Устройство для ввода лекарства со вспомогательной электронной системой

Иллюстрации

Показать все

Изобретение относится к медицинской технике. Устройство для ввода лекарства, обеспечивающее установку доз и их инъекцию с подачей лекарства из заполненного им резервуара, содержит детектор кода Грея для детектирования взаимных перемещений первого и второго компонентов дозирующего узла во время установки дозы и/или во время проведения инъекции, содержащий находящийся на первом компоненте кодовый трек и датчик кода Грея, находящийся на втором компоненте и ассоциированный с указанным кодовым треком. Кодовый трек выполнен в виде последовательности чередующихся кодовых элементов в виде первых и вторых участков, соответствующих первому и второму значениям. Детектор выполнен с возможностью распознавать значения последовательности кодовых элементов. Каждый из указанных первых участков имеет протяженность вдоль кодового трека, равную X1, а каждый из указанных вторых участков - протяженность вдоль кодового трека, равную Х2. Датчик кода Грея включает по меньшей степени три детектора, находящиеся на втором компоненте дозирующего узла, ассоциированные с указанным кодовым треком и выполненные с возможностью распознавать значения кодовых элементов. Все указанные детекторы взаимно смещены в направлении вдоль кодового трека для обеспечения считывания последовательности в коде Грея в процессе перемещения указанных детекторов относительно кодового трека в направлении расположения последовательности кодовых элементов. Технический результат состоит в обеспечении электронного детектирования движения внутри инъекционного устройства для повышения точности дозирования лекарства пациенту. 9 з.п. ф-лы, 24 ил.

Реферат

Область техники

Изобретение относится к устройствам для ввода лекарства со вспомогательной электронной системой. Более конкретно, оно относится к средствам детектирования и запоминания размеров доз, выданных из устройства указанного типа.

Уровень техники

Медицинские устройства для ввода лекарства используются для ввода выбранных доз лекарственного средства пациентам. Некоторые лекарства (лекарственные препараты), такие как инсулин, вводят себе сами пациенты. Типичному больному диабетом необходимы инъекции инсулина несколько раз в течение дня.

Существующие устройства для ввода лекарства, такие как инъекционное устройство, описанное в WO 01/95959, являются удобными в обращении и точными устройствами, удовлетворяющими большинству требований со стороны пациентов. Однако чисто механические инъекционные устройства не обеспечивают возможности хранения информации, относящейся к ранее введенным дозам, и ее последующего извлечения.

Некоторые известные устройства, такие как инъекционное устройство, описанное в WO 02/92153, содержат электронный идентификатор дозы и электронное табло, которые можно использовать для отображения размера только что установленной дозы, а также размеров ранее инъецированных доз.

Чтобы создать устройства, более удобные для пользователей, селектор дозы инъекционного устройства должен предпочтительно представлять собой поворотный селектор дозы, который может настраиваться очень маленькими угловыми приращениями. В частности, в инъекционных устройствах для ввода доз лекарства с приростом следующей дозы на половину единицы измерения дозы шаговые углы при повороте селектора для перехода от одного размера дозы к ближайшему следующему размеру предпочтительно должны быть очень маленькими. Это требование особенно важно при задании больших доз, для которых иначе потребовалось бы повернуть селектор дозы на несколько полных оборотов. Такое "бесконечное" поворачивание, как правило, будет рассматриваться как создающее неудобство, которого следует избегать. Тенденция к минимизации шаговых поворотов при установке дозы в устройствах для ввода лекарства приводит к повышению требований к точности систем для детектирования размеров доз.

Другая проблема, свойственная известным устройствам для ввода лекарства, связана с отслеживанием завершения ввода дозы, поскольку состояние, когда данное действие выполнено, может быть нечетко выраженным или ненадежным, что неблагоприятно отражается на отслеживании информации о дозах.

Еще одна проблема возникает при разработке различных вариантов инъекционного устройства таким образом, чтобы обеспечить для различных вариантов различные приращения дозы, например иметь варианты устройства с единичным и половинным приращениями. Эта проблема состоит в том, что для обеспечения адекватного функционирования обоих вариантов, как правило, требуется модифицировать большое количество компонентов.

Раскрытие изобретения

С учетом сказанного в отношении известных устройств, задача, решаемая изобретением, состоит в создании устройства для ввода лекарства, обеспечивающего усовершенствованное электронное детектирование движений внутри инъекционного устройства.

Другая задача состоит в создании электронного устройства для ввода лекарства, которое по желанию может быть снабжено средством для обмена данными с внешним устройством, причем в этом случае устройство для ввода лекарства обеспечивает управление расходом энергии, эффективное в отношении минимизации энергопотребления встроенной электронной схемой, одновременно обеспечивая удобство при осуществлении функционирования устройства.

Еще одной задачей является создание устройств с улучшенными показателями, позволяющих в то же время уменьшить производственные затраты.

В своем первом аспекте изобретение относится к устройству для ввода лекарства из содержащего это лекарство резервуара. Устройство по изобретению содержит: а) шток поршня, выполненный с возможностью перемещать поршень картриджа в направлении дистального конца устройства, b) приводную трубку для приведения в действие штока поршня при приложении давления, с) поворотный трубчатый компонент для установки объема (размера) дозы, подлежащей выведению из картриджа, d) сцепляющий механизм для соединения и разъединения приводной трубки и трубчатого компонента и е) поворотный позиционный кодер, выполненный с возможностью детектировать размер установленной и/или выданной дозы и с дополнительной функциональной возможностью детектировать данные, ассоциированные с взаимным положением двух компонентов, поворачивающихся относительно друг друга во время установки дозы и зафиксированных от взаимного разворота во время выведения дозы.

Сцепляющий механизм выполнен с возможностью изменения своего состояния (т.е. обеспечивающим сцепление или расцепление) при приложении начального давления во время выведения дозы, а поворотный позиционный кодер способен производить контрольное считывание после указанного изменения состояния этого механизма. Определение объема выданной дозы включает использование данных, полученных при контрольном считывании. При этом определение объема выданной дозы может быть основано на данных, полученных в конце предыдущей процедуры выведения дозы, в начале процедуры установки дозы и/или во время выполнения этой процедуры, чтобы иметь исходную точку для ее сравнения с контрольным считыванием.

Согласно первому аспекту изобретения встраивание поворотного позиционного кодера, сконфигурированного с возможностью детектировать изменение взаимного положения при развороте, происходящее только во время установки дозы, гарантирует, что позиционный кодер не увеличивает нагрузку в отношении усилия (давления), которое необходимо приложить для выведения дозы.

В первом варианте первого аспекта устройство для ввода лекарства содержит сцепляющий механизм, который связывает трубчатый компонент и приводную трубку во время установки дозы, так что компоненты поворачиваются (вращаются) совместно, причем данный механизм отсоединяет трубчатый компонент от приводной трубки во время выведения дозы, чтобы во время выведения дозы сделать возможным поворот трубчатого компонента с предотвращением поворота приводной трубки. В такой конфигурации может отслеживаться поворот приводной трубки во время установки дозы. При приложении приводного усилия (давления) с целью выведения установленной дозы поворот приводной трубки относительно корпуса будет заблокирован, и по завершении этой блокировки будет снят контрольный отсчет поворотного положения приводной трубки. Этот контрольный отсчет может быть произведен вскоре после установления блокировки или, альтернативно, по завершении выведения дозы, т.е. в состоянии окончания инъекции дозы (ОИД).

Во втором варианте первого аспекта устройство для ввода лекарства содержит сцепляющий механизм, сконфигурированный таким образом, что он отсоединяет трубчатый компонент от приводной трубки во время установки дозы, так что трубчатый компонент во время установки дозы поворачивается, но приводная трубка во время установки дозы зафиксирована от поворота. В данном варианте сцепляющий механизм соединяет трубчатый компонент с приводной трубкой с возможностью совместного поворота во время выведения дозы. В такой конфигурации отслеживается взаимный поворот трубчатого компонента и приводной трубки во время установки дозы. При приложении приводного усилия с целью выведения установленной дозы приводная трубка будет заблокирована от поворота относительно трубчатого компонента, и по завершении этой блокировки будет снят контрольный отсчет поворотного положения приводной трубки относительно трубчатого компонента. Этот контрольный отсчет может быть произведен вскоре после установления блокировки или, альтернативно, по завершении выведения дозы, т.е. в состоянии ОИД. Более подробное описание устройства для ввода лекарства, содержащего такой механизм, приведено в WO 99/38554, где описано устройство для ввода лекарства, содержащее трубчатый компонент, именуемый "барабаном шкалы доз", и приводная трубка, именуемая "приводящей трубкой".

В обоих вариантах согласно первому аспекту выданная доза рассчитывается на основе взаимных поворотных перемещений во время установки дозы, с учетом окончательного поворотного положения по завершении блокировки поворота. Тем самым обеспечивается точность измерений, требуемая для электронного считывания правильного значения дозы, выведенной из устройства.

Устройство для ввода лекарства согласно первому аспекту может содержать механическую шкалу значений доз, связанную с трубчатым компонентом, будучи выполненной заодно с этим компонентом, или в качестве элемента, поворачивающегося синхронно с ним. Благодаря наличию механической шкалы в сочетании со средствами электронного детектирования размера выданной и/или установленной дозы достигается возможность использования свойств базовых механических компонентов устройства и в случае выхода из строя электронных компонентов. Применение описанного способа детектирования дозы гарантирует, что детектированные значения выведенных доз точно соответствуют установленным дозам, отображаемым на механической шкале даже для прецизионных устройств, имеющих большое количество дискретных положений на оборот для установки различных доз.

Информация о дозе, полученная по описанной схеме детектирования, может быть отображена на электронном табло, имеющемся в устройстве для ввода лекарства, или, альтернативно или в дополнение, передаваться на внешнее устройство для отображения, хранения или передачи на удаленный сервер.

Устройство для ввода лекарства может дополнительно содержать механизм, обеспечивающий повышающее передаточное отношение (например зубчатую передачу) между активатором выведения дозы, например кнопкой, к которой прикладывается приводное усилие для выведения дозы, и указанной приводной трубкой, так что кнопка проходит расстояние, отличное от хода штока поршня во время выведения дозы.

Согласно еще одному аспекту изобретения создано устройство для ввода лекарства, которое содержит детектор кода Грея для детектирования взаимных перемещений первого и второго компонентов во время установки дозы и/или во время проведения инъекции. Детектор кода Грея содержит кодовый трек, находящийся на первом компоненте, содержащий последовательность кодовых элементов с двумя чередующимися значениями, и ассоциированный с находящимися на втором компоненте детекторами, каждый из которых выполнен с возможностью распознавать два указанных значения. При этом детекторы взаимно смещены в направлении вдоль кодового трека для обеспечения считывания последовательности в коде Грея в процессе перемещения детекторов относительно кодового трека.

Чтобы сэкономить физическое пространство при применении подобного позиционного кодера, создан вариант кода Грея, когда все детекторы используют тот же самый контактный паттерн, но смещены на несколько значений или на полную последовательность в коде Грея вдоль кодового трека. Благодаря этому все детекторы могут быть установлены на один и тот же трек, что уменьшит общие размеры позиционного кодера. Кроме того, такой датчик менее чувствителен к погрешностям в направлении, поперечном относительно продольного направления трека.

Детектор кода Грея может содержать чередующиеся первые и вторые участки, соответствующие первому и второму из указанных значений, при этом каждый из первых участков имеет протяженность вдоль кодового трека, равную X1, а каждый из вторых участков - протяженность вдоль кодового трека, равную Х2. В некоторых вариантах значение X1 соответствует Х2. В других вариантах значение X1 отличается от Х2. В вариантах, в которых детектор кода Грея предназначен для измерений линейных перемещений, указанные протяженности X1 и Х2 соответствуют длинам. В вариантах, в которых данный детектор предназначен для измерений поворотных перемещений, значения X1 и Х2 соответствуют угловой ширине.

В некоторых вариантах кодовый трек может быть выполнен как круглая лента, расположенная по окружности на внутренней или наружной цилиндрической поверхности. Эта лента может содержать единственную последовательность или несколько повторяющихся последовательностей в коде Грея, причем она может быть выполнена в виде непрерывной ленты, сложенной в виде петли. В других вариантах последовательность в коде Грея выполнена как спиральный трек. В некоторых вариантах детектор кода Грея - это планарный датчик для детектирования линейных перемещений.

В некоторых вариантах детектор кода Грея содержит по меньшей мере один дополнительный участок, который детектируется одним или более дополнительными детекторами, способными детектировать движение трека кода Грея в направлениях, поперечных направлению вдоль последовательности в коде Грея. Когда устройство для ввода лекарства содержит компонент для установки дозы, поворотные перемещения которого детектируются датчиком кода Грея, дополнительный детектор (дополнительные детекторы) можно использовать для детектирования того, приложено ли приводное усилие к инъекционной кнопке устройства.

В некоторых вариантах количество детекторов равно по меньшей мере 3, 4, 5, 6 или 7. В одном варианте кодовый трек выполнен как электропроводный кодовый трек, имеющий чередующиеся электропроводные и неэлектропроводные участки, которые должны отслеживаться датчиками, детектирующими электрическое напряжение, приложенное к электропроводному кодовому треку. В других вариантах детектор кода Грея основан на оптических измерениях. В некоторых вариантах этот детектор основан на индуктивных или емкостных датчиках.

Согласно еще одному аспекту изобретения создано устройство для ввода лекарства, которое содержит считывающий блок для детектирования изменений взаимного разворота первого и второго компонентов во время установки дозы и/или во время инъекции дозы. Данный блок ассоциирован с первым компонентом и установлен внутри кодового трека, расположенного по окружности и ассоциированного со вторым компонентом. Поскольку данный кодовый трек окружает считывающий блок, трек может иметь больший измерительный диаметр, позволяющий повысить точность считывания.

Согласно еще одному аспекту изобретения создан способ получения комплекта из двух различных устройств для ввода лекарства. Эти устройства снабжены механизмами установки дозы, обеспечивающими различные приращения дозы. При этом способ предусматривает применение поворотных позиционных кодеров одного и того же типа, имеющих разрешение, кратное приращениям дозы для первого и второго устройств. Данный способ может также включать шаг модифицирования алгоритма для определения объемов доз на основе сигналов, принимаемых от поворотного позиционного кодера.

Согласно еще одному аспекту изобретения создано устройство для ввода лекарства с подачей лекарства из заполненного им резервуара, содержащее селектор дозы, который отводится в проксимальном направлении для установки дозы и отжимается в дистальное положение для выведения из устройства установленной дозы, и стопорный механизм для блокирования селектора дозы в крайнем дистальном положении, соответствующем окончанию инъекции дозы, содержащий один или более стопорных компонентов, по меньшей мере часть из которых смещается в радиальном направлении, когда селектор дозы находится в положении окончания инъекции. При этом один или более указанных стопорных компонентов активируют один или более ключей окончания инъекции для выдачи сигнала о приходе селектора дозы в положение окончания инъекции.

Данная конфигурация гарантирует, что детектирование состояния окончания инъекции полностью синхронизовано с блокировкой селектора дозы в положении окончания инъекции, т.е. в запаркованном положении.

По меньшей мере один или более стопорных компонентов отжат в направлении своего блокирующего положения посредством пружинного элемента; альтернативно, сам стопорный компонент содержит средство для его поджатия.

Стопорные компоненты могут являться шариками, встроенными в шариковый стопорный механизм, сконфигурированный под соответствующий стопорный компонент.

В других вариантах стопорный компонент может быть выполнен в виде расположенной по кольцу пружины растяжения, поджатой в радиальном направлении для увеличения или уменьшения своего диаметра при блокировании, в своем блокирующем положении, селектора дозы.

В некоторых вариантах устройство для ввода лекарства содержит по меньшей мере два ОИД-ключа (ключа окончания инъекции), которые расположены напротив друг друга, причем первый из указанных по меньшей мере двух ключей активируется движением соответствующего ему стопорного компонента в первом направлении, а второй из указанных по меньшей мере двух ключей активируется движением соответствующего ему стопорного компонента в направлении, по существу, противоположном первому направлению. В данной конфигурации указанные ключи образуют избыточный набор ключей для выдачи сигнала о приходе селектора дозы в положение окончания инъекции.

Данные ключи могут быть взаимно смещены по меньшей мере на 60°, по меньшей мере на 90°, по меньшей мере на 120°, например на 180°.

Согласно еще одному аспекту изобретения устройство для ввода лекарства с подачей лекарства из резервуара для лекарства содержит активатор выведения дозы, который отводится в проксимальном направлении и отжимается в дистальном направлении, чтобы вывести из устройства установленную дозу, и блок ОИД-ключей для выдачи сигнала о приходе активатора выведения дозы по завершении инъекции полной дозы в положение окончания инъекции. При этом указанный блок ОИД-ключей содержит по меньшей мере два ОИД-ключа в сбалансированной конфигурации, которые образуют избыточный набор ключей для выдачи сигнала о приходе активатора выведения дозы в положение окончания инъекции.

Устройство для ввода лекарства может содержать механизм, который преобразует движение активатора выведения дозы в соответствующее движение активирующих элементов, каждый из которых предназначен для активации соответствующего ОИД-ключа. При этом данные элементы сконфигурированы для перемещения ключей в несовпадающих направлениях.

ОИД-ключи могут быть размещены в различных угловых положениях вокруг главной оси, которая задается движением активатора выведения дозы. В одном варианте устройство содержит по меньшей мере два ОИД-ключа, которые расположены попарно друг против друга, т.е. находятся на угловом расстоянии 90°-180°. В других вариантах могут иметься два ключа, угловое расстояние между которыми меньше 90°. В некоторых вариантах могут использоваться, например, три ключа, взаимно смещенных на 120°.

Введение в устройство для ввода лекарства описанного блока окончания инъекции дозы обеспечивает детектирование истинного момента перехода в состояние окончания инъекции, причем это детектирование является особенно устойчивым в отношении погрешностей изготовления и механических напряжений, которые могут возникать при срабатывании активатора выведения дозы.

Согласно еще одному аспекту изобретения устройство для ввода лекарства содержит: а) контур переключений, содержащий контроллер для мониторинга состояния по меньшей мере одного компонента устройства, имеющий входные и выходные терминалы, b) ключи, срабатывающие при изменении положения указанного по меньшей мере одного компонента, причем каждый ключ присоединен своим первым концом к терминалу контроллера, имеющему потенциал земли, а своим вторым концом к соответствующему входному терминалу контроллера, и с) нагрузочные резисторы, каждый из которых включен последовательно с соответствующим ключом путем присоединения первого конца резистора к соответствующему входному терминалу, а его второго конца к соответствующему выходному терминалу контроллера. Уровень напряжения на каждом выходном терминале управляется путем его перевода от первого уровня, при котором соответствующим входным терминалом может детектироваться замыкание соответствующего ключа, на второй уровень, причем указанный перевод производится после замыкания указанного ключа, чтобы привести соответствующий нагрузочный резистор в состояние, по существу, с нулевым потреблением тока, с последующим переводом на первый уровень в ответ на замыкание по меньшей мере одного из других ключей.

Включение в устройство описанного контура гарантирует, что контур переключений будет потреблять энергию только то время, которое требуется данному контуру, чтобы перейти из одного стабильного состояния в другое. Это свойство особенно полезно в устройствах для ввода лекарства, которые питаются от внутреннего гальванического элемента (от батареи). В частности, это гарантирует длительный срок службы батареи, что в идеале позволит использовать одну и ту же батарею в течение всего жизненного цикла устройства.

В одном варианте в составе указанных ключей имеются первый ключ и второй ключ, причем полярность первого ключа сделана противоположной полярности второго ключа, чтобы обеспечить взаимодополнительное функционирование ключей.

В других вариантах в составе указанных ключей имеются первый ключ и второй ключ, причем первый ключ замыкается при перемещении компонента устройства из первого во второе положение, а второй ключ замыкается при перемещении указанного компонента из второго в третье положение. В конкретном варианте первый ключ служит ключом-датчиком, который детектирует ситуацию окончания инъекции, а второй ключ - ключом-датчиком, который детектирует приложение активирующего давления к активатору выведения дозы.

Кроме того, в некоторых вариантах устройство для ввода лекарства содержит механизм для установки дозы, обеспечивающий возможность выбора дозы лекарства, подлежащей выведению из содержащего его резервуара, и позиционный кодер для мониторинга информации, относящейся к вводимой дозе, путем детектирования положения компонента, который перемещается во время установки и/или выведения дозы. При этом позиционный кодер содержит один или более электропроводных кодовых треков, каждый из которых содержит электропроводные и неэлектропроводные участки, и кодовый контур переключений, содержащий ключи, выполненные с возможностью считывания одного или более электропроводных кодовых треков при взаимном перемещении ключей и одного или более электропроводных кодовых треков.

При использовании описанных ключей в кодовом контуре переключений обеспечивается особо энергоэффективная детекторная конфигурация, в которой мощность, расходуемая на нагрузочных резисторах, снижается после детектирования изменения положения, возможно, с некоторой временной задержкой относительно момента детектирования изменения положения.

В некоторых вариантах один или более электропроводных кодовых треков образуют единственную последовательность или более одной повторяющейся последовательности в коде Грея с формированием общей кодовой последовательности длиной n, при этом количество ключей указанного кодового контура, считывающих один или более электропроводных кодовых треков, выбрано равным 3, 4, 5, 6 или 7.

Код Грея, используемый в позиционном кодере, может быть сконфигурирован таким образом, что по меньшей мере один ключ указанного кодового контура замыкается по меньшей мере при каждом втором изменении значения кода в любом направлении от текущего положения, соответствующего любому из n возможных положений.

В одном варианте позиционный кодер содержит единственный электропроводный кодовый трек, имеющий чередующиеся электропроводные и неэлектропроводные участки, а ключи указанного кодового контура установлены вдоль единственного трека таким образом, чтобы получить единственную последовательность или более одной повторяющейся последовательности в коде Грея.

В других вариантах позиционный кодер содержит группу электропроводных кодовых треков, образующих содержащую столбцы и строки матрицу, в которой единственный ключ или ключи указанного кодового контура согласованы по положению с различными строками матрицы.

Устройство для ввода лекарства может содержать поворотный селектор дозы, способный устанавливаться, при совершении одного оборота, во множество (Р) дискретных поворотных положений. При этом позиционный кодер способен детектировать указанные поворотные положения селектора дозы, причем общая длина n кодовой последовательности выбрана в два, три или четыре раза превышающей Р. Это значит, что в процессе установки дозы селектор дозы может совершить несколько полных оборотов.

Согласно следующему аспекту изобретения устройство для ввода лекарства содержит контроллер для мониторинга состояния по меньшей мере одного компонента устройства и ключи, срабатывающие при изменении положения указанного по меньшей мере одного компонента, причем каждый ключ включен последовательно с соответствующим нагрузочным резистором. Данные ключи и нагрузочные резисторы подключены к контроллеру, который способен детектировать состояние соответствующих ключей путем мониторинга падения напряжения на соответствующих нагрузочных резисторах. При этом контроллер способен селективно прилагать к каждому соответствующему нагрузочному резистору первый уровень напряжения для детектирования замыкания соответствующего ключа, а при детектировании указанного замыкания прилагать к указанному нагрузочному резистору второй уровень напряжения, чтобы перевести его в состояние, не проводящее ток, с последующим приложением к данному нагрузочному резистору первого уровня напряжения в ответ на замыкание по меньшей мере одного из других ключей.

В соответствии с очередным аспектом изобретения создано устройство для ввода лекарства, содержащее первое приводимое в действие пользователем средство для установки дозы лекарства, подлежащей выведению, и второе приводимое в действие пользователем средство для выведения установленной дозы лекарства из содержащего его резервуара. Устройство содержит также электронный контур для хранения и коммуникации данных, имеющий ждущее состояние и первое функциональное состояние, и контактное средство для подачи питания на электронный контур с переводом его из ждущего в указанное функциональное состояние. При этом приведение в действие пользователем первого или второго из указанных средств активирует контактное средство и тем самым обеспечивает перевод электронного контура из ждущего в первое функциональное состояние.

Первое приводимое в действие пользователем средство может быть выполнено в виде поворотного (вращающегося) компонента, а второе - в виде компонента, подвижного в осевом направлении. Может быть использован также приводимый в действие пользователем комбинированный компонент, выполненный с возможностью поворота (вращения) и осевого перемещения и образующий указанные первое и второе средства. Устройство для ввода лекарства может содержать механическое средство для установки и выдачи дозы, управляемое первым и/или вторым средствами, приводимыми в действие пользователем, а также заполненный лекарством резервуар. Альтернативно, оно может быть выполнено с возможностью приема такого резервуара. Если устройство по изобретению снабжено механизированным приводом введения дозы, первое или второе из указанных средств может являться клавиатурой.

Электронный контур может содержать средство связи для беспроводной передачи и/или беспроводного приема данных, которое находится в спящем состоянии во время ждущего состояния данного контура и в запитанном состоянии во время первого функционального состояния контура. Состояние средства связи может быть изменено из запитанного на спящее состояние при выполнении первого заданного условия, т.е. когда (i) средству связи не удалось установить беспроводную связь с соответствующим устройством в течение заданного периода времени, (ii) средству связи не удалось передать соответствующему устройству определенный объем данных в течение заданного периода времени, (iii) средство связи успешно передало соответствующему устройству определенный объем данных, или (iv) первое или второе приводимое в действие пользователем средство активировано для установления дозы или для выведения установленной дозы соответственно, или (v) указанное первое или второе средство находится в запаркованном положении.

В дополнительном варианте электронный контур имеет второе функциональное состояние. Первое и второе функциональные состояния имеют соответственно первый и второй уровни энергопотребления, при этом функциональное состояние переходит от первого ко второму уровню энергопотребления при выполнении первого заданного условия и от второго уровня энергопотребления в ждущее состояние при выполнении второго заданного условия.

Электронный контур может содержать средство связи для беспроводной передачи и/или беспроводного приема данных, которое находится в спящем состоянии во время ждущего состояния данного контура, в запитанном состоянии во время указанного первого функционального состояния и в спящем состоянии во время указанного второго функционального состояния, и детекторное средство для детектирования и хранения данных, соответствующих журналу данных "размер/время" для лекарства, выведенного из устройства, причем детекторное средство находится в спящем состоянии во время указанного ждущего состояния и в запитанном состоянии во время указанных первого и второго функциональных состояний.

Другими словами, устройство имеет низкоэнергетическое ждущее состояние, в котором функции детектирования и связи находятся в низкоэнергетическом, спящем состоянии, высокоэнергетическое состояние, в котором эти функции находятся в запитанном, высокоэнергетическом состоянии, и среднеэнергетическое состояние, в котором одна функция (детекторное средство) находится в запитанном, высокоэнергетическом состоянии, а вторая функция (средство связи) находится в низкоэнергетическом, спящем состоянии.

Состояние средства связи может быть изменено с запитанного на спящее при выполнении первого заданного условия, т.е. когда (i) средству связи не удалось установить беспроводную связь с соответствующим устройством в течение заданного периода времени, (ii) средству связи не удалось передать соответствующему устройству определенный объем данных в течение заданного периода времени, (iii) средство связи успешно передало соответствующему устройству определенный объем данных, (iv) первое или второе приводимое в действие пользователем средство активировано для установления дозы или для выведения установленной дозы соответственно или (v) указанное первое или второе средство находится в запаркованном положении.

Состояние детекторного средства может быть изменено с запитанного на спящее при выполнении второго заданного условия, т.е. когда (i) второе приводимое в действие пользователем средство было задействовано для выведения установленной дозы, (ii) указанное второе средство было задействовано для выведения установленной дозы и истек заданный период времени, достаточный для отображения электронным контуром количества выведенного лекарства, (iii) указанное второе средство находится в запаркованном положении, (iv) указанное второе средство находится в запаркованном положении и истек заданный период времени, достаточный для отображения электронным контуром количества выведенного лекарства, или (v) истек заданный период времени.

Согласно следующему аспекту предлагается способ приведения в действие устройства для ввода лекарства, включающий следующие шаги: (i) обеспечение наличия устройства для ввода лекарства, содержащего компонент для установки дозы и беспроводной передатчик, (ii) подачу питания на указанный передатчик путем его перемещения в первое положение и (iii) отключение питания от указанного передатчика путем его перемещения во второе положение.

Термин "лекарство" в контексте изобретения охватывает любые текучие лекарственные вещества (например, жидкости, растворы, гели или тонкие суспензии), способные проходить контролируемым образом через средства доставки, такие как полая игла. Данное определение распространяется также на лиофилизированные лекарства, которые перед введением растворяют с переводом их в жидкую форму. Примерами лекарств являются такие вещества, как пептиды, протеины (в частности, инсулин, аналоги инсулина и С-пептид), гормоны, агенты, полученные биологическими методами или обладающие биологической активностью, гормональные или генетические препараты, питательные составы как в твердом (диспергированном) состоянии, так и в форме жидкости.

Краткое описание чертежей

Далее изобретение будет описано более подробно, со ссылками на прилагаемые чертежи.

На фиг.1 представлено, на виде сбоку, инъекционное устройство согласно первому варианту изобретения.

На фиг.2 инъекционное устройство по фиг.1 показано на виде с его проксимального конца.

На фиг.3 представлено, на виде с проксимального конца устройства по фиг.1, табло селектора дозы в этом устройстве.

На фиг.4а представлен, в продольном разрезе, дозирующий узел с селектором дозы в запаркованном положении.

На фиг.4b дозирующий узел показан в продольном разрезе, с селектором дозы в положении готовности.

На фиг.4с дозирующий узел показан в продольном разрезе, с селектором дозы, настроенным на дозу 18 IU (единиц инсулина).

На фиг.5 дозирующий узел показан на виде сбоку, с селектором дозы, настроенным на дозу 18 IU.

На фиг.6а дозирующий узел показан (в продольном разрезе плоскостью А-А, см. фиг.2) в режиме установки дозы, селектор дозы настроен на дозу 18 IU.

На фиг.6b дозирующий узел показан (в продольном разрезе плоскостью А-А, см. фиг.2) в режиме выведения дозы, в начальном положении для инъекции.

На фиг.6с дозирующий узел показан (в продольном разрезе плоскостью А-А, см. фиг.2) в режиме выведения дозы, в положении "окончание инъекции дозы" (ОИД).

На фиг.7а дозирующий узел показан на виде сбоку, в том же состоянии, что и на фиг.4а.

На фиг.7b дозирующий узел показан на виде сбоку, в том же состоянии, что и на фиг.4b.

На фиг.8 показан, в перспективном изображении, в продольном разрезе, трубчатый компонент.

На фиг.9 в перспективном изображении показаны электронные компоненты, помещенные в виде стопы в корпус электронного модуля.

На фиг.10 инъекционное устройство по фиг.1 показано с пространственным разделением его компонентов.

На фиг.11 представлена блок-схема электроники инъекционного устройства по фиг.1.

На фиг.12а и 12b в увеличенном масштабе представлены зоны В и С, отмеченные соответственно на фиг.4а и 4b, чтобы проиллюстрировать ОИД-ключ.

На фиг.13 в перспективном изображении представлен блок кодового цилиндра.

На фиг.14 в перспективном изображении представлена направляющая трубка с прикрепленным к ней датчиком кода Грея.

На фиг.15 в перспективном изображении представлен датчик кода Грея.

На фиг.16 схематично проиллюстрирован, в своем конкретном положении, первый вариант датчика кода Грея.

На фиг.17 представлена схематичная иллюстрация датчика кода Грея по фиг.16 в 6 различных положениях.

На фиг.18 представлена схематичная иллюстрация второго варианта датчика кода Грея в 8 различных положениях.

На фиг.19 представлена таблица, иллюстрирующая различные паттерны разрядов кода Грея для датчика кода Грея по фиг.18.

На фиг.20а, 20b показаны различные конфигурации ключа, снабженного нагрузочным резистором.

На фиг.20с показана конфигурация ключа согласно аспекту изобретения.

На фиг.21 представлена таблица, в которой приведены сигналы от инъекционного устройства, имеющего ОИД-датчики и датчик для детектирования состояния устройства.

На фиг.22a-22d иллюстрируются различные состояния электронного контур