Сшивающая система и устройство

Сшивающая система и устройство

Иллюстрации

Показать все

Реферат

Предпосылки создания изобретения

Интракорпоральное сшивание ткани во время хирургических операций представляет трудности в том, что хирург должен работать сшивающими инструментами в пределах сравнительно небольшого надреза, образованного в теле пациента. В некоторых случаях хирург пальцами ощупывает необходимое место для размещения шва и не может видеть местоположение шва.

Усовершенствованные сшивающие инструменты и усовершенствованные методы наложения швов были бы одобрены штатом хирургов.

Сущность изобретения

Один аспект предоставляет сшивающее устройство, приспособленное накладывать шов в ткани. Сшивающее устройство включает рукоятку, имеющую привод, вал, соединенный с рукояткой, и головку, соединенную с валом. Головка включает ближнюю часть, содержащую иглу, которая может перемещаться через отверстие выхода иглы, и дальний конец, отделенный от ближней части горлышком, дальний конец определяет полость. Привод приспособлен выдвигать иглу из отверстия выхода иглы, образованного в ближней части головки, и через горлышко, чтобы зацеплять капсулу, расположенную в полости, образованной в дальнем конце головки, где капсула прикреплена к нити.

Краткое описание графических материалов

Сопроводительные графические материалы подаются для обеспечения лучшего понимания вариантов осуществления и включаются в и представляют собой часть этого описания. Графические материалы иллюстрируют варианты осуществления и вместе с описанием служат для объяснения принципов вариантов осуществления. Другие варианты осуществления и множество задуманных преимуществ вариантов осуществления будут легко оценены, когда они станут более понятны благодаря обращению к последующему подробному описанию. Элементы графических материалов не обязательно представлены в масштабе друг относительно друга. Одинаковые номера позиций обозначают соответствующие подобные части.

Фигура 1 представляет собой общий вид сбоку сшивающего инструмента согласно одному варианту осуществления.

Фигура 2 представляет собой вид в поперечном сечении одного варианта осуществления рукоятки сшивающего инструмента, показанного на фигуре 1.

Фигура 3 представляет собой вид сбоку одного варианта осуществления вала сшивающего инструмента, показанного на фигуре 1.

Фигура 4 представляет собой вид в поперечном сечении одного варианта осуществления толкающего стержня, расположенного в вале, показанном на фигуре 3.

Фигура 5 представляет собой вид в поперечном сечении головки сшивающего инструмента, показанного на фигуре 1, включая подвижную иглу, согласно одному варианту осуществления.

Фигура 6 представляет собой вид в поперечном сечении узла нити, включающего нить, прикрепленную к капсуле, которая приспособлена соединяться с иглой сшивающего инструмента, показанного на фигуре 1, согласно одному варианту осуществления.

Фигура 7А представляет собой схематическое изображение в поперечном сечении головки сшивающего инструмента, показанной на фигуре 5, с иглой, втянутой в головку, согласно одному варианту осуществления.

Фигура 7В представляет собой вид в поперечном сечении головки сшивающего инструмента, показанной на фигуре 5, с иглой, частично выступающей из отверстия выхода иглы в головке, согласно одному варианту осуществления.

Фигура 7С представляет собой вид в поперечном сечении головки сшивающего инструмента, показанной на фигуре 5, с иглой, переброшенной в дальний конец головки и скрепленной с узлом нити, показанным на фигуре 6, согласно одному варианту осуществления.

Фигуры 7D-7F представляют собой схематические изображения в поперечном сечении иглы сшивающего инструмента, показанного на фигуре 1, сцепленной с узлом нити и отводящей капсулу узла нити обратно в ближайшую крайнюю часть головки, согласно одному варианту осуществления изобретения.

Фигура 8 представляет собой блок-схему способа сшивания ткани согласно одному варианту осуществления.

Фигура 9А представляет собой вид в поперечном сечении еще одного варианта осуществления рукоятки, приспособленной для использования со сшивающим инструментом, показанным на фигуре 1.

Фигура 9В представляет собой вид в поперечном сечении еще одного варианта осуществления рукоятки, приспособленной для использования со сшивающим инструментом, показанным на фигуре 1.

Фигура 10 представляет собой вид в поперечном сечении еще одного варианта осуществления рукоятки, приспособленной для использования со сшивающим инструментом, показанным на фигуре 1.

Фигура 11 представляет собой вид в поперечном сечении еще одного варианта осуществления рукоятки, приспособленной для использования со сшивающим инструментом, показанным на фигуре 1.

Фигура 12 представляет собой вид в поперечном сечении еще одного варианта осуществления рукоятки, приспособленной для использования со сшивающим инструментом, показанным на фигуре 1.

Фигура 13 представляет собой вид в поперечном сечении еще одного варианта осуществления рукоятки, приспособленной для использования со сшивающим инструментом, показанным на фигуре 1.

Фигура 14 представляет собой общий вид еще одного варианта осуществления вала, приспособленного для использования со сшивающим инструментом, показанным на фигуре 1.

Фигура 15 представляет собой вид в поперечном сечении еще одного варианта осуществления вала, приспособленного для использования со сшивающим инструментом, показанным на фигуре 1.

Фигура 16 представляет собой вид в поперечном сечении еще одного варианта осуществления головки, приспособленной для использования со сшивающим инструментом, показанным на фигуре 1.

Фигура 17 представляет собой вид в поперечном сечении еще одного варианта осуществления головки, приспособленной для использования со сшивающим инструментом, показанным на фигуре 1.

Подробное описание изобретения

В следующем подробном описании производятся ссылки на сопутствующие графические материалы, которые образуют его часть, и на которых при помощи примеров показываются характерные варианты осуществления, в которых изобретение может быть осуществлено на практике. В этом отношении термины, обозначающие направленность, такие как «верх», «низ», «перед», «зад», «ведущий», «замыкающий» и т.п. используются в отношении направленности описываемой фигуры (фигур). Поскольку компоненты вариантов осуществления могут размещаться при помощи ряда различных положений, термины направленности используются с иллюстративной целью и ни в коем случае не являются ограничивающими. Следует понимать, что могут использоваться другие варианты осуществления, а конструкционные или логические изменения могут производиться без отступления от объема данного изобретения. Следующее подробное описание, таким образом, не следует воспринимать в ограничивающем смысле, а объем настоящего изобретения определяется прилагаемой формулой изобретения.

Нужно понимать, что свойства разнообразных иллюстративных вариантов осуществления, описанных здесь, могут сочетаться друг с другом, если только другое не указано отдельно.

Ткань включает мягкую ткань, которая включает кожную ткань, подкожную ткань, связки, сухожилия или мембраны. Так, как понимается в этом описании, термин «ткань» не включает кость.

В этом описании «сдвиг» обозначает перемещение объекта от первой оси к другой оси, которая отлична от первой оси. Например, в одном варианте осуществления сшивающее устройство включает иглу, которая перемещается в первом направлении (например, вдоль продольной оси) и затем перемещается во втором направлении, отличном от первого направления (то есть, от продольной оси); таким образом, игла сдвигается от продольной оси, когда вводится в действие из устройства.

В этом описании «крайний» обозначает «самый крайний», а «часть конца» означает ту часть, которая находится рядом с концом и протягивается из конца. Например, ближний конец - это тот крайний участок ручного инструмента, который является ближайшим к пользователю, а часть ближнего конца - это та часть (например, рукоятка ручного инструмента), которая находится рядом с и вытягивается наружу из ближнего конца.

Варианты осуществления предоставляют сшивающее устройство, имеющее иглу, расположенную в части ближнего конца головки устройства, где игла вводится в действие продольно из части ближнего конца головки через массу ткани и затем захватывает узел нити. Игла втягивается после зацепления узла нити и тянет узел нити через игольное отверстие (например, повреждение), образованное в ткани. Таким образом, сшивающее устройство проходит сквозь ткань, захватывает узел нити и втягивает узел нити через ткань, чтобы завершить «стежок» в ткани.

В одном варианте осуществления предоставляется шовная система, которая включает узел нити и капсулу, которая прикрепляется к отрезку хирургической нити. Варианты осуществления сшивающего устройства включают головку, имеющую дальний конец, который определяет полость, имеющую такой размер, чтобы удерживать капсулу. Игла размещается в части ближнего конца головки и может перемещаться из отверстия выхода иглы в полость, образованную в дальнем конце головки. Игла приспособлена зацеплять капсулу узла нити.

Варианты осуществления предоставляют сшивающее устройство, имеющее линейную головку, которая приспособлена выбрасывать иглу в продольном направлении из отверстия выхода иглы, через пространство горлышка, и в полость, образованную в дальнем конце линейной головки.

Варианты осуществления предоставляют сшивающее устройство, имеющее головку с радиально смещенным дальним концом, где головка приспособлена выбрасывать иглу вдоль в первом направлении через отверстие выхода иглы, передвигать иглу с продольной оси во втором направлении, отличном от первого направления, и в полость, образованную в радиально смещенном дальнем конце.

Варианты осуществления предоставляют сшивающее устройство, приспособленное выбрасывать иглу в сцепление трения с капсулой, тянущей отрезок нити. Сшивающее устройство размещает стежок в ткани каждый раз, когда капсула возвращается, и хирург, увидев вернувшуюся капсулу, получает визуальную положительную обратную связь об успешном наложении шва.

Фигура 1 представляет собой общий вид сбоку сшивающего устройства 50, приспособленного размещать шов в ткани, согласно одному варианту осуществления. Сшивающее устройство 50 включает рукоятку 52, вал 54, соединенный с рукояткой 52, и головку 56, соединенную с валом 54. Рукоятка 52, таким образом, определяет ближний конец сшивающего устройства 50 и является ближайшей к пользователю сшивающего устройства 50.

В одном варианте осуществления рукоятка 52 включает привод 58, сообщающийся со стержнем 60, который располагается в вале 54. Когда привод 58 активируется, стержень 60 перемещается через вал 54, чтобы протягивать иглу 62, хранящуюся в части ближнего конца головки 56, наружу в направлении оси через ткань и по направлению к дальнему концу 64 головки 56. Таким образом, игла 62 перемещается от пользователя (который держит рукоятку 52 за ближний конец сшивающего устройства 50) по направлению к дальнему концу 64 сшивающего устройства 50.

В одном варианте осуществления капсула (не показана) удерживается в дальнем конце 64, а игла 62 имеет такую форму, чтобы трением сцепляться и сопрягаться с капсулой, извлекать капсулу из дальнего конца 64, и втягивать капсулу в часть ближнего конца головки 56. Таким образом, нить, тянущаяся за капсулой, «пробрасывается» через ткань. Варианты осуществления, описанные ниже, включают направляющий штифт, расположенный в головке 56, который приспособлен отцеплять капсулу от иглы 62.

Сшивающее устройство 50 подходит для интракорпорального наложения швов на ткань во время хирургических операций, и в одном варианте осуществления предоставляется как стерильный одноразовый хирургический инструмент, который выбрасывают после хирургической процедуры. С этой целью компоненты устройства 50 выбираются так, чтобы подходить для газовой, паровой или радиационной стерилизации.

Фигура 2 представляет собой вид в поперечном сечении одного варианта осуществления рукоятки 52. В одном варианте осуществления рукоятка 52 находится на линии с главной продольной осью А и включает корпус 70, тянущийся между дальним концом 72 и ближним концом 74, скобу 76 для большого пальца, выходящую вбок из корпуса 70, курок 78, разнесенный со скобой 76 для большого пальца, и ручку 80, соединенную с ближним концом 74.

В одном варианте осуществления корпус 70 производится из пластмассы, например, при помощи литья под давлением. Подходящие пластмассы для производства корпуса 70, скобы 76 и ручки 80 включают, в качестве примеров, поликарбонат, полиэтилен, акрилонитрил-бутадиен-стирол, акриловую смолу или нейлон. В одном варианте осуществления скоба 76 целостно отлита с корпусом 70 типа ракушки, и эти две детали соединяются вместе, чтобы удерживать курок 78 и рукоятку 80. Курок 78 создается с существенной прочностью, чтобы выдерживать изгиб при приведение в действие рукой человека. Подходящие материалы для создания курка 78 включают металл, такой как алюминий, или пластмассы, такие как полиэфиримид или поли-эфир-эфир-кетон.

Вал 54 соединяется с дальним концом 72 корпуса70, а стержень 60 располагается в вале 54 и соединяется с курком 78. В одном варианте осуществления привод 58 включает курок 78, скрепленный со стержнем 60, и пружину 82, расположенную в толкателе 84 пружины и смещенную к внутреннему ребру 86. Курок 78 может перемещаться в направлении к скобе 76 для большого пальца, чтобы продольно передвигать стержень 60 в периферическом направлении в вале 54, который сжимает пружину 82. Когда курок 78 освобождается, пружина 82 вытягивается, чтобы толкать толкатель 84 пружины проксимально, что отводит или возвращает стержень 60 в направлении ближнего конца 74. Курок разнесен со скобой 76 для большого пальца на расстояние примерно 4-12 см, чтобы дать возможность пальцам пользователя удобно приводить курок 78 в действие. Курок 78 размещается под углом В относительно продольной оси А корпуса 70, и в иллюстративном варианте осуществления угол В находится в диапазоне от 70 до 110 градусов, так что курок 78 примерно перпендикулярен продольной оси А.

Привод 58 приспособлен передвигать стержень 60 вперед в периферическом направлении и обратно в направлении к центру в вале 54. В одном варианте осуществления желательно передвигать стержень 60 назад на дополнительное расстояние, чтобы отцеплять узел нити, описанный ниже, от иглы 62 (фигура 1). Чтобы облегчить это, стержень 60 включает втулку (не показана), которая сообщается через толкатель 84 пружины и захватывается в окне 88. Когда ручка 80 поворачивается, поворачивается толкатель 84 пружины, и втулка, скрепленная со стержнем 60, втягивается назад в периферическом направлении благодаря углу окна 88, которое втягивает стержень 60 на дополнительное расстояние в корпус 70. Например, в одном варианте осуществления ручка 80 устроена так, что поворот ручки 80 на 180 градусов по часовой стрелке относительно конца 74 вытягивает стержень 60 в корпус 70 на дополнительное расстояние около 2 мм. Хотя ручка 80 приспособлена втягивать стержень 60 дальше в корпус 70 посредством вращательного движения, для втягивания стержня 60 назад с определенным шагом также приемлемыми являются и другие механизмы, такие как рычаги или тяговые брусья.

Фигура 3 представляет собой вид сбоку вала 54. Один применимый вариант осуществления вала 54 включает в значительной мере кольцеобразную жесткую алюминиевую трубку, протягивающуюся между ближним концом, который скрепляется с рукояткой 52 (фигура 1), и дальним концом, который скрепляется с головкой 56. Другие в значительной мере жесткие материалы, такие как нержавеющая сталь, также являются подходящим выбором для изготовления вала 54. Другой вариант осуществления вала 54 включает часть дальнего конца, связанную с дальним концом 92, которая является гибкой и приспособлена изгибаться в сторону относительно первой части 96, чтобы позволять хирургу избирательно направлять головку 56 в желаемое положение.

Например, один вариант осуществления вала 54 включает ближний конец 90, который скрепляется с рукояткой 52 (фигура 1), дальний конец 92, который скрепляется с головкой 56 (фигура 1), и сгиб 94 или сварной шов 94 соединяет первую часть 96 со второй частью 98. В одном варианте осуществления вал 54 образован в виде тонкостенной трубки с первой частью 96, образованной из первого материала, а вторая часть 98, образуется из другого второго материала. В иллюстративном варианте осуществления первая часть 96 выполнена из алюминия ряда 6000, а вторая часть 98 выполнена из алюминия ряда 3000, где эти две металлические части 96, 98 соединяются вместе сгибом/сварным швом 94. Алюминий ряда 6000 выбирается так, чтобы иметь модуль сдвига достаточной величины, чтобы не давать пользователю согнуть первую часть 96 при работе с инструментом 50. Например, в одном варианте осуществления модуль сдвига первой части 96 примерно равен 30 ГН/м². Алюминий ряда 3000 выбирается так, чтобы иметь модуль сдвига достаточной величины, чтобы позволять пользователю сгибать вторую часть 98 своими руками, что дает возможность пользователю определять форму и направлять вторую часть 98 (которая скрепляется с головкой 56) при контроле и направлении размещения швов головкой 56. Например, в одном варианте осуществления модуль сдвига второй части 98 примерно равен 10 ГН/м². В другом примере, в одном варианте осуществления предел текучести первой части 96 примерно равен 30 ГН/м². Алюминий ряда 3000 выбирается так, чтобы иметь предел текучести достаточной величины, чтобы позволять пользователю сгибать вторую часть 98 своими руками, что дает возможность пользователю определять форму и направлять вторую часть 98 (которая скрепляется с головкой 56) при контроле и направлении размещения швов головкой 56. Например, в одном варианте осуществления предел текучести второй части 98 примерно равен 10 ГН/м².

В одном примере подходящими длинами для частей 96, 98 являются, для первой части 96 - иметь длину от 4 до 24 см, для второй части 98 - иметь длину от 1 до 10 см. Другие длины для частей 96, 98 также допустимы. В одном варианте осуществления сгиб/сварной шов 94 представлен в виде металлического сгиба по краю, скрепляющего первую часть 96 со второй частью 98.

Фигура 4 представляет собой вид в поперечном сечении стержня 60, расположенного в вале 54. Стержень 60, как правило, включает ближний конец 100, который соединяется с толкателем 84 (фигура 2), и дальний конец 102, который сообщается с иглой 62. В одном варианте осуществления ближний конец 100 стержня 60 является жестким, а остальная часть стержня 60 образуется так, чтобы включать спиральную пружину, где многочисленные витки 104 поджимают так, что стержень 60 имеет достаточную прочность на сжатие (например, вдоль своей главной оси), чтобы давать возможность стержню 60 приводить в действие иглу 62, и обеспечивается гибкостью, чтобы сгибаться в сторону. В одном варианте осуществления вся длина стержня 60 образуется из спиральной пружины из нержавеющей стали и заключается в вале 54 (фигура 3), чтобы обеспечивать стержень 60 прочностью на сжатие, способной противодействовать изгибу под осевыми нагрузками, а витки 104 приспособлены позволять головке 56 (фигура 1) сгибаться и передвигаться в сторону при приложении радиальной нагрузки. Таким образом, пользователь инструмента 50 (фигура 1) может прилагать усилие к валу 54 и стержню 60, чтобы прикладывать направленную вперед силу, в то же время имея в своем распоряжении гибкость и контроль над конфигурацией того, где головка 56 ориентируется относительно рукоятки 52.

В одном варианте осуществления стержень 60 образуется из спиральной пружины из нержавеющей стали и включает полиэтиленовый кожух, как один пример, расположенный вокруг спиральной пружины.

В одном варианте осуществления только ведущая часть 106 стержня 60 образуется из спиральных пружин 104, где ведущая часть 106 соответствует гибкой второй части 98 вала 54, так что стержень 60 обеспечивается в значительной мере той же поперечной гибкостью, что вал 54.

В одном варианте осуществления стержень 60 образуется из алюминия и сконфигурирован иметь такую же гибкость, как вал 54.

Фигура 5 представляет собой вид головки 56 в поперечном сечении. В одном варианте осуществления головка 56 образуется из двух сочетающихся скрепляющихся компонентов, и изображение фигуры 5 дается с одной снятой половиной скрепляющейся конструкции, так что видны внутренние свойства головки 56. Головка 56 отливается из пластмассы, например, из полиэфиримидной пластмассы, продаваемой под торговой маркой Ultem, или из стеклонаполненных полиэстеримидных пластмасс, также продаваемых под торговой маркой Ultem.

В одном варианте осуществления головка 56 включает ближний конец 110, противоположный дальнему концу 64, часть 112 ближнего конца, протягивающуюся из ближнего конца 110, и шейку 114, которая протягивается между частью 112 ближнего конца и дальним концом 64. Головка 56 крепится к валу 54 и в одном варианте осуществления включает отверстие 120, имеющее такой размер, чтобы принимать вал 54, так что стержень 60 протягивается в часть 112 ближнего конца и соединяется с тягой 122, которая скрепляется с иглой 62. В одном варианте осуществления дальний конец 64 не выровнен с, а скорее смещен радиально от продольной оси А, чтобы более удобно для хирурга располагать вал 54 для манипулирования, когда головка 56 сцеплена с тканью.

В одном варианте осуществления шплинтуемый штифт 121 соединяет ближний крайний конец тяги 122 со стержнем 60, а дальний конец тяги 122 соединяется с иглой 62. Движение стержня 60 перемещает тягу 122, которая выдвигает иглу 62 в и из отверстия 123 выхода иглы, образованного в части 112 ближнего конца. В одном варианте осуществления дорожка 124, которая образована на внутренней поверхности 125 части 112 ближнего конца головки 56, и тяга 122 приспособлена передвигаться и вращаться в дорожке 124, чтобы перемещать иглу 62 вдоль оси А и отклонять иглу вверх/вниз относительно оси А. Например, в одном варианте осуществления тяга 122 включает первый шплинт 126, который соединяется со скобой 121, и второй шплинт 128, который соединяется с иглой 62. Осевое движение стержня 60 переводится в осевое движение тяги 122 и иглы 62, и тяга 122 вращается вокруг шплинтов 126, 128, чтобы сдвинуть путь иглы 62 с оси А.

Тяга, таким образом, приспособлена перемещаться в дорожке 124, чтобы двигать иглу 62 внутрь/вовне относительно отверстия 123 выхода иглы, и вращаться относительно шплинтов 126, 128, чтобы направлять движение иглы 62 вниз/вверх относительно продольной оси А. В одном варианте осуществления часть 112 ближнего конца включает направляющий штифт 130, который определяет канал такого размера, чтобы принимать иглу 62. Игла 62 способна скользить через канал, образованный в направляющем штифте 130, и направляющий штифт 130 может вращаться, чтобы позволять игле 62 отклоняться от продольной оси А, когда игла 62 перемещается в осевом направлении, например, когда игла 62 перемещается в сцепление с дальним концом 64.

Шейка 114 протягивается между частью 112 ближнего конца и дальним концом 64 и определяет горлышко 132. Игла 62 может передвигаться от части 112 ближнего конца, из отверстия 123 выхода иглы, через горлышко 132 и в полость 134, образованную в дальнем конце 64. В одном варианте осуществления и дальний конец 64, и полость 134 радиально разнесены с продольной осью А, и направляющий штифт 130 вращается, чтобы дать возможность игле 62 выдвигаться из отверстия 123 выхода иглы, наклоняться вверх и в полость 134. В одном варианте осуществления верхняя сторона шейки 114 определяет свободный открытый желоб, приспособленный принимать и направлять нить, которая вытягивается из капсулы 152 (фигура 6), захваченной в полости 134, обратно к рукоятке 52 (фигура 1).

Как описано ниже, полость 134 приспособлена удерживать капсулу, скрепленную с нитью (см. фигуру 7), а игла 62 приспособлена проходить ткань и входить в полость 134, скрепляться с капсулой и тянуть капсулу через ткань в отверстие 123 выхода иглы, чтобы «пробрасывать» нить через горлышко 132. Как описано ниже, варианты осуществления головки 56 включают механизмы, приспособленные линейно направлять иглу 62 из отверстия 123 выхода иглы через горлышко 132 и в полость 134 для сцепления с капсулой. Другие варианты осуществления головки 56 включают механизмы, приспособленные сдвигать иглу 62 (например, наклонять иглу 62 вверх относительно оси А из отверстия 123 выхода иглы и в полость 134 для сцепления с капсулой).

Фигура 6 представляет собой вид сбоку иглы 62, выровненной для сцепления с узлом 150 нити согласно одному варианту осуществления. Игла 62 предпочтительно изготавливается из металла, такого как нержавеющая сталь или сплав с памятью формы, например, такой как NITINOL (никель-титановый сплав лаборатории вооружений ВМС США). Узел 150 нити включает капсулу 152 и нить 154, вытягивающуюся из капсулы 152. В одном варианте осуществления капсула 152 отливается под давлением из пластмассы, чтобы полностью захватывать нить 154. Пригодные пластмассы для изготовления капсулы 152 включают, например, полипропилен, полисульфон, уретан или полиэфирамид. Нить 154 включает, например, моноволоконную нить, плетеную нить, нить с покрытием или подобные.

Капсула 152 имеет такой размер, чтобы располагаться и удерживаться в полости 134 (фигура 5) и определяет выемку 156, приспособленную принимать ведущий конец 158 иглы 62. В одном варианте осуществления игла 62 имеет размер, способствующий надежному сцеплению с капсулой 152, а ведущий конец 158 имеет форму конического острия с выступом 162, который имеет такой размер, чтобы вдавливаться в сцепление с кромкой 164 выемки 156. Например, кромка 164, которая имеет такой размер и форму, чтобы трением сцепляться (например, защелкиваться) «фиксирующимся» образом с выступом 162 иглы 62, когда игла 62 вводится в выемку 156. Капсула 152 приспособлена открепляться от иглы 62 при помощи направляющего штифта 130 (фигура 5) после того, как игла 62 затягивает капсулу 152 обратно в ближнем направлении в головку 56.

Коническое острие иглы 62 приспособлено образовывать канал при продвижении через ткань, а капсула 152 имеет такой размер, чтобы протягиваться через канал в ткани, созданный иглой 62. В одном варианте осуществления ведущий конец 160 капсулы 152 скошен, а игла 62 приспособлена протягивать скошенный (или усеченный) конец 160 капсулы 152 первым через ткань. В одном варианте осуществления ведущий конец 160 капсулы 152 является тупым концом, похожим на тот, что показан для замыкающего конца капсулы 152, а игла 62 приспособлена протягивать тупой конец 160 капсулы 152 тупым концом вперед через ткань.

Например, в одном варианте осуществления игла 62 имеет первый диаметр D1, а капсула 152 имеет диаметр D2, где диаметр D1 равен или превосходит диаметр D2. Таким образом, капсула 152 имеет такой размер, чтобы следовать за иглой 62 и протягиваться через канал, созданный в ткани иглой 62.

Ведущий конец 158 иглы 62 имеет такой размер, чтобы сцепляться трением с выемкой 156, образованной в капсуле 152. Например, в одном варианте осуществления ведущий конец 158 имеет диаметр D3, который немного больше, чем диаметр D4, образованный в отверстии выемки 156. Таким образом, когда ведущий конец 158 иглы 62 вставляется в выемку 156, ведущий конец 158 вводится с усилием и устанавливается в и захватывает капсулу 152.

Фигуры 7A-7F представляют собой схематические изображения в поперечном сечении, демонстрирующие сшивающую систему 166, включающую сшивающий инструмент 50 и узел 150 нити, используемую для проталкивания иглы 62 из ближнего положения в дальнее положение головки 56, сцепления иглы 62 с капсулой 152/нитью 154 узла 150, и протягивания капсулы 152/нити 154 через ткань.

Фигура 7А представляет собой схематическое изображение в поперечном сечении устройства 166 с иглой 62, полностью втянутой в отверстие 123 выхода иглы части 112 ближнего конца головки 56. Капсула 152 усаживается в полости 134 с нитью 154, тянущейся позади головки 56. В одном варианте осуществления рекомендуется, чтобы хирург направлял замыкающий конец нити 154 через дальний конец 64 головки 56 и обратно по направлению к ближнему концу вала 54 для облегчения управления узлом 150 нити во время процедуры. Например, один вариант осуществления дальнего конца 64 включает прорезь, приспособленную позволять нити 154 проходить через дальний конец 64, чтобы способствовать заведению капсулы 152 в полость 134. В одном варианте осуществления стержень 60 и игла 62 выровнены на оси А, когда игла 62 втянута в часть 112 ближнего конца, как показано, а капсула 152 выровнена по оси С, которая не совпадает с осью А.

Фигура 7В представляет собой схематическое изображение в поперечном сечении устройства 166 с иглой 62, частично выходящей из отверстия 123 выхода иглы после приведения в действие привода 58 (фигура 1). Движущийся по оси в периферическом направлении стержень 60 выдвигает иглу 62 из отверстия 123 выхода иглы в первом направлении вдоль оси А. В одном варианте осуществления дальний конец 64 радиально разнесен с продольной осью А на расстояние H, так что первое направление направлено вдоль оси А, что приводит к тому, что траектория иглы 62 смещается от полости 134 на расстояние H. Часть иглы 62 вытягивается из отверстия 123 выхода иглы до некоторой степени через горлышко 132, а направляющий штифт 130 приспособлен вращаться против часовой стрелки, чтобы обеспечивать движение тяги 122 в дорожке 124, чтобы сдвигать ведущий конец 158 иглы 62 с первого направления, направленного вдоль оси А, на второе направление, совмещенное с осью С, которая протягивается через полость 134.

Фигура 7С представляет собой схематическое изображение в поперечном сечении устройства 166, включающего иглу 62, сдвинутую с продольной оси А тягой 122 и штифтом 130, перемещенную во втором направлении вдоль оси С стержнем 60, и сцепленную с капсулой 152. Направляющий штифт 130 вращается против часовой стрелки, чтобы обеспечить перемещение тяги 122 в дорожке 124, чтобы сдвинуть направление иглы 62 от совмещения с осью А и в совмещение с осью С. Дополнительное движение вперед стержня 60 также направит иглу 62 через горлышко 132 и в сцепление с капсулой 152. Как описано ниже, игла 62 может двигаться назад вдоль траекторий, совпадающих с осью С и осью А, чтобы втягивать иглу 62 и капсулу 152 в отверстие 123 выхода иглы.

Фигуры 7D-7F представляют собой схематические изображения в поперечном сечении иглы 62, сцепленной с капсулой 152 и готовой для втягивания и установки капсулы 152 обратно в части 112 ближнего конца головки 56.

Фигура 7D представляет собой схематическое изображение иглы 62, сцепленной с капсулой 152 и оттянутой вдоль оси С на короткое расстояние, так что капсула 152 извлечена из полости 134 и в горлышко 132. Дополнительное втягивание назад стержня 60 приведет к вращению штифта 130 по часовой стрелке, чтобы обеспечить движение тяги 122 в дорожке 124, чтобы сместить иглу 62 с оси С и совместить с осью А. Нить 154 тянется за капсулой 152 и из задней стороны полости 134.

Фигура 7E представляет собой схематическое изображение иглы 62, частично втянутой в часть 112 ближнего конца головки 56. Тяга 122 переместилась в центр дорожки 124, так что игла 62 и капсула 152 сместились вниз в совмещение с осью А. Втягивание стержня 60 в осевом направлении в вал 54 тянет иглу 62 и капсулу 152 в отверстие 123 выхода иглы.

Фигура 7F представляет собой схематическое изображение иглы 62, втянутой в головку 56 с капсулой 152, установленной в отверстии 123 выхода иглы. В одном варианте осуществления отверстие 123 выхода иглы имеет такой размер, чтобы принимать капсулу 152, так что это отверстие 123 образует укрытие 123 капсулы, в которое капсула 152 устанавливается после извлечения из полости 134. Стержень 60 оттянул тягу 122 в полное обратное сцепление с дорожкой 124, так что игла 62 совмещена с осью А и втянута в головку 56. Капсула 152 установлена внутри отверстия 123 выхода головки, а нить 154 протягивается через горлышко 132, что предоставляет хирургу управление и контроль над нитью.

В одном варианте осуществления, и как описано выше со ссылкой на фигуру 2, ручка 80 способна вращаться, чтобы с определенным шагом втягивать стержень 60 на дополнительное расстояние в рукоятку 52, что отделяет иглу 62 от капсулы 152, которая установлена в отверстии 123 выхода иглы. Например, дополнительное втягивание иглы 62 обратным движением стержня 60 приводит к тому, что капсула 152 прижимается к направляющему штифту 130, что сдвигает капсулу 152 с иглы 62. Игла 62, таким образом, выходит из зацепления с капсулой 152, что оставляет капсулу 152 установленной в отверстии 123 выхода иглы. Удаление инструмента 50 с операционного поля предоставляет хирургу доступ к головке 56 для извлечения капсулы 152 из отверстия 123 выхода иглы. После этого хирург связывает и отсекает нить по своему усмотрению.

Варианты осуществления сшивающего устройства, описанные здесь, предоставляют способ наложения швов на ткань, применимый во многих хирургических процедурах, включая лечение опущения тазовых органов. Например, варианты осуществления предоставляют сшивающее устройство, подходящее для хирургического лечения опущения тазовых органов, которое используется для пришивания каркаса или другой опоры к связкам или другим тканям, расположенным рядом с диафрагмой таза. В некоторых хирургических процедурах желательно накладывать швы на крестцово-остистую связку и/или связку сухожильной дуги, чтобы прикреплять к ним искусственный каркас, который приспособлен поддерживать диафрагму таза и уменьшать или устранять нежелательные последствия опущения тазовых органов.

Фигура 8 представляет собой блок-схему 170 способа сшивания ткани. Способ включает сцепление ткани со сшивающей головкой на этапе 172. Например, катетер размещается в уретре U пациента, наряду с другими рекомендуемыми, желательными и предварительными этапами подготовки к хирургической операции. Пациент обычно размещается на операционном столе в литотомическом положении, когда ягодицы располагаются сразу за краем стола. Пациенту, находящемуся под наркозом, хирург делает вагинальный разрез (женщине) или паховый разрез (мужчине). После этого хирург, как правило, пальпирует пациента, чтобы идентифицировать необходимый ориентир, такой как крестцово-остистая связка или связка сухожильной дуги, или другую опознавательную точку ткани. Хирург определяет опознавательную точку, например, пальцем, и затем вводит стерильный инструмент 50 и сцепляет горлышко 132 (фигура 5) с определенной опознавательной точкой.

На этапе 174 способ включает проведение иглы из части ближнего конца сшивающей головки через ткань. Обращаясь, в качестве примера, к фигуре 1, хирург приводит в действие привод 58, чтобы вывести иглу 62 из части ближнего конца 112 головки 56, через ткань, и в определенную связку.

На этапе 176 способ включает зацепление капсулы, содержащейся в дальнем конце сшивающей головки, иглой, капсула включает отрезок нити, присоединенный к ней. Например, врач направляет иглу 62 через необходимое местоположение ткани при помощи привода 58, пока игла 62 не сцепится с капсулой 152. Игла 62 образует рассечение в ткани, а втягивание иглы 62 тянет капсулу 152 через рассечение с нитью 154, следующей позади. Головка 56 выходит из зацепления с опознавательной точкой и сшивающее устройство удаляется из пациента, чтобы врач мог получить доступ к нити и завязать ее.

Вышеописанная методология может повторяться в другом месте путем вставки новой, второй капсулы и узла нити в полость 134 головки 56 и установки нового узла 150 нити в другое место ткани пациента. После завершения процедуры сшивающее устройство 50 (фигура 1) надлежащим образом утилизируется в предназначенном для этого мусоросборнике операционной комнаты.

Игла 62 выпускается из головки 56, и головка 56 может сочетаться с множеством разных конфигураций рукояток и/или валов, некоторые из которых описываются ниже.

Фигура 9А представляет собой схематическое изображение в поперечном сечении рукоятки 52, включающей визуальный индикатор 180. Рукоятка 52 подобна рукоятке, показанной на фигуре 2, и включает курок 78, который приспособлен передвигать стержень 60 вперед и назад в направлении оси в вале 54. В одном варианте осуществления визуальный индикатор 180 выполняется в виде прозрачного окна 186, которое позволяет пользователю смотреть сквозь корпус 70 рукоятки 52,