Устройство для разрезания роговой оболочки глаза

Устройство для разрезания роговой оболочки глаза

Иллюстрации

Показать все

Реферат

Настоящее изобретение касается устройства для резания роговой оболочки глаза для корректировки преломляющей способности роговицы, имеющего кольцо, которое может присасываться к глазу, аппланатор для деформации роговицы и установленное перед аппланатором лезвие, перемещаемое в плоскости, перпендикулярной оси кольца, и используемое для нарезания кармана в роговичной ткани.

Аппланатор действует как печать для уплощения или деформации роговой оболочки в пределах кольца.

Кольцо и аппланатор оба могут размещаться в несущей системе, например в каркасе или раме.

Лезвие может быть закреплено в держателе, который перемещается по направляющей плоскости перпендикулярно оси кольца, при этом лезвие может проходить через внешнюю прорезь в каркасе и устанавливаться перед аппланатором. Кроме того, для резания кармана в роговичной ткани, имеющего подобный туннелю доступ, лезвие с одной стороны является радиально подвижным относительно кольца посредством держателя, а с другой стороны является поворотным вокруг оси, перпендикулярной направляющей плоскости, при каждом положении лезвия в пределах плоскости резания, параллельной направляющей плоскости, где лезвие с легкостью проходит через внешнюю прорезь и держатель снабжен вибратором для колебательного движения лезвия в плоскости резания.

ПРЕДШЕСТВУЮЩИЙ УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ

Известно, что для коррекции преломляющей способности роговой оболочки глаза (США 2001/0004702 А1) обработку внутренней области роговичной ткани осуществляют через проходной доступ шириной, например, приблизительно 4 мм. Во внутренней области роговой оболочки формируют карман, который может расширяться с формированием откидного лоскута роговицы, и таким образом обеспечивают хирургический доступ к строме роговицы (основа роговичной ткани) для коррекции преломляющей способности.

В патентной заявке США 2001/0004702 А1 для осуществления коррекции преломляющей способности предложено каркас, на котором закреплен держатель для подвижного лезвия, закреплять на глазу пациента. Лезвие проходит через внешнюю прорезь в каркасе и перемещается по направляющей плоскости с помощью держателя. Эта направляющая плоскость является параллельной плоскости резания лезвия, и формируемый в роговой оболочке карман создается в указанной плоскости резания. Лезвие дополнительно поддерживается в плоскости резания с помощью пружины так, чтобы опираться на каркас, так как следует избегать соскальзывания лезвия при перемещении его на роговую оболочку для формирования подобного туннелю доступа. Более того, довольно трудно пройти эластичный и чрезвычайно плотный внешний слой роговой оболочки. Кроме того, лезвие не должно изгибаться в процессе резания, так как в этом случае не возможно гарантировать точную плоскость резания и исключить перфорацию внешнего или внутреннего слоя роговой оболочки, что мешает проведению успешной коррекции преломляющей способности. Этого можно избежать, используя лезвия большой твердости (например, сделанные из алмазного материала), однако такие лезвия особенно чувствительны к напряжению сдвига, что исключает использование таких лезвий в устройстве согласно патентной заявке США 2001/0004702 А1, учитывая факт, что лезвие опирается на каркас. Кроме того, в дополнение к риску их поломки, точность таких лезвий также очень быстро ухудшалась бы.

Также известно (WO 2004/096106 А1) достаточно узкое поворотное лезвие с вибратором, при перемещении которого край лезвия не может быть поврежден даже в случае твердых материалов. Было создано устройство для резания роговой оболочки глаза с целью коррекции преломляющей способности, с помощью которого через подобный туннелю доступ, начиная с участка приложения лезвия к роговой оболочке глаза, может быть вырезан карман, лежащий в плоскости резания лезвия с точным позиционированием без какого-либо снижения стабильности роговой оболочки. Кроме того, устройство допускает широкий диапазон коррекции преломляющей способности. По сравнению с другими методами коррекции преломляющей способности, где иссекается поверхность роговичной ткани (DE 34,33581 А1) или роговая оболочка широко надрезается с формированием лоскута роговой оболочки, который может быть откинут назад (LASIK метод), обработка внутренней части роговой оболочки через подобный туннелю доступ имеет то преимущество, что фактически нет никакой послеоперативной боли и/или имеется незначительное ухудшение стабильности роговой оболочки, так как верхний слой, который является важным для стабильности роговой оболочки и который также включает, например, боуменову оболочку, остается в основном неповрежденным. Поэтому обработка роговой оболочки через подобный туннелю доступ имеет много преимуществ перед другими методами лечения.

Кроме того, устройство допускает широкий диапазон коррекции преломляющей способности.

Кроме того, в патенте США 6599305 В1 описано устройство, в котором узкий доступ к роговичному карману возможен только в очень узких роговичных карманах и, следовательно, необходимый относительно широкий доступ в обрабатываемых оптических зонах возможен с ухудшением биомеханики. Кроме того, при клиническом использовании конструкции режущего устройства с лезвием и держателем лезвия должны ожидаться такие серьезные осложнения, как прободение роговой оболочки.

В документах США 2001/0004702 A1, WO 2004/096106 А1 и США 6599305 В1 не решается проблема того, как закрепить лезвие на держателе таким образом, чтобы при проникновении держателя в роговичный карман не нарушалась глубина и точность резания и в то же самое время можно было бы осуществлять многократную стерилизацию.

РАСКРЫТИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Изобретение решает указанную проблему посредством того факта, что лезвие (в смысле лезвие, которое должно быть закреплено в патроне) закреплено на патроне для лезвия держателя или креплении таким образом, что верхняя сторона патрона для лезвия не выступает выше верхней стороны лезвия по крайней мере в пределах глубины проникновения патрона для лезвия в роговую оболочку.

Верхняя сторона лезвия или патрона для лезвия - это та поверхность лезвия или патрона для лезвия, которая направлена к контактной поверхности аппланатора. Соответственно, нижняя сторона лезвия или патрона для лезвия -это та поверхность лезвия или патрона для лезвия, которая направлена от контактной поверхности аппланатора.

Патрон для лезвия гарантирует, что лезвие не может быть смонтировано непосредственно на подвижном держателе, как это указано на фиг.1, позиция 3, или не может быть установлено непосредственно на креплении, как это указано на фиг.18-21, позиция 83, и представляет собой промежуточную деталь для непрямого закрепления лезвия на держателе или креплении. Лезвие закрепляется на патроне для лезвия в первом положении и устанавливается на держателе или креплении во втором положении, отличном от первого положения. Таким образом, патрон для лезвия функционирует как промежуточный элемент между лезвием и держателем/креплением.

В одном варианте исполнения может быть, что лезвие и патрон для лезвия каждый имеют предпочтительно плоскую поверхность с верхней стороны или лезвие имеет плоскую поверхность с нижней стороны, при этом в каждом случае режущая грань лезвия равноудалена от двух плоских поверхностей лезвия и в процессе резания расстояние между самой высокой точкой плоской поверхности верхней стороны патрона для лезвия и контактной поверхностью аппланатора, измеренное перпендикулярно плоскости резания, является не меньшим, чем расстояние между плоской поверхностью с верхней стороны лезвия и контактной поверхностью аппланатора, измеренное перпендикулярно плоскости резания.

Чтобы гарантировать хорошее соединение между лезвием и патроном для лезвия, может быть предусмотрено, что лезвие снабжено стержнем, который вклеен или адгезивно соединен с патроном для лезвия. Дополнительно, стержень может быть шероховатым в пределах частичной области, по крайней мере с одной стороны и шероховатой поверхностью адгезивно соединен с патроном для лезвия.

Однако также возможно, что лезвие в прямом смысле не имеет стержня, другими словами лезвие имеет режущую кромку по всей протяженности (см. фиг.22). В этом случае также может быть, что лезвие может быть шероховатым в пределах частичной области, по крайней мере, с одной стороны и шероховатой поверхностью вклеено или адгезивно соединено с патроном для лезвия.

Под шероховатостью следует понимать увеличение среднего значения параметра шероховатости поверхности относительно остальной части поверхности лезвия (или, в лезвиях со стержнем, относительно режущей области) по крайней мере до коэффициента 1,1. Еще лучшего соединения можно достигнуть при коэффициенте шероховатости 2-100 или выше. Шероховатость может иметь любую желаемую макроскопическую или микроскопическую геометрию. Микроскопически она может быть в форме бороздок, бугорков и других возвышений и углублений. Высота между самым низким и следующим самым высоким участком (глубина шероховатости) шероховатости должна предпочтительно быть более чем 40 нм. Желательно, чтобы глубина шероховатости находилась между 100 нм и 600 нм, в частности 400 нм. В частных воплощениях изобретения она может быть в микрометровом диапазоне, но предпочтительно меньше 10 мкм (микрометров). Придание шероховатости предпочтительно осуществляют с помощью лазерного излучения. Однако это может быть осуществлено химически с помощью травления, или механически, или иным образом.

Дополнительно может быть предусмотрено, что патрон для лезвия аналогично является шероховатым в области, соответствующей шероховатой области лезвия и/или стержня. Шероховатость и способ придания шероховатости соответствуют таковым для лезвия.

Подходящими адгезивами являются все те, которые могут гарантировать достаточную прочность и твердость даже в условиях паровой стерилизации. Например, может использоваться эпоксидный клей или резиновый эпоксидный клей. Такой эпоксидный клей предпочтительно должен быть двухкомпонентным, состоящим из смолы и отвердителя, например 100 весовых частей смолы и 10-20 весовых частей, наиболее предпочтительно 13 весовых частей, отвердителя. В качестве наполнителя может использоваться оксид алюминия. Клей должен быть таким, чтобы процесс отверждения при комнатной температуре не занимал более 24 часов или менее 3 часов при 250°С. Вязкость перед отверждением может быть относительно высокой (пастообразной), но лежать в диапазоне 10000-30000 сП (сантипуаз), предпочтительно приблизительно 20000 сП, которая, при 1 сП=10^-3 кг/мс, соответствует вязкости приблизительно 20 кг/мс или диапазону 10-30 кг/мс. Тепловое расширение конечного клеящего состава должно быть настолько низким, насколько это возможно, и не должно превысить 10×10^-5/°С. В частном воплощении изобретения оно составляет 6,4×10^-5/°С. Желательно оно составляет не более 5×10^-5/°С, приблизительно между 2 и 4×10^-5/°С. Клеящий состав должен быть способен подвергаться неоднократной стерилизации и должен иметь температуру деформации по крайней мере 150°С (желательно по крайней мере 200°С). Клеящий состав должен иметь плотность менее 2,5 г/см³ (между 1 и 2 г/см³), например 1,9 г/см³. Объемная усадка клея в процессе отвердевания составляет менее 1% (желательно 0,3% или меньше, например 0,2%). Твердость должна быть между D70 и D90, желательно около D80 или D85. Потеря веса за 500 часов при температурах стерилизации выше 134°С должна быть менее 1% (желательно 0,5% или меньше), например 0,5% через 1000 часов при 200°С.

Посредством шероховатой части лезвия или стержня лезвия можно соединить лезвие с патроном для лезвия с помощью подходящего клеящего состава таким образом, при котором патрон для лезвия, на стороне, направленной к аппланатору или к контактной поверхности аппланатора (поверхность аппланатора), имеет углубление, соответствующее геометрии стержня (см. фиг.14) или геометрии лезвия (см. фиг.22). Размер этого углубления должен охватывать область по крайней мере в 1 мм². В любом случае площадь поверхности углубления является по крайней мере столь же большой, как и площадь поверхности стержня лезвия. Глубина углубления в патроне для лезвия должна быть такой, что, когда осуществлена адгезивная связь, поверхность патрона для лезвия, направленная в сторону контактной поверхности (аппланационной поверхности), не должна выступать в направлении контактной поверхности (аппланационной поверхности) дальше, чем соответствующая поверхность лезвия, направленная в сторону контактной поверхности.

Если режущая грань не располагается на поверхности, возможно дальнейшее улучшение процесса резания на основании того факта, что верхняя сторона патрона для лезвия не выступает выше лезвия.

Так как аппланатор предотвращает смещение ткани перед лезвием в процессе резания, это означает, что, когда лезвие проникает в роговую оболочку, ткань вынуждена смещаться обратно, то есть в направлении передней камеры глазного яблока, или, когда лезвие отступает относительно поверхности, есть опасность неровной глубины резания и/или прободения роговицы. Если верхняя сторона патрона для лезвия не выступает выше верхней стороны лезвия или его режущей грани, лезвие при глубоком проникновении в роговую оболочку не отступает от контактной поверхности (аппланационной поверхности) и глубина надреза перед лезвием остается постоянной. Это позволяет выполнять точный разрез и формировать точно определенный роговичный карман. Неравные глубины на противоположных сторонах кармана могут приводить к ошибкам при коррекции преломляющей способности и к осложнениям типа вытеснения кольцевых имплантантов через поверхность роговицы.

На основании того факта, что верхняя сторона патрона для лезвия не выступает над верхней стороной лезвия или режущей гранью лезвия, также возможно, что, несмотря на проникновение патрона для лезвия в роговую оболочку, осуществляют точный разрез. Это, в свою очередь, означает, что могут использоваться более короткие лезвия, которые увеличивают стабильность лезвий в плане точности резания. Фактически, если патрон для лезвия не может проникнуть в роговую оболочку, то для формирования кармана могут использоваться только сравнительно длинные лезвия. Чем длиннее лезвие, тем оно является более гибким, и поддержание постоянной глубины резания осуществляется с меньшей точностью. Это особенно важно при создании надреза в роговой оболочке, так как толщина роговой оболочки составляет приблизительно только 500 мкм (0,5 мм), и любое отклонение от желаемой глубины резания может иметь фатальные последствия для зрения. Нужно также учитывать, что для проникновения в роговую оболочку лезвие прикладывается к наклонной и плотной поверхности (внешней аппланационной области поверхности роговицы) и это само по себе ведет к значительному отклонению от желаемого направления проникновения из-за возникающего изгибающего момента на лезвии. Поэтому металлические лезвия, даже с алмазным покрытием, которое является в конце концов только поверхностной мерой, являются довольно проблематичными из-за их пластичности. Даже алмазные лезвия, несмотря на их большую твердость, могут обладать некоторой гибкостью, если они являются длинными, тонкими и узкими. Таким образом настоящее изобретение увеличивает стабильность лезвий с целью увеличения точности резания.

Длинная конструкция лезвия (удлиненное и несколько узкое лезвие) с режущей гранью по крайней мере вдоль одной продольной стороне позволяет сделать вытянутый надрез. Грань лезвия определяет области, которые являются скошенными относительно плоской верхней стороны и нижней стороны лезвия и которые образуют режущая грань на линии их пересечения. Ширина лезвия не должна превышать 4 мм. Оптимальными являются лезвия шириной от 2 до 2,5 мм. В конкретных воплощениях изобретения, например для маленького кармана (шириной менее 6 мм) и глубиной проникновения кармана немногим больше средней точки роговой оболочки, ширина лезвия может также достигать 6 мм и выше.

Толщина лезвия должна быть между 100 и 250 мкм, оптимально от 150 мкм до 200 мкм. Длина стержня должна быть 1-3 мм, оптимально 2 мм. Оптимальным является стержень, имеющий ту же ширину или уже, чем лезвие в режущей области. Он может иметь ту же самую толщину или быть тоньше, чем лезвие в режущей области.

Если нижняя сторона патрона для лезвия, то есть сторона патрона для лезвия, направленная от аппланатора, имеет наклон от стержня и от лезвия, это имеет то преимущество, что во время движения патрона для лезвия в кармане вытесняемая нижней стороной патрона для лезвия ткань не передвигается резко назад (в направлении передней камеры глазного яблока), что значительно повышает точность резания и безопасность для глаза. Лучше, если на нижней стороне патрона для лезвия между патроном для лезвия и лезвием нет никакого ступенчатого перехода и толщина патрона для лезвия таким образом постоянно увеличивается с нулевой толщины в этой точке по мере увеличения расстояния от конца лезвия.

Кроме того, патрон для лезвия может иметь уклон от боковых граней (грани, параллельные продольной оси лезвия) к центру патрона для лезвия. Другими словами, толщина патрона для лезвия может увеличиваться на нижней стороне от боковых граней патрона для лезвия к центру. Это имеет то преимущество, что ткань резко не перемещается при боковом движении лезвия. Такая конструкция имеет место, например, когда форма режущих кромок и режущих граней простирается за пределы лезвия на патрон для лезвия.

Кроме того, если верхняя сторона патрона для лезвия, по крайней мере насколько патрон для лезвия проникает в роговую оболочку, является плоской и преимущественно простирается параллельно плоскости резания, это имеет то преимущество, что нет никакого воздействия на ткань перед лезвием (между лезвием и поверхностью роговицы).

Также выгодно, если лезвие сделано из особенно твердого материала, например алмаза, рубина, полупроводникового материала, или является керамическим. Однако, в дополнение к тому, чтобы быть сделанным из неметаллических материалов, лезвие также может быть сделано из металлических материалов. Сравнительно неблагоприятные условия резания возникают при работе с гибкими или металлическими лезвиями, даже если они имеют покрытые алмазом поверхности или режущие грани. Однако металлические лезвия могут очень легко соединяться с патроном для лезвия с помощью адгезивов или клеев. Известно, что алмазные лезвия наоборот очень трудно адгезивно соединить с патроном для лезвия и только для ограниченного периода использования (циклы стерилизации). Обычно, чтобы достичь хорошей адгезивной связи, стержень алмазного лезвия заключается в патрон для лезвия со всех сторон и такое вставление часто усиливается посредством адгезивной или клейкой связи. Однако заключение лезвия или стержня в патрон для лезвия с верхней стороны также приводит к вышеупомянутой значительной погрешности резания с риском прободения роговицы.

Патрон для лезвия может быть сделан из любого желательного материала, предпочтительно из металла (сталь), но также и из других материалов, таких как керамика (ZrO), рубин или твердая пластмасса. В области стержня лезвия или дальше от лезвия патрон для лезвия может быть сужен относительно режущей ширины лезвия. Кроме того, патрон для лезвия может по бокам принимать форму режущей кромки или основы.

Патрон для лезвия может быть неотъемлемой частью держателя лезвия, направляемого по каркасу, то есть быть составной частью держателя.

Если неметаллическое лезвие имеет заостренный наконечник, это облегчает проникновение лезвия от места, где оно прикладывается к роговой оболочке. Если лезвие дополнительно имеет режущую кромку, сужающуюся к заостренному наконечнику, то перемещая лезвие радиально относительно кольца, можно сформировать особенно узкий подобный туннелю доступ в роговую оболочку, что полезно для стабильности роговой оболочки.

Конструкция лезвия в виде длинного лезвия с, по крайней мере, одной режущей кромкой, но предпочтительно с двумя режущими кромками, простирающимися по продольным сторонам, с соответствующими режущими гранями, сужающимися к заостренному наконечнику в конце, отдаленном от патрона для лезвия, позволяет сделать режущие грани равноудаленными от верхней стороны лезвия, направленной к аппланационной поверхности, и нижней стороны лезвия, направленной от аппланационной поверхности. Режущие грани могут предпочтительно простираться параллельно друг другу как вдоль продольных сторон лезвия, так и параллельно продольной оси лезвия и сужаться к заостренному наконечнику с углом альфа менее 90°, предпочтительно приблизительно 70° (между 60 и 80°) в конце, удаленном от патрона для лезвия. Режущая кромка (или более точно поверхность режущей кромки) скошена относительно поверхности под углом бета в каждом случае от 10° до 25° (предпочтительно от 15° до 20°). От стержня лезвия к наконечнику лезвия (конец, направленный от патрона для лезвия) режущая грань, независимо от положения режущей грани, должна иметь длину по крайней мере 3 мм, самое большее 8 мм, предпочтительно 5-7 мм.

В частном воплощении изобретения режущая грань может продолжаться с идентичным профилем на патрон для лезвия. Продолжение режущей грани на патрон для лезвия может быть до 7 мм, желательно 5 мм, так что лезвие может эффективно осуществлять разрез до 12 мм (преимущественно между 5 мм и 12 мм). В частности, патрон для лезвия может иметь другое лезвие, то есть второе лезвие, с помощью которого продолжается режущая грань имеющегося лезвия. Это второе лезвие может быть установлено, например, на верхней стороне остальной части патрона для лезвия.

С помощью состоящего из двух частей патрона для аппланатора, где эти две части вместе образуют внешнее углубление для направления держателя для лезвия, могут быть сделаны с очень высокой степенью точности две параллельные поверхности внешнего углубления, между которыми лезвие перемещается точно и фактически без зазоров.

В предпочтительном воплощении изобретения лезвие и патрон для лезвия проходят с люфтом через внешнюю прорезь в каркасе, которая гарантирует, что лезвие при перемещении, особенно когда оно вставлено в его режущем положении, не опирается на каркас, так что исключается повреждение лезвия или режущей кромки. Поэтому можно использовать сравнительно твердые материалы для лезвия, так как хрупкость этих главным образом очень твердых материалов может игнорироваться. Поэтому, в отличие от документа США 2001/0004702 А1, поломка или повреждение режущей кромки могут не учитываться, так как лезвие направляется без касания его чувствительными частями, в результате чего согласно изобретению могут использоваться лезвия с высокими режущими характеристиками и маленького размера. Таким образом можно предположить, что для формирования подобного туннелю доступа при проникновении через внешний слой роговой оболочки подобный туннелю доступ чрезвычайно точно сопряжен с участком, где до этого к роговой оболочке было приложено лезвие.

Проникновение лезвия облегчается тем, что держатель, предпочтительно в области патрона для лезвия, снабжен вибратором для вибрации лезвия в плоскости резания. В особенности это помогает при прохождении через внешний эластичный слой роговой оболочки без риска вдавливания поверхности роговицы. Вибратор также гарантирует, что в процессе резания прикладывается минимальная сила, за счет чего исключается любое движение ткани, которое связано с движением лезвия из эластичной плотной ткани и которое возникает даже при использовании чрезвычайно острых лезвий. Таким образом может быть сделан вытянутый надрез с высокой точностью резания.

Если патрон изготовлен как сменный патрон, в который с помощью упора-ограничителя вставляют аппланаторы с различной кривизной контактных поверхностей для деформации роговой оболочки, где контактные поверхности в последовательных надрезах определяют карманы, ограничивающие имеющую форму линзы часть ткани, то имеется возможность, начиная с подобного туннелю доступа, вырезать объем ткани без необходимости создания откидного лоскута роговицы. Имеющая форму линзы вырезанная часть ткани может затем выводиться через подобный туннелю доступ, в результате чего становится возможным согласно изобретению создавать определенную впадину в роговой оболочке без значительного повреждения стабильности роговой оболочки по сравнению с другими методами. Это позволяет создать линзу в ткани роговой оболочки, с помощью которой может быть исправлена рефракционная аномалия.

Если внешние грани контактных поверхностей аппланаторов, последовательно вставляемых в патрон, имеют различные перпендикулярные расстояния от плоскости резания лезвия, становится более легким вырезание имеющей форму линзы части ткани. Хотя это различие в перпендикулярных расстояниях требует, чтобы в роговичной ткани были сделаны два подобных туннелю доступа, это, однако, имеет то преимущество, что эти два кармана являются выпуклыми вдоль их общего секционного профиля, что исключает возможность только частичного вырезания объема ткани.

Если аппланатор сделан из прозрачного материала, это позволяет хирургу легко наблюдать контактную поверхность и/или процесс резания. Для облегчения этого наблюдения аппланатор может дополнительно разработан как увеличительная линза, фокус которой лежит в области контактной поверхности для деформации, предпочтительно на оси симметрии аппланатора.

Для того чтобы оптимально регулировать размер контактной поверхности помещенного на глазу аппланатора и/или для получения насколько возможно точной области резания кармана, рекомендуется, чтобы прозрачный аппланатор на стороне, направленной к глазу, имел маркировки для того, чтобы определить размер контактной поверхности аппланатора, а также поверхности резания на глазу.

Для того чтобы обходиться без смены аппланатора для вырезания имеющей форму линзы части ткани, достаточно, чтобы по крайней мере контактная поверхность аппланатора была сделана из деформируемого материала, который может изгибаться посредством преобразователя с принятием различных сохраняемых форм. Таким образом преобразователь может придавать вставленному в патрон аппланатору различную кривизну контактной поверхности, чтобы гарантировать вырезание имеющей форму линзы части ткани.

Если держатель лезвия имеет преобразователь, работающий перпендикулярно плоскости резания лезвия, хирургу легко регулировать глубину нарезаемого в роговичной поверхности кармана, так как этот преобразователь может использоваться для регулировки расстояние лезвия от аппланатора и/или от контактной поверхности аппланатора на глазу.

Держатель лезвия состоит, например, из системы рычагов, включающей по крайней мере два рычажных плеча с осями вращения, перпендикулярными плоскости резания лезвия. Если одно плечо принимает лезвие, а другое плечо шарнирно соединено с каркасом, это обеспечивает простую конструкцию, гарантирующую, что лезвие может радиально передвигаться относительно кольца, а также поворачиваться вокруг оси, перпендикулярной направляющей плоскости.

Дальнейший вариант заключается в том, что держатель лезвия включает вилкообразную направляющую лезвия, которая направляется, в максимально возможной степени без зазоров, между параллельными поверхностями внешнего углубления на каркасе, в частности на патроне. Такое воплощение изобретения не только просто в конструкции, но и также заранее определяет пространство, в пределах которого хирург может перемещать лезвие.

Для того чтобы обеспечить простое вставление и/или замену аппланаторов с различной кривизной контактных поверхностей, предложено, чтобы аппланатор удерживался в держателе с помощью упора-ограничителя и низкого вакуума. Единственным требованием для этого является то, что патрон должен быть обеспечен линией давления, которая отсасывает воздух, присутствующий между прорезью и аппланатором.

Согласно другому воплощению изобретения вибратор может быть предназначен и установлен таким образом, что лезвие выполняет колебательные движения с амплитудой менее 0,2 мм, предпочтительно менее 0,1 мм, в особенности менее 0,05 мм.

Кроме того, вибратор может быть предназначен и установлен таким образом, что лезвие выполняет колебательные движения с частотой более 400 герц, предпочтительно более 700 герц.

Колебательные движения лезвия с помощью вибратора не выполняют никаких значимых прямых режущих движений для формирования роговичного кармана. Наоборот, влияние вибрации на процесс резания является косвенным из-за сравнительно маленькой амплитуды колебания и фактически облегчает движение лезвия при формировании роговичного кармана и улучшает точность резания.

При использовании устройства согласно изобретению выполняется условие, что, когда карман вырезан, часть патрона для лезвия проникает в роговую оболочку.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

Иллюстративные воплощения изобретения схематично изображены на чертежах.

Фиг.1 частично показывает в разрезе вид сбоку устройства согласно предшествующему уровню техники.

Фиг.2 частично показывает в разрезе вид сбоку второго иллюстративного устройства согласно предшествующему уровню техники.

Фиг.3а-3с показывают вид сверху надрезов, сделанных лезвием устройств согласно фиг.1 или 2.

Фиг.3d показывает вид сверху кармана, сформированного надрезами, сделанными согласно фиг.3а-3с.

Фиг.4а показывает поперечное сечение через роговую оболочку, деформированную аппланатором, с приложенным лезвием для создания кармана.

Фиг.4b показывает поперечное сечение, иллюстрирующее карман, сделанный согласно фиг.4а, с недеформированной роговой оболочкой.

Фиг.5 показывает лезвие, закрепленное на держателе, который включает вилкообразную направляющую лезвия согласно предшествующему уровню техники.

Фиг.6а-6с поперечные сечения, показывающие надрезы, сделанные для вырезания имеющей форму линзы части ткани, используя аппланаторы с различной кривизной контакной поверхности.

Фиг.7 показывает вариант аппланатора со способной к искривлению контактной поверхностью в увеличенном масштабе.

Фиг.8a-8g показывают вид сбоку различных аппланаторов для устройства согласно настоящему изобретению.

Фиг.9 показывает вид сверху и вид сбоку лезвия согласно изобретению.

Фиг.10 показывает вид сверху устройства, в которое вставлен прозрачный аппланатор.

Фиг.11 показывает вид снизу (горизонтальная проекция снизу) лезвия со стержнем и режущей областью и шероховатой областью согласно изобретению.

Фиг.12 показывает в разрезе вид сбоку лезвия согласно изобретению, адгезивно связанного с патроном для лезвия, с режущей гранью наверху и патроном для лезвия.

Фиг.13 показывает вид сбоку лезвия согласно изобретению, адгезивно связанного с патроном для лезвия, с режущей гранью в середине, патроном для лезвия в разрезе и контактной поверхностью аппланатора.

Фиг.14 показывает вид сверху лезвия с фиг.13, адгезивно связанного с патроном для лезвия, с режущей гранью, дополнительно продолженной на патрон для лезвия.

Фиг.15 показывает лезвие с фиг.13 и 14 с заостренным наконечником.

Фиг.16 показывает разрез по х-у двухсоставного патрона.

Фиг.17 показывает воплощение ограничения движения лезвия, что является существенным только при линейном прямом продвижении.

Фиг.18 показывает альтернативное устройство из предшествующего уровня техники.

Фиг.19 показывает устройство с Рис.18 в разобранном виде.

Фиг.20 показывает вид сверху патрона для лезвия в соответствии с изобретением для устройства с фиг.19.

Фиг.21 частично показывает в разрезе вид сбоку патрона для лезвия в соответствии с изобретением для устройства с фиг.19.

Фиг.22 показывает вид сверху и вид сбоку, где режущая грань лезвия продолжается на второе лезвие, которое установлено на патроне для лезвия позади первого лезвия.

СПОСОБ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Согласно иллюстративному воплощению на фиг.1 и иллюстративному воплощению на фиг.2 устройства согласно предшествующему уровню техники для резания роговой оболочки 1 глаза для коррекции се преломляющей способности, как правило, включают каркас 2 и держатель 3 для лезвия 4. Каркас 2 имеет кольцо 5, которое может присасываться на глаз, и аппланатор 7, коаксиально регулируемый относительно кольца 5, и/или патрон 6, который регулируется коаксиально по отношению к кольцу 5 и служит для вмещения аппланатора 7 для деформирования роговой оболочки в пределах кольца 5. Роговая оболочка 1 таким образом простирается через кольцо 5, в пределах которого вертикально по отношению к кольцу 5 фиксируется аппланатор 7 для деформирования роговой оболочки. Для коаксиального регулирования патрона 6 кольцо 5 снабжено винтовой резьбой 8, на которую навинчивается свободно вращающаяся резьбовая муфта 9, вмонтированная в патрон 6. Таким образом, поворотом муфты 9 патрон 6 и/или аппланатор 7 может быть отрегулирован относительно кольца 5 и/или роговой оболочки 1. Если пренебречь регулировкой патрона 6, то те же самые изменения можно осуществлять с помощью каркасов различных размеров и/или различных размеров аппланаторов. В каждом воплощении аппланатор 7 может коаксиально перемещаться по отношению к патрону 6 и/или одинаково поворачиваться в сторону. Держатель 3 для лезвия 4 направляется по каркасу 2 в плоскости, перпендикулярной к оси кольца 5, и лезвие 4 проходит с люфтом через внешнюю прорезь 10 в каркасе 2 и устанавливается перед аппланатором 7. В частности, лезвие 4 направляется держателем 3 таким образом, что для нарезания в роговичной ткани кармана 12, имеющего только подобный туннелю доступ 11, лезвие 4 является, с одной стороны, радиально подвижным относительно кольца 5 посредством держателя 3, а с другой стороны, поворотным вокруг оси, перпендикулярной плоскости резания, что в частности, видно на фиг.3а-3с. Очевидно, плоскость резания Е лезвия 4 также лежит в направляющей плоскости лезвия 4.

Согласно изобретению лезвие 4 на фиг.1 и 2 заменено лезвием 4, закрепленным на патроне для лезвия 50, где патрон для лезвия 50 соединен с держателем 3. Этого можно достичь, например, посредством вилкообразной направляющей лезвия 28, которая показана на фиг.5. Однако на фиг.5 патрон для лезвия 50 выступает с верхней стороны выше верхней стороны лезвия 4, что следует из того, что в патроне для лезвия 50 стержень лезвия 4 можно увидеть только на разрезе через поперечное сечение, где стержень согласно фиг.9 имеет ту же самую толщину, что и лезвие 4. Поэтому согласно изобретению патрон для лезвия на фиг.5 должен быть уменьшен по толщине до такой степени, чтобы его верхняя сторона не выступала выше верхней стороны лезвия 4.

Соответственно, теперь уже не только лезвие 4 проходит с люфтом через внешнюю прорезь 10, но, по крайней мере, и часть патрона для лезвия 50.

Теперь, для нарезания кармана 12 в роговой оболочке 1 (фиг.4а) аппланатор 7 надавливает на роговичную поверхность таким образом, что роговая оболочка 1 деформируется в соответствии с контактной поверхностью 13 аппланатора 7 с отпечатываемой на роговой оболочке формой аппланатора 7. При таком сдавливании роговой оболочки 1 на ней может быть нарезан соответственно больший карман 12. Как только аппланатор 7 соответствующим образом деформировал роговую оболочку 1, лезвие 4 прикладывают к роговой оболочке 1 и осуществляют разрез через внешние слои ткани роговой оболочки 1, чтобы произвести подобный туннелю доступ 11. Это имеет принципиальное значение в том смысле, что лезвие 4 не соскальзывает от того места, где оно приложено к роговичной поверхности. Поэтому изобретение включает, с одной стороны, лезвие 4, которое с люфтом проходит через прорезь 10 в каркасе, и, с другой стороны, держатель 3, снабженный вибратором 14 для регулирования вибрации лезвия 4 в плоскости резания Е, как изображено на фиг.5. Проходя без зазора через внешнюю прорезь 10 каркаса, лезвие 4 не лежит на нем, как в предшествующем уровне техники, что исключает повреждение лезвия 4, особенно грани лезвия 4. Поэтому для изготовления лезв