Устройство для вакуумного лечения ран

Устройство для вакуумного лечения ран

Иллюстрации

Показать все

Реферат

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ

Изобретение относится к новому устройству для вакуумного лечения ран, включающему воздухонепроницаемый закрывающий материал для воздухонепроницаемого закрытия раны и области окружения раны и средство для функционального соединения раневой полости с находящимся снаружи закрывающего материала источником создания вакуума, так что в раневой полости может быть создан вакуум и из раневой полости могут всасываться жидкости.

Под раной имеется в виду повреждение целостности тканей покровов тела людей или животных. Рана может быть также связана с потерей тканей.

ПРЕДШЕСТВУЮЩИЙ УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ

Из уровня техники известны устройства для вакуумного лечения ран.

Так, например, в патентном документе WO 1993/009727 описано устройство для ускорения лечения ран путем воздействия вакуума на рану и область кожи вокруг раны. Устройство по WO 1993/009727 включает вакуумное устройство для создания вакуума, называемое уплотнительным устройством, воздухонепроницаемое покрытие раны, которое функционально связано с вакуумным устройством, а также называемая защитным устройством раневая накладка, предназначенная для помещения на рану внутри уплотнительного устройства. Защитное устройство представляет собой пористый полимерный пенопласт, например пенопласт из сложного эфира. Как явствует из описания к WO 1993/009727, использование вакуумного лечения позволяет ускорить заживление ран различных типов, таких как, например, ожоги, раны от ударов или ушибы.

Во время лечения вакуум может выдерживаться постоянным до замены повязки. Альтернативно вакуум может быть переменным в пределах цикла или воздействовать циклами с вакуумом различной степени.

На рынке имеются готовые приборы для вакуумного лечения ран, например прибор V.A.C.^® фирмы KCI. В готовых приборах часто имеется раневая накладка, содержащая полимерный ячеистый пенопласт, такой как поливиниловый спирт или полиуретан.

Накладки из пенопласта сжимаются в различной степени в зависимости от действующего на них вакуума. Вследствие этого может происходить сужение проходов, требуемых для отвода раневого экссудата. Далее, при более продолжительном использовании в вакуумном лечении поливинилспиртового или полиуретанового пенопласта может происходить склеивание пенопласта с раной. При замене раневой повязки пенопласт должен быть удален трудоемким способом, например путем промывки раствором Рингера. При замене раневой повязки проросшие в пенопласт ткани могут приводить к травмированию тканей и, соответственно, к нарушению заживления раны.

Помимо использования пористого полимерного пенопласта описаны другие материалы для изготовления раневых накладок для вакуумного лечения ран. В патентном документе WO 2001/89431 описана коллагеновая матрица в качестве раневой накладки для вакуумного лечения ран.

В патентном документе GB 2415908 описано использование для вакуумного лечения ран волокнистого материала, который может быть также биоразлагаемым.

В патентном документе WO 2006/52839 описано использование сухих волокнистых материалов или волокнистых смесей для вакуумного лечения ран. Во время вакуумного лечения вследствие впитывания раневого экссудата волокнистый материал образует гель. Между образованным из геля слоем контакта с раной и закрывающим материалом может находиться слой пенопласта. Слой пенопласта может заменять закрывающий материал и выполнять функцию воздухонепроницаемого закрывающего материала.

В одном из примеров выполнения изобретения по WO 2006/52839 может осуществляться промывка раны. Это достигается с помощью дополнительно введенной в раневую полость гибкой трубки, через которую в рану нагнетают промывочную жидкость. Промывочная жидкость удаляется из раневой полости через гибкую трубку, которая служит также для создания и поддержания вакуума. Создающий вакуум насос должен быть встроен в систему перед сборником жидкости. Промывочное устройство имеет сложную конструкцию и может быть реализовано только в стационарных установках.

В патентном документе WO 2005/123170 описаны раневые накладки для вакуумного лечения ран, с помощью которых нежелательные вещества должны быть деактивированы или удалены из раневой полости и/или нежелательные вещества, имеющиеся в раневой полости, должны быть концентрированы. В качестве желательных для данной цели подходящих компонентов раневых накладок в WO 2005/123170 предложено множество изначально сухих полимеров, которые за счет впитывания воды из раневого экссудата могут образовывать гель. Образующие гель полимеры позволяют обойтись без использования сборника жидкости между раневой повязкой и насосом, поскольку раневый экссудат удерживается в полимере и не поступает в отсасывающую гибкую трубку. В качестве подходящих полимеров предлагаются, например, поперечно сшитые полиакрилатные гели и суперабсорбирующие гели.

В патентном документе WO 2006/048246 описана многокомпонентная раневая повязка для вакуумного лечения ран, содержащая суперабсорбирующий полимер. Суперабсорбирующий полимер может быть заключен в проницаемую для жидкости оболочку и образовывать сухое абсорбирующее тело, которое закладывается в раневую полость. Во время вакуумного лечения объем абсорбирующего тела увеличивается за счет впитывания жидкости из раневого экссудата.

В патентных документах WO 2006/056294 и WO 2006/048240 также описаны дренажные устройства для вакуумного лечения ран, также содержащие суперабсорбирующие полимеры. Между абсорбирующим телом и поверхностью раны может находиться защитный элемент, не раздражающий слизистую оболочку. Во время вакуумного лечения площадь поперечного сечения абсорбирующего тела очень резко увеличивается и приближается к форме круга. Согласно описанию к WO 2006/056294 увеличение начального объема абсорбирующего тела как раз желательно, чтобы удерживать внутри абсорбирующего тела абсорбированный раневый экссудат до его удаления из раневой полости. Резкое увеличение объема обеспечивается в соответствии с изобретением за счет наложения на рану сухого абсорбирующего тела.

СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Задачей настоящего изобретения является дальнейшее улучшение вакуумного лечения ран и устранение недостатков известных решений уровня техники. В частности, задачей изобретения является создание устройств и способа для вакуумного лечения ран, с помощью которых лечение может производиться по возможности наиболее эффективно и бережно.

Решение поставленной задачи достигается в устройстве для вакуумного лечения ран с признаками по пункту 1 формулы изобретения, а также в активированном абсорбирующе-промывочном теле для использования в вакуумном лечении ран в соответствии с пунктом 23 формулы изобретения.

Неожиданным образом было установлено, что устройство для вакуумного лечения ран, включающее воздухонепроницаемый закрывающий материал для воздухонепроницаемого закрытия раны и области окружения раны, средство для функционального соединения раневой полости с находящимся снаружи закрывающего материала источником создания вакуума, так что в раневой полости может быть создан вакуум, и из раневой полости могут всасываться жидкости, и, по меньшей мере, одно активированное абсорбирующе-промывочное тело, содержащее, по меньшей мере, один суперабсорбирующий полимер, предназначенное для ввода в промежуточное пространство, образованное раневой поверхностью и закрывающим материалом, особенно пригодно для высокоэффективного и очень бережного лечения ран.

Устройство по изобретению особенно отличается тем, что содержит, по меньшей мере, одно активированное абсорбирующе-промывочное тело, содержащее, по меньшей мере, один суперабсорбирующий полимер.

Под понятием «суперабсорбирующий полимер» обычно имеется в виду нерастворимый в воде набухающий полимер, который может абсорбировать жидкости, такие как воду, солевые растворы или телесные жидкости, в количестве, многократно превышающем его собственную массу. Абсорбция жидкостей приводит к образованию гидрогеля. В характерном случае способность к абсорбции чистой воды выше способности к абсорбции солесодержащей жидкости. В рамках настоящего изобретения под выражением «суперабсорбирующий полимер» имеется в виду, в частности, полимер, который согласно методике тестирования WSP 240.2 (05) имеет величину w («способность к свободному набуханию»), равную, по меньшей мере, 10 г/г, предпочтительно, по меньшей мере, 20 г/г. Методика тестирования WSP 240.2 (05) для определения величины w описана в документе "Standard Test Methods for the Nonwoven and Related Industries" (Стандартные методы тестирования для промышленности нетканых материалов и смежных отраслей), выпуск 2008 г., (издано организациями "EDANA, International Association Serving the Nonwoven and Related Industries", Cary, NC, USA и "INDA, Association of the Nonwoven Fabrics Industry", Brüssel, Belgien).

В документе WSP 240.2 (05) организации "EDANA" изложена стандартная методика тестирования для определения величины w («способности к свободному набуханию») суперабсорбирующего полиакрилатного порошка. Согласно WSP 240.2 (05) определяется свободная способность к абсорбции раствора поваренной соли с концентрацией соли 0,9 масс. %. В рамках настоящего изобретения определение величины w суперабсорбирующего материала, который не является полиакрилатным порошком, проводится сходным образом.

Предпочтительно суперабсорбирующий полимер может использоваться в виде частиц или волокон.

В контексте изобретения под активированным абсорбирующе-промывочным телом имеется в виду абсорбирующе-промывочное тело, которое содержит суперабсорбирующий полимер и активировано с помощью водного активирующего раствора. Под понятием «водный активирующий раствор» имеется в виду жидкость с содержанием воды, по меньшей мере, 50 масс. %. В результате активации активированное абсорбирующе-промывочное тело содержит по отношению к массе сухого абсорбирующе-промывочного тела, по меньшей мере, 500 масс. % водного активирующего раствора. Содержащийся в абсорбирующе-промывочном теле, по меньшей мере, один суперабсорбирующий полимер в результате активации находится, по меньшей мере, частично в набухшем состоянии.

В следующем примере осуществления активированное абсорбирующе-промывочное тело содержит по отношению к массе сухого абсорбирующе-промывочного тела, по меньшей мере, 600 масс. %, предпочтительно, по меньшей мере, 800 масс. % и особенно предпочтительно, по меньшей мере, 1000 масс. % водного активирующего раствора.

Далее, активированное абсорбирующе-промывочное тело предпочтительно содержит менее 5000 масс. %, более предпочтительно менее 3500 масс. % и особенно предпочтительно менее 2500 масс. % водного активирующего раствора. В особенно предпочтительном примере осуществления активированное абсорбирующе-промывочное тело содержит такое количество водного активирующего раствора, которое соответствует его максимальной способности к абсорбции раствора Рингера. Максимальная способность к абсорбции раствора Рингера может быть определена в соответствии с упомянутой методикой тестирования WSP 240.2 (05), однако при этом

a) вместо используемого в WSP 240.2 (05) раствора поваренной соли используется раствор Рингера и

b) вместо заключенного в оболочку тестируемого вещества («пакета» по пункту 6.1 WSP 240.2 (05) используется абсорбирующе-промывочное тело по изобретению.

Согласно этому методу максимальная абсорбционная способность соответствует гравиметрически определяемой разности массы между сухим абсорбирующе-промывочным телом и активированным абсорбирующе-промывочным телом, причем отклонение разности масс составляет ±15%.

Активированное абсорбирующе-промывочное тело содержит, по меньшей мере, один суперабсорбирующий полимер и, при определенных условиях, одно или больше вспомогательных веществ или наполнителей. Оно может быть заключено в оболочку, которая, по меньшей мере, в определенных областях допускает проход жидкостей.

Абсорбирующе-промывочное тело согласно изобретению отличается от известных из уровня техники сухих абсорбирующих тел, которые до сих пор использовались для вакуумного лечения ран, тем, что здесь задействовано абсорбирующе-промывочное тело. Неожиданным образом оказалось, что за счет активации абсорбирующе-промывочного тела могут достигаться его свойства, дающие ряд преимуществ при вакуумном лечении ран.

Преимущество активированного абсорбирующе-промывочного тела в качестве компонента устройства по изобретению заключается в том, что оно образует мягкую раневую накладку для вакуумного лечения ран.

Другое преимущество активированного абсорбирующе-промывочного тела в качестве компонента устройства по изобретению заключается в том, что может обеспечиваться равномерное распределение давления на дно раны.

Благодаря обеспечению мягкой раневой накладки и равномерному распределению давления вакуумное лечение может проводиться бережно и особенно эффективно.

Следующее преимущество активированного абсорбирующе-промывочного тела в качестве компонента устройства по изобретению заключается в том, что может в значительной степени предотвращаться склеивание и/или сращение дна раны с раневой накладкой. При этом не требуется дополнительной очистки раны после снятия вакуумной повязки. Замена повязки может производиться более бережно и быстро. Может устраняться травмирование раны при замене повязки. Это повышает эффективность лечения раны.

Следующее преимущество активированного абсорбирующе-промывочного тела в качестве компонента устройства по изобретению заключается в том, что непосредственно после начала вакуумного лечения имеет место способствующий заживлению гидроактивный эффект. Под гидроактивным эффектом здесь имеется в виду то, что рана содержится во влажной среде и не сохнет. Как уже давно известно (см., например, GD Winter (1962) in Nature 193, стр. 293-294), высыхание раны приводит к образованию струпа, что может происходить очень быстро, например, в пределах 24 часов. Из-за образования струпа заживление раны затягивается. В противоположность этому гидроактивный эффект подавляет образование струпа и способствует росту грануляционной ткани. Поэтому рано созданный гидроактивный эффект может очень благоприятно влиять на ход заживления раны.

Гидроактивный эффект при использовании активированного абсорбирующе-промывочного тела по изобретению может объясняться наблюдением того явления, что во время вакуумного лечения раны абсорбирующе-промывочное тело может выделять активирующий раствор. Кроме того, в результате выделения активирующего раствора активированное абсорбирующе-промывочное тело может взамен абсорбировать раневый экссудат. В частности, активированное абсорбирующе-промывочное тело может абсорбировать бактерии и вредные составляющие раневого экссудата. Абсорбция бактерий и вредных составляющих раневого экссудата дополнительно способствует заживлению раны и противодействует ее инфекции.

В частности, с помощью активированного абсорбирующе-промывочного тела при вакуумном лечении ран может достигаться положительное промывочное воздействие. Это обеспечивает очистку раны во время лечения и благотворно для заживления раны. Промывочное воздействие имеет особые преимущества во время так называемой очистной фазы в начале процесса заживления раны. Значительное промывочное действие может достигаться при условии применения вакуума переменной величины.

В предпочтительном примере осуществления изобретение предусматривает устройство для вакуумного лечения ран, причем суперабсорбирующий полимер представляет собой частицы или волокна.

В следующем предпочтительном примере осуществления изобретение предусматривает устройство для вакуумного лечения ран, причем суперабсорбирующий полимер представляет собой суперабсорбирующий полиакрилат.

При этом в рамках настоящего изобретения под полиакрилатом имеется в виду синтетический полимер, включающий в качестве мономера (М1) акриловую кислоту (2-пропеновая кислота, СН₂=СН-СO₂Н) и/или ее соль. Содержание мономера составляет более 70 масс. % акриловой кислоты и/или ее соли (по отношению к общей массе полиакрилата). Предпочтительно в соответствии с изобретением содержание мономера составляет более 80 масс. % акриловой кислоты и/или ее соли, особенно предпочтительно более 95 масс. % акриловой кислоты и/или ее соли по отношению к общей массе полиакрилата.

При этом полиакрилат может присутствовать в виде гомополимера, сополимера или блоксополимера. В том случае, когда полиакрилат присутствует в виде сополимера или блоксополимера, в каждом случае содержание мономера М1 в полимере составляет более 70 масс. %, предпочтительно более 80 масс. % и особенно предпочтительно более 95 масс. % по отношению к общей массе полиакрилата. В этих полиакрилатах в виде сополимеров или блоксополимеров кроме мономера М1 могут содержаться в качестве компонента (сомономера) М2, в частности, α,β-ненасыщенный эфир (виниловый эфир), α,β-ненасыщенные карбоновые кислоты или α,β-ненасыщенные сложные эфиры карбоновых кислот (сложные виниловые эфиры). Среди образующих сополимер мономеров (сомономеров) М2 α,β-ненасыщенных карбоновых кислот особенно предпочтительны метакриловая кислота (2-метилпропеновая кислота), этакриловая кислота (2-этилпропеновая кислота), кротоновая кислота (2-бутеновая кислота), сорбиновая кислота (транс-транс-2,4-гексадиеновая кислота), малеиновая кислота (цис-2-этилен-1,2-дикарбоновая кислота) или фумаровая кислота (транс-2-этилен-1,2-дикарбоновая кислота). Однако может быть также предусмотрено, что полиакрилат состоит из: а) гомополимера акриловой кислоты и/или b) сополимера из i) акриловой кислоты и соли акриловой кислоты, ii) метакриловой кислоты и соли метакриловой кислоты или iii) акриловой кислоты и метакриловой кислоты и их солей. Далее, может быть также предусмотрено, что полиакрилат является смесью различных полиакрилатов.

При этом, в частности, α,β-ненасыщенные карбоновые кислоты и акриловые кислоты могут присутствовать также в нейтрализованной форме в виде соли, в не нейтрализованной форме в виде свободных кислот или в виде их смесей. Особенно пригодными показали себя полиакрилаты на основе акриловой кислоты и ее солей. При этом особенно предпочтительны соли щелочных и щелочноземельных металлов. Особенно пригодными для абсорбирующе-промывочного тела по изобретению показали себя, в частности, полиакрилаты, состоящие из гомополимеров и/или из сополимеров, которые содержат в качестве мономеров акриловую кислоту и/или акрилат натрия или калия.

Далее, было установлено, что особенно подходящими являются полиакрилаты из группы сшитых и/или поперечно сшитых и/или поверхностно сшитых полиакрилатов. Предпочтительно эти акрилаты содержат а) гомополимер, который состоит из мономеров М1 и сшит и/или поперечно сшит с помощью сшивающего агента, и/или b) сополимер, который состоит из мономеров М1 и М3, причем мономер М1 является акриловой кислотой или ее солью, а мономер М3 выбран из группы сшивающих агентов. Это означает, что эти полиакрилаты содержат полиакрилат, который был впоследствии сшит сшивающим агентом и/или полиакрилат, полученный путем сополимеризации из акриловой кислоты и/или ее соли и сшивающего агента.

В частности, было обнаружено, что для абсорбирующе-промывочного тела по изобретению особенно подходят сшитые и/или поперечно сшитые полиакрилаты, содержащие в качестве сшивающих агентов:

соединения V1, которые имеют внутри одной молекулы, по меньшей мере, две этиленненасыщенные группы, или

соединения V2, содержащие, по меньшей мере, две функциональные группы, которые могут вступать с функциональными группами акриловой кислоты или ее соли в реакцию конденсации или в реакцию присоединения или в реакцию расщепления цикла, или

соединения V3, содержащие, по меньшей мере, одну этиленненасыщенную группу и, по меньшей мере, одну функциональную группу, которые могут вступать с функциональными группами акриловой кислоты или одной из ее солей и/или с α,β-ненасыщенными сомономерами в реакцию конденсации или в реакцию присоединения или в реакцию расщепления цикла.

При этом посредством соединений V1 достигается сшивание полимеров путем радикальной полимеризации этиленненасыщенных групп молекулы сшивающего агента моноэтиленненасыщенными мономерами акриловой кислоты и/или одной из ее солей и/или одного из α,β-ненасыщенных сомономеров.

Посредством соединений V2 достигается сшивание полимеров путем реакции конденсации функциональных групп с функциональными группами акриловой кислоты и/или одной из ее солей и/или одного из α,β-ненасыщенных сомономеров.

В случае соединений V3 сшивание полимеров осуществляется как путем радикальной полимеризации этиленненасыщенных групп, так и путем реакции конденсации между функциональными группами сшивающего агента и функциональными группами мономеров.

Предпочтительными соединениями V1 являются сложный эфир полиакриловой кислоты или сложный эфир полиметакриловой кислоты, которые получают, например, реакцией полиола, такого как этиленгликоль (1,2 этандиол), пропиленгликоль (1,2 пропандиол), триметилпропан (2-этил-2-гидроксиметил-1,3-пропандиол), 1,6-гександиол, глицерин (1,2,3-пропантриол), пентаэритрит (2,2-бис(гидроксиметил)пропан-1,3-диол), полиэтиленгликоль (НО-(СН₂-СН₂-O)_n-Н, где n составляет от 2 до 20), где n составляет от 1 до 20), полипропиленгликоль (НО-(СН(СН₃)-СН₂-O)_n-Н, где n составляет от 2 до 20), аминоспирта, полиалкиленполиамина, такого как диэтилентриамин или триэтилентетрамин, или алкоксилированного полиола с акриловой кислотой или метакриловой кислотой.

Предпочтительно сшитые полиакрилаты могут быть также полиакрилатом, сшитым соединением V1, которым является сложный ди-, три- или тетраэфир полиакриловой или полиметакриловой кислоты, полученный реакцией алкоксилированного полиола, в частности этоксилированного полиола, этоксилированного этиленгликоля, этоксилированного пропиленгликоля, этоксилированного триметилолпропана, этоксилированного 1,6-гександиола или этоксилированного глицерина со средним числом n этиленоксидных элементов на гидроксигруппу от 1 до 10, с полиакриловой или полиметакриловой кислотой.

Далее, в качестве соединений V1 предпочтительны поливиниловые соединения, полиаллиловые соединения, полиметилаллиловые соединения, сложные эфиры акриловой кислоты или сложные эфиры метакриловой кислоты моновинилового соединения, сложные эфиры акриловой кислоты или сложные эфиры метакриловой кислоты моноаллилового соединения или монометилаллилового соединения, предпочтительно моноаллиловых соединений или монометилаллиловых соединений полиола или аминоспирта. В этом отношении можно сделать ссылку на патентные документы DE 19543366 и DE 19543368.

Указанные в изобретении суперабсорбирующие полимеры из полиакрилата отличаются высокой абсорбционной способностью, а также способностью к обмену жидкостей и поэтому особенно пригодны для устройства по изобретению. Далее, полимеры обеспечивают возможность промывочного эффекта, поскольку химическое сродство полиакрилатов с протеиносодержащим раневым экссудатом выше, чем их сродство с солесодержащим активирующим раствором (например, раствором Рингера). Благодаря этому может достигаться вытеснение раневым экссудатом активирующего раствора из раневой накладки.

Другими преимуществами указанного суперабсорбирующего материала является мягкая структура, хорошая физиологическая переносимость, низкая токсичность и высокая надежность.

В предпочтительном примере осуществления суперабсорбирующий полимер представляет собой смесь полиакрилатных частиц, причем полиакрилатные частицы имеют химическую композицию, подобранную применительно к изобретению. При этом может быть также предусмотрено, что смесь частиц содержит полиакрилатные частицы, отличающиеся друг от друга в отношении полиакрилатов, то есть смесь частиц содержит, по меньшей мере, два различных сорта полиакрилатных частиц.

Так, например, полиакрилаты могут различаться в отношении степени нейтрализации, степени сшивки, сшивающего средства и/или сополимеров. Однако в простейшем случае могут также использоваться полиакрилатные частицы, которые одинаковы по своей структуре и отличаются только размерами. В частности, может быть также предусмотрено, что полиакрилатные частицы первого диапазона а) размеров отличаются от полиакрилатных частиц второго диапазона b) размеров.

Однако может быть также предусмотрено, что частицы первого или второго диапазона размеров представляют собой различные частицы, то есть, например, частицы первого диапазона размеров включают первые полиакрилатные частицы и вторые полиакрилатные частицы, отличные от первых, при этом оба сорта полиакрилатных частиц находятся в пределах соответствующего диапазона размеров.

При этом в контексте настоящего изобретения под смесью частиц имеется в виду смесь, в которой отдельные составляющие (частицы) могут быть расположены пространственно рядом друг с другом, частично перемешаны, полностью перемешаны или пространственно отделены друг от друга, при этом в любом случае смесь рассматривается как компонент абсорбирующе-промывочного тела. В частности, при этом частицы отдельного диапазона размеров также могут быть расположены пространственно рядом друг с другом, частично перемешаны, полностью перемешаны или пространственно отделены друг от друга.

Таким образом, активированное абсорбирующе-промывочное тело содержит смесь частиц с определенным количеством первой фракции частиц определенных размеров и вторым количеством второй фракции частиц определенных размеров, отличных от размеров частиц первой фракции, причем каждая фракция содержит полиакрилатные частицы. При этом полиакрилатные частицы одного диапазона размеров могут иметь одинаковые или различные размеры в пределах данного диапазона. В контексте настоящего изобретения данные по количеству частиц, в частности отдельного диапазона размеров, если не указано иное, всегда указываются в масс. % по отношению к общему количеству частиц.

В контексте настоящего изобретения размеры сухих частиц определяются в соответствии со стандартным тестом WSP 220-2-(05), в котором сита (диаметром 200 мм) имеют размеры ячеек, соответствующие заданным размерам частиц. Стандартный тест WSP 220-2-(05) описан в документе "Standard Test Methods for the Nonwoven and Related Industries" (Стандартные методы тестирования для промышленности нетканых материалов и смежных отраслей), выпуск 2008 г. Кроме того, могут использоваться сита с другими размерами ячеек, такими как 125 мкм, 160 мкм, 630 мкм, 900 мкм и 1500 мкм. При этом сухие частицы должны иметь влагосодержание меньше 5 масс. % по отношению к общей массе частиц, причем влагосодержание определяется в соответствии со стандартом WSP 230.02 (05). Стандартный тест описан в документе "Standard Test Methods for the Nonwoven and Related Industries" (Стандартные методы тестирования для промышленности нетканых материалов и смежных отраслей), выпуск 2008 г.

Определение размера частиц в соответствии с указанным выше методом должно проводиться до изготовления содержащего частицы абсорбирующе-промывочного тела. Определение размера частиц не должно проводиться в уже активированном абсорбирующе-промывочном теле, поскольку метод тестирования WSP 230.02 (05) требует, чтобы влагосодержание частиц не превышало 5 масс. %.

Из патентного документа WO 2009/68249 известно, что полиакрилатные частицы ингибируют, а также путем прямого связывания пространственно обособляют протеазы, поэтому могут вытягивать их из раневого экссудата или из раны. Избыток металлопротеаз особенно нежелателен в фазе грануляции при заживлении раны. В примере осуществления устройства по изобретению, включающего активированное абсорбирующе-промывочное тело с суперабсорбирующим полиакрилатом, полиакрилатные частицы могут улавливать или подавлять избыток металлопротеаз в хронических ранах таким образом, что может происходить естественное заживление. Для этого, как можно видеть из WO 2009/68249, особенно хорошо подходят полиакрилатные частицы размером x≤300 мкм. Частицы этого размера особенно эффективно подавляют активность протеаз, в частности металлопротеаз, тормозящих заживление ран. Однако полиакрилатные частицы размером x≤300 мкм меньше пригодны или совсем непригодны для абсорбции раневого экссудата, так как по сравнению с частицами размером x>300 мкм они могут абсорбировать или удерживать гораздо меньшее количество водных жидкостей. Поэтому предпочтительно, чтобы абсорбирующе-промывочное тело содержало смесь полиакрилатных частиц, в которой имеются как частицы, способные вследствие своего размера подавлять и обособлять протеазы, так и частицы, имеющие вследствие своего размера высокую абсорбционную способность.

Соответственно, в особенно предпочтительном примере осуществления устройства для вакуумного лечения ран в соответствии с изобретением суперабсорбирующий полимер представляет собой смесь полиакрилатных частиц различного размера, при этом смесь частиц содержит

a) от 5 до 100 масс. % частиц размером x≤300 мкм и

b) от 0 до 95 масс. % частиц размером x>300 мкм.

Предпочтительно суперабсорбирующий полимер представляет собой смесь полиакрилатных частиц различного размера, при этом смесь частиц содержит

a) от 5 до 98 масс. % частиц размером x≤300 мкм в качестве средства для подавления протеаз в ране и

b) от 2 до 95 масс. % частиц размером x>300 мкм в качестве средства для абсорбции и/или выделения водных растворов.

Особенно предпочтительно суперабсорбирующий полимер представляет собой смесь полиакрилатных частиц различного размера, при этом смесь частиц содержит

a) от 20 до 80 масс. % частиц размером x≤300 мкм в качестве средства для подавления протеаз в ране и

b) от 20 до 80 масс. % частиц размером x>300 мкм в качестве средства для абсорбции и/или выделения водных растворов.

Кроме суперабсорбирующего полимера, который предпочтительно является суперабсорбирующим полиакрилатом, активированное абсорбирующе-промывочное тело может содержать наполнительный материал, причем наполнительный материал содержит гидрофильный волокнистый материал.

При этом в качестве гидрофильного волокнистого материала могут использоваться, в частности, нерастворимые в воде волокна из целлюлозы, в частности, по существу делигнифицированные технические целлюлозные волокна, в частности, волокна древесной целлюлозы с длиной волокна менее 5 мм. Волокнистый материал может также содержать гидрофильный волокнистый материал из восстановленной целлюлозы, карбоксиметилцеллюлозы, карбоксиэтилцеллюлозы, гидроксиметилцеллюлозы или гидроксиэтилцеллюлозы. Может быть также предусмотрена волокнистая смесь из волокон целлюлозы, восстановленной целлюлозы, карбоксиметилцеллюлозы, карбоксиэтилцеллюлозы, гидроксиметилцеллюлозы или гидроксиэтилцеллюлозы, и волокон из полиэтилена, полипропилена или сложного полиэфира.

В особенно предпочтительном примере осуществления активированное абсорбирующе-промывочное тело содержит, по меньшей мере, суперабсорбирующий полиакрилат указанной выше композиции и в качестве наполнительного материала смесь целлюлозных волокон и полипропиленовых волокон. Эти волокна вместе со смесью частиц могут быть сформированы в слой с помощью так называемой технологии «аирлайд» ("Airlaid").

В особенно предпочтительном примере выполнения активированное абсорбирующе-промывочное тело представляет собой заключенный в оболочку полученный технологией "Airlaid" материал, содержащий суперабсорбирующий полиакрилат, целлюлозные волокна и полипропиленовые волокна.

В этом особенно предпочтительном примере выполнения слой "Airlaid" может быть заключен в текстильный материал, при этом, в частности, оболочка может быть выполнена интерлочным переплетением из полипропиленовых волокон. Заключенный в полипропиленовую оболочку полученный технологией "Airlaid" слой, содержащий суперабсорбирующий полиакрилат, целлюлозные и полипропиленовые волокна, имеется на рынке под маркой TenderWet^® (Paul Hartmann AG, Германия).

Особенно подходящее для устройства по изобретению мягкое и пластически деформируемое абсорбирующе-промывочное тело получают в том случае, когда оболочка, по меньшей мере, частично имеет текстильную поверхность, которая обладает неупругой растяжимостью в продольном, поперечном или диагональном направлении. В этом отношении делается ссылка на патентный документ ЕР 0594034 В1.

Одним из многих пригодных способов сварки оболочек из термопластичных материалов является ультразвуковая сварка. Активированное абсорбирующе-промывочное тело может иметь круглую, прямоугольную или овальную форму. Возможны также и другие формы.

Активированное абсорбирующе-промывочное тело может содержать различные количества суперабсорбирующего полимера и наполнительного материала. Предпочтительно активированное абсорбирующе-промывочное тело содержит, по меньшей мере, 10 масс. % полиакрилата (по отношению к наполнительному материалу), причем полиакрилат имеет выведенную в изобретении композицию. Однако особенно предпочтительны активированные абсорбирующе-промывочные тела, которые содержат, по меньшей мере, 20 масс. %, более предпочтительно, по меньшей мере, 25 масс. %, и особенно предпочтительно 30 масс. % полиакрилата (по отношению к наполнительному материалу). Однако для того, чтобы не сокращать возможности активированного абсорбирующе-промывочного тела по абсорбции и выделению водных жидкостей, должно быть обеспечено, чтобы содержание полиакрилата по отношению к наполнительному материалу предпочтительно было не более 90 масс. %, еще предпочтительнее - не более 75 масс. %.

Настоящее изобретение предусматривает высокоэффективное и бережное устройство для вакуумного лечения ран. Для достижения этих преимуществ существенно, что устройство содержит активированное абсорбирующе-промывочное тело. При этом необходимо, чтобы активированное абсорбирующе-промывочное тело содержало, по меньшей мере, 500 масс. % водного активирующего раствора по отношению к массе сухого абсорбирующе-промывочного тела.

Однако особенно предпочтительно, когда активированное абсорбирующе-промывочное тело содержит по отношению к массе сухого абсорбирующее-промывочного тела, по меньшей мере, 500 масс. % водного активирующего раствора, содержащего:

более 50 объемных % воды,

по меньшей мере, 5 ммоль/л ионов натрия,

при условии, что активирующий раствор является синтетическим активирующим раствором.

В других предпочтительных примерах выполнения активированное абсорбирующе-промывочное тело содержит по отношению к массе сухого абсорбирующе-промывочного тела, по меньшей мере, 600 масс. %, более предпочтительно, по меньшей мере, 800 масс. % и особенно предпочтительно, по меньшей мере, 1000 масс. % указанного синтетического активирующего раствора.

Предпочтительно активированное абсорбирующе-промывочное тело содержит менее 5000 масс. %, более предпочтительно менее, 3500 масс. % и особенно предпочтительно менее 2500 масс. % синтетического активирующего раствора.

В контексте настоящего изобретения «синтетический» означает, что активирующий раствор получен техническим путем. Поэтому из активирующих растворов исключены растворы, которые получены непосредственно или без дополнительной обработки из живых систем, таких как человек или животное. В частности, активирующий раствор не является раствором, выделенным непосредственно из раны, то есть он не является раневым экссудатом человека или животного.

Активирующий раствор может содержать вещества биологического происхождения при условии, что эти вещества добавляют в активирующий раствор при его изготовлении. Под веществами биологического происхождения имеются в виду вещества человеческого, животного, растительного или микробного происхождения и/или полученные в таких организмах (или их частях).

Активированное синтетическим активирующим раствором абсорбирующе-промывочное тело имеет мягкую структуру и благодаря этому обеспечивает равномерное распределение давления. Синтетический активирующий раствор создает гидроактивный эффект и положительно воздействует на химическую среду