Медицинский шланг в сборе со средством фиксации трубки

Медицинский шланг в сборе со средством фиксации трубки

Иллюстрации

Показать все

Реферат

Область техники, к которой относится изобретение

Настоящее изобретение относится к медицинскому шлангу в сборе, который облегчает надежное закрепление трубки, например катетера, для брахитерапии или катетера доступа другого типа, например для светотерапии, или дренажной трубки для ткани пациента, при этом закрепление трубки препятствует нежелательному перемещению трубки.

Уровень техники

Медицинская трубка, например катетер, используется по существующему уровню техники для подачи средства лечения ткани пациента снаружи его тела. Медицинская трубка часто должна удерживаться на месте в течение длительного периода времени, например от нескольких дней до нескольких недель. Например, дренажная трубка, как правило, используется после операции по удалению опухоли, и эта трубка препятствует скапливанию жидкости. Вживляемая трубка выходит из тела пациента и крепится в месте выхода с помощью петли, которая обертывается вокруг трубки и подвешивается к примыкающей коже. Другим примером медицинской трубки является катетерная трубка, вживляемая в тело пациента и обеспечивающая прохождение проволоки от источника для брахитерапии (например, вытянутой проволоки, снабженной радиоактивным наконечником для брахитерапии с подачей дозы большой мощности или пульсирующей дозы). Катетер должен удерживаться точно на месте в течение нескольких недель, так чтобы врач-радиолог мог выполнять через трубку сеансы брахитерапии с несколькими интервалами для одного и того места, подвергаемого лечению. В альтернативной конфигурации радиационный онколог может подавать в катетерную трубку, после ее установки в требуемое положение, проволоку или радиоактивные зерна (палладий 103, йод 125), которые будут оставаться на месте в течение нескольких дней или недель. Другим примером медицинской трубки является катетер, вживляемый в тело пациента и обеспечивающий прохождение волновода для лечения органа световыми или фотосенсибилизирующими веществами (фотодинамическая терапия), или лазерным излучением (внутритканевая гипертермия инфракрасным излучением). Хирург обычно пришивает ближний конец медицинской трубки, когда она выходит из тела пациента, к окружающей ткани, используя петлю, которая один или несколько раз обматывается вокруг трубки, которая подвешивается к примыкающей коже.

Поскольку трубка обычно изготавливается из антифрикционного материала или материала с антифрикционным покрытием для обеспечения ее прохождения через тело пациента, петля не захватывает трубку надлежащим образом. Поскольку трубку нельзя прокалывать иглой, петлю можно только обертывать вокруг наружной стенки, и это крепление со временем ослабевает. Во время использования для лечения пациента трубка обычно перемещается в продольном направлении, т.е. трубка перемещается из тела пациента или в тело пациента. Критичным для брахитерапии и светотерапии является то, что положение трубки со временем может меняться, в результате чего не гарантируется точное расположение трубки для проведения брахитерапии или светотерапии.

Таким образом, требуется способ, позволяющий надежно препятствовать перемещению медицинской трубки в тело пациента и из него и, возможно, крепить медицинскую трубку к ткани тела пациента с помощью петли, которая позволяет врачу помещать петлю в одном или нескольких местах вдоль трубки, не повреждая целостность полости трубки.

Сущность изобретения

Первый вариант выполнения по изобретению представляет собой медицинский шланг (100) в сборе, содержащий:

- оребренную трубку (10), выполненную в виде трубчатого элемента (20), снабженного одним или несколькими продольными ребрами (21, 21', 21')',

- ползунок (200), установленный с возможностью скольжения по оребренной трубке (10), снабженный стопорным средством. Кроме этого ползунок (200) может быть снабжен одним или несколькими небольшими отверстиями (250, 250') для нитей,

- вышеуказанное стопорное средство предназначено для создания стопорного усилия на одном или нескольких продольных ребер (21, 21', 21'').

Другой вариант выполнения по изобретению представляет собой медицинский шланг (100) в сборе, описанный выше, в котором стопорное средство содержит один или несколько штифтов (221, 221', 221''), предназначенных для сцепления с поверхностью ребра (21, 21', 21'') или проникновения в эту поверхность.

Другой вариант выполнения по изобретению представляет собой медицинский шланг (100) в сборе, описанный выше, в котором стопорное средство содержит один или несколько винтов, предназначенных для фрикционного сцепления с поверхностью ребра (21, 21', 21'') или проникновения в эту поверхность.

Другой вариант выполнения по изобретению представляет собой медицинский шланг (100) в сборе, описанный выше, в котором стопорное средство содержит зажимной механизм, предназначенный для фрикционного сцепления поверхности ребра (21, 21', 21''), по меньшей мере, с частью отверстия (210) в ползунке (200), адаптированном для размещения оребренной медицинской трубки (10) с возможностью скольжения.

Другой вариант выполнения по изобретению представляет собой медицинский шланг (100) в сборе, в котором количество ребер (21, 21', 21'') равно одному, двум, трем или четырем.

Другой вариант выполнения по изобретению представляет собой медицинский шланг (100) в сборе, в котором количество штифтов (221, 221', 221'') или винтов равно количеству ребер, при этом каждый штифт (221, 221', 221'') или винт предназначен для фрикционного зацепления с поверхностью отдельного ребра (21, 21', 21'') или проникновения в эту поверхность.

Другой вариант выполнения по изобретению представляет собой медицинский шланг (100) в сборе, в котором, по меньшей мере, одно ребро (21, 21', 21'') выступает в радиальном направлении от наружной поверхности вытянутого трубчатого элемента (20).

Другой вариант выполнения по изобретению представляет собой медицинский шланг (100) в сборе, в котором, по меньшей мере, один штифт (221, 221', 221'') или винт содержит:

заостренный конец (226), предназначенный для фрикционного зацепления с поверхностью ребра (21, 21', 21'') или проникновения в эту поверхность, и

головную часть (224), предназначенная для восприятия нажимного усилия в случае использования штифта или для восприятия поворотного усилия в случае использования винта, и это усилие перемещает заостренный конец в направлении ребра (21, 21', 21'') для фрикционного зацепления с поверхностью ребра или проникновения в эту поверхность.

Другой вариант выполнения по изобретению представляет собой медицинский шланг (100) в сборе, в котором, по меньшей мере, одно ребро (21, 21', 21'') выступает в радиальном направлении от наружной поверхности трубки, увеличивая максимальную ширину трубки не более чем на 50%.

Другой вариант выполнения по изобретению представляет собой медицинский шланг (100) в сборе, в котором стопорное устройство может выходить из зацепления.

Другой вариант выполнения по изобретению представляет собой медицинский шланг (100) в сборе, в котором, по меньшей мере, одно продольное ребро (21, 21', 21'') непрерывно продолжается вдоль всей длины вытянутого трубчатого элемента (20).

Другой вариант выполнения по изобретению представляет собой медицинский шланг (100) в сборе, в котором, по меньшей мере, одно ребро, по меньшей мере, частично имеет зубцы.

Другой вариант выполнения по изобретению представляет собой медицинский шланг (100) в сборе, в котором зубцы содержат последовательное расположение чередующихся выступов (60, 60', 60'', 60''') и выемок (65, 65', 65'', 65'''), и выступы адаптированы для облегчения входа трубки (10) в тело пациента и/или препятствуют извлечению трубки (10) из тела пациента.

Другой вариант выполнения по изобретению представляет собой медицинский шланг (100) в сборе, в котором продольные ребра (21, 21', 21'') имеют непрерывную прямолинейную форму вдоль длины вытянутого трубчатого элемента (20).

Другой вариант выполнения по изобретению представляет собой медицинский шланг (100) в сборе, в котором продольные ребра (21, 21', 21'') имеют непрерывную спиральную форму вдоль длины вытянутого трубчатого элемента (20).

Другой вариант выполнения по изобретению представляет собой медицинский шланг (100) в сборе, в котором ползунок (200) содержит соединительное средство (251).

Другой вариант выполнения по изобретению представляет собой медицинский шланг (100) в сборе, в котором вышеуказанное соединительное средство (251) адаптировано для соединения с установкой подачи радиоактивного излучения.

Другой вариант выполнения по изобретению представляет собой медицинский шланг (100) в сборе, в котором вышеуказанное соединительное средство (251) адаптировано для соединения с устройством лазерного излучения.

Другой вариант выполнения по изобретению представляет собой медицинский шланг (100) в сборе, в котором вышеуказанное соединительное средство (251) содержит зажим Люэра.

Другой вариант выполнения по изобретению представляет собой медицинский шланг (100) в сборе, в котором вышеуказанное соединительное средство (251) содержит соединитель с наружной или внутренней резьбой.

Другой вариант выполнения по изобретению представляет собой катетер (300), в состав которого входит медицинский шланг (100) в сборе, описанный выше.

Краткое описание чертежей

Фиг.1 - трехмерное изображение медицинского шланга в сборе по изобретению;

фиг.2 - поперечный разрез оребренной трубки по изобретению;

фиг.3 - поперечный разрез ползунка по изобретению;

фиг.4 - поперечный разрез штифта по изобретению;

фиг.5 - поперечный разрез штифта по изобретению, снабженного головной частью, выполненной в виде цилиндрического элемента;

фиг.6 - поперечный разрез медицинского шланга по изобретению, показывающий комплект стопорных штифтов в незацепленном положении;

фиг.7 - поперечный разрез медицинского шланга по изобретению, показывающий комплект стопорных штифтов в зацепленном положении;

фиг.8 - поперечный разрез медицинского шланга по изобретению, показывающий комплект стопорных штифтов в незацепленном положении;

фиг.9 - поперечный разрез медицинского шланга по изобретению, показывающий комплект стопорных штифтов в зацепленном положении;

фиг.10 - продольный разрез медицинского шланга по изобретению, показывающий стопорный штифт, снабженный выступом, в незацепленном положении;

фиг.11 - вид сверху ползунка с прорезью;

фиг.12 - вид сверху ползунка с прорезью в открытом (несжатом) положении, с оребренной трубкой в отверстии;

фиг.13 - вид сверху ползунка с прорезью в замкнутом (сжатом) положении, с оребренной трубкой в отверстии;

фиг.14 - поперечный разрез части медицинского шланга, показывающий стопорный зажим в незацепленном положении;

фиг.15 - поперечный разрез части медицинского шланга, показывающий стопорный зажим в зацепленном положении;

фиг.16 - трехмерное изображение ползунка, снабженного соединительным средством;

фиг.17 - трехмерное изображение ползунка, снабженного соединительным средством с выемками, определяющими местоположение;

фиг.18 - трехмерное изображение ползунка, снабженного соединительным средством с резьбой;

фиг.19 - трехмерное изображение ползунка с зажимом Люэра;

фиг.20А-22 - трехмерные изображения гибкого катетера, снабженного оребренной трубкой, в котором дальний конец имеет закрученную (фиг.20А и 20В), промежуточную (фиг.21) или прямолинейную (фиг.22) конфигурацию одновременно с перемещением негибкого тонкого зонда;

фиг.23 - трехмерное изображение участка оребренной трубки, снабженного прямоугольными выступами на одном ребре;

фиг.24 - трехмерное изображение участка оребренной трубки, снабженного ограничительными выступами на одном ребре;

фиг.25 - трехмерное изображение участка оребренной трубки, снабженного скругленными выступами на одном ребре;

фиг.26 - вид ребра с размерами.

Подробное описание изобретения

Если не определено иначе, все используемые здесь технические и научные термины имеют значение, принятое у специалистов в данной области. «Небольшое отверстие» означает одно небольшое отверстие или несколько небольших отверстий. Перечисление числовых диапазонов с помощью предельных значений включает в себя все целые числа и, где это необходимо, доли единиц, включенные в этот диапазон (например, диапазон 1-5 может включать в себя 1, 2, 3, 4 при ссылке, например, на количество предметов, и может также включать в себя 1,5, 2,2, 2,75 и 3,80 при ссылке, например, на измерения). Перечисление предельных значений также включает в себя сами предельные значения (например, диапазон 1,0-5,0 включает в себя как 1,0, так и 5,0).

Со ссылкой на фиг.1, настоящее изобретение относится к медицинскому шлангу 100 в сборе, содержащему:

- оребренную трубку 10, выполненную в виде вытянутого трубчатого элемента 20, снабженного одним или несколькими продольными ребрами 21, 21', 21',

- ползунок 200, установленный с возможностью скольжения по оребренной трубке 10 и снабженный стопорным средством и, как вариант, небольшими отверстиями 250, 250' для нитей,

- вышеуказанное стопорное средство предназначено для создания стопорного усилия на одном или нескольких продольных ребрах 21, 21', 21''.

Хирург может установить и поместить скользящий ползунок в любое положение по длине оребренной трубки 10 и застопорить его в требуемом месте. Стопорное средство создает усилие на ребре 21, 21', 21'', а не на стенке 20 трубки, поэтому полость 15 трубки не подвергается деформированию или разрушению, что в противном случае могло бы повлиять на прохождение жидкости или на деформирование трубок для брахитерапии или волноводов для светотерапии. Для использования медицинского шланга 100 в сборе не требуется никаких специальных устройств; он является автономным и требует только приведения в действие стопорного средства, которое, в общем, представляет собой нажимной штифт или винт. Ползунок 200 также имеет одно или несколько небольших отверстий 250, 250' для нитей, через которые они могут быть продеты и прикреплены к ткани пациента, например к наружной коже или к внутренней коже, с помощью шва. Оребренная трубка 10 может быть снабжена одним ползунком для пришивания трубки снаружи или внутри. Как вариант оребренная трубка может быть снабжена несколькими ползунками для внутреннего пришивания трубки в двух или нескольких местах или в одно месте снаружи и одном или нескольких местах внутри. Ползунок 200 закрепляет оребренную трубку 10, препятствуя ее движению в прокол или надрез. Бегунок 200 и шов закрепляют оребренную трубку 10 во избежание ее перемещения из прокола или надреза. Медицинский шланг точно установлен, например, при брахитерапии или внутритканевой лучевой терапии, и должен удерживаться на месте без перемещения на протяжении нескольких дней или недель в процессе лечения. Поскольку ползунок является регулируемым, медицинский шланг может использоваться для любого уровня вставления трубки.

Оребренная медицинская трубка 10 выполнена в виде вытянутого трубчатого элемента 20, снабженного одним или несколькими продольными ребрами 21, 21', 21''. Она имеет полость 15, которая проходит от ближнего конца 50 к дальнему концу 55. Оребренная медицинская трубка 10 является гибкой и пригодна для введения в тело пациента. Она обычно выполнена из непрерывного отрезка. Однако она может крепиться у дальнего конца 55 и/или ближнего конца 50 к другой трубке из такого же или иного материала, присоединенной встык посредством нагрева, обжатия или трения. Как правило, оребренная трубка выполнена из полиуретана, полиуретанового компаунда, полимида или другого биологически совместимого гибкого полимерного материала. Трубка 10 может быть покрыта, по меньшей мере, на наружной поверхности антимикробным средством, например серебром или его производными соединениями, производными хлоргексидина, производными гепарина или любым пригодным антимикробным средством, снижающим риск инфекции в том месте, где трубка выходит из кожи.

Термины «дальний» и «ближний», используемые в описании, в общем, должны пониматься в этой области как направление к (ближний) лечащей стороне устройства или от (дальний) нее. Таким образом, «ближний» означает направление к лечащей стороне и, следовательно, от стороны пациента. И наоборот, «дальний» означает направление к стороне пациента и, следовательно, от лечащей стороны.

На фиг.2 общая ширина TW или общая диаметральная ширина TDW оребренной трубки является достаточно узкой для выхода через соответствующее отверстие с минимальным надрезом или проколом кожи. Оребренная трубка является гибкой. Она может быть достаточно гибкой и не повреждается при изгибании. Конструкция оребренной трубки преимущественно облегчает ее вставление, извлечение и использование при минимальном проникновении. Во время использования ближний конец медицинской трубки выступает из кожи и удерживается на месте, например, с помощью нити, которая проходит через небольшое отверстие, имеющееся в ползунке. Для медицинских применений общая ширина TDW оребренной трубки обычно составляет 2 мм, 3 мм, 4 мм, 5 мм, 6 мм, 7 мм, 8 мм, 9 мм, 10 мм, 11 мм, 12 мм, 13 мм, 14 мм, 15 мм, 16 мм, 17 мм, 18 мм, 19 мм или 20 мм.

Вытянутый трубчатый элемент 20 (без ребер) предпочтительно является цилиндрическим. В общем, максимальная наружная ширина вытянутого трубчатого элемента 20 или его наружный диаметр OW может составлять или превышать 1 мм, 1,2 мм, 1,4 мм, 1,6 мм, 1,8 мм, 2,0 мм, 2,2 мм, 2,4 мм, 2,6 мм, 2,8 мм, 3,0 мм, 3,2 мм, 3,4 мм, 3,6 мм, 3,8 мм, 3,9 мм, 4,00 мм, 4,2 мм, 4,4 мм, 4,6 мм, 4,8 мм, 4,9 мм, 5,00 мм, 5,2 мм, 5,4 мм, 5,6 мм, 5,8 мм, 5,9 мм, 6,00 мм, 7 мм, 8 мм, 9 мм, 10 мм, 11 мм, 12 мм, 13 мм, 14 мм, 15 мм, 16 мм, 17 мм, 18 мм или 19 мм или его значение может находиться в диапазоне между двумя любыми вышеуказанными значениями, предпочтительно между 1,6 мм и 7 мм.

Диаметр полости 15 трубки зависит от применения. Для жидкости он будет достаточно широким, чтобы пропускать жидкость к дальнему концу без необходимости прикладывать ненадлежащее давление у ближнего конца. Для прохода проводов или волноводов, например при брахитерапии или внутритканевой лучевой терапии, соответственно, диаметр достаточно превышает диаметр источника излучения или катетера волновода с целью беспрепятственного продвижения источника излучения или катетера или волновода и извлечения проволочного элемента источника из полости. В общем, диаметр IW полости 15 превышает на 1%, 2%, 3%, 4%, 5%, 6%, 7%, 8%, 9%, 10%, 11%, 12%, 13%, 14%, 15%, 16%, 17%, 18%, 19%, 20%, 25%, 30%, 35%, 40%, 45% или 50% диаметр проволочного элемента источника.

По первому аспекту изобретения стенка вытянутого трубчатого элемента 20 имеет толщину WT 0,05 мм, 0,1 мм, 0,2 мм, 0,3 мм, 0,4 мм, 0,5 мм, 0,6 мм, 0,7 мм, 0,8 мм, 0,9 мм, 1,0 мм или между двумя любыми вышеуказанными значениями, предпочтительно между 0,05 мм и 0,4 мм.

Трубка предпочтительно используется в виде куска, который перед использованием должен быть отрезан в размер квалифицированным практикующим врачом, при этом длина трубки будет зависеть от ее применения и расположения. Например, при раке предстательной железы отрезок трубки внутри тела обычно составляет 10-14 см; при раке молочной железы отрезок трубки внутри тела обычно составляет 8-20 см от конца до ползунка; на кромке трубки соответственно должны быть удалены заусенцы. Трубка может поставляться длиной LC 10 см, 11 см, 15 см, 20 см, 25 см, 30 см, 35 см, 40 см, 45 см, 50 см, 55 см, 60 см, 65 см, 70 см, 75 см, 80 см, 85 см, 90 см или в диапазоне между двумя любыми вышеуказанными значениями. Предпочтительно, длина составляет 15-30 см. Трубка может поставляться в виде комплекта из двух или более предварительно отрезанных кусков разного размера.

Ребро 21, 21', 21'' выступает от наружной поверхности вытянутого трубчатого элемента 20, образуя конструкцию для стопорного средства с целью зацепления с ползунком и предотвращения свободного бокового и поворотного перемещения застопоренного ползунка. Медицинская трубка снабжена одним или несколькими продольными ребрами. Количество ребер может равняться 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10 или значению в диапазоне между двумя любыми вышеуказанными значениями, предпочтительно между 1 и 4, наиболее предпочтительно равняться 3. Ребро может выступать в радиальном направлении от наружной поверхности трубки, т.е. под 90 градусов к касательной к поверхности, однако, в объеме изобретения предусматриваются другие углы, например, ±30, ±40, ±50, ±60, ±70, ±80 градусов к поверхности или угол в диапазоне между двумя любыми вышеуказанными углами, предпочтительно между 30 и 150 градусами, наиболее предпочтительно угол 90 градусов.

Ребро 21, 21', 21'' обычно продолжается в продольном направлении по всей длине медицинской трубки, т.е. от вершины ближнего конца 50 до вершины дальнего конца 55. Однако, по меньшей мере, часть дальней или ближней половины может не иметь ребер и не влиять на функционирование медицинского шланга в сборе. Ребро 21, 21', 21'' предпочтительно продолжается по длине трубки по прямой линии, однако, его траектория может отклоняться от прямой линии, например, адаптируясь к спиральной траектории, что вызывает поворачивание ползунка или трубки, когда ползунок поступательно перемещается вперед. Как вариант ребро может быть волнистым, что вызывает колебание ползунка или трубки, когда ползунок поступательно перемещается вперед.

Ребро 21, 21', 21'', выступающее от наружной поверхности вытянутого трубчатого элемента 20, увеличивает общую ширину TW оребренной трубки 10 по сравнению с шириной OW вытянутого трубчатого элемента 20 не более чем на 10%, 20%, 30%, 40%, 50%, 60% или 70% или на величину в диапазоне между двумя любыми вышеуказанными значениями, предпочтительно между 20% и 50%, наиболее предпочтительно не более чем на 40%. Общая ширина TW оребренной трубки относится к максимальному расстоянию между наружными вершинами двух ребер 21, 21', 21''.

Ребро 21, 21', 21'', выступающее от наружной поверхности вытянутого трубчатого элемента 20, увеличивает общую диаметральную ширину DTW оребренной трубки 10 по сравнению с шириной ОW вытянутого трубчатого элемента 20 не более чем на 10%, 20%, 30%, 40% или 50% или на величину в диапазоне между двумя любыми вышеуказанными значениями, предпочтительно между 10% и 30%, наиболее предпочтительно не более чем на 20%. Диаметральная ширина DTW оребренной трубки 10 относится к диаметру воображаемой окружности 30, которая сцентрирована в средней точке поперечного сечения оребренной трубки 10 и касается наружных вершин ребер 21, 21', 21''.

На фиг.2 высота ребра FL может составлять 0,2 мм, 0,5 мм, 1 мм, 2 мм, 3 мм, 4 мм, 5 мм, 6 мм, 7 мм, 8 мм, 9 мм, 10 мм, 11 мм, 12 мм, 13 мм, 14 мм, 15 мм, 16 мм, 17 мм, 18 мм, 19 мм или 20 мм или равняться значению в диапазоне между двумя любыми вышеуказанными значениями, предпочтительно между 0,2 мм и 2 мм. Два любых ребра могут иметь равную высоту. Как вариант, все ребра могут иметь равную высоту. Как вариант большинство ребер может иметь равную высоту.

На фиг.2 максимальная ширина ребра FW может составлять 0,05 мм, 0,1 мм, 0,3 мм, 0,5 мм, 0,7 мм, 1 мм, 2 мм, 3 мм, 4 мм, 5 мм или равняться значению в диапазоне между двумя любыми вышеуказанными значениями, предпочтительно между 0,05 мм и 2 мм.

Ребро изготавливается из того же материала, что и стенка медицинской трубки. Обычно оно изготавливается вовремя экструдирования трубки и образует часть наружной стенки. Один вариант выполнения изобретения относится к способу изготовления трубки по изобретению и содержит этап экструдирования отрезка оребренной трубки до требуемого диаметра.

По первому аспекту изобретения ребро 21, 21', 21'' имеет, по существу, постоянную высоту (FL) по продольной длине. По другому аспекту высота (FL), по меньшей мере, части ребра 21, 21', 21'', изменяется в функции его продольной длины. Например, ребро 21, 21', 21'' по длине может, по меньшей мере, частично иметь зубцы. Таким образом, первый вариант выполнения изобретения представляет собой оребренную трубку 10, выполненную из трубчатого элемента 20, снабженного одним или несколькими продольными ребрами 21, 21', 21'', как описано выше, при этом, по меньшей мере, часть ребра имеет зубцы.

Область 62 с зубцами ребра 21, 21', 21'' содержит последовательное расположение в один ряд чередующихся выступов 60, 60', 60'', 60''' и выемок 65, 65', 65'', 65''', как показано на фиг.23. Все ребра 21, 21', 21'' могут содержать область 62 с зубцами; как вариант одно или несколько (например, 2, 3, 4) ребер могут содержать область 62 с зубцами; на фиг.23 одно ребро 21'' содержит область 62 с зубцами. Область 62 с зубцами может располагаться в любом месте ребра, например в направлении ближнего конца 50, дальнего конца 55, на среднем участке. Предпочтительно она не располагается у дальнего конца 55 во избежание нанесения травмы пациенту в области лечения, и также предпочтительно она не располагается у ближнего конца 50 для облегчения перемещения ползунка 200. Высота (ТН) выступа 60, 60', 60'', 60''' превышает высоту (NH) выемки 65, 65', 65'', 65'''.

Форма выступа 60, 60', 60'', 60''' может быть прямоугольной, как показано на фиг.23, однако, могут использоваться другие формы. Например, выступы могут быть адаптированы для облегчения входа трубки в тело пациента и/или препятствования извлечению трубки из тела пациента. Предпочтительно дальний край 55 выступа 60, 60', 60'', 60''' адаптирован для облегчения входа трубки в тело пациента, в то время как ближний край 50 выступа 60, 60', 60'', 60''' адаптирован для препятствования извлечению трубки. По первому аспекту изобретения выступ 60, 60', 60'', 60''' на дальнем краю 55 скруглен, как показано на фиг.25. По другому аспекту изобретения дальний 55 край выступа 60, 60', 60'', 60''' наклонен в направлении ближнего конца 50 трубки, как показано на фиг.24. Оба аспекта облегчают атравматический ввод трубки.

По первому аспекту изобретения ближний край 50 выступа 60, 60', 60'', 60''' наклонен в направлении ближнего конца 50 трубки, как показано на фиг.24. Этот аспект предотвращает извлечение трубки без прикладывания усилия. Если область с зубцами составляет 10 см и выступы имеют длину 3-4 мм, для извлечения трубки в сборе может потребоваться усилие 3 кг.

Область 62 с зубцами ребра 21, 21', 21'' может определяться несколькими параметрами, включающими в себя длину, выемки, длину выступа, количество выемок, количество выступов и длину области 62. Параметры области с зубцами, как показано на фиг.26, включают в себя длину CL области с зубцами, ширину TW выступа 60'', высоту ТН выступа 60'', ширину NW выемки 65''', высоту NH выемки 65'''. В общем, могут использоваться размеры, приведенные ниже. Высота CL области с зубцами может равняться или превышать 2 см, 3 см, 5 см, 6 см, 8 см, 10 см, 12 см или более или может иметь значение в диапазоне между двумя любыми вышеуказанными значениями, предпочтительно между 3 и 8 см. Ширина TW выступа 60'', измеряемая у его основания, может равняться или превышать 1 мм, 2 мм, 3 мм, 4 мм, 5 мм, или может иметь значение в диапазоне между двумя любыми вышеуказанными значениями, предпочтительно между 2 и 4 мм. Ширина NW выемки 65''', измеряемая у ее основания, может равняться или превышать 1 мм, 2 мм, 3 мм, 4 мм, 5 мм, или может иметь значение в диапазоне между двумя любыми вышеуказанными значениями, предпочтительно между 2 и 4 мм. Высота выступа 60'', измеренная в радиальном направлении от основания до вершины выступа, может составлять 0,2 мм, 0,5 мм, 1 мм, 2 мм, 3 мм, 4 мм, 5 мм, 6 мм, 7 мм, 8 мм, 9 мм, 10 мм, 11 мм, 12 мм, 13 мм, 14 мм, 15 мм, 16 мм, 17 мм, 18 мм, 19 мм или 20 мм или может иметь значение в диапазоне между двумя любыми вышеуказанными значениями, предпочтительно между 0,2 и 2 мм. Высота NH выемки 65''', измеренная в радиальном направлении от основания до вершины выемки, может составлять 0 мм, 0,1 мм, 0,2 мм, 0,3 мм, 0,4 мм, 0,5 мм, 3 мм, 4 мм, 5 мм, 6 мм, 7 мм, 8 мм, 9 мм, 10 мм или может иметь значение в диапазоне между двумя любыми вышеуказанными значениями, предпочтительно между 0 и 1 мм.

По меньшей мере, частично ребро с зубцами дополнительно застопоривает положение медицинской трубки в сборе на месте, т.е. ограничивается продольное перемещение для извлечения трубки. Совместно с ползунком 200, предотвращающим вставление, ограничивается как извлечение, так и вставление.

Ползунок 200 по изобретению устанавливается с возможностью скольжения по оребренной трубке 10, что позволяет ему перемещаться в продольном направлении по вышеуказанной трубке от ближнего конца 50 к дальнему концу 55 и наоборот, когда стопорное средство не находится в зацеплении. Ползунок 200 имеет корпус 25, в общем, с плоской формой, и отверстие 210, которое проходит между плоскими поверхностями и в котором размещается оребренная трубка 10. Ползунок 200 снабжен входящим в зацепление стопорным средством, которое в положении зацепления препятствует продольному перемещению ползунка относительно оребренной трубки 10, а в незацепленном положении обеспечивает продольное перемещение ползунка относительно оребренной поверхности. Корпус 25 ползунка 200 предпочтительно адаптирован для предотвращения перемещения ползунка 200 за надрез обычно за счет плоской формы, которая продолжается, по меньшей мере, частично, поверх отверстия надреза, когда ползунок пришивается к коже. При такой конфигурации ползунок не может попасть в надрез. В случае внутреннего пришивания ползунка требование, состоящее в том, что ползунок должен быть адаптирован для предотвращения перемещения ползунка 200 за надрез, не является необходимым. Ползунок 200 может быть изготовлен из любого биологически совместимого материала, имеющего требуемые свойства, т.е. имеющего низкий коэффициент трения и достаточную прочность для поддержки нити. Пригодные материалы включают в себя РЕЕК, полипропилен, полипропиленоксид (Delrin 500Р™) и т.д.

Отверстие 210 может иметь профиль (поперечное сечение), соответствующий профилю (поперечному сечению) оребренной трубки и немного превышающий размер профиля оребренной трубки для обеспечения перемещения ползунка 200 без существенных помех. Профиль отверстия 210 ползунка может быть больше профиля оребренной трубки на 1%, 5%, 10%, 15%, 20%, 25%, 30%, 35% или на величину в диапазоне между двумя любыми вышеуказанными значениями, при этом вышеуказанные значения относятся к различию в площади.

На фиг.3 показано поперечное сечение ползунка 200, отверстие 210 содержит кольцевой участок 210'''', который перемещается возвратно-поступательно по участку окружности вытянутого трубчатого элемента 20, и три пазовых участка 210', 210'', 210''', которые перемещаются возвратно-поступательно по каждому из ребер 21, 21', 21''. Кольцевой участок 210'''' может иметь диаметр AW, который равен или не более чем на 1%, 2%, 3%, 4%, 5%, 6%, 7%, 8%, 9%, 10%, 15% или 20% превышает диаметр OW трубчатого элемента 20 или превышает диаметр OW на величину в диапазоне между двумя любыми вышеуказанными значениями, предпочтительно между 1 и 10%. Вышеуказанный участок 210', 210'', 210''' может иметь ширину FAW, которая равна или не более чем на 1%, 2%, 3%, 4%, 5%, 6%, 7%, 8%, 9%, 10%, 15% или 20% превышает ширину FW ребра трубчатого элемента 20 или превышает ширину FW на величину в диапазоне между двумя любыми вышеуказанными значениями, предпочтительно между 1 и 10%. Пазовый участок 210', 210'', 210''' может иметь длину AL, которая равна или не более чем на 1%, 2%, 3%, 4%, 5%, 6%, 7%, 8%, 9%, 10%, 15% или 20% превышает длину FL ребра трубчатого элемента 20 или превышает длину FL на величину в диапазоне между двумя любыми вышеуказанными значениями, предпочтительно между 1 и 10%.

Стопорное средство (механизм) прикладывает стопорное усилие к ребру 21, т.е. усилие трения, проникающее усилие или иное усилие, которое препятствует продольному перемещению ползунка. В застопоренном положении стопорное средство входит в зацепление и ползунок 200 не может перемещаться в продольном направлении по оребренной трубке 10; в незастопоренном положении стопорное средство не находится в зацеплении, и ползунок 200 может перемещаться со скольжением по оребренной трубке 10. Стопорное средство может быть, например, штифтом, винтом или зажимом, как описано ниже.

Наиболее предпочтительно стопорное средство имеет форму нажимного штифта 221. 221', 221'' или поворотного винта, предназначенного для перемещения к отдельному ребру 21, 21', 21'' трубки и создания контакта с трением или проникающего контакта с этим ребром. Если стопорное средство содержит штифт (фиг.4 и 5), штифт 221, 221', 221'' обычно содержит валик 228, который является вытянутым элементом, предпочтительно цилиндрическим, и снабжен головной частью 224 на одном конце и вершиной 226 на другом конце. Несмотря на то, что настоящее изобретение было показано, в основном, со стопорным механизмом со штифтом (например, фиг.1), следует понимать, изобретение этим не ограничивается и стопорный механизм может быть любым механизмом, который включает в себя механизмы, описанные ниже.

Головная часть 224 имеет поверхность для прикладывания усилия в продольном направлении штифта, например, с помощью пальца, пассатижей, отвертки и т.д., с целью перемещения штифта в направлении отверстия и в стопорное положение. Головная часть 224 может быть образована из концевого участка валика 228, как показано на фиг.4. Как вариант головная часть 224 может быть образована из элемента 225, прикрепленного к валику 225, и этот элемент имеет большую площадь поверхности для прикладывания усилия. Как показано на фиг.5, элемент 225 может содержать, по существу, цилиндрическую форму, имеющую диаметр, превышающий диаметр валика 228 штифта.

Вершина 226 наиболее предпочтительно является заостренной, хотя предусматриваются и другие формы, включая сюда закругленную форму, форму в виде заклепки или плоскую форму. Незаостренная вершина может быть снабжена увеличивающим трение покрытием, например абразивным алмазным покрытием. Штифт или винт имеют размеры, позволяющие устанавливать его в канал 260', 260'', 260''' в корпусе 25 ползунка 200.

Корпус 25 ползунка 200 предпочтительно содержит прямой канал 260', 260'', 260''' (фиг.3), идущий от периферийной поверхности 230 ползунка к отверстию 210, в частности к пазовому участку 210', 210'', 210'''. Количество каналов может быть равно количеству ребер 21, 21', 21''. Канал 260', 260'', 260''' предназначен для удерживания штифта или винта и для препятствования его перемещению без прикладывания внешнего усилия. Канал 260', 260'', 260''' также предназначен для направления штифта или винта по прямой линии к отверстию 210, в частности к пазовому участку 210', 210'', 210'''. Канал 260', 260'', 260''' предпочтительно расположен таким образом, что его осевая линия перпендикулярна ребру 21, 21', 21'' или пазовому участку 210', 210'', 210'''. Канал предпочтительно имеет, по существу, цилиндрическую форму. Он может быть адаптирован к профилю (продольное сечение) штифта 221 или винта. Канал 260', 260'', 260''' может продолжаться от периферийной поверхности 230 ползунка 200 за пазовый участок 210', 210'', 210''' и внутрь корпуса ползунка 200, где он образует гнездо 269 (см. фиг.10), в котором может размещаться вершина 226 штифта 221 или винта в случаях, когда он проходит через ребро 21, 21', 21'' в стопорном положении.

В объеме изобретения предусмотрены различные конфигурации штифта 221. Например, на фиг.8 и 9 валик штифта 221'' может быть снабжен кольцевой канавкой 264, предназначенной для зацепления с ответным выступом 262 в канале 260'', когда штифт 221'' перемещается в стопорное положение (фиг.9). Линейное перемещение выступа 262 в канавку 26 обеспечивает обратную связь (например, звук или вибрация), указывающую, что штифт 221'' переместился на достаточное расстояние. Несмотря на то, на фиг.8 и 9 показан штифт 221, снабженный канавкой и выступом, расположенным в канале 260''', в объеме изобретения предусматривается обратная конфигурация (не показано), т.е. канавка может быть расположена в канале, а выступ может быть расположен на штифте.

В альтернативной конфигурации, показанной на фиг.10, головная часть 224 штифта 221 образована цилиндрическим элементом 225, который снабжен выступом 267, а канал 260 снабжен первой канавкой 266, в которой размещается вышеуказанный выступ 267, когда штифт 221 помещен в канал 260. Выступ 267 предпочтительно является кольцеобразным или частично кольцеобразным пазом. Канавка 266 может быть кольцевой или частично кольцевой и предпочтительно выемкой в канале 260. Первая канавка 266 и выступ 267 сконфигурированы таким образом, что они без зацепления поддерживают штифт 221 в незастопоренном положении; вершина 226 штифта 221 не контактирует с ребром 21, 21', 21'', когда выступ 267 находится в зацеплении в первой канавке 266. Прикладывая усилие к головной части 224 штифта 221 выводит выступ 267 из зацепления с первой канавкой 266, позволяя вершине 226 штифта 221 перемещаться к пазовому участку 210 и контактировать с ребром 21, 21', 21'' в стопорном положении. Канал 260 может быть снабжен ограничителем 265 перемещения, который ограничивает линейной расстояние, на которое может перемещаться штифт 221; как показано на фиг.10; ограничитель 265 перемещения контактирует с цилиндрическим элементом 225, который образует головную часть