Устройство для удаления материала и способ применения

Устройство для удаления материала и способ применения

Иллюстрации

Показать все

Реферат

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ

[0001] Настоящее изобретение относится к катетерам, используемым для удаления и сбора материала с обрабатываемого участка в полости тела. В частности, настоящее изобретение относится к катетерам для атерэктомии для лечения сосудистых заболеваний.

УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ

[0002] Атеросклероз - это прогрессирующее заболевание сосудистой системы, при котором на внутренних стенках кровеносных сосудов откладываются атеросклеротические бляшки. Атеросклероз представляет собой сложное, дегенеративное заболевание, приводящее к накоплению холестерина, кальция и других закупоривающих материалов, так же известных как бляшки, на стенках артерий. Накопление бляшек приводит к сужению внутренней полости артерий, в результате чего замедляется ток крови.

[0003] В артериях могут образовываться несколько различных видов бляшек, которые могут располагаться в различных областях артериальной системы. Состав бляшек варьируется, некоторые участки являются жесткими и хрупкими (их называют обызвествленными бляшками), а другие жирными или волокнистыми. Со временем атеросклеротические отложения могут стать настолько крупными, что способны снижать или останавливать ток крови по сосудам, что приводит к симптомам ослабленного кровотока, таким как хромота (боль в ногах при ходьбе или в состоянии покоя), кожные язвы, критической ишемии конечностей, и другим симптомам. Для лечения этого заболевания и ослабления или устранения симптомов желательно восстановить или усилить ток крови по сосуду.

[0004] Для восстановления или усиления тока крови по пораженным сосудам используются различные подходы. Атеросклеротические отложения можно сместить путем диаметрического расширения сосуда посредством надувания шаров, раздвигания стентов, а также при помощи других способов. Отложения могут быть размельчены при помощи лазеров и иных методов. Катетеры для атерэктомии могут быть использования для удаления атеросклеротических отложений из кровеносных сосудов.

[0005] Было предложено множество видов устройств катетеров для атерэктомии, включая катетеры с вращающимися борами, лазеры для фоторастворения ткани и катетеры с баллонным резаком. Различные варианты исполнения катетеров, описанные здесь, включают усовершенствования в отношении конструкции катетеров, способов их применения и производства.

РАСКРЫТИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

[0006] В настоящем документе раскрыты различные варианты реализации катетера, дополнительные признаки, способы использования и производства. Отличительные признаки, которые могут быть включены в эти варианты реализации катетера и способов, описаны ниже в связи с конкретными вариантами реализации или способов. Предполагается, что катетеры и способы, описанные в настоящем документе, могут включать в себя один такой признак или несколько таких признаков по отдельности или в комбинации, и не следует толковать раскрытие данного изобретения как ограниченное определенной комбинацией признаков, описанных в связи с конкретными вариантами реализации или способами, раскрытыми в настоящем документе.

[0007] В одном варианте реализации изобретения катетер для удаления материала из полости тела по существу содержит трубчатый корпус, имеющий проксимальный и дистальный концы, продольную ось, боковое отверстие, расположенное рядом с дистальным концом трубчатого корпуса, и полость, проходящую вдоль продольной оси корпуса; выполненный с возможностью вращения стержень, расположенный внутри полости трубчатого корпуса, имеющий проксимальный и дистальный концы и продольную ось, проходящую между его проксимальным и дистальным концами; наклонный элемент, соединенный с трубчатым корпусом рядом с дистальным концом указанного корпуса и имеющий проходящую под углом поверхность по существу напротив бокового отверстия; и гибкий режущий элемент, имеющий проксимальный и дистальный концы, продольную ось, проходящую между его проксимальным и дистальным концами, и ось вращения, проходящую между его проксимальным и дистальным концами, причем проксимальный конец режущего элемента соединен с выполненным с возможностью вращения стержнем для сообщения вращения режущему элементу вокруг его оси вращения, а дистальный конец режущего элемента имеет режущую кромку, выполненную с возможностью отрезания материала из полости тела, Режущий элемент и выполненный с возможностью вращения стержень выполнены с возможностью продольного перемещения внутри трубчатого корпуса между убранным положением, в котором режущий элемент размещен в трубчатом корпусе, и положением для резания, в котором режущий элемент взаимодействует с проходящей под углом поверхностью наклонного элемента и отклонен вдоль его продольной оси таким образом, что по меньшей мере участок продольной оси режущего элемента не параллелен указанной продольной оси трубчатого корпуса, а по меньшей мере участок режущей кромки выступает через боковое отверстие.

[0008] Катетер может также содержать поджимающий элемент, соединенный с выполненным с возможностью вращения стержнем и выполненный с возможностью поджатия режущего элемента в направлении к убранному положению. Поджимающий элемент может содержать упор, соединенный с трубчатым стержнем проксимально относительно бокового отверстия, и отводящий элемент, соединенный с упором и дистальным концом выполненного с возможностью вращения стержня. По мере того как осуществляется продольное прохождение режущего элемента из убранного положения в положение для резания, происходит сжатие отводящего элемента, создающего отводящую силу, которая отводит режущий элемент из положения для резания в убранное положение. Упор катетера может быть выполнен в виде отводящего кольца, а отводящий элемент может быть выполнен в виде отводящей пружины.

[0009] Катетер может быть выполнен так, что выполненный с возможностью вращения стержень имеет стенку, задающую полость, и катетер также может содержать камеру для сбора материала, размещенную внутри трубчатого корпуса проксимально относительно бокового отверстия. Катетер может содержать головную часть, расположенную дистально относительно бокового отверстия и вмещающую в себя преобразователь, формирующий изображение. Головная часть также может содержать полостную стенку и по меньшей мере одно щелевое отверстие, а преобразователь, формирующий изображение, может быть выполнен с возможностью формирования кругового изображения полости сосуда через щелевое отверстие полостной стенки головной части. Катетер может также содержать полость для направляющей проволоки, проходящей вдоль наружной поверхности трубчатого корпуса.

[0010] Катетер может также содержать рукоятку, прикрепленную к проксимальной части трубчатого корпуса и содержащую источник энергии, двигатель, соединенный с источником энергии, и элемент, приводимый в движение кулачком, соединенный с выполненным с возможностью вращения стержнем, причем двигатель выполнен с возможностью передачи вращения и дистального перемещения элементу, приводимому в движение кулачком и выполненному с возможностью вращения стержню, когда получает питание от источника питания для перемещения таким образом режущего элемента из убранного положения в положение для резания. Рукоятка может также содержать цилиндрический кулачок, соединенный с двигателем и содержащий спиральное щелевое отверстие, выполненная с возможностью размещения в нем выступа, проходящего от элемента, приводимого в движение кулачком, причем вращение цилиндрического кулачка двигателем приводит к продольному прохождению выступа элемента, приводимого в движение кулачком, в спиральном щелевом отверстии цилиндрического кулачка из начального положения, образованному возле проксимального конца спирального щелевого отверстия, в положение обеспечения выступания, образованное по направлению к дистальному концу спирального щелевого отверстия, в результате чего происходит продольное выступание выполненного с возможностью вращения стержня и режущего элемента из убранного положения в положение для резания.

[0011] Катетер может содержать управляющее устройство, имеющее корпус, образующий полость, размер которой обеспечивает размещение указанного трубчатого корпуса, причем управляющее устройство также содержит элементы, выполненные с возможностью взаимодействия со стержнем и размещенные в корпусе напротив друг друга, рычаг и выключатель, причем выключатель выполнен с возможностью перемещения в положение обеспечения взаимодействия, в котором элементы, выполненные с возможностью взаимодействия со стержнем, взаимодействуют с трубчатым корпусом и с выключателем, сообщающимся с источником питания, для подачи питания на двигатель, и в положение отсутствия взаимодействия, в котором корпус оказывается высвобожден для обеспечения вращения и осевого поступательного движения по удлиненному трубчатому стержню, а сообщение с источником питания приостанавливается.

[0012] Катетер может содержать выполненный с возможностью вращения стержень, являющийся металлическим, участок которого может содержать спиральные прорези. Еще в одном варианте реализации изобретения катетер в целом содержит: трубчатый корпус, имеющий проксимальный и дистальный концы и боковое отверстие, расположенное проксимально относительно дистального конца трубчатого корпуса; выполненный с возможностью вращения стержень, расположенный внутри полости трубчатого корпуса и имеющий проксимальный и дистальный концы; режущий элемент, соединенный с выполненным с возможностью вращения стержнем и имеющий режущую кромку; элемент, приводимый в движение кулачком, прикрепленный к выполненному с возможностью вращения стержню рядом с проксимальным концом выполненного с возможностью вращения стержня; и рукоятку, прикрепленную к трубчатому корпусу рядом с проксимальным концом трубчатого корпуса и содержащую двигатель и цилиндрический кулачок, соединенный с двигателем и элементом, приводимым в движение кулачком. Режущий элемент и выполненный с возможностью вращения стержень выполнены с возможностью продольного перемещения внутри трубчатого корпуса между убранным положением, в котором режущий элемент размещен в трубчатом корпусе, и положением для резания, в котором по меньшей мере участок режущей кромки выступает через боковое отверстие. Двигатель выполнен с возможностью передачи вращения цилиндрическому кулачку как для сообщения поступательного движения элементу, приводимому в движение кулачком, для обеспечения перемещения режущего элемента из убранного положения в положение для резания, так и сообщения вращения элементу, приводимому в движение кулачком, когда режущий элемент находится в положении для резания обеспечения вращения режущего элемента вокруг его оси вращения.

[0013] Цилиндрический кулачок может иметь спиральное щелевое отверстие, а элемент, приводимый в движение кулачком, может иметь выступ, при этом вращение цилиндрического кулачка приводит к продольному выступанию выполненного с возможностью вращения стержня в корпусе посредством перемещения указанного выступа элемента, приводимого в движение кулачком, в спиральном щелевом отверстии цилиндрического кулачка из начального положения, образованного возле проксимального конца спирального щелевого отверстия, в положение обеспечения выступания, образованного по направлению к дистальному концу спирального щелевого отверстия, в результате чего происходит продольное продвижение выполненного с возможностью вращения стержня из убранного положения в положение для резания. Катетер может, кроме того, содержать поджимающий элемент, соединенный с цилиндрическим кулачком, выполненный с возможностью поджатия элемента, приводимого в движение кулачком, в начальное положение цилиндрического кулачка и таким образом поджатия режущего элемента по направлению к убранному положению. Поджимающий элемент может иметь стопор, соединенный с выполненным с возможностью вращения стержнем, и отводящий элемент, соединенный со стопором и проксимальным концом цилиндрического кулачка. Сжатие отводящего элемента приводит к созданию отводящей силы, которая возвращает палец элемента, приводимого в движение кулачком, из положения обеспечения выступания в спиральном щелевом отверстии цилиндрического кулачка в начальное положение спирального щелевого отверстия цилиндрического кулачка, когда происходит приостановка вращения цилиндрического кулачка, и таким образом возвращает режущий элемент из положения для резания в убранное положение. Отводящий элемент может быть выполнен в виде отводящей пружины, а упор может быть выполнен в виде гайки.

[0014] Рукоятка может быть выполненной содержащей управляющее устройство для управления глубиной резания, соединенное с выполненным с возможностью вращения стержнем, для осуществления выборочного управления расстоянием, на которое режущая кромка выступает за пределы наружного диаметра трубчатого корпуса в положении для резания. Управляющее устройство для управления глубиной резания может содержать гайку, имеющую несколько щелевых указателей расстояния и элемент для регулировки глубины резания, содержащий подвижный рычаг, причем когда элемент для регулировки глубины резания соединен с указанной гайкой с возможностью регулировки, подвижный рычаг размещен в одном из указанных щелевых указателей расстояния. Каждый щелевой указатель расстояния маркирует расстояние, на которое продольно выступает элемент, приводимый в движение кулачком, и таким образом происходит маркировка расстояния, на которое в продольном направлении выступает выполненный с возможностью вращения стержень и режущий элемент. Катетер может быть выполнен таким образом, что чем больше элемент для регулировки глубины резания соединен с указанной гайкой с возможностью регулировки, тем меньше оказывается расстояние от начального положения цилиндрического кулачка и тем меньше элемент, приводимый в движение кулачком, будет выступать в продольном направлении, осуществляя таким образом маркировку расстояния, на которое в продольном направлении выступает выполненный с возможностью вращения стержень и режущий элемент.

[0015] Катетер может содержать поджимающий элемент, соединенный с цилндрическим кулачком и выполненным с возможностью вращения стержнем, и выполненный для поджатия элемента, приводимого в движение кулачком, в начальное положение цилиндрического кулачка и поджатия таким образом режущего элемента по направлению к убранному положению. Катетер может быть выполнен таким образом, что сжатие отводящего элемента приводит к созданию отводящей силы, которая возвращает палец элемента, приводимого в движение кулачком, из положения обеспечения выступания в спиральном щелевом отверстии цилиндрического кулачка в начальное положение спирального щелевого отверстия цилиндрического кулачка, когда происходит приостановка вращения цилиндрического кулачка, и таким образом возвращает режущий элемент из положения для резания в убранное положение.

[0016] Катетер может содержать головную часть, расположенную дистально относительно бокового отверстия и вмещающую в себя преобразователь, формирующий изображение. Головная часть имеет полостную стенку и по меньшей мере одно щелевое отверстие, причем преобразователь, формирующий изображение, выполнен с возможностью формирования кругового изображения полости сосуда через щелевое отверстие полостной стенки головной части.

[0017] Катетер может содержать управляющее устройство, имеющее корпус, образующий полость размера, обеспечивающего размещение трубчатого корпуса. Управляющее устройство также может содержать противоположные элементы, взаимодействующие со стержнем внутри указанного корпуса, рычаг и выключатель. Управляющее устройство может быть выполнено так, что рычаг выполнен с возможностью перемещения в положение обеспечения взаимодействия, в котором элементы, взаимодействующие со стержнем, взаимодействуют с трубчатым корпусом и взаимодействуют с выключателем, сообщающимся с источником питания для подачи питания на двигатель, и в положение отсутствия взаимодействия, в котором корпус оказывается высвобожден для обеспечения вращения и осевого поступательного движения по удлиненному трубчатому стержню, а сообщение с источником питания приостанавливается.

[0018] Еще в одном варианте реализации изобретения предложен способ удаления материала из обрабатываемого участка в полости тела, включающий продвижение катетера в полости тела к обрабатываемому участку в полости тела. Причем катетер содержит трубчатый корпус, имеющий проксимальный и дистальный концы, продольную ось, боковое отверстие, расположенное с примыканием к дистальному концу трубчатого корпуса, и полость, проходящую вдоль продольной оси корпуса, а также выполненный с возможностью вращения стержень, расположенный внутри полости трубчатого корпуса и имеющий проксимальный и дистальный концы и продольную ось, проходящую между его проксимальным и дистальным концами, наклонный элемент, соединенный с трубчатым корпусом рядом с дистальным концом указанного корпуса и имеющий проходящую под углом поверхность по существу напротив бокового отверстия, и гибкий режущий элемент, имеющий проксимальный и дистальный концы, продольную ось, проходящую между его проксимальным и дистальным концами, и ось вращения, проходящую между его проксимальным и дистальным концами, проксимальный конец режущего элемента, соединенного с выполненным с возможностью вращения стержнем для сообщения вращения режущему элементу вокруг его оси вращения, и дистальный конец режущего элемента, имеющий режущую кромку, выполненную с возможностью отрезания материала из полости тела. Согласно указанному способу после продвижения катетера осуществляют продольное перемещение выполненного с возможностью вращения стержня и режущего элемента внутри трубчатого корпуса для обеспечения перемещения режущего элемента из убранного положения, в котором режущий элемент размещен в трубчатом корпусе, в положение для резания, в котором режущий элемент взаимодействует с проходящей под углом поверхностью наклонного элемента и отклонен вдоль его продольной оси таким образом, что по меньшей мере участок продольной оси режущего элемента не параллелен указанной продольной оси трубчатого корпуса и по меньшей мере участок режущей кромки выступает через боковое отверстие. Катетер продвигают дистально через полость тела с режущим элементом в положении для резания для обеспечения перемещения режущей кромки режущего элемента по обрабатываемому участку для вырезания материала из обрабатываемого участка.

[0019] Еще в одном варианте реализации изобретения предложен способ удаления материала с обрабатываемого участка в полости тела, включающий продвижение катетера в полости тела к обрабатываемому участку в полости тела. Причем катетер содержит трубчатый корпус, имеющий проксимальный и дистальный концы, и боковое отверстие, расположенное рядом с дистальным концом трубчатого корпуса, выполненный с возможностью вращения стержень, расположенный внутри полости трубчатого корпуса, имеющий проксимальный и дистальный концы, режущий элемент, соединенный с выполненным с возможностью вращения стержнем и имеющий режущую кромку, элемент, приводимый в движение кулачком, прикрепленный к выполненному с возможностью вращения стержню рядом с проксимальным концом выполненного с возможностью вращения стержня, и рукоятку, прикрепленную к трубчатому корпусу рядом с проксимальным концом трубчатого корпуса и содержащую двигатель и цилиндрический кулачок, соединенный с двигателем и элементом, приводимым в движение кулачком. Включение двигателя после указанного продвижения катетера для передачи вращения цилиндрическому кулачку для сообщения как i) поступательного движения элементу, приводимому в движение кулачком, для продольного перемещения стержня и режущего элемента из убранного положения, в котором режущий элемент размещен в трубчатом корпусе, в положение для резания, в котором по меньшей мере участок режущей кромки выступает через боковое отверстие, так и ii) вращения элементу, приводимому в движение кулачком, для обеспечения вращения стержня и режущего элемента после перемещения режущего элемента в положение для резания. Осуществляют продвижение катетера через полость тела с режущим элементом в положении для резания для обеспечения перемещения режущей кромки режущего элемента по обрабатываемому участку для вырезания материала из обрабатываемого участка.

[0020] Катетер, используемый в указанных выше способах, может быть выполнен содержащим поджимающий механизм, соединенный с выполненным с возможностью вращения стержнем и обеспечивающий возможность поджатия режущего элемента по направлению к убранному положению. Способ может включать этап перемещения режущего элемента из убранного положения внутри трубчатого корпуса в выступающее положение для резания, при этом осуществляется сжатие поджимающего механизма и создание отводящей силы. При реализации данного способа этап отвода режущего элемента из выступающего положения для резания в убранное положение может быть выполнен посредством отводящей силы, создаваемой сжатием поджимающего механизма, причем при высвобождении отводящей силы поджимающего механизма происходит продольное отведение режущего элемента.

[0021] Рукоятка катетера, используемого в любом из указанных выше способов, может быть выполнена соединенной с проксимальным концом трубчатого корпуса и содержащей источник питания, двигатель и цилиндрический кулачок, соединенный с двигателем. Цилиндрический кулачок может иметь спиральное щелевое отверстие, а элемент, приводимый в движение кулачком, может быть соединен с выполненным с возможностью вращения стержнем. Элемент, приводимый в движение кулачком, может иметь палец, выполненный с возможностью размещения в спиральном щелевом отверстии цилиндрического кулачка.

[0022] Этап перемещения режущего элемента убранного положения внутри трубчатого корпуса в выступающее положение для резания может быть выполнен посредством вращения цилиндрического кулачка, перемещающего палец элемента, приводимого в движение кулачком, в спиральном щелевом отверстии цилиндрического кулачка из начального положения, образованного возле проксимального конца спирального щелевого отверстия, в положение обеспечения выступания, образованное по направлению к дистальному концу спирального щелевого отверстия, в результате чего происходит продольное выступание выполненного с возможностью вращения стержня и выступание участка режущего элемента вверх по проходящей под углом поверхности наклонного элемента напротив бокового отверстия и выступание режущей кромки через боковое отверстие за пределы наружного диаметра трубчатого корпуса.

[0023] Катетер, используемый в указанных выше способах, может быть выполнен содержащим управляющее устройство для управления глубиной резания, соединенное с выполненным с возможностью вращения стержнем. Способ может включать этап выборочного управления глубиной резания, на которую режущая кромка выступает за пределы наружного диаметра трубчатого корпуса в положении для резания.

[0024] Устройство для управления глубиной резания, используемое в любом из указанных выше способов, может быть выполнено содержащим переходное устройство для управления глубиной резания с рычагом, соединенным с возможностью регулировки с гайкой, имеющей по меньшей мере один щелевой указатель расстояния, при этом рычаг выполнен с возможностью размещения в указанном по меньшей мере одном щелевом указателе расстояния, выполненного для указания конкретной глубины резания режущего элемента. Катетер, используемый в указанном способе, может быть выполнен имеющим зазор между проксимальным концом цилиндрического кулачка и дистальным концом гайки, при этом зазор характеризуется расстоянием, а поджимающий механизм соединен с проксимальным концом цилиндрического кулачка и дистальным концом гайки.

[0025] Этап выборочного управления расстояния, на которое режущая кромка выступает за пределы наружного диаметра трубчатого корпуса в положении для резания, также включает управление расстоянием, относящимся к зазору, посредством выполненного с возможностью регулирования соединения переходного устройства для управления глубиной резания с гайкой и размещения указанного рычага в щелевом указателе расстояния, при этом по мере перемещения пальца элемента, приводимого в движение кулачком, в спиральном щелевом отверстии цилиндрического кулачка из начального положения в положение обеспечения выступания, гайка продольно перемещается по направлению к проксимальному концу цилиндрического кулачка и сжимает поджимающий механизм. Этап выборочного управления расстояния, на которое режущая кромка выступает за пределы наружного диаметра трубчатого корпуса в положении для резания, также включает то, что чем меньше расстояние, относящееся к зазору, тем меньше режущая кромка выступает за пределы наружного диаметра трубчатого корпуса в положении для резания.

[0027] Эти и другие аспекты изобретения станут очевидными из следующего описания предпочтительных вариантов его реализации, чертежей и формулы изобретения. Подробности конкретной реализации одного или нескольких вариантов предлагаемого изобретения изложено в сопроводительных чертежах и в приведенном ниже описании. Другие признаки, объекты и преимущества изобретения будут очевидны из описания, чертежей и формулы изобретения.

ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

[0028] На фиг.1А схематично показан местный продольный разрез участка дистального конца катетера для атерэктомии с режущим элементом в убранном положении.

[0029] Фиг.1В похожа на фиг.1А за исключением того, что режущий элемент находится в положении для резания.

[0030] На фиг.1C схематично показан местный разрез на виде сбоку участка дистального конца альтернативного варианта реализации катетера для атерэктомии.

[0031] На фиг.2А схематично показан местный разрез на виде сбоку привода режущего устройства катетера для атерэктомии согласно фиг.1А и 1C с элементом, приводимым в движение кулачком, в начальном положении относительно цилиндрического кулачка.

[0032] Фиг.2В похожа на фиг.2А за исключением того, что элемент, приводимый в движение кулачком, находится в промежуточном положении относительно цилиндрического кулачка.

[0033] На фиг.3 схематично показан местный вид сверху элемента, приводимого в движение кулачком, и цилиндрического кулачка.

[0034] На фиг.4 схематично показан вид сбоку управляющего устройства и привода режущего устройства согласно фиг.2А.

[0035] На фиг.5А схематично показан местный разрез управляющего устройства.

[0036] На фиг.5В схематично показан разрез управляющего устройства.

[0037] На фиг.6 схематично показан местный продольный разрез дистального конца второго варианта реализации катетера для атерэктомии.

[0038] На фиг.7А схематично показан местный продольный разрез дистального конца третьего варианта реализации катетера для атерэктомии с режущим элементом в убранном положении.

[0039] Фиг.7В похожа на фиг.7А за исключением того, что режущий элемент находится в положении для резания.

[0040] На фиг.8 схематично показан продольный разрез корпусной оболочки привода режущего устройства катетера для атерэктомии согласно фиг.7А с устройством для регулировки глубины резания.

[0041] На фиг.9 схематично показан местный вид с торца проксимального конца устройства для регулировки глубины резания.

[0042] На фиг.10А показана схема соединений первого варианта реализации схемы привода в первой конфигурации.

[0043] Фиг.10В похожа на фиг.10А за исключением того, что схема привода находится во второй конфигурации.

[0044] На фиг.11А показана схема соединений второго варианта реализации схемы привода в первой конфигурации.

[0045] Фиг.11В похожа на фиг.11А за исключением того, что схема привода находится во второй конфигурации.

ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

[0046] Установка по настоящему изобретению обычно содержит катетеры, содержащие корпусы катетеров, выполненные с возможностью внутрипросветного введения в целевую полость тела. Размеры и другие физические характеристики корпусов катетеров значительно варьируются в зависимости от полости тела, в которую необходимо получить доступ. В примерном случае использования катетеров для атерэктомии, предназначенных для внутрисосудистого введения, дистальные части корпусов катетеров обычно являются весьма гибкими и подходящими для введения по направляющему элементу к целевому участку в сосудистой системе. В частности, катетеры могут быть предназначены для введения по проводнику, при котором канал направляющего элемента проходит через весь корпус катетера, или для введения способом быстрой замены, при котором канал направляющего элемента проходит лишь через дистальную часть корпуса катетера. В других случаях, возможно, обеспечить использование неподвижного или выполненного заодно кончика катушки или кончика направляющего элемента на дистальной части катетера, или вовсе не использовать направляющий элемент. Для удобства иллюстрации, во всех примерах реализации направляющие элементы не показаны, но нужно понимать, что они могут быть включены в любой из указанных примеров реализации изобретения.

[0047] Корпусы катетеров, предназначенных для внутрисосудистого введения, обычно имеют длину в пределах от 50 см до 200 см и наружный диаметр в пределах от 1 френч до 12 френч (0,33 мм: 1 френч), обычно от 3 френч до 9 френч. Катетеры для коронарных артерий обычно имеют длину в пределах от 125 см до 200 см и диаметр предпочтительно меньше 8 френч, более предпочтительно меньше 7 френч и наиболее предпочтительно в пределах от 2 френч до 7 френч. Корпусы катетеров обычно выполнены из органического полимера, изготовленного посредством стандартных способов экструдирования. Подходящие полимеры включают поливинилхлорид, полиуретаны, полиэфиры, политетрафторэтилены, силоксановые каучуки, природные каучуки и т.п. При необходимости корпус катетера может быть усилен при помощи жгута, спиральной проволоки, катушек, осевых элементарных нитей или тому подобных элементов для увеличения вращательной прочности, прочности на сжатие, жесткости, способности к проталкиванию и тому подобных свойств. Подходящие корпусы катетеров могут быть выполнены путем экструдирования, и при необходимости может быть выполнена одна полость или несколько полостей. Диаметр катетера может быть изменен путем теплового расширения и усадки с использованием известных приемов. Таким образом, получаемые катетеры подходят для введения в сосудистую систему, включая коронарные артерии и периферические артерии, посредством известных способов.

[0048] Боковые отверстия или режущие окна катетеров для атерэктомии согласно вариантам настоящего изобретения могут быть выполнены длиной примерно от 2 до 6 мм. Однако, в других примерах реализации изобретения, это отверстие или режущее окно может быть выполнено большим или меньшим, но должно быть достаточно большим для обеспечения выдвижения катетера на заданное расстояние, достаточное для обеспечения срезания или уменьшения объема материала в полости тела на обрабатываемом участке.

[0049] На фиг.1-5В показаны различные участки или признаки катетера 2А для атерэктомии. Как показано на фиг.1А и 1В, катетер 2А содержит головную часть 3а, трубчатый корпус 8 и боковое отверстие 6. Катетер 2А также содержит гибкий режущий элемент, в целом обозначенный 4, соединенный с гибким выполненным с возможностью вращения стержнем 20 и используемый для вырезания материала из полости, по которой протекает кровь, такой как кровеносный сосуд. Гибкий режущий элемент 4 соединен с дистальным концом гибкого выполненного с возможностью вращения стержня 20. Режущий элемент 4 может содержать первый трубчатый элемент, а стержень 20 может содержать второй трубчатый элемент. Первый трубчатый элемент имеет наружный диаметр, размер которого обеспечивает возможность размещения в пределах диаметра второго трубчатого элемента, так что наружная поверхность первого трубчатого элемента может быть скреплена посредством связующего с внутренней поверхности второго трубчатого элемента или иным образом прикреплена к ней. Манипулированием стержня 20 обеспечена возможность перемещения режущего элемента между убранным положением (фиг.1А) и положением для резания (фиг.1В). В убранном положении ось вращения режущего элемента 4 параллельна продольной оси LA трубчатого корпуса 8, как показано на фиг.1А. В положении для резания ось вращения режущего элемента 4 отклонена между проксимальным и дистальным концами режущего элемента, а по меньшей мере участок дистального кончика 19 режущего элемента 4 выступает через боковое отверстие 6 за пределы наружного диаметра трубчатого корпуса 8, как показано на фиг.1В. Дистальный кончик 19 может содержать режущую кромку 22. Дистальный кончик 19 может также содержать абразивный материал, зубчики, пластинки или иные похожие конструкции (не показано), которыми без резания измельчают ткань или материал. По мере отклонения оси вращения режущего элемента 4 от продольной оси LA трубчатого корпуса 8 по направлению к боковому отверстию 6, участок дистального кончика 19 выступает наружу от трубчатого корпуса 8 и через боковое отверстие 6 за пределы наружного диаметра трубчатого корпуса.

[0050] Как описано выше, гибкий режущий элемент 4 и выполненный с возможностью вращения стержень 20 могут быть выполнены из нескольких деталей или трубчатых элементов, последовательно соединенных друг с другом посредством сварки, пайки, пайки твердым припоем, скрепления посредством адгезива, механического взаимного соединения или иными средствами. В альтернативных вариантах реализации изобретения режущий элемент 4 и выполненный с возможностью вращения стержень 20 могут быть выполнены из одной непрерывной детали, которой может быть один трубчатый элемент, имеющий достаточную гибкость на участке своего дистального конца.

[0051] Гибкий режущий элемент 4 и выполненный с возможностью вращения стержень 20 может быть выполнен из любого подходящего материала, имеющего достаточную гибкость, например плетеных проводов, спирально намотанных проводов или цельной трубки, которая может быть выполнена имеющей спиральные прорези для придания дополнительной гибкости. Гибкий режущий элемент 4 и выполненный с возможностью вращения стержень 20 может быть выполнен из любого подходящего полимера или металла или их комбинации. Кроме того, режущий элемент 4, выполненный с возможностью вращения стержень 20 или оба они могут быть выполнены в виде цельной трубки, выполненной из любого подходящего металла или полимера, снабженного спиральными прорезями для придания трубке дополнительной гибкости.

[0052] Как показано на фиг.1C, дистальный кончик 19 может быть выполнен в виде отдельной детали или отдельного элемента, выполненного из материала, отличного от материала, используемого в других участках режущего элемента 4. Например, дистальный кончик 19 может быть выполнен из достаточно твердого материала, такого как карбид вольфрама, который может сформован в постоянную режущую кромку 22 или иную острую конструкцию для измельчения ткани. Следует отметить, что как приводной стержень 20, так и режущий элемент 4 могут быть выполнены из одних материалов или разных материалов в зависимости от решаемой задачи.

[0053] Во время использования дистальный конец катетера 2А размещают рядом с обрабатываемым участком сосуда с режущим элементом 4 в убранном положении (фиг.1А). Режущий элемент 4 перемещают в положение для резания, показанное на фиг.1В, посредством дистального продвижение стержня 20. Далее катетер 2А может быть перемещен дистально через сосуд с режущим элементом 4 в рабочем положении или в положении для резания и одновременно вращающимся вокруг своей центральной оси, как более подробно описано ниже. По мере перемещения катетера 2А через кровеносный сосуд с режущей кромкой 22