Способ изготовления контейнера (варианты)

Способ изготовления контейнера (варианты)

Иллюстрации

Показать все

Реферат

Данное изобретение имеет отношение к заявке США №10/393,966 на выдачу патента, поданной 21 марта 2003 г., озаглавленной «Пузырек для медикамента, снабженный герметизируемой под воздействием тепла крышкой, и устройство и способ для заполнения пузырька» («Medicament Vial Having A Heat-Sealable Cap, And Apparatus and Method For Filling The Vial»), которая является выделенной заявкой из аналогично озаглавленной заявки США №09/781,846 на выдачу патента, поданной 12 февраля 2001 г. (в настоящее время по указанной заявке выдан патент США №6,604,561 от 12 августа 2003 г.), которая, в свою очередь, имеет приоритет по аналогично озаглавленной предварительной заявке США №60/182,139 на выдачу патента, поданной 11 февраля 2000 г., и, кроме того, в данной заявке заявлен приоритет по предварительной заявке США №60/408,068 на выдачу патента, поданной 03 сентября 2002 г., озаглавленной «Герметичные контейнеры и способы их изготовления и заполнения» («Sealed Containers And Methods Of Making And Filing Same»), каждая из которых включена в данное описание в качестве ссылки с целью раскрытия данного изобретения.

Область техники

Данное изобретение относится к герметичным контейнерам, и, в частности, к контейнерам, таким как медицинские пузырьки, которые имеют уникальную форму, напоминающую катушку или «диаболо», и, более конкретно, к контейнерам, которые содержат устройство для закрывания, которое герметично закрывает контейнер, при этом контейнер может быть стерилизован посредством облучения, например, лазерными, гамма-лучами, электронными пучками, рентгеновскими лучами или с помощью других видов ионизирующего излучения, после чего пузырек с устройством для закрывания может быть заполнен посредством иглы, после заполнения его герметичность может быть восстановлена под воздействием тепла, например посредством применения к отверстию, выполненному иглой, лазерного излучения.

Предшествующий уровень техники.

Медикаменты, такие как вакцины, часто хранят в пузырьках перед использованием. Пузырьки обычно содержат основную корпусную часть (корпус), которая имеет либо цилиндрическую, либо сферическую форму, и отходящее от основной части горлышко. Горлышко содержит отверстие для введения медикамента во внутреннюю камеру контейнера. Обычно пузырьки сначала заполняют медикаментом, а затем устанавливают предварительно стерилизованные крышки или устройства для закрывания для того, чтобы герметично закрыть медикамент внутри пузырька.

Обычно крышка пузырька представляет собой конструкцию, состоящую из двух частей: заглушки и удерживающего кольца. Заглушку вставляют в отверстие пузырька, причем она имеет конфигурацию, которая позволяет эффективно герметизировать пузырек по его окружности. Удерживающее кольцо находится в контакте с горлышком пузырька и, по крайней мере, частично расположено поверх заглушки так, чтобы удерживать ее внутри горлышка пузырька. Заглушку изготавливают из вулканизированной резины или сходного эластичного материала, который не загрязняет и не воздействует негативно на помещенный в пузырек медикамент. Как было установлено, вулканизированная резина является безопасным и эффективным материалом для изготовления крышек для пузырьков, в которые помещают различные типы медикаментов. Вулканизированная резина, однако, неплавка, поэтому любые отверстия, выполненные иглой в таких крышках, невозможно закрыть под воздействием тепла.

Удерживающее кольцо обычно имеет такую конфигурацию, чтобы часть заглушки была открыта и доступна для иглы, так, чтобы медикамент можно было извлечь из пузырька. Традиционно удерживающее кольцо прикрепляют к пузырьку и фиксируют по отношению к нему при помощи технологии обжима металла. При использовании таких пузырьков в области здравоохранения зачастую предпочитают использовать удерживающие кольца, прикрепленные посредством обжима, так как использование таких колец обеспечивает уверенность в том, что пузырек не открывали или состав его содержимого не был изменен после заполнения или стерилизации.

На Фиг.1 показана крышка для пузырька для медикамента согласно предшествующему уровню техники, обозначенная в целом цифрой 10. Крышка 10 содержит заглушку 12 из вулканизированной резины, которая посредством скольжения вставлена во вход или горлышко 8 цилиндрического корпуса 14 пузырька. Корпус 14 пузырька изготовлен из стекла или подобного материала и содержит камеру 16 для размещения в ней медикамента. Алюминиевое блокирующее кольцо 18 окружает контур заглушки 12 и пузырька 14, причем оно обжато для присоединения и закрепления крышки 10 к корпусу 14 и ее герметизации. Блокирующее кольцо 18 содержит выполненное по центру отверстие, которое позволяет получать ограниченный доступ к заглушке 12.

Перед заполнением таких известных из уровня техники пузырьков стерильной жидкостью или другим веществом, таким как медикамент, обычно необходимо стерилизовать отдельные (несоединенные друг с другом) компоненты (части) пузырька, например, посредством обработки в автоклаве и/или подвергая их облучению гамма-лучами. Стерилизованные компоненты затем заполняют и собирают в асептическом изоляторе стерильного устройства для заполнения. В некоторых случаях стерилизованные компоненты хранят в мешках или других стерильных емкостях, содержащих множество приспособлений для герметизации, для транспортировки к стерильному устройству для заполнения. В других случаях оборудование для стерилизации размещают на входе стерильного устройства для заполнения. В устройстве для заполнения такого типа каждый компонент с сохранением стерильности подают в изолятор, камеру пузырька заполняют жидкостью или другим веществом, стерилизованную заглушку устанавливают в пузырек, затыкая отверстие для заполнения, и герметично закрывают жидкость или другое вещество в пузырьке, после чего для закрепления заглушки на пузырек устанавливают обжимное кольцо.

Одним из недостатков таких известных из уровня техники пузырьков, способов и оборудования для их заполнения является то, что процесс заполнения является продолжительным по времени, а выполнение способов и оборудование являются дорогостоящими. Кроме того, относительная сложность способов заполнения и соответствующего оборудования может приводить к большему количеству ненадлежащим образом заполненных (дефектных), чем рассчитывают. Например, обычно считают, что причин, которые могут привести к возникновению неудачи, по крайней мере, столько, сколько компонентов используют. Во многих случаях используют сложное оборудование для сборки пузырьков или других контейнеров, расположенное в асептическом боксе устройства для заполнения, которое необходимо поддерживать стерильным. Такой тип оборудования может быть значимым источником нежелательных загрязнений. Кроме того, внутри таких изоляторов необходимо поддерживать стерильным воздух. В закрытых барьерных системах неизбежно возникает конвекционный поток, и, следовательно, невозможно создать ламинарный или в основном ламинарный поток. Когда останавливают работу изолятора, необходимо проводить тесты на состав среды, что может занимать несколько, а иногда и много дней, и это может приводить к длительным перерывам и заметному снижению объема выпускаемых медикаментов или других продуктов, производимых с помощью описанного оборудования. В области производства такого рода продукции исходящие от правительства регулирующие нормы становятся все более сложными и еще больше увеличивают стоимость и без того дорогих изоляторов и другого подобного оборудования для заполнения. С другой стороны, правительственный ценовой контроль за препаратами, такими как вакцины или препараты для инъекций, включая, например, профилактические медикаменты, уменьшает привлекательность финансовых вложений в такое производство. Соответственно, существует опасение, что только некоторые компании будут способны выдержать такие повышенные уровни затрат (инвестиций) в стерильное оборудование для заполнения, что приведет к дальнейшему снижению конкуренции на рынке вакцин и препаратов для инъекций.

Учитывая указанные и иные факторы, как было установлено автором данного изобретения, желательным является такой способ изготовления и заполнения пузырьков, при котором сначала к пузырьку присоединяют заглушку, потом пузырек и заглушку в сборе подвергают стерилизации, например, посредством облучения, а затем заполняют пузырек в сборе путем введения иглы или иного подобного элемента для инъекции через заглушку и введения медикамента посредством иглы в стерилизованный пузырек. Однако при использовании такого подхода возникает проблема, которая заключается в том, что в заглушке после введения иглы или подобного элемента для инъекции и последующего ее/его извлечения, остается небольшое отверстие. Заглушку с целью уменьшения размера отверстия изготавливают из упругого материала, поэтому отверстие обычно достаточно мало, что предотвращает вытекание медикамента. Однако отверстие обычно недостаточно мало для того, чтобы предотвратить проникновение через него воздуха или иных газов в пузырек, и поэтому наличие подобных отверстий может привести к загрязнению или порче медикамента.

В медицинской практике к медикаментам, таким как вакцины, принято добавлять консерванты (предохранительные средства), для того, чтобы предотвратить их порчу при воздействии воздуха или других возможных загрязнений. Однако, как было установлено, определенные консерванты способны оказывать на пациентов нежелательное воздействие. Как следствие, многие медикаменты, включая вакцины, не содержат консервантов. Такие медикаменты, в особенности вакцины, не содержащие консервантов, подвержены порче и/или загрязнению при хранении в пузырьке, который содержит в заглушке отверстие от иглы, как описано выше.

Как было отмечено выше, в процессе транспортировки, хранения и сборки сложно поддерживать стерильность заглушек и пузырьков, поэтому до заполнения медикаментом необходимо собрать крышки и пузырьки в единую конструкцию, которую затем нужно подвергнуть стерилизации. Хотя обжимные металлические кольца обеспечивают уверенность в том, что содержимое пузырька не было изменено (загрязнено), они не позволяют без осложнений использовать технологию стерилизации с использованием гамма-излучения или сходные процессы в отношении пузырька в сборе как единой конструкции. Использование металлического кольца привносит дополнительные сложности в процесс стерилизации с помощью гамма-излучения. Из-за плотности материала возникают затененные участки (т.е. области, где гамма-лучи не проходят через материал), которые уменьшают уверенность в полной стерилизации камеры (внутреннего объема) пузырька. Кроме того, установка металлических колец в процессе сборки может вызвать запыление и/или другие загрязнения чистого пространства, предназначенного для сборки и заполнения пузырьков.

Помимо этого форма традиционных пузырьков для медикаментов может быть признана неудачной с точки зрения требований безопасности и/или удобства обращения с ними. Например, когда медицинский работник извлекает медикамент из пузырька, его/ее пальцы должны удерживать цилиндрический или сферический корпус пузырька. Внешний диаметр корпуса традиционного пузырька больше, чем внешний диаметр крышки или устройства для закрывания. Если игла соскальзывает с крышки, например в результате соответствующего расположения пальцев медицинского работника относительно крышки, пальцы оказываются на пути скольжения иглы и поэтому могут быть травмированы, вследствие чего должны быть предприняты различные меры предосторожности. Кроме того, такие традиционные пузырьки имеют относительно высоко расположенный центр тяжести, что делает их неустойчивыми (склонными к опрокидыванию) в процессе использования. Помимо этого их форма и/или конфигурация не всегда хорошо подходят для заполнения посредством иглы и/или автоматического манипулирования в процессе соответствующего заполнения посредством иглы и применения лазерного или другого оборудования, с помощью которого под воздействием тепла восстанавливают герметичность.

Следовательно, целью данного изобретения является устранение одного или нескольких отмеченных выше недостатков предшествующего уровня техники.

Раскрытие изобретения.

С одной стороны, данное изобретение представляет собой пузырек для хранения вещества, такого как медикамент, содержащий корпус, снабженный отверстием, и камеру для размещения в ней вещества, в которую через отверстие может быть введено вещество. Корпус содержит основание, среднюю часть и верхнюю часть, которая отделена в направлении оси от основания верхней частью (расположена по отношению к основанию по другую сторону от средней части). Размеры основания и верхней части в горизонтальной плоскости больше, чем максимальный размер средней части в горизонтальной плоскости. В предпочтительном в настоящее время варианте выполнения данного изобретения поперечные сечения основания, средней части и верхней части имеют примерно форму окружности, а максимальный диаметр и основания, и верхней части больше максимального диаметра средней части, так что пузырек имеет форму, напоминающую катушку или «диаболо». Предпочтительно, пузырек в сборе содержит пластиковую предохраняющую от повреждений часть, которая прочно прикреплена к корпусу и, по крайней мере, частично расположена поверх заглушки для предотвращения ее удаления, которое может остаться незамеченным.

В одном варианте выполнения данного изобретения заглушка содержит часть, выполненную с возможностью восстановления герметичности под воздействием тепла, расположенную поверх в основном неплавкой части.

Согласно другому варианту выполнения заглушка является термопластичной и содержит участок для введения иглы, в котором с помощью иглы может быть выполнен прокол с образованием отверстия, и герметичность этого участка может быть восстановлена под воздействием тепла посредством применения лазерного излучения с заданными длиной волны и мощностью, при этом происходит герметичное закрывание отверстия, образованного иглой. Заглушка содержит термопластичный корпус, характеризующийся: i) заданной толщиной стенок в аксиальном направлении, ii) заданными цветом и непрозрачностью, за счет чего в значительной степени происходит поглощение лазерного излучения с заданной длиной волны и в значительной степени происходит предотвращение прохождения излучения через стенки заданной толщины, и iii) заданными цветом и непрозрачностью, за счет чего с помощью лазерного излучения с заданными длиной волны и мощностью за заданное время, которое составляет менее примерно 2 секунд, происходит герметичное закрывание отверстия от иглы, образованного в соответствующем участке, в основном без сжигания участка введения иглы.

С другой стороны, данное изобретение представляет собой способ, в котором осуществляют следующие стадии:

i) используют пузырек, содержащий корпус, снабженный отверстием, камеру, в которую через отверстие может быть введено заданное вещество, основание, среднюю частью и верхнюю частью, которая отделена в направлении оси от основания средней частью, причем размеры основания и верхней части в горизонтальной плоскости больше, чем максимальный размер средней части в горизонтальной плоскости, и заглушку, выполненную с возможностью восстановления герметичности под воздействием тепла, которая способна плавиться при приложении к ней тепловой энергии,

ii) до заполнения пузырька веществом выполняют сборку заглушки и пузырька, создавая в основном газонепроницаемый слой между заглушкой и пузырьком,

iii) стерилизуют пустую конструкцию, представляющую собой пузырек и заглушку в сборе,

iv) поддерживают пузырек посредством держателя, содержащего установочную поверхность, которая находится в контакте со средней частью пузырька, верхнюю поверхность, расположенную по одну сторону от установочной поверхности, и нижнюю поверхность, расположенную по другую сторону от установочной поверхности,

v) иглу, через которую может быть введено заданное вещество и которая соединена с источником вещества, вводят в заглушку,

vi) посредством иглы внутрь пузырька вводят заданное вещество,

vii) извлекают иглу из заглушки,

viii) к участку заглушки, в котором выполнен прокол, прикладывают воздействие тепловой энергии, достаточное для расплавления участка, в котором выполнен прокол, для образования в основном газонепроницаемого слоя между этим участком и внутренней частью пузырька.

Одним из преимуществ предпочтительных вариантов выполнения данного изобретения является то, что пузырек имеет сходную с катушкой или «диаболо» форму, что облегчает предотвращение несчастных случаев от уколов иглой при его использовании и упрощает процесс использования пузырька при его заполнении и при другой обработке. Другим преимуществом определенных предпочтительных вариантов выполнения изобретения является то, что заглушка и пузырек могут быть собраны вместе в автоматическом режиме, без вмешательства человека, и герметично закрыты перед заполнением, пустые пузырьки затем могут быть стерилизованы и могут храниться в стерильном состоянии до выполнения заполнения. Другим преимуществом определенных предпочтительных вариантов выполнения данного изобретения является то, что использование изготовленного из пластика или сходного материала предохраняющего от повреждений элемента позволяет проводить стерилизацию пустых пузырьков, например, посредством гамма-излучения, электронных пучков или других видов излучения.

Другие преимущества данного изобретения и/или его раскрытых вариантов выполнения станут более понятными из приведенного ниже подробного описания предпочтительных вариантов его выполнения и сопроводительных чертежей.

Краткое описание чертежей.

Для того чтобы сущность процесса изготовления и использования данного изобретения стала более понятной для среднего специалиста в данной области техники, ниже приведены ссылки на сопроводительные чертежи.

Фиг.1 представляет собой поперечное сечение крышки для пузырька для медикаментов, известной из уровня техники.

Фиг.2 представляет собой поперечное сечение заглушки, выполненной с возможностью восстановления герметичности, которая может быть использована в конструкции пузырька в сборе по данному изобретению.

Фиг.3 представляет собой поперечное сечение заглушки, выполненной с возможностью восстановления герметичности, показанной на Фиг.2, приведенной с иглой для инъекций или шприцем, введенной(ым) через заглушку с целью введения медикамента в пузырек, и вентиляционной иглой или шприцем, введенной(ым) через заглушку и предназначенной(ым) для осуществления отвода воздуха из пузырька в процессе заполнения его медикаментом.

Фиг.4 представляет собой поперечное сечение другого варианта выполнения заглушки, выполненной с возможностью восстановления герметичности, и пузырька.

Фиг.5 представляет собой поперечное сечение обжимного блокирующего элемента, показанного на Фиг.4, предназначенного для прикрепления крышки, выполненной с возможностью восстановления герметичности, к пузырьку.

Фиг.6 представляет собой поперечное сечение основания заглушки, выполненной с возможностью восстановления герметичности, показанной на Фиг.4, изготовленного из совместимого с заданным предназначенным для размещения в пузырьке медикаментом материала, такого как вулканизированная резина.

Фиг.7 представляет собой поперечное сечение той части заглушки, показанной на Фиг.4, которая выполнена с возможностью восстановления герметичности и которая изготовлена из материала, способного плавиться под воздействием тепла, обеспечивая восстановление герметичности заглушки после введения в нее и извлечения иглы для заполнения или другого подобного инструмента.

Фиг.8 представляет собой показанное в увеличении поперечное сечение участка части, выполненной с возможностью восстановления герметичности, показанной на Фиг.7, при этом на чертеже показан участок, в который можно вводить иглу или другой подобный инструмент.

На Фиг.9А-9С в схематичном виде последовательно показаны поперечные сечения, иллюстрирующие приведенные в качестве примера устройство и способ стерилизации заглушек, выполненных с возможностью восстановления герметичности, для пузырьков по данному изобретению путем непосредственного теплового прижигания до введения иглы для заполнения или другого подобного инструмента.

На Фиг.10 в схематичном виде показана часть поперечного сечения устройства для стерилизации заглушек, выполненных с возможностью восстановления герметичности, для пузырьков по данному изобретению посредством прижигания лазером до введения иглы для заполнения или другого подобного инструмента.

Фиг.11 представляет собой схематичное изображение части поперечного сечения устройства для заполнения посредством иглы пузырька в сборе по данному изобретению заданным медикаментом или другим веществом, которое должно быть размещено внутри пузырька.

На Фиг.12A-12D в схематичном виде последовательно показаны поперечные сечения, иллюстрирующие устройство и способ герметизации участка заглушки, выполненной с возможностью восстановления герметичности, в котором выполнен прокол, для пузырьков по данному изобретению при помощи непосредственного теплового прижигания после извлечения из него иглы для заполнения.

На Фиг.13А-13С в схематичном виде последовательно показаны поперечные сечения, иллюстрирующие устройство и способ для герметизации участка заглушки, выполненной с возможностью восстановления герметичности, в котором выполнен прокол, для пузырьков по данному изобретению путем герметизации посредством лазера после извлечения из него иглы для заполнения.

Фиг.14А представляет собой вид сбоку верхней части варианта выполнения пузырька по данному изобретению.

Фиг.14В представляет собой поперечное сечение пузырька, показанного на Фиг.14А, выполненное по линии 14В-14В и показывающее устройство для закрывания, состоящее из трех частей, частично вставленное в горлышко пузырька, причем устройство для закрывания содержит заглушку, часть, выполненную с возможностью восстановления герметичности под воздействием тепла, и сформованное поверх удерживающее или блокирующее кольцо.

Фиг.14С представляет собой поперечное сечение пузырька, выполненного способом формования поверх, показанного на Фиг.14В, причем сечение выполнено по линии 14С-14С, показанной на Фиг.14В, при этом пузырек имеет относительно увеличенное основание.

Фиг.15 представляет собой поперечное сечение другого варианта выполнения пузырька по данному изобретению, содержащего устройство для закрывания или крышку, причем сформованное поверх удерживающее кольцо расположено в круговой выемке, выполненной между внешним краем заглушки и корпусом пузырька.

Фиг.16А и 16В представляют собой расположенные последовательно изображения, иллюстрирующие приведенный в качестве примера способ формования поверх, который используют для изготовления пузырьков согласно одному из вариантов выполнения данного изобретения.

На Фиг.17А-17С последовательно показаны поперечные сечения, иллюстрирующие альтернативный способ формования поверх, который используют для изготовления пузырьков согласно варианту выполнения данного изобретения, причем как устройство для закрывания пузырька, так и основание пузырька выполнены литьевым формованием.

Фиг.18 представляет собой поперечное сечение другого варианта выполнения пузырька, в котором основание и блокирующее кольцо «прищелкивают» к корпусу пузырька, при этом предохраняющий от повреждений колпачок «прищелкивают» к блокирующему кольцу.

Фиг.19 представляет собой поперечное сечение другого варианта выполнения пузырька, в котором заглушка и удерживающее кольцо выполнены последовательным формованием.

Фиг.20 представляет собой поперечное сечение заглушки для пузырька, показанного на Фиг.19.

Фиг.21 представляет собой поперечное сечение заглушки и удерживающего кольца для пузырька, показанного на Фиг.19.

Фиг.22А представляет собой общий вид пузырька, показанного на Фиг.18, с удаленным предохраняющим от повреждений колпачком.

Фиг.22В представляет собой общий вид пузырька, показанного на Фиг.18, содержащего предохраняющий от повреждений колпачок, прочно присоединенный к пузырьку.

Фиг.22С представляет собой общий вид пузырька, показанного на Фиг.18, демонстрирующий часть предохраняющего от повреждений колпачка, выполненную с возможностью ее отламывания, причем эта часть показана отодвинутой вверх, с тем чтобы открыть доступ к заглушке, выполненной с возможностью восстановления герметичности, так чтобы в ней можно было выполнить прокол для извлечения из пузырька с помощью иглы шприца медикамента или иного помещенного в пузырек вещества.

Фиг.23 представляет собой вид сбоку другого варианта выполнения пузырька, в котором блокирующее кольцо, колпачок и основание соединены посредством ультразвуковой сварки.

Фиг.24 представляет собой поперечное сечение пузырька, показанного на Фиг.23.

На Фиг.25 показан пузырек, представленный на Фиг.23, причем некоторые детали показаны отсоединенными.

Фиг.26 представляет собой общий вид пузырька в сборе, показанного на Фиг.23, причем предохраняющий от повреждений колпачок удален.

Фиг.27 представляет собой общий вид пузырька в сборе, показанного на Фиг.23, причем пузырек показан с пространственным разделением деталей.

Фиг.28 представляет собой общий вид пузырька в сборе, показанного на Фиг.23, причем часть пузырька вырезана.

Фиг.29 представляет собой поперечное сечение другого варианта выполнения пузырька по данному изобретению.

На Фиг.30 представлен общий вид пузырька, показанного на Фиг.29, причем пузырек показан с пространственным разделением деталей.

На Фиг.31 представлен общий вид части пузырька, показанного на Фиг.30, причем часть пузырька вырезана.

Фиг.32 представляет собой общий вид трубопровода для игл, используемого в модуле для заполнения посредством игл стерильного устройства для заполнения, предназначенного для заполнения пузырьков медикаментом или иным веществом посредством игл, причем некоторые детали трубопровода показаны отсоединенными.

Фиг.33 представляет собой вид спереди в перспективе трубопровода для игл, показанного на Фиг.32, расположенного в поднятом положении внутри стерильного бокса стерильного устройства для заполнения, причем в системе для перемещения установлено множество пузырьков, а сама система содержит звездчатое колесо и связанную с ним направляющую, при этом пузырьки выровнены по отношению к иглам и готовы для заполнения.

Фиг.34 представляет собой вид спереди в перспективе трубопровода для игл и системы для перемещения, показанных на Фиг.33, причем трубопровод для игл показан в опущенном положении, в котором иглы введены в заглушки пузырьков, выполненные с возможностью восстановления герметичности, и заполняют внутренний объем пузырьков медикаментом или иным веществом.

Фиг.35 представляет собой вид сзади в перспективе трубопровода для игл и системы для перемещения, показанных на Фиг.33, причем игла показана в опущенном положении (положении для заполнения).

Фиг.36 представляет собой общий вид осуществляющего герметизацию с помощью лазера и инфракрасного сенсорного трубопровода, расположенного после трубопровода для игл, показанного на Фиг.32-35, в стерильном боксе стерильного устройства для заполнения, предназначенного для герметизации в заполненных пузырьках отверстий, выполненных иглой, с помощью лазера.

На Фиг.37 показан модуль, содержащий трубопровод для игл, лазерные оптические устройства и сенсоры, предназначенный для заполнения посредством игл и восстановления герметичности пузырьков с помощью лазера, причем некоторые детали показаны отсоединенными, а некоторые детали не показаны для облегчения восприятия конструкции.

На Фиг.38 показан модуль, приведенный на Фиг.37, причем трубопровод для игл присоединен к пластине, а некоторые детали не показаны для облегчения восприятия конструкции.

На Фиг.39А показан модуль, показанный на Фиг.37, причем некоторые детали не показаны для облегчения восприятия, при этом в модуле нет пузырьков, а иглы показаны в поднятом положении.

На Фиг.39В показан модуль, приведенный на Фиг.39А, причем пузырьки показаны расположенными в модуле и готовыми для введения игл и выполнения заполнения.

На Фиг.39С показан модуль, приведенный на Фиг.39А, причем снабженный иглами трубопровод показан в опущенном положении, иглы показаны введенными в заглушки, выполненные с возможностью восстановления герметичности, для введения медикамента или иного вещества через иглы для заполнения пузырьков.

На Фиг.40А модуль показан в увеличении, причем некоторые детали не показаны для облегчения восприятия конструкции, а также на чертеже показаны приведенные в качестве примера лазерное оптическое устройство и сенсор.

На Фиг.40В показан модуль, приведенный на Фиг.40А, причем игла показана введенной в заглушку, выполненную с возможностью восстановления герметичности, для заполнения внутренней камеры соответствующего пузырька медикаментом или иным веществом.

На Фиг.40С показан модуль, приведенный на Фиг.40А, причем игла показана извлеченной из заглушки, выполненной с возможностью восстановления герметичности, и на участок, в котором иглой выполнен прокол, направлен луч лазера, а инфракрасный сенсор определяет температуру участка заглушки, герметичность которого восстанавливают, с тем чтобы обеспечить целостность герметизации.

На Фиг.41 показан снабженный иглами трубопровод для модуля, причем некоторые детали показаны отсоединенными, а некоторые детали не показаны для облегчения восприятия конструкции.

Фиг.42 представляет собой общий вид модуля, причем в модуле установлен узел, испускающий электронный пучок, для стерилизации выбранных поверхностей пузырька и игл, расположенных в камере модуля, причем снабженный иглами трубопровод и другие элементы не показаны для облегчения восприятия конструкции.

Фиг.43 представляет собой схематичный вид сверху модуля, установленного вблизи конвейера винтового типа, предназначенного для перемещения пузырьков в модуле.

Фиг.44 представляет собой схематичный вид сверху модуля, установленного вблизи конвейера, выполненного в виде замкнутой петли, причем показаны входной конвейер для перемещения пустых пузырьков на конвейер, выполненный в виде замкнутой петли, и выходной конвейер для получения заполненных пузырьков, герметичность которых восстановлена.

Фиг.45 представляет собой поперечное сечение пузырька согласно другому варианту выполнения изобретения, в котором игла для заполнения может входить в заглушку с краю участка, в котором может быть выполнен прокол, под острым углом по отношению к оси пузырька, и часть заглушки, выполненная с возможностью восстановления герметичности, при удалении части, выполненной с возможностью ее отламывания, предохраняющего от повреждений колпачка, может оставаться закрытой им.

Фиг.46 представляет собой общий вид пузырька, показанного на Фиг.45, причем предохраняющий от повреждений колпачок удален.

Фиг.47 представляет собой другое поперечное сечение пузырька, показанного на Фиг.45, содержащего прикрепленный к пузырьку предохраняющий от повреждений колпачок, и на чертеже показано, как участок заглушки, герметичность которого была восстановлена под воздействием лазера, закрыт от визуального восприятия под предохраняющим от повреждений колпачком при удалении его части, выполненной с возможностью ее отламывания.

Фиг.48 представляет собой общий вид пузырька, показанного на Фиг.45.

Подробное описание предпочтительных вариантов выполнения изобретения.

Ниже приведено подробное описание предпочтительных вариантов выполнения изобретения со ссылками на сопроводительные чертежи. Чертежи и подробное описание приведены в качестве примеров и не ограничивают рамки изобретения.

Как показано на Фиг.2, крышка или заглушка, выполненная с возможностью восстановления герметичности под воздействием тепла, которая может быть использована в пузырьках согласно данному изобретению, обозначена в целом цифрой 110. Крышка 110 содержит упругое основание 112, изготовленное из вулканизированной резины или подобного материала, использование которого для такой цели известно для среднего специалиста в данной области техники, причем указанный материал пригоден для изготовления нижних частей крышек или тех их частей, которые находятся в контакте с медикаментом или другим веществом, которое размещают в пузырьках, таким как вакцина. Основание 112 содержит нижнюю периферическую стенку 115, форма и размер которой выбраны такими, чтобы ее можно было со скольжением поместить в открытый конец пузырька 114. Пузырек 114 может быть изготовлен из различных типов стекла или пластика или любого другого материала, применение которого для целей изготовления пузырьков, таких как пузырьки для хранения медикаментов или других веществ, известно либо станет известным в будущем. Пузырек 114 содержит камеру 116 для размещения в ней медикамента. Как будет показано ниже, пузырек предпочтительно имеет форму, напоминающую катушку или «диаболо», для, например, упрощения обращения с ним в процессе стерилизации, заполнения и/или другой обработки, а также в процессе его использования. Основание 112 крышки 110 дополнительно содержит верхнюю периферическую стенку 117, размер и форма которой также выбраны такими, чтобы ее можно было со скольжением установить внутрь открытого конца пузырька 114, и периферический герметизирующий фланец 118, который проходит наружу от верхнего края периферической стенки 117. Пузырек 114 содержит на своем открытом конце периферический фланец 120. Как показано на Фиг.2 и 3, периферический фланец 118 основания 112 герметично соединен с периферическим фланцем 120 пузырька 114, герметично закрывая стык между крышкой и пузырьком. Основание 112 содержит верхнюю выемку 122, выполненную в верхней периферической стенке 117, и круговой обод 124, проходящий вовнутрь от верхнего края периферической стенки.

Часть 126, выполненная с возможностью восстановления герметичности, плотно входит в верхнюю выемку 122 основания 112, образуя крышку 110 в сборе. Часть 126, выполненная с возможностью восстановления герметичности, содержит верхний периферический фланец 128, круговую снабженную выемкой часть или выемку 130, и основание 132, расположенное на противоположной стороне от круговой выемки 130 по отношению к фланцу и выступающее наружу из выемки. Как показано на Фиг.2 и 3, круговая выемка 130, и основание 132 части 126, выполненной с возможностью восстановления герметичности, имеют размеры и форму, комплементарные (или представляющие собой зеркальное отражение) по отношению к внутренним поверхностям верхней выемки 122 и кругового обода 124 основания 112. Соответственно, часть 126, выполненную с возможностью восстановления герметичности, вдавливают, «защелкивают» или другим способом размещают внутри верхней выемки 122 так, что круговой обод 124 входит внутрь круговой выемки 130, таким образом прочно закрепляя часть, выполненную с возможностью восстановления герметичности, внутри основания.

Часть 126, выполненная с возможностью восстановления герметичности, предпочтительно изготовлена из упругого полимерного материала, такого как смесь первого полимерного материала, который продают под зарегистрированными товарными знаками KRATON® или DYNAFLEX®, и второго материала, представляющего собой полиэтилен низкой плотности, такой как полиэтилен, продаваемый фирмой Dow Chemical Co. под товарными знаками ENGAGE™ или EXACT™. В некоторых вариантах выполнения изобретения первый и второй материалы смешивают в соотношении от примерно 50:50 до примерно 90:10 по весу (соотношение первый материал: второй материал). В одном из вариантов выполнения первый и второй материалы смешивают в соотношении примерно 50:50 по весу. Преимуществами указанной предпочтительной смеси по сравнению с первым материалом, если рассматри