Способ и установка для испытания контейнеров на утечку

Способ и установка для испытания контейнеров на утечку

Иллюстрации

Показать все

Реферат

Область техники, к которой относится изобретение

Изобретение относится к области испытания на утечку закрытых контейнеров, которые заполнены продуктом, который должен храниться в них, вплоть до извлечения такого продукта из контейнера посредством открытия в требуемый момент. Такой продукт в настоящем описании и в формуле изобретения называется "потребительским продуктом".

В силу этого термин "утечка" должен пониматься в широком аспекте как относящийся к прохождению материала, к составу материала, который зависит от потребительского продукта, посредством инкапсуляции такого потребительского продукта посредством закрытого контейнера. Таким образом, можно сказать, что негерметичность также может рассматриваться согласно аспекту характеристик диффузии оболочки контейнера относительно материала, которые зависят от потребительского продукта.

Уровень техники

Известны различные способы оценки того, является или нет контейнер негерметичным.

Одна известная технология оценки негерметичности контейнера представляет собой так называемую технологию на основе индикаторного газа. В силу этого индикаторный газ, такой, например, как гелий или другой инертный газ, азот или водород, вводится в контейнер. Затем контейнер закрывается. Прохождение индикаторного газа через закрытую в данный момент оболочку контейнера контролируется, т.е. отслеживается на предмет утечки в окружении контейнера для испытания на утечку. Следовательно, эта технология также известна как технология обнаружения утечки. В целях обнаружения того, проходит или нет индикаторный газ изнутри контейнера в окружение, известным способом является применение масс-спектрометрии. Внимание такому подходу уделяется, например, в DE 3340353.

Индикаторный газ, который присутствует в закрытом контейнере в технологии на основе индикаторного газа, предоставляется исключительно для испытания на утечку и тем самым не представляет собой или не является частью потребительского продукта, который должен храниться в контейнере.

Это справедливо даже в том случае, если такой индикаторный газ, как азот, заполнен в контейнер одновременно с потребительским продуктом, но исключительно с целью последующего обнаружения утечки азота.

Дополнительная технология, известная для испытания негерметичности закрытых контейнеров, заполненных потребительским продуктом, может быть указана обобщенно в качестве технологии динамики изменения давления. В силу этого разность давлений прикладывается между внутренней частью и окружением закрытого и заполненного контейнера. Это может быть выполнено посредством понижения давления в окружении контейнера относительно давления в закрытом контейнере. Этот подход базируется на том факте, что, если контейнер является негерметичным, возникает выравнивание давления между внутренней частью контейнера и его окружением. Динамика изменения давления в окружении контейнера может считываться и использоваться в качестве сигнала указания утечки. Касательно таких технологий испытания на утечку, реализованных посредством понижения давления в окружении контейнера относительно (начального) давления в контейнере, можно обратиться, например, к US 5029464 US 5170660, US 5239859, US 5915270, все из которых принадлежат тому же заявителю, что и заявитель настоящей заявки.

Усовершенствование по сравнению с вышеуказанной технологией, в частности, для испытания на утечку закрытых контейнеров с потребительским продуктом, содержащим свободную жидкость, которая покрывает по меньшей мере часть внутренней поверхности контейнера, может быть указано обобщенно в качестве технологии выпаривания. В этой технологии давление в окружении контейнера понижается по меньшей мере до давления пара жидкого компонента потребительского продукта. В результате этот любой такой жидкий компонент, который подвержен воздействию, через место утечки, указанного давления пара, быстро выпаривается в окружение. Это приводит к очень значительной, точно определимой динамике изменения давления для указания утечки в окружении. Касательно этой технологии можно обратиться к US 5907093, US 6082184, US 6202477, US 6305215, US 6439033, US 6575016, US 6829936, US 7000456 и к дополнительно связанным патентным документам, все из которых принадлежат тому же заявителю, что и заявитель настоящей заявки.

Кроме того, дополнительно известная технология испытания на утечку основана на механическом сжатии закрытых контейнеров, заполненных потребительским продуктом, как, например, раскрыто в US 6439039 того же заявителя, и/или основана на измерении полного сопротивления в окружении закрытого контейнера, заполненного потребительским продуктом, как раскрыто в US 5962776, также того же заявителя, что и заявитель настоящей заявки.

Сущность изобретения

Цель настоящего изобретения заключается в том, чтобы способствовать дополнительному повышению точности определения утечки для закрытых контейнеров, которые заполнены потребительским продуктом. Это достигается посредством способа испытания на утечку контейнеров, заполненных потребительским продуктом, содержащего этап мониторинга наличия в окружении контейнера по меньшей мере одного аналита, причем его состав материала зависит от потребительского продукта, и использование результата упомянутого мониторинга в качестве указания утечки, причем мониторинг содержит масс-спектрометрию.

Потребительский продукт может быть твердым, жидким или газообразным либо содержать материал в двух или трех из указанных состояний агрегирования.

Когда указывается, что аналит, наличие которого отслеживается в окружении контейнера, имеет состав материала, который зависит от потребительского продукта, это должно означать, что по меньшей мере один компонент аналита равен компоненту, присутствующему в потребительском продукте, и/или то, что по меньшей мере один компонент аналита является результатом химической реакции или физической обработки, в которой потребительский продукт участвует в качестве исходного материала. Таким образом и в качестве примера аналит может быть неизменным потребительским продуктом, потребительским продуктом в измененном состоянии агрегирования, например, измененном с твердого на газообразное, потребительским продуктом в измененном химическом составе, например, вследствие разложения со временем, одним или несколькими неизменными компонентами потребительского продукта, одним или несколькими компонентами потребительского продукта в измененном состоянии агрегирования, например, измененном с твердого на газообразное, одним или несколькими компонентами потребительского продукта в измененном химическом составе, например, вследствие разложения со временем.

В одном варианте способа согласно изобретению потребительский продукт содержит по меньшей мере один из твердого и жидкого материала продукта, и аналит зависит по меньшей мере от одного из упомянутых материалов продукта.

Относительно термина "в зависимости" по меньшей мере от одного материала продукта применяется определение, аналогичное тому, которое задано для зависимости от потребительского продукта.

В одном варианте способа согласно настоящему изобретению аналит находится в газообразном состоянии, или аналит находится в твердом и/или жидком состоянии и преобразуется в газообразное состояние до выполнения упомянутой масс-спектрометрии.

В дополнительном варианте способа согласно изобретению потребительский продукт содержит материал в газообразном состоянии, и аналит зависит от такого материала в газообразном состоянии.

В одном варианте способа согласно изобретению масс-спектрометрия содержит применение устройства квадрупольного масс-спектрометра.

В дополнительном варианте способа согласно изобретению масс-спектрометрия содержит применение масс-спектрометрии на основе расходомерной трубки для мониторинга выбранных ионов (SIFT).

Касательно этой масс-спектрометрической технологии на основе SIFT можно обратиться, например, к следующим документам:

"SIFT-MS, Selected ion flow tube mass spectrometry", Technology Overview, 2007, Syft Technologies, New Zealand;

Syft Technologies, White Paper, March 5, 2004, "Real-time Resolution of Analytes, without Chromatographic Separation";

Syft Technologies, White Paper, February 24, 2004, "From flowing afterglow to SIFT-MS - the emergence of commercially viable SIFT-MS instruments";

Официальное сообщение в выпуске нового продукта компании Syft Technologies New Zealand "Voice 200 SIFT-MS at Its Best".

В дополнительном варианте способа согласно настоящему изобретению этап приведения к требуемым условиям выполняется для окружения, в котором должен применяться контейнер, и при необходимости вплоть до ввода масс-спектрометра, чтобы выполнять масс-спектрометрию.

Посредством такого этапа приведения к требуемым условиям окружение, в котором размещается контейнер для испытания, и возможно его функциональное соединение с масс-спектрометрией освобождается от загрязняющих веществ, которые могут негативно влиять на точность, в частности, масс-спектрометрического мониторинга. Такие загрязняющие вещества, например, могут быть адсорбированы на поверхностях и десорбированы из них на неизвестной скорости.

Такой этап приведения к требуемым условиям может состоять или содержать, например, следующее:

- нагревание поверхностей в окружении, например, для повышенной скорости дегазации;

- охлаждение таких поверхностей, например, чтобы уменьшать скорость дегазации;

- наполнение газом, например, азотом;

- очистка реактивным плазменным травлением.

В дополнительном варианте способа согласно настоящему изобретению потребительский продукт в контейнере подвергается подготовительному этапу повышения или установления скорости утечки аналита, если присутствует утечка.

Такой подготовительный этап с целью вообще предоставления возможности осуществления расхода аналита или увеличения этого расхода нацелен на влияние на потребительский продукт в контейнере. Такой подготовительный этап может состоять или содержать следующее:

- нагревание продукта, например, чтобы выпаривать по меньшей мере часть потребительского продукта;

- охлаждение продукта, например, чтобы не допускать влияния нежелательных компонентов потребительского продукта на аналит;

- повышение давления в окружении контейнера относительно давления в контейнере;

- сжатие контейнера посредством механической силы;

- понижение давления в окружении контейнера относительно давления в контейнере;

- подвергание контейнера центрифугированию;

- подвергание контейнера встряхиванию;

- подвергание потребительского продукта действию электромагнитного поля;

- подвергание потребительского продукта световому излучению в видимом и/или невидимом спектре.

В дополнительном варианте способа согласно настоящему изобретению этап газификации для аналита выполняется до того, как аналит применяется к масс-спектрометрии.

Как указано выше, аналит, отслеживаемый в окружении контейнера, может быть в газообразном, а также в жидком или твердом состоянии.

Для этапа масс-спектрометрии, который в итоге является решающим для классификации испытываемого контейнера как герметичного, аналит должен присутствовать в газообразном состоянии. Следовательно, если аналит присутствует в окружении контейнера, включающем в себя внешнюю поверхность контейнеров, в жидком и/или твердом состоянии, если имеется утечка, выполняется указанный этап газификации.

Такой этап газификации, например, может быть реализован посредством следующего:

- нагрев окружения, включающего в себя внешнюю поверхность контейнера, чтобы расплавлять и/или выпаривать аналит;

- понижение давления в окружении контейнера до значения, равного или ниже давления пара жидкого аналита.

Дополнительно следует считать, что, если контейнер является негерметичным, это может иметь такую степень, что непосредственное применение аналита к масс-спектрометрии приводит к длительному времени восстановления оборудования для масс-спектрометрии или даже к его сбою вплоть до полного повторного приведения к требуемым условиям.

Таким образом, настоящее изобретение выявило, что известные способы испытаний на утечку отлично подходят для того, чтобы сначала отслеживать то, является или нет закрытый контейнер, заполненный потребительским продуктом, негерметичным до такой степени, что масс-спектрометрия не должна применяться.

Таким образом, в дополнительном варианте способа согласно настоящему изобретению контейнер подвергается этапу определения утечки без масс-спектрометрии, и масс-спектрометрия выполняется только в том случае, если результат этапа определения утечки без масс-спектрометрии раскрывает негерметичность, меньшую заданного количества.

Если этап определения утечки, который выполняется без использования масс-спектрометрии, раскрывает, что контейнер имеет утечку, превышающую заданное пороговое количество, то не допускается функциональное соединение указанного контейнера с масс-спектрометрией, и он забраковывается как негерметичный.

Такой предыдущий этап определения утечки может быть фактически выполнен посредством любой известной технологии определения утечки. Тем не менее, с учетом того факта, что масс-спектрометрия, используемая согласно настоящему изобретению для конечного отнесения испытываемого контейнера к герметичным, управляет вакуумным вводом, в дополнительном варианте способа согласно изобретению этап определения утечки без масс-спектрометрии содержит вакуумирование окружения контейнера и использования динамики изменения во времени давления в окружении контейнера в качестве сигнала указания утечки и в качестве управляющего сигнала для активации масс-спектрометрии.

В дополнительном варианте способа согласно изобретению указанное вакуумирование выполняется относительно вакуумного целевого значения ниже давления пара компонента потребительского продукта, который является жидким и, возможно, покрывает по меньшей мере часть внутренней поверхности стенки или более обобщенно оболочки, реализуемой посредством контейнера. Относительно реализации этапа определения утечки без масс-спектрометрии в сегодняшней предпочтительной форме следует обратиться к ее раскрытию в US 5907093, US 6082184, которые включены в настоящее описание посредством ссылки.

В дополнительном варианте способа согласно настоящему изобретению аналит формируется в окружении контейнера в газообразном состоянии, если присутствует утечка. Затем проба газа изолируется от указанного окружения в камере для исследования проб. Проба газа с количеством аналита для указания утечки применяется к масс-спектрометрии.

Посредством этого варианта, с одной стороны, количество времени, необходимое для конечного испытания на утечку посредством масс-спектрометрии, становится несвязанным с количеством времени, в течение которого контейнер вообще доступен для испытания. Проба в камере для исследования проб может быть испытана, даже если соответствующий контейнер транспортирован в удаленное место. Это должно рассматриваться, если способ согласно изобретению управляет контейнерами, которые линейно транспортируются в потоке, в и из станции для испытаний на утечку. С другой стороны, объем камеры для исследования проб может быть выбран небольшим, чтобы предотвращать наполнение для масс-спектрометрии. Дополнительно можно выбирать в окружении контейнера надлежащее местоположение, из которого должна быть взята проба. Это дает возможность выборочно брать такую пробу, например, удаленно от стенок или герметизирующих элементов испытательной камеры для контейнера и/или удаленно от контейнера, т.е. в местоположении, в котором, например, загрязнение посредством абсорбированного и десорбированного материала является минимальным.

Установление указанной пробы в камере для исследования проб может осуществляться посредством предоставления в качестве начального условия в камере для исследования проб давления, которое ниже давления в окружении контейнера, и выравнивания этих давлений, например, посредством открытия промежуточного клапана.

Тем не менее, подход предоставления указанной камеры для исследования проб дополнительно открывает возможность в одном варианте изобретения повышать давление и тем самым плотность газа в камере для исследования проб относительно плотности в окружении контейнера. В одном варианте способа согласно настоящему изобретению это реализуется посредством накачки пробы из окружения в камеру для исследования проб. В силу этого может повышаться концентрация (количество в пересчете на объем) аналита в камере для исследования проб, что позволяет повышать точность определения посредством масс-спектрометрии.

В дополнительном варианте выполнения способа согласно изобретению, который может быть комбинирован с каждым вариантом, указанным выше, все контейнеры испытываются по мере транспортировки в потоке контейнеров, например, на конвейере, перемещающемся непрерывно или пошагово.

Несмотря на тот факт, что могут предоставляться несколько устройств масс-спектрометрии для того, чтобы давать возможность испытания на утечку на данной скорости, и контейнеры транспортируются в соответствующее место проведения испытаний, например, посредством параллельного управления такими устройствами, в одном варианте вышеуказанного способа согласно изобретению последующие контейнеры из потока контейнеров размещаются в соответствующих испытательных камерах, и устанавливается, управляемо с мультиплексированием во времени, функциональное соединение между соответствующими внутренними частями испытательных камер и порта ввода в одно устройство, выполняющее масс-спектрометрию.

Один вариант способа согласно изобретению содержит следующее:

- управляемое соединение каждой из испытательных камер, перемещаемых в качестве потока для испытательных камер, с соответствующей выходной газовой линией,

- предоставление по меньшей мере двух камер коллектора,

- переключение упомянутых камер коллектора в состояние связи по потоку газа с соответствующими из упомянутых выходных газовых линий и сбор в упомянутых по меньшей мере двух камерах коллектора дозы газа из соответствующих других из упомянутых выходных газовых линий,

- предоставление входной линии для упомянутой масс-спектрометрии,

- последовательное перемещение одной из упомянутых камер коллектора после другой из упомянутых камер коллектора с упомянутой, соответственно, собранной дозой в состояние связи по потоку газа с упомянутой одной входной линией для упомянутой масс-спектрометрии и последовательную отправку одной из упомянутых доз после другой в упомянутую входную линию.

Настоящее изобретение также направлено на способ изготовления закрытых контейнеров, заполненных потребительским продуктом, которые являются герметичными, содержащий предоставление контейнера, заполнение контейнера исключительно потребительским продуктом, для хранения которого предназначен контейнер, закрытие заполненного контейнера и подвергание закрытого и заполненного контейнера способу испытания на утечку, как указано выше, согласно по меньшей мере одному из его различных вариантов, и установление контейнера как герметичного в зависимости от результата мониторинга посредством указанного способа испытания на утечку.

Вышеуказанная цель дополнительно достигается посредством установки для испытания на утечку закрытых и заполненных контейнеров согласно настоящему изобретению содержащей конвейерное устройство для поточной транспортировки множества контейнеров к, через и из станции для испытаний на утечку, причем станция для испытаний на утечку содержит масс-спектрометр, управляемо функционально соединенный с окружением каждого из контейнеров, причем выходной сигнал масс-спектрометра является решающим для герметичности каждого контейнера.

Один вариант выполнения установки согласно изобретению содержит транспортируемые в упомянутой станции для испытаний на утечку посредством конвейера по меньшей мере две герметично закрываемые испытательные камеры, каждая из которых должна размещать по меньшей мере один из контейнеров, причем масс-спектрометр является управляемо функционально соединенным с внутренней частью каждой из испытательных камер последовательным способом.

Один вариант выполнения установки согласно изобретению содержит работу на стадии испытания на утечку без масс-спектрометрии и формирование сигнала указания утечки для каждого из контейнеров, причем сигнал указания утечки деактивирует функциональное соединение внутренней части соответствующей испытательной камеры с масс-спектрометром.

Согласно одному варианту выполнения установки согласно изобретению каждая из испытательных камер управляемо соединяется с устройством вакуумирования и по меньшей мере с одним датчиком давления, вывод датчика давления функционально соединяется с вводом модуля оценки, формирующего выходной сигнал, указывающий утечку испытываемого контейнера в соответствующей испытательной камере, причем выходной сигнал деактивирует функциональное соединение из упомянутой соответствующей испытательной камеры с упомянутым масс-спектрометром.

Один вариант выполнения установки согласно изобретению содержит устройство мультиплексирования, мультиплексирующее во времени функциональное соединение испытательных камер с масс-спектрометром.

В одном варианте выполнения установки согласно изобретению масс-спектрометр управляемо функционально соединяется с внутренней частью каждой из упомянутых испытательных камер через соответствующую камеру для исследования проб.

В одном варианте выполнения установки согласно изобретению объем камеры для исследования проб меньше разностного объема внутреннего объема испытательной камеры и объема контейнера, который должен быть размещен в испытательной камере.

В одном варианте выполнения масс-спектрометр управляемо функционально соединяется с внутренней частью каждой из упомянутых испытательных камер через соответствующую камеру для исследования проб и насосное устройство.

Дополнительный вариант выполнения установки согласно изобретению дополнительно содержит подвижное с возможностью приведения в действие устройство коллектора, содержащее по меньшей мере две камеры коллектора, каждая из которых имеет входное отверстие камеры и выходное отверстие камеры. Он дополнительно содержит линии потоков газа, каждая из которых управляемо функционально соединена с одной из транспортируемых испытательных камер и имеет выход линии. Он дополнительно содержит входную линию масс-спектрометра, функционально соединенную с масс-спектрометром и имеющую вход линии. В силу этого устройство коллектора является подвижным таким образом, что, с одной стороны, входные отверстия камеры последовательно размещаются с возможностью связи по потоку газа с соответствующим одним из выходов линии, и что, с другой стороны, выходные отверстия камеры последовательно размещаются с возможностью связи по потоку газа с входом линии в масс-спектрометр.

В одном варианте выполнения установки согласно изобретению масс-спектрометр является квадрупольным масс-спектрометром.

В одном варианте выполнения установки согласно изобретению масс-спектрометр является масс-спектрометром на основе расходомерной трубки для мониторинга выбранных ионов (SIFT).

Один вариант выполнения установки согласно изобретению содержит по меньшей мере одно из следующего:

- нагревательное и/или охлаждающее устройство для линейного устройства, соединяющего наружную поверхность соответствующего контейнера и масс-спектрометра;

- источник наполняемого газа, поддерживающий управляемую связь с линейным устройством, соединяющим наружную поверхность соответствующего контейнера и масс-спектрометра;

- источник плазмы и источник химически активного газа, действующие в соответствии с линейным устройством, соединяющим наружную поверхность соответствующего контейнера и упомянутого масс-спектрометра.

Один вариант выполнения установки согласно изобретению содержит по меньшей мере одно из следующего:

- нагревательное и/или охлаждающее устройство для упомянутого потребительского продукта;

- источник давления и/или вакуумирования, управляемо функционально соединенный с окружением упомянутого контейнера;

- устройство механического сжатия для упомянутого контейнера;

- устройство для встряхивания и центрифугирования для упомянутого контейнера;

- источник электромагнитного поля, формирующий электромагнитное поле в упомянутом контейнере;

- источник света, формирующий световое излучение в упомянутом контейнере.

Один вариант выполнения установки согласно изобретению содержит по меньшей мере одно из следующего:

- нагревательное устройство для окружения упомянутого контейнера;

- источник вакуума, управляемо функционально соединенный с окружением упомянутого контейнера.

Изобретение будет дополнительно пояснено посредством примеров с помощью чертежей. Чертежи показывают:

фиг.1 - обобщенно и посредством функциональной схемы установку согласно настоящему изобретению для управления способами согласно изобретению;

фиг.2 - в представлении, аналогичном представлению по фиг.1, обобщенно более подробную функцию испытаний по фиг.1, реализуемую посредством установки согласно изобретению для управления способами согласно изобретению;

фиг.3 - также в представлении, аналогичном представлениям по фиг.1 и 2, один вариант выполнения испытания согласно варианту выполнения установки согласно изобретению для управления соответствующим режимом работы способов согласно изобретению;

фиг.4 - в схематичном представлении посредством блок-схемы последовательности сигналов/функциональной блок-схемы, установку согласно изобретению для управления способами согласно изобретению с дополнительными этапами обработки и соответствующими устройствами обработки;

фиг.5 - посредством упрощенной блок-схемы последовательности сигналов/функциональной блок-схемы, установку согласно изобретению для управления способами согласно настоящему изобретению;

фиг.6 - в упрощенном схематичном представлении в перспективе в форме блок-схемы последовательности сигналов/функциональной блок-схемы, вариант выполнения установки согласно настоящему изобретению для управления режимом работы способов согласно изобретению для поточного испытания конвейеров или поточного изготовления герметичных контейнеров, и

фиг.7 - в упрощенном представлении один вариант выполнения устройства коллектора, предоставляемого, например, в варианте выполнения по фиг.6, для управления одним режимом способа согласно настоящему изобретению.

Как уже указано, настоящее изобретение относится к области управления качеством закрытых и заполненных потребительским продуктом контейнеров относительно прохождения продукта, который существенно зависит от потребительского продукта, через оболочку контейнера в окружающую атмосферу, и, таким образом, к испытанию на утечку в широком смысле. Способ и установка согласно изобретению находят применение, например, в пищевой промышленности и фармацевтической промышленности.

Хотя изобретение описано и показано в достаточной степени во вводной части описания, оно будет дополнительно проиллюстрировано посредством использования чертежей.

Согласно фиг.1, наиболее обобщенно показаны этапы обработки согласно настоящему изобретению. Они согласно всем аспектам способа испытания на утечку представляют собой способ изготовления герметичных контейнеров и соответствующей установки.

На этапе 1, называемом "заполнение", контейнер 3 заполняется продуктом. Если заполняемый продукт не является исключительно газообразным, в контейнере 3 может оставаться или не оставаться пространство, как показано на фиг.1, заполненное газом. Независимо от того факта, заполнен контейнер 3 газом, и/или жидкостью, и/или твердым телом, все содержимое контейнера после этапа заполнения указывается в качестве "потребительского продукта" P. Как можно видеть на фиг.1, контейнер 3, который проходит через обработку согласно настоящему изобретению, употребляется на этапе, указываемом как "употребление" 5. Продукт P', который употребляется из контейнера 3 согласно этапу 5 для соответствующего использования, представляет собой продукт P, который присутствует в контейнере 3 после этапа 1 заполнения и этапа 7 герметизации, или продукт P, который изменен в контейнере 3 в промежуток времени между заполнением/герметизацией и употреблением вследствие ухудшения характеристик. Это идентично тому, когда такой контейнер не подвергнут этапу 9 испытаний согласно изобретению, но при этом такой контейнер заполнен, герметизирован, а затем просто отправлен для употребления, например, доставлен потребителю.

Другими словами, в контейнер 3 не добавляется продукт, который должен конкретно и исключительно предоставляться для того, чтобы выполнять конкретный этап 9 обработки согласно настоящему изобретению. После того как контейнер 3 заполнен указанным потребительским продуктом P, контейнер герметизируется, как схематично показано на фиг.1 посредством этапа 7 герметизации. Такая герметизация поддерживается во время последующего этапа обработки 9 вплоть до употребления на этапе 5. После выполнения этапа 7 герметизации контейнер подвергается этапу 9 анализа или испытаний. На этом этапе 9 испытаний или анализа исследуется то, оказывает или нет продукт P, содержащийся в контейнере после этапа 7 герметизации, или продукт, который получается в результате из продукта, содержащегося в контейнере 3, влияние на атмосферу A, которая окружает контейнер 3, подвергнутый этапу 9. Таким образом, можно указывать испытание, которое должно быть выполнено для атмосферы A, которая окружает, во время выполнения испытания или анализа, герметичный контейнер 3, относительно того факта, оказывает или нет продукт P либо продукт реакции продукта P влияние материала на атмосферу A. Такое влияние зависит от продукта P, и тем самым результирующая атмосфера указывается на фиг.1 посредством A(P). Таким образом, можно сказать, что преобладающая атмосфера, окружающая контейнер, который должен быть испытан, представляет собой A(P) и состоит из окружающей атмосферы без утечки (A₀) и влияния материала в зависимости от потребительского продукта и негерметичности (AN(P)), которое называется аналитом, поскольку именно наличие этого влияния AN(P) отслеживается согласно изобретению, чтобы в итоге определять, является или нет контейнер герметичным.

Если этап 9 анализа или испытаний раскрывает посредством своего результата то, что контейнер не удовлетворяет предварительно определенным условиям относительно негерметичности, то такой контейнер забраковывается, как указано на фиг.1, посредством выходной стрелки N для "нет". Только в том случае, если указанный контейнер, проанализированный или испытанный, удовлетворяет (Y) указанным условиям, он освобождается для употребления на общем этапе 5.

Как уже указано выше, настоящее изобретение базируется на анализе наличия аналита AN(P) в зависимости от продукта P в атмосфере A(P) посредством масс-спектрометрии, также называемой масс-спектроскопией. Таким образом, этап 9 анализа или испытаний по фиг.1 включает в себя или содержит масс-спектрометрию (MS), т.е. анализ с тем, чтобы в итоге принимать решение в отношении герметичности контейнера (Y). Также следует обратить внимание на то, что употребленный продукт контейнера (этап 5) не обязательно должен быть идентичным продукту в контейнере после герметизации (этап 7) вследствие возможной внутренней реакции продукта в контейнере. Следовательно, продукт указывается как P' на этапе 5.

Независимо от того, изменен или нет продукт в контейнере в случае выполнения этапа 9 испытаний, аналит AN(P), который отслеживается на этом этапе испытаний, всегда зависит от потребительского продукта, заполненного в контейнер.

Тем не менее, как, в общем, схематично поясняется в контексте фиг.2, может произойти то, что контейнер, проанализированный на этапе 9 по фиг.1, проверяется на предмет удовлетворения первым предварительно определенным условиям до того, как в целом применяется этап мониторинга посредством масс-спектрометрии, т.е. чтобы проверять на предмет удовлетворения вторым предварительно определенным условиям. Пример: если испытываемый контейнер имеет существенную утечку, может быть желательным избегать взаимодействия такого контейнера с оборудованием для масс-спектрометрии, с тем чтобы не перегружать или насыщать такое оборудование вследствие слишком большого количества продукта, выливающегося из контейнера. Это достигается посредством определения сначала того, имеет или нет контейнер существенную утечку (первые предварительно определенные условия), и активации анализа на основе масс-спектрометрии только в том случае, если существенная утечка не определяется.

Фиг.2 наиболее схематично и обобщенно указывает такую обработку. После выполнения этапа 7 герметизации по фиг.1 выполняется этап 9 испытаний или анализа. Согласно фиг.2 этот этап 9 испытаний или анализа в качестве примера может содержать подготовительный этап PREP 9a для потребительского продукта в контейнере.

Потребительский продукт в контейнере может быть в жидком состоянии с любой вязкостью и/или в твердом состоянии, например, в порошкообразном и/или в газообразном состоянии. В зависимости от одного или нескольких агрегатных состояний потребительского продукта, желательно, выполнять указанный этап подготовки с тем, чтобы в целом обеспечивать или увеличивать прохождение аналита AN(P) через возможно существующую утечку в контейнере. Как указано, такая утечка наиболее обобщенно может даже включать в себя, соответственно, высокую скорость диффузии через стенку контейнера.

На этом подготовительном этапе PREP 9a, например, в испытательной камере (не показана) контейнер 3, например, содержится под давлением с помощью источника нагнетания давления в виде газа 8 под давлением и/или механически сжимается, как показано на 13, если по меньшей мере часть стенки контейнера является гибкой. Подготовительный этап PREP 9a дополнительно может содержать вакуумирование окружения контейнера посредством вакуумного насоса 15, нагрев или охлаждение потребительского продукта посредством нагревательного и/или охлаждающего устройства 16 или подвергание потребительского продукта воздействию электромагнитного или светового излучения 17. Подготовительный этап тем самым может предоставлять взаимодействие с потребительским продуктом P, которое обеспечивает или упрощает прохождение аналита AN(P) в зависимости от потребительского продукта P через место утечки в атмосферу A(P), причем это взаимодействие только обратимо или только пренебрежимо изменяет потребительский продукт P относительно требуемого употребления.

После выполнения этого подготовительного этапа PREP 9a контейнер подвергается этапу 9b определения DETECT из общего этапа 9 испытаний или анализа. В силу этого, как схематично показано на фиг.2, в качестве первой стадии 9ba этапа 9b определения сначала определяется то, удовлетворяет или нет испытываемый контейнер первым условиям негерметичности, т.е. имеет или нет большую утечку. Если определяется, что такие предустановленные первые условия удовлетворяются (Ya), это означает, что контейнер имеет утечку, превышающую предварительно определенную пороговую степень. В этом случае контейнер забраковывается. Если испытываемый контейнер не удовлетворяет указанным первым условиям, т.е. не имеет "большой утечки" и, таким образом, является непроницаемым в рамках заданных первых условий непроницаемости, такой контейнер (Na) подвергается второму этапу 9bb определения, причем этот этап выполняется посредством мониторинга с масс-спектрометрией (10), тем самым анализируя окружающую атмосферу A(P) контейнера на предмет наличия аналита AN(P) и возможно количества присутствующего AN(P). Исключительно в том случае, если такой мониторинг посред