Устройство для удаления материала

Устройство для удаления материала

Иллюстрации

Показать все

Реферат

[0001] Настоящая заявка испрашивает приоритет предварительной заявки США 61/354,487 с датой регистрации 14 июня 2010 г., озаглавленной "Устройство для удаления материала и способ его использования", содержание которой включено в настоящую заявку путем ссылки.

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ

[0002] Настоящее изобретение относится к катетерам, используемым для удаления и сбора материала с обрабатываемого участка в полости тела. В частности, настоящее изобретение относится к катетерам, выполненным с возможностью прохождения через полностью закупоренный обрабатываемый участок в сосуде, что позволяет катетеру осуществлять эффективную обработку сосуда на обрабатываемом участке.

УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ

[0003] Атеросклероз - это прогрессирующее заболевание сосудистой системы, при котором на внутренних стенках кровеносных сосудов откладываются атеросклеротические бляшки. Атеросклероз представляет собой сложное, прогрессирующее и дегенеративное заболевание, приводящее к накоплению холестерина и других закупоривающих материалов, также известных как бляшки, на стенках артерий. Накопление бляшек приводит к сужению внутренней полости артерий, в результате чего замедляется ток крови.

[0004] В артериях могут образовываться несколько различных видов бляшек, которые могут располагаться в различных областях артериальной системы. Состав бляшек варьируется, некоторые участки являются жесткими и хрупкими (их называют «обызвествленными бляшками»), а другие - жирными или волокнистыми. Со временем атеросклеротические отложения могут стать настолько крупными, что способны снижать или останавливать ток крови по сосудам, что приводит к симптомам ослабленного кровотока, таким как боль в ногах (при ходьбе или в состоянии покоя), кожные язвы, стенокардия (в состоянии покоя или при нагрузках), и другим симптомам. Для лечения этого заболевания и ослабления или устранения симптомов желательно восстановить или усилить ток крови по сосуду.

[0005] Для восстановления или усиления тока крови по пораженным сосудам используются различные подходы. Атеросклеротические отложения можно сместить путем диаметрического расширения сосуда посредством надувания шаров, раздвигания стентов, а также при помощи других способов. Отложения могут быть размельчены при помощи лазеров и иных методов. Катетеры для атерэктомии могут быть использованы для удаления атеросклеротических отложений из кровеносного сосуда, и могут представлять собой идеальное решение, согласно которому удаленные из сосуда атеросклеротические отложения захватывают и удаляют из тела.

[0006] Было предложено множество видов устройств катетеров для атерэктомии, включая катетеры с вращающимися борами, лазеры для фоторастворения ткани и катетеры с баллонным резаком. Однако при использовании всех вышеуказанных видов существуют определенные проблемы, такие как прохождение через мелкие и извилистые артерии для достижения целевого закупоренного бляшками участка или участков. Данная процедура может быть в особенности сложной, если обрабатываемый участок полностью закупорен бляшками. Другая проблема заключается в невозможности безопасной и эффективной работы по удалению бляшек, удаленных со стенок сосуда в ходе атерэктомии. Некоторые устройства вовсе не предназначены для работы с высвобожденными фрагментами бляшки, позволяя фрагментам свободно передвигаться по кровеносной системе. Это может привести к множеству проблем, так как высвобожденные остатки бляшек могут иметь тромбообразующий эффект и могут вызвать закупоривание сосуда ниже по потоку. Другие виды катетеров позволяют частично решить указанную проблему путем захвата удаленных бляшек в камере сбора или хранения, в результате чего бляшки могут быть удалены из сосуда.

[0007] Одна из новых моделей катетера для атерэктомии, сочлененный катетер для атерэктомии с поворачиваемым лезвием SilverHawk® (производства компании ev3, Inc.), был призван решить указанные проблемы. В катетере SilverHawk® (признаки которого приведены в патентах США №7,771,444, 7,713,279 и 7,708,749, включенных в настоящую заявку путем ссылки во всей полноте) используется уникальное поворачиваемое лезвие, боковое режущее окно, через которое лезвие может быть выдвинуто, и поворотную конструкция носовой части, которой можно управлять для приведение катетера в прямое положение или в угловое положение. В ходе процедуры срезания катетер находится в угловом положении, в результате чего боковое режущее окно и режущее лезвие могут быть прижаты к стенке сосуда. Катетер SilverHawk® в ходе процедуры срезания перемещают по поврежденному участку в дистальном направлении. Катетер SilverHawk® содержит камеру сбора, расположенную на дистальном участке носовой части катетера, дистально относительно режущего окна. Режущее лезвие и режущее окно выполнены с возможностью направления материала, срезанного со стенки сосуда, через режущее окно в камеру сбора.

[0008] Несмотря на то что катетер SilverHawk® представляет собой значительный шаг вперед по отношению к известным из уровня техники устройствам, по-прежнему существуют определенные проблемы при использовании катетеров для атерэктомии. Например, если обрабатываемый участок представляет собой участок с ХПО (хронической полной окклюзией), прохождение катетера по поврежденному участку может оказаться невозможным. ХПО иногда состоит из жесткого, обызвествленного материала, через который сложно или невозможно провести стандартный направляющий элемент или катетер для атерэктомии. Если не представляется возможным провести катетер для атерэктомии через ХПО и привести его в правильное рабочее положение, то использование катетера для удаления материала с обрабатываемого участка невозможно, и необходимо использовать другие, альтернативные способы лечения.

[0009] Кроме того, удаляющие материал катетеры, такие как катетер SilverHawk®, могут содержать камеру сбора, расположенную дистально относительно режущего окна. Для осуществления подобной конструкции необходимо, чтобы длина катетера в дистальном направлении относительно режущего окна была достаточной для размещения камеры сбора. В результате, возникают проблемы технического конфликта при проектировке конструкции. С одной стороны, желательно выполнить камеру сбора достаточно емкой для размещения в ней значительного объема срезанного материала перед тем, как камера будет заполнена и возникнет необходимость удаления катетера. С другой стороны, увеличенная длина катетера в дистальном направлении относительно режущего окна, необходимая для размещения достаточно большой камеры сбора, является недостатком в некоторых сферах применения. Например, если обрабатываемый участок или поврежденный участок расположен в сосуде сильно изогнутой формы или небольшого размера, в сосуде может быть недостаточно пространства для размещения всей длины дистальной части катетера, расположенной дистально относительно режущего окна. Данное доступное пространство, расположенное дистально относительно обрабатываемого участка, иногда называют "зоной посадки". Для обеспечения эффективного использования катетера необходимо, чтобы анатомическое строение сосуда позволяло проводить катетер достаточно далеко для размещения режущего окна на обрабатываемом участке и дистальной части катетера, в которой размещена камера сбора, в зоне посадки. Таким образом, использование катетеров для атерэктомии в сосудах с короткими зонами посадки может быть затруднено.

[0010] Кроме того, при осуществлении режущего движения, оператор может проталкивать катетер для атерэктомии в дистальном направлении от проксимального конца катетера через обрабатываемый участок; при этом режущее лезвие выдвигается через режущее окно. При указанном проталкивании возможно возникновение сопротивления движению катетера вследствие мелкого размера сосуда или его изогнутого анатомического строения. Указанное сопротивление может затруднить управление катетера оператором при его использовании. Движение при проталкивании также может приводить к сжатию стержня катетера при возникновении сопротивления, что приводит к повышению вероятности изгиба стержня. Если возникшее при проталкивании сопротивление резко высвободится, катетер может совершить резкое движение в дистальном направлении, что может повредить сосуд, например пробить отверстие или рассечь его. Когда катетер отводят по сосуду в проксимальном направлении, корпус катетера испытывает силы натяжения, а не сжатия. При натяжении обычно накапливается меньше потенциальной энергии, в результате чего резкое высвобождение от сопротивления при отведении несет за собой меньший риск резкого движения катетера.

СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

[0011] Настоящее изобретение обеспечивает усовершенствованный катетер для атерэктомии, свойства которого позволяют решить проблемы, возникающие при использовании известных из уровня техники устройств. В одном из примеров реализации, катетер для атерэктомии имеет поворачиваемый дистальный наконечник с абразивной поверхностью, что позволяет катетеру прорезать ХПО и проходить через нее. В другом примере реализации, катетер для атерэктомии имеет режущее окно, расположенное на боковой стенке катетера, и режущее лезвие, выполненное с возможностью прохождения через режущее окно и срезания материала со стенки сосуда на обрабатываемом участке при отведении катетера в проксимальном направлении через обрабатываемый участок. В данном примере реализации, катетер может при необходимости содержать поворачиваемый дистальный наконечник с абразивной поверхностью. Катетер содержит камеру сбора, расположенную проксимально относительно режущего окна. Катетер может содержать средства направления материала, срезанного на обрабатываемом участке, в камеру сбора. Катетеры по настоящему изобретению могут также при необходимости быть выполнены с возможностью предотвращения блокировки или иных помех в работе режущего окна, вызванных приводным стержнем. В одном из примеров реализации, катетер снабжен режущим элементом, имеющим две режущие конструкции и два положения срезания.

[0012] В одном из примеров реализации, изобретение представляет собой катетер для удаления материала из полости сосуда. Катетер содержит трубчатый корпус, имеющий проксимальный и дистальный концы и стенку, задающую полость, причем в стенке выполнено боковое отверстие, расположенное проксимально относительно дистального конца трубчатого корпуса. Выполненный с возможностью вращения стержень размещен внутри полости трубчатого корпуса. Режущий элемент соединен с выполненным с возможностью вращения стержнем, причем режущий элемент имеет режущий край, а режущий элемент и выполненный с возможностью вращения стержень выполнены с возможностью продольного перемещения внутри трубчатого корпуса между убранным положением, в котором режущий элемент расположен дистально относительно бокового отверстия, и положением для резания, в котором режущий элемент расположен внутри полости трубчатого корпуса и продольно выровнен с боковым отверстием. Катетер также содержит элемент выведения режущего элемента, причем элемент выведения режущего элемента выполнен с возможностью продольного перемещения внутри трубчатого корпуса между дистальным положением и проксимальным положением, и причем элемент выведения режущего элемента выполнен таким образом, что перемещение элемента выведения режущего элемента из дистального положения в проксимальное положение, когда режущий элемент находится в положении для резания, приводит к перемещению режущего элемента из положения срезания в выдвинутое положение, в котором часть режущего края выступает через боковое отверстие за пределы внешнего диаметра трубчатого корпуса. Камера сбора материала расположена внутри трубчатого корпуса проксимально относительно бокового отверстия.

[0013] Данный пример реализации изобретения, а также любые другие раскрытые примеры его реализации, могут также содержать дополнительные особенности, включая выполненный с возможностью вращения наконечник, соединенный с дистальным концом трубчатого корпуса, и соединительный узел для избирательного соединения и разъединения выполненного с возможностью вращения наконечника и выполненного с возможностью вращения стержня. Соединительный узел может содержать первую и вторую части, причем первая часть содержит часть режущего элемента, имеющую форму, позволяющую обеспечить механическое сцепление со второй частью, содержащей часть выполненного с возможностью вращения наконечника. Данный пример реализации может дополнительно содержать полость направляющего элемента, проходящую через выполненный с возможностью вращения стержень, через режущий элемент, и через выполненный с возможностью вращения наконечник, в результате чего катетер выполнен в виде катетера, доставляемого по проводнику. Выполненный с возможностью вращения наконечник может содержать абразивную поверхность. Катетер может также содержать ручку, прикрепленную к проксимальной части трубчатого корпуса, причем ручка содержит источник энергии, двигатель, соединенный с выполненным с возможностью вращения стержнем, и первый и второй управляющие элементы, причем первый управляющий элемент выполнен с возможностью перемещения режущего элемента между убранным положением и положением для резания, а второй управляющий элемент выполнен с возможностью перемещения элемента выведения режущего элемента между дистальным положением и проксимальным положением. Элемент выведения режущего элемента может содержать вытяжную проволоку, имеющую дистальный и проксимальный концы, и дуговидную втулку, соединенную с дистальным концом вытяжной проволоки, причем проксимальный конец вытяжной проволоки соединен со вторым управляющим элементом. Кроме того, элемент выведения режущего элемента может быть выполнен с возможностью избирательного перемещения для управления степенью выдвижения режущего края через боковое отверстие.

[0014] В данном примере реализации, а также в любых других раскрытых примерах реализации, режущий элемент может быть выполнен с возможностью продольного перемещения внутри трубчатого корпуса в положение сжатия материала проксимально относительно бокового отверстия, причем режущий элемент выполнен с возможностью сжатия материала в камере сбора материала, когда режущий элемент находится в положении сжатия материала. Режущий элемент в раскрытых примерах реализации может также содержать боковое режущее лезвие, выполненное с возможностью срезания материала, проникающего в боковое отверстие, когда режущий элемент находится в положении для резания. Режущий элемент может быть выполнен таким образом, что материал из полости сосуда срезают режущим краем, когда режущий элемент находится в выдвинутом положении, а катетер перемещают в проксимальном направлении внутри полости сосуда; материал срезают боковым режущим лезвием, когда режущий элемент находится в положении для резания, а катетер перемещают в дистальном или проксимальном направлении внутри полости сосуда. Режущий элемент может содержать обращенную в проксимальном направлении чашевидную поверхность, выполненную с возможностью направления материала, удаленного из полости сосуда/ в камеру сбора.

[0015] Данный пример реализации изобретения, а также любые другие раскрытые примеры его реализации, могут также содержать средства направления материала, удаленного из полости сосуда, в проксимальном направлении в камеру сбора, а также средства предотвращения блокировки бокового отверстия выполненным с возможностью вращения стержнем, когда режущий элемент находится в выдвинутом положении.

[0016] В другом примере реализации, изобретение представляет собой катетер для удаления материала из полости сосуда. Катетер содержит трубчатый корпус, имеющий проксимальный и дистальный концы и стенку, задающую полость, причем в стенке выполнено боковое отверстие, расположенное проксимально относительно дистального конца трубчатого корпуса. Выполненный с возможностью вращения стержень размещен внутри полости трубчатого корпуса. Режущий элемент соединен с выполненным с возможностью вращения стержнем, причем режущий элемент и выполненный с возможностью вращения стержень образуют выполненный с возможностью вращения узел, режущий элемент имеет режущий край, а режущий элемент и выполненный с возможностью вращения стержень выполнены с возможностью перемещения внутри трубчатого корпуса между положением, в котором режущий элемент расположен внутри полости трубчатого корпуса и продольно подогнан к боковому отверстию, и выдвинутым положением для резания, в котором часть режущего края выдвинута через боковое отверстие за пределы внешнего диаметра трубчатого корпуса. Камера сбора материала расположена внутри трубчатого корпуса проксимально относительно бокового отверстия. Выполненный с возможностью вращения наконечник соединен с дистальным концом трубчатого корпуса. Катетер содержит соединительный узел для избирательного соединения и разъединения выполненного с возможностью вращения наконечника и выполненного с возможностью вращения узла.

[0017] Данный пример реализации может быть снабжен вышеописанными дополнительными свойствами. Кроме того, данный пример реализации может также содержать элемент выведения режущего элемента, причем элемент выведения режущего элемента выполнен с возможностью продольного перемещения внутри трубчатого корпуса между дистальным положением и проксимальным положением, и причем элемент выведения режущего элемента выполнен таким образом/ что перемещение элемента выведения режущего элемента из дистального положения в проксимальное положение, когда режущий элемент находится в положении, в котором режущий элемент расположен внутри полости трубчатого корпуса, приводит к перемещению режущего элемента из положения внутри полости трубчатого корпуса в выдвинутое положение для резания. Катетер может содержать ручку, прикрепленную к проксимальной части трубчатого корпуса, причем ручка содержит источник энергии, двигатель, соединенный с выполненным с возможностью вращения стержнем, и первый управляющий элемент, причем первый управляющий элемент соединен с выполненным с возможностью вращения стержнем, и причем первый управляющий элемент выполнен с возможностью перемещения выполненного с возможностью вращения узла между разъединенным положением и соединенным положением.

[0018] В еще одном из примеров реализации, изобретение представляет собой катетер для удаления материала из полости сосуда. Катетер содержит трубчатый корпус, имеющий проксимальный и дистальный концы и стенку, задающую полость, причем в трубчатом корпусе выполнено первое отверстие на дистальном конце и второе отверстие через стенку на участке, проксимальном относительно дистального конца. Катетер содержит первый режущий элемент, расположенный на дистальном конце трубчатого корпуса и выполненный с возможностью срезания материала со стенки сосуда через первое отверстие, когда катетер перемещают по сосуду в дистальном направлении, и второй режущий элемент, расположенный проксимально относительно первого режущего элемента и выполненный с возможностью удаления материала со стенки сосуда через второе отверстие, когда катетер перемещают по сосуду в проксимальном направлении.

[0019] В данном примере реализации, катетер может также содержать выполненный с возможностью вращения стержень, расположенный внутри полости трубчатого корпуса, причем второй режущий элемент соединен с выполненным с возможностью вращения стержнем, а второй режущий элемент и выполненный с возможностью вращения стержень образуют выполненный с возможностью вращения узел. Второй режущий элемент может содержать режущий край, второй режущий элемент и выполненный с возможностью вращения стержень выполнены с возможностью перемещения внутри трубчатого корпуса между положением, в котором второй режущий элемент расположен внутри полости трубчатого корпуса, и выдвинутым положением для резания, в котором часть режущего края выдвинута через второе отверстие за пределы внешнего диаметра трубчатого корпуса. Первый режущий элемент может содержать выполненный с возможностью вращения абразивный наконечник. Катетер может содержать соединительный узел для избирательного соединения и разъединения выполненного с возможностью вращения наконечника и выполненного с возможностью вращения узла. Второй режущий элемент может также содержать боковое режущее лезвие, выполненное с возможностью срезания материала, проникающего во второе отверстие, когда второй режущий элемент находится в положении, в котором второй режущий элемент размещен внутри полости трубчатого корпуса, и камеру сбора материала, размещенную внутри трубчатого корпуса проксимально относительно второго отверстия.

[0020] В другом примере реализации, изобретение представляет собой катетер для удаления материала из полости сосуда. Катетер содержит трубчатый корпус, имеющий проксимальный и дистальный концы и стенку, задающую полость, причем в трубчатом корпусе выполнено первое отверстие на дистальном конце и второе отверстие через стенку на участке, проксимальном относительно дистального конца. Катетер содержит первый режущий элемент, расположенный на дистальном конце трубчатого корпуса и выполненный с возможностью срезания материала со стенки сосуда через первое отверстие при перемещении катетера по сосуду в дистальном направлении, второй режущий элемент, расположенный проксимально относительно первого режущего элемента и выполненный с возможностью удаления материала со стенки сосуда через второе отверстие при перемещении катетера по сосуду в проксимальном направлении, и третий режущий элемент, выполненный с возможностью удаления материала из полости сосуда через второе отверстие, когда катетер находится в неподвижном состоянии внутри сосуда, при перемещении катетера по сосуду в дистальном направлении, и при перемещении катетера по сосуду в проксимальном направлении.

[0021] В данном примере реализации, катетер может также содержать выполненный с возможностью вращения стержень, расположенный внутри полости трубчатого корпуса, причем второй режущий элемент соединен с выполненным с возможностью вращения стержнем, а второй режущий элемент и выполненный с возможностью вращения стержень образуют выполненный с возможностью вращения узел. Второй режущий элемент может содержать режущий край, второй режущий элемент и выполненный с возможностью вращения стержень выполнены с возможностью перемещения внутри трубчатого корпуса между положением, в котором второй режущий элемент расположен внутри полости трубчатого корпуса, и выдвинутым положением для резания, в котором часть режущего края выдвинута через второе отверстие за пределы внешнего диаметра трубчатого корпуса. Первый режущий элемент может содержать выполненный с возможностью вращения абразивный наконечник. Катетер может также содержать соединительный узел для избирательного соединения и разъединения выполненного с возможностью вращения наконечника и выполненного с возможностью вращения узла. Третий режущий элемент может содержать боковое режущее лезвие, прикрепленное ко второму режущему элементу и выполненное с возможностью срезания материала, проникающего во второе отверстие, когда второй режущий элемент находится в положении, в котором второй режущий элемент размещен внутри полости трубчатого корпуса. Катетер может содержать камеру сбора материала, расположенную внутри трубчатого корпуса проксимально относительно второго отверстия. Элемент выведения режущего элемента может быть выполнен с возможностью избирательного перемещения для управления степенью выдвижения режущего края через боковое отверстие.

[0022] В другом примере реализации, изобретение представляет собой способ удаления материала с обрабатываемого участка внутри полости сосуда посредством катетера, имеющего трубчатый корпус, причем трубчатый корпус имеет проксимальный и дистальный концы и стенку, задающую полость, причем стенка имеет боковое отверстие, расположенное проксимально относительно дистального конца трубчатого корпуса; выполненный с возможностью вращения стержень, размещенный внутри полости трубчатого корпуса; и режущий элемент, соединенный с выполненным с возможностью вращения стержнем, причем режущий элемент имеет режущий край, проксимальный конец трубчатого корпуса соединен с управляющей ручкой, а дистальный конец трубчатого корпуса соединен с выполненным с возможностью вращения режущим наконечником. Способ включает продвижение трубчатого корпуса по полости сосуда до тех пор, пока выполненный с возможностью вращения режущий наконечник не будет размещен проксимально относительно обрабатываемого участка; вращение выполненного с возможностью вращения наконечника с одновременным перемещением трубчатого корпуса в дистальном направлении через обрабатываемый участок для размещения бокового отверстия на обрабатываемом участке или дистально относительно обрабатываемого участка; перемещение режущего элемента из положения внутри трубчатого корпуса в выдвинутое положение для резания, в котором часть режущего края выступает через боковое отверстие за пределы внешнего диаметра трубчатого корпуса; и отведение трубчатого корпуса по полости сосуда в проксимальном направлении, причем режущий элемент находится в выдвинутом положении для резания для перемещения режущего края через обрабатываемый участок для срезания материала с обрабатываемого участка.

[0023] В данном примере реализации, катетер может содержать соединительный узел для избирательного соединения и разъединения выполненного с возможностью вращения режущего наконечника и выполненного с возможностью вращения стержня, причем этап вращения выполненного с возможностью вращения наконечника включает вращение выполненного с возможностью вращения стержня, когда выполненный с возможностью вращения режущий наконечник соединен с выполненным с возможностью вращения стержнем. В данном примере реализации, этап отведения трубчатого корпуса в проксимальном направлении, когда режущий наконечник находится в выдвинутом положении для резания, осуществляют, когда выполненный с возможностью вращения режущий наконечник не соединен с выполненным с возможностью вращения стержнем. В данном примере реализации, катетер может содержать камеру сбора материала, расположенную внутри трубчатого корпуса проксимально относительно бокового отверстия, а способ может также включать перемещение режущего элемента внутри трубчатого корпуса в положение, в котором он расположен проксимально относительно бокового отверстия, для сжатия срезанного материала внутри камеры сбора материала. В данном примере реализации, этап перемещения режущего элемента в выдвинутое положение для резания может включать перемещение режущего элемента внутри трубчатого корпуса в проксимальном направлении из убранного положения, в котором режущий элемент расположен дистально относительно бокового отверстия, в режущее положение, в котором режущий элемент расположен внутри полости трубчатого корпуса и продольно выровнен с боковым отверстием, и перемещение режущего элемента наружу в радиальном направлении из положения срезания в выдвинутое положение для резания. Катетер может содержать полость направляющего элемента, проходящую через выполненный с возможностью вращения стержень, через режущий элемент, и через выполненный с возможностью вращения режущий наконечник, а этап продвижения трубчатого корпуса по полости сосуда может включать продвижение трубчатого корпуса по направляющему элементу, введенному в полость направляющего элемента.

[0024] В данном примере реализации, ручка катетера может содержать первый и второй управляющие элементы, а этап перемещения режущего элемента в выдвинутое положение для резания может включать воздействие на первый управляющий элемент для перемещения режущего элемента внутри трубчатого корпуса в проксимальном направлении из убранного положения, в котором режущий элемент расположен дистально относительно бокового отверстия, в положение для резания, в котором режущий элемент расположен внутри полости трубчатого корпуса и продольно выровнен с боковым отверстием, и воздействие на второй управляющий элемент для перемещения режущего элемента наружу в радиальном направлении из положения срезания в выдвинутое положение для резания. Кроме того, режущий элемент может иметь второй режущий край, а способ может также включать продвижение трубчатого корпуса по полости сосуда в дистальном направлении, когда режущий элемент находится в выдвинутом положении для резания, для перемещения второго режущего края через обрабатываемый участок для срезания материала с обрабатываемого участка. Согласно данному способу, этап продвижения трубчатого корпуса по полости сосуда в дистальном направлении, когда режущий элемент находится в выдвинутом положении для резания, может быть выполнен после этапа отведения трубчатого корпуса по полости сосуда в проксимальном направлении, когда режущий элемент находится в выдвинутом положении для резания. Способ может также включать поворот трубчатого корпуса вокруг продольной оси трубчатого корпуса для изменения положения режущего элемента на обрабатываемом участке.

[0025] В еще одном из примеров реализации, изобретение представляет собой способ удаления материала с обрабатываемого участка внутри полости сосуда посредством катетера, имеющего трубчатый корпус, причем трубчатый корпус имеет проксимальный и дистальный концы и стенку, задающую полость, причем стенка имеет боковое отверстие, расположенное проксимально относительно дистального конца трубчатого корпуса; выполненный с возможностью вращения стержень, размещенный внутри полости трубчатого корпуса; и режущий элемент, соединенный с выполненным с возможностью вращения стержнем, причем режущий элемент имеет первый и второй режущие края, а проксимальный конец трубчатого корпуса соединен с управляющей ручкой. Способ включает продвижение трубчатого корпуса по полости сосуда до тех пор, пока боковое отверстие не будет размещено проксимально относительно обрабатываемого участка; перемещение режущего элемента из положения внутри трубчатого корпуса в выдвинутое положение для резания, в котором часть первого и второго режущих краев выступает через боковое отверстие за пределы внешнего диаметра трубчатого корпуса; продвижение трубчатого корпуса по полости сосуда в дистальном направлении, причем режущий элемент находится в выдвинутом положении для резания для перемещения первого режущего края через обрабатываемый участок для срезания материала с обрабатываемого участка; и отведение трубчатого корпуса по полости сосуда в проксимальном направлении, причем режущий элемент находится в выдвинутом положении для резания для перемещения второго режущего края через обрабатываемый участок для срезания материала с обрабатываемого участка.

[0026] В данном примере реализации, этап отведения трубчатого корпуса по полости сосуда в проксимальном направлении, когда режущий элемент находится в выдвинутом положении для резания, может быть выполнен после этапа продвижения трубчатого корпуса по полости сосуда в дистальном направлении, когда режущий элемент находится в выдвинутом положении для резания. Способ может также включать поворот трубчатого корпуса вокруг продольной оси трубчатого корпуса для изменения положения режущего элемента на обрабатываемом участке.

[0027] Эти и другие аспекты изобретения будут ясны из нижеприведенного описания предпочтительных вариантов выполнения, чертежей и формулы изобретения. Детали одного или нескольких примеров реализации изобретения раскрыты на сопутствующих чертежах и в нижеследующем описании. Другие отличительные черты, задачи и преимущества изобретения будут очевидны из описания и чертежей, а также из формулы изобретения.

ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

[0028] На фиг.1А показан частичный вид сбоку в перспективе привода резака проксимального конца катетера для атерэктомии по настоящему изобретению. На фиг.1В показан вид сбоку в перспективе привода резака по фиг.1А с удаленной верхней частью кожуха.

[0029] На фиг.2А показан вид в перспективе части дистального конца катетера для атерэктомии по настоящему изобретению. На фиг.2В показан вид в поперечном сечении части дистального конца катетера для атерэктомии по фиг.1А, на котором режущий элемент находится в убранном положении.

[0030] На фиг.3 показан вид в перспективе, частично в поперечном сечении, частично прозрачный, части катетера для атерэктомии по фиг.2А, на котором режущий элемент находится в рабочем положении.

[0031] На фиг.4 показан вид в поперечном сечении примера реализации режущего элемента и приводного стержня. На фиг.4В показан вид сбоку примера реализации приводного стержня по настоящему изобретению.

[0032] На фиг.5 показан вид в перспективе переходника привода резака по настоящему изобретению.

[0033] На фиг.6 показан вид в перспективе выполненного с возможностью вращения элемента наконечника по настоящему изобретению.

[0034] На фиг.7 показан частично прозрачный вид сбоку части катетера с приводным стержнем по альтернативному примеру реализации.

[0035] На фиг.8 показан частично прозрачный вид сбоку примера реализации по фиг.7, снабженного усовершенствованной функцией сбора материала.

[0036] На фиг.9 показан частично прозрачный вид сбоку части катетера с приводным стержнем по альтернативному примеру реализации.

[0037] На фиг.10-12 показаны частично прозрачные виды сбоку альтернативного примера реализации режущего элемента.

[0038] На фиг.13-15 показан альтернативный пример реализации приводного стержня и переходника привода резака.

[0039] На фиг.16 показан альтернативный пример реализации катетера, предназначенного для использования в качестве быстрозаменяемого катетера.

[0040] На фиг.17А, 17В и 17С показан способ использования катетера для атерэктомии.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

[0041] Установка по настоящему изобретению обычно содержит катетеры, содержащие корпусы катетеров, выполненные с возможностью внутрипросветного введения в целевую полость тела. Размеры и другие физические характеристики корпусов катетеров значительно варьируются в зависимости от полости тела, к которой необходимо получить доступ. В примерном случае использования катетеров для атерэктомии, предназначенных для внутрисосудистого введения, дистальные части корпусов катетеров обычно являются весьма гибкими и подходящими для введения по направляющему элементу к целевому участку в сосудистой системе. В частности, катетеры могут быть предназначены для введения по проводнику, при котором канал направляющего элемента проходит через весь корпус катетера, или для введения способом быстрой замены, при котором канал направляющего элемента проходит лишь через дистальную часть корпуса катетера. В других случаях, возможно обеспечить неподвижный или выполненный в виде единого целого наконечник катушки или наконечник направляющего элемента на дистальной части катетера, или вовсе не использовать направляющий элемент. Для удобства иллюстрации, во всех примерах реализации направляющие элементы не показаны, но нужно понимать, что они могут быть включены в любой из указанных примеров реализации.

[0042] Корпусы катетеров, предназначенных для внутрисосудистого введения, обычно имеют длину в пределах от 50 см до 200 см и внешний диаметр в пределах от 1 френч до 12 френч (0,33 мм: 1 френч), обычно от 3 френч до 9 френч. Катетеры для коронарных артерий обычно имеют длину в пределах от 125 см до 200 см и диаметр предпочтительно меньше 8 френч, более предпочтительно - меньше 7 френч, и наиболее предпочтительно - в пределах от 2 френч до 7 френч. Корпусы катетеров обычно выполнены из органического полимера и изготовлены посредством стандартных способов экструдирования. Подходящие полимеры включ