Адгезивная композиция для мягких тканей, адгезивная композиция для обработки раны или композиция для раневой повязки

Адгезивная композиция для мягких тканей, адгезивная композиция для обработки раны или композиция для раневой повязки

Иллюстрации

Показать все

Реферат

Область техники

Настоящее изобретение касается адгезивной композиции для мягких тканей, адгезивной композиции для обработки раны или композиции для раневой повязки.

Предпосылки создания изобретения

Ранее были исследованы различные композиции в качестве адгезивов для мягких тканей, адгезивов для обработки ран или для раневых повязок, например, композиции, содержащие цианоакрилат, и композиции, использующие материалы, полученные из организмов, такие как композиции, содержащие фибрин, и композиции, содержащие альбумин (см., например, патентную литературу 1 и патентную литературу 2).

С точки зрения высокой адгезивной прочности превосходными композициями являются композиции, содержащие цианоакрилат, но они обладают плохой биосовместимостью и существует серьезная проблема, заключающаяся в том, что формальдегид, образующийся при гидролизе подвергнутых обработке продуктов композиций, проявляет высокую токсичность и ингибирует процесс заживления. В частности, в областях, которые входят в прямой контакт с центральной нервной системой, кровеносными сосудами и т.д., эти композиции не могут использоваться. Кроме того, так как период отверждения чрезвычайно короток, иногда их бывает трудно использовать.

Композиции, содержащие материалы, полученные из организмов, в этом смысле обладают исключительными свойствами, имеют высокую биосовместимость и способствуют хорошему заживлению, но они обладают низкой адгезивной прочностью. Более того, при использовании композиции, содержащей в качестве адгезива фибрин и т.п., имеется побочный эффект, заключающийся в том, что содержащийся в композиции фибрин, становится питательной средой для бактерий, так что возникает риск инфекции после операции или лечения и опасность заражения.

Когда адгезив используется для кожной раны или мягкой ткани, или когда для раны используется раневая повязка, обычно компоненты заранее смешивают в контейнере или какой-либо емкости с получением композиции и затем композицию наносят на поверхность мягкой ткани, на часть раневой повязки или тому подобное, учитывая обрабатываемость, профилактику инфекции и т.д. Однако иногда при применении композиции на обрабатываемость влияет структура композиции после смешивания, то есть, например, если вязкость композиции слишком высока, композицию трудно применять, или если вязкость слишком низкая, композиция растекается за пределы необходимой для обработки области. Кроме того, если свойства, такие как эластичность и удлинение при растяжении, пленки, полученной при полимеризации и затвердевании адгезива, или раневой повязки, не надлежащие, иногда возникает проблема отслаивания пленки от кожи после нанесения, так как кожа или мягкая ткань представляют собой гибкую эластичную подложку.

Так как акриловые адгезивы, использующие инициаторы, содержащие борорганические соединения, имеют низкую токсичность, обладают низкой вредностью и высокой адгезивной прочностью, их активно используют в стоматологической практике (см., например, патентную литературу 3). Однако для других медицинских применений, таких как применение в хирургии, для адгезии к мягким тканям или для раневых повязок, необходимо дальнейшее усовершенствование стабильности и обрабатываемости композиции между смешиванием компонентов композиции и ее нанесением на обрабатываемую область.

Список литературы

Патентная литература

Патентная литература 1: Япония, Patent Laid-Open Publication №061658/2007.

Патентная литература 2: Patent Laid-Open Publication №051121/2006.

Патентная литература 3: Patent Laid-Open Publication №20110913/1997.

Краткое описание изобретения

Техническая проблема

Целью настоящего изобретения является разработка композиции, которая не только имеет низкую токсичность, обладает низкой вредностью и высокой адгезионной прочностью, но также обладает исключительной обрабатываемостью при применении и способна к формированию пленки, имеющей свойства, которые желательны для адгезива для мягких тканей, адгезива для раневой повязки или для обработки раны.

Решение проблемы

Для решения вышеупомянутых проблем были исследованы композиции, которые предпочтительны в качестве адгезивов для мягких тканей, адгезивов для обработки раны или для раневой повязки. В результате было найдено, что вышеупомянутые проблемы могут быть решены данным изобретением с помощью адгезивной композиции или композиции для раневой првязки, включающей мономер, полимер и специфическую композицию инициатора полимеризации, и имеющей после смешивания этих компонентов вязкость в заданном диапазоне. Адгезивная композиция для мягких тканей, адгезивная композиция для обработки раны или композиция для раневой повязки настоящего изобретения означает композицию материалов, которые обеспечивают поверхностное покрытие ран в мягких тканях, таких как кожа, мышцы, внутренние органы и кровеносные сосуды организма, операционные раны, раны в результате несчастных случаев и т.д., то есть разомкнутых тканей, для осуществления адгезии верхних слоев ран или наложения временной повязки на рану.

То есть адгезивная композиция для мягких тканей, адгезивная композиция для обработки раны или композиция для раневой повязки настоящего изобретения включает мономер (А), полимер (В) и инициирующую полимеризацию композицию (С), содержащую борорганическое соединение, и имеет вязкость от 0,4 до 75000 сП в пределах 30 секунд после смешивания компонентов (А), (В) и (С).

Полимер (В) предпочтительно представляет собой смесь полимеров, которая включает полимерные частицы (b1), имеющие средневесовой молекулярный вес от 30×10⁴ до 60×10⁴ и удельную площадь поверхности от 1,5 до 4,5 (м²/г), полимерные частицы (b2), имеющие средневесовой молекулярный вес от 5×10⁴ до 20×10⁴ и удельную площадь поверхности от 0,51 до 1,2 (м²/г), и полимерные частицы (b3), имеющие средневесовой молекулярный вес от 5×10⁴ до 20×10⁴ и удельную площадь поверхности от 0,1 до 0,5 (м²/г), и содержит полимерные частицы (Ь1) в количестве от до 98 вес.% и полимерные частицы (b2) и полимерные частицы (b3) в общей сумме не меньше чем 2 вес.% по отношению к общему весу полимерных частиц (b1), (b2) и (b3), при условии, что общее количество полимерных частиц (b1), (b2) и (b3) составляет 100 вес.%.

Пленка, которая получается из вышеупомянутой адгезивной композиции или композиции для раневой повязки, образуется спустя 24 часа после приготовления композиции и имеет толщину не менее 0,1 мкм, длину не менее 25 мм и ширину не менее 2 мм, предпочтительно имеет гибкий модуль упругости, измеренный при скорости тестирования 2 мм/мин, не более чем 750 МПа и относительное удлинение при растяжении, измеренное при скорости тестирования 1 мм/мин, не менее 5%.

Адгезивная композиция или композиция для раневой повязки может далее включать, например, ингибитор полимеризации (D), поглотитель ультрафиолетового излучения и пластификатор.

В предпочтительном воплощении изобретения содержание ингибитора полимеризации (D) в композиции находится в пределах от 10 до 5000 ppm no отношению к мономеру (А).

Ингибитор полимеризации (D) предпочтительно представляет собой по крайней мере одно вещество, выбранное из гидрохинона, дибутилгидрохинона, простого монометилового эфир гидрохинона, 2,6-ди-трет-бутилфенола, 2,6-ди-трет-бутил-р-крезола, катехина, пирогаллола, бензохинона, 2-гидроксибензохинона, р-метоксифенола, t-бутилкатехола, бутилгидроксианизола, бутилгидрокситолуола и t-бутилгидрохинона.

Адгезивная композиция или композиция для раневой повязки может далее включать по крайней мере одно вещество, выбранное из:

противоинфекционных средств, антибиотиков, бактерицидных добавок, антивирусных средств, анальгетиков, комбинаций анальгетиков, средств, снижающих аппетит, антигельминтных средств, противоартритных средств, антиастматических препаратов, антиконвульсантов, антидепрессантов, антидиуретических средств, противодиарейных средств, антигистаминных препаратов, противовоспалительных препаратов, препаратов против мигрени, противорвотных средств, противоопухолевых препаратов, средств против паркинсонизма, противозудных препаратов, нейролептиков, жаропонижающих препаратов, антиспазматических средств, антихолинергических средств, симпатомиметических средств, сердечно-сосудистых препаратов, антиаритмических препаратов, гипотензивных средств, мочегонных средств, сосудорасширяющих средств, иммуносупрессантов, миорелаксантов, парасимпатолитических препаратов, возбуждающих средств, седативных препаратов, транквилизаторов, холинергических средств, химиотерапевтических препаратов, радиофармацевтических препаратов, средств, индуцирующих рост костной ткани, нейтрализаторов гепарина, прокоагулянтов, гемостатических средств, производных ксантина, гормонов, природных белков или белков, синтезированных методами генной инженерии, полисахаридов, гликопротеинов, липопротеинов, олигонуклеотидов, антител, антигенов, вазопрессина, аналогов вазопрессина, адреналина, селектина, промотирующих коагуляцию токсикантов, ингибиторов фактора активации плазминогена, активаторов тромбоцитов, синтетических пептидов, обладающих гемостатическим действием,

и

отдушек, таких как апельсиновое масло, грейпфрутовое масло, лимонное масло, лаймовое масло, гвоздичное масло, винтергреновое масло, масло мяты перечной, спирт мяты перечной, банановый дистиллят, огуречный дистиллят, медовый дистиллят, розовая вода, ментол, анетол, алкилсалицилат, бензальдегид, глутамат натрия, этилванилин, тимол и ванилин.

В соответствии с изобретением набор, используемый в качестве адгезива для мягких тканей, адгезива для обработки раны или раневой повязки, имеет секции, в которые помещены содержащиеся в адгезивной композиции или в композиции для раневой повязки компоненты мономера (А), полимер (В) и содержащая борорганическое соединение инициирующая полимеризацию композиция (С) в виде двух или более отдельных комплектов в произвольной комбинации.

Вышеупомянутый набор предпочтительно имеет такую конструкцию, при которой мономер (А), полимер (В) и инициирующая полимеризацию композиция (С) каждый помещены раздельно, и сначала мономер (А) смешивается с инициирующей полимеризацию композицией (С), содержащей борорганическое соединение, а затем смешивается с полимером (В).

Когда вышеупомянутый набор содержит ингибитор полимеризации (D), набор имеет секции, в которые компоненты мономера (А), метакрилатный полимер (В), инициирующая полимеризацию композиция (С), содержащая борорганическое соединение, и ингибитор полимеризации (D), содержащиеся в адгезивной композиции для мягких тканей, адгезивной композиции для обработки раны или композиции для раневой повязки, помещены в виде двух или более отдельных комплектов в произвольной комбинации.

Набор, содержащий ингибитор полимеризации, предпочтительно имеет такую конструкцию, при которой смесь мономера (А) и ингибитора полимеризации (D), полимер (В) и инициирующая полимеризацию композиция (С) каждый независимо помещены раздельно, и сначала смесь мономера (А) и ингибитор полимеризации (D) смешивается с инициирующей полимеризацию композицией (С), содержащей борорганическое соединение, а затем смешивается с полимером (В).

В набор может быть включено приспособление, которое используется для нанесения композиции, полученной при смешении адгезивных компонентов или компонентов для раневой повязки, содержащей компоненты (А), (В) и (С) и в случае необходимости дополнительные компоненты.

Приспособление представляет собой, например, тампон, кисть, фибровый шарик, салфетку, губчатый шарик или кусок губки.

В вышеупомянутом наборе может далее содержаться водный раствор для предварительной ацгезионной обработки, содержащий 1-15% вес. лимонной кислоты и 1-5% вес. хлорида железа (III).

Преимущества изобретения

Адгезивная композиция для мягких тканей, адгезивная композиция для обработки раны или композиция для раневой повязки настоящего изобретения не только обладает низкой токсичностью, низкой вредностью и высокой адгезивной прочностью, но также и превосходной обрабатываемостью во время нанесения и способна к формированию пленки, имеющей свойства, которые предпочтительны для адгезива для мягких тканей, адгезива для обработки раны или раневой повязки. Когда композиция наносится на рану, апгезив может прочно соединяться с раной. В частности, когда композиция настоящего изобретения наносится на рану на верхнем слое кожи, рана верхнего слоя кожи может соединяться с адгезивом, а после заживления адгезив может быть легко отделен от верхнего слоя кожи.

Краткое Описание Рисунков

Рис.1 представляет собой схематическое изображение, показывающее пример способа получения образца пленки, используемого в примерах настоящего изобретения.

Рис.2 представляет собой схематическое изображение, показывающее пример способа получения оценочного образца для оценки адгезивной прочности в Примерах с 14А до 17А настоящего изобретения.

Рис.3 представляет собой схематическое изображение, показывающее пример способа получения оценочного образца для оценки адгезивной прочности в Примерах 1С, 3С, 4С и 17С настоящего изобретения.

Описание воплощений изобретения адгезивная композиция для мягких тканей, адгезивная композиция для обработки раны или композиция для раневой повязки настоящего изобретения содержит мономер (А). В качестве мономера (А) может использоваться любой мономер без конкретных ограничений, который может полимеризоваться под действием описанной ниже инициирующей полимеризацию композиции (С). В качестве мономера (А) может использоваться любой монофункциональный и полифункциональный мономер в зависимости от цели использования.

Примеры мономеров (А) включают мегакрилаты, акрилаты и другие винильные соединения.

Из этих мономеров акрилаты и метакрилаты являются предпочтительными из-за относительно низкого раздражения человеческого тела. Далее могут использоваться (мет)акрилаты, имея ввиду акрилаты и метакрилаты.

С точки зрения исключительных адгезионных свойств предпочтительными являются мономеры, имеющие кислотную группу.

Поэтому предпочтительным вариантом воплощения настоящего изобретения является использование комбинации (мет)акрилата (не имеющего кислотной группы) и мономера, имеющего кислотную группировку, такого как мономер (А).

Примеры монофункциональных (мет)акрилатов (не имеющих кислотной группировки) включают:

алкил(мет)акрилаты, такие как метил(мет)акрилат, этил(мет)акрилат, пропил(мет)акрилат, бутил(мет)акрилат, гексил(мет)акрилат, 2-этилгексил(мет)акрилат, додецил(мет)акрилат, лаурил(мет)акрилат, циклогексил(мет)акрилат, бензил(мет)акрилат и изоборнил(мет)акрилат;

сложные гидроксиакиловые эфиры(мет)акриловой кислоты, такие как 2-гидроксиэтил(мет)акрилат, 2-гидроксипропил(мет)акрилат, 3-гидроксипропил(мет)акрилат, 4-гидроксибутил(мет)акрилат, 5-гидроксипентил(мет)акрилат, 6 гидроксигексил(мет)акрилат, 1,2-дигидроксипропил моно(мет)акрилат, 1,3-дигидроксипропил моно(мет)акрилат и эритритол моно(мет)акрилат;

полиалкиленгликоль моно(мет)акрилаты, такие как диэтиленгликоль моно(мет)акрилат, триэтиленгликоль моно(мет)акрилат, полиэтиленгликоль моно(мет)акрилат и полипропиленгликоль моно(мет)акрилат;

моноалкиловые эфиры(поли)алкиленгликоль (мет)акрилатов, такие как монометиловый эфир этиленгликоль(мет)акрилата, моноэтиловый эфир этиленгликоль(мет)акрилата, монометиловый эфир диэтиленгликоль(мет)акрилата, монометиловый эфир триэтиленгликоль(мет)акрилата, монометиловый эфир полиэтиленгликоль(мет)акрилата и моноалкиловый эфир полипропиленгликоль(мет)акрилата;

сложные фторалкиловые эфиры(мет)акриловой кислоты, такие как перфтороктил(мет)акрилат и гексафторбутил(мет)акрилат;

соединения силана, имеющие (мет)акрилоксиалкильную группу, такие как γ-(мет)акрилоксипропилтриметоксисилан и γ-(мет)акрилоксипропилтри(триметилсилокси)силан; и

(мет)акрилаты, имеющие гетероциклическое ядро, такие как тетрагидрофурфурил(мет)акрилат.

Примеры полифункциональных(мет)акрилатов (не имеющих кислотной группы) включают:

поли(мет)акрилаты алканполиолов, такие как этиленгликоль

ди(мет)акрилат, пропиленгликоль ди(мет)акрилат, бутиленгликоль

ди(мет)акрилат, неопентилгликоль ди(мет)акрилат, гексиленгликоль

ди(мет)акрилат, триметилолпропан три(мет)акрилат и

пентаэритритол тетра(мет)акрилат;

поли(мет)акрилаты полиоксиалканполиолов, такие как диэтиленгликоль ди(мет)акрилат, триэтиленгликоль ди(мет)акрилат, полиэтиленгликоль ди(мет)акрилат, дипропиленгликоль ди(мет)акрилат, полипропиленгликоль ди(мет)акрилат, дибутиленгликоль ди(мет)акрилат и дипентаэритритол гекса(мет)акрилат;

алициклические или ароматические ди(мет)акрилаты, представленные следующей формулой (I):

где R представляет атом водорода или метальную группу, m и n - от 0 до 10, которые могут быть одинаковые или разные, и R¹ - любое одно из следующих:

, , , ,

, ,

,

, ,

, ;

алициклические или ароматические эпокси ди(мет)акрилаты, представленные следующей формулой (2):

где R - атом водорода или метильная группа, n - от 0 до 10, и R¹ - один любой из следующих:

, , , ,

, ,

,

, ,

, ;

и

полифункциональные(мет)акрилаты, имеющие в молекуле уретановую связь, представленные следующей формулой (3):

где R - атом водорода или метальная группа, и R² - один любой следующих:

, , ,

, ,

,

Из этих(мет)акрилатов предпочтительные монофункциональные(мет)акрилаты включают:

алкил(мет)акрилаты, такие как метил(мет)акрилат и этил(мет)акрилат; гидроксиалкиловые эфиры(мет)акриловой кислоты, такие как 2-гидроксиэтил(мет)акрилат, 1,3-дигидроксипропил моно(мет)акрилат и эритритол моно(мет)акрилат; и

полиэтиленгликоль моно(мет)акрилаты, такие как монометиловый эфир триэтиленгликоль(мет)акрилата и триэтиленгликоль моно(мет)акрилат.

Предпочтительные полифункциональные (мет)акрилаты включают:

ди(мет)акрилаяы, имеющие в молекуле эпикнгпикопевую цепь, такие как триэтиленгликоль ди(мет)акрилат и полиэтиленгликоль ди(мет)акрилат;

соединения, представленные следующей формулой (1)-а:

где R - атом водорода или метальная группа и m и n - от 0 до 10, которые могут быть одинаковые или разные;

соединения, представленные следующей формулой (2)-а:

где R - атом водорода атом или метальная группа;

и

соединения, представленные следующей формулой (3)-а:

где R - атом водорода или метальная группа. Эти (мет)акрилаты могут использоваться отдельно или в комбинации двух или более типов. Примеры мономеров, имеющих кислотную группу, включают:

мономеры, имеющие группу карбоновой кислоты или ее ангидридную группу, такие как

(мет)акриловая кислота и ее ангидрид,

1,4-ди(мет)акрилоксиэтилпиромеллитовая кислота,

6-(мет)акрилоксиэтилнафтален-1,2,6-трикарбоновая кислота,

N-(мет)акрилоил-р-аминобензойная кислота,

N-(мет)акрилоил-о-аминобензойная кислота,

N-(мет)акрилоил-m-аминобензойная кислота,

N-(мет)акрилоил-5-аминосалициловая кислота,

N-(мет)акрилоил-4-аминосалициловая кислота,

4-(мет)акрилоксиэтилтримеллитовая кислота и ее ангидрид,

4-(мет)акрилоксибутилтримеллитовая кислота и ее ангидрид,

4-(мет)акрилоксигексилтримеллитовая кислота и ее ангидрид,

4-(мет)акрилоксидецилтримеллитовая кислота и ее ангидрид,

2-(мет)акрилоилоксибензойная кислота,

3-(мет)акрилоилоксибензойная кислота,

4-(мет)акрилоилоксибензойная кислота,

β-(мет)акрилоилоксиэтил гидросукцинат,

β-(мет)акрилоилоксиэтил гидромалеат,

β-(мет)акрилоилоксиэтил гидронафталат,

11-(мет)акрилоилокси-1,1-ундекандикарбоновая кислота и

р-винилбензойная кислота;

мономеры, имеющие группу фосфорной кислоты, такие как (2-(мет)акрилоксиэтил)фосфорная кислота, (2-(мет)акрилоксиэтилфенил)фосфорная кислота и 10-(мет)акрилоксидецилфосфорная кислота; и

мономеры, имеющие сульфокисяотную группу, такие как р-стиролсульфоновая кислота и 2-акриламидо-2-метилпропансульфоновая кислота.

Из этих мономеров, имеющих кислотную группу, 4-метакрилоксиэтилтримеллитовая кислота и ее ангидрид являются предпочтительными.

Эти мономеры, имеющие кислотную группу, могут использоваться отдельно или в комбинации двух или более типов. При использовании этих имеющих кислотную группу мономеров адгезивная композиция для мягких тканей, адгезивная композиция для обработки раны или композиция для раневой повязки имеют тенденцию обладать улучшенными адгезионными свойствами.

Предпочтительно, имеющий кислотную группу мономер содержится в количестве 1-20 весовых частей, более предпочтительно 1-10 весовых частей, еще более предпочтительно 1-8 весовых частей, на 100 весовых частей общего количества (мет)акрилага (не имеющего кислотной группы) и мономера, имеющего кислотную группу. Если это количество выходит за пределы вышеупомянутого диапазона, проявляется неблагоприятное влияние на адгезивную прочность или биосовместимостъ.

Количество мономера (А) находится, предпочтительно, в диапазоне от 10 до 98,95 весовых частей, более предпочтительно от 25 до 89,5 весовых частей, еще более предпочтительно 37-86 весовых частей, на 100 весовых частей общего количества мономера (А), ниже описанного полимера (В) и ниже описанной инициирующей полимеризацию композиции (С).

Если количество мономера (А) меньше, чем нижний предел вышеупомянутого диапазона, увеличивается вязкость и возникают трудности при применении. Если количество мономера (А) превышает верхний предел вышеупомянутого диапазона, ухудшается прочность адгезии и возникает возможность растекания смеси за пределы желаемой для обработки области.

В некоторых случаях количество мономера (А) предпочтгеяьно находится в диапазоне от 5 до 98,95 весовых частей, более предпочтительно от 17 до 98,5 весовых частей, еще более предпочтительно 20-85 весовых частей, особенно предпочтительно 24-85 весовых частей, значительно более предпочтительно 24-48 весовых частей, на 100 весовых частей общей суммы мономера (А), ниже описанного полимера (В) и ниже описанной инициирующей полимеризацию композиции (С).

Если количество мономера (А) меньше, чем нижний предел вышеупомянутого диапазона, увеличивается вязкость и возникают трудности при применении. Если количество мономера (А) превышает верхний предел вышеупомянутого диапазона, то адгезивная прочность и другие свойства, такие как такие модуль упругости, прочность при растяжении и сопротивление изгибу, имеют тенденцию к ухудшению. Кроме того, есть возможность растекания смеси за пределы желаемой для обработки области.

В адгезивной композиции для мягких тканей, адгезивной композиции для обработки раны или композиции для раневой повязки настоящего изобретения может далее содержаться полимер (В).

Примеры полимеров (В) включают метакрилатные полимеры, акрилатные полимеры, эластомеры на основе стирола, эластомеры на основе винилхлорида, эластомеры на основе олефинов, эластомеры на основе полиэфиров, полиамидные эластомеры, эластомеры на основе уретана, этилен/винилацетатный сополимер и кремнийорганический полимер. Эти полимеры могут использоваться отдельно или в комбинации двух или более типов.

Из этих полимеров (В) предпочтительными являются метакрилатные полимеры и акрилатные полимеры с точки зрения гомогенности в процессе смешивания. Метакрилатные и акрилатные полимеры иногда далее упоминаются как "(мет)акрилатные полимеры".

Примеры (мет)акрилатных полимеров включают:

несшитые полимеры, такие как полиметил(мет)акрилат, полиэтил(мет)акрилат, метил(мет)акрилат/этил(мет)акрилатный сополимер, метил(мет)акрилат/бутил(мет)акрилатный сополимер и сополимер метил(мет)акрилат/стирол; и

сшитые полимеры, такие как сополимер метил(мет)акрилат/этиленгликоль ди(мет)акрилат, сополимер метил(мет)акрилат/триэтиленгликоль ди(мет)акрилат и сополимер метил(мет)акрилата и бутадиенового мономера.

Когда среди вышеупомянутых полимеров используются резины, такие как натуральные каучуки и синтетические каучуки, и эластомеры, такие как термопластичные эластомеры, путем смешения их с (мет)акрилатным полимером, они функционируют как пластификаторы и могут увеличивать пластичность композиции. Примеры синтетических каучуков включают ЕРТ (этилен/пропилен/терполимер). Примеры термопластичных эластомеров включают эластомеры на основе стирола, эластомеры на основе винилхлорида, олефиновые эластомеры, полиэфирные эластомеры, полиамидные эластомеры, эластомеры на основе уретана, этилен/винилацетатный сополимер и кремнийорганический полимер.

Молекулярный вес вышеупомянутого эластомера обычно находится в диапазоне амплитуде 1000-1000000, предпочтительно 2000-500000. Температура стеклования (Tg) эластомера обычно составляет не выше 20°С, предпочтительно не выше 0°С.

Далее в (мет)акрилатные полимеры включены органические или неорганические композиты, в которых оксиды металла или соли металла покрыты вышеупомянутыми несшитыми полимерами или сшитыми полимерами.

Средневесовой молекулярный вес полимера, обычно, (мет)акрилатного полимера, предпочтительно, находится в диапазоне от 1000 до 1000000, более предпочтительно 50000-500000, еще более предпочтительно 100000-500000. Вышеупомянутый молекулярный вес представляет собой молекулярный вес в пересчете на стандартный полиметилметакрилат, как определено гель-проникающей хроматографией (GPC).

Полимер (B) может состоять из полимерных частичек. Когда полимер (В) составлен из полимерных частичек, они могут быть полимерными частицами многих видов.

Примеры таких полимерных частичек включают полимерные частицы (b1), имеющие Средневесовой молекулярный вес от 30×10⁴ до 60×10⁴ и удельную поверхность от 1,5 до 4,5 (м²/г), полимерные частицы (b2), имеющие Средневесовой молекулярный вес от 5×10⁴ до 20×10⁴ и удельную поверхность от 0,51 до 1,2 (м²/г), и полимерные частицы (b3), имеющие Средневесовой молекулярный вес от 5×10⁴ до 20×10⁴ и удельную поверхность от 0,1 до 0,5 (м²/г). Удельная поверхность полимерных частичек (b1) находится, предпочтительно, в диапазоне от 1,5 до 4,5 (м²/г), более предпочтительно от 2,0 до 4,0 (м²/г). Удельная поверхность полимерных частичек (b2) находится, предпочтительно, в диапазоне от 0,51 до 1,2 (м²/г), более предпочтительно от 0,6 до 1,0 (м²/г).

Удельная поверхность полимерных частичек (b3) находится, предпочтительно, в диапазоне от 0,1 до 0,5 (м²/г), более предпочтительно от 0,2 до 0,45 (м²/г).

Среднеобъемный диаметр полимерной частицы (b1) обычно находятся в диапазоне от 1 до 50 (мкм), предпочтительно, 1-40 (мкм). Среднеобъемный диаметр полимерной частицы (b2) обычно находятся в диапазоне от 0,1 до 40 (мкм), предпочтительно, 1-20 (мкм). Среднеобъемный диаметр полимерной частицы (b3) обычно находятся в диапазоне от 1 до 50 (мкм), предпочтительно, 5-40 (мкм).

Когда полимер (В) является полимерной смесью, состоящей из полимерных частичек (b2) и полимерных частичек (b3), и, в случае необходимости, полимерных частичек (b1), общее количество полимерных частичек (b2) и полимерных частичек (b3), предпочтительно, составляет не менее 2% вес, более предпочтительно не менее 5% вес по отношению к общему весу полимерных частичек (b1), полимерных частичек (b2) и полимерных частичек (b3). Иногда полимерная смесь состоит из полимерных частичек (b2) и полимерных частичек (b3) в общей сумме 100% вес. Когда общее количество полимерных частичек (b2) и полимерных частичек (b3) составляет не менее, чем нижний предел вышеуказанного диапазона, полимер (В) может быть гомогенно диспергирован в мономере (А) и хорошо растворяться в мономере (А). При этом облегчается нанесение композиции на рану или мягкую ткань и уменьшается распространение композиции за пределы поверхности раны или мягкой ткани после нанесения. Когда в полимерных частичках содержатся полимерные частички (b1), общая сумма полимерных частичек (b2) и полимерных частичек (b3) составляет, предпочтительно, не более 99% вес., более предпочтительно не более 95% вес., еще более предпочтительно не более 90% вес. по отношению к

общему весу полимерных частичек (b1), полимерных частичек (b2) и полимерных частичек (b3). Когда в полимерных частичках содержатся полимерные частички (b1), содержание полимерных частичек (b1), предпочтительно, составляет не более 98% вес., более предпочтительно не более 95% вес. от общего веса полимерных частичек (b1), полимерных частичек (b2) и полимерных частичек (b3). Содержание полимерных частичек (b1) составляет, предпочтительно, не менее 1% вес., более предпочтительно не менее 5% вес., еще более предпочтительно не менее 10% вес. от общего веса полимерных частичек (b1), полимерных частичек (b2) и полимерных частичек (b3). Количество полимера (В) составляет, предпочтительно, от 1 до 70 весовых частей, более предпочтительно 10-65 весовых частей, еще более предпочтительно 13-65 весовых частей и еще более предпочтительно 13-60 весовых частей на 100 весовых частей общего количества мономера (А), полимера (В) и инициирующей полимеризацию композиции (С). Если количество полимера (В) составляет меньше, чем нижний предел вышеупомянутого диапазона, процесс полимеризации становится трудным, ослабевает адгезия и, кроме того, возникает возможность распространения смеси за желаемую для обработки область. Если количество полимера (В) превышает верхний предел вышеупомянутого диапазона, затрудняется смешивание с мономером (А). Более того, из-за быстрого увеличения вязкости становится трудным осуществить экструзию смеси из контейнера. Кроме того, в некоторых случаях происходит немедленная полимеризация и образуется затвердевший продукт и композиция становится неудобной в эксплуатации в качестве адгезива или для обработки раны. Когда полимер (В) представляет собой (мет) акрилатный полимер, количество (мет) акрилатного полимера иногда находится в диапазоне, предпочтительно, 1-75 весовых частей, более предпочтительно 1-73 весовых частей, еще более предпочтительно 10-73 весовых частей, еще более предпочтительно 15-73 весовых частей, особенно предпочтительно 13-68 весовых частей, наиболее предпочтительно 21-64 весовых частей на 100 весовых частей общего количества мономера (А), (мет) акрилатного

полимера и ниже описанной инициирующей полимеризацию композиции (С).

Если количество (мет) акрилатного полимера меньше, чем нижний предел вышеупомянутого диапазона, прочность адгезии и другие свойства, такие как модуль упругости, прочность при растяжении, прочность на сжатие и прочность при изгибе, имеют тенденцию уменьшаться. Если количество (мет) акрилатного полимера превышает верхний предел вышеупомянутого диапазона, увеличивается вязкость и затрудняется осуществление таких процедур, как наружное применение и инъекции.

Когда полимер (В) представляет собой (мет) акрилатный полимер и является смесью полимерных частичек (b1), (b2) и (b3), предпочтительны следующие варианты воплощения изобретения, при условии, что общая сумма полимерных частичек (b1), (b2) и (b3) составляет 100% вес. и общее количество полимерных частичек (b2) и (b3) составляет не менее 2% вес., предпочтительно, не менее 5% вес.

Когда количество полимера (В) составляет не менее 13 весовых частей, но менее 28 весовых частей, на 100 весовых частях общей суммы мономера (А), полимера (В) и инициирующей полимеризацию композиции (С), количество полимерных частичек (b1) находится, предпочтительно, в диапазоне от 10% вес. до 95% вес., более предпочтительно от 15% вес. до 95% вес., еще более предпочтительно от 38% вес. до 95% вес., количество полимерных частичек (b2) составляет, предпочтительно, не более 90% вес., более предпочтительно не более 85% вес., еще более предпочтительно не более 62% вес., и количество полимерных частичек (b3) составляет, предпочтительно, не более 90% вес., более предпочтительно не более 85% вес., еще более предпочтительно не более 62% вес.;

когда количество полимера (В) составляет не менее 28 весовых частей, но меньше 68 весовых частей, на 100 весовых частей общей суммы мономера (А), полимера (В) и инициирующей полимеризацию композиции (С), количество полимерных частичек (b1) находятся, предпочтительно, в диапазоне от 10% вес. до 95% вес., более предпочтительно от 10% вес. до 80% вес., еще более предпочтительно от 10% вес. до 60% вес., количество полимерных частичек (b2) составляет, предпочтительно, не более 90% вес., и количество полимерных частичек (b3) составляет, предпочтительно, не более 80% 5 вес.,, более предпочтительно не более 75% вес.; и

когда количество полимера (В) составляет не менее 33 весовых частей, но меньше 68 весовых частей, на 100 весовых частей общего количества мономера (А), полимера (В) и инициирующей полимеризацию композиции (С), количество полимерных частичек (b1) составляет, предпочтительно менее 10% вес., более предпочтительно не более 8% вес., еще более предпочтительно не более 5% вес., количество полимерных частичек (b2) составляет, предпочтительно, не более 100% вес., более предпочтительно 20% вес. на 100% вес., и количество полимерных частичек (b3), предпочтительно, составляет не более 100% вес., более предпочтительно не более 80% вес.

Адгезивная композиция для мягких тканей, адгезивная композиция для обработки раны и композиция для раневой повязки настоящего изобретения характеризуется использованием ниже описанного борорганического соединения (с1) в качестве содержащей инициатор композиции (С); когда борорганическое соединение добавляют к содержащей мономер композиции, на относительно ранней стации медленно начинается и продолжается реакция полимеризации. Это значительно отличается от случая использования перекиси в качестве инициатора полимеризации, где требуется относительно длительное время для начала полимеризации даже при добавлении инициатора полимеризации, и если реакция полимеризации однажды начинается, то реакция протекает быстро и заканчивается в относительно короткий промежуток времени. Для приготовления композиция, которая предпочтительно используется для ран, мягких тканей и т.д., важно использовать такой полимер (В) настоящего изобретения в таком количестве, как описано выше по отношению к мономеру (А). При использовании такого полимера (В) можно не только обеспечить пригодность для последующего применения в течение длительного времени, но также обеспечить жидкое состояние и потребительские свойства, которые