Измерительный прибор и способ размещения датчика

Измерительный прибор и способ размещения датчика

Иллюстрации

Показать все

Реферат

Область техники

Настоящее изобретение относится к измерительному прибору и способу размещения датчика, которые предназначены для измерения числовой информации, относящейся к веществу, содержащемуся в тканевой текучей среде или крови, в частности для измерения концентрации глюкозы.

Предшествующий уровень техники

При традиционном измерении уровня сахара в крови необходимо делать пункцию в теле пациента с помощью инструмента, называемого ланцетом, и брать пробу крови всякий раз, когда выполняется измерение, и соответственно существует проблема в том, что создается большая нагрузка на пациента, а кроме того, нельзя выполнять непрерывное измерение. Чтобы решить такие проблемы, в последние годы предложен способ непрерывного измерения концентрации глюкозы в подкожной ткани, называемый CGM (Непрерывный контроль глюкозы).

В CGM датчик располагается частично внедренным под кожу пациента, и этим датчиком непрерывно выводится сигнал с текущим значением или т.п., которое зависит от концентрации глюкозы в подкожной тканевой жидкости. Сигнал затем преобразуется в уровень сахара в крови с помощью измерительного устройства или т.п. CGM дает возможность непрерывно измерять уровни сахара в крови (например, см. Патентный документ 1). Хотя тканевая жидкость отличается от крови, считается, что концентрация глюкозы в тканевой жидкости отражает концентрацию глюкозы в крови (уровень сахара в крови). Поэтому уровни сахара в крови можно узнать путем измерения концентрации глюкозы в подкожной тканевой жидкости.

Также обычно датчик, чтобы иметь возможность гибко обращаться с перемещением мускулатуры и т.п. под кожей, состоит из гибкой полосовой подложки или линейного провода. В первом случае на подложке создаются электрод датчика, который выводит сигнал, вывод для внешнего соединения и проводка, которая соединяет электрод датчика и вывод внешнего соединения (например, см. Патентный документ 1).

Кроме того, поскольку CGM требует, чтобы датчик был частично имплантирован под кожу пациента, Патентный документ 1 раскрывает устройство (имплантирующее устройство), которое способно вытолкнуть датчик по направлению к коже вместе с пункционной иглой и имплантировать датчик под кожу. Имплантирующее устройство снабжается механизмом, который выталкивает датчик вместе с пункционной иглой, используя пружину или т.п., и после этого вытягивает только пункционную иглу. Здесь описывается процедура для введения датчика, раскрытого в Патентном документе 1.

Сначала установочный блок для установки датчика располагают на коже пациента. Имплантирующее устройство, в которое устанавливают датчик и пункционную иглу, затем располагается в заданном положении установочного блока, и датчик и пункционную игла вводятся под кожу с помощью имплантирующего устройства. После этого пункционная игла возвращается в исходное положение, а датчик располагается с выступающей над кожей частью, на которой предусмотрен вывод для соединения, и оставшейся частью, размещенной под кожей.

Когда имплантирующее устройство удалено из установочного блока, блок управления для управления датчиком располагается на установочном блоке. В то же время часть датчика, на которой предусмотрен вывод (контактная часть), помещается между установочным блоком и блоком управления, и одновременно соединяются вывод блока управления и вывод датчика, который выступает над кожей.

Если считывание с помощью датчика выполняется в этом состоянии, то полученный датчиком сигнал преобразуется в цифровой сигнал с помощью блока управления и, кроме того, отправляется на внешнее измерительное устройство беспроводным способом или по кабелю. Измерительное устройство вычисляет индивидуальную концентрацию глюкозы из принятого сигнала и отображает вычисленное значение на экране дисплея.

Список источников

Патентные документы

Патентный документ 1: JP 2008-62072A (фиг.11, фиг.14, фиг.26-28D, фиг.33)

Раскрытие изобретения

Проблема, которая должна быть решена изобретением

Между прочим, хотя контактная часть датчика, как упоминалось выше, помещается между установочным блоком и блоком управления, чтобы соединять вывод датчика и вывод блока управления, датчик в то же время должен упруго деформироваться. Если часть датчика, внедренная под кожу, перемещается, когда датчик упруго деформируется, то рана, образованная в коже имплантирующим устройством, становится больше.

В таком случае, поскольку тело покрывает датчик белком, чтобы заживить рану, датчик может быть не способен выводить сигнал или сигнал может выводиться, но включать в себя шум, соответственно препятствуя точному измерению. Кроме того, поскольку нельзя использовать датчик, покрытый белком таким образом, его нужно удалить и повторно ввести новый датчик, что накладывает немалую физическую и финансовую нагрузку на пациента. Поскольку впервые становится очевидным, выводит ли датчик сигнал, только когда приводятся в действие блок управления и измерительное устройство, также может возникнуть случай, где пациенту приходится снова посещать медицинское учреждение.

Также, хотя датчик, раскрытый в Патентном документе 1, как упоминалось выше, соединяется с блоком управления с помощью открытой наружу контактной части после размещения под кожей, этот процесс соединения выполняется самим пользователем (см. фиг.14 в Патентном документе 1). По этой причине могут возникать ситуации, где операционная ошибка человека в момент соединения приводит к созданию нагрузки на часть датчика, введенную под кожу, или увеличению раны, образованной в месте введения.

Поскольку тело также покрывает датчик белком в этих случаях, чтобы заживить рану, датчик может быть не способен выводить сигнал или сигнал может выводиться, но включать в себя шум, соответственно препятствуя точному измерению. Кроме того, поскольку требуется повторно вводить новый датчик, физическая и финансовая нагрузка на пациента не является несущественной. Также может возникнуть случай, где пациенту приходится снова посещать медицинское учреждение.

Также с учетом того, что датчик, например, имеет полную длину в несколько сантиметров и ширину в несколько миллиметров или меньше этого по размеру, вывод внешнего соединения у датчика и вывод блока управления являются мелкими. По этой причине плохое соединение может возникнуть между датчиком и блоком управления во время вышеупомянутого процесса соединения с помощью пользователя. Кроме того, подложка, на которой создается вывод внешнего соединения у датчика, также может перемещаться из-за перемещения тела, например, при интенсивной физической нагрузке, также приводя к плохому соединению между датчиком и блоком управления. В случае, таком как этот, где возникает плохое соединение, сигнал от датчика не передается в блок управления или, кроме того, в измерительное устройство, делая невозможным измерение.

Примерная задача настоящего изобретения - решить вышеупомянутые проблемы и предоставить измерительный прибор и способ размещения датчика, которые дают возможность пресечь ситуации, где функция внедренного датчика ухудшается при внедрении датчика под кожу и выполнении измерения.

Средства для решения проблемы

Чтобы решить вышеупомянутую задачу, первым измерительным прибором из настоящего изобретения является измерительный прибор для измерения числовой информации, относящейся к веществу, содержащемуся в текучей среде организма в теле, который включает в себя считывающий блок (блок датчика) и блок управления, причем считывающий блок включает в себя датчик, который формирует сигнал в соответствии с состоянием вещества, основную часть, которая удерживает датчик, и регулируемый механизм, который крепится к основной части и дает возможность изменять по меньшей мере одно из положения и ориентации датчика, и блок управления создается так, чтобы быть прикрепляемым к основной части и выполняющим обработку после приема сигнала, сформированного датчиком.

В первом измерительном приборе в настоящем изобретении основная часть и датчик соответственно прикрепляются посредством регулируемого механизма. Таким образом, даже если основная часть перемещается при прикреплении блока управления, сформированная посредством этого внешняя сила поглощается регулируемым механизмом и пресекается возникновение ситуации, где датчик перемещается сам по себе. Кроме того, даже если возникает напряжение, например вибрация или скручивание, из-за физической нагрузки, когда пациент носит датчик, то снижается влияние, оказываемое на внедренный датчик. Таким образом, в соответствии с первым измерительным прибором из настоящего изобретения пресекается возникновение ситуации, где функция внедренного датчика ухудшается при внедрении датчика под кожу и выполнении измерения.

Также первый измерительный прибор из настоящего изобретения может выбирать режим, в котором регулируемый механизм включает в себя шарнирное соединение, и ось на одном конце шарнирного соединения крепится к датчику, а ось на другом конце шарнирного соединения крепится к основной части. Кроме того, первый измерительный прибор из настоящего изобретения может выбирать режим, в котором регулируемый механизм включает в себя вращающийся элемент, который удерживается в поворотном состоянии, и вращающийся элемент крепится к датчику. Эти режимы дают возможность эффективно поглощать внешнюю силу при простой конфигурации.

Также, чтобы решить вышеупомянутую задачу, вторым измерительным прибором из настоящего изобретения является измерительный прибор для измерения числовой информации, относящейся к веществу, содержащемуся в текучей среде организма в теле, который включает в себя считывающий блок и блок управления, причем считывающий блок включает в себя датчик, который формирует сигнал в соответствии с состоянием вещества, основную часть, которая удерживает датчик, и внешний вывод, который предоставляется в основной части и направляет наружу сигнал, сформированный датчиком, и блок управления создается так, чтобы быть прикрепляемым к основной части и выполняющим обработку после приема сигнала, сформированного датчиком, через внешний вывод.

В соответствии со вторым измерительным прибором в настоящем изобретении датчик соответственно соединяется с блоком управления через внешний вывод, предоставленный в основной части. По этой причине снижается нагрузка, возложенная на часть датчика, введенную в тело (например, под кожу) при соединении датчика и блока управления. Также с меньшей вероятностью возникает плохое соединение между датчиком и блоком управления. В результате при использовании измерительного прибора считывающий блок и устройство размещения датчика согласно настоящему изобретению дают возможность пресечь возникновение утраты функции датчика или ситуации, где измерение нельзя выполнить при внедрении датчика в тело и выполнении измерения.

Также второй измерительный прибор из настоящего изобретения предпочтительно выбирает режим, в котором считывающий блок дополнительно включает в себя регулируемый механизм, который крепится к основной части и дает возможность изменять по меньшей мере одно из положения и ориентации датчика. В этом режиме, поскольку внешняя сила, влияющая на датчик и блок управления, когда они соединяются, поглощается регулируемым механизмом, дополнительно пресекается возникновение утраты функции датчика.

Также, чтобы решить вышеупомянутую задачу, первым способом размещения датчика из настоящего изобретения является способ для размещения датчика в теле, причем датчик формирует сигнал в соответствии с состоянием вещества, содержащегося в жидкости тела в теле, при этом способ включает в себя этапы: (a) расположения основной части на коже, причем основная часть снабжается внешним выводом, который направляет наружу сигнал, сформированный датчиком, (b) частичной имплантации датчика в тело и принуждения датчика удерживаться основной частью и (с) прикрепления блока управления к основной части, причем блок управления выполняет обработку после приема сигнала, сформированного датчиком, через внешний вывод.

С помощью вышеупомянутого первого способа размещения датчика регулируемый механизм, который дает возможность изменять по меньшей мере одно из положения и ориентации датчика, крепится к основной части.

Первый способ размещения датчика может выбирать режим, в котором регулируемый механизм включает в себя шарнирное соединение, и ось на одном конце шарнирного соединения крепится к датчику, а ось на другом конце шарнирного соединения крепится к основной части.

Также способ размещения датчика из вышеизложенного может выбирать режим, в котором регулируемый механизм включает в себя вращающийся элемент, который удерживается в поворотном состоянии, и вращающийся элемент крепится к датчику.

Кроме того, первый способ размещения датчика из вышеизложенного может выбирать режим, в котором этап (b) содержит частичную имплантацию датчика в тело одновременно с тем, когда основная часть и датчик становятся электрически соединенными.

Также, чтобы решить вышеупомянутую задачу, вторым способом размещения датчика из настоящего изобретения является способ для размещения датчика в теле, причем датчик формирует сигнал в соответствии с состоянием вещества, содержащегося в текучей среде организма в теле, при этом способ включает в себя этапы: (a) расположения основной части на коже в состоянии, где датчик удерживается основной частью, и частичной имплантации датчика в тело и (b) прикрепления блока управления к основной части, причем блок управления выполняет обработку после приема сигнала, сформированного датчиком.

С помощью вышеупомянутого второго способа размещения датчика регулируемый механизм, который дает возможность изменять по меньшей мере одно из положения и ориентации датчика, может прикрепляться к основной части. В этом случае можно выбрать режим, в котором регулируемый механизм включает в себя шарнирное соединение, и ось на одном конце шарнирного соединения крепится к датчику, а ось на другом конце шарнирного соединения крепится к основной части. Также можно выбрать режим, в котором регулируемый механизм включает в себя вращающийся элемент, который удерживается в поворотном состоянии, и вращающийся элемент крепится к датчику.

Кроме того, в вышеупомянутом втором способе размещения датчика в основной части может предоставляться внешний вывод, который направляет наружу сигнал, сформированный датчиком, и блок управления может включать в себя вывод, который контактирует с внешним выводом, включенным в основную часть. В этом случае этап (b) содержит соединение внешнего вывода, предоставленного в основной части, и вывода, включенного в блок управления.

Результаты изобретения

Как описано выше, измерительный прибор и способ размещения датчика из настоящего изобретения дают возможность пресечь возникновение ситуаций, где эффективность внедренного датчика ухудшается при внедрении датчика под кожу и выполнении измерения.

Краткое описание чертежей

Фиг.1 - вид в перспективе, показывающий конфигурации измерительного прибора и считывающего блока в Варианте 1 осуществления настоящего изобретения.

Фиг.2 - вид в перспективе, показывающий верхнюю часть датчика, показанного на фиг.1.

Фиг.3A и фиг.3B - схемы, показывающие последовательность этапов способа размещения датчика в Варианте 1 осуществления настоящего изобретения.

Фиг.4A и фиг.4B - схемы, показывающие последовательность этапов способа размещения датчика в Варианте 1 осуществления настоящего изобретения, причем эти этапы выполняются после выполнения этапа, показанного на фиг.3B.

Фиг.5 - вид в поперечном сечении, показывающий типовую схематическую конфигурацию имплантирующего устройства, используемого при реализации способа размещения датчика в Варианте 1 осуществления настоящего изобретения.

Фиг.6 - вид в перспективе, показывающий первую типовую конфигурацию считывающего блока в Варианте 2 осуществления настоящего изобретения.

Фиг.7 - вид в перспективе, показывающий вторую типовую конфигурацию считывающего блока в Варианте 2 осуществления настоящего изобретения.

Фиг.8 включает в себя виды в перспективе, показывающие конфигурацию считывающего блока в Варианте 3 осуществления настоящего изобретения, причем фиг.8A показывает состояние, где удаляется датчик, а фиг.8B показывает состояние, где крепится датчик.

Фиг.9A и фиг.9B - схемы, показывающие последовательность этапов способа размещения датчика в Варианте 3 осуществления настоящего изобретения.

Фиг.10A и фиг.10B - схемы, показывающие последовательность этапов способа размещения датчика в Варианте 3 осуществления настоящего изобретения, причем эти этапы выполняются после выполнения этапа, показанного на фиг.9B.

Фиг.11 - вид в перспективе, показывающий конфигурацию измерительного прибора в Варианте 4 осуществления настоящего изобретения.

Фиг.12A и фиг.12B - схемы, показывающие последовательность этапов способа размещения датчика в Варианте 4 осуществления настоящего изобретения.

Фиг.13A и фиг.13B - схемы, показывающие последовательность этапов способа размещения датчика в Варианте 4 осуществления настоящего изобретения, причем эти этапы выполняются после выполнения этапа, показанного на фиг.12B.

Фиг.14 включает в себя виды в перспективе, показывающие конфигурацию считывающего блока в Варианте 5 осуществления настоящего изобретения, причем фиг.14A показывает состояние, где удаляется датчик, а фиг.14B показывает состояние, где крепится датчик.

Фиг.15A и фиг.15B - схемы, показывающие последовательность этапов способа размещения датчика в Варианте 5 осуществления настоящего изобретения.

Фиг.16A и фиг.16B - схемы, показывающие последовательность этапов способа размещения датчика в Варианте 5 осуществления настоящего изобретения, причем эти этапы выполняются после выполнения этапа, показанного на фиг.15B.

Наилучший вариант осуществления изобретения

Вариант 1 осуществления

Ниже описываются измерительный прибор и способ размещения датчика в Варианте 1 осуществления настоящего изобретения со ссылкой на фиг.1-3. Сначала описываются конфигурации измерительного прибора 1 и считывающего блока 2 в настоящем Варианте 1 осуществления с использованием фиг.1. Фиг.1 - вид в перспективе, показывающий конфигурации измерительного прибора и считывающего блока в Варианте 1 осуществления настоящего изобретения.

Измерительный прибор 1, показанный на фиг.1, является прибором, который измеряет числовую информацию, относящуюся к веществу, содержащемуся в текучей среде организма в теле. Как показано на фиг.1, измерительный прибор 1 снабжается считывающим блоком 2 и блоком 3 управления. Отметим, что примеры текучей среды организма в теле включают в себя тканевую текучую среду, кровь и плазму. Кроме того, в настоящем описании изобретения выражение "в теле" включает в себя "под кожей", указывая нахождение под поверхностью кожи.

Считывающий блок 2 снабжен основной частью 10, регулируемым механизмом 11 и датчиком 15. Среди них датчик 15 частично размещается под кожей, чтобы выполнять CGM (см. фиг.4A и фиг.4B, обсуждаемые ниже). Считывающий блок 2 также будет функционировать в качестве устройства размещения датчика для размещения датчика 15. Также датчик 15 формирует сигнал в соответствии с состоянием вещества в тканевой жидкости или крови.

Основная часть 10 располагается на коже пациента, который подвергается измерению, и удерживает датчик 15. Регулируемый механизм 11 крепится к основной части 10 и помещается между основной частью 10 и датчиком 15. Также регулируемый механизм 11 дает возможность изменять по меньшей мере одно из положения и ориентации датчика 15 на основной части основной части 10. Отметим, что положение и ориентация датчика 15 на основной части основной части 10 обозначает относительное положение и относительную ориентацию датчика по отношению к основной части.

Блок 3 управления принимает сигнал, сформированный датчиком 15, через внешний вывод 12 и выполняет обработку на основной части принятого сигнала. Также блок 3 управления создается так, чтобы быть прикрепляемым к основной части 10.

В настоящем Варианте 1 осуществления датчик 15 соответственно удерживается основной частью 10 посредством регулируемого механизма 11. Поэтому, даже если блок 3 управления крепится в состоянии, где датчик 15 частично внедрен, и в то же время перемещается основная часть 10, то сформированная посредством этого внешняя сила поглощается регулируемым механизмом 11, предотвращая перемещение самого датчика 15.

Здесь конфигурации измерительного прибора 1 в настоящем Варианте 1 осуществления и считывающего блока 2 и блока 3 управления, составляющих измерительный прибор 1, описываются точнее с использованием фиг.2. Фиг.2 - вид в перспективе, показывающий верхнюю часть датчика, показанного на фиг.1.

В настоящем Варианте 1 осуществления считывающий блок 2 включает в себя внешний вывод 12. Внешний вывод 12 предоставляется в основной части 10. Также внешний вывод 12 электрически соединяется с датчиком 15, как обсуждается позже, обеспечивая возможность направлять наружу сигнал, сформированный датчиком 15. Кроме того, блок 3 управления принимает сигнал, сформированный датчиком 15, через внешний вывод 12. В настоящем Варианте 1 осуществления сигнал, сформированный датчиком 15, отправляется в блок 3 управления через внешний вывод 12, предоставленный в основной части 10.

Также в настоящем Варианте 1 осуществления вещество, которое измеряется, является глюкозой в тканевой жидкости и числовая информация, относящаяся к веществу, является концентрацией глюкозы. Датчик 15 формирует сигнал в соответствии с состоянием (концентрацией) глюкозы в тканевой текучей среде. Ниже описывается пример, в котором числовая информация, относящаяся к веществу, является концентрацией глюкозы, а датчик 15 является датчиком глюкозы. Отметим, что в настоящем Варианте 1 осуществления вещество, которое измеряется, может быть веществом помимо глюкозы и может быть веществом в крови. Также числовая информация может быть информацией помимо концентрации.

Также в настоящем Варианте 1 осуществления датчик 15 способен непрерывно выводить сигнал, который зависит от состояния глюкозы в тканевой в текучей среде, и позволяет измерительному прибору 1 функционировать в качестве устройства контроля, допускающего непрерывный контроль концентрации глюкозы. В этом случае измерительный прибор 1 способен выполнять вышеупомянутый CGM.

Как показано на фиг.1 и фиг.2, датчик 15 создается в форме длинной тонкой ленты. Также датчик 15 располагается на коже пациента в состоянии, где часть 15a на наконечнике размещается под кожей, используя обсуждаемое позже имплантирующее устройство (см. фиг.3A и B). Про датчик 15 в таком состоянии можно также сказать, что он имплантирован под кожу.

Также, как показано на фиг.2, датчик 15 включает в себя подложку 18, обладающую изолирующими свойствами и гибкостью. Материал создания подложки 18 конкретно не ограничивается. Однако в показателях небольшого воздействия на тело типовые материалы создания подложки 18 включают в себя термопластичные смолы, такие как полиэтилентерефталата (PET), полипропилен (PP) и полиэтилен (PE), и термореактивные смолы, такие как полиимидная смола и эпоксидная смола.

Кроме того, как показано на фиг.2, наконечник датчика 15 может быть остроконечным, чтобы упростить прокол кожи. Однако наконечник конкретно не ограничивается по форме и может иметь форму, отличную от остроконечной. Также в настоящем Варианте 1 осуществления датчик 15, будучи датчиком глюкозы, включает в себя электрод 16a и электрод 16b, образующие пару, и часть 17 (слой ферментного реагента), на которой располагается оксидоредуктаза глюкозы, в дополнение к подложке 18.

Электрод 16a и электрод 16b используются, чтобы подавать напряжение на слой 17 ферментного реагента. Электрод 16a и электрод 16b создаются на поверхности подложки 18 в продольном направлении датчика 15 и также функционируют в качестве проводки. Электроды 16a и 16b могут создаваться, например, путем выполнения осаждения из паровой фазы или трафаретной печати с использованием металла без коррозионной агрессивности или проводящего материала, например краски на основной части углерода.

Слой 17 ферментного реагента в примере на фиг.2 создается путем иммобилизации оксидоредуктазы глюкозы на электроде 16a. В этом случае электрод 16a функционирует в качестве рабочего электрода. Продукт, созданный в результате реакции оксидоредуктазы глюкозы и глюкозы (подложки) в тканевой текучей среде или крови, обнаруживается на электроде, и сформированные реакцией электроны проходят к электроду напрямую или через посредника, например комплексное соединение металла. Соответственно, когда между электродами 16a и 16b прикладывается напряжение, электроны, созданные реакцией ферментного катализа, могут обнаруживаться электродом 16a в соответствии с величиной реакции глюкозы при реакции.

В настоящем Варианте 1 осуществления примеры применимой оксидоредуктазы глюкозы включают в себя глюкозооксидазу (GOD) и глюкозодегидрогеназу (GDH). Кроме того, способы иммобилизации оксидоредуктазы глюкозы включают в себя различные общеизвестные способы, например образование поперечных связей с использованием глютаральдегида.

Поскольку текущее значение тока, идущего через электрод 16a и электрод 16b, меняется в соответствии с концентрацией глюкозы, такая конфигурация дает возможность указать концентрацию глюкозы путем измерения этого тока. В настоящем варианте осуществления ток, идущий через электрод 16a и электрод 16b, эквивалентен "сигналу, который зависит от состояния вещества".

Также электрод 16a и электрод 16b, предоставленные в датчике 15, электрически соединяются с внешним выводом 12 основной части 10 посредством проводки, предоставленной внутри регулируемого механизма 11 и основной части 10 (не показана на фиг.1 или фиг.2). Внешний вывод 12 посредством этого способен направлять наружу сигнал, сформированный датчиком 15.

В настоящем Варианте 1 осуществления шарнирное соединение используется в качестве регулируемого механизма 11. Ось 11a на одном конце шарнирного соединения крепится к части датчика 15, которая не размещается под кожей (часть, отличная от конечной части 15a), а ось 11b на другом конце шарнирного соединения крепится к основной части 10. В настоящем Варианте 1 осуществления регулируемый механизм 11 соответственно дает возможность изменять ориентацию датчика 15, или другими словами, ориентацию части 15a на наконечнике датчика 15.

Также в настоящем Варианте 1 осуществления блок 3 управления снабжается частью 14 с выемкой, в которую может входить основная часть 10. Блок 3 управления крепится к основной части 10 путем размещения блока 3 управления поверх основной части 10, расположенной на коже, и вставки основной части 10 в часть 14 с выемкой. Также вывод 13 для соединения с внешним выводом 12 предоставляется в нижней поверхности в части 14 с выемкой, и внешний вывод 12 и вывод 13 электрически соединяются, когда блок 3 управления крепится к основной части 10.

Блок 3 управления принимает сигнал, сформированный датчиком 15, через внешний вывод 12 и контактирующий с ним вывод 13. В частности, в настоящем Варианте 1 осуществления блок 3 управления прикладывает напряжение к электроду 16a и электроду 16b датчика 15 и контролирует текущее значение тока, идущего через электрод 16a и электрод 16b. Также блок 3 управления в качестве арифметической обработки формирует аналоговый сигнал, указывающий текущее значение, и преобразует аналоговый сигнал в цифровой сигнал.

После этого блок 3 управления передает сформированный цифровой сигнал внешнему измерительному устройству по кабелю или беспроводным способом. Измерительное устройство, которое аналогично традиционному устройству, вычисляет индивидуальную концентрацию глюкозы из принятого сигнала и отображает вычисленное значение на экране дисплея.

Далее описывается способ размещения датчика по Варианту 1 осуществления настоящего изобретения с использованием фиг.3-5. Фиг.3A и фиг.3B - схемы, показывающие последовательность этапов способа размещения датчика в Варианте 1 осуществления настоящего изобретения. Фиг.4A и фиг.4B - схемы, показывающие последовательность этапов способа размещения датчика в Варианте 1 осуществления настоящего изобретения, причем эти этапы выполняются после выполнения этапа, показанного на фиг.3B. Фиг.5 - вид в поперечном сечении, показывающий типовую схематическую конфигурацию имплантирующего устройства, используемого при реализации способа размещения датчика в Варианте 1 осуществления настоящего изобретения.

Сначала, как показано на фиг.3A, считывающий блок 2, к которому крепится датчик 15, устанавливается в имплантирующее устройство 41. Имплантирующее устройство 41 располагается на коже 40 пациента. Имплантирующее устройство 41 снабжается функцией выталкивания считывающего блока 2 и прикрепленного к нему датчика 15 в направлении кожи 40 вместе с пункционной иглой (не показана), используя упругое тело, например пружину.

Далее, как показано на фиг.3B, датчик 15, прикрепленный к основной части 10, выталкивается к коже 40 с помощью имплантирующего устройства 41 вместе с пункционной иглой (не показана). В то же время основная часть 10 также одновременно направляется к коже 40. Часть 15a на наконечнике датчика 15 посредством этого внедряется в кожу 40 вместе с пункционной иглой, и одновременно основная часть 10 располагается на коже 40.

Имплантирующее устройство 41 также включает в себя механизм для вытягивания только пункционной иглы после выталкивания датчика 15 и пункционной иглы. Поэтому пункционная игла возвращается в исходное положение после прокола кожи 40, и под кожей размещается только датчик 15. Отметим, что в настоящем Варианте 1 осуществления имплантация части 15a датчика 15 в кожу 40 и расположение основной части 10 на коже 40 успешно выполняются одновременно. Однако, если допустимо, должен быть промежуток времени между имплантацией и расположением.

В настоящем Варианте 1 осуществления имплантирующее устройство 41 должно снабжаться только функцией выталкивания основной части 2, датчика 15 и пункционной иглы вместе, и его конфигурация конкретно не ограничивается. В частности, примеры имплантирующего устройства 41 включают в себя устройство, имеющее конфигурацию, аналогичную устройству, показанному на фиг.7-12 из JP 2005-503243A.

Здесь конкретный пример имплантирующего устройства 41 описывается с использованием фиг.5. Как показано на фиг.5, имплантирующее устройство 41 снабжается корпусом 43, выталкивающей пружиной 44, парой направляющих 45, выталкивающим элементом 46, возвратной пружиной 47, пункционной иглой 48 и ограничительным элементом 49.

Корпус 43 создается в форме цилиндра с одним открытым концом. Направляющие 45 располагаются в продольном направлении корпуса. Выталкивающий элемент 46 проходит посредством направляющих 45 в двух местоположениях и перемещается по направляющим 45. Также выступающий ограничительный элемент 49 предоставляется около отверстия в корпусе 43, и перемещение выталкивающего элемента 46 ограничивается.

Также выталкивающая пружина 44 устанавливается между выталкивающим элементом 46 и поверхностью стенки корпуса 43 на закрытой стороне, и выталкивающий элемент 46 толкается к открытой стороне под действием его силы упругости. С другой стороны, возвратная пружина 47 устанавливается между выталкивающим элементом 46 и ограничительным элементом 49, и выталкивающий элемент 46, подвинутый к открытой стороне, отодвигается к исходному положению под действием его силы упругости.

Считывающий блок 2 располагается на поверхности выталкивающего элемента 46 на открытой стороне. Также, хотя и не проиллюстрировано на фиг.5, в выталкивающем элементе 46 предоставляется удерживающий механизм для удержания основной части 10 считывающего блока 2. Удерживающий механизм конфигурируется так, что удержание основной части 10 ослабляется, когда выталкивающий элемент 46 находится дальше всего на открытой стороне. Кроме того, выступающая вниз пункционная игла 48 предоставляется на поверхности выталкивающего элемента 46 на открытой стороне. Датчик 15 находится в состоянии присоединения к пункционной игле 48.

Соответственно, если выталкивающая пружина 44 сжимается и отпускается вместе со считывающим блоком 2, расположенным на выталкивающем элементе 46, то основная часть 10 и датчик 15 будут сильно вытолкнуты вместе к открытой стороне. Датчик 15 затем прокалывает кожу 40 вместе с пункционной иглой 48, и основная часть 10 контактирует с кожей. После этого пункционная игла 48 толкается вверх с помощью возвратной пружины 47 вместе с выталкивающим элементом 46 и вытягивается из кожи 40. Если используется имплантирующее устройство 41, показанное на фиг.5, имплантация части 15a датчика 15 в кожу 40 и расположение основной части 10 на коже 40 выполняются одновременно.

Далее удаляется имплантирующее устройство 41, как показано на фиг.4A. Блок 3 управления затем прикрепляется на считывающий блок 2, расположенный на коже 40, как показано на фиг.4B. Внешний вывод 12, предоставленный в основной части 10, и вывод 13 блока 3 управления (см. фиг.1) посредством этого электрически соединяются, обеспечивая возможность измерения с помощью датчика 15. В то же время, даже если внешняя сила прилагается к основной части 10, внешняя сила поглощается регулируемым механизмом 11, делая крайне маловероятным то, что датчик 15 неумышленно переместится.

Как описано выше, в настоящем Варианте 1 осуществления, так как пресекается перемещение датчика 15 из-за внешней силы при внедрении датчика 15 под кожу и выполнении измерения, избегают возникновения ситуации, где функция датчика ухудшается из-за увеличения раны, образованной в коже 40. Отметим, что ситуации, где функция датчика ухудшается, включают в себя ситуацию, где прекращается вывод сигнала от внедренного датчика 15, и ситуацию, где сигнал выводится, но измерение затруднено из-за большого уровня шума.

Вариант 2 осуществления

Далее описываются измерительный прибор и способ размещения датчика в Варианте 2 осуществления настоящего изобретения со ссылкой на и фиг.6 и фиг.7. Сначала описывается первый пример в настоящем Варианте 2 осуществления. Фиг.6 - вид в перспективе, показывающий первую типовую конфигурацию считывающего блока в Варианте 2 осуществления настоящего изобретения.

Как показано на фиг.6, считывающий блок 20 в первом примере из настоящего Варианта 2 осуществления отличается от считывающего блока 2, показанного на фиг.1 в Варианте 1 осуществления, в части конфигурации регулируемого механизма 21. Регулируемый механизм 21 включает в себя осеобразный вращающийся элемент 22 (вращающаяся ось) и удерживающий элемент 23, который удерживает вращающийся элемент с возможностью вращения.

Удерживающий элемент 23 снабжается пластинчатой частью 23c и парой частей 23a и 23b, которые выступают перпендикулярно из части 23c. Удерживающий элемент 23 удерживает оба конца вращающегося элемента 22 с помощью части 23a и части 23b в состоянии, где вращающийся элемент 22 может вращаться. Также, хотя удерживающий элемент 23 крепится к основной части 10 в пластинчатой части 23c, прикрепление части 23c к основной части 10 выполняется так, что удерживающий элемент 23 будет вращаться вокруг нормали к боковой поверхности основной части 10, к которой крепится часть 23c. Нормаль перпендикулярна вращающемуся элементу 22.

Также датчик 15 крепится к вращающемуся элементу 22 с помощью части, которая не размещается под кожей (часть, отличная от конечной части 15a). Соответственно, с помощью считывающего блока 20 ориентация датчика 15 поддается изменению в двух направлениях с помощью регулируемого механизма 21. Другими словами, ориентация датчика 15 также может изменяться в первом примере настоящего Варианта 2 осуществления аналогично Варианту 1 осуществления. Отметим, что хотя и не проиллюстрировано на фиг.6, в первом примере настоящего Варианта 2 осуществления электроды, созданные на датчике 15, электрически соединяются с внешним выводом 12.

Далее описывается второй пример в