Ингалятор

Ингалятор

Иллюстрации

Показать все

Реферат

Настоящее изобретение относится к устройству для ингаляции, предназначенному для оральной или назальной доставки лекарственного препарата в виде сухого порошка, и более конкретно к ингаляционному устройству, содержащему лекарственное средство в дозах на один прием, которое может содержать или в которое может быть загружен единственный блистер, имеющий разрывную подложку или основание и содержащий одну дозу лекарственного средства для вдыхания пользователем устройства.

Оральное или назальное применение лекарственного средства с использованием ингаляционного устройства является особенно привлекательным способом применения лекарств, поскольку эти устройства относительно просты для использования пациентами тайно и прилюдно. Наряду с применением лекарственных препаратов для лечения местных заболеваний дыхательных путей или других проблем с органами дыхания, совсем недавно они использовались для введения лекарства в кровоток через легкие, таким образом позволяя обходиться без подкожных инъекций.

Сухие порошковые лекарственные формы обычно предварительно упаковываются в виде индивидуальных доз, как правило, в виде капсул или блистеров, каждый из которых содержит дозу порошка на один прием, отмеренную тщательно и последовательно. Блистер обычно изготавливается холодной штамповкой из пластически деформируемой слоистой фольги или пластикового материала и включает в себя прокалываемую или отрывную подложку, припаянную по периметру блистера в процессе производства, после введения дозы внутрь блистера. Блистер из фольги является предпочтительным по сравнению с полимерным блистером или желатиновой капсулой, поскольку каждая доза защищена от попадания воды и проникновения газов, таких как кислород, и, кроме того, защищена от света и ультрафиолетового излучения, так как все перечисленное может пагубно воздействовать на характеристики подачи ингаляционного устройства, если доза оказывается подвержена указанным воздействиям. Следовательно, блистер обеспечивает отличную защиту от неблагоприятного воздействия окружающей среды для каждой индивидуальной дозы лекарственного средства.

Известно устройство для ингаляции, способное вмещать ряд доз для того, чтобы было возможно использовать его повторно через определенное время без необходимости открывать и/или вставлять блистер в устройство каждый раз во время использования. Такое устройство известно из более ранней собственной заявки Заявителя на международный патент, опубликованной под номером WO 2005/037353 А1.

Однако также необходимо обеспечить простое, недорогое устройство, содержащее лекарственное средство в дозах на один прием, вмещающее только один блистер за раз. После вдыхания дозы лекарственного препарата, содержащейся в блистере, пациент удаляет блистер из устройства и выбрасывает его. Новый блистер затем вставляется в устройство для подачи следующей дозы. Это исключает необходимость в механизме пошагового перемещения пластины, содержащей лекарственный препарат, и поэтому значительно упрощает конструкцию и работу устройства, а также уменьшает его габаритные размеры.

Известен пассивный порошковый ингалятор повторного использования, содержащий лекарственное средство в дозах на один прием, для введения лекарственных средств. Доза лекарственного препарата предварительно отмеряна и помещена в блистер из фольги для обеспечения максимально возможной степени защиты для лекарства наряду с повторяемой дозировкой. Индивидуальный блистер может быть снабжен язычком, чтобы дать пользователю возможность легко захватить его, не повреждая полость, в которой содержится доза препарата, или углубление блистера, и способствовать введению его в устройство и последующее его удаление из устройства после ингаляции. Приведение устройства в действие заставляет прокалывающий элемент пробивать или прорывать углубление вставленного блистера, так что при вдыхании пациентом через загубник устройства воздух втягивается сквозь блистер, увлекая за собой дозу лекарственного препарата, которая в нем содержится и которая затем выносится из блистера через устройство и дыхательные пути пациента в легкие.

Настоящее изобретение имеет задачу предоставить порошковое устройство для ингаляции, содержащее лекарственное средство в дозах на один прием, представляющее собой усовершенствованную модель известных ингаляторов, в которых используются дозы лекарственных препаратов на один прием, и являющееся более простым в использовании и недорогим в производстве.

Хотя настоящее изобретение имеет отношение к вариантам осуществления, в которых устройство предназначено для загрузки блистера непосредственно перед использованием, другие «предварительно загружаемые» варианты осуществления устройства также описываются. Под «предварительно загружаемым» понимается устройство, сконструированное таким образом, что блистер может вставляться внутрь устройства, которое затем поддерживается в состоянии «перед проколом», готовым к использованию позже, так что пациент имеет немедленный доступ к дозе лекарственного средства при первой необходимости и не должен загружать блистер в устройство непосредственно перед ингаляцией. При множестве существующих устройств является трудным или невозможным предварительно загрузить в них лекарство без того, чтобы непреднамеренно проколоть блистер, что случается во время транспортировки и до действительной ингаляции дозы лекарственного препарата, обычно потому, что устройство должно быть заправлено или открыто каким-либо образом, чтобы была возможность вставить блистер, причем тогда смещение назад в исходное состояние вызывает прокол блистера. Однако в заправленном состоянии устройство относительно нестабильно и легко может произойти случайный преждевременный прокол. Кроме того, если блистер снабжен язычком, чтобы дать пользователю возможность более легко захватить его, данный язычок может выступать из устройства, когда углубление блистера находится в состоянии готовности к проколу, что также делает менее удобным ношение устройства и также может препятствовать прикреплению крышки или футляра поверх устройства, когда он не используется, т.к. язычок блистера будет мешать.

Чтобы гарантировать, что порошкообразное лекарственное средство вводится в точно контролируемом диапазоне размеров частиц для того чтобы они эффективно поглощались в легких, необходимо измельчать (дробить) частицы при их прохождении через устройство, прежде чем они попадут в дыхательные пути пациента. Для достижения этого заявка Заявителя на Европейский патент номер 081008864, находящаяся в общей долевой собственности и находящаяся на рассмотрении, описывает ингаляционный аппарат, включающий в себя устройство для приведения лекарства в аэрозольное состояние, имеющее по существу цилиндрическую камеру и входное и выходное отверстия на противоположных концах камеры для потока через камеру насыщенного лекарственным препаратом воздуха, входящего аксиально во входное отверстие и выходящего из выходного отверстия. Ингаляционный аппарат также имеет тангенциальные входы для добавочного воздуха для потока чистого, не содержащего лекарственный препарат, воздуха внутри камеры, который формирует в камере циклон, взаимодействующий с насыщенным лекарственным препаратом воздухом, движущимся между отверстиями входа и выхода. По мере формирования добавочным воздухом циклона внутри аппарата, насыщенный лекарственным препаратом поток воздуха вынужден вращаться и двигаться, по меньшей мере, частично по винтовой траектории по направлению к выходному отверстию под воздействием циклона. Это взаимодействие вихря, образованного из добавочного воздуха, закручивающегося внутри камеры, с насыщенным лекарственным препаратом воздухом, проходящим внутри камеры в аксиальном направлении, дает в результате заметное улучшение производительности ингалятора, поскольку насыщенный лекарственным препаратом воздух ускоряется при его прохождении через камеру и испытывает повышенные усилия сдвига и разность скоростей, которые далее измельчают (дробят) частицы и улучшают тонкодисперсные фракции испускаемой дозы.

Хотя это не является обязательным для ингаляционного устройства, содержащего лекарственное средство в дозах на один прием, в соответствии с настоящим изобретением, принципы, описанные в более ранней заявке, упомянутой выше, также могут быть применены к любому варианту осуществления ингаляционного устройства, содержащего лекарственное средство в дозах на один прием, в соответствии с настоящим изобретением, с тем, чтобы обеспечить объединенные преимущества повышенного дробления и тонкодисперсной фракции доставляемой дозы в одном ингаляционном устройстве, содержащем лекарственное средство в дозах на один прием. Обобщенный вариант осуществления данного устройства, раскрытый в документе ЕР 081008864, описывается более детально ниже, с учетом Фиг.1А и 1В прилагаемых чертежей, перед описанием конкретных вариантов осуществления ингаляционного устройства, содержащего лекарственное средство в дозах на один прием, в соответствии с настоящим изобретением, которое включает в себя циклон добавочного воздуха такого типа, который описывается в данной предварительной заявке.

Согласно настоящему изобретению, предлагается ингаляционное устройство, содержащее корпус, имеющий загубник, через который пользователь может вдыхать дозу лекарственного средства, и опорный элемент блистера, имеющий проем для вмещения блистера, в котором содержится доза лекарственного препарата, причем корпус и опорный элемент блистера способны поворачиваться относительно друг друга между первым положением для вставки блистера в указанный проем и вторым положением, являющимся положением прокалывания, в котором элемент для прокалывания блистерной упаковки, перемещаемый корпусом, прокалывает вставленный блистер так, что при вдыхании пользователем через загубник доза лекарственного препарата вовлекается в поток воздуха и попадает из блистера через загубник в дыхательные пути пациента.

В одном варианте осуществления опорный элемент блистера установлен с возможностью поворота внутри корпуса и выступает из него, чтобы дать пользователю возможность повернуть опорный элемент блистера относительно корпуса в упомянутое второе положение (положение прокалывания), так что блистер, вставленный в проем и поддерживаемый опорным элементом, прокалывается указанным элементом для прокалывания блистерной упаковки.

Опорный элемент блистера может включать в себя участок рычага, который проходит в секцию выреза, образованную в стенке корпуса, и который занимает только часть секции выреза таким образом, что корпус и участок рычага вместе образуют полость между ними.

Предпочтительно проем располагается таким образом, что язычок блистера, помещенный в опорный элемент блистера, выступает из указанного проема внутрь указанной полости. В частности, проем может быть сконфигурирован так, чтобы язычок блистера, проходящий внутрь указанной полости, находился на расстоянии от корпуса и от опорного элемента блистера, когда опорный элемент блистера находится в его первом положении.

Предпочтительно опорный элемент блистера и корпус сконфигурированы таким образом, чтобы при повороте опорного элемента блистера в его второе положение (положение прокалывания) язычок блистера, выступающий из отверстия в полости, лежал по существу вплотную к корпусу и/или находился в менее доступном либо явно видимом положении, чем при первом положении опорного элемента блистера. Поскольку язычок блистера является менее доступным и/или видимым, то менее вероятно, что пользователь попытается удалить или вытащить блистер из устройства при опорном элементе блистера, находящемся в положении прокалывания.

В одном варианте осуществления корпус имеет противоположные торцевые стенки и секцию выреза, сформированную в одной из указанных торцевых стенок, причем участок рычага, который проходит в упомянутую секцию выреза, имеет форму, частично напоминающую форму невырезанной секции указанной противоположной торцевой стенки.

Предпочтительно корпус имеет нижний край, отдаленный от загубника, причем указанный нижний край содержит выступающий вбок выступ для поддержки защитной крышки, устанавливаемой поверх корпуса. В идеальном случае, участок рычага также включает в себя выступ, который образует продолжение фланца на корпусе, когда участок рычага находится в первом положении, так что крышка поддерживается и выступом на корпусе, и продолжением выступа на участке рычага.

В предпочтительном варианте осуществления защитная крышка располагается поверх полости, образованной упомянутой секцией выреза корпуса и указанным участком рычага, не препятствуя язычку блистера, вставленного в корпус, который проходит в указанную полость.

Участок рычага может быть сконфигурирован таким образом, что если крышка установлена поверх корпуса с опорным элементом блистера в его втором положении прокалывания, то крышка контактирует с выступом на участке рычага, так что дальнейшее перемещение крышки по корпусу заставляет крышку повернуть участок рычага назад в его первое положение.

В предпочтительном варианте осуществления на корпусе сформированы дугообразные направляющие поверхности, причем участок рычага имеет взаимодействующий с ними направляющий элемент, который скользит вдоль направляющих поверхностей, чтобы ориентировать перемещение участка рычага между его первым и вторым положениями.

Опорный элемент блистера может включать в себя упругую рукоятку, имеющую на ее свободном конце выступ, смещенный относительно внутренней поверхности корпуса, причем корпус имеет стопоры, расположенные так, что указанный выступ помещается в соответствующие стопоры при упомянутом опорном элементе блистера в его первом и втором положениях.

Устройство для ингаляции может иметь базовый элемент, который закрывает нижний край корпуса, удаленный от загубника, причем указанный базовый элемент имеет стенку для поддержания корпуса в вертикальном положении на плоской поверхности.

В одном варианте осуществления участок рычага имеет нижнюю поверхность, которая образует продолжение упомянутой стенки базового элемента, когда указанный участок рычага находится в его непрокалывающем положении, так что при расположении устройства для ингаляции вертикально на плоской поверхности устройство поддерживается упомянутой стенкой и нижней поверхностью участка рычага.

Опорный элемент блистера может контактировать с базовым элементом в его первом положении и предотвращать поворот опорного элемента блистера далее указанного первого положения в направлении от его второго положения.

В одном варианте осуществления базовый элемент содержит упругую рукоятку, которая проходит по направлению вверх внутри корпуса от стенки базового элемента, причем свободный конец указанной рукоятки имеет выступ, который сцепляется с отверстием в корпусе для скрепления базы с корпусом. Предпочтительно за пределы наружной поверхности корпуса из отверстия выдается выступ с тем, чтобы войти в контакт с крышкой, расположенной поверх корпуса.

В соответствии с другим предпочтительным вариантом осуществления, корпус выполнен с возможностью поворота пользователем относительно опорного элемента блистера между указанными первым и вторым положениями.

В любом варианте осуществления устройства для ингаляции, согласно настоящему изобретению, опорный элемент блистера может содержать опорную поверхность для поддержки блистера, вставляемого через проем в его первом положении. Корпус устройств для ингаляции, в соответствии с данным изобретением, может также включать в себя по существу цилиндрическую камеру, имеющую с одного конца входное отверстие для потока насыщенного лекарственным препаратом воздуха внутрь камеры от проколотого блистера и на противоположном конце камеры выходное отверстие для потока насыщенного лекарственным препаратом воздуха из загубника внутрь дыхательных путей пациента.

Предпочтительно камера имеет продольную ось, проходящую между входным и выходным отверстиями, и по существу цилиндрическая камера имеет, по меньшей мере, одно входное отверстие для добавочного воздуха для потока чистого воздуха внутрь циклонной камеры для взаимодействия с насыщенным лекарственным препаратом воздухом, поток которого проходит между входным и выходным отверстиями. Входное отверстие(-ия) для добавочного воздуха может располагаться по касательной с камерой так, что из чистого воздуха, взаимодействующего с насыщенным лекарственным препаратом воздухом, создается вихревой воздушный поток.

В предпочтительном варианте осуществления камера и входные отверстия для добавочного воздуха содержат вставку, помещенную внутри корпуса.

Предпочтительно корпус содержит пару расположенных на расстоянии друг от друга боковых стенок со вставкой, помещенной между боковыми стенками, причем боковые стенки проходят вбок за края входных отверстий для добавочного воздуха.

В одном варианте осуществления корпус имеет исходное положение или положение покоя, в котором корпус располагается в пониженном положении относительно опорного элемента блистера, а прокалывающий элемент блистера находится в положении, в котором блистер, помещенный в опорный элемент блистера, прокалывается прокалывающим элементом. Далее, корпус также может иметь заряженное положение, в котором он имеет возможность поворота относительно опорного элемента блистера из его исходного положения или положения покоя в приподнятое положение, в котором корпус располагается под углом относительно опорного элемента блистера и в котором прокалывающий элемент блистера выводится из положения прокалывания блистера, чтобы дать возможность вставить блистер в опорный элемент блистера через указанный проем и впоследствии удалить его оттуда.

В одном варианте осуществления продольная ось камеры по существу перпендикулярна направлению, вдоль которого блистер вставляется в опорный элемент блистера, когда опорный элемент блистера находится в его исходном положении или положении покоя.

Крышка может устанавливаться поверх корпуса и опорного элемента блистера, только когда корпус находится в его исходном положении или положении покоя.

В другом варианте осуществления корпус имеет исходное положение или положение покоя, в котором корпус приподнимается относительно опорного элемента блистера, и направление, вдоль которого блистер вставляется в проем, находится под углом относительно продольной оси камеры. Затем корпус может иметь положение прокалывания, в котором он поворачивается из его исходного положения или положения покоя в пониженное положение под углом относительно опорного элемента блистера, в котором элементы прокалывания блистера принимают положение прокалывания блистера для того, чтобы проколоть блистер, вставленный в опорный элемент блистера под углом через проем.

В данном варианте осуществления продольная ось камеры по существу перпендикулярна направлению, вдоль которого блистер вставляется в опорный элемент блистера, когда корпус находится в его пониженном положении прокалывания блистера.

В некоторых предпочтительных вариантах осуществления опорный элемент блистера сконфигурирован так, чтобы поддерживать блистер таким образом, чтобы плоскость блистера, окружающая углубление блистера, располагалась под острым углом относительно продольной оси камеры, когда корпус находится в исходном положении, прежде чем корпус повернется, чтобы сместиться ниже на опорный элемент блистера с целью проколоть указанный блистер.

Предпочтительно продольная ось камеры является по существу перпендикулярной плоскости подложки блистера после того, как корпус был повернут из его исходного положения в пониженное положение для прокалывания блистера.

В предпочтительных вариантах осуществления опорный элемент блистера имеет нижнюю поддерживающую поверхность для размещения опорного элемента блистера, вместе с корпусом, вертикально на ровной поверхности в то время, когда устройство не используется, и продольная ось камеры может проходить по существу перпендикулярно плоскости нижней поддерживающей поверхности, когда корпус находится в первом положении, прежде чем корпус повернется относительно опорного элемента блистера с целью проколоть указанный блистер.

Предпочтительно опорная поверхность блистера содержит поддерживающую поверхность блистера для поддержки периферии блистера, окружающей углубление блистера. В идеальном варианте, поддерживающая поверхность блистера расположена ниже окружающей стенки так, чтобы края блистера, помещенные на поддерживающую поверхность, опирались на поддерживающую поверхность и окружающую стенку. В одном варианте осуществления поддерживающая поверхность блистера имеет, в целом, U-образный вырез для вмещения углубления блистера, и дугообразная консольная часть проходит внутрь данного выреза от основания U-образной формы. Консоль может иметь увеличенную головную часть с кромкой, зацепляющей углубление блистера, причем консольная часть упруго деформируется для того, чтобы углубление блистера могло перемещаться над головной частью и помещаться внутри консольной части дугообразной формы для того, чтобы удерживать блистер внутри устройства.

В некоторых вариантах осуществления опорный элемент блистера имеет полость для вмещения язычка, сформированную на боковой стенке опорного элемента блистера с целью помещения туда загнутого язычка предварительно загруженного блистера.

В одном варианте осуществления, опорный элемент блистера имеет выпуклые поддерживающие поверхности, которые взаимодействуют с соответствующими вогнутыми поддерживающими поверхностями на корпусе, когда корпус поворачивается относительно опорного элемента блистера.

В предпочтительных вариантах осуществления проем образован в углублении на поверхности опорного элемента блистера, так что язычок блистера, выходящий из проема, не выдается за стенки устройства.

Устройство для ингаляции, согласно вариантам осуществления данного изобретения, может содержать крышку, устанавливаемую таким образом, что она по существу закрывает корпус и опорный элемент блистера после того, как блистер вставлен внутрь проема и пока корпус находится в его первом положении, причем крышка устанавливается, не препятствуя язычку блистера, выходящему из указанного проема.

В некоторых вариантах осуществления, предпочтительно формируется отверстие между корпусом и опорным элементом блистера с целью способствовать возможности пользователя видеть прокалывающий элемент блистера и блистер, вставленный в проем в опорном элементе блистера.

Устройство для ингаляции, согласно вариантам осуществления данного изобретения, может также включать в себя блистер, в котором содержится доза лекарственного препарата, имеющий язычок, так что когда блистер вставлен в проем, язычок выступает из проема и облегчает удаление блистера из проема после ингаляции.

В некоторых вариантах осуществления язычок является сгибаемым относительно остальной части блистера, вставленного в проем, так что язычок располагается по существу вплотную к базе, когда блистер вставляется в проем. База может содержать полость для размещения в ней загнутого язычка.

Предпочтительно база и крышка сконфигурированы таким образом, что крышка располагается поверх и накрывает загнутый язычок.

В соответствии с данным изобретением, также предлагается способ предварительной загрузки устройства для ингаляции, готового к последующему использованию, причем указанное устройство содержит опорный элемент блистера, имеющий проем, корпус с загубником и крышку, которая накрывает корпус и опорный элемент блистера, когда устройство не используется, причем опорный элемент блистера и корпус выполнены с возможностью поворота относительно друг друга, после удаления крышки, между первым положением для вставки блистера в указанный проем и вторым положением прокалывания, в котором элемент прокалывания блистера, перемещаемый корпусом, прокалывает вставленный блистер, причем способ включает в себя этап удаления крышки, введения блистера, в котором содержится доза лекарственного препарата, в проем, когда загубник находится в первом положении, и последующей установки крышки на место, так что крышка по существу накрывает корпус и опорный элемент блистера в то время, как загубник остается в положении покоя с блистером, содержащим дозу лекарственного препарата, вставленным в проем.

В одном варианте осуществления блистер имеет язычок, причем язычок выступает из проема, когда блистер вставлен внутрь проема, для того чтобы облегчить удаление блистера из проема после ингаляции, и способ включает в себя этап сгибания язычка относительно оставшейся части блистера, вставленного в проем, таким образом, что он располагается по существу вплотную к базе. База может содержать полость для размещения в ней язычка блистера, вставленного в указанный проем, и способ может включать в себя этап сгибания язычка внутри полости в базе перед размещением крышки поверх корпуса и опорного элемента блистера.

В соответствии с другим аспектом данного изобретения, предлагается элемент для прокалывания блистерной упаковки для порошкового устройства для ингаляции, содержащий металлическую пластину со множеством периферических резцов для прокалывания блистера, отогнутых от плоскости пластины вдоль линий сгиба для образования отверстий для потока лекарственного препарата через пластину, в котором каждый резец направлен по направлению от каждого из остальных периферических резцов для прокалывания блистера, и линии сгиба каждого из периферических резцов для прокалывания блистера проходят по существу под углом 90 градусов к линии сгиба каждого из оставшихся периферических резцов для прокалывания.

В одном варианте осуществления предусмотрены четыре периферических резца для прокалывания блистера.

Элемент для прокалывания блистерной упаковки также может содержать центральный прокалывающий резец, окруженный периферическими резцами.

В идеальном варианте, линия сгиба центрального прокалывающего резца проходит под углом относительно линий сгиба каждого из четырех периферических прокалывающих резцов. В одном варианте осуществления линия сгиба центрального прокалывающего резца проходит под углом в 45 градусов к линиям сгиба каждого из четырех периферических прокалывающих резцов.

В одном варианте осуществления элемента для прокалывания блистерной упаковки, по направлению наружу от плоскости пластины под углом отходят фиксаторы, а на концах данных фиксаторов, в плоскости, параллельной плоскости пластины, располагаются язычки, причем в язычках имеются отверстия для облегчения прикрепления элемента прокалывания к устройству для ингаляции.

Варианты осуществления настоящего изобретения будут описываться далее, только в качестве примера, со ссылкой на Фиг.2А-20 прилагаемых чертежей, на которых:

На Фиг.1А представлен вид сбоку в поперечном сечении части обобщенного устройства для ингаляции, имеющего циклон добавочного воздуха, как описывается и иллюстрируется в более ранней заявке Заявителя, находящейся на рассмотрении, указанной выше;

Фиг.1В иллюстрирует поперечное сечение вдоль линии Х-Х устройства, изображенного на Фиг.1;

на Фиг.2А представлен вид в перспективе первого варианта осуществления ингаляционного устройства, содержащего лекарственное средство в дозах на один прием, в соответствии с настоящим изобретением, с корпусом в положении покоя или исходном положении на опорном элементе блистера и крышкой, установленной поверх корпуса и опорного элемента блистера;

на Фиг.2В представлен вид в перспективе устройства, изображенного на Фиг.2А, но с удаленной крышкой и корпусом, повернутым из его положения покоя или исходного положения в заряженное положение готовности к введению блистера, подлежащего прокалыванию;

Фиг.2С иллюстрирует тот же самый вид, что и Фиг.2В, но после введения блистера, подлежащего прокалыванию, через проем с боковой стороны опорного элемента блистера;

на Фиг.2D представлен вид в перспективе устройства, изображенного на Фиг.2А и 2В, после того, как корпус был повернут назад в его исходное положение из его заряженного положения, показанного на Фиг.2В, чтобы проколоть вставленный блистер;

Фиг.3А иллюстрирует вид сбоку в поперечном сечении устройства, изображенного на Фиг.2А;

на Фиг.3В представлен вид изнутри в перспективе корпуса с циклоном добавочного воздуха, показанного на Фиг.3А, с удаленной пластиной, закрывающей циклонную камеру;

Фиг.4А иллюстрирует вид сбоку корпуса, используемого в варианте осуществления, представленном на Фиг.2 и 3;

Фиг.4В иллюстрирует вид в перспективе корпуса, представленного на Фиг.4А;

Фиг.5А иллюстрирует вид в перспективе вставки циклонной камеры добавочного воздуха, помещенной внутрь корпуса, представленного на Фиг.4;

на Фиг.5В представлен вид снизу горизонтальной проекции вставки циклонной камеры добавочного воздуха, показанной на Фиг.5А;

Фиг.6А иллюстрирует вид в перспективе опорного элемента блистера устройства для ингаляции, представленного на Фиг.2 и 3А;

на Фиг.6В представлен вид сверху горизонтальной проекции опорного элемента блистера, иллюстрируемого на Фиг.6А;

Фиг.6С иллюстрирует вид сбоку опорного элемента блистера, представленного на Фиг.6А и 6В;

Фиг.6D иллюстрирует упрощенный вид сбоку в поперечном сечении через часть опорного элемента блистера с целью показать, как блистер удерживается на своем месте между поддерживающей поверхностью блистера и окружающей стенкой;

на Фиг.7А представлен вид сбоку второго предварительно загружаемого варианта осуществления устройства для ингаляции, в соответствии с настоящим изобретением, с корпусом в его исходном положении или положении покоя;

Фиг.7В иллюстрирует вид спереди второго варианта осуществления устройства для ингаляции, представленного на Фиг.7А;

Фиг.7С иллюстрирует вид сзади второго варианта осуществления устройства для ингаляции, представленного на Фиг.7А и 7В;

на Фиг.8А представлен вид сбоку устройства для ингаляции, показанного на Фиг.7А, с корпусом в его положении прокалывания;

на Фиг.8В представлен вид спереди устройства для ингаляции, показанного на Фиг.7В, с корпусом в его положении прокалывания;

Фиг.8С иллюстрирует вид сзади устройства для ингаляции, представленного на Фиг.7С, с корпусом в его положении прокалывания;

на Фиг.9А представлен вид сбоку третьего варианта осуществления устройства для ингаляции, в соответствии с настоящим изобретением, с корпусом в его исходном положении или положении покоя;

Фиг.9В иллюстрирует вид спереди третьего варианта осуществления устройства для ингаляции, представленного на Фиг.9А;

Фиг.9С иллюстрирует вид сзади третьего варианта осуществления предварительно загружаемого устройства для ингаляции, представленного на Фиг.7А и 7В;

на Фиг.10А представлен вид сбоку устройства для ингаляции, представленного на Фиг.9А, с корпусом в его положении прокалывания;

на Фиг.10В представлен вид спереди устройства для ингаляции, представленного на Фиг.9В, с корпусом в его положении прокалывания;

Фиг.10С иллюстрирует вид сзади устройства для ингаляции, представленного на Фиг.9С, с корпусом в его положении прокалывания;

на Фиг.11 представлен вид в перспективе четвертого варианта осуществления устройства для ингаляции, содержащего лекарственное средство в дозах на один прием, в соответствии с настоящим изобретением, с корпусом в его исходном положении или положении покоя и крышкой, установленной на своем месте поверх корпуса и опорного элемента блистера;

на Фиг.12 представлен вид сбоку устройства для ингаляции, показанного на Фиг.11, с удаленной крышкой и демонстрирующий блистер, почти вставленный внутрь устройства;

Фиг.13 иллюстрирует вид в перспективе устройства для ингаляции, представленного на Фиг.11 и 12, с блистером, помещенным внутрь него;

Фиг.14 иллюстрирует поперечное сечение устройства для ингаляции, представленного на Фиг.11-13, с блистером, помещенным внутрь него;

на Фиг.15 представлен вид в перспективе устройства для ингаляции, представленного на Фиг.11-14, с опорным элементом блистера, повернутым в его положение прокалывания;

на Фиг.16 представлен вид снизу в перспективе устройства для ингаляции, представленного на Фиг.11-15, с удаленными опорным элементом блистера и базой;

Фиг.17 иллюстрирует вид снизу в перспективе опорного элемента блистера, образующего часть устройства для ингаляции, представленного на Фиг.11-16;

Фиг.18 иллюстрирует вид снизу в перспективе корпуса, образующего часть устройства для ингаляции, представленного на Фиг.11-17;

Фиг.19 иллюстрирует вид снизу в перспективе крышки, представленной на Фиг.11;

на Фиг.20А представлен вид в перспективе прокалывающего элемента блистера для использования с любым вариантом осуществления устройства для ингаляции, согласно настоящему изобретению;

на Фиг.20В представлен вид сверху прокалывающего элемента блистера, иллюстрируемого на Фиг.20А; и

Фиг.20С иллюстрирует вид сбоку прокалывающего элемента блистера, представленного на Фиг.20А и 20В.

Обращаясь теперь к Фиг.1А на чертеже представлена часть устройства 1 для ингаляции, как описывается и иллюстрируется в более ранней собственной заявке Заявителя, находящейся на рассмотрении, в котором используется поток добавочного воздуха для содействия раздроблению дозы лекарственного средства. С учетом Фиг.1А, данное устройство имеет корпус 2, включающий в себя загубник 2а, определяющий внутреннюю камеру 3, имеющую стенку 4 камеры, входное отверстие 5 для насыщенного лекарственным препаратом воздуха, выходное отверстие 6 и входные отверстия 7 для добавочного воздуха. Вид в поперечном сечении, взятый по линии Х-Х на Фиг.1А, также представлен на Фиг.1В.

Устройство 1 содержит пластину 8, закрывающую циклонную камеру, расположенную поперек нижнего края загубника 2а, который закрывает камеру 3. В пластине 8, закрывающей циклонную камеру, сформировано сквозное входное отверстие 5 для насыщенного лекарственным препаратом воздуха, причем ось указанного отверстия совпадает с продольной осью (А-А на Фиг.1А) камеры 3.

Хотя закрывающая пластина 8 может быть сформирована интегрально с корпусом 2, предпочтительно чтобы она являлась отдельным компонентом, прикрепленным к корпусу 2 либо к краю камеры 3 во время сборки.

Как показано на Фиг.1В, входные отверстия 7 для добавочного или чистого, не содержащего лекарственного препарата, воздуха, Предпочтительно представляют собой ориентированные по касательной каналы дугообразной формы, образованные в боковых сторонах корпуса 2, а закрывающая пластина 8 образует самую нижнюю стенку и ограничивает нижний край камеры 3 (помимо входного отверстия 5 для насыщенного лекарственным препаратом воздуха), но также образует нижнюю поверхность каналов 7, так что каналы 7 являются открытыми только с концов. Несмотря на то, что на Фиг.1А и 1В представлены два канала 7, следует учитывать, что наличие одного канала 7 также достаточно для получения необходимого вихревого эффекта.

Поскольку входные отверстия 7 для добавочного воздуха расположены по касательной, либо для того, чтобы направлять добавочный воздух в направлении, по существу, по касательной в камеру 3, чистый воздух, проходящий через данные входные отверстия 7 в камеру 3, вынужденно вращается по кругу в камере 3, чтобы сформировать циклон или вихрь (как обозначено стрелкой «В» на Фиг.1А).

Выходное отверстие 6 может иметь форму решетки, расположенной поперек края камеры 3, через которую вовлеченный в поток воздуха лекарственный препарат может попадать из камеры 3 в дыхательные пути пациента. ПРЕДПОЧТИТЕЛЬНО в загубник 2а встроено сопло 9, которое выходит за пределы выходного отверстия 6 и и