Системы, способы и материалы для доставки и отсоединяющиеся при необходимости

Системы, способы и материалы для доставки и отсоединяющиеся при необходимости

Иллюстрации

Показать все

Реферат

Область техники

Настоящее изобретение относится к адгезивно приклеивающимся изделиям, таким как клейкие ленты, поддерживающие повязки, повязки на раны и т.д., которые надежно прикрепляют к данной поверхности (подложке) и которые можно снимать легко и безболезненно.

Предшествующий уровень техники

Клейкие материалы широко используют для прикрепления разнообразных изделий к поверхности (поверхностям). Самоклеящиеся материалы (PSA), в частности, всесторонне исследованы в попытке регулировать их свойства таким образом, чтобы их можно было легко извлекать и быстро прикреплять к данной поверхности, прилагая минимальное давление. Часто цель заключается в том, чтобы предметы, содержащие данные клейкие материалы, после использования с равной легкостью отсоединялись от нижележащей поверхности чисто, т.е. не оставляя после себя никакого остатка в результате разрывов клеевого соединения по поверхности раздела клейкого материала и/или лицевого материал. Для достижения этой цели необходимо равновесие ряда кажущихся противоречивыми свойств на поверхности раздела клейкого материала, включая (i) оптимизацию вязкоупругого окна клейкого материала, (ii) исследование химических свойств и параметров растворимости используемых клейких компонентов, в том числе имеющих однофазную природу или разделенных на множество фаз, (iii) определение степени соответствующей сшивки, (iv) учет условий соединения, включая, например, давление, шероховатость поверхности и т.д., (v) исследование условий нанесения и использования клейкого материала, включая, например, площадь и время контакта, температуру, давление, условия окружающей среды и т.д., и (vi) рассмотрение условий снятия клейкого материала с поверхности, включая, например, угол отслаивания, скорость, условия окружающей среды и т.д.

Хотя отсоединение клейких материалов широко обсуждается и признано важной проблемой, предложено очень мало решений. Широко признанными являются проблемы, связанные с отсоединением клейких материалов, как отмечено в работе: «Боль при сменах повязки на рану». C. J. Moffatt, P. J. Franks, H. Hollinworth, официальный документ Европейской ассоциации по лечению ран (EWMA), Лондон, UK Medical Partnerships Ltd., 2002 г., с. 1-17. Отсоединение клейких материалов, в частности, с легкостью и по мере необходимости, по-прежнему представляет собой серьезное технологическое препятствие.

Разработан широкий ассортимент медицинских изделий для надежного прикрепления к коже и удерживания на ней в ряде неблагоприятных ситуаций, включая, например, контакт с водой, который может происходить во время принятия ванны, плавания и т.д.; контакт с потом, кожным салом или другими текучими средами организма; прикрепление к неровной или сложной поверхности (поверхностям), связанным с кожей или телом, которые значительно деформируются при механических нагрузках; воздействие тепла, которое, например, может возникать во время нахождения в сауне; воздействие солнечного света или других факторов окружающей среды; контакт с другими жидкостями, включая горячие или холодные напитки; и/или воздействие физических нагрузок в результате движения, например, во время выполнения физических упражнений. Принимая во внимание эти и другие факторы, клейкие материалы для применения в медицине обычно предназначены для надежного прикрепления к коже в течение продолжительных периодов времени.

Хотя известны многочисленные товарные изделия, которые предназначены для облегчения снятия приклеенных предметов с кожи пользователя, по-прежнему остается критическая и неудовлетворенная потребность в быстром и безболезненном снятии данных предметов по мере необходимости без причинения травмы. Эта потребность становится особенно очевидной, когда приклеенные предметы снимают с кожи пожилых пациентов, которая обычно является очень ранимой и тонкой. Кроме того, существует потребность в легкоснимаемых изделиях, которые могут использовать дети, онкологические пациенты, особенно страдающие раком кожи, недоношенные младенцы, кожа которых не является полностью развитой, и страдающие заболеваниями, оказывающими сильное воздействие на кожу, или обладающие чувствительной кожей.

«Переключаемые» клейкие материалы

В технике известны клейкие материалы, имеющие выбираемые или «переключаемые» клейкие свойства. Температурно-переключаемые клейкие материалы содержат кристаллизующиеся фрагменты в клейкой матрице, которые обеспечивают зависящее от температуры соединение и отсоединение.

Представительные примеры таких типов клейких материалов описаны, в том числе в патентах США №№ 5156911; 5387450 и 5412035.

Более поздний патент США 7399800 описывает использование соответствующим образом модифицированных веществ для повышения клейкости.

Патент США № 6610762 описывает использование ультрафиолетового излучения для сшивки полимера самоклеящегося материала, чтобы уменьшить сопротивление отслаиванию и облегчить снятие материала.

Патент США № 5032637 описывает самоклеящиеся материалы, которые можно инактивировать при воздействии воды, используя водорастворимые вещества для повышения клейкости.

Патент США № 7078582 описывает использование упругой деформации, чтобы облегчить снятие медицинских повязок. Такой подход аналогичен использованию определенных имеющихся в продаже изделий, содержащих клейкие материалы, которые известны в технике под названием «управляемые» клейкие материалы.

Снятие клейких материалов, применяемых в медицине

Основным применением избирательно снимаемых или имеющих переменную адгезию клейких материалов является область медицины. К наиболее распространенным способам облегчения снятия или отсоединения клейких материалов относится приведение клейких материалов в контакт с различными легкодоступными жидкостями, включая (i) масла, (ii) растворители, например изопропиловый спирт, ацетон и т. д., или (iii) вещества, способствующие снятию клейких материалов, например, Uni-Solve, поставляемый фирмой Smith & Nephew, Niltac™, или средство для отклеивания медицинских изделий #7731 от фирмы Hollister и т.д.

Патент США № 4324595 описывает способ снятия липких и клейких материалов и предметов, прикрепленных с помощью указанных клейких материалов, включая самоклеящиеся материалы в поддерживающих повязках, хирургических лентах и т.п. Данный способ предусматривает нанесение летучего жидкого метилсилоксана на липкий и клейкий материал и последующее снятие повязки или ленты с нижележащей поверхности. В данном патенте США № 4324595 особо отмечено, что жидкий метилсилоксан наносят на предметы и оставляют для проникновения через них и достижения поверхности раздела клейкого материала.

Патент США № 4867981 относится к композициям для снятия самоклеящихся ленты или поддерживающей повязки с нижележащей поверхности. Согласно данному патенту, при нанесении композиции текучая среда проникает через пористый слой (ленты или повязки) к клейкому материал, «уменьшая тем самым прочность соединения».

Несмотря на удовлетворительную эффективность в определенных отношениях, при использовании этих простых способов часто возникают проблемы, в том числе нанесение недостаточных количеств текучих сред для снятия клейких материалов, неудовлетворительное распространение текучей среды, необходимость последующей очистки, сопровождающее повреждение или загрязнение прилегающей одежды и потенциальный вред поврежденному месту вследствие трения или приложения давления и т.д. Кроме того, специалисты признали важность попыток сбалансирования химических свойств ингредиентов средств для снятия клейких материалов, чтобы обеспечить быстрое проникновение внутрь клейкого материала без чрезмерного ухудшения его связующей целостности.

Признавая эти и другие недостатки, специалисты продолжают попытки предложения усовершенствованных способов и композиций, обеспечивающих избирательное снятие приклеивающихся изделий. Многие из этих попыток были сосредоточены на повышении эффективности средства для снятия клейких материалов.

Конкретные примеры из патентной литературы включают следующие.

Патент США № 5336207 описывает использование стирающих оксиалкенэфиров и жидких углеводородов, чтобы способствовать снятию клейких медицинских материалов с кожи.

Патент США № 5004502 описывает использование нераздражающих отклеивающих средств.

Опубликованная патентная заявка США № 2007/0054821 A1 описывает использование тетрагидрофурфурилацетата для эффективного снятия клейких медицинских материалов. Данная публикация также заявляет «трение средством для снятия по поверхности для улучшения снятия».

Патент США № 6436227 описывает использование пропитывания ленты лимоненом в течение по меньшей мере двух минут для снятия клейких поддерживающих повязок.

Ни один из способов предшествующего уровня техники не преодолевает присущую неэффективность способа использования средства для снятия клейких материалов. Эта проблема является особенно серьезной в случае непроницаемых устройств или систем. Патент США № 5803639 признает это препятствие. Однако в данном патенте сделана попытка преодолеть затруднения, связанные с нанесением средства для снятия клейких материалов, предложением особого скребка для отслаивания приклеенного изделия по его краям, открывая тем самым клейкое вещество. Тогда уменьшающая адгезию текучая среда проникает под данное изделие.

Другие авторы разработали ряд разнообразных устройств и приспособлений, которые облегчают отсоединение клейких материалов. Патент США № 5843018 описывает использование устройства, несущего одноразовое стерильное смягчающее средство, чтобы обрабатывать простые и сложные поражения кожи путем удлиненного неклейкого обертывания вокруг различных частей тела, которое прикрепляют или снимают по мере необходимости.

Патент США № 6191338 описывает конструкцию повязки, которая сводит к минимуму боль от выдирания волос при снятии повязки.

Патент США № 7396976 описывает конструкцию легкоснимаемой повязки, которая содержит множество карманов или микрокапсул с инактивирующим клейкое вещество ингредиентом. Эти микрокапсулы можно разрушать по мере необходимости путем приложения давления, которое способствует легкому отслаиванию. Преждевременное разрушение представляет собой отличительный недостаток данного подхода.

Фирмы 3M и Coloplast выпускают товарные изделия, в том числе Cavilon™ # 3343 (также известное под названием «нежгучая защитная пленка»), или защитные препараты для кожи типа Duoderm. Однако данные изделия представляют собой попытки простого покрытия кожи перед контактом с клейкими материалами, чтобы сократить до минимума травмы и эритемы кожи. В данном отношении см. статью Dealy C. J. в журнале Wound Care (Лечение ран), 1992 г., т. 1, с.19.

Многочисленные патенты описывают химический состав низкотравматических клейких материалов, использующих гидрогели, гидроколлоиды, мягкие кремнийорганические гели, составы с вспомогательными добавками и т.д. Однако такие стратегии часто приводят к непреднамеренному ухудшению одного или более других желательных свойств, включая сохранение исходного уровня адгезии, вызывают нежелательные скорости пропускания влаги и пара (MVTR) и/или скорости пропускания кислорода (OTR) или приводят к другим нежелательным характеристикам и т.д. Так как хорошая адгезия и легкость отсоединения представляют собой естественно противоречащие свойства, важно одновременно обеспечивать оба эти аспекта. Причем все труднее становится достижение обеих данных целей без уступки в отношении других важных свойств клейких материалов.

Соответственно, несмотря на предшествующие многочисленные и разнообразные попытки специалистов, сохраняется потребность в стратегии, с помощью которой приклеенное изделие можно легко и безболезненно снимать с кожи пользователя, не причиняя травмы и не оказывая какого-либо вредного воздействия на клейкий материал или приклеенный предмет до их снятия. Более конкретно, сохраняется потребность в изделии, системе, способе и материалах для достижения этой уникальной цели.

Сущность изобретения

Описанные ниже варианты осуществления настоящего изобретения не предназначены для исключающего ограничения настоящего изобретения точными формами, перечисленными в следующем подробном описании. Напротив, данные варианты осуществления выбраны и описаны таким образом, чтобы другие специалисты в данной области техники могли оценить и понять принципы и практику осуществления настоящего изобретения.

Перечисленные выше трудности и недостатки преодолевают и устраняют настоящие устройства, системы и способы для многослойных материалов, которые можно приклеивать на поверхность, например на кожу, и затем легко снимать.

В одном аспекте настоящее изобретение предлагает многослойный материал, который можно приклеить на поверхность и избирательно снять с нее путем нанесения разрушающего клейкие свойства вещества на внешнюю поверхность или периметр многослойного материала и соответствующего контакта между данным веществом и клейким материалом. Многослойный материал включает внутренний слой, содержащий множество проводящих текучие среды каналов, проходящих через внутренний слой. Внутренний слой обеспечивает регулируемый профиль потока в направлении толщины внутреннего слоя. Внутренний слой содержит нижнюю поверхность и направленную напротив верхнюю поверхность. Многослойный материал также включает клейкий слой, расположенный вдоль нижней поверхности внутреннего слоя. Кроме того, многослойный материал включает покровный слой, расположенный на верхней поверхности внутреннего слоя. При контакте клейкого слоя с поверхностью многослойный материал приклеивается к ней. При снятии покровного слоя с многослойного материала открывается внутренний слой и множество проводящих текучие среды каналов. Кроме того, при нанесении эффективного количества разрушающего клейкие свойства вещества на верхнюю поверхность внутреннего слоя данное вещество проникает в клейкий материал, и при достаточном времени контакта между данным веществом и клейким материалом и, более конкретно, на поверхности соединения приклеенный многослойный материал можно легко снимать с поверхности.

В другом аспекте настоящее изобретение предлагает систему для избирательного приклеивания и избирательного снятия многослойного материала на поверхность и с поверхности. Данная система включает многослойный материал, который включает внутренний слой, содержащий множество проводящих текучие среды каналов, проходящих через внутренний слой. Внутренний слой обеспечивает регулируемый профиль потока в направлении толщины внутреннего слоя. Внутренний слой содержит нижнюю поверхность и направленную напротив верхнюю поверхность. Многослойный материал также включает клейкий слой, расположенный вдоль нижней поверхности внутреннего слоя. Кроме того, многослойный материал дополнительно включает покровный слой, нанесенный на верхнюю поверхность внутреннего слоя. Данная система также включает разрушающее клейкие свойства вещество. При контакте клейкого слоя с поверхностью, многослойный материал приклеивается к ней. При снятии покровного слоя с многослойного материала открывается внутренний слой и множество проводящих текучие среды каналов. После нанесения эффективного количества разрушающего клейкие свойства вещества на верхнюю поверхность внутреннего слоя обеспечивается передача данного вещества сквозь слой через множество проводящих каналов к клейкому материалу и достаточное время контакта между данным веществом и клейким материалом, и приклеенный многослойный материал можно легко снимать с поверхности.

В еще одном аспекте настоящее изобретение предлагает способ избирательного прикрепления и снятия многослойного материала на поверхность и с поверхности. Данный способ включает предложение многослойного материала, включающего (i) внутренний слой, содержащий множество проводящих текучие среды каналов или отверстий, проходящих через внутренний слой, внутренний слой, обеспечивающий регулируемый профиль потока в направлении толщины внутреннего слоя, внутренний слой, содержащий нижнюю поверхность и направленную напротив верхнюю поверхность, (ii) клейкий слой, расположенный вдоль нижней поверхности внутреннего слоя, и (iii) слой носителя или покровный слой, нанесенный на верхнюю поверхность внутреннего слоя. Многослойный материал также включает (iv) защитную пленку в контакте с клейким слоем. Данный способ также включает контакт клейкого слоя многослойного материала с поверхностью, чтобы тем самым приклеить многослойный материал к поверхности. Это предпочтительно осуществляют снятием защитной пленки с клейкого слоя многослойного материала, чтобы тем самым открыть клейкий слой. Многослойный материал затем наносят на поверхность. Кроме того, данный способ дополнительно включает избирательное снятие приклеенного многослойного материала с поверхности путем снятия с него покровного слоя, чтобы открыть верхнюю поверхность внутреннего слоя, нанесение эффективного количества разрушающего клейкие свойства вещества на верхнюю поверхность внутреннего слоя таким образом, чтобы данное вещество проходило через проводящие текучие среды каналы, которые содержатся во внутреннем слое, и тем самым вступало в контакт с клейким слоем, расположенным вдоль нижней поверхности внутреннего слоя, и обеспечение достаточного времени контакта между разрушающим клейкие свойства веществом и клейким материалом таким образом, чтобы приклеенный многослойный материал можно было легко снять с поверхности.

В следующем аспекте настоящего изобретения описан способ избирательного прикрепления и избирательного снятия многослойного материала на поверхности и в месте раны с использованием вакуумного закрытия раны, который включает стадии приготовления исходного многослойного материала, включающего (i) внутренний слой, содержащий множество проводящих текучие среды каналов или отверстий, проходящих через внутренний слой, внутренний слой, обеспечивающий регулируемый профиль потока в направлении толщины внутреннего слоя, внутренний слой, содержащий нижнюю поверхность и направленную напротив верхнюю поверхность, (ii) клейкий слой, расположенный вдоль нижней поверхности внутреннего слоя, (iii) слой носителя, нанесенный на верхнюю поверхность внутреннего слоя, и (iv) защитную пленку в контакте с клейким слоем. Данный способ включает помещение куска плотного материала, который отмерен и вырезан таким образом, чтобы закрыть рану, и снятие защитной пленки с клейкого слоя многослойного материала. Затем многослойный материал наносят на ложе раны таким образом, чтобы слой носителя находился на верхней поверхности внутреннего слоя многослойного материала. В многослойном материале вырезают отверстие, и мягкую прокладку накладывают на отверстие в многослойном материале. Данная мягкая прокладка предпочтительно представляет собой сложную прокладку, приспособленную для вакуумного соединения, которую, например, используют в вакуумном закрытии ран, и может включать соединенные с ней трубки, зажим и соединительное устройство. Предпочтительным примером такой мягкой прокладки является мягкая прокладка T.R.A.C., которую поставляет фирма KCI Licensing, Inc. Источник вакуума присоединен к прокладке. После использования многослойный материал обрабатывают разрушающим клейкие свойства веществом, чтобы облегчить снятие мягкой прокладки. Мягкую прокладку снимают вместе с внешним слоем покровного материала.

В еще одном аспекте настоящего изобретения описан комплект для использования в лечении ран, который включает многослойный материал, клейкий материал для нанесения многослойного материала на поверхность, отверстие для вакуумирования, которое используют с многослойным материалом, и разрушающее клейкие свойства вещество для снятия многослойного материала с поверхности.

В еще одном аспекте настоящего изобретения предложен многослойный материал. Многослойный материал можно прикреплять к поверхности и при необходимости снимать с поверхности. Многослойный материал включает пленочный слой, клейкий слой и регулируемый разрушаемый слой, причем разрушаемый слой содержит сторону, контактирующую с поверхностью, к которой он прикрепляется. Данный разрушаемый слой проявляет по меньшей мере одно из свойств, включая (i) разрушение и (ii) растворение при воздействии разрушающего клейкие свойства вещества.

Кроме того, в следующем аспекте настоящее изобретение предлагает устройство для нанесения каналов для печатной краски в целевом слое. Данное устройство включает слой с низкой поверхностной энергией, содержащий открытую сторону, и трафарет каналов для печатной краски, нанесенный на сторону слоя с низкой поверхностной энергией, причем характеристики данного трафарета позволяют регулировать свойства проходящего через него потока текучей среды.

Как будет понятно, настоящее изобретение можно осуществлять в других и различных вариантах, и его разнообразные детали можно модифицировать в многочисленных отношениях, не отклоняясь от идеи настоящего изобретения. Соответственно, чертежи и описания следует рассматривать в качестве иллюстрирующих, а не ограничительных.

Краткое описание чертежей

Эти, а также другие цели и преимущества настоящего изобретения можно более полно понять и оценить, обратившись к следующему более подробному описанию предпочтительных в настоящее время примерных вариантов осуществления настоящего изобретения в сочетании с сопровождающими чертежами, на которых:

Фиг.1 представляет схематическое изображение предпочтительного варианта осуществления многослойного материала в соответствии с настоящим изобретением.

Фиг.2 представляет график, показывающий измерения сопротивления отслаиванию нескольких приклеенных слоев и соответствующих поверхностей.

Фиг.3 представляет схематическое изображение предпочтительной конфигурации слоя, содержащего множество каналов для текучих сред, используемых в многослойном материале в соответствии с настоящим изобретением.

Фиг.4 представляет другой вид слоя, показанного на фиг.3, выделяя эффективное регулирование поступления вещества в клейкий материал и более конкретно на поверхность соединения.

Фиг.5 представляет схематическое изображение другой предпочтительной конфигурации для клейкого слоя, использованного в многослойном материале в соответствии с настоящим изобретением.

Фиг.6 представляет развернутое схематическое изображение другого предпочтительного варианта осуществления многослойного материала в соответствии с настоящим изобретением.

Фиг.7 представляет схематическое изображение другого предпочтительного варианта осуществления многослойного материала в соответствии с настоящим изобретением.

Фиг.8 представляет схематическое изображение другого предпочтительного варианта осуществления многослойного материала в соответствии с настоящим изобретением.

Фиг.9 представляет схематическое изображение еще одного предпочтительного варианта осуществления многослойного материала в соответствии с настоящим изобретением.

Фиг.10 представляет схематическое изображение другого предпочтительного варианта осуществления многослойного материала в соответствии с настоящим изобретением.

Фиг.11 представляет схематическое изображение еще одного предпочтительного варианта осуществления многослойного материала в соответствии с настоящим изобретением.

Фиг.12 представляет схематическое изображение аспекта настоящего изобретения.

Фиг.13 представляет схематическое изображение другого аспекта настоящего изобретения.

Фиг.14 представляет схематическое изображение другого аспекта настоящего изобретения.

Фиг.15 представляет схематическое изображение способа обеспечения легкости обращения и полученного в результате многослойного материала в соответствии с настоящим изобретением.

Фиг.16 представляет схематическое изображение другого способа и полученного в результате многослойного материала в соответствии с настоящим изобретением.

Фиг.17 представляет схематическое изображение другого способа и полученного в результате многослойного материала в соответствии с настоящим изобретением.

Фиг.18 представляет схематическое изображение другого способа и полученного в результате многослойного материала в соответствии с настоящим изобретением.

Фиг.19 представляет схематическое изображение другого способа и полученного в результате многослойного материала в соответствии с настоящим изобретением.

Фиг.20 представляет схематическое изображение другого предпочтительного варианта осуществления многослойного материала в соответствии с настоящим изобретением.

Фиг.21 представляет схематическое изображение аспекта настоящего изобретения.

Фиг.22 представляет изображение компонента, который можно использовать в испытании и анализе предпочтительных многослойных материалов согласно настоящему изобретению.

Фиг.23 представляет схематическое изображение испытательного устройства, которое можно использовать для испытания и анализа предпочтительных многослойных материалов согласно настоящему изобретению.

Фиг.24 представляет изображение компонентов, обычно используемых в лечении ран методом вакуумного закрытия (VAC), для которого могут оказаться подходящими определенные предпочтительные варианты осуществления настоящего изобретения.

Фиг.25 представляет график значений сопротивления отслаиванию для приклеенных образцов после обработки различными разрушающими клейкое соединение веществами.

Фиг.26(A) и 26(B) схематично изображают два типа образцов, которые использовали в различных исследованиях.

Фиг.27 представляет график, показывающий улучшенное поступление и время удерживания текучей среды для многослойного материала согласно предпочтительному варианту осуществления.

Фиг.28 представляет график значений сопротивления отслаиванию различных образцов.

Фиг.29 представляет схематическое изображение другого предпочтительного варианта осуществления многослойного материала.

Подробное описание вариантов осуществления

Настоящее изобретение далее представлено более подробно посредством следующего подробного описания, которое представляет наилучший известный в настоящее время способ осуществления настоящего изобретения. Однако необходимо понимать, что данное описание не следует использовать не в качестве ограничения настоящего изобретения, но напротив, оно приведено в целях представления общих отличительных особенностей настоящего изобретения.

Значительная отличительная особенность настоящего изобретения предусматривает эффективное увеличение легкости процесса отсоединения клейких материалов с помощью вещества, которое вводят только в случае необходимости. Это обеспечивает значительно большую свободу конструирования многослойного материала, включая систему поверхность/клейкий материал/защитный слой, чтобы обеспечить обязательное сохранение других необходимых свойств. Например, может иметь место чрезмерная степень приклеивания к коже, что может приводить к боли во время снятия. Это разъясняется в разделе «Способы испытания», представленном в настоящем документе. Данное явление можно исключить или, по меньшей мере, значительно сократить, если снятию клейкого материала с кожи будет эффективно способствовать поступление соответствующего вещества в многослойный материал с определенной целью его снятия. Поступление разрушающего клейкое соединение вещества приспособлено для быстрого и регулируемого распространения данного вещества, особенно, но не исключительно на поверхности соединения.

Другая значительная отличительная особенность настоящего изобретения заключается в предложении многослойного материала, имеющего по меньшей мере один слой, специально приспособленный, чтобы регулировать прохождение через него жидкого или текучего вещества в ускоренном режиме. Многие из перечисленных выше патентов, которые описаны в разделе «Уровень техники» настоящего документа, основаны на поступлении разрушающей клейкий материал текучей среды по краям или боковым поверхностям поддерживающей повязки или раневой повязки, главным образом, посредством капиллярных сил. Аналогичным образом, для нескольких перечисленных патентов, которые описывают нанесение текучей среды поверх повязки или медицинской ленты, данные стратегии основаны на обеспечении параметра соответствующей растворимости, способствующей эффективности проникновения за счет легкого «пропитывания» одного или более слоев для переноса текучей среды. Ни одна из данных стратегий не является эффективной, особенно в том случае, когда для одного или более слоев свойственно закупоривание и/или для относительно большой площади поверхности раздела клейкого материала.

Общепризнанным среди практикующих врачей является то, что этиология болевого ощущения при отслаивании кожи имеет сложную природу и зависит от ряда факторов, которые значительно превышают значения адгезии клейких материалов. Один из таких факторов представляет собой сопутствующее сдирание корнеоцитов, т.е. поверхностных клеток кожи, которое вызывает механическое отслаивание клейкого материала. Это обсуждается в разделе «Способы испытания» настоящего документа. Введение вещества, специально предназначенного для смягчения боли непосредственно перед планируемым снятием, может, таким образом, оказаться крайне полезным. Другие смягчающие боль вещества можно также преимущественно и одновременно вводить вблизи или на поверхность раздела клейкого материала, включая, но не ограничиваясь этим, анестетики, охлаждающие/разогревающие вещества, антигистаминные средства, чтобы сократить до минимума раздражение, и/или особые покровные средства, которые сводят к минимуму выдергивание волос и т.д.

Также предусмотрено введение, по мере необходимости, многих других полезных средств. Примеры включают, но не ограничиваются этим, средства, которые вызывают или усиливают стабилизацию, в том числе химические средства, радиационные средства и т.д. Также предусмотрены аналитические средства для диагностического наблюдения за важными параметрами, к которым относятся температура, уровни гистамина/гепарина, признаки инфекции, акродиния или полинейропатическая эритродермия (похожая на сыпь от солнечного ожога) и т.д., особенно используя преимущество имеющихся структур многослойных материалов, разработанных специально, но не исключительно, для области вокруг ран. Дополнительные примеры средств, которые можно использовать по мере необходимости, включают средства для немедленного или регулируемого по мере необходимости введения лекарств непосредственно на кожу вокруг раны, чтобы облегчить различные состояния больного, включая воспаление, аллергию, боль и т.д. Введение любого одного или более данных средств в сочетании сделано менее затруднительным благодаря превосходному и эффективному использованию настоящего изобретения.

Многослойные материалы

Предпочтительный вариант осуществления в соответствии с настоящим изобретением отличается «бутербродной» многослойной конструкцией, которая представлена на фиг.1. Данный предпочтительный вариант осуществления включает защитную пленку на нижней поверхности многослойного материала; совместно непрерывный слой благоприятного для кожи самоклеящегося материала, который обеспечивает воздухонепроницаемость; перфорированный полиуретановый внутренний слой, который обеспечивает поступление текучей среды; обычно непрерывный «снимаемый» слой самоклеящегося материала, нанесенный на верхнюю поверхность внутреннего слоя; и верхний слой, имеющий соответствующие свойства, в том числе подходящую скорость пропускания влаги и пара (MVTR), желательные оптические свойства и т.д.

В частности, фиг.1 схематично иллюстрирует предпочтительный вариант осуществления многослойного материала 10 в соответствии с настоящим изобретением. Многослойный материал 10 включает защитную пленку 20, слой самоклеящегося материала (PSA) с отверстиями 30, обычно используемый в применениях, включающих контакт с кожей, внутренний слой с отверстиями 40, конфигурация которого позволяет избирательно направлять поток или перенос вещества (веществ) в слой 30, слой самоклеящегося материала 50, который снимается с покровным слоем 60. Каждый из этих слоев описан более подробно в настоящем документе. Следует оценить, что никаким образом настоящее изобретение не ограничено данным определенным вариантом осуществления, его конфигурацией и/или материалами. Напротив, настоящее изобретение включает широкий ассортимент других многослойных материалов, конфигураций и других материалов, как описано более подробно в настоящем документе.

Значительная отличительная особенность настоящего изобретения заключается в наличии внутреннего слоя в многослойных материалах, описанных в настоящем документе, который обозначен как слой 40 на фиг.1. Данный слой содержит множество каналов, отверстия, перфорационных отверстий, разрезов или других средств, которые обеспечивают регулируемое прохождение одного или более вещества (веществ), включая разрушающее клейкие свойства вещество, от одной стороны слоя сквозь толщину слоя к другой противоположной стороне слоя. После прохождения через слой к его противоположной стороне вещество (вещества) может(могут) затем вступать в непосредственный контакт со склеиваемым материалом или проходить дальше через границу раздела и/или многослойный материал по мере необходимости.

В соответствии с настоящим изобретением, внутренний слой обеспечивает регулируемый профиль потока в направлении толщины внутреннего слоя. Термин «регулируемый профиль потока» при использовании в настоящем документе означает порядок, расположение, форму и конфигурацию проходов или каналов, проходящих через внутренний слой. Предпочтительно, хотя и необязательно, форма и конфигурация каждого прохода сохраняется относительно постоянной в направлении толщины внутреннего слоя. Данный аспект предоставляет намного более высокую возможность регулирования характеристик переноса вещества (или определяемого при анализе вещества, как в случае чувствительных элементов) от одной стороны слоя к другой стороне слоя. Кроме того, данную особенность можно легко отличить от материалов предшествующего уровня техники, включая пористую бумагу или волоконные слои, в которых незаполненные области могут распространяться от одной стороны материала к другой стороне. В данных материалах такие внутренние незаполненные области проявляют большой диапазон длины, площади внутренней поверхности, формы и конфигурации, причем все данные параметры влияют на перенос вещества. Такие пустоты, изменяющиеся в широких пределах, делают субоптимальным регулирование характеристик переноса через материал и редко обеспечивают желательное регулирование.

Размер каналов или отверстий, находящихся во внутреннем слое многослойных материалов согласно предпочтительному варианту осуществления, может составлять от приблизительно 0,5 мил (0,0127 мм) до приблизительно 2000 мил (50,8 мм), предпочтительно от приблизительно 1 мил (0,0254 мм) до приблизительно 400 мил (10,16 мм) и предпочтительнее от приблизительно 10 мил (0,254 мм) до приблизительно 300 мил (7,62 мм). Данные размеры отверстий представляют собой диаметры отверстий круглой формы, которые потенциально обеспечивают равномерное вытекание текучей среды. Для отверстий некруглой формы данные значения представляют собой эффективные диаметры. Следует отметить, что настоящее изобретение включает размеры, которые больше или меньше, чем данные размеры.

Кроме того, каналы или отверстия могут иметь одинаковый размер или различные размеры. В зависимости от определенного применения и/или структуры многослойного материала, может оказаться желательным сделать набор отверстий одного размера в определенном положении (положен