнять сердце и легкие и устранять флегму-ци». RAPHANI SEMEN являются острыми и сладкими на вкус, нейтральными по природе, входят в каналы селезенки, желудка и легких и имеют функции опускания ци, рассеивания флегмы, лечения накопления и непроходимости флегмы и одышки с кашлем. В справочнике Materia Medica указано, что данные семена могут «направлять ци вниз, чтобы уменьшить одышку, и воздействовать на флегму». SINAPIS SEMEN являются острыми на вкус, «теплыми» по природе и входят в канал легких. Данные семена имеют функции регулирования ци с помощью горького вкуса, согревания легких и рассеивания флегмы, а также могут уничтожать флегму в каналах и коллатералях. SINAPIS SEMEN применяют совместно с PERILLAE FRUCTUS и RAPHANI SEMEN против накопления флегмы и застоя ци так, чтобы растворять флегму путем распространения ци и улучшения проводимости коллатералей и способствовать PINELLIAE RHIZOMA в опускании восходящего потока вредоносной ци и устранении флегмы. CINNAMOMI RAMULUS является острой и сладкой на вкус и «теплой» по природе. С одной стороны, благодаря применению острого вкуса для распространения и «теплоты» для перемещения по каналам CINNAMOMI RAMULUS способна действовать на поверхности тела, чтобы ослабить наружный синдром и таким образом рассеять патогенные факторы и улучшить проводимость коллатералей. С другой стороны, данная трава способна создавать ян-ци в груди, доставляя энергию по каналам с помощью «теплоты», тем самым согревая и устраняя застой воды и влаги. CINNAMOMI RAMULUS совместно с PORIA и ATRACTYLODIS MACROCEPHALAE RHIZOMA могут согревать и поддерживать ян селезенки, тем самым уничтожая влажность и стимулируя диурез. SCUTELLARIAE RADIX является горьким на вкус и «холодным» по природе, входит в канал легких и имеет функции «чистки» жара, устранения влажности с помощью сухости и дренирования огня для обеспечения детоксикации. SCUTELLARIAE RADIX преимущественно «чистит» жар в легких, Дэн Си сказал об этом, что «поскольку SCUTELLARIAE RADIX служит для снижения флегмы, он может быть применен для изгнания огня». FORSYTHIAE FRUCTUS является горьким на вкус и «холодным» по природе. Данное средство, действуя наружно, может освобождать мышцы и внешнее и, действуя изнутри, «чистить» застойный жар и «имеет способность к поднятию и движению, а также рассеиванию,… может устранять наружные синдромы через мышцы, чистить жар и изгонять ветер, вследствие чего является основным лекарственным средством для лечения заболеваний, вызванных патогенным ветром-жаром» (Yi Xue Zhong Zhong Can Xi Lu). Действия FORSYTHIAE FRUCTUS по «чистке» жара и детоксикации в настоящем рецепте применяют для «чистки» жара-токсина, застоявшегося в коллатералях. HOUTTUYNIAE HERBA является острой на вкус, слабо «холодной» по природе, входит в канал легких, имеет функции «чистки» жара, детоксикации и изгнания гноя. Данная трава преимущественно «чистит» патогенный жар в канале легких и является основным лекарственным средством для лечения жара в легких. SCUTELLARIAE RADIX, FORSYTHIAE FRUCTUS и HOUTTUYNIAE HERBA, совместно используемые в рецепте, могут чистить жар в легких и жар-токсин, застоявшийся в коллатералях, и предотвращать образование флегмы-мути из-за возникновения жара.

В фармацевтической композиции согласно настоящему изобретению GLYCYRRHIZAE RADIX ET RHIZOMA (корневище и корень солодки) представляют собой направляющее лекарственное средство. GLYCYRRHIZAE RADIX ET RHIZOMA применяют с двумя целями; в неочищенном состоянии по двум причинам. Первая цель представляет собой применение GLYCYRRHIZAE RADIX ET RHIZOMA в качестве вспомогательного лекарственного средства для тонизирования селезенки и пополнения ци, а также увлажнения легких и ослабления кашля. Вторая цель представляет собой применение GLYCYRRHIZAE RADIX ET RHIZOMA в качестве направляющего лекарственного средства для того, чтобы регулировать действие лекарственных средств, входящих в рецепт, тем самым умеряя их свойства.

В свете вышеизложенного, полный рецепт фармацевтической композиции согласно настоящему изобретению характеризуется одновременным лечением заболевания на поверхности и источника заболевания, одновременным применением очищения и укрепления, а также теплотой без сухости по природе и сочетает действия по регулированию ци, тонизированию селезенки, рассеиванию влаги, растворению флегмы, опусканию ци, ослаблению кашля и астмы, детоксикации и т.п. Поскольку тонизирование селезенки приводит к прекращению образования флегмы, а рассеивание флегмы приводит к самопроизвольной циркуляции ци легких, кашель и одышка уменьшаются. Лекарственные средства, входящие в рецепт согласно настоящему изобретению, совместно достигают эффекта регулирования ци, устранения влажности, растворения флегмы и ослабления кашля.

В свете настоящего изобретения и в комбинации с общими принципами в данной области специалисты могут заменить отдельные компоненты фармацевтической композиции согласно настоящему изобретению на другие китайские лекарственные материалы, имеющие одинаковое или похожее действие в качестве компонента фармацевтической композиции.

Фармацевтическая композиция согласно настоящему изобретению может быть получена с помощью традиционных способов получения, известных в данной области. Например, различные лекарственные вещества, входящие в фармацевтическую композицию согласно настоящему изобретению, могут быть обработаны в соответствии со «Стандартом обработки лекарственных веществ в традиционной китайской медицине» или «Справочником традиционной китайской медицины».

Фармацевтическая композиция согласно настоящему изобретению предпочтительно может быть получена следующим способом, согласно которому:

(1) взвешивают отобранный чистый SCUTELLARIAE RADIX в соответствии с долей, определенной в рецепте, и измельчают указанный материал в мелкий порошок для дальнейшего применения;

(2) взвешивают отобранные чистые CITRI RETICULATAE PERICARPIUM и CINNAMOMI RAMULUS в соответствии с долями, определенными в рецепте, добавляют воду в количестве 8-12 об./масс. (мл/г) в расчете на массу лекарственных материалов и перегоняют смесь в течение 3-7 ч с выделением эфирных масел, и собирают эфирные масла для дальнейшего применения;

(3) водный раствор, полученный в результате перегонки на этапе (2), собирают в емкость; травяной остаток с этапа (2) совместно с ATRACTYLODIS MACROCEPHALAE RHIZOMA, PORIA, GLYCYRRHIZAE RADIX ET RHIZOMA, FARFARAE FLOS и FORSYTHIAE FRUCTUS дважды подвергают экстракции водой, каждый раз в течение 1-3 ч, причем отношение количества воды к массе лекарственных материалов составляет 7-11 об./масс. (мл/г) при первой экстракции и 5-9 об./масс. (мл/г) при второй; затем объединяют водные экстракты и фильтруют их с последующим объединением фильтрата с вышеуказанным водным раствором, полученным в результате перегонки, после чего концентрируют смешанный раствор с получением прозрачной пасты с относительной плотностью 1,15-1,20, термически измеренной при 60°С, для дальнейшего применения;

(4) взвешивают отобранные чистые PINELLIAE RHIZOMA, PERILLAE FRUCTUS, SINAPIS SEMEN, RAPHANI SEMEN, ASTERIS RADIX ET RHIZOMA, HOUTTUYNIAE HERBA и ARMENIACAE SEMEN AMARUM в соответствии с долями, определенными в рецепте, указанные материалы дважды подвергают экстракции 40-70% раствором этанола в количестве 5-7 об./масс. (мл/г) на единицу массы лекарственных материалов, первый раз в течение 1-3 ч и второй раз в течение 1-2 ч; экстракты объединяют и фильтруют; этанол выделяют из фильтрата и концентрируют остаток с получением прозрачной пасты с относительной плотностью 1,15-1,20, термически измеренной при 60°С; после чего объединяют указанную прозрачную пасту с прозрачной пастой, полученной на этапе (3), для дальнейшего применения.

При этом мелкий порошок, полученный на этапе (1), эфирные масла, полученные на этапе (2), и объединенные прозрачные пасты, полученные на этапе (4), представляют собой активные компоненты фармацевтической композиции согласно настоящему изобретению.

Дозированные формы фармацевтической композиции согласно изобретению включают, но не ограничивается только ими, твердые капсулы, таблетки, порошки, жидкости для перорального применения, мягкие капсулы, пилюли, настойки, сиропы, суппозитории, гели, спреи или формы для инъекций.

Дозированные формы для препарата согласно настоящему изобретению могут быть получены в виде фармацевтически приемлемых традиционных дозированных форм традиционными способами, известными в данной области, например, такими как способы получения, описанные в Pharmaceutics of Chinese Medicine, Fan Biting (редактор), декабрь, 1997 год (первое издание), Шанхайское научно-техническое издательство.

При разработке различных фармацевтических средств согласно настоящему изобретению специалисты могут добавить различные фармацевтически приемлемые вспомогательные материалы, например, включающие, но не ограниченные только ими, наполнители, разрыхлители, смазывающие вещества, суспендирующие агенты, связующие, подсластители, вкусовые агенты, консерванты, матрицы или любые их смеси, в зависимости от различных дозированных форм фармацевтических средств согласно настоящему изобретению и в соответствии с общими принципами в данной области. Наполнители включают, но не ограничиваются только ими, крахмал, прежелатинизированный крахмал, лактозу, маннитол, хитин, микрокристаллическую целлюлозу, сахарозу или любые их смеси. Разрыхлители включают, но не ограничиваются только ими, крахмал, прежелатинизированный крахмал, микрокристаллическую целлюлозу, карбоксиметилкрахмал натрия, поперечно-связанный поливинилпирролидон, низкозамещенную гидроксипропилцеллюлозу, поперечно-связанную натриевую соль карбоксиметилцеллюлозы или любые их смеси. Смазывающие вещества включают, но не ограничиваются только ими, стеарат магния, лаурилсульфат натрия, тальк, диоксид кремния или любые их смеси. Суспендирующие агенты включают, но не ограничиваются только ими, поливинилпирролидон, микрокристаллическую целлюлозу, сахарозу, агар, гидроксипропилметилцеллюлозу или любые их смеси. Связующие включают, но не ограничиваются только ими, крахмальную суспензию, поливинилпирролидон, гидроксипропилметилцеллюлозу или любые их смеси. Подсластители включают, но не ограничиваются только ими, сахарин натрия, аспартам, сахарозу, цикламат натрия, глицирретиновую кислоту или любые их смеси. Вкусовые агенты включают, но не ограничиваются только ими, подсластители, различные эссенции или любые их смеси. Консерванты включают, но не ограничиваются только ими, парабены, бензойную кислоту, бензоат натрия, сорбиновую кислоту и ее соли, бензалкония бромид, хлоргексидина ацетат, эвкалиптовое масло или любые их смеси. Матрицы включают, но не ограничиваются только ими, ПЭГ-6000, ПЭГ-4000, воск насекомых или любые их смеси. Чтобы получить вышеописанные дозированные формы в соответствии с фармацевтикой традиционной китайской медицины, при получении данных дозированных форм могут быть дополнительно добавлены другие вспомогательные материалы, которые являются фармацевтически приемлемыми (например, вспомогательные материалы для различных дозированных форм, описанные в Pharmaceutics of Chinese Medicine, Fan Biting (редактор), декабрь, 1997 год (первая редакция), Шанхайское научно-техническое издательство).

В предпочтительном варианте реализации изобретения фармацевтическую композицию получают следующим способом, согласно которому:

(1) взвешивают отобранный чистый SCUTELLARIAE RADIX в соответствии с долей, определенной в рецепте, и измельчают указанный материал в мелкий порошок для дальнейшего применения;

(2) взвешивают отобранные чистые CITRI RETICULATAE PERICARPIUM и CINNAMOMI RAMULUS в соответствии с долями, определенными в рецепте, добавляют воду в количестве 8-12 об./масс. (мл/г) в расчете на массу лекарственных материалов, перегоняют смесь в течение 4-6 ч с выделением эфирных масел и собирают эфирные масла для дальнейшего применения;

(3) водный раствор, полученный в результате перегонки на этапе (2), собирают в емкость, травяной остаток с этапа (2) совместно с ATRACTYLODIS MACROCEPHALAE RHIZOMA, PORIA, GLYCYRRHIZAE RADIX ET RHIZOMA, FARFARAE FLOS и FORSYTHIAE FRUCTUS дважды подвергают экстракции водой, каждый раз в течение 1-3 ч, причем отношение количества воды к массе лекарственных материалов составляет 7-11 об./масс. (мл/г) при первой экстракции и 5-9 об./масс. (мл/г) при второй; затем объединяют водные экстракты и фильтруют смесь, объединяют фильтрат и вышеуказанный водный раствор, полученный в результате перегонки, после чего концентрируют смешанный раствор с получением прозрачной пасты с относительной плотностью 1,15-1,20, термически измеренной при 60°С, для дальнейшего применения;

(4) взвешивают отобранные чистые PINELLIAE RHIZOMA, PERILLAE FRUCTUS, SINAPIS SEMEN, RAPHANI SEMEN, ASTERIS RADIX ET RHIZOMA, HOUTTUYNIAE HERBA и ARMENIACAE SEMEN AMARUM в соответствии с долями, определенными в рецепте, указанные материалы дважды подвергают экстракции 40-70% раствором этанола в количестве 5-7 об./масс. (мл/г) в расчете на массу лекарственных материалов, первый раз в течение 1-3 ч и второй раз в течение 1 ч; экстракты объединяют и фильтруют; этанол выделяют из фильтрата и концентрируют остаток с получением прозрачной пасты с относительной плотностью 1,15-1,20, термически измеренной при 60°С; после чего объединяют указанную прозрачную пасту с прозрачной пастой, полученной на этапе (3), для дальнейшего применения;

(5) гранулируют объединенные прозрачные пасты, полученные на этапе (4), с мелким порошком, полученным на этапе (1), в качестве основного материала и окончательно обрабатывают полученные гранулы для дальнейшего применения;

(6) обеспечивают следующие материалы для таблетирования (доли по массе);

гранулы, полученные на этапе (5) 340-600

коллоидный диоксид кремния 1,8-3,5

стеарат магния 1,8-3,5

(7) добавляют эфирные масла, полученные на этапе (2), к коллоидному диоксиду кремния и осуществляют таблетирование в соответствии с традиционным способом приготовления с получением фармацевтической композиции согласно настоящему изобретению.

В другом предпочтительном варианте реализации изобретения фармацевтическую композицию получают следующим способом, согласно которому:

(1) взвешивают отобранный чистый SCUTELLARIAE RADIX в соответствии с долей, определенной в рецепте, и измельчают указанный материал в мелкий порошок для дальнейшего применения;

(2) взвешивают отобранные чистые CITRI RETICULATAE PERICARPIUM и CINNAMOMI RAMULUS в соответствии с долями, определенными в рецепте, добавляют воду в количестве 9 об./масс. (мл/г) в расчете на массу лекарственных материалов и перегоняют смесь в течение 5 ч с выделением эфирных масел, и собирают эфирные масла для дальнейшего применения;

(3) водный раствор, полученный в результате перегонки на этапе (2), собирают в емкость, травяной остаток с этапа (2) совместно с ATRACTYLODIS MACROCEPHALAE RHIZOMA, PORIA, GLYCYRRHIZAE RADIX ET RH1ZOMA, FARFARAE FLOS и FORSYTHIAE FRUCTUS дважды подвергают экстракции водой, каждый раз в течение 4 ч, причем отношение количества воды к массе лекарственных материалов составляет 10 об./масс. (мл/г) при первой экстракции и 7 об./масс. (мл/г) при второй; затем объединяют водные экстракты и фильтруют, фильтрат объединяют с вышеуказанным водным раствором, полученным в результате перегонки, после чего концентрируют смешанный раствор с получением прозрачной пасты с относительной плотностью 1,17, термически измеренной при 60°С, для дальнейшего применения;

(4) взвешивают отобранные чистые PINELLIAE RHIZOMA, PERILLAE FRUCTUS, SINAPIS SEMEN, RAPHANI SEMEN, ASTERIS RADIX ET RHIZOMA, HOUTTUYNIAE HERBA и ARMENIACAE SEMEN AMARUM в соответствии с долями, определенными в рецепте, указанные материалы дважды подвергают экстракции 60% раствором этанола в количестве 6 об./масс. (мл/г), первый раз в течение 2 ч и второй раз в течение 1 ч; экстракты объединяют и фильтруют смесь; этанол выделяют из фильтрата, остаток концентрируют с получением прозрачной пасты с относительной плотностью 1,17, термически измеренной при 60°С; и объединяют указанную прозрачную пасту с прозрачной пастой, полученной на этапе (3), для дальнейшего применения;

(5) гранулируют объединенные прозрачные пасты, полученные на этапе (4), с мелким порошком, полученным на этапе (1), в качестве основного материала и окончательно обрабатывают полученные гранулы для дальнейшего применения;

(6) обеспечивают следующие материалы для таблетирования (доли по массе):

гранулы, полученные на этапе (5) 470

коллоидный диоксид кремния 2,4

стеарат магния 2,4

(7) добавляют эфирные масла, полученные на этапе (2), к коллоидному диоксиду кремния и осуществляют таблетирование в соответствии с традиционным способом приготовления с получением фармацевтической композиции согласно настоящему изобретению.

Фармацевтическая композиция согласно настоящему изобретению была получена на основе теории заболеваний коллатералей в традиционной китайской медицине в сочетании с современными медицинскими исследованиями в области этиологии и патогенеза бронхита, а также годами клинической практики. Фармацевтическая композиция выполняет действия по регулированию ци, устранению влажности с помощью сухости, растворению флегмы и ослаблению кашля и оказывает хороший эффект при лечении бронхита, в частности, отличный эффект при лечении хронического бронхита.

Было экспериментально показано, что фармацевтическая композиция согласно настоящему изобретению способна останавливать кашель, рассеивать флегму, ослаблять астму и препятствовать воспалению и, в частности, оказывает отличный эффект при лечении хронического бронхита. Кроме того, было экспериментально показано, что фармацевтическая композиция согласно настоящему изобретению не имеет побочных эффектов и является безопасной.

Подробное описание изобретения

Настоящее изобретение будет дополнительно проиллюстрировано следующими Примерами и Примерами испытаний, которые в любом случае не ограничивают рамки настоящего изобретения.

Пример 1

Получение лекарства согласно настоящему изобретению в форме таблетки (таблетки предварительно названы Lian Hua Man Zhi)

Рецепт:

CITRI RETICULATAE PERICARPIUM 94 г	PINELLIAE RHIZOMA 156 г	ASTERIS RADIX ЕТ RHIZOMA 94 г	FARFARAE FLOS 156 г
PORIA 94 г	ATRACTYLODIS MACROCEPHALAE RHIZOMA 156 г	ARMENIACAE SEMEN AMARUM 78 г	PERILLAE FRUCTUS 130 г
SINAPIS SEMEN 78 г	RAPHANI SEMEN 130 г	CINNAMOMI RAMULUS 46 г	SCUTELLARIAE RADIX 94 г
FORSYTHIAE FRUCTUS 156 г	HOUTTUYNIAE HERBA 391 г	и GLYCYRRHIZAE RADIX ЕТ RHIZOMA 31 г.

Способ получения:

(1) Отобранный чистый SCUTELLARIAE RADIX взвешивали в соответствии с массой, определенной в рецепте, и измельчали в мелкий порошок для дальнейшего применения;

(2) отобранные чистые CITRI RETICULATAE PERICARPIUM и CINNAMOMI RAMULUS взвешивали в соответствии с массами, отраженными в рецепте, с последующим добавлением воды в количестве 10 об./масс.(мл/г) в расчете на массу лекарственных материалов и перегонкой в течение 6 ч с выделением эфирных масел, эфирные масла собирали для дальнейшего применения;

(3) водный раствор, полученный в результате перегонки на этапе (2), собирали в емкость, травяной остаток после перегонки совместно с ATRACTYLODIS MACROCEPHALAE RHIZOMA, PORIA, GLYCYRRHIZAE RADIX ЕТ RHIZOMA, FARFARAE FLOS и FORSYTHIAE FRUCTUS дважды подвергали экстракции водой, каждый раз в течение 1,5 ч, причем отношение количества воды к массе лекарственных материалов составляло 10 об./масс. (мл/г) при первой экстракции и 8 об./масс. (мл/г) при второй; затем водные экстракты объединяли и фильтровали, вышеупомянутый водный раствор, полученный в результате перегонки, добавляли к фильтрату, фильтрат концентрировали с получением прозрачной пасты с относительной плотностью 1,17, термически измеренной при 60°С, для дальнейшего применения;

(4) отобранные чистые PINELLIAE RHIZOMA, PERILLAE FRUCTUS, SINAPIS SEMEN, RAPHANI SEMEN, ASTERIS RADIX ET RHIZOMA, HOUTTUYNIAE HERBA и ARMENIACAE SEMEN AMARUM взвешивали в соответствии с массами, отраженными в рецепте, и дважды подвергали экстракции 60% раствором этанола в количестве 7 об./масс. (мл/г) единиц объема (мл) на единицу массы (г) лекарственных материалов, первый раз в течение 3 ч, а второй в течение 2 ч; экстракты объединяли и фильтровали; этанол выделяли из фильтрата, а фильтрат концентрировали с получением прозрачной пасты с относительной плотностью 1,17, термически измеренной при 60°С, которую объединяли с прозрачной пастой, полученной на этапе (3), для дальнейшего применения;

(5) объединенные прозрачные пасты, полученные на этапе (4), с мелким порошком, полученным на этапе (1), в качестве основного материала гранулировали и окончательно обрабатывали для дальнейшего применения;

(6) сырье, применяемое для таблетирования, взвешивали согласно следующим долям по массе:

гранулы, полученные на этапе (5) 455

коллоидный диоксид кремния 2,2

стеарат магния 2,2

(7) эфирные масла, полученные на этапе (2), добавляли к коллоидному диоксиду кремния и получали испытуемые таблетки в соответствии с традиционным способом приготовления.

Пример 2

Получение лекарства согласно настоящему изобретению в форме капсулы

Рецепт:

CITRI RETICULATAE PERICARPIUM 156 г

PINELLIAE RHIZOMA 94 г

ASTERIS RADIX ET RHIZOMA 156r

FARFARAE FLOS 94 г