Улучшенный катетер

Улучшенный катетер

Иллюстрации

Показать все

Реферат

Область техники, к которой относится изобретение

Изобретение относится к улучшенным катетерам и, в частности, соответствует катетерам для формирования изображений и подачи интервенционных устройств (например, ультразвуковых катетеров с диагностическим или терапевтическим устройством, с возможностью подачи агента или энергии), которые можно использовать для получения целевых изображений интервенционных устройств, расположенных в требуемых местах расположения внутри тела пациента и/или для подачи в целевые места.

Уровень техники

Катетеры представляют собой трубчатые медицинские устройства, которые могут быть вставлены в сосуд, полость или канал тела, и ими можно манипулировать, используя участок, который выступает за пределы тела. Как правило, катетеры являются относительно тонкими и гибкими, что облегчает проталкивание вперед/удаление по нелинейным путям. Катетеры могут использоваться самых разных назначений, включая в себя установку внутри тела диагностических и/или терапевтических устройств. Например, катетеры можно использовать для установки устройства формирования внутренних изображений, размещения имплантируемых устройств (например, стентов, стентов-трансплантатов, венозных фильтров) и/или для подачи энергии (например, абляционные катетеры).

В этом отношении, использование технологий формирования ультразвуковых изображений для получения видимых изображений структур все чаще применяется, в частности, в медицине. В широком смысле, ультразвуковой преобразователь, обычно содержащий множество индивидуально активируемых пьезоэлектрических элементов, возбуждают с помощью соответствующих сигналов возбуждения таким образом, что импульс ультразвуковой энергии распространяется в теле пациента. Ультразвуковая энергия отражается на границах перехода между структурами с различным акустическим импедансом. Тот же самый или другой преобразователь детектируют прием обратной энергии и обеспечивают соответствующий выходной сигнал. Этот сигнал может быть обработан известным образом для получения изображения, которое может быть представлено на экране дисплея, границ перехода между структурами и, следовательно, самих структур.

В различных известных документах описано использование формирования ультразвукового изображения в комбинации со специализированным хирургическим оборудованием, для выполнения очень точных хирургических процедур. Например, в ряде патентов представлено использование ультразвуковых технологий для направления "биопсийного пистолета", то есть инструмента для отбора образца ткани из определенной области для патологического исследования, например, для определения, представляет ли определенная структура злокачественную опухоль и т.п. Аналогично, в других известных документах описывается использование технологий формирования ультразвуковых изображений для помощи в других деликатных операциях, например при изъятии жизнеспособных яйцеклеток для экстракорпорального оплодотворения и для аналогичных целей.

Поскольку внутренние диагностические и терапевтические процедуры продолжают развиваться, сохраняется требование улучшенного формирования изображения во время процедуры, используя компактные и маневренные катетеры. Более конкретно, авторы настоящего изобретения определили необходимость предоставления таких свойств катетера, которые облегчают избирательное расположение и управление компонентами, расположенными на дистальном конце катетера, при поддержании относительно малого профиля, способствуя, таким образом, улучшенной функциональности в различных клинических приложениях.

Раскрытие изобретения

Настоящее изобретение относится к улучшенным конструкциям катетера. С этой целью катетер определен как устройство, которое выполнено с возможностью его вставки в сосуд тела, полость или канал, в котором, по меньшей мере, участок катетера выступает из тела, и катетер выполнен с возможностью манипуляции им и/или удаления его из тела путем манипуляции/вытягивания участка катетера, продолжающегося за пределы тела. В различных конструкциях катетер может содержать корпус катетера, имеющий проксимальный конец и дистальный конец, и/или внешний трубчатый корпус, имеющий стенку, проксимальный конец и дистальный конец. Катетер может дополнительно включать в себя отклоняющийся элемент, расположенный на дистальном конце внешнего трубчатого корпуса. Отклоняющийся элемент может включить в себя одно или несколько терапевтических и/или диагностических устройств. Отклоняющийся элемент может включать в себя один или несколько компонентов, включающих в себя электрические устройства, такие как устройства формирования изображений, диагностические и/или терапевтические устройства. Такие компоненты могут включать в себя: механические устройства, такие как иглы и зонды для биопсии, включая резаки, зажимы и скребки; электрические устройства, такие как проводники, электроды, датчики, контроллеры и компоненты формирования изображения; и составляемые компоненты, такие как стенты, трансплантаты, прокладки, фильтры, петли и терапевтические средства. Например, электрическое устройство может представлять собой массив преобразователей, такой как массив ультразвуковых преобразователей, который может использоваться для формирования изображений. В дополнительных примерах устройство может представлять собой устройство для абляции, такое как аппликатор для радиочастотной (RF) абляции или аппликатор для высокочастотной ультразвуковой абляции (HIFU). Кроме того, в случае, когда отклоняющийся элемент включает в себя массив ультразвуковых преобразователей, массив ультразвуковых преобразователей может представлять собой одномерный массив, полуторамерный массив или двумерный массив. Отклоняющийся элемент может быть выполнен с возможностью избирательно отклоняться относительно корпуса катетера и/или внешнего трубчатого корпуса, с тем, чтобы способствовать работе компонентов, содержащих отклоняющийся элемент.

В одном аспекте катетер может включать в себя корпус катетера и отклоняющийся элемент. Отклоняющийся элемент может быть взаимно соединен с возможностью опоры с корпусом катетера с помощью рабочего (то есть активного) шарнира, таким образом, что отклоняющийся элемент может отклоняться относительно корпуса катетера вокруг линии шарнира.

В одном варианте осуществления изобретения катетер может дополнительно включать в себя электрический проводник. Отклоняющийся элемент может быть расположен рядом с дистальным концом корпуса катетера. По меньшей мере, один рабочий шарнир может взаимно соединять корпус катетера с отклоняющимся элементом. Электрический проводник может продолжаться между отклоняющимся элементом и дистальным концом корпуса катетера. Отклоняющийся элемент может содержать электрическое устройство.

В одном варианте электрический проводник может быть выполнен с возможностью изгиба в ответ на отклонение отклоняющегося элемента. Электрический проводник может содержаться внутри, по меньшей мере, участка, по меньшей мере, одного рабочего шарнира. Электрический проводник может включать в себя устройство активации отклоняющегося элемента.

В одном варианте осуществления изобретения катетер может включать в себя канал, продолжающийся через корпус катетера от проксимального конца до выходного отверстия, удаленного от проксимального конца. Канал может быть предназначен для подачи интервенционного устройства.

В другом варианте осуществления изобретения катетер может включать в себя корпус катетера, по меньшей мере, один рабочий шарнир, расположенный на дистальном конце корпуса катетера, и отклоняющийся элемент. Корпус катетера может иметь, по меньшей мере, один управляемый участок. Отклоняющийся элемент может иметь, по меньшей мере, участок, который может быть постоянно расположен за пределами корпуса катетера, вблизи дистального конца. Отклоняющийся элемент может быть выполнен с возможностью избирательного отклонения относительно корпуса катетера. Отклоняющийся элемент может быть взаимно соединен с возможностью опоры, по меньшей мере, с одним рабочим шарниром. Отклоняющийся элемент может содержать электрическое устройство (например, устройство формирования изображения).

В одном варианте, по меньшей мере, один рабочий шарнир может включать в себя первый участок, взаимно соединенный с возможностью опоры с дистальным концом корпуса катетера, второй участок, взаимно соединенный с возможностью опоры с отклоняющимся элементом, и участок рабочего шарнира между ними, интегрально соединяющий первый и второй участки вдоль линии шарнира. Участок рабочего шарнира содержит линию шарнира, которая во время работы обеспечивает для второго участка возможность шарнирного поворота относительно первого участка.

В определенных вариантах осуществления рабочих шарниров может присутствовать линия шарнира, имеющая толщину, равную или меньше, чем приблизительно половина диаметра корпуса катетера, включая в себя проценты, равные или меньше, чем приблизительно 50%, 45%, 40%, 35%, 30%, 25%, 20%, 15%, 10% или 5%, или может находиться между или за пределами любых двух из этих значений.

В компоновке катетер может содержать корпус катетера, отклоняющийся элемент, по меньшей мере, один рабочий шарнир и канал. Отклоняющийся элемент может быть расположен на дистальном конце корпуса катетера и может отклоняться относительно дистального конца. По меньшей мере, один рабочий шарнир может быть расположен вблизи дистального конца, и отклоняющийся элемент может быть взаимно соединен с возможностью опоры, по меньшей мере, с одним рабочим шарниром. Канал может быть предназначен для подачи интервенционного устройства и может продолжиться от проксимального конца корпуса катетера до выходного отверстия, удаленного от проксимального конца. Рабочий шарнир может содержать участок держателя и участок крепления, закрепленный на корпусе катетера.

В одном варианте осуществления изобретения корпус катетера может содержать управляемый участок. Отклоняющийся элемент может содержать устройство формирования изображения. По меньшей мере, один рабочий шарнир может иметь самостоятельную конструкцию.

В еще одном варианте осуществления изобретения катетер может включать в себя корпус катетера, отклоняющийся элемент и, по меньшей мере, один изгибаемый полимерный элемент. Отклоняющийся элемент может быть расположен на дистальном конце корпуса катетера. По меньшей мере, один изгибаемый полимерный элемент может включать в себя линию шарнира, имеющую толщину меньше чем или равную половине диаметра корпуса катетера. По меньшей мере, один изгибаемый полимерный элемент может быть расположен вблизи дистального конца корпуса катетера и может быть прикреплен с возможностью опоры на отклоняющемся элементе. В одном варианте катетер может дополнительно включать в себя электрический проводник, продолжающийся между отклоняющимся элементом и дистальным концом корпуса катетера.

В еще одном другом варианте осуществления изобретения катетер может содержать корпус катетера, по меньшей мере, один изгибаемый полимерный элемент и отклоняющийся элемент. Корпус катетера может включать в себя, по меньшей мере, один управляемый участок. По меньшей мере один изгибаемый полимерный элемент может включать в себя линию шарнира, имеющую толщину меньше, чем половина диаметра корпуса катетера. По меньшей мере один изгибаемый полимерный элемент может быть расположен вблизи дистального конца корпуса катетера. Отклоняющийся элемент может включать в себя, по меньшей мере, участок, который постоянно расположен за пределами корпуса катетера на дистальном конце. Отклоняющийся элемент может быть избирательно отклоняющимся относительно корпуса катетера. Отклоняющийся элемент может быть закреплен с возможностью опоры на, по меньшей мере, одном изгибаемом полимерном элементе.

В одной компоновке катетер может включать в себя корпус катетера, отклоняющийся элемент, изгибаемый полимерный элемент и канал. Отклоняющийся элемент может быть расположен на дистальном конце катетера и может быть выполнен с возможностью отклоняться относительно дистального конца. Изгибаемый полимерный элемент может быть расположен вблизи дистального конца и может иметь толщину меньше, чем половина диаметра корпуса катетера. Отклоняющийся элемент может быть взаимно соединен с возможностью опоры с изгибаемым полимерным элементом. Канал может продолжаться от проксимального конца корпуса катетера до выходного отверстия, удаленного от проксимального конца. В одном варианте осуществления изобретения канал может быть предназначен для подачи интервенционного устройства.

В еще одном варианте осуществления изобретения способ работы с катетером включает в себя: перемещение корпуса катетера через канал в теле пациента, управление управляемым участком корпуса катетера для размещения дистального конца корпуса катетера в требуемом положении, избирательное отклонение отклоняющегося элемента и выполнение операций с устройством формирования изображения отклоняющегося элемента для получения, по меньшей мере, одного изображения. Избирательное отклонение может возникать в рабочем шарнире и может выполняться относительно корпуса катетера после этапа управления. Отклоняющийся элемент может быть соединен с дистальным концом корпуса катетера с помощью рабочего шарнира. В одном варианте рабочий шарнир может содержать участок держателя, взаимно соединенный с отклоняющимся элементом, участок крепления, взаимно соединенный с дистальным концом корпуса катетера, и изгибаемый участок между участком крепления и участком держателя. Изгибаемый участок может содержать линию шарнира, имеющую толщину меньшую чем или равную половине диаметра корпуса катетера. Способ может дополнительно включать в себя перемещение интервенционного устройства через канал корпуса катетера.

В одном аспекте катетер может включать в себя корпус катетера, отклоняющийся элемент, по меньшей мере, один рабочий шарнир и элемент электрического соединения. Отклоняющийся элемент может включать в себя электрическое устройство. По меньшей мере, один рабочий шарнир может соединять дистальный конец корпуса катетера и отклоняющийся элемент. Элемент электрического соединения может продолжаться между отклоняющимся элементом и дистальным концом корпуса катетера. В одном варианте осуществления изобретения элемент электрического соединения может быть частично встроен, по меньшей мере, в один рабочий шарнир.

В одном аспекте катетер может включать в себя корпус катетера и держатель шарнира. Держатель шарнира может включать в себя участок рабочего шарнира и участок держателя. Участок рабочего шарнира может иметь первый участок, взаимно соединенный с дистальным концом корпуса катетера, и второй участок, взаимно соединенный с участком держателя. Участок рабочего шарнира во время работы может обеспечивать шарнирный поворот участка держателя относительно первого участка. Участок держателя может иметь опорный участок для удержания устройства формирования изображения. В одном варианте катетер может дополнительно содержать корпус, во время работы скользящий поверх и закрепленный на участке держателя. Корпус может содержать прорези, которые совмещаются с соответствующими выступами на участке держателя. Корпус может иметь отверстие доступа. Участок рабочего шарнира может иметь линию шарнира.

В одном варианте осуществления изобретения способ работы с катетером включает в себя: прикрепление корпуса к участку держателя рабочего шарнира путем сопряжения, по меньшей мере, одного отверстия в корпусе и, по меньшей мере, одного выступа из участка держателя. На участке держателя может быть расположено электрическое устройство. Способ может дополнительно включать в себя впрыскивание клея через отверстие доступа для соединения корпуса с электрическим устройством и/или участком держателя и удаления любых воздушных пузырьков, которые могут присутствовать между корпусом и электрическим устройством. В одном варианте осуществления изобретения электрическое устройство может представлять собой устройство формирования изображения.

В одном аспекте катетер может включать в себя корпус катетера и отклоняющийся элемент. Отклоняющийся элемент может быть взаимно соединен с возможностью опоры с корпусом катетера с помощью рабочего шарнира таким образом, что отклоняющийся элемент может отклоняться относительно корпуса катетера вокруг линии шарнира. В одном варианте рабочий шарнир может содержать первый участок и второй участок, соединенные друг с другом вдоль линии шарнира между ними. Второй участок может шарнирно поворачиваться относительно первого участка вокруг линии шарнира. Первый участок может быть жестко взаимно соединен с корпусом катетера. Второй участок может быть жестко взаимно соединен с отклоняющимся элементом. Компонент может быть взаимно соединен с возможностью опоры на отклоняющемся элементе, и второй участок, отклоняющийся элемент и компонент могут шарнирно поворачиваться совместно. Например, второй участок, гибкий элемент и компонент могут шарнирно поворачиваться вместе вдоль соответствующих, взаимно совпадающих, изогнутых траекторий. Катетер может включать в себя активатор для избирательного совместного поворота второго участка, отклоняющегося элемента и компонента. Компонент может представлять собой устройство формирования изображения. Линия шарнира может продолжаться через область примыкания, которая может иметь относительно плоскую конфигурацию, по меньшей мере, на одной стороне. Толщина области примыкания может быть меньше, чем приблизительно 15% минимального поперечного размера корпуса катетера. Первый участок во время работы может отклоняться, по меньшей мере, приблизительно на 90° относительно второго участка вокруг линии шарнира.

В одной компоновке катетер может содержать внешний трубчатый корпус, внутренний трубчатый корпус, отклоняющийся элемент и рабочий шарнир. Внешний трубчатый корпус может продолжаться от проксимального конца катетера до дистального конца катетера. Внутренний трубчатый корпус может продолжаться от проксимального конца внешнего трубчатого корпуса до дистального конца внешнего трубчатого корпуса во внешнем трубчатом корпусе. Внутренний трубчатый корпус может определять канал, сформированный в нем, для подачи интервенционного устройства, продолжающийся от проксимального конца внутреннего трубчатого корпуса до выходного отверстия, расположенного на дистальном конце внутреннего трубчатого корпуса. Внешний трубчатый корпус и внутренний трубчатый корпус могут быть выполнены с возможностью избирательного перемещения друг относительно друга. По меньшей мере, участок отклоняющегося элемента может быть постоянно размещен за пределами внешнего трубчатого корпуса, на дистальном конце внешнего трубчатого корпуса. Отклоняющийся элемент может быть взаимно соединен с возможностью опоры с одним из внутреннего трубчатого корпуса и внешнего трубчатого корпуса. После избирательного относительного движения отклоняющееся устройство формирования изображения может избирательно отклоняться заданным образом. Рабочий шарнир может быть взаимно соединен с возможностью опоры с внутренним трубчатым корпусом. Отклоняющееся устройство формирования изображения может быть взаимно соединено с возможностью опоры с рабочим шарниром. В одном варианте рабочий шарнир может содержать линию шарнира, имеющую толщину, равную или меньшую чем приблизительно половина диаметра внешнего трубчатого корпуса. Отклоняющийся элемент может содержать электрическое устройство. Электрическое устройство может представлять собой устройство формирования изображения. Устройство формирования изображения может представлять собой массив ультразвуковых преобразователей.

В определенных вариантах осуществления изобретения, по меньшей мере, участок отклоняющегося элемента может быть постоянно установлен за пределами внешнего трубчатого корпуса. В этом отношении, отклоняющийся элемент может избирательно отклоняться от центральной оси внешнего трубчатого корпуса. В определенных вариантах осуществления изобретения такое отклонение может быть, по меньшей мере, частично или полностью дистальным относительно дистального конца внешнего трубчатого корпуса.

В некоторых аспектах катетер также может включать в себя канал для транспортирования устройства и/или материала, например, для подачи хирургического устройства, продолжающегося через корпус катетера и/или внешний трубчатый корпус от проксимального конца внешнего трубчатого корпуса до точки, дистальной к нему. С этой целью, "хирургическое устройство" включает в себя, без ограничений, диагностические устройства (например, преобразователи давления, устройства измерения проводимости, устройства измерения температуры, устройства измерения расхода жидкости, устройства отображения электро- и нейрофизиологии, устройства детектирования материала, устройства формирования изображения, устройства отслеживания центрального венозного давления (CVP), катетеры внутрисердечной эхокардиографии (ICE), катетеры для установления размеров баллонов, иглы, инструменты для биопсии), терапевтические устройства (например, катетеры для абляции (например, радиочастотные, ультразвуковые, оптические), устройства, закрывающие открытые овальные окна (PFO), катетеры для криотерапии, фильтры полой вены, стенты, стенты-трансплантаты, инструменты для септостомии) и устройства подачи агента (например, иглы, канюли, катетеры, удлиненные элементы). С этой целью, "агент" включает в себя без ограничений терапевтические агенты, фармацевтические средства, химические соединения, биологические соединения, генетические материалы, красители, соль и контрастные агенты. Агент может быть жидким, гелеобразным, твердым или иметь любую другую соответствующую форму. Кроме того, канал может использоваться для подачи через него агентов без использования интервенционного устройства. Объединенное включение отклоняющегося элемента и канала для транспортирования устройства и/или материала через него способствует обеспечению многофункциональности катетера. Это является предпочтительным, поскольку снижает количество катетеров и мест доступа, требуемых во время процедуры, обеспечивает потенциал для ограничения времени интервенционной процедуры и улучшает простоту использования.

В этом отношении, в некоторых вариантах осуществления изобретения канал может быть определен внутренней поверхностью стенки внешнего трубчатого корпуса. В других вариантах осуществления изобретения канал может быть определен внутренней поверхностью внутреннего трубчатого корпуса, расположенного внутри внешнего трубчатого корпуса и продолжающегося от проксимального конца до дистального его конца.

В другом аспекте отклоняющийся элемент может быть избирательно отклоняющимся по дуге, по меньшей мере, на 45°, и в различных вариантах осуществления изобретения, по меньшей мере, на 90°. Например, отклоняющийся элемент может шарнирно отклоняться вокруг оси поворота или оси шарнира по дуге, по меньшей мере, на 90°. Кроме того, отклоняющийся элемент может избирательно отклоняться и может удерживаться во множестве положений в диапазоне разных угловых положений. Такие варианты осуществления особенно пригодны для воплощения отклоняющегося элемента, содержащего устройство формирования изображения.

В определенных вариантах осуществления изобретения отклоняющееся устройство формирования изображения может избирательно отклоняться из открытого (например, в случае, когда, по меньшей мере, для участка апертуры отклоняющегося устройства формирования изображения не возникают помехи от внешнего трубчатого корпуса) первого положения бокового обзора до открытого второго положения с обзором вперед. Используемый здесь термин "боковой обзор" определен как положение отклоняющегося устройства формирования изображения, в котором поле обзора отклоняющегося устройства формирования изображения ориентировано, по существу, перпендикулярно дистальному концу внешнего трубчатого корпуса. Термин "передний обзор" включает в себя, в случае, когда поле обзора отклоняющегося устройства формирования изображения, по меньшей мере, частично отклонено так, что обеспечивается возможность формирования изображения объема, который включает в себя области, дистальные для дистального конца катетера. Например, отклоняющееся устройство формирования изображения (например, массив ультразвуковых преобразователей) может быть выровнено с (например, расположено параллельно к или коаксиально с) центральной осью внешнего трубчатого корпуса в первом положении. Такой подход способствует вводу в сосуд или полость тела и формированию изображений анатомических ориентиров во время установки катетера (например, во время вставки и продвижения вперед катетера в сосудистый канал или полость тела), при котором могут использоваться изображения анатомического ориентира для точного установления положения выходного отверстия канала, содержащегося в катетере. В свою очередь, массив ультразвуковых преобразователей может быть отклонен от первого положения с боковым обзором во второе положение с обзором вперед (например, под углом, по меньшей мере, 45° или в некоторых вариантах применения, по меньшей мере, 90°) относительно центральной оси катетера. Интервенционное устройство может затем быть избирательно продвинуто через канал катетера и в рабочую область, расположенную рядом с выходным отверстием канала и внутри поля обзора формирования изображения массива ультразвуковых преобразователей, в котором внутренние процедуры, изображения которых формируются, могут быть закончены с использованием интервенционного устройства с формированием изображений, с использованием только массива ультразвуковых преобразователей или в комбинации с другими способами формирования изображений (например, флюороскопии). Отклоняющееся устройство формирования изображения может отклоняться таким образом, что ни одна часть отклоняющегося устройства формирования изображения не будет занимать объем с таким же поперечным сечением, как и выходной отверстие, и может продолжаться дистально от выходного отверстия. При этом поле обзора формирования изображения от применяющегося устройства формирования изображения может поддерживаться в фиксированном сопоставлении с внешнем трубчатым корпусом, в то время как интервенционное устройство продвигают через внешний трубчатый корпус, через отверстие и в поле обзора формирования изображения отклоняющегося устройства формирования изображения.

В определенных вариантах осуществления изобретения отклоняющееся устройство формирования изображения может избирательно отклоняться из первого положения бокового обзора во второе положение обзора назад. Термин "задний обзор" включает в себя случай, когда поле обзора формирования изображения отклоняющегося устройства формирования изображения, по меньшей мере, частично отклоняется так, что обеспечивается возможность формирования изображения объема, который включает в себя области, распложенные проксимально дистальному концу катетера.

В других вариантах осуществления изобретения отклоняющееся устройство формирования изображения может избирательно отклоняться от первого положения бокового обзора в различные выбранные положения переднего обзора, бокового обзора и заднего обзора, предпочтительно, поддерживая относительно фиксированное или стабильное положение катетера. В таких вариантах осуществления изобретения угол ориентации массива ультразвуковых преобразователей и отклоняющегося элемента относительно продольной оси корпуса катетера может представлять собой любой угол в пределах от приблизительно +180° до приблизительно -180° или угол дуги, составляющий, по меньшей мере, приблизительно 180°, приблизительно 200°, приблизительно 260° или приблизительно 270°. Рассматриваемые углы включают в себя приблизительно +180°, +170°, +160°, +150°, +140°, +130°, +120°, +110°, +100°, +90°, +80°, +70°, +60°, +50°, +40°, +30°, +20°, +10°, 0°, -10°, -20°, -30°, -40°, -50°, -60°, -70°, -80°, -90°, -100°, -110°, -120°, -130°, -140°, -150°, -160°, -170° и -180° или могут выходить за пределы любых двух из этих величин.

В родственном аспекте отклоняющийся элемент может содержать массив ультразвуковых преобразователей, имеющих длину апертуры, по меньшей мере, такую же, как максимальный поперечный размер внешнего трубчатого корпуса. В соответствии с этим, отклоняющийся массив ультразвуковых преобразователей может быть предусмотрен с возможностью избирательного отклонения из первого положения, в котором обеспечивается возможность продвижения катетера через канал сосуда, во второе положение, которое расположено под углом относительно первого положения. И снова, в определенных вариантах осуществления изобретения второе положение может быть избирательно установлено пользователем.

В родственном аспекте отклоняющийся элемент может отклоняться от первого положения, выровненного с центральной осью катетера (например, параллельно ей), во второе положение, расположенное под углом относительно центральной оси, в котором, во втором положении отклоняющийся элемент располагается за пределами рабочей области, размещенной рядом с выходным отверстием канала. При этом интервенционное устройство может быть продвинуто через выходное отверстие, без каких-либо помех со стороны отклоняющегося элемента.

В определенных вариантах осуществления изобретения отклоняющийся элемент может быть предусмотрен таким образом, что его конфигурация в поперечном сечении, в общем, совпадает с конфигурацией поперечного сечения внешнего трубчатого корпуса на его дистальном конце. Например, когда используется внешний трубчатый корпус цилиндрической формы, отклоняющийся элемент может быть расположен за пределами дистального конца внешнего трубчатого корпуса и выполнен таким образом, чтобы он совпадал с (например, незначительно превышал, занимал или попадал в) воображаемым цилиндрическим объемом, определенным таким дистальным концом и расположенным рядом с этим дистальным концом, в котором отклоняющийся элемент может избирательно отклоняться за пределы такого объема. Такой подход способствует исходному продвижению и установлению положения катетера через каналы сосуда.

В определенных вариантах осуществления изобретения отклоняющийся элемент может быть предусмотрен с возможностью отклонения вдоль дуговой траектории, которая продолжается за пределы центральной оси внешнего трубчатого корпуса. В качестве примера в различных вариантах осуществления изобретения отклоняющийся элемент может быть выполнен с возможностью отклоняться от первого положения, которое расположено дистально к выходному отверстию канала, во второе положение, которое расположено поперечно внешнему трубчатому корпусу (например, в одну сторону от внешнего трубчатого корпуса).

В другом аспекте отклоняющийся элемент может быть выполнен с возможностью отклоняться от продольной оси катетера, в котором при отклонении определяется дуга смещения. В катетере с кончиком, зафиксированным относительно внешнего трубчатого корпуса, дуга смещения имеет минимальную кривизну катетера. В катетере с отклоняющимся элементом, который может перемещаться относительно внешнего трубчатого корпуса, дуга смещения представляет собой дугу с постоянным минимальным радиусом, которая расположена по касательной к стороне отклоняющегося элемента и по касательной к центральной оси катетера. В настоящем аспекте может быть предусмотрен отклоняющийся элемент, в котором отношение максимального поперечного размера дистального конца внешнего трубчатого корпуса к радиусу дуги смещения составляет, по меньшей мере, приблизительно 1. В качестве примера, для цилиндрического внешнего трубчатого корпуса это отношение может быть определено внешним диаметром дистального конца внешнего трубчатого корпуса к радиусу дуги смещения, в котором такое отношение может быть предпочтительно установлено равным, по меньшей мере, приблизительно 1.

В другом аспекте отклоняющийся элемент может быть взаимно соединен со стенкой корпуса катетера на дистальном конце внешнего трубчатого корпуса. Как будет описано дополнительно ниже, такое взаимное соединение может обеспечивать функцию опоры и/или функцию избирательного отклонения. В последнем отношении отклоняющийся элемент может отклоняться вокруг оси отклонения, которая смещена от центральной оси внешнего трубчатого корпуса. Например, ось отклонения может лежать в плоскости, которая продолжается поперечно центральной оси внешнего трубчатого корпуса и/или в плоскости, которая продолжается параллельно центральной оси. В первом случае, в одном варианте осуществления, ось отклонения может находиться в плоскости, которая продолжается ортогонально центральной оси. В некоторых вариантах осуществлении ось отклонения может находиться в плоскости, которая продолжается по касательной к отверстию канала, который продолжается через внешний трубчатый корпус катетера.

В еще одном, другом аспекте, катетер может содержать канал для подачи интервенционного устройства, продолжающийся от проксимального конца к выходному отверстию, расположенному на дистальном конце внешнего трубчатого корпуса, в котором выходное отверстие имеет центральную ось, выровненную коаксиально с центральной осью внешнего трубчатого корпуса. Такое размещение способствует реализации относительно малых поперечных размеров катетера, улучшая, таким образом, возможность установки положения катетера (например, внутри малых и/или извилистых каналов сосудов). Отклоняющийся элемент может также быть установлен с возможностью отклонения от коаксиальных центральных осей, что, таким образом, способствует поперечной установке под углом от исходного положения введения катетера (например, 0°) отклоняющегося элемента. В некоторых вариантах осуществления изобретения отклоняющийся элемент может отклоняться по дуге, по меньшей мере, 90°.

В дополнительном аспекте катетер может включать в себя устройство активации, продолжающееся от проксимального конца до дистального конца внешнего трубчатого корпуса, в котором устройство активации может быть взаимно соединено с отклоняющимся элементом. Устройство активации может, например, включать в себя баллоны, линии привязки, провода (например, вытяжные провода), стержни, планки, трубки, гипотрубки, тонкие зонды (включая в себя тонкие зонды с предварительно установленной формой), активируемые электричеством или теплом материалы с памятью формы, электроактивные материалы, текучие среды, постоянные магниты, электромагниты или любую их комбинацию. Устройство активации и внешний трубчатый корпус могут быть выполнены с возможностью относительного движения таким образом, что отклоняющийся элемент может отклоняться по дуге, по меньшей мере, приблизительно 45° в ответ на относительное перемещение 0,5 см или меньше между устройством активации и внешним трубчатым корпусом. В качестве примера, в определенных вариантах осуществления изобретения отклоняющийся элемент может отклоняться по дуге, по меньшей мере, приблизительно 90° в ответ на относительное перемещение 1,0 см или меньше устройства активации и внешнего трубчатого корпуса.

В дополнительном аспекте отклоняющийся элемент может быть взаимно соединен с внешним трубчатым корпусом. В одном подходе отклоняющийся элемент может быть взаимно соединен с возможностью удержания на внешнем трубчатом корпусе на его дистальном конце. В свою очередь, устройство активации, содержащее один или несколько удлиненных элементов (например, конструкции в виде провода), может быть расположено вдоль внешнего трубчатого корпуса и взаимно соединено на дистальном конце с отклоняющимся элементом, в котором после приложения силы растяжения (например, силы вытягивания) к проксимальному концу удл