Средство для чистки зубов, содержащее фторид двухвалентного олова и цитрат цинка и небольшие количества воды
Иллюстрации
Показать всеГруппа изобретений относится к композиции для чистки зубов и способу ее получения. Предлагаемая композиция для чистки зубов содержит в одной фазе орально приемлемый носитель; источник ионов фтора; источник ионов двухвалентного олова; источник ионов цинка и, по меньшей мере, одну полифосфатную соль, выбранную из группы, состоящей из неорганических полифосфатов, которые имеют 3 или менее атомов фосфора; причем общее содержание воды в композиции для чистки зубов составляет менее чем примерно 10% от массы композиции. Способ получения указанной композиции включает
смешивание источника ионов двухвалентного олова с водной буферной системой, приспособленной для хелатирования ионов двухвалентного олова в образованном посредством этого премиксе; и объединение премикса с активными компонентами и орально приемлемым носителем. Комбинация источников ионов двухвалентного олова, фтора, цинка и вышеуказанного полифосфата с низким содержанием воды позволяет получить композицию для чистки зубов в виде однофазной системы, которая обеспечивает возможность эффективной доставки в полость рта неустойчивых в воде активных начал и/или активных начал, которые вступают в реакцию друг с другом в одной фазе. 2 н. и 26 з.п. ф-лы, 2 ил., 3 табл., 5 пр.
Реферат
Варианты осуществления настоящего изобретения относятся к композициям для чистки зубов. В частности, варианты осуществления настоящего изобретения относятся к композициям для чистки зубов, имеющим низкое содержание водной фазы, включающим эффективные количества полифосфата и ионных активных ингредиентов. Ионные активные ингредиенты могут включать ионы фтора и ионы металлов, таких как источник ионов двухвалентного олова и ионов цинка.
Предпосылки изобретения
Полифосфаты и ионные активные ингредиенты использовались в средствах для чистки зубов с целью оздоровления ротовой полости. Полифосфаты представляют собой известные средства против зубного камня, которые помогают задержке образования зубного камня. Известно, что ионы металлов, такие как ионы двухвалентного олова и цинка, являются эффективными противомикробными средствами. Эти ионы металлов обеспечивают благоприятное действие против гингивита и против образования зубного камня, и могут также устранить неприятный запах изо рта и снизить чувствительность зубов. Фторид двухвалентного олова использовался в стоматологии с 1950-х годов в качестве источника ионов фтора для предотвращения зубного кариеса. Аналогичным образом, было показано, что цитрат цинка обладает эффективностью против образования зубного налета, против гингивита и против образования зубного камня. Кроме того, цинк также проявил свою эффективность в качестве средства против неприятного запаха изо рта.
Хотя такие активные начала ранее использовались в средствах для чистки зубов, по некоторым причинам оказалось проблематичным предоставление этих активных начал вместе в одной устойчивой фазе. Одна такая техническая проблема состоит в сохранении биодоступности ионов двухвалентного олова и максимизации химической устойчивости источника ионов двухвалентного олова. Некоторые полифосфаты неустойчивы в системах с высоким содержанием воды. Такие полифосфаты в водной системе восприимчивы к гидролизу, если они не присутствуют при высоком pH, что несовместимо с высокой доступностью двухвалентного олова. Фторид двухвалентного олова имеет тенденцию осаждать ионы двухвалентного олова в водных средах, таким образом, снижая эффективность двухвалентного олова в композициях для ухода за ротовой полостью. Кроме того, полифосфаты вступают в реакцию с ионным фтором в композициях для ротовой полости при температуре окружающей среды с получением ионов монофторфосфата и изменения pH композиции. Данная реакция снижает эффективность композиции для ротовой полости и ее способность обеспечить доставку устойчивого ионного фтора и полифосфата на поверхности ротовой полости.
Другие попытки приготовления таких эффективных композиций для чистки зубов привели к уменьшению количества воды, присутствующей в композиции. Уменьшение количества воды теоретически уменьшило бы или устранило проблемы устойчивости, связанные с фтористым соединением, полифосфатом и другими ионными активными началами. Однако уменьшение уровня воды и, возможно, замещение некоторого количества или всей воды смачивающим агентом, создает проблемы при получении приемлемой реологии и свойств, связанных с загущающей способностью композиции. Когда удаляется вода, которая является высокополярным растворителем, обычные загустители, такие как карбоксиметилцеллюлоза («CMC») имеют тенденцию неадекватного желатинизирования. Попытки снижения содержания воды в композициях для чистки зубов показаны в средствах для чистки зубов, описанных, например, в Европейском патенте EP 0638307 B1; патенте США № 4647451 и патенте США № 5670137. Было показано, что такие известные составы проявляют прогрессирующее загущение с течением времени, что удлиняет период времени или даже препятствует достижению средством для чистки зубов реологического стационарного состояния. В идеале, для того, чтобы составы для чистки зубов были приемлемы для потребителя, они должны достигать стационарного состояния в пределах двух недель. Если вязкость состава обычно увеличивается с течением времени, подача (доставка) состава будет затруднена, что, вероятно, приведет к неудовлетворенности потребителя.
В патенте США № 6696045 описаны композиции для чистки зубов, имеющие низкое содержание одной водной фазы, включающей полифосфат и ионные активные ингредиенты. Хотя описаны композиции, включающие применяемый для производства тугоплавкого стекла полифосфат, который имеет длинную цепь примерно из 21 фосфатных групп, и фторид натрия или двухвалентного олова, причем фторид натрия необязательно комбинируется с цитратом цинка, и фторид двухвалентного олова необязательно комбинируется с лактатом цинка, в описании не указано, как следует комбинировать соли двухвалентного олова, фтора и цинка в композиции с низким содержанием воды в комбинации с полифосфатами с короткой длиной цепи в однофазной системе с низким содержанием воды.
В патенте США № 5578293 описываются композиции для чистки зубов с высоким содержанием водной фазы, содержащей полифосфат и ионные активные ингредиенты, включая ионы двухвалентного олова.
В патенте США № 5487906 также описаны композиции для чистки зубов с высоким содержанием водной фазы, содержащей полифосфат и ионные активные ингредиенты, включая ионы двухвалентного олова.
Другие попытки получения композиций для чистки зубов, содержащие указанные активные начала в эффективных количествах, включали использование упаковки с двойными отсеками, где реактивные ингредиенты физически разделены до времени чистки зубов. (См., например, документ WO 98/22079, «Dentifrice Compositions Containing Polyphosphate and Fluoride» (композиции для чистки зубов, содержащие полифосфат и фтористое соединение»)). Однако такие упаковки с двойными отсеками обычно значительно дороже, чем обычные ламинатные тубы, которые использовались в течение многих лет для помещения и подачи средств для чистки зубов. Они могут также быть проблематичными с точки зрения легкости применения потребителем и равномерной подачи приблизительно равных количеств каждой композиции во время каждого применения потребителем. Поэтому остается желательным получение однофазных композиций, которые могут быть упакованы в обычные ламинатные выдавливаемые тубы.
Представленное в настоящей заявке описание определенных преимуществ и недостатков известных композиций, способов и устройств не предназначено для ограничения объема вариантов осуществления их исключением (в зависимости от обстоятельств). Действительно, определенные варианты осуществления могут включать одно или более известных соединений, способов или устройств без наличия указанных выше недостатков.
Краткое изложение сущности изобретения
В данной области существует потребность в получении композиций для чистки зубов, которые могут эффективно комбинировать источники ионов двухвалентного олова, фтора и цинка в комбинации с полифосфатом в однофазной системе с низким содержанием воды, которая обеспечивает эффективную доставку неустойчивых в воде активных начал и/или активных начал, которые вступают в реакцию друг с другом в одной фазе. В данной области существует также потребность в получении однофазных композиций для чистки зубов с низким содержанием воды, которые имеют улучшенный реологический профиль и, в частности, имеют устойчивую реологию, которая эффективно снижает или устраняет прогрессирующее сгущение композиции с течением времени, что, в свою очередь, обеспечивает получение композиции, которая может эффективно подаваться в течение периода ее хранения.
В первом аспекте, описанные в настоящей заявке варианты осуществления изобретения относятся к композиции для чистки зубов, содержащей в одной фазе: орально приемлемый носитель; источник ионов фтора; источник ионов двухвалентного олова; источник ионов цинка и, по меньшей мере, один полифосфат, выбранный из группы, состоящей из неорганических полифосфатов, которые имеют три или менее атомов фосфора, причем общее содержание воды в композиции для чистки зубов составляет менее чем примерно 10% от массы композиции.
Во втором аспекте, описанные в настоящей заявке варианты осуществления изобретения относятся к композиции для чистки зубов, содержащей в одной фазе: орально приемлемый носитель, причем носитель включает загуститель, содержащий полимерную систему, содержащую комбинацию поперечносшитого поливинилпирролидона и смолы, причем общее содержание воды в композиции для чистки зубов составляет менее чем примерно 10% от массы композиции.
В третьем аспекте, описанные в настоящей заявке варианты осуществления изобретения относятся к способу лечения и предотвращения накопления бактериального зубного налета и/или для предотвращения эрозии или деминерализации, включающему: введение в ротовую полость описанной выше композиции для чистки зубов.
В четвертом аспекте, описанные в настоящей заявке варианты осуществления изобретения относятся к способу получения композиции для чистки зубов, причем способ включает: обеспечение источника ионов двухвалентного олова; смешивание источника ионов двухвалентного олова с водной буферной системой, приспособленной для хелатирования ионов двухвалентного олова в образованном таким образом премиксе; и комбинирование премикса, по меньшей мере, с одним активным компонентом и орально приемлемым носителем композиции для чистки зубов.
Как будет продемонстрировано в настоящем описании, предпочтительные варианты осуществления могут обеспечить получение средства для чистки зубов, которое обеспечивает множественные терапевтические благоприятные эффекты путем комбинирования ионов двухвалентного олова и ионов фтора, например, в виде фторида двухвалентного олова, ионов цинка, например, в виде цитрата цинка и полифосфатов, например, в форме тетранатрия пирофосфата/триполифосфата натрия. Использование конкретной буферной системы может стабилизировать ионы двухвалентного олова в присутствии ионов цинка и полифосфатов, и оставлять ионы двухвалентного олова активными в однофазной композиции с низким содержанием воды для эффективного противомикробного действия при использовании для чистки зубов.
Предпочтительные варианты осуществления настоящего изобретения могут также обеспечить получение средства для чистки зубов, имеющего стабилизированный источник ионов двухвалентного олова и полифосфат, например, тетранатрий пирофосфат и/или триполифосфат натрия, в одной тубе.
Предпочтительные варианты осуществления настоящего изобретения могут также обеспечить получение средства для чистки зубов с низким содержанием воды, комбинирующей в одной тубе фторид двухвалентного олова, цитрат цинка и полифосфаты, в частности, имеющие три или менее атомов фосфора, например, тетранатрий пирофосфат и триполифосфат натрия, в однофазной системе, которая обеспечивает поступление к поверхностям ротовой полости биодоступного олова, цинка, фтора и полифосфата.
Предпочтительные варианты осуществления настоящего изобретения также могут обеспечить получение однофазной системы для чистки зубов с низким содержанием воды, имеющей устойчивую реологию, которая не имеет тенденции к прогрессирующему загустеванию с течением времени, но вместо этого быстро загустевает, например, в пределах нескольких дней после изготовления, и достигает устойчивой вязкости.
Краткое описание фигур
Фиг.1 представляет собой график, показывающий связь между вязкостью по Брукфельду и временем (в днях) для композиции для чистки зубов формулы B в примерах.
Фиг.2 представляет собой график, показывающий связь между вязкостью по Брукфельду и временем (в днях) для сравнительной композиции для чистки зубов.
Подробное описание вариантов осуществления изобретения
Следующие определения и не ограничивающие указания следует рассматривать при обзоре изложенного в настоящей заявке описания изобретения. Заголовки (такие как «Предпосылки изобретения» и «Краткое изложение сущности изобретения») и подзаголовки, используемые в настоящем описании. Предназначены только для общей организации тем в объеме описания изобретения и не предназначены для ограничения описания изобретения или любого его аспекта. В частности, предмет, описанный в разделе «Предпосылки изобретения», может включать аспекты технологии в пределах объема изобретения и может не составлять изложение предшествующего уровня техники. Предмет, описанный в разделе «Краткое изложение сущности изобретения», не является исчерпывающим или полным описанием всего объема изобретения или любого варианта его осуществления. Классификация или обсуждение материала в объеме раздела в данном описании как имеющего определенную полезность (например, ингредиента как являющегося «активным началом» или «носителем») осуществляется для удобства, и не следует делать вывод, что материал обязательно или исключительно функционировать в соответствии с его представленной в настоящем описании классификацией, когда он используется в любой данной композиции.
Все публикации, патентные заявки и выданные патенты, указанные в настоящем описании, полностью включены в него путем ссылки. Ссылка на документы в настоящем описании не является допущением, что указанные документы представляют собой предшествующий уровень техники или имеют какое-либо отношение к патентоспособности изобретения, описанного в настоящей заявке. Любое обсуждение содержания документов, приведенных в качестве ссылки во Введении, предназначено лишь для предоставления общего резюме утверждений авторов приведенных документов, и не является допущением относительно точности содержания таких документов.
Описание и конкретные примеры, хотя и указывающие варианты осуществления изобретения, предназначены только для целей иллюстрации и не предназначены для ограничения объема изобретения. Кроме того, изложение множественных вариантов осуществления, имеющих указанные признаки, не предназначено для исключения других вариантов осуществления, имеющих дополнительные признаки, или других вариантов осуществления, включающих другие комбинации указанных признаков. Определенные примеры приведены для иллюстративных целей того, как получить и использовать композиции и способы данного изобретения и, пока нет ясных иных указаний, приведенные примеры не предназначены для представления того, что данные варианты осуществления настоящего изобретения были или не были получены или тестированы.
Используемые в настоящем описании слова «предпочтительные» и «предпочтительно» относятся к вариантам осуществления изобретения, которые в определенных обстоятельствах обеспечивают определенные преимущества. Однако в тех же или других обстоятельствах могут быть также предпочтительны другие варианты осуществления. Кроме того, изложение одного или более предпочтительных вариантов осуществления не подразумевает, что нельзя использовать другие варианты осуществления, и не предназначено для исключения других вариантов осуществления из объема изобретения.
Используемый в настоящем описании термин «содержащие» охватывает «состоящие из» и «состоящие по существу из». Используемое в настоящем описании слово «включают» и его варианты не предназначено быть ограничивающим, так что перечисление предметов в списке не исключает другие подобные предметы, которые могут также использоваться в материалах, композициях, устройствах и способах настоящего изобретения.
Используемый в настоящем описании термин «примерно» применительно к величине параметра композиции или способа по настоящему изобретению, указывает, что расчет или измерение величины допускает некоторую небольшую неточность, не оказывающую существенного эффекта на химические или физические характеристики композиции или способа. Если по какой-то причине неточность, обозначенная термином «примерно», не воспринимается иначе в данной области с данным обычным значением, то используемый в настоящем описании термин «примерно» указывает возможное отклонение величины до 5%.
При отсутствии иных указаний, все процентные доли, используемые в настоящем описании, представлены по массе всей композиции для чистки зубов. При отсутствии иных указаний, отношения, используемые в настоящем описании, представляют собой отношения масс соответствующих компонентов. При отсутствии иных указаний, все измерения произведены при 25°C.
Во всем описании диапазоны используются в качестве «стенографии» для описания каждой и всех величин, которые находятся в пределах указанного диапазона. Любая величина в пределах диапазона может быть выбрана в качестве конечной величины диапазона.
В настоящем описании, «эффективное количество» означает количество соединения или композиции, достаточное для вызывания значимого положительного эффекта, предпочтительно, благоприятного воздействия на гигиену ротовой полости, но достаточно низкое, чтобы избежать серьезные побочные эффекты, т.е. для обеспечения целесообразного соотношения выгоды:риска, в пределах здравого суждения опытного специалиста в данной области.
Композиция для чистки зубов представляет собой продукт, который в ходе обычного применения преднамеренно не проглатывается в целях системного введения определенных терапевтических средств, но скорее удерживается в ротовой полости в течение времени, достаточного для контакта с поверхностью по существу всех зубов и/или тканей ротовой полости в целях воздействия на ротовую полость. Композиция для чистки зубов по настоящему изобретению может быть представлена в форме зубной пасты или другого средства для чистки зубов. Пока нет иных определений, используемый в настоящем описании термин «средство для чистки зубов» означает составы в виде пасты или геля. Композиция для чистки зубов может быть представлена в любой желательной форме, такой как с глубокими полосками, поверхностными полосками, многослойная, имеющая гель, окружающий пасту, или любая их комбинация.
Используемая в настоящем описании фраза «водный носитель» означает любые безопасные и эффективные материалы для использования в композициях настоящих вариантов осуществления изобретения. Такие материалы включают загустители, смачивающие агенты, ионные активные ингредиенты, забуферивающие агенты, средства против зубного камня, абразивные шлифующие материалы, источники пероксида, бикарбонаты щелочных металлов, поверхностно-активные вещества (ПАВ), диоксид титана, красящие агенты, ароматизирующие системы, подсластители, противомикробные средства, травяные средства, десенсибилизирующие средства, средства, снижающие образование зубного налета и их смеси.
Описанные в настоящей заявке варианты осуществления изобретения относятся к композиции для чистки зубов, имеющей фазу с низким содержанием воды, и содержащей орально приемлемый носитель, источник ионов фтора, источник ионов двухвалентного олова, источник ионов цинка и, по меньшей мере, один полифосфат. Полифосфат может представлять собой неорганические полифосфаты, которые имеют три или менее атомов фосфора. Композиция для чистки зубов может иметь общее содержание воды менее чем примерно 10% от массы композиции. Композиция для чистки зубов предпочтительно имеет общее содержание воды менее чем примерно 6% от массы композиции.
Носитель может включать загуститель, содержащий полимерную систему, включающую, по меньшей мере, один из поперечносшитого поливинилпирролидона и смолы. Загуститель может содержать комбинацию поперечносшитого поливинилпирролидона и смолы. Смола может содержать ксантановую смолу. Смола может составлять от 0,1 до 0,5% масс. композиции, предпочтительно, от 0,2 до 0,3% масс. композиции.
Поперечносшитый поливинилпирролидон может содержать гомополимер N-винил-2-пирролидона. Поперечносшитый поливинилпирролидон может составлять от 0,05 до 15% масс. композиции, предпочтительно, от 0,75 до 1,25% масс. композиции.
По меньшей мере, один полифосфат может быть выбран из группы, состоящей из пирофосфата или триполифосфата щелочного металла, предпочтительно, по меньшей мере, один полифосфат выбран из группы, состоящей из тетранатрия пирофосфата или триполифосфата натрия. По меньшей мере, один полифосфат может содержать смесь тетранатрия пирофосфата и триполифосфата натрия и, предпочтительно, смесь тетранатрия пирофосфата и триполифосфата натрия содержит тетранатрий пирофосфат и триполифосфат натрия в массовом соотношении примерно 2:3. Указанный, по меньшей мере, один полифосфат может составлять от 1 до 10% масс. композиции, предпочтительно, от 3 до 7% масс. композиции.
Предпочтительно, источник ионов фтора и источник ионов двухвалентного олова содержат фторид двухвалентного олова. Предпочтительно, источник ионов цинка содержит цинковую соль органической кислоты, предпочтительнее, цитрат цинка. Источник ионов цинка может также содержать соединение цинка, включая, например, оксид цинка, тартрат цинка, глюконат цинка и тому подобное.
В композиции для чистки зубов загуститель может, кроме того, включать, по меньшей мере, один из целлюлозы и синтетического блок сополимера этиленоксида и пропиленоксида. Композиция может, кроме того, содержать, по меньшей мере, один смачивающий агент, выбранный из группы, состоящей из глицерина, полиэтиленгликоля, пропиленгликоля и их смесей.
Предпочтительно, композиция, кроме того, включает водную буферную систему для источника ионов двухвалентного олова. Буферная система предпочтительно приспособлена для хелатирования ионов двухвалентного олова в композиции. Буферная система может содержать, по меньшей мере, одну из органической кислоты или ее соли щелочного металла, причем органическая кислота представляет собой лимонную кислоту. Буферная система может содержать смесь лимонной кислоты и тринатрия цитрат. Буферная система может содержать от 1 до 5% масс. композиции. Буферная система может присутствовать по массе в количестве, которое больше чем количество по массе источника ионов двухвалентного олова.
Считается, что использование буферной системы, описанной в настоящей заявке, снижает или устраняет осаждение нерастворимых соединений олова. Хотя и без намерения быть связанными какой-либо теорией функции, заявители считают, что водная буферная система, которая может использоваться в качестве премикса для соли двухвалентного олова с целью хелатирования ионов двухвалентного олова, может снизить или устранить осаждение нерастворимых соединений олова в присутствии ионов цинка и полифосфатов в композиции для чистки зубов с низким содержанием воды.
Соответственно, настоящее изобретение также относится к способу получения композиции для чистки зубов, причем способ включает обеспечение источника ионов двухвалентного олова, смешивание источника ионов двухвалентного олова с водной буферной системой, приспособленной для хелатирования ионов двухвалентного олова в премиксе, образованном таким образом, и объединение премикса, по меньшей мере, с одним активным компонентом и орально приемлемым носителем композиции для чистки зубов.
Настоящее изобретение также относится к композиции для чистки зубов, содержащей в одной фазе орально приемлемый носитель, причем носитель включает загуститель, содержащий полимерную систему, включающую комбинацию поперечносшитого поливинилпирролидона и смолы, причем общее содержание воды в композиции для чистки зубов составляет менее чем примерно 10% от массы композиции.
Хотя и без намерения быть связанными какой-либо теорией функции, заявители считают, что конкретная система загустителя, в которой используется поперечносшитый поливинилпирролидон в комбинации со смолой, такой как ксантановая смола, обеспечивает однофазной композиции для чистки зубов с низким содержанием воды возможность достичь вязкости, которая является по существу постоянной, и которая достаточно низкая для обеспечения возможности легкой подачи композиции для чистки зубов в течение длительного периода хранения. Без связи с какой-либо теорией, заявители считают, что комбинация поперечносшитого поливинилпирролидона со смолой, такой как ксантановая смола, обеспечивает возможность быстрой гидратации загустителя из полимера поливинилпирролидона в системе с низким содержанием воды, что обеспечивает возможность по существу полной первоначальной гидратации полимера во время производства композиции для чистки зубов. Это, как правило, минимизирует последующую гидратацию полимера, которая вызвала бы непрерывную и прогрессирующую гидратацию полимера с течением времени после исходного получения, что привело бы к удалению воды из других источников сырьевых материалов в композиции, приводя к прогрессирующему загущению.
Хотя описание заканчивается формулой изобретения, конкретно указывающей и ясно характеризующей изобретение, по которому испрашивается приоритет, считается, что настоящее изобретение будет лучше понятно из следующего описания предпочтительных вариантов осуществления.
Источник полифосфата
Настоящие варианты осуществления изобретения могут включать источник полифосфата. Известно, что полифосфаты помогают задерживать образование зубного камня. Однако также известно, что полифосфаты со средней длиной цепи больше, чем примерно 4, также вступают в реакцию с ионным фтором в оральных композициях при температуре окружающей среды, и продуцируют ионы монофторфосфата, в дополнение к изменению pH композиции. Эта реакция может снизить эффективность оральной композиции, и ее способность обеспечить устойчивое воздействие ионного фтора и полифосфата на поверхности структур ротовой полости. Известно также, что для наличия устойчивого полифосфата, общее содержание воды и pH композиции для чистки зубов должны регулироваться для снижения гидролиза полифосфата.
Считается, что полифосфат состоит из двух или более молекул фосфата, расположенных в основном в линейную конфигурацию, хотя могут присутствовать некоторые циклические производные. Предпочтительные неорганические полифосфаты, которые представляют собой предпочтительно соли щелочных металлов, используемые в композиции для чистки зубов по настоящему изобретению, имеют не более чем три атома фосфора, такие как пирофосфат, например, тетранатрий пирофосфат или полифосфат, например, триполифосфат натрия. Эти полифосфаты могут использоваться отдельно или в любой их комбинации.
Эффективное количество источника полифосфата может составлять от примерно 0,1% до примерно 30%, предпочтительно, от примерно 1% до примерно 26%, предпочтительнее, от примерно 4% до примерно 20%, и наиболее предпочтительно, от примерно 5% до примерно 13% масс. всей композиции для чистки зубов. Типичный диапазон составляет от примерно 1% до примерно 10% масс. всей композиции для чистки зубов, типичнее, от примерно 3% до примерно 7% масс. всей композиции для чистки зубов.
Водные носители
При получении композиций по настоящему изобретению, желательно добавление к композициям одного или более водных носителей. Такие материалы хорошо известны в данной области, и специалист в данной области может легко выбрать их на основании физических и эстетических свойств, которые желательны для получаемых композиций. Водные носители обычно содержат от примерно 40% до примерно 99%, предпочтительно, от примерно 70% до примерно 98%, а предпочтительнее, от примерно 90% до примерно 95% масс. композиции для чистки зубов.
Общее содержание воды
Вода, используемая при получении коммерчески подходящих оральных композиций, предпочтительно должна иметь низкое содержание ионов и не содержать органические примеси. В композиции для чистки зубов содержание воды в целом составляет менее чем примерно 10%, а предпочтительно, от примерно 0% до примерно 6% масс. композиции по изобретению. Полифосфат и активные начала, такие как фтористое соединение и соединение двухвалентного олова, не растворяются в композициях по изобретению с таким низким содержанием воды. Однако эти ингредиенты могут быть растворены в композициях по настоящему изобретению в других полярных растворителях, образующих не ионные молекулярные структуры. В любом случае, активные начала остаются устойчивыми в композициях во время хранения. В случае присутствия, ион фтора и ион двухвалентного олова будут высвобождаться из их солевых форм или форм неионных растворов при контакте со слюной и/или водой во время чистки зубов. Таким образом, нет необходимости физического разделения содержащей полифосфат части композиции от содержащей ионное активное начало части композиции, например, использованием упаковки с двойными отсеками. Кроме того, в настоящей композиции может эффективно использоваться ион фтора из разнообразных источников; нет предпочтения использованию монофторфосфата натрия в качестве источника ионов фтора, который наиболее совместим с полифосфатом в композиции, как ранее описано в патенте США № 6190644, «Dentifrice Compositions Containing Polyphosphate and Sodium Monofluorophosphate». (Композиции для чистки зубов, содержащие полифосфат и монофторфосфат натрия).
Количества воды включают свободную воду, которая добавляется, плюс воду, которая вводится с другими материалами, такими как с диоксид кремния, растворы ПАВ и/или с красящими растворами.
Система связывающего вещества
Композиции для чистки зубов по настоящему изобретению предпочтительно включают систему связывающего вещества, включающую поперечносшитый поливинилпирролидон в комбинации со смолой. Система связывающего вещества может, кроме того, включать, по меньшей мере, один дополнительный загуститель, выбранный из группы, состоящей из полисахаридов, карбомеров, полоксамеров, модифицированных целлюлоз и их смесей, и, по меньшей мере, один смачивающий агент. Загуститель содержат от примерно 0,05% до примерно 3%, а предпочтительно, примерно от 0,1% до 1,5% масс. композиции. Эти системы связывающего вещества обеспечивают желательную консистенцию и желатинирование композиции с низким содержанием воды. Ранее было известно, что желатинирующие материалы, которые обеспечивают желательную реологию с водой и смачивающим агентом, обеспечивают в целом менее удовлетворительную реологию, когда отсутствует вода, для активации их свойств связывания при желатинировании. Считается, что это особенно справедливо для глицеринового смачивающего агента. Система связывающего вещества может, кроме того, содержать дополнительные неорганические загустители.
Загуститель
Полисахариды, включая смолы, которые подходят для использования в настоящем изобретении, включают каррагинаны, геллановую камедь, камедь рожкового дерева, ксантановую смолу и их смеси. Каррагинан представляет собой полисахарид, полученный из морских водорослей, и было известно его использование в качестве связывающего вещества или загустителя в зубных пастах, см., например, патенты США №№ 6187293 B1 и 6162418. Существует также несколько типов каррагинана, которые могут различаться источником морских водорослей и/или степенью и положением их сульфатации. Подходящими для использования в настоящем изобретении являются каппа каррагинаны, модифицированные каппа каррагинаны, йота каррагинаны, модифицированные йота каррагинаны и их смеси. Каррагинаны, подходящие для использования в настоящем изобретении, включают те, которые являются коммерчески доступными от компании FMC Company под серийным обозначением «Вискарин», включая без ограничения Вискарин TP 329, Вискарин TP 388 и Вискарин TP 389.
Геллановая камедь представляет собой другой полисахарид, который подходит для использования в настоящем изобретении. Он представляет собой полисахарид, аэробно ферментируемый Pseudomonas elodea. Он может также образовывать приемлемую матрицу с низким содержанием воды, когда он присутствует на уровне от примерно 0,1% до примерно 3%, предпочтительно, от примерно 0,4% до примерно 1,8% (масс./масс.).
Камедь рожкового дерева и ксантановая смола являются также подходящими полисахаридами для использования в настоящем изобретении. Камедь рожкового дерева или ксантановая смола в качестве загустителей могут образовывать устойчивую и приемлемую матрицу для чистки зубов, когда содержание воды в композиции составляет менее чем 10%.
Полоксамеры также подходят в качестве загустителей в матрице с низким содержанием воды по настоящему изобретению. Полоксамер представляет собой синтетический блок сополимер этиленоксида и пропиленоксида. Он доступен в нескольких типах. В настоящем изобретении предпочтителен полоксамер 407. Он может быть частично растворен в воде. Когда температура выше, чем 65°C, то он может растворяться в глицерине. POLOXAMER 407® выпускается, например, компанией BASF CORPORATION, New Jersey, USA.
Карбомеры также подходят в качестве загустителей в матрице с низким содержанием воды, особенно, в неводной матрице.
Модифицированные целлюлозы, такие как гидроксиэтилцеллюлоза, также представляют собой подходящие загустители в матрице с низким содержанием воды. Поскольку в композициях по настоящему изобретению уровень воды ограничен, то модифицированная гидроксиэтилцеллюлоза с гидрофобной цепью (C12-C20) предпочтительна для увеличения растворимости и гидратации данного загустителя в других низкополярных растворителях, таких как пропиленгликоль и PEG (полиэтиленгликоль).
Смачивающий агент
Смачивающий агент служит для удерживания композиций зубной пасты от отверждения после воздействия воздуха, и определенные смачивающие агенты могут также придать желательную сладость аромата композициям зубной пасты. Подходящие смачивающие агенты для использования в изобретении включают глицерин, сорбит, полиэтиленгликоль, пропиленгликоль, ксилит и другие съедобные многоатомные спирты. Предпочтительными являются глицерин, полиэтиленгликоль, полипропиленгликоль и их смеси, особенно их смеси. Смачивающий агент в целом содержит примерно от 0,1% до 70%, предпочтительно, от примерно 1% до примерно 60%, и предпочтительнее, примерно от 15% до 55% масс. композиции.
Считается, что смачивающий агент оказывает значительное воздействие на вязкость матрицы с низким содержанием воды. Например, при использовании полисахарида в качестве загустителя в композиции, вязкость матрицы увеличится, когда уровень глицерина или полиэтиленгликоля увеличивается. Напротив, вязкость матрицы уменьшится, когда уровень пропиленгликоля в композиции увеличивается.
Неорганические загустители
Система связывающего вещества может, кроме того, содержать дополнительные неорганические загустители, такие как коллоидный силикат магния-алюминия или тонко измельченный диоксид кремния, для дальнейшего улучшения текстуры. В случае присутствия, неорганические загустители могут использоваться в количестве от примерно 0,1% до примерно 5% масс. композиции для чистки зубов.
Ионный активный ингредиент
Композиции для чистки зубов по настоящему изобретению предпочтительно содержат эффективное количество ионного активного ингредиента, выбранного из группы, состоящей из источника ионов фтора, источника ионов двухвалентного олова, источника ионов цинка и их смесей.
Источник ионов фтора
Источник ионов фтора в настоящем изобретении представляет собой растворимый источник фтора, способный обеспечить поступление свободных ионов фтора. Подходящие источники ионов фтора включают фторид натрия, фторид двухвалентного олова, фторид индия, фторид цинка и монофторфосфат натрия. Фторид натрия и фторид двухвалентного олова являются предпочтительными растворимыми источниками ионов фтора. Norris et al., патент США № 2946725, выданный 26 июля 1960 г. и Widder et al., патент США № 3678154, выданный 18 июля 1972 г., описывают такие источники ионов фтора, а также другие.
Источник ионов фтора в композициях по настоящему изобретению предпочтительно присутствует в виде твердой дисперсии в композиции по время хранения, перед действительным использованием потребителем композиции для чистки зубов. Содержание воды в композициях по настоящему изобретению слишком низкое для обеспечения возможности растворения источника фтора в композиции во время