Проточная система устройства диализа и переносное устройство диализа

Иллюстрации

Показать все

Группа изобретений относится к медицине. Проточная система переносного устройства диализа включает канал диализата, выполненный с возможностью соединения с брюшной полостью для передачи жидкостей и обеспечения передачи жидкостей с линией потока. Линия потока служит для перетекания диализата из тела пациента к сорбенту, служащему для удаления загрязняющих веществ, находящихся в диализате в режиме оттока и в режиме притока, возвращая диализат практически свободным от загрязняющих веществ к телу пациента. Насос служит для перемещения диализата по линии потока как в режиме притока, так и в режиме оттока. Совокупность клапанов расположена по линии потока и позволяет в режиме оттока перетекать диализату из канала диализата к сорбенту для удаления там загрязняющих веществ, а в режиме притока позволяющих диализату, практически свободному от загрязняющих веществ, перетекать обратно к каналу диализата для передачи к телу пациента. Накопительная камера обеспечивает соединение для передачи жидкостей с линией потока. Накопительная камера используется для хранения диализата, практически свободного от загрязняющих веществ, удаленных сорбентом. Раскрыты переносное устройство диализа и его применение для лечения нарушения почек. Технический результат состоит в обеспечении проточного диализа без увеличения размеров, веса и электропотребления. 3 н. и 63 з.п. ф-лы,14 ил.

Реферат

Область техники

Настоящее изобретение относится к проточным системам для использования в устройстве диализа и переносном устройстве диализа, содержащих указанную проточную систему.

Уровень техники

Почки являются жизненно важным органом системы гомеостаза человеческого организма. Почки функционируют в качестве естественного фильтра организма, который удаляет из крови токсичные метаболические отходы, такие как мочевина. Нарушение функции почек или почечная недостаточность могут привести к накоплению токсинов, а также к несбалансированному уровню электролита в крови, что может привести к нежелательным последствиям, опасным для здоровья человека. В подобном случае пациентам с нарушенной работой почек, как правило, приходится проходить процедуру диализа с целью выведения токсичных отходов из крови для восстановления оптимального уровня электролитов в крови.

На протяжении последних нескольких лет преобладающей формой диализа, применяемого для пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, является гемодиализ. Гемодиализ подразумевает использование экстракорпоральной системы для выведения токсинов непосредственно из крови пациента путем пропускания большого количества крови пациента через фильтрующий блок или диализатор. При использовании традиционных процедур гемодиализа пациенты должны проводить долгие часы в неподвижном состоянии на протяжении всей процедуры диализа, что ограничивает двигательную активность человека. Другим недостатком процедуры гемодиализа является необходимость использования антикоагулянтов в процессе лечения, что неизбежно увеличивает риск внутренних кровотечений.

Другая форма диализа, используемая для лечения пациентов с почечной недостаточностью, это перитонеальный диализ, который чаще всего используется двумя следующими способами: «непрерывный амбулаторный перитонеальный диализ» (НАПД) и «автоматический перитонеальный диализ» (АПД). При непрерывном амбулаторном перитонеальном диализе чистый диализат вводится в брюшную (перитонеальную) полость пациента, где посредством диффузии метаболические отходы и электролиты в крови выводятся в диализат по перитонеальной мембране. Для осуществления достаточной диффузии электролитов и метаболических отходов диализат удерживается в брюшной (перитонеальной) полости в течение примерно двух часов, после чего использованный диализат удаляется и заменяется свежим диализатом. Основными недостатками непрерывного амбулаторного перитонеального диализа являются низкий уровень выведения токсинов и необходимость постоянной замены использованного диализата, что может неблагоприятно воздействовать на пациента и его/ее повседневную деятельность.

С целью разрешения вышеупомянутых проблем, возникающих при лечении путем традиционного гемодиализа и непрерывного амбулаторного перитонеального диализа, были разработаны приборы автоматического перитонеального диализа (АПД). При АПД диализ осуществляется ночью или во время отдыха пациента. Диализат удаляется и заменяется автоматически. Это позволяет осуществлять более частую замену диализата и лучше удалять токсины при минимальном нарушении повседневной деятельности пациента.

Тем не менее, все технологии диализа, описанные выше, имеют ряд недостатков. Например, при гемодиализе невозможно вывести токсины, связанные с белками, в то время как перитонеальный диализ влечет за собой значительную потерю полезных белков в организме пациента. Гемодиализ по методу НАПД или АПД не способен обеспечить оптимальное очищение от уремических токсинов из-за ограниченного времени процедуры и/или объема используемого диализата (из-за высокой стоимости). В случаях, когда устройство гемодиализа включает в себя регенерирующий блок, например сорбент, который восстанавливает использованный диализат, общий размер и вес данных приборов зачастую слишком велики для ношения и, следовательно, не способствуют увеличению подвижности пациента. Подобные приборы также являются неудобными из-за сыпучести сорбента, используемого для обеспечения надлежащего выведения токсинов, при выполнении процедур с помощью устройства с перерывами. К тому же проточная система известных регенерирующих устройств гемодиализа требует наличия нескольких насосов, что в свою очередь отрицательно сказывается на увеличении общего размера, веса и энергопотребления устройства.

Для устройства диализа необходимо создать проточную систему, которая бы смогла преодолеть или, по крайней мере, свести к минимуму один или несколько из указанных выше недостатков. Также для устройства диализа необходимо создать проточную систему, которая обеспечит надлежащую и эффективную работу устройства диализа, не оказывая негативного влияния на его размер, вес и энергопотребление.

Краткое изложение сущности изобретения

Одним из аспектов является то, что предлагается проточная система устройства диализа, включающая в себя:

канал диализата, который способен обеспечить соединение для передачи жидкостей с брюшной полостью тела пациента и обеспечить соединение для передачи жидкостей с линией потока, при этом указанная линия потока позволяет диализату течь из тела пациента к сорбенту, способному удалять загрязняющие вещества, находящиеся в указанном диализате в режиме оттока и в режиме притока, возвращая указанный диализат практически свободным от загрязняющих веществ к указанному телу пациента;

насос для перемещения указанного диализата по указанной линии потока как в режиме притока, так и в режиме оттока; и

совокупность клапанов, расположенных по указанной линии потока и настраиваемых на то, чтобы в режиме оттока позволять указанному диализату течь из указанного канала диализата к указанному сорбенту для удаления там загрязняющих веществ, а в режиме притока позволять диализату, практически свободному от указанных загрязняющих веществ, течь обратно к указанному каналу диализата для передачи к указанному телу пациента.

Преимуществом является то, что проточная система не требует совокупности насосов для эффективной работы устройства диализа. Еще большим преимуществом является то, что только один насос требуется для перекачки жидкости к сорбенту и затем обратно к телу пациента. Это значительно снижает размер и вес устройства диализа и также снижает энергопотребление, тем самым высвобождая место, которое теперь занимает аккумуляторная батарея меньшего размера, что отражено в вариантах осуществления, в которых устройство является мобильным и портативным. В одном варианте осуществления проточная система включает в себя только один насос, работающий как в режиме притока, так и в режиме оттока.

В другом варианте осуществления предлагается проточная система устройства диализа, включающая в себя:

линию потока, позволяющую диализату течь от тела пациента к сорбенту, способному удалять загрязняющие вещества из указанного диализата, и обратно в указанное тело пациента;

насос для перекачки указанного диализата по указанной линии потока; и

последовательность клапанов, расположенных в указанной линии потока и настраиваемых на то, чтобы, в режиме оттока, позволить указанному диализату течь к указанному сорбенту для удаления там загрязняющих веществ, а в режиме притока, позволить диализату, практически свободному от указанных загрязняющих веществ, течь обратно к указанному телу пациента,

при этом насос перекачивает указанную жидкость диализата по указанной линии потока как в указанном сорбентном режиме, так и в указанном режиме притока. В одном варианте осуществления линия потока позволяет диализату течь от брюшной полости пациента к сорбенту, способному удалять загрязняющие вещества из указанного диализата, и обратно к указанной брюшной полости пациента.

В одном варианте осуществления проточная система также включает в себя устройство фибринового фильтра, расположенное в линии потока для удаления, в режиме оттока, фибрина из диализата перед тем, как указанный диализат поступает в указанный насос, указанную совокупность клапанов и указанный сорбент. Устройство фибринового фильтра может быть расположено в указанной линии потока рядом с указанным каналом диализата. Например, устройство фибринового фильтра может быть расположено между телом пациента и насосом и по указанной линии потока. В одном варианте осуществления устройство фибринового фильтра расположено в непосредственной близости с телом пациента, например на выходе из брюшной полости. Преимуществом является то, что устройство фибринового фильтра способно удалять из брюшной полости фибрин, присутствующий в слизи или же коагулированный, до того как диализат поступит в проточную систему. Преимуществом является также то, что это снижает риск закупорки проточной системы. Еще большим преимуществом является то, что отфильтровывание содержащих фибрин веществ продлевает срок службы проточной системы. Устройством фибринового фильтра может быть устройство фильтра, фильтровальная бумага или любые другие устройства, подходящие для отфильтровывания из диализата веществ, содержащих фибрин.

Проточная система может также включать устройство фильтра очистки от микроорганизмов, расположенное по указанной линии потока; при этом указанное устройство фильтра очистки от микроорганизмов настраивается для выведения микроорганизмов из диализата при прохождении по линии потока. Устройство фильтра очистки от микроорганизмов может быть расположено в линии потока между насосом и каналом диализата. Устройством фильтра очистки от микроорганизмов может быть бактерицидный фильтр, способный удалять бактерии из диализата. Устройство фильтра также служит для удаления любых микроорганизмов, которые случайно попали в проточную систему. Так как проточная система работает на регенерацию и восстановление использованного диализата, наличие устройства фильтра очистки от микроорганизмов для отфильтровывания микроорганизмов из диализата обеспечивает стерильность диализата, возвращающегося в тело пациента. Устройством фильтра очистки от микроорганизмов могут быть устройство фильтра, фильтровальная бумага или любые другие устройства, подходящие для отфильтровывания из диализата веществ, содержащих фибрин.

В одном варианте осуществления проточная система также включает в себя насосный модуль с указанным насосом и частью указанной линии потока, расположенной в нем, при этом указанный насосный модуль может соединяться с телом пациента; а также сорбентный модуль, который может подсоединяться к насосному модулю той или другой стороной и содержащий сорбент и другую часть линии потока, расположенную в нем; при этом, когда сорбентный модуль соединяется с указанным насосным модулем, линия потока сорбентного модуля включена в соединение для передачи жидкостной среды. Преимуществом является то, что сорбентный модуль, содержащий сорбент, может быть легко заменен, когда содержащийся там сорбент выработан. Это значительно увеличивает простоту использования и удобство для пользователя. Сорбентный модуль может быть легко подсоединен и к другой части проточной системы насосного модуля через соединение. Таким образом, по крайней мере одна часть указанной линии потока может быть размещена в съемном сорбентном модуле, содержащем указанный сорбент, который может быть легко отсоединен от указанного насоса, когда устройство не работает.

Проточная система может также включать в себя устройство отверстия для выпуска газов, расположенное по указанной линии потока для удаления газа из диализата. В одном варианте осуществления устройство отверстия для выпуска газов включает в себя отверстие для выпуска сорбентных газов после сорбента в режиме оттока для удаления газа из диализата, вырабатываемого вследствие его контакта с сорбентом. Преимуществом является то, что когда отверстие для выпуска сорбентных газов расположено после сорбента в режиме оттока, большое количество газов, освобождаемых из сорбента при реакции диализата с сорбентом, может быть быстро и эффективно удалено из проточной системы. Еще большим преимуществом является то, что это предотвращает накопление газов в ограниченном объеме, что может привести к нежелательному увеличению давления внутри проточной системы. Отверстие для выпуска сорбентных газов может быть расположено внутри указанного сорбентного модуля и обеспечить соединение для передачи жидкостей с его линией потока. В одном варианте осуществления отверстие для выпуска сорбентных газов расположено в непосредственной близости от сорбента по указанной линии потока для удаления газа из диализата.

В одном варианте осуществления устройство отверстия для выпуска газов включает в себя дегазатор до устройства фильтра очистки от микроорганизмов в режиме притока, для удаления газа из диализата до поступления к указанному устройству фильтра очистки от микроорганизмов. Дегазатор может быть расположен в указанном насосном модуле и обеспечить соединение для передачи жидкостей с его линией потока. Преимуществом является то, что когда дегазатор расположен до устройства фильтра очистки от микроорганизмов в режиме притока, газы, присутствующие в диализате, могут быть удалены перед тем, как диализат пройдет через устройство фильтра очистки от микроорганизмов, такое как бактерицидный фильтр. Преимуществом является то, что, так как наличие пузырьков воздуха с размерами, которые превышают размеры пор фильтрующего устройства, увеличивает риск повреждения фильтрующего устройства, установка дегазатора до устройства фильтра очистки от микроорганизмов в режиме притока снижает такой риск за счет удаления газов из диализата перед тем, как диализат проходит через устройство фильтра. В одном варианте осуществления дегазатор, описываемый в настоящем документе, может иметь бактерицидные свойства. Например, дегазатор может также иметь дополнительный фильтр для предотвращения попадания таких микроорганизмов, как бактерии, в проточную систему из атмосферы. Дегазатор может быть размещен в непосредственной близости с устройством фильтра очистки от микроорганизмов. Устройство отверстия для выпуска газов, описываемое в настоящем документе, также может быть заменено любым устройством, способным к удалению газов из проточной системы.

В одном варианте осуществления проточная система также включает в себя контроллер, настраиваемый так, чтобы включать насос для работы в режиме притока и режиме оттока. Контроллер может находиться в указанном насосном модуле для обеспечения компактности. В одном варианте осуществления контроллер электрически связан с источником питания, таким как батарея или аккумулятор, расположенном в указанном насосном модуле. Контроллер также может быть электрически связан напрямую с сетью электропитания. Контроллер также может настраиваться так, чтобы управлять работой совокупности клапанов при перемещении диализата по указанной линии потока, при этом клапаны выбираются из группы, включающей в себя, по крайней мере, по одному пережимному клапану, селективному клапану, контрольному клапану и электромагнитному клапану. Это позволяет автоматизировать процесс притока и оттока диализата из тела пациента. Это особенно важно в случае, когда для управления потоком диализата используются такие клапаны, как пережимные.

В другом варианте осуществления совокупность клапанов работает в направлении потока диализата по указанной линии потока. Такими клапанами могут быть обратные клапана. Преимуществом является то, что при использовании обратных клапанов проточная система может работать без клапанов дополнительных типов, таких как пережимные.

В одном варианте осуществления проточная система также включает в себя датчик для контроля количества диализата, перемещаемого из канала диализата за не менее чем один режим притока и режим оттока. Контроллер может быть настроен так, чтобы определить количество диализата, регистрируемого датчиком, и таким образом изменить скорость работы насоса в соответствии с воспринятой нагрузкой диализата.

В одном варианте осуществления насос настраивается для перемещения диализата по линии потока без контакта каких-либо подвижных деталей насоса с диализатом. Насосами могут быть, по меньшей мере, один перистальтический насос и мембранный насос. Преимуществом является то, что когда используются перистальтические или мембранные насосы, отсутствуют подвижные механические детали, которые контактировали бы с диализатом. Это делает проточную систему закрытой, и, так как диализат не контактирует с какими-либо подвижными механическими деталями, риск загрязнения диализата существенно снижен. Предпочтительный расход диализата, который может обеспечить насос, составляет от 0,1 л/ч до 20 л/ч. Преимуществом является то, что расход в этом диапазоне, как выявлено изобретателями, эффективно и экономично удаляет загрязняющие вещества из диализата.

В одном варианте осуществления проточная система также включает в себя устройство дозирования вспомогательных веществ для добавления требуемого вспомогательного вещества в диализат. Устройство дозирования может включать в себя дозатор, расположенный в указанном сорбентном модуле, обеспечивающий соединение для передачи жидкостей с линией потока для добавления в нее указанного вспомогательного вещества. Дозатор может включаться указанным контроллером для регулирования количества вспомогательного вещества, добавляемого к указанному диализату в соответствии с его расходом. Добавление вспомогательных веществ в диализат служит для лечебного восстановления питательных веществ, которые были утрачены диализатом в ходе диализа.

Проточная система может также включать накопительную камеру, обеспечивающую соединение для передачи жидкостей с указанной линией потока, указанный накопительный модуль настраивается для хранения диализата, практически свободного от загрязняющих веществ, удаленных указанным сорбентом. Накопительная камера может быть расположена в сорбентном модуле.

В еще одном варианте осуществления проточная система также включает в себя датчик аммиака, настраиваемый для выявления присутствия аммиака в указанном диализате до поступления в указанный канал диализата в режиме притока. Преимуществом является то, что датчик для выявления аммиака, находящегося в диализате, максимально увеличивает ресурс сорбента до того момента, как сорбент должен быть заменен. Благодаря наличию датчика пациент сможет точно определить, когда должен быть заменен сорбент проточной системы. Еще большим преимуществом является то, что благодаря возможности максимального увеличения использования сорбента проточной системы нет необходимости включать избыточное количество сорбирующего вещества в самой проточной системе в качестве меры предосторожности; при этом такое избыточное количество сорбирующего вещества, естественно, может обладать низким коэффициентом использования. Соответственно, так как нет необходимости включать избыточное количество сорбирующего вещества, вся проточная система и устройство диализа могут быть выполнены компактными, при этом также снижаются потери материала из-за низкого коэффициента использования. Датчик аммиака может быть расположен в насосном модуле.

Вторым аспектом является то, что предлагается переносное устройство диализа, включающее в себя:

корпус, имеющий устройство для присоединения к телу пациента, при этом корпус включает в себя:

канал диализата, который способен обеспечить соединение для передачи жидкостей с брюшной полостью тела пациента и обеспечить соединение для передачи жидкостей с линией потока, при этом указанная линия потока позволяет диализату течь из тела пациента к сорбенту, способному удалять загрязняющие вещества, находящиеся в указанном диализате в режиме оттока и в режиме притока, возвращая указанный диализат практически свободным от загрязняющих веществ к указанному телу пациента;

насос для перемещения указанного диализата по указанной линии потока как в режиме притока, так и в режиме оттока; и

совокупность клапанов, расположенных по указанной линии потока и настраиваемых на то, чтобы в режиме оттока позволять указанному диализату течь из указанного канала диализата к указанному сорбенту для удаления там загрязняющих веществ, а в режиме притока позволять диализату, практически свободному от указанных загрязняющих веществ, течь обратно к указанному каналу диализата для передачи к указанному телу пациента. Переносное устройство диализа может быть присоединено к телу пациента и с легкостью им носиться.

В одном варианте осуществления устройство для присоединения настраивается для присоединения устройства диализа к торсу пациента. Преимуществом является то, что устройство диализа может с легкостью носиться пациентом, позволяя пациенту заниматься своими обычными повседневными делами без существенных ограничений, при этом одновременно осуществляется процедура диализа. В одном варианте осуществления устройство для присоединения включает в себя пояс, настраиваемый для фиксации на талии или бедрах пациента. В другом варианте осуществления устройство для присоединения включает в себя рюкзак, который может носить пациент, при этом указанный рюкзак имеет отделение для помещения указанного корпуса. Этим можно добиться того, что вес устройства диализа будет распределен по большой площади верхней части торса пациента, повышая тем самым комфорт.

Переносное устройство диализа, описываемое в настоящем документе, также может включать в себя любые компоненты, упомянутые выше при описании проточной системы.

Третьим аспектом является то, что предлагается переносное устройство диализа для лечения пациента, страдающего нарушением функции почек, например почечной недостаточностью, или другими заболеваниями, затрагивающими почки.

Определения

Следующие слова и термины, использованные в данном документе, имеют нижеуказанные значения:

Термин "сорбент", часто встречающийся в данном документе, относится к классу материалов, характеризующихся способностью всасывать и/или поглощать определенное требуемое вещество.

Термин "нетоксичный", использующийся в настоящем документе, относится к веществу, которое не приводит к неблагоприятным реакциям, находясь в теле человека.

Термин "загрязняющие вещества" в контексте данного описания, означает любые вещества, обычно это токсичные вещества, в составе диализата, которые, как правило, наносят вред здоровью человека и которые предпочтительно удалить в ходе процесса детоксикации диализата. Типичные загрязняющие вещества включают, помимо прочего, аммоний, фосфаты, мочевину, креатинин и мочевую кислоту.

Термин "биологически совместимый", использующийся в настоящем документе, относится к свойству материала, который не провоцирует появление неблагоприятных биологических реакций в теле человека или животного.

Термин "до", использующийся в настоящем документе, относится к расположению внутри линии потока, относительно точки отсчета, в направлении, противоположном потоку диализата.

Термин "ниже", использующийся в настоящем документе, относится к расположению внутри линии потока, относительно точки отсчета, в направлении к потоку диализата.

Термин "давление открытия", использующийся в настоящем документе, относится к точке, в которой внутреннее давление пневмосистемы вызывает открытие клапана.

Термин "регенерировать", использующийся в настоящем документе, относится к действию диализата, обеспечивающего детоксикацию путем всасывания уремических токсинов.

Термин "восстанавливать", использующийся в настоящем документе, относится к действию по преобразованию регенерированного диализата фактически в то же состояние с таким же химическим составом, какой имел свежий перитонеальный диализат до диализа.

Термин "режим оттока", использующийся в настоящем документе, относится к потоку диализата из тела пациента через сорбент. Поток исходит из тела пациента.

Термин "режим притока", использующийся в настоящем документе, относится к потоку диализата от сорбента в тело пациента. Поток идет по направлению к телу пациента.

Термин "режим ультрафильтрации", использующийся в настоящем документе, относится к потоку диализата из тела пациента в ультрафильтрационный мешок. Поток идет по направлению к телу пациента.

Слово "практически" не исключает значения "абсолютно", то есть состав, который "практически свободен" от Y, может быть абсолютно свободным от Y. При необходимости слово "практически" можно опустить из определения изобретения.

Если не указано иное, термины "включающий в себя" и "включать в себя" и их грамматические варианты призваны обозначать понятия "вмещающий" или "содержащий", то есть включающий перечисленные элементы, но также могут подразумевать дополнительные элементы, которые не перечислены.

В настоящем документе термин "приблизительно" в контексте концентраций компонентов рецептур обычно обозначает +/-5% указанного значения, еще чаще +/-4% указанного значения, еще чаще +/-3% указанного значения, еще чаще +/-2% указанного значения, и еще гораздо чаще +/-1% указанного значения и еще гораздо чаще +/-0,5% указанного значения.

В данном раскрытии определенные варианты осуществления могут даваться с указанием на диапазон применения. Следует понимать, что описание с указанием на диапазон применения осуществляется единственно с целью удобства и краткости и не должно истолковываться как жесткое ограничение диапазонов применения. Следовательно, описание диапазона должно рассматриваться как намеренное изложение всех возможных поддиапазонов, а также отдельных числовых значений в рамках конкретного диапазона. Например, описание диапазона от 1 до 6 должно рассматриваться как диапазон, описывающий поддиапазоны от 1 до 3, от 1 до 4, от 1 до 5, от 2 до 4, от 2 до 6, от 3 до 6 и т.д., а также как отдельные числовые значения в рамках заданного диапазона, например 1, 2, 3, 4, 5 и 6. Данное правило применимо вне зависимости от широты диапазона.

Подробное описание вариантов осуществления

Ниже описываются варианты осуществления проточной системы устройства диализа и переносного устройства с приведением примеров, которые не должны трактоваться как ограничение функциональных свойств вариантов осуществления.

Проточная система устройства диализа включает в себя:

канал диализата, который способен обеспечить соединение для обмена жидкостями с брюшной полостью тела пациента и обеспечить соединение для обмена жидкостями с линией потока, при этом указанная линия потока позволяет диализату течь из тела пациента к сорбенту, способному удалять загрязняющие вещества, находящиеся в указанном диализате в режиме оттока и в режиме притока, возвращая указанный диализат практически свободным от загрязняющих веществ к указанному телу пациента;

насос для перемещения указанного диализата по указанной линии потока как в режиме притока, так и в режиме оттока; и

совокупность клапанов, расположенных по указанной линии потока и настраиваемых на то, чтобы в режиме оттока позволять указанному диализату течь из указанного канала диализата к указанному сорбенту для удаления там загрязняющих веществ, а в режиме притока позволять диализату, практически свободному от указанных загрязняющих веществ, течь обратно к указанному каналу диализата для передачи к указанному телу пациента. Переносное устройство диализа включает в себя корпус с устройством для присоединения к телу пациента; при этом корпус включает в себя:

канал диализата, который способен обеспечить соединение для обмена жидкостями с брюшной полостью тела пациента и обеспечить соединение для обмена жидкостями с линией потока, при этом указанная линия потока позволяет диализату течь из тела пациента к сорбенту, способному удалять загрязняющие вещества, находящиеся в указанном диализате в режиме оттока и в режиме притока, возвращая указанный диализат практически свободным от загрязняющих веществ к указанному телу пациента;

насос для перемещения указанного диализата по указанной линии потока как в режиме притока, так и в режиме оттока; и

совокупность клапанов, расположенных по указанной линии потока и настраиваемых на то, чтобы в режиме оттока позволять указанному диализату течь из указанного канала диализата к указанному сорбенту для удаления там загрязняющих веществ, а в режиме притока позволять диализату, практически свободному от указанных загрязняющих веществ, течь обратно к указанному каналу диализата для передачи к указанному телу пациента.

При необходимости клапаны могут быть настроены для работы в однонаправленном или двунаправленном потоке. Клапанами могут быть пережимные клапаны, селективные клапаны, контрольные клапаны, электромагнитные клапаны, обратные клапаны или их комбинация. Проточная система/устройство диализа также может быть подключено к контроллеру, такому как система управления, настроенная на открытие и закрытие клапанов в автоматическом режиме. Открытие и закрытие любого из клапанов также может определяться по сигналам обратной связи о состоянии других клапанов, получаемым системой управления. Система управления также может изменять направление работы насоса. Клапаны могут быть выполнены из биологически совместимого или биологически инертного материала. В одном варианте осуществления клапаны изготовлены из материала, который способен выдерживать давление проточной системы без существенного изменения своих требуемых свойств.

В одном варианте осуществления проточная система/устройство диализа включает в себя всего только один насос.

Насос может быть заменен любым другим устройством, обеспечивающим образование потока за счет создания перепада давления между любыми двумя точками контура потока. В одном варианте осуществления насос выбирается из группы, включающей в себя перистальтические насосы, зубчатые насосы, мембранные насосы, возвратно-поступательные насосы, гидравлические насосы, пневматические насосы и механические насосы. Преимуществом является то, что благодаря конструкции проточной системы требуется только один насос без каких-либо потерь в нагнетании требуемого давления, необходимого для перекачки диализата из брюшной полости через сорбент и после прохождения ряда фильтров перекачки обратно в брюшную полость. В одном варианте осуществления насос способен обеспечивать расход диализата от примерно 0,1 л/ч до примерно 20 л/ч.

Раскрываемая проточная система/устройство диализа также может обеспечить соединение для обмена жидкостями с фильтром, способным к удалению фибрина из диализата. Удаление фибрина из диализата может снизить риск забивания проточной системы устройства диализа. В одном варианте осуществления фильтр для удаления фибрина удаляет фибрин из потока диализата до поступления диализата в сорбент. Это может снизить риск закупорки. В другом варианте осуществления фильтр для удаления фибрина удаляет фибрин из потока диализата до поступления диализата в насосно-клапанный узел. Это может предотвратить забивание и закупорку компонентов, критически важных для функционирования проточной системы, таких как датчики, клапаны и насосы, и увеличивает срок службы сорбента. В одном варианте осуществления фильтр для удаления фибрина выполнен из поли(винил)хлорида. В одном варианте осуществления фильтр для удаления фибрина выполнен из полипропилена. Фильтр также может выдерживать давление внутри проточной системы без существенного изменения требуемых свойств. Проточная система/устройство диализа также может обеспечить соединение для обмена жидкостями с бактерицидным фильтром для удаления бактерий и любых других микроорганизмов, присутствующих в диализате. В одном варианте осуществления бактерицидный фильтр для удаления микроорганизмов имеет размеры пор не более примерно 0,20 микрон.

В другом варианте осуществления бактерицидный фильтр имеет площадь поверхности от примерно 0,05 м2 до примерно 0,60 м2. Площадь поверхности бактерицидного фильтра может быть примерно 0,185 м2. Бактерицидный фильтр также может выдерживать давление внутри проточной системы без существенного изменения требуемых свойств.

В одном варианте осуществления проточная система/устройство диализа обеспечивает соединение для передачи жидкостей с не менее чем одним устройством для выпуска воздуха, способным освобождать накопленные газообразные включения из диализата в атмосферу. Высвобождение газообразных включений может осуществляться посредством механического клапана или мембранного клапана. В одном варианте осуществления газообразные включения собираются и выпускаются в поплавковом клапане. В другом варианте осуществления газообразные включения могут выпускаться через гидрофобную полунепроницаемую мембрану с размером пор не более 0,20 микрон, при этом гидрофобная мембрана является газопроницаемой, но непроницаемой для диализата. В одном варианте осуществления нежелательное поступление атмосферных газов в линию диализата предотвращается посредством соответствующим образом ориентированного обратного клапана, герметизирующего внешнюю часть выпускной мембраны. В одном варианте осуществления одно из указанных отверстий для выпуска воздуха расположено непосредственно после сорбента. Преимуществом является то, что расположение выпускного отверстия в непосредственной близости от сорбента позволяет эффективно удалять газообразные включения и предотвращать избыток давления, нарушение работы других компонентов проточной системы и/или устройства диализа, а также вредное воздействие газообразных включений на организм пациента. В другом варианте осуществления одно из указанных отверстий для выпуска воздуха может быть расположено в линии потока непосредственно до стерильного фильтра. Полное высвобождение газообразных включений предотвращает закупорку стерильного фильтра газообразными включениями.

Проточная система/устройство диализа также может обеспечить соединение для обмена жидкостями, по меньшей мере, с одним газоотделителем (дегазатором). Газоотделитель может быть способен удалять нежелательные газы, такие как углекислый газ, образующиеся в процессе диализа или в ходе регенерации диализата в сорбенте. В одном варианте осуществления газоотделитель включает в себя выпускное отверстие, которое выпускает нежелательный газ из проточной системы. Выпускное отверстие может быть механическим, например поплавковым. Выпускное отверстие также может быть выполнено в виде гидрофобной мембраны, газопроницаемой, но непроницаемой для диализата. В другом варианте осуществления газоотделитель является выпускным отверстием с гидрофобной мембраной или сочетанием гидрофобного выпускного отверстия и гидрофильного фильтра.

В одном варианте осуществления проточная система/устройство диализа также обеспечивает соединение для передачи жидкостей, по меньшей мере, с одной дозирующей системой ("модуль насыщения"), добавляющей требуемые вспомогательные вещества в поток диализата. Требуемые вещества могут включать важные для нормального человеческого организма вещества, выбираемые из группы, включающей в себя калий, кальций и магний. Требуемые вещества также могут включать в себя вещества, изменяющие осмотическое давление крови и повышающие эффективность диализа, такие как глюкоза, олигосахариды или аминокислоты. В одном варианте осуществления требуемые вещества включают в себя такие вещества, как биологически активные добавки, питательные вещества, витамины и сопутствующие вещества, которые в целом оказывают благоприятное влияние на здоровье человека. Требуемые вещества также могут включать вещества с терапевтическим действием, такие как лекарственные средства и гормоны. Преимуществом является то, что модуль насыщения не требует каких-либо дополнительных нагнетательных или перекачивающих механизмов для обеспечения того, что