Устройство подачи лекарственного средства

Устройство подачи лекарственного средства

Иллюстрации

Показать все

Реферат

Настоящее изобретение относится к устройству подачи лекарственного средства, применению устройства и способу изготовления или сборки устройства. Изобретение относится, в частности к механизмам дозирования, пригодным для использования в устройствах подачи лекарственного средства, в частности, в инжекторах типа ручки, предпочтительно имеющих средство установки дозы и устройство привода, позволяющие введение лекарственного препарата из картриджа для многократного приема лекарственного средства. В частности, настоящее изобретение относится к таким устройствам подачи лекарственного средства, в которых пользователь может устанавливать дозу лекарственного средства для подачи из картриджа для многократного приема лекарственного средства и в которых картридж для многократного приема лекарственного средства может заменяться, когда лекарственное средство полностью израсходовано.

Настоящее изобретение дополнительно относится к средству приведения в действие устройства подачи лекарственного средства и, в частности, к средству приведения в действие, предназначенному для установки в направляющее положение направляющего средства устройства подачи лекарственного средства.

Такие устройства подачи лекарственного средства применяются там, где регулярные введения проводятся лицами, не имеющими официального медицинского образования, то есть пациентами. Это широко распространено среди диабетиков, где самолечение позволяет таким лицам эффективно управлять своим диабетом.

Эти обстоятельства устанавливают некоторые требования к устройствам подачи лекарственного средства такого типа. Устройство должно иметь прочную конструкцию и, в то же время, быть простым для использования с точки зрения обращения с отдельными частями, понимания пользователем его работы и подачи требуемой дозы лекарственного средства. Установка дозы должна быть простой и однозначной. В случае людей, страдающих диабетом, многие пользователи будут физически немощны и могут также иметь ослабленное зрение, что требует от механизма дозирования иметь устройство привода, требующее малого приложения силы, а от устройства подачи лекарственного средства - наличия дисплея, позволяющего легко считывать установку дозы.

По экологическим и экономическим причинам такого рода устройство подачи лекарственного средства было разработано, чтобы позволить избавляться только от части устройства после того, как лекарственный препарат был израсходован, обычно только от картриджа для лекарственного средства. Это обеспечивает дополнительное требование к такому устройству подачи лекарственного средства, чтобы установка в исходное состояние механизма привода, когда в устройство подачи лекарственного средства присоединен или вставлен новый картридж, была простой и однозначной, без необходимости для пользователя непосредственно касаться какого-либо компонента механизма привода, снижая, тем самым, возможность повреждения механизма привода из-за, например, загрязнения.

Дополнительное требование к таким устройствам многократного использования состоит в том, что когда присоединяется новый картридж, не должно быть никакого движения пробки в картридже и, таким образом, чтобы не создавалось никакое избыточное давление для содержимого картриджа до установки дозы и подачи дозы. Если же такое происходит, это может плохо повлиять на точность устройства.

Устройства подачи лекарственного средства, применяемые самим пользователем, хорошо известны в области медицины.

Документ WO 2004/078239 A1 раскрывает механизм привода для устройства подачи лекарственного средства, имеющего корпус со спиральной резьбой, втулку с круговой шкалой дозировки, имеющую спиральную резьбу, входящую в зацепление со спиральной резьбой корпуса, втулку привода, соединенную с возможностью разъединения с втулкой с круговой шкалой дозировки, и зажимное средство, расположенное между втулкой с круговой шкалой дозировки и втулкой привода. Когда втулка с круговой шкалой дозировки и втулка привода соединяются зажимным средством, они обе имеют возможность вращаться относительно корпуса. Когда втулка с круговой шкалой дозировки и втулка привода разъединены, вращение втулки с круговой шкалой дозировки относительно корпуса допускается, тогда как вращение втулки привода относительно корпуса не допускается, за счет чего допускается осевое движение втулки привода, так чтобы сила передавалась в продольном направлении к стержню поршня для подачи лекарственного средства. Этот документ не описывает ни замену картриджа, ни установку исходного состояния механизма привода.

Указанные ниже документы, соответствующие предшествующему уровню техники, направлены на обеспечение возможности многократного применения таких устройств, используя одноразовый и сменный картридж с лекарственным средством, который может присоединяться к механизму привода многоразового использования (с возможностью установки в исходное состояние) и отсоединяться от него.

В документе EP 0554996 B1 раскрывается инжекционное устройство, содержащее корпус и средство установки картриджа, содержащего текучую среду, имеющее поршень внутри корпуса. Ходовой винт установлен внутри корпуса с возможностью движения, а также обеспечивается средство установки дозы для выбора количества текучей среды, которое должно быть подано устройством. Это устройство обеспечивает решение по замене картриджа и установке в исходное состояние механизма дозирования инжекционного устройства многократного использования. Новый картридж вставляется в корпус, который затем ввинчивается на место, в то время как поршень картриджа выталкивает ходовой винт в устройство, что может иметь недостаток, связанный с приложением давления к поршню в конце ввинчивания.

Документ США 5827232 представляет ручку для подачи лекарственного средства, содержащую сборочный узел картриджа. Сборочный узел картриджа содержит картридж с дистальным концом, который может прокалываться без нарушения герметичности, и поршень, скользящий в текучей среде с плотной посадкой, чтобы выдавливать лекарственное средство из картриджа по мере того, как поршень скользит в дистальном направлении. Дополнительно, ручка для подачи лекарственного средства содержит сборочный узел корпуса ручки многократного использования, который имеет корпус, ходовой винт, расположенный в корпусе, и средство привода для перемещения выбранного количества ходовым винтом в дистальном направлении внутри сборочного компонента корпуса ручки. Хотя такое устройство обеспечивает решение по установке в исходное состояние механизма привода ручки для подачи лекарственного средства, оно требует от пользователя выравнивания держателя картриджа с прорезями на дистальном конце стержня поршня, что может быть трудным для пользователей с пониженным зрением и/или не обладающих должной ловкостью.

Документ WO 1997/010864 A1 описывает ручку подачи лекарственного средства, содержащую сборочный узел держателя картриджа для размещения в нем картриджа, имеющего поршень, причем сборочный узел держателя картриджа имеет множество витков резьбы на проксимальном конце. Сборочный узел корпуса ручки содержит множество витков резьбы на дистальном конце, чтобы образовывать резьбовое соединение с витками резьбы в сборочном узле держателя картриджа. Ходовой винт проходит от дистального конца для вхождения в зацепление с поршнем в картридже. Обеспечивается средство привода ходового винта в картридже, чтобы перемещать поршень в дистальном направлении. Дополнительно, обеспечивается средство расцепления средства привода с ходовым винтом, чтобы позволить ходовому винту автоматически и легко втягиваться в корпус ручки, когда сборочный узел корпуса ручки приближается и ввинчивается в сборочный компонент держателя картриджа. Однако, раскрытое решение по креплению нового сборочного узла держателя картриджа к сборочному узлу корпуса ручки многократного использования может иметь недостаток, связанный с приложением давления к поршню в конце сборки.

Задача изобретения состоит в том, чтобы избежать недостатков известных устройств подачи лекарственного средства, в частности, обеспечить гибкий механизм установки в исходное состояние для использования в устройстве подачи лекарственного средства, посредством которого устройство подачи лекарственного средства может устанавливаться в исходное состояние для повторного использования при замене картриджа с лекарственным средством.

Механизм дозирования для устройства подачи лекарственного средства, соответствующий настоящему изобретению, обеспечивает полезную техническую альтернативу известным механизмам дозирования. Механизм дозирования, соответствующий настоящему изобретению, имеет, например, то преимущество, что стержень поршня убирается обратно в корпус устройства, когда присоединяется новый картридж, не требуя от пользователя касаться какой-либо части механизма дозирования и без какого-либо движения пробки картриджа. Механизм дозирования, соответствующий настоящему, дополнительно обеспечивает преимущество простоты замены картриджа для лекарственного средства почти без приложения давления к пробке картриджа внутри картриджа перед первой установкой и подачей дозы.

В соответствии с изобретением, обеспечивается устройство подачи лекарственного средства, содержащее:

- корпус, имеющий проксимальный и дистальный концы,

- резервуар для лекарственного средства, предназначенный для вхождения в зацепление с дистальным концом посредством вхождения в зацепление первого средства зацепления со вторыми средством зацепления и

- механизм дозирования, содержащий

- стержень поршня, который может двигаться в дистальном направлении для подачи лекарственного средства и

- устройство привода для движения стержня (17) поршня в дистальном направлении для подачи лекарственного средства.

Резервуар для лекарственного средства устройства подачи лекарственного средства содержит средство приведения в действие для приведения (и предпочтительно, удержания) направляющего средства в направляющее положение, в котором направляющее средство направляет стержень поршня для подачи лекарственного средства.

Первое средство зацепления и второе средство зацепления могут двигаться для вхождения в зацепление посредством движения резервуара для лекарственного средства, которое приводит в результате к вращательному движению без осевого движения резервуара для лекарственного средства (и предпочтительно также к вращательному движению без осевого движения средства приведения в действие) относительно корпуса, причем средство таким образом приводит направляющее средство в направляющее положение. Направляющее средство приводится в направляющее положение во время вращательного движения резервуара для лекарственного средства, тогда как резервуар для лекарственного средства не двигается вдоль оси относительно корпуса.

Устройство подачи лекарственного средства может быть выполнено таким образом, что с помощью вращательного движения средства приведения в действие средство приведения в действие прямо или косвенно взаимодействует с направляющим средством, чтобы привести его в направляющее положение и, таким образом, в рабочее состояние для подачи лекарственного средства, в котором вращение направляющего средства относительно корпуса не допускается.

Предпочтительно, устройство подачи лекарственного средства, соответствующее настоящему изобретению, разработано таким образом, что когда направляющее средство находится в направляющем положении, стержень поршня может двигаться вдоль оси в дистальном направлении относительно корпуса с помощью устройства привода механизма дозирования для подачи лекарственного средства и осевое движение стержня поршня в проксимальном направлении относительно корпуса не допускается. Наиболее предпочтительно, устройство подачи лекарственного средства, соответствующее настоящему изобретению, выполнено таким образом, что когда направляющее средство находится в направляющем положении, стержень поршня может двигаться вдоль оси в дистальном направлении и вращаться в одном направлении относительно корпуса устройством привода механизма дозирования для подачи лекарственного средства и осевое перемещение стержня поршня в проксимальном направлении относительно корпуса не допускается.

В соответствии с предпочтительным вариантом осуществления настоящего изобретения, устройство подачи лекарственного средства выполнено таким образом, что, когда направляющее средство находится в направляющем положении, не допускается вращение направляющего средства относительно корпуса, более предпочтительно, не допускается никакое перемещение направляющего средства (как поступательное, так и вращательное) относительно корпуса. Предпочтительно, направляющее средство устанавливается внутри корпуса таким образом, что оно защищается от осевого движения относительно корпуса в любое время и дополнительно защищается от вращения только в направляющем положении. Наиболее предпочтительно, направляющее средство устанавливается внутри корпуса таким образом, что оно способно к вращательному движению и к ограниченному осевому движению относительно корпуса, когда оно не находится в направляющем положении, и оно защищается от осевого движения и от вращения относительно корпуса в направляющем положении.

Дополнительно или альтернативно, устройство подачи лекарственного средства может быть выполнено таким образом, что когда направляющее средство не находится в направляющем положении, стержень поршня может свободно двигаться вдоль оси в проксимальном направлении относительно корпуса (предпочтительно, в то же время вращаясь в другом направлении). Наиболее предпочтительно, устройство подачи лекарственного средства выполнено таким образом, что когда направляющее средство не находится в направляющем положении, стержень поршня может свободно вращаться обратно в проксимальном направлении относительно корпуса, например, для установки стержня поршня в исходное состояние, когда на дистальном конце корпуса устройства устанавливается новый резервуар с лекарственным средством (например, новый картридж или держатель картриджа с новым картриджем).

В предпочтительном варианте осуществления настоящего изобретения первое и второе средства зацепления выполнены таким образом, что для введения резервуара с лекарственным средством и корпуса в зацепление, средство приведения в действие сначала вращается и перемещается вдоль оси относительно корпуса и после этого вращается без движения вдоль оси, таким образом приводя направляющее средство в направляющее положение. Когда первое и второе средства зацепления выходят из зацепления (и, таким образом, когда резервуар с лекарственным средством расцепляется с корпусом), направляющее средство предпочтительно перемещается из направляющего положения в другое положение, в котором оно больше не направляет стержень поршня.

Дополнительно, в устройстве подачи лекарственного средства, соответствующем настоящему изобретению

- устройство привода может содержать втулку привода и

- стержень поршня может содержать две резьбовых секции, где первая резьбовая секция обеспечивается для резьбового зацепления с направляющим средством и вторая резьбовая секция обеспечивается для резьбового зацепления с втулкой привода, и где направление хода второй резьбовой секции является противоположным направлению хода первой резьбовой секции.

В этом варианте осуществления устройство подачи лекарственного средства может быть выполнено таким образом, что втулка привода входит в зацепление со стержнем поршня и когда втулка привода приводит стержень поршня в движение в дистальном направлении для подачи лекарственного средства, втулка привода перемещается вдоль оси и защищается от вращения относительно корпуса во время подачи лекарственного средства, вызывая, таким образом, осевое перемещение и вращение стержня поршня.

Дополнительно, механизм дозирования устройства подачи лекарственного средства, соответствующий настоящему изобретению, может содержать:

- втулку с круговой шкалой дозировки, имеющую в корпусе спиральную резьбу, втулку привода, соединенную с втулкой с круговой шкалой дозировки с возможностью разъединения, и

- зажимное средство, расположенное между втулкой с круговой шкалой дозировки и втулкой привода, в котором,

a) когда втулка с круговой шкалой дозировки и втулка привода соединены (с помощью зажимного средства), обе они могут вращаться относительно корпуса, и

b) когда втулка с круговой шкалой дозировки и втулка привода разъединены, вращение втулки с круговой шкалой дозировки допускается, тогда как вращение втулки привода относительно корпуса не допускается и осевое перемещение втулки привода разрешается в дистальном направлении, передавая, таким образом, силу в дистальном направлении к стержню поршня.

Во всех вариантах осуществления настоящего изобретения направляющее средство предпочтительно является средством типа гайки, которое с помощью резьбы сцеплено со стержнем поршня. В соответствии с предпочтительным вариантом осуществления настоящего изобретения, направляющее средство является средством типа гайки, которое с помощью резьбы сцеплено со стержнем поршня и которое сцеплено с блокирующим средством в направляющем положении.

Блокирующее средство и направляющее средство могут содержать профилированные зубья, которые взаимно соединяются, когда блокирующее средство и направляющее средство входят в зацепление в направляющем положении.

Во всех упомянутых выше вариантах осуществления устройство подачи лекарственного средства может содержать блокирующее средство, которое не может вращаться относительно корпуса и которое может входить в зацепление с направляющим средством, блокируя, таким образом, направляющее средство, чтобы предотвратить вращение направляющего средства относительно корпуса. Предпочтительно, блокирующее средство с помощью шлицевого соединения крепится к корпусу или к вкладышу корпуса, позволяя ему, таким образом, перемещаться вдоль оси, но препятствуя вращению относительно корпуса. Предпочтительно, блокирующее средство имеет возможность перемещаться вдоль оси только с ограниченным осевым перемещением относительно корпуса.

Когда направляющее средство находится в зацеплении со средством захвата в направляющем положении, стержню поршня предпочтительно запрещается вращение в одном направлении вращения и осевое перемещение в проксимальном направлении относительно корпуса, но разрешается вращение в направлении вращения и перемещение вдоль оси в дистальном направлении относительно корпуса для подачи лекарственного средства.

Направляющее средство или блокирующее средство устройства подачи лекарственного средства, соответствующего настоящему изобретению, могут иметь форму, которая взаимодействует с формой средства приведения в действие для зацепления блокирующего средства с направляющим средством с помощью вращательного движения (без осевого движения) средства приведения в действие относительно корпуса.

Конкретно, на средство приведения в действие может быть помещена, по меньшей мере, одна наклонная поверхность и, по меньшей мере, одна соответственно наклоненная поверхность может быть помещена на направляющее средство или на блокирующее средство, где наклонные поверхности формируются таким образом, что для взаимодействия средства приведения в действие и направляющего средства или средства приведения в действие и блокирующего средства наклонные поверхности могут скользить относительно друг друга.

Предпочтительно, средство приведения в действие содержит, по меньшей мере, один выступ с наклонной поверхностью, неподвижно или с возможностью движения установленный на средстве приведения в действие или, по меньшей мере, один наклонный выступ с наклонной поверхностью для взаимодействия с направляющим средством или блокирующим средством посредством вращательного движения средства приведения в действие в одном направлении относительно корпуса, приводя, таким образом, в зацепление направляющее средство и блокирующее средство.

Дополнительно, устройство подачи лекарственного средства предпочтительно выполнено таким образом, что блокирующее средство выходит из зацепления с направляющим средством под действием силы средства смещения, когда резервуар для лекарственного средства выходит из зацепления с дистальным концом корпуса. Средство смещения предпочтительно является пружиной, которая вынуждает направляющее средство и блокирующее средство разделяться, когда резервуар для лекарственного средства отделяется от корпуса устройства подачи лекарственного средства. Наиболее предпочтительно, средство смещения двигает блокирующее средство вдоль оси в сторону от направляющего средства, когда резервуар для лекарственного средства выходит из зацепления с дистальным концом корпуса, расцепляя, тем самым, блокирующее средство и направляющее средство.

Дополнительно или альтернативно, устройство подачи лекарственного средства может быть выполнено таким образом, что когда резервуар для лекарственного средства выходит из зацепления с корпусом, блокирующее средство выходит из зацепления с направляющим средством, за счет чего направляющее средство освобождается для вращения относительно корпуса. Когда блокирующее средство и направляющее средство вышли из зацепления в соответствии с настоящим вариантом осуществления, направляющее средство больше не находится в направляющем положении. В соответствии с предпочтительным вариантом осуществления настоящего изобретения, стержень поршня освобождается, чтобы двигаться проксимально, когда блокирующее средство выходит из зацепления с управляющим средством.

Предпочтительно, резервуар для лекарственного средства является держателем картриджа, предназначенным для установки в него картриджа, заполненного лекарственным средством. Резервуар для лекарственного средства выполнен так, чтобы входить в зацепление с дистальным концом корпуса. Альтернативно, резервуар для лекарственного средства может быть, например, картриджем, имеющим первое средство зацепления для зацепления со вторым средством зацепления корпуса.

Согласно предпочтительному варианту осуществления настоящего изобретения, резервуар для лекарственного средства или вкладыш резервуара для лекарственного средства содержит первое средство зацепления и корпус или вкладыш корпуса содержит второе средство зацепления.

Первое средство зацепления может быть, например, резьбой резервуара для лекарственного средства (предпочтительно, внешняя резьба) и второе средство зацепления может быть зацепляющим элементом корпуса или вкладыша корпуса для зацепления с резьбой резервуара для лекарственного средства, в котором дистальный конец резьбы резервуара для лекарственного средства объединяется с кольцевой канавкой таким образом, что резервуар для лекарственного средства входит в зацепление с корпусом посредством первого вращения и движения в проксимальном направлении относительно корпуса и только затем вращается относительно корпуса. Чистое вращение в конце движения при зацеплении вызывается зацепляющим элементом, движущимся вдоль кольцевой канавки, которая не имеет хода резьбы (то есть, у которой шаг равен нулю). Предпочтительно, кольцевая канавка является только частичной кольцевой канавкой, которая проходит вокруг части (например, 1/6) периметра, по существу, трубчатого конца резервуара для лекарственного средства.

Альтернативно, дистальный конец корпуса может быть, например, снабжен вкладышем, содержащим второе средство зацепления и выполненным так, чтобы входить в зацепление с первым средством зацепления на проксимальном конце резервуара для лекарственного средства, причем вкладыш закрепляется, не допуская вращения, но может свободно двигаться вдоль оси относительно корпуса (ограниченное осевое перемещение), при котором дистальное осевое перемещение вкладыша ограничивается удерживающим средством. В частности, вкладыш корпуса может содержать внутреннюю резьбу в качестве второго средства зацепления для осуществления зацепления с первым средством зацепления, являющимся внешней резьбой на проксимальном конце резервуара для лекарственного средства, причем резервуар для лекарственного средства содержит средство приведения в действие и вращается и перемещается вдоль оси относительно вкладыша и корпуса на первом этапе для осуществления зацепления резервуара для лекарственного средства с корпусом и вращения резервуара для лекарственного средства, когда осевое перемещение резервуара для лекарственного средства относительно корпуса не допускается на втором этапе для введения в зацепление резервуара для лекарственного средства с корпусом, причем во время второго этапа вкладыш перемещается в дистальном направлении посредством вращения резервуара для лекарственного средства. Вкладыш может перемещаться в дистальном направлении до тех пор, пока вкладыш, например, не упрется в удерживающее средство или пока не закончится внутренняя резьба вкладыша.

В соответствии с предпочтительным вариантом осуществления настоящего изобретения, вкладыш является подвижной втулкой с внутренней резьбой, а удерживающий элемент является удерживающим кольцом, которое ограничивает дистальное осевое движение втулки. Удерживающее кольцо присоединяется к дистальному концу корпуса таким образом, что не происходит ни его вращение, ни осевое движение относительно корпуса. Дополнительно, обеспечивается пружинный элемент, чтобы перемещать втулку относительно проксимального осевого средства остановки (например, кольцевого ребра) внутри корпуса, когда резервуар для лекарственного средства не находится в зацеплении с корпусом устройства. Пружинный элемент предпочтительно упирается в проксимальную сторону удерживающего кольца с одной стороны и в дистальную сторону подвижной втулки с другой стороны. Втулка находится в зацеплении с корпусом таким образом, что она может перемещаться линейно и ограничена во вращении. Когда корпус и резервуар для лекарственного средства перемещаются и входят в зацепление, внешняя резьба на проксимальном конце резервуара для лекарственного средства входит в зацепление с внутренней резьбой втулки. Поэтому резервуар для лекарственного средства ввинчивается в дистальный конец корпуса до тех пор, пока проксимальный конец или буртик резервуара для лекарственного средства не упрется в дистальную сторону удерживающего кольца. Эта опора препятствует дальнейшему линейному проксимальному движению резервуара для лекарственного средства. Однако дополнительное вращение резервуара для лекарственного средства возможно, тем самым заставляя втулку перемещаться линейно в дистальном направлении против силы пружинного средства, пока втулка не упрется в проксимальную сторону удерживающего кольца. Эта опора прекращает движение при вхождении в зацепление корпуса и резервуара для лекарственного средства. Чистое вращение резервуара для лекарственного средства в конце движения при вхождении в зацепление используется, чтобы привести направляющее средство в его направляющее положение, в котором оно направляет стержень поршня для подачи лекарственного средства.

В соответствии с предпочтительным вариантом осуществления настоящего изобретения резервуар для лекарственного средства (или вкладыш резервуара для лекарственного средства) и корпус (или вкладыш корпуса) могут быть дополнительно снабжены признаками фиксации, посредством которых резервуар для лекарственного средства и корпус удерживаются в зацеплении во время обычного использования устройства подачи лекарственного средства, в частности, во время подачи лекарственного средства. Дополнительно, признаки фиксации могут обеспечивать звуковую и/или осязательную обратную связь пользователю, когда резервуар для лекарственного средства надежно присоединен к корпусу.

Устройство подачи лекарственного средства может быть устройством типа ручки и/или устройством типа инжектора. Устройство подачи лекарственного средства может содержать иглу или быть безигольным устройством.

Термин "устройство подачи лекарственного средства", соответствующий настоящему изобретению, должен означать устройство, предназначенное для одной дозы или множества доз, одноразовое или многоразового использования, предназначенное для подачи дозы лекарственного продукта, предпочтительно, многочисленных выбранных доз, например, инсулина, гормонов роста, гепаринов низкомолекулярного веса и их аналогов и/или производных и т.д. Упомянутое устройство может иметь любую форму, например спрессованную или типа шариковой ручки. Подача дозы может обеспечиваться механическим (как вариант, ручным) механизмом дозирования или электрическим механизмом дозирования или электромеханическим механизмом дозирования или механизмом дозирования с запасенной энергией, таким как пружина и т. д. Отбор дозы может производиться с помощью ручного механизма или электронного механизма или электромеханического механизма. Дополнительно, упомянутое устройство может содержать компоненты, предназначенные для контроля физиологических свойств, таких как уровни глюкозы в крови и т.д. Дополнительно, упомянутое устройство может содержать иглу или может быть безигольным. Предпочтительно, термин "устройство подачи лекарственного средства" должен означать устройство типа шариковой ручки, рассчитанное на много доз и пригодное для многократного употребления, имеющее механические и ручные механизмы отбора дозы и подачи дозы, которое предназначено для регулярного использования людьми, не имеющими официального медицинского образования, такими как пациенты. Предпочтительно, устройство подачи лекарственного средства является устройством инжекторного типа.

Термин "резервуар для лекарственного средства" в контексте настоящего изобретения должен предпочтительно означать картридж, содержащий лекарственное средство или сборочный узел картриджа, наиболее предпочтительно, держатель картриджа для приема картриджа, содержащего лекарственное средство. Дополнительно, термины "резервуар для лекарственного средства" и "картридж" и "сборочный узел картриджа" являются взаимозаменяемыми в контексте настоящего изобретения. Это означает, что использование термина "резервуар для лекарственного средства" содержит значение терминов "картридж" или "сборочный узел картриджа" и наоборот.

Термин "держатель картриджа", соответствующий настоящему изобретению, должен означать любой компонент и/или компоненты, предназначенные для использования в качестве корпуса для помещения в него картриджа с лекарственным препаратом, который должен подаваться устройством подачи лекарственного средства. Упомянутый держатель картриджа может иметь любую форму, например цилиндрическую и/или трубчатую. В целом, держатель картриджа может быть цельным или сборным компонентом цилиндрической трубчатой или нетрубчатой формы. Он может быть изготовлен из любого подходящего материала, известного специалистам в данной области техники, например из прозрачного материала. Дополнительно, держатель картриджа или вкладыш держателя картриджа предпочтительно снабжается средством зацепления, например спиральной резьбой или частью резьбы или байонетным соединителем или тому подобным, на внешней и/или внутренней поверхности дистального конца и/или проксимального конца держателя картриджа или вкладыша, предназначенным для вхождения в зацепление с соответствующим средством зацепления, расположенным на внешней и/или внутренней поверхности корпуса, вкладыше корпуса и/или сборочном узле иглы. В предпочтительном варианте осуществления держатель картриджа имеет цельную трубчатую конструкцию, имеющую на проксимальном конце внешнюю резьбу.

Термин "корпус", соответствующий настоящему изобретению, предпочтительно должен означать любой внешний корпус ("корпус", "кожух", "оболочка") или внутренний корпус ("вкладыш", "внутренний корпус"), имеющий средство зацепления, такое как спиральная резьба, шлиц или любое подходящее средство, известное специалистам в данной области техники. Корпус может быть предназначен для обеспечения безопасного, правильного и удобного обращения с устройством подачи лекарственного средства или с любым из его механизмов. Обычно он выполняется так, чтобы входить в зацепление с любым из внутренних компонентов устройства подачи лекарственного средства (например, с механизмом дозирования, картриджем, поршнем, стержнем поршня), чтобы образовывать корпус, направлять и/или осуществлять защиту посредством ограничения воздействия загрязнений, таких как жидкость, пыль, грязь и т.д. В целом, корпус может быть цельным или сборным компонентом трубчатой или нетрубчатой формы. Внешний корпус может также служить для размещения внутри него картриджа, из которого могут подаваться многочисленные дозы лекарственного средства.

Термин "направляющее средство" в соответствии с настоящим изобретением предпочтительно будет означать любой компонент, предназначенный для направления стержня поршня устройства подачи лекарственного средства, когда направляющее средство находится в направляющем положении. Для этой направляющей функции направляющее средство предпочтительно обладает формой для взаимодействия с соответствующей формой стержня поршня, например, внутренней резьбой для вхождения в зацепление с внешней резьбой стержня поршня или некруглым отверстием для удержания стержня поршня с соответствующей некруглой формой или стержня поршня с секцией, имеющей соответствующую некруглую форму.

Термин "направляющее положение" в соответствии с настоящим изобретением предпочтительно должен означать положение или состояние направляющего средства, в котором направляющее средство направляет стержень поршня и прямо или косвенно предотвращает перемещение стержня поршня в проксимальном направлении. Когда устройство подачи лекарственного средства используется для отмеривания дозы и подачи лекарственного средства, направляющее средство предпочтительно находится в направляющем положении. Направляющее средство может занимать другое положение или состояние, которое не является направляющим положением, в котором допускается установка устройства подачи лекарственного средства в исходное состояние посредством проксимального движения стержня поршня.

Термин "средство типа гайки" в соответствии с настоящим изобретением предпочтительно должен означать любой компонент, предназначенный для того, чтобы с помощью резьбы входить в зацепление со стержнем поршня, предпочтительно действуя как направляющая для стержня поршня. Дополнительно, термин "средство типа гайки" в соответствии с настоящим изобретением должен означать любой компонент с резьбовым круглым отверстием, который может быть цельным или сборным компонентом. В соответствии с предпочтительным вариантом осуществления настоящего изобретения, направляющее средство является средством типа гайки. В дополнительном, более конкретном варианте осуществления средство типа гайки должно свободно вращаться относительно корпуса, если оно не находится в зацеплении с блокирующим средством устройства подачи лекарственного средства. В соответствии с одним вариантом осуществления настоящего изобретения, средство типа гайки должно свободно вращаться относительно корпуса и быть закреплено, не допуская линейного осевого движения относительно корпуса, когда оно не находится в зацеплении с блокирующим средством устройства подачи лекарственного средства, но должно быть закреплено, не допуская вращения и линейного осевого движения относительно корпуса, когда находится в зацеплении с блокирующим средством. Наиболее предпо