Устройство для удаления материала и способ применения

Устройство для удаления материала и способ применения

Иллюстрации

Показать все

Реферат

[0001] Настоящей заявкой испрашивается приоритет по предварительной заявке на патент США 61/407788, поданной 28 октября 2010 г. и озаглавленной "Устройство для удаления материала и способ применения", содержание которой включено в настоящую заявку путем ссылки.

Область техники

[0002] Настоящее изобретение относится к катетерам, используемым для удаления и сбора материала с обрабатываемого участка в полости тела. В частности, настоящее изобретение относится к катетерам для атерэктомии со сдвоенными приводными стержнями, выполненными с возможностью прохождения сквозь полностью закупоренный обрабатываемый участок в сосуде, для обеспечения эффективной обработки катетером указанного сосуда на обрабатываемом участке.

Уровень техники

[0003] Атеросклероз представляет собой прогрессирующее заболевание сосудистой системы, при котором на внутренних стенках кровеносных сосудов откладываются атеросклеротические бляшки. Атеросклероз представляет собой сложное, прогрессирующее и дегенеративное состояние, приводящее к накоплению холестерина и других закупоривающих материалов, также известных как бляшки, на стенках артерий. Накопление бляшек приводит к сужению внутреннего объема или полости артерий, в результате чего уменьшается ток крови.

[0004] В артериях могут образовываться несколько различных видов бляшек, которые могут располагаться в различных областях артериальной системы. Состав бляшек варьируется, некоторые участки являются жесткими и хрупкими (их называют обызвествленными бляшками), а другие жирными или волокнистыми. Со временем атеросклеротические отложения могут стать настолько крупными, что способны снижать или останавливать ток крови по сосудам, что приводит к симптомам ослабленного кровотока, таким как хромота (боль в ногах при ходьбе или в состоянии покоя), кожные язвы, стенокардия (в состоянии покоя или при физическом напряжении), и другим симптомам. Для лечения этого заболевания и ослабления или устранения симптомов желательно восстановить или усилить ток крови по сосуду.

[0005] Для восстановления или усиления тока крови через атероматозные сосуды используются различные средства. Атеросклеротические отложения можно сместить путем диаметрального расширения сосуда посредством надувания баллонов, раздвигания стентов, а также при помощи других способов. Такая рубцовая ткань (рестенозный материал) после формирования блокирует протекание в сосуде и часто должна быть удалена. Отложения могут быть размельчены при помощи лазеров и иных методов, однако отдельно используемое измельчение атероматозного материала может привести к протеканию микроэмболий далее по течению и их застреванию в дистальных сосудистых ложах, что приводит к дополнительному затруднению протекания крови к тканям, пораженным этим заболеванием. Катетеры для атерэктомии могут быть использованы для удаления атеросклеротических отложений из кровеносного сосуда и могут представлять собой идеальное решение, согласно которому остатки атеросклеротических веществ, удаленные из сосуда, захватывают и удаляют из тела.

[0006] Предложено множество видов устройств катетеров для атерэктомии, включая катетеры с вращающимися борами, лазеры для фоторастворения ткани, и катетеры, в которых используются баллоны или иные средства для размещения в необходимом положении резака возле материала, подлежащего удалению.

[0007] Кроме того, некоторые катетеры имеют камеру для сбора, расположенную дистально относительно окна для резания. Для осуществления подобной конструкции необходимо, чтобы длина катетера в дистальном направлении относительно окна для резания была достаточной для размещения камеры сбора. В результате, возникают проблемы технического конфликта при проектировке конструкции. С одной стороны, желательно выполнить камеру сбора достаточно емкой для размещения в ней значительного объема срезанного материала перед тем, как камера будет заполнена и возникнет необходимость удаления катетера. С другой стороны, увеличенная длина катетера в дистальном направлении относительно окна для резания, необходимая для размещения достаточно большой камеры сбора, является недостатком в некоторых сферах применения. Например, если обрабатываемый участок или поврежденный участок расположен в сосуде очень изогнутой формы или небольшого размера, в сосуде может быть недостаточно пространства для размещения всей длины дистальной части катетера, расположенной дистально относительно окна для резания. Данное доступное пространство, расположенное дистально относительно обрабатываемого участка, иногда называют "зоной посадки". Для обеспечения эффективного использования катетера необходимо, чтобы анатомическое строение сосуда позволяло проводить катетер достаточно далеко для размещения режущего окна на обрабатываемом участке и дистальной части катетера, в которой размещена камера сбора, в зоне посадки. Таким образом, использование катетеров, имеющих камеры для сбора, расположенные дистально относительно окна для резания, может быть затруднено в сосудах с короткими зонами посадки.

[0008] В совместно рассматриваемой предварительной патентной заявке США 61/354487, поданной 14 июня 2010 г., содержание которой включено в настоящее описание посредством ссылки во всей своей полноте, раскрыт катетер для атерэктомии, которым устраняются некоторые из этих недостатков. Катетер содержит вращающийся дистальный кончик с абразивной поверхностью, обеспечивающей возможность прорезания катетера сквозь хроническую полную закупорку (окклюзию). Катетер содержит боковое окно для резания и режущее лезвие, выполненное с возможностью прохождения через указанное окно и срезания материала со стенки сосуда на обрабатываемом участке по мере протягивания катетера в проксимальном направлении через обрабатываемый участок. Катетер содержит камеру для сбора материала, размещенную проксимально относительно окна для резания. Во время использования вращающийся абразивный кончик обеспечивает возможность прохода катетером обрабатываемого участка, даже если в нем образована хроническая полная закупорка. Окно для резания продвигают в дистальном направлении к обрабатываемому участку, из указанного окна выпускают режущее лезвие и срезают материал с обрабатываемого участка посредством протягивания катетера в проксимальном направлении через обрабатываемый участок. Поскольку камера для сбора материала размещена проксимально относительно окна для резания, длина катетера, проходящая дистально в сторону окна для резания, выполнена уменьшенной, что обеспечивает возможность обработки катетером поврежденных участков, имеющих короткие зоны посадки.

[0009] Хотя этот катетер имеет признаки, которыми устраняются некоторые из недостатков, описанных выше, продолжает оставаться актуальной потребность в катетере для атерэктомии, который может быть использован для получения доступа к поврежденным участкам и их обработки в указанной сосудистой сети, даже если поврежденные участки находятся на таких местах, которые сложно обрабатывать известными катетерами, и даже если сосуды на обрабатываемом участке полностью закупорены. Кроме того, существует потребность в катетере для атерэктомии, выполненном с возможностью эффективного перемещения срезанных остатков органических веществ из участка резания к участку хранения, даже если участок хранения размещен на расстоянии от участка резания в проксимальном направлении.

Раскрытие изобретения

[0010] В настоящем документе описаны катетеры для атерэктомии, имеющие признаки, позволяющие устранить недостатки устройств, известных из уровня техники. Ниже раскрыты особенные признаки, которые могут быть включены в эти катетеры. Подразумевается, что указанные катетеры могут содержать один или несколько из этих признаков по отдельности или в сочетании, и не подразумевается, что указанные катетеры должны быть ограничены конкретными вариантами реализации, описанными в настоящем документе. В одном варианте реализации катетер для атерэктомии содержит внутренний приводной стержень, который вращает дистальный вращательный бурав для ткани со спиральной режущей поверхностью, обеспечивающей возможность прорезания катетера сквозь хроническую полную закупорку. Дополнительно катетер для атерэктомии содержит дистальный режущий элемент, вращаемый внешним приводным стержнем, выполненным для срезания материала со стенки сосуда на обрабатываемом участке по мере проталкивания катетера в дистальном направлении через обрабатываемый участок. Внутренний и внешний приводные стержни выполнены с возможностью вращения в одном и том же направлении или в противоположных направлениях. Катетер содержит камеру для сбора, размещенную проксимально относительно режущего элемента и вращательного бурава для ткани. Катетер может быть выполнен содержащим средства для направления материала, срезанного с обрабатываемого участка, в камеру для сбора. Катетеры согласно этому изобретению могут также быть выполнены содержащими средства для разрушения крупных кусков материала, которые могут блокировать или закупоривать камеру для сбора и связанные с ней проходы и могут быть выполнены содержащими средства перемещения материала, собранного из обрабатываемого участка, к проксимальному отверстию в указанном катетере для атерэктомии.

[0011] В одном варианте катетер выполнен в виде устройства для удаления материала для вырезания материала из полости сосуда, содержащего трубчатую оболочку, имеющую дистальный и проксимальный концы и полость; первый приводной стержень, проходящий через полость трубчатой оболочки и выполненный с возможностью вращения в первом направлении; второй приводной стержень, проходящий через полость трубчатой оболочки и выполненный с возможностью вращения во втором направлении; первый режущий элемент, соединенный с первым приводным стержнем; второй режущий элемент, соединенный со вторым приводным стержнем; и приводное устройство; соединенное с первым и вторым приводными стержнями и выполненное с возможностью вращения первого приводного стержня в указанном первом направлении и второго приводного стержня в указанном втором направлении. Приводное устройство может содержать один приводной элемент, соединенный с первым и вторым приводными стержнями, или может при необходимости содержать первый приводной элемент, соединенный с первым приводным стержнем, и второй приводной элемент, соединенный со вторым приводным стержнем. Первое направление вращения может быть противоположным первому направлению вращения или может быть одинаковым с ним. Первый приводной стержень выполнен с возможностью вращения с первой скоростью вращения, а второй приводной стержень выполнен с возможностью вращения со второй скоростью вращения. Первая и вторая скорости вращения могут быть одинаковыми или различными. Первый приводной стержень может быть выполнен трубчатым и содержать внутреннюю поверхность, которая образует полость. Второй приводной стержень может быть размещен, по меньшей мере частично, внутри полости первого приводного стержня. При необходимости между наружной поверхностью второго приводного стержня и внутренней поверхностью первого приводного стержня образуют камеру для размещения материала. При необходимости, по меньшей мере одна поверхность из внутренней поверхности первого приводного стержня и внешней поверхности второго приводного стержня содержит один или несколько выполненных приподнятыми элементов для перемещения материала, таких как ребро, причем указанный один или указанные несколько выполненных приподнятыми элементов для перемещения материала выполнен или выполнены с возможностью перемещения материала, вырезанного из полости сосуда, в проксимальном направлении. Указанный один или указанные несколько выполненных приподнятыми элементов для перемещения материала может быть расположен или могут быть расположены в спиральной конфигурации. При необходимости первый и второй режущие элементы выполняют имеющими первое состояние, в котором первый и второй режущие элементы размещены внутри полости трубчатой оболочки, и второе состояние, в котором первый и второй режущие элементы по меньшей мере частично размещены открыто за дистальным концом трубчатой оболочки.

[0012] Еще в одном варианте катетер, который может быть выполнен имеющим некоторые или все из признаков, описанных выше, используется для срезания материала из полости сосуда на васкулярном участке. Способ включает продвижение трубчатой оболочки через полость сосуда в положение, размещенное проксимально относительно васкулярного участка; вращение первого приводного стержня в первом направлении внутри полости трубчатой оболочки; вращение второго приводного стержня во втором направлении внутри полости трубчатой оболочки и, с вращением первого и второго приводных стержней, продвижение трубчатой оболочки в дистальном направлении через полость сосуда через васкулярный участок для срезания указанного материала первым и вторым режущими элементами. Первое и второе направления могут быть одинаковыми или различными. Первый приводной стержень выполнен с возможностью вращения с первой скоростью, а второй приводной стержень выполнен с возможностью вращения со второй скоростью, причем первая скорость является такой же скоростью, как вторая скорость, или отлична от нее. Первый приводной стержень может быть выполнен трубчатым и содержать внутреннюю поверхность, которая образует полость, а второй приводной стержень может быть размещен, по меньшей мере частично, внутри полости первого приводного стержня, и причем второй приводной стержень вращают внутри полости первого приводного стержня. Второй приводной стержень может иметь внешнюю поверхность, и при этом между наружной поверхностью второго приводного стержня и внутренней поверхностью первого приводного стержня образована камера для размещения материала, причем способ, кроме того, включает перемещение срезанного материала в проксимальном направлении к указанной камере для размещения материала. По меньшей мере одна из внутренней поверхности первого приводного стержня и внешней поверхности второго приводного стержня может содержать один или несколько выполненных приподнятыми элементов для перемещения материала, причем указанный один или указанные несколько выполненных приподнятыми элементов для перемещения материала выполнен или выполнены с возможностью перемещения материала, вырезанного из полости сосуда, в проксимальном направлении, и при этом перемещение срезанного материала в проксимальном направлении к указанной камере для размещения материала включает вращение по меньшей мере одного из первого и второго приводных стержней.

[0013] Эти и другие аспекты изобретения станут очевидными из следующего описания предпочтительных вариантов его реализации, чертежей и формулы изобретения. Подробности конкретной реализации одного или нескольких вариантов предлагаемого изобретения изложены в сопроводительных чертежах и в приведенном ниже описании. Другие признаки, объекты преимущества изобретения будут очевидны из описания, чертежей и формулы изобретения.

Краткое описание чертежей

[0014] На фиг.1 показан частичный боковой разрез катетера для атерэктомии и приводных устройств для внутреннего и внешнего резаков.

[0015] На фиг.2 показан перспективный вид в разрезе участка дистального конца катетера для атерэктомии согласно настоящему изобретению.

[0016] На фиг.3 показан вид в разрезе сбоку участка дистального конца катетера для атерэктомии согласно настоящему изобретению.

[0017] На фиг.4 показан перспективный вид дистального режущего элемента катетера для атерэктомии согласно настоящему изобретению.

[0018] На фиг.5-7 показаны виды в разрезе различных вариантов реализации внешнего приводного стержня для внешнего резака катетера для атерэктомии согласно настоящему изобретению.

[0019] На фиг.8 показан перспективный вид вращательного бурава для ткани, используемого в катетере для атерэктомии согласно настоящему изобретению.

[0020] На фиг.9-11 показаны виды сбоку внутренних приводных стержней для внутренних резаков катетера для атерэктомии согласно настоящему изобретению.

[0021] На фиг.12 показан перспективный вид в разрезе сбоку камеры для ткани, используемой в катетере для атерэктомии согласно настоящему изобретению.

[0022] На фиг.13 и 14 показаны виды с дистального конца выравнивания и не выравнивания, соответственно, канавок элемента резака и канавок бурава, используемых в катетере для атерэктомии согласно настоящему изобретению.

[0023] На фиг.15 и 16 показаны перспективный вид в разрезе и вид с конца, соответственно, еще одного варианта реализации катетера для атерэктомии согласно настоящему изобретению.

[0024] На фиг.17 и 18 показаны перспективный вид в разрезе и вид с конца, соответственно, еще одного варианта реализации катетера для атерэктомии согласно настоящему изобретению.

[0025] На фиг.19A, 19B и 19C показан способ использования катетера для атерэктомии.

[0026] На фиг.20-22 показаны перспективный вид в разрезе, вид сбоку и вид с дистального конца, соответственно, еще одного варианта реализации катетера для атерэктомии согласно настоящему изобретению.

[0027] На фиг.23-25 показаны перспективный вид в разрезе, вид сбоку и вид, соответственно, еще одного варианта реализации катетера для атерэктомии согласно настоящему изобретению.

Осуществление изобретения

[0028] В настоящем документе описаны катетеры, имеющие корпуса, выполненные с возможностью внутрипросветного введения в целевую полость тела. Размеры и другие физические характеристики корпусов катетеров значительно варьируются в зависимости от полости тела, в которую необходимо получить доступ. В указанном примерном случае использования катетеров для атерэктомии, предназначенных для внутрисосудистого введения, дистальные участки корпусов катетеров обычно выполнены весьма гибкими и подходящими для введения по проволочному направителю катетера к целевому участку в сосудистой системе. В частности, катетеры могут быть предназначены для введения по проводнику, при котором канал проволочного направителя катетера проходит полностью через корпус катетера, или для введения способом быстрой замены, при котором канал проволочного направителя катетера проходит только через дистальный участок корпуса катетера. В других случаях, возможно обеспечить использование неподвижного или выполненного заодно кончика катушки или кончика проволочного направителя катетера на дистальном участке катетера или вовсе не использовать проволочный направитель катетера. Для удобства иллюстрации, во всех примерах реализации направляющие элементы не показаны, но нужно понимать, что они могут быть включены в любой из указанных примеров реализации изобретения.

[0029] Корпуса катетеров, предназначенных для внутрисосудистого введения, обычно имеют длину в пределах от 50 см до 200 см и внешний диаметр в пределах от 1 френч до 12 френч (0,33 мм: 1 френч), обычно от 3 френч до 9 френч. Катетеры для коронарных артерий обычно имеют длину в пределах от 125 см до 200 см и диаметр предпочтительно меньше 8 френч, более предпочтительно меньше 7 френч и наиболее предпочтительно в пределах от 2 френч до 7 френч. Корпуса катетеров обычно выполнены из органического полимера и изготовлены посредством стандартных способов экструдирования. Подходящие полимеры включают поливинилхлорид, полиуретаны, полиэфиры, политетрафторэтилены, силоксановые каучуки, природные каучуки и т.п. При необходимости корпус катетера может быть усилен при помощи жгута; спиральной проволоки, катушек, осевых элементарных нитей или тому подобных элементов для увеличения вращательной прочности, прочности на сжатие, жесткости, способности к проталкиванию и тому подобных свойств. Подходящие корпуса катетеров могут быть выполнены путем экструдирования, и при необходимости может быть выполнена одна полость или несколько полостей. Диаметр катетера может быть изменен путем теплового расширения и усадки с использованием известных приемов. Таким образом, получаемые катетеры подходят для введения в сосудистую систему, включая коронарные артерии и периферические артерии, посредством известных способов.

[0030] На фиг.1-14 показан катетер 2 для атерэктомии, содержащий различные признаки, используемые при необходимости. Как лучше всего показано на фиг.1, которая представляет собой частичный боковой разрез, катетер 2 имеет оболочку 5 для ввода, которая выполнена в виде самой внешней оболочки или слоя и представляет собой слой катетера, размещенный открыто к сосуду, имеющему полость. Оболочка 5 для ввода может быть выполнена из органических полимеров и функционирует в качестве вспомогательного средства для обеспечения перемещения катетера 2 через анатомическое строение сосуда. Оболочка 5 может быть выполнена неподвижной или может быть выполнена с возможностью продольного перемещения поверх дистального кончика, охватывающего режущий кончик для доставки или удаления катетера. Во время использования оболочка 5 может быть отведена для открытия резака. Оболочка не вращается, когда указанные крутящиеся резаки активны, для защиты сосудистой сети от вращательного движения крутящегося внешнего приводного стержня 3 для внешнего резака. Как показано на фиг.2 и 3, которые являются перспективным видом в разрезе и видом сбоку, соответственно, участка дистального конца катетера 2, непосредственно за оболочкой для ввода и возле нее расположен внешний приводной стержень 3 внешнего резака, который соединен для вращения режущего элемента 4 на дистальном конце катетера, как описано далее. Внешний приводной стержень 3 для внешнего резака может быть выполнен содержащим материал с высоким модулем упругости или гибкий композитный материал, обладающий способностью создавать крутящий момент, например, никель-титановую трубку, скрутку из нержавеющей стали, или иной композитный слоистый полимерный или металлический материал. Между внешней оболочкой 5 и внешним приводным стержнем для внешнего резака выполнен достаточный зазор для обеспечения возможности скользящей посадки со свободным вращательным движением между внешней оболочкой и внешним приводным стержнем для внешнего резака. Стержень 3 и оболочка 5, вместе или по отдельности, могут быть выполнены покрытыми смазывающим покрытием для уменьшения трения между ними. В полости 21 внешнего приводного стержня 3 для внешнего резака по центру расположен внутренний приводной стержень 6 для внутреннего резака. Внутренний приводной стержень 6 для внутреннего резака может быть выполнен содержащим материал с высоким модулем упругости или гибкий композитный материал, обладающий способностью создавать крутящий момент, например никель-титановую трубку, скрутку из нержавеющей стали или иной композитный слоистый полимерный или металлический материал. Внутренний приводной стержень 6 для внутреннего резака работает для обеспечения вращения второго режущего элемента, более конкретно вращательного бурава 7 для ткани, прикрепленного к дистальному концу приводного стержня 6.

[0031] Дистальный режущий элемент 4 подробно показан на фиг.4. Дистальный режущий элемент 4 прикреплен к внешнему приводному стержню 3 для внешнего резака сваркой, пайкой, приклеиванием и т.п. Дистальный режущий элемент 4 используется для срезания материала из кровеносного сосуда, такого как артериальный или венозный кровеносный сосуд, и перемещения материала ткани, собранного из дистального кончика катетера, по направлению к проксимальному отверстию, и подробно описан ниже. Катетер 2 содержит вращательный бурав 7 для ткани (второй из указанных двух режущих элементов), прикрепленный к внутреннему приводному стержню 6 для внутреннего резака сваркой, пайкой, приклеиванием и т.п. Вращательный бурав 7 для ткани можетбыть использован для пробуривания через любую закупорку в полости, которая в противном случае может предотвратить дистальное перемещение катетера через сосуд и может способствовать перемещению материала ткани, собранного из дистального кончика катетера, через дистальные отверстия или канавки и по направлению к проксимальному отверстию 9, что подробно описано ниже.

[0032] Внешний приводной стержень 3 для внешнего резака катетера 2 соединен на своем проксимальном конце с приводным устройством 10 для внешнего резака, вращающим внешний приводной стержень 3, а также прикрепленный дистальный режущий элемент 4. Внутренний приводной стержень 6 для внутреннего резака, который проходит через полость 21 внешнего приводного стержня 3 для внешнего резака, соединен на своем проксимальном конце с приводным устройством 11 для внутреннего резака, вращающим внутренний приводной стержень 6, а также прикрепленный вращательный бурав 7 для ткани. Приводное устройство 10 для внешнего резака и приводное устройство 11 для внутреннего резака раздельно приводят в действие и вращают внутренний приводной стержень для внутреннего резака и внешний приводной стержень для внешнего резака, обеспечивая вращение каждого приводного стержня по часовой стрелке или против нее. В одном варианте реализации катетер 2 может быть использован с внутренним приводным стержнем 6 для внутреннего резака и внешним приводным стержнем 3 для внешнего резака, оба из которых вращаются по часовой стрелке или против часовой стрелки. Еще в одном варианте реализации изобретения один из внутреннего и внешнего приводных стержней для внутреннего и внешнего резаков может вращаться по часовой стрелке, а другой из внутреннего и внешнего приводных стержней для внутреннего и внешнего резаков может вращаться против часовой стрелки. Внутренний и внешний приводные стержни для внутреннего и внешнего резаков могут вращаться с одинаковой скоростью или с различными скоростями, как подробно описано далее. Хотя не показано, должно быть понятно специалистам в данной области, что посредством использования соответствующей зубчатой передачи один приводной двигатель может быть использован для вращения как внутреннего приводного стержня для внутреннего резака, так и внешнего приводного стержня для внешнего резака.

[0033] Катетер 2 выполнен содержащим камеру 12 для сбора ткани. Камера 12 для сбора ткани содержит кольцевое пространство, образованное между внутренней поверхностью внешнего приводного стержня для внешнего резака и внешней поверхностью внутреннего приводного стержня для внутреннего резака, при этом камера для сбора ткани проходит по существу по всей длине катетера между режущими элементами и рукояткой, как показано на фиг.2 и 3, например. Катетер 2 может быть выполнен имеющим проксимальное отверстие 9 с трубкой, прикрепленной к нему, для обеспечения возможности отсасывания срезанных остатков органических веществ или подаваемой текучей среды (включая лекарственные средства) через кольцевое пространство между внешним приводным стержнем 3 для внешнего резака и внутренним приводным стержнем 6 для внутреннего резака.

[0034] Приводное устройство 10 для внешнего резака и приводное устройство 11 для внутреннего резака выполнены по существу похожими и могут содержать какой-либо приводной двигатель и источник питания (например, одну или несколько аккумуляторных батарей), как известно из уровня техники. Приводные устройства 10 и 12 для резаков встроены в рукоятку, которая может быть прикреплена к проксимальному концу катетера. Рукоятка содержит один или несколько рычагов или выключателей для управления двигателями. В одном варианте реализации изобретения оба приводных устройства для резаков могут быть включены вместе с вращением в противоположных направлениях. Еще в одном варианте реализации изобретения, каждое приводное устройство может быть выполнено имеющим переключатель управления, так что каждое может быть запитано независимо друг от друга. Таким образом, обеспечивается возможность вращения каждого резака независимо от другого и с различной скоростью или различным направлением вращения. Это выгодно в тех случаях, когда необходимо вращение только внутреннего резака, а внешний резак при этом остается неподвижным, например, для перемещения ткани через камеру 12 для сбора ткани без продолжения резания внешним режущим элементом 4. Кроме того, после прохода хронической полной закупорки предпочтительно произвести отведение внутреннего резака и продолжать резать атерому внешним резаком. Таким образом, внутренний приводной стержень для внешнего резака может быть выполнен с возможностью продольного перемещения по отношению внешнему приводному стержню для внешнего резака. Продольное продвижение к или отведение внутреннего приводного стержня для внутреннего резака управляется рычагом управления на рукоятке. Еще в одном варианте реализации изобретения выполнен только один выключатель, используемый для подачи питания одновременно на оба приводных устройства для резаков. Рукоятка управления может быть снабжена элементами управления, обеспечивающими возможность управления направлением вращения каждого из резаков.

[0035] Дистальный режущий элемент 4 вращается вокруг продольной оси LA катетера 2, когда внешний приводной стержень 3 для внешнего резака вращается. Дистальный режущий элемент 4 выполнен с возможностью вращения со скоростью примерно от 1 до 160000 оборотов в минуту, но может вращаться с любой другой подходящей скоростью, в зависимости от конкретного применения. Режущий элемент 4 может быть выполнен из одной непрерывной детали или может быть выполнен содержащим несколько деталей, последовательно соединенных друг с другом сваркой, пайкой, пайкой твердым припоем, склеиванием, механическим взаимным зацеплением или иными средствами. Режущий элемент 4 может быть выполнен из любого подходящего материала, обладающего способностью удержания режущей кромки, устойчивой к абразивному воздействию, например из упрочненной стали, твердосплавной стали или стали с покрытием из нитрида титана. Как показано на фиг.4, дистальный режущий элемент 4 может быть выполнен имеющим чашеобразную поверхность 24, которая направляет ткань, срезанную посредством режущей кромки 22, через отверстия или канавки 23 режущего элемента и в камеру 12 для ткани. Режущий элемент 4 содержит дистальную режущую кромку 22 расположенную на наружной радиальной круговой кромке дистального режущего элемента 4. Во время использования, по мере вращения режущего элемента 4, режущая кромка 22 выполняет в целом круговое резание в материале, подлежащем удалению. Чашеобразная поверхность 24 направляет срезанный материал радиально внутрь.

[0036] Канавки 23, в сочетании с вращением спиральных желобков 35 вращательного бурава 7 для ткани, действуют для разрушения указанного материала. Канавки имеют форму полуцилиндра, ориентированную в целом параллельно продольной оси (еще в одном варианте реализации изобретения, канавки могут быть выполнены ориентированными под углом относительно продольной оси) катетера и имеют диаметр между 0,001 и 0,030 дюймов (0,025 и 0,762 мм), более типично между 0,008 и 0,010 дюймов (0,203 и 0,254 мм) и имеют длину между 1 и 10 мм, более типично между 4 и 6 мм. Размер канавок выбирают, чтобы обеспечить образование достаточного пространства для входа срезанного материала в круговую камеру для сбора, расположенную между внутренним и внешним приводными стержнями для внутреннего и внешнего резаков.

[0037] Сила, приложенная к катетеру напротив поврежденного участка, облегчает вхождение срезанного материала в катетер через эти отверстия во время использования. Режущий элемент 4 содержит по существу цилиндрическую внутреннюю поверхность, проходящую ступенчато по диаметру возле полки 25 бурава. Ориентированная в проксимальном направления круговая поверхность, лежащая в плоскости в целом перпендикулярно к продольной оси катетера, соединяет полку 25 бурава, имеющую меньший диаметр, с имеющей больший диаметр частью поверхности внутреннего пространства. Полка 25 имеет внутренний окружной периметр, немного превосходящий периметр вращательного бурава 7 для ткани, но меньший, чем окружной периметр привода внешнего резака, и функционирует в качестве несущей поверхности, обеспечивающей возможность вращения и при этом ограничивающей перемещение вращательного бурава 7 для ткани в дистальном направлении. Это предотвращает выступание вращательного бурава 7 для ткани за дистальный конец катетера 2 на величину, превосходящую необходимое расстояние. Внешний приводной стержень для внешнего резака может быть соединен с проксимальным местом 26 дистального режущего элемента сваркой, пайкой, пайкой твердым припоем или склеиванием.

[0038] На фиг.5-7 показаны виды в разрезе еще одного варианта реализации внешнего приводного стержня 3 для внешнего резака. В варианте реализации изобретения согласно фиг.5 внешний приводной стержень 3 для внешнего резака имеет проталкивающие ножницы 28, которые выполнены в виде выемок в поверхности внешнего приводного стержня для внешнего резака при формировании этого стрежня, которые затем подталкивают по направлению к внутреннему диаметру внешнего приводного стержня для внешнего резака. Ножницы выполняют посредством лазерной или механической резки частичного очертания их профиля во внешнем приводном стержне для внешнего резака. После вырезания ножницы подталкивают внутрь. Проталкивающие ножницы 28 выполнены прерывистыми и могут следовать конфигурации со спиральными витками, которые могут быть размещены на любом расстоянии друг от друга в зависимости от решаемой задачи. Ножницы 28 выполняют по меньшей мере на участке внешнего приводного стержня 3 для внешнего резака или на всем приводном стержне 3 между рукояткой и указанными резаками. Дополнительно к внешней поверхности приводного стержня 3 может быть добавлен слоистый материал для создания уплотнения в отношении воды или воздуха, например элемент из полиэфирного термоусадочного материала.

[0039] Еще в одном варианте реализации изобретения, показанном на фиг.6, внешний приводной стержень 3 для внешнего резака имеет проталкивающий прерывистый спиральный выступ 29, который выполнен по существу похожим на такой же элемент проталкивающих ножниц 28. Профиль спирального выступа 29 выполнен в виде выемок во внешней поверхности внешнего приводного стержня для внешнего резака при формировании этого стрежня, которые затем толкают по направлению к внутреннему диаметру внешнего приводного стержня. Спиральный выступ 29 выполнен так, что каждый его прерывистый участок размещен на достаточном расстоянии от соседних участков для обеспечения конструктивной целостности приводного стержня. Прерывистые участки выполнены по меньшей мере на участке приводного стержня или на всем приводном стержне и могут следовать конфигурации со спиральными витками. Дополнительно к приводному стержню 3 может быть добавлен слоистый материал для создания уплотнения в отношении воды или воздуха, например трубка из полиэфирного термоусадочного материала.

[0040] Еще в одном варианте реализации изобретения, показанном на фиг.7, внешний приводной стержень 3b для внешнего резака имеет спиральный выступ 30, который выполнен непрерывным и следующим конфигурации со спиральными витками по меньшей мере на части внешнего приводного стержня или на всем внешнем приводном стержне. Спиральный выступ 30 выполнен на внутреннем диаметре внешнего приводного стержня 3 для внешнего резака. Спиральный выступ может быть выполнен посредством прикрепления трубки к внутренней поверхности внешнего приводного стержня 3 для внешнего резака, при этом трубка имеет винтовую спираль, прикрепленную к внутренней стенке трубки, или выполнена в виде формованной трубки с внутренней винтовой спиралью. Следует отметить, что спиральный выступ 30 внешнего приводного стержня для внешнего резака может быть выполнен прерывистым, как в проталкивающих ножницах 28, или может иметь отдельные непрерывные конфигурации со спиральными витками, размещенными на заданном расстоянии друг от друга вдоль камеры для ткани в зависимости от решаемой задачи. Ножницы 28 и с