Гибкий многопанельный стерилизационный комплект

Гибкий многопанельный стерилизационный комплект

Иллюстрации

Показать все

Реферат

Данная заявка заявляет приоритет на основании заявки США No. 61/231, 796, поданной 6 августа 2009 г., содержание которой включено сюда посредством ссылки.

Данное изобретение относится, в общем, к одноразовым оберткам, используемым для вмещения подлежащего стерилизации содержимого и хранения данного содержимого в стерильных условиях до применения.

В обычной деятельности госпиталей, клиник и им подобных учреждений ежедневно используется множество материалов, например медицинские халаты, простыни, занавески, инструменты и т.д., которые востребованы во время хирургической операции или при других стерильных процедурах. В случаях, когда данные материалы заранее не упакованы в стерильном состоянии для госпиталя или клиники, их перед использованием необходимо стерилизовать. Кроме того, в случаях, когда такие материалы не являются одноразовыми и используются несколько раз, необходимо, чтобы они были очищены и в ином виде подготовлены для последующего использования. Однако перед таким использованием важно, чтобы данные материалы были стерилизованы.

С учетом объема вовлекаемых материалов необходимо часто стерилизовать и сохранять такие материалы для последующего использования. Соответственно, разработана процедура, по которой такие материалы после очистки, стирки и подобного, упаковывают в стерильный материал и затем стерилизуют и хранят для последующего использования. Обычно одноразовый стерильный материал разрезают на прямоугольные куски заданной формы и продают в качестве стерильных упаковок.

Традиционное упаковывание стерилизационного лотка или подобного изделия в обычную одноразовую стерильную упаковку часто включает большое количество излишнего материала в виде лишних углов, а перекрывающие слои собирают, загибают и закрепляют в верхней части стерилизационного лотка.

Традиционная одноразовая стерилизационная упаковка является плоским, без характерных признаков, листом материала, который, для прочности или поглощающей способности, может иногда содержать один или более дополнительных слоев материала. Данная плоская, без характерных признаков, конфигурация не дает информации или руководства человеку, заворачивающему изделие в плоский лист материала, как это делать.

Традиционная одноразовая стерилизационная обертка часто выполнена из недорогого, относительно непроницаемого материала, например, такого как бумага и т.п. Свойства таких материалов, в общем, оказывают влияние на технологию складывания и формы обертки и, тем самым, на обеспечение стерильности обернутого лотка или изделия.

Например, патент США U.S. Patent No. 5, 635, 134 to Bourne, et al. раскрывает многослойную стерилизационную обертку, которая выполнена соединением одного или более листов стерилизационной обертки (например, два отдельных листа или один сложенный пополам лист) вместе с образованием двух, одинакового размера, совмещенных панелей, обеспечивающих удобную двойную обертку изделия. В качестве другого примера в публикации заявки США No. 2001/0036519 by Robert T.Bayer раскрыта двухслойная стерилизационная обертка, которая выполнена из одинарного листа стерилизационного оберточного материала, который сложен с образованием двух, одинакового размера, совмещенных панелей, которые соединены друг с другом. В качестве еще одного примера в публикации заявки США No. 2005/0163654 by Stecklein, et al., раскрыт стерилизационный оберточный материал, который имеет первую основную панель и вторую панель, меньшую чем основная панель. С целью усиления основной панели и/или обеспечения дополнительной впитывающей способности вторая панель совмещена и соединена с центральным участком основной панели, так что она находится полностью внутри основной панели.

Вообще говоря, в этих и других примерах большие листы традиционной одноразовой стерилизованной обертки используют, как правило, для создания больших пространств перекрывающих материалов, используя одну или две стандартных технологии складывания. Большие количества материалов и множественные складки используют для создания извилистого пути (например, по меньшей мере, два крутых поворота в одном и том же направлении), чтобы остановить проход для содержащихся в воздухе бактерий через края стерилизованной обертки по складкам, под влиянием изменений давления воздуха, в закрытый стерилизованной оберткой объем. То есть большие количества материала и множественные складки являются традиционной технологией, предназначенной для создания "сильфонного эффекта" при погрузке или падении завернутого содержимого, что может привести к быстрым изменениям объема и давления, которые вытеснят воздух из обернутой упаковки и обратно в нее, через края и складки стерилизованной упаковки, закрывающей содержимое, которое прошло стерилизацию. Принцип использования извилистого пути для поддержания стерильных условий иногда относят к принципу или теории извилистого пути Луи Пастера.

Эти традиционные технологии и получаемые в результате складчатые конфигурации требуют манипулирования чрезмерным количеством материалов во время процесса обертывания и разворачивания. Для обертывания лотка или подобного изделия быстро и надежно требуется опыт и определенный уровень профессионализма. По причине давления планирования и затрат необходимое для некоторых процедур медицинское оборудование может потребовать немедленного повторного обертывания и должно быть обработано, стерилизовано и пригодно для применения в течение часа после его эксплуатации в предыдущей процедуре. Поскольку сроки выполнения продолжают "давить" появляется необходимость в соответствующем еще более быстром обертывании изделия, гарантируя, при этом, надежность упаковки.

Ошибки во время обертки изделия перед стерилизацией или во время разворачивания стерилизованного товара в операционном помещении имеют существенные финансовые и временные последствия. Неправильно обернутые упаковки имеют больше шансов оказаться под угрозой агрессивной обработки или чрезмерной рутинной обработки. Загрязненное изделие, требующее повторной стерилизации, может задержать крайне важную медицинскую процедуру. Обычная больница может ежегодно расходовать на стерильную упаковку, стерильные пакеты или стерильные контейнеры около пятидесяти тысяч долларов ($50,000.00 US). Нарушение стерильной обертки, пакета или контейнера, и/или ошибки, относящиеся к обертыванию или разворачиванию, потребуют повторной стерилизации содержимого, если в данный момент будет невозможна стерильная замена. Если возникает какое-либо сомнение в стерильности любого изделия, оно должно быть повторно простерилизовано. В зависимости от процедуры перенесение одной медицинской процедуры может повысить затраты до восьми тысяч долларов ($ 8,000.00). Таким образом, стоимость лишь нескольких негативных случаев может добавить значительную долю в затраты, расходуемые на стерильные упаковки, пакеты или контейнеры.

Имеется много направлений, при которых традиционно обернутые или упакованные в стерильные упаковки изделия могут быть загрязнены. Например, грязь, влага и бактерии могут быть занесены в упаковку при неправильном или ненормальном обращении при перевозке, плохих условиях хранения или несоответствующей технологии. Как отмечено выше, каждый раз при доставке обертки, под сжимающим воздействием рук, в какой-то степени всегда происходит аэрозольный или сильфонный эффект. Падение упаковки на твердую поверхность, например пол, может также вызвать действие сильфонный эффект за счет быстрого сжатия объема упаковки, которая затем восстанавливает некоторую часть, или полный свой объем, и/или что может позволить бактериям проникнуть в упаковку через разорванные уплотнения или небольшие трещины или надрывы материала, что непросто установить. Неправильное вскрытие упаковки может угрожать стерильности содержимого упаковки.

Общепризнанными являются определенные виды нарушения упаковки, такие как ножевые разрезы, истирание и проколы. Имеются другие виды нарушения, которые являются обычными, если не более часто встречающимися. Они включают продавленные разрезы, разрезы от зацепов и продавленные отверстия.

Продавленный разрез может выглядеть как ножевой разрез, но при более тщательной проверке, волокна вокруг каждого края разреза как бы "сварены", или склеены вместе. Край разреза может восприниматься жестким на ощупь. Данный вид разреза обычно проходит по периметру или наружному контуру нижней части инструментального лотка. Он может также располагаться на верхней части инструментального лотка, если несколько лотков установлены друг на друге. Примером типичного случая, который может создать продавленный разрез, является поднятие переднего конца лотка весом 20 фунтов так, что весь вес лотка давит на задний край, и протягивание его, перед поднятием, поперек стеллажа. Это аналогично резанию упаковки ножницами; материал защемляется между двумя слоями жестких твердых пограничных поверхностей с приложением к материалу ножничного воздействия.

При разрезе от зацепов края разреза имеют рыхлые волокна, зависающие и/или отдельные волокна, продолжающиеся поперек разреза. Края разреза не грубые, или жесткие, как при продавленном разрезе. При более значительных разрезах от зацепов форма зоны разреза напоминает треугольник, причем вершина треугольника находится в начале зацепа. Если лоток очень рыхло упакован, то разрез от зацепа будет проходить по краям упакованного инструментального лотка. Другими словами, данный вид разреза будет находиться в других зонах лотка, где упаковка слишком рыхлая и может быть захвачена грубыми поверхностями или углами. Данный вид разреза является результатом вытягивания или волочения по шероховатой поверхности часто старого, долго используемого стерилизатора. Данный разрез может также возникнуть, когда рыхло обмотанная поверхность лотка цепляется на углах или краях объектов.

Продавленное отверстие может быть, по-видимому, очень маленьким отверстием, где волокна вокруг самого края отверстия "сварены" или склеены друг с другом. Данный вид отверстия обычно обнаруживается по периметру нижней части инструментального лотка. Он может также иметь место на верхней части инструментального лотка, если ряд лотков был сложен друг на друга штабелем. Примером типичного случая, который может создать продавленное отверстие, может быть опускание лотка (даже на небольшое расстояние) на край тележки, или стеллажа, при транспортировке в различные отделения больницы.

Использование больших листов традиционной одноразовой стерильной упаковки при стандартной технологии складывания обеспечивает большие пространства перекрывающихся материалов и множество сгибов, которые также, в общем, предусмотрены для содействия защите от продавленных разрезов, разрезов от зацепов и продавленных отверстий, а также более известных видов нарушения (т.е., ножевых разрезов, протирания и проколов). Соответственно, традиционные решения используют листы материала большего размера, большее число слоев материала, сочетания больших листов из разных материалов, центрально расположенного усиления, или впитывающих зон, амортизаторов, или мягких прокладок, которые закрепляют на углах лотков, и их сочетаний - все, что требует применения и манипулирования чрезмерными количествами материала во время процессов оборачивания и разворачивания, при этом добавляется сложность, которая замедляет процесс оборачивания и разворачивания, и увеличивает отходы.

Соответственно, существует потребность в легкости применения комплекта, упаковки или системы, которая упрощает задачу обертывания, или подготовки изделия для стерилизации. Существует также потребность в легкости применения упаковки или системы, которая упрощает задачу разворачивания стерилизованного изделия. Дополнительно к данным потребностям имеется также необходимость в устройстве, узле или пакете стерилизованного материала, который снижает или предотвращает повреждения или нарушения, что ставит под угрозу стерильность закрытого в нем содержимого. Т.е. существует необходимость в узле или пакете стерилизованной упаковки или материала, который уменьшает наличие продавленных разрезов, продавленных отверстий, разрывов от зацепов, а также снижает, при этом, количество стерилизованного материала, требуемого для процесса стерилизации инструментального лотка, равно как снижает сложность, затрудненность и/или требуемое время упаковывания или закрытия инструментального лотка. Имеется также неудовлетворенная потребность в снижении количества стерилизованного материала, необходимого для процесса стерилизации инструментального лотка.

Краткое описание изобретения

Изложенные выше проблемы решаются данным изобретением, которое содержит одноразовый гибкий многопанельный стерилизационный комплект. Одноразовый гибкий многопанельный стерилизационный комплект включает барьерную панель, содержащую проницаемый листовой материал, имеющий защитные свойства, средство крепления для закрепления барьерной панели в упаковке и сгибаемую защитную панель. Барьерная панель включает: первую поверхность и вторую, противоположную поверхность; первый конец, образующий, в общем, заданную линию сгиба; второй конец, противоположный первому концу; первый край, который является, в общем, перпендикулярным заданной линии сгиба; второй край, который является, в общем, противоположным заданной линии сгиба; и третий край, который является, в общем, перпендикулярным линии сгиба. Барьерная панель может иметь, желательно, четвертый край, который расположен, в общем, противоположно заданной линии сгиба, так что второй край и четвертый край образуют гребень или вершину. Барьерная панель может предпочтительно иметь четвертый край и пятый край для образования неквадратной, или непрямоугольной формы, например четвертый край и пятый край сходятся ко второму краю, так что второй конец барьерной панели является более узким, чем первый конец барьерной панели.

Барьерная панель может иметь ширину, которая является расстоянием от первого края до третьего края, и длину, которая является расстоянием от первого конца до второго конца.

Согласно объекту изобретения барьерная панель имеет срединную точку по длине, которая продолжается или пролегает между первым краем и третьим краем, для разграничения, в общем, барьерной панели на принимающую содержимое зоны, продолжающейся от заданной линии сгиба до срединной точки и покрывающую содержимое зону, продолжающуюся от срединной точки до второго края. Согласно объекту изобретения площадь поверхности принимающей содержимое зоны может составлять от около 25 до около 49% общей площади поверхности барьерной панели. Например, площадь поверхности принимающей содержимое зоны может составлять от около 35 до около 45% общей площади поверхности барьерной панели.

Многопанельный стерилизационный комплект включает средство крепления панели, расположенное между заданной линией сгиба и срединной точкой барьерной панели. Средство крепления панели желательно находится в первом крае или около него, или в третьем крае барьерной панели, и может быть использовано для прикрепления барьерной панели к самой себе после сгибания барьерной панели вокруг подлежащего стерилизации содержимого, с образованием упаковки. По объекту изобретения средство крепления панели может быть расположено в непосредственной близости к первому краю и третьему краю барьерной панели и/или может продолжаться от первого края и третьего края барьерной панели. Средство крепления панели может быть представлено адгезивной лентой, двухсторонней адгезивной лентой, освобождаемыми расслаиванием адгезивными лентами, когезивными материалами, устройствами крепления типа застежек велкро, механическими устройствами крепления, включающими, но без ограничения, кнопки, зажимы, магниты, захваты, пазы и язычки, и их сочетания. Согласно объекту изобретения средство крепления панели соединено с барьерной панелью в заданном положении. Данное средство крепления панели может приближаться к заданной линии сгиба. Средство крепления панели может быть выполнено для идентификации принимающей содержимое зоны барьерной панели и, дополнительно, для соединения первого края и третьего края барьерной панели друг с другом или с участком покрывающей содержимое зоны после сгибания барьерной панели в срединной точке, или около нее, чтобы ее второй конец доходил около до ее первого конца.

Многопанельный стерилизационный комплект дополнительно включает сгибаемую защитную панель, соединенную с барьерной панелью наложением. Т.е. сгибаемая защитная панель желательно продолжается от барьерной панели. Если защитная панель является отдельным элементом материала, то желательно, чтобы она непосредственно примыкала, бок о бок, к барьерной панели. Сгибаемая защитная панель включает: проксимальный конец, в общем, смежный заданной линии сгиба; дистальный конец, в общем, противоположный проксимальному концу и, по меньшей мере, первый край и второй край, продолжающиеся от проксимального конца до дистального конца. Согласно данному изобретению сгибаемая защитная панель может иметь, по меньшей мере, третий край, расположенный в ее дистальном конце, или около него. Сгибаемая защитная панель может быть выполнена с возможностью обладания защитными свойствами. Например, сгибаемая защитная панель может быть изготовлена из того же самого материала, что и барьерная панель. В качестве другого примера сгибаемая защитная панель может быть изготовлена из того же самого куска материала, что и барьерная панель.

По объекту изобретения сгибаемая защитная панель желательно имеет ширину, которая является расстоянием от первого края до второго края, и длину, которая является расстоянием от проксимального конца до дистального конца, чтобы после сгибания барьерной панели в срединной ее точке, или около нее, второй конец барьерной панели доходил около до ее первого конца, а ее первый и третий края соединялись друг с другом, или с покрывающей содержимое зоной, с образованием упаковки, сгибаемая защитная панель выполнена для сгибания по заданной линии сгиба, или около нее, чтобы покрыть, по меньшей мере, первый край и третий край сложенной барьерной панели.

Согласно данному изобретению барьерная панель может быть выполнена, по меньшей мере, из одного слоя воздухопроницаемого нетканого материала. Желательно, когда воздухопроницаемый нетканый материал является ламинированным материалом, выполненным из слоя нитевидных волокон фильерного производства, слоя нитей из распыленного расплава и слоя нитевидных волокон фильерного производства. Проницаемость барьерной панели может изменяться от 25 до около 500 футов³/мин(СFМ) по Фрейзеру. Например, проницаемость барьерной панели может изменяться от 25 до около 400 фyтoв³/мин. Или еще один пример, проницаемость барьерной панели может изменяться от 25 до около 300 футов³/мин.

Стерилизационный комплект дополнительно включает по меньшей мере один оттягиваемый язычок. Оттягиваемый язычок может быть единым с барьерной панелью или может быть скреплен со вторым концом барьерной панели. Оттягиваемый язычок может быть выполнен из одного или более разных материалов. Оттягиваемый язычок обеспечивает признак, который позволяет пользователю стерильно распаковывать стерилизованные изделия. Т.е. человек, распаковывающий изделие, которое упаковано в гибкий многопанельный стерилизационный комплект, может использовать оттягиваемый язычок, чтобы избежать проникания в присутствующую, в общем, стерильную зону, при распаковывании и расширении контактирующей со стерильным содержимым поверхности барьерной панели.

Стерилизационный комплект может дополнительно включать один или более отдельных элементов усиления. Данные элементы желательно находятся в принимающей подлежащее стерилизации содержимое зоне. Элемент(ы) усиления может включать один или более слоев материалов, выбираемых из рулонных волокнистых материалов, непроницаемых пленок, проницаемых или пористых пленок, пленок с отверстиями, пенопластов, фольги и сочетаний из них.

Согласно объекту изобретения стерилизационный комплект может дополнительно содержать указания или инструкции на сам стерилизационный комплект с информацией по соответствующему складыванию комплекта в обертку.

По объекту изобретения обеспечен одноразовый гибкий многопанельный стерилизационный комплект, который включает барьерную панель, выполненную из листа защитного материала (например, защитной ткани), имеющего, по меньшей мере, один панельный край. Барьерная панель выполнена с возможностью складывания вокруг подлежащего стерилизации содержимого, с образованием упаковки. Средство крепления барьерной панели расположено на участке барьерной панели для закрепления одного или более панельных краев барьерной панели в сложенном положении вокруг подлежащего стерилизации содержимого. Средство крепления барьерной панели выполнено для закрепления одного или более панельных краев в сложенном положении, по существу, с сопротивлением сдвига, большим, чем усилие отслаивания. Многопанельный стерилизационный комплект дополнительно включает сгибаемую защитную панель, продолжающуюся от барьерной панели. Сгибаемая защитная панель включает проксимальный конец, в общем, смежный барьерной панели, и дистальный конец, в общем, противоположный проксимальному концу, так что дистальный конец сгибаемой защитной панели покрывает один или более панельных краев барьерной панели после складывания барьерной панели в сложенное положение.

Средство крепления барьерной панели применяют для крепления барьерной панели к самой себе после ее складывания вокруг подлежащего стерилизации содержимого, с образованием упаковки. Средством крепления барьерной панели может быть адгезивная лента, двусторонняя адгезивная лента, освобождаемые расслоением адгезивные ленты, когезивные материалы, устройства крепления типа застежки велкро, механические устройства крепления, включающие, но не ограниченные ими, кнопки, зажимы, магниты, захваты, пазы и язычки, и их сочетания.

Еще один объект касается одноразового гибкого многопанельного стерилизационного комплекта, который включает барьерную панель, выполненную из листа защитного материала (например, защитной ткани), имеющего, по меньшей мере, один панельный край. Барьерная панель выполнена с возможностью складывания вокруг подлежащего стерилизации содержимого, с образованием упаковки. Средство крепления барьерной панели расположено на участке барьерной панели для закрепления одного или более панельных краев барьерной панели в сложенном положении вокруг подлежащего стерилизации содержимого. Средство крепления барьерной панели выполнено для закрепления одного или более панельных краев в сложенном положении. Многопанельный стерилизационный комплект дополнительно включает сгибаемую защитную панель, продолжающуюся от барьерной панели. Сгибаемая защитная панель включает проксимальный конец, в общем, смежный барьерной панели, и дистальный конец, в общем, противоположный проксимальному концу, так что дистальный конец сгибаемой защитной панели покрывает один или более панельных краев барьерной панели после складывания барьерной панели в сложенное положение, и при этом, в результате складывания стерилизационного комплекта вокруг изделия присутствует менее десяти (10) расположенных друг над другом слоев материала. Желательно, когда в результате складывания стерилизационного комплекта вокруг изделия, например стерилизационного лотка, присутствует менее пяти (5) расположенных друг над другом слоев материала.

Другой вариант осуществления данного изобретения включает многопанельный стерилизационный комплект, имеющий барьерную панель, состоящую из проницаемого листового материала, обеспечивающего защитные свойства. Барьерная панель включает: первую поверхность и вторую, противоположную поверхность; первый конец, образующий, в общем, заданную линию сгиба; второй конец, противоположный первому концу; первый край, который является, в общем, перпендикулярным заданной линии сгиба; второй край, который является, в общем, перпендикулярным заданной линии сгиба; третий край, который является, в общем, перпендикулярным заданной линии сгиба; четвертый край, расположенный между вторым краем и третьим краем; и пятый край, расположенный между первым краем и вторым краем. Барьерная панель имеет первую ширину, которая является расстоянием от первого края до третьего края, и вторую ширину, которая является расстоянием от четвертого края до пятого края; длину, которая является расстоянием от первого конца до второго конца, при этом барьерная панель имеет срединную точку по длине и продолжается между первым краем и третьим краем или четвертым краем и пятым краем, для разграничения, в общем, барьерной панели на принимающую содержимое зону, продолжающуюся от заданной линии сгиба до срединной точки и покрывающую содержимое зону, продолжающуюся от срединной точки до второго края.

Многопанельный стерилизационный комплект включает, по меньшей мере, один оттягиваемый язычок на втором конце барьерной панели; средство крепления панели между заданной линией сгиба и срединной точкой барьерной панели, и в первой крае, или около него, или в третьем крае; причем средство крепления панели соединено с барьерной панелью в заданной положении, для идентификации принимающей содержимое зоны барьерной панели и, дополнительно, для соединения первого края и третьего края барьерной панели друг с другом, или с участком покрывающей содержимое зоны, после сгибания барьерной панели в ее срединной точке, или около нее, чтобы ее второй край доходил около до ее первого конца.

Многопанельный стерилизационный комплект дополнительно включает сгибаемую защитную панель, соединенную с барьерной панелью наложением. Причем сгибаемая защитная панель включает: проксимальный конец, в общем, смежный или прилегающий к заданной линии сгиба; дистальный конец, в общем, противоположный проксимальному концу; и, по меньшей мере, первый край и второй край, продолжающиеся от проксимального конца до дистального конца, причем сгибаемая защитная панель имеет ширину, которая является расстоянием от первого края до второго края, и длину, которая является расстоянием от проксимального конца до дистального конца, чтобы после сгибания барьерной панели в ее срединной точке, или около нее, второй ее конец доходил около до ее первого конца, а ее первый и третий края соединялись друг с другом, или с покрывающей ее содержимое зоной, с образованием упаковки, сгибаемая защитная панель выполнена для сгибания по заданной линии сгиба, или около нее, чтобы покрыть, по меньшей мере, первый край и третий край сложенной барьерной панели.

Данные и другие признаки и преимущества изобретения станут более очевидными специалистам в данной области техники из последующего описания и формулы изобретения при прочтении их с учетом прилагаемых чертежей.

Данное изобретение будет лучше понято при прочтении подробного описания изобретения со ссылкой на фигуры прилагаемых чертежей, на которых подобные ссылочные позиции обозначают подобную структуру и касаются подобных элементов и где:

Фиг.1 является иллюстрацией известного ранее стерилизационного упаковочного устройства.

Фиг.2 является иллюстрацией известного ранее стерилизационного упаковочного устройства.

Фиг.3 является иллюстрацией известного ранее стерилизационного упаковочного устройства.

Фигуры 4А-4Е являются иллюстрациями последовательности складывания известного стерилизационного упаковочного устройства с использованием традиционного складывания в виде конверта.

Фигуры 5А-5Е являются иллюстрациями последовательности складывания известного стерилизационного упаковочного устройства с использованием складывания в виде квадрата.

Фиг.6 является иллюстрацией одноразового гибкого многопанельного стерилизационного комплекта.

Фиг.7А является иллюстрацией примерного одноразового гибкого многопанельного стерилизационного комплекта.

Фиг.7В является иллюстрацией примерного одноразового гибкого многопанельного стерилизационного комплекта с интегральным оттягиваемым язычком.

Фиг.7С является иллюстрацией выделения детали примерного одноразового гибкого многопанельного стерилизационного комплекта фиг.7В.

Фиг.8А является иллюстрацией примерного одноразового многопанельного стерилизационного комплекта.

Фиг.8В является иллюстрацией, показывающей противоположную сторону примерного одноразового многопанельного стерилизационного комплекта фиг.8А.

Фигуры 9А-9Е являются иллюстрациями примерной последовательности складывания примерного одноразового гибкого многопанельного стерилизационного комплекта.

Фигуры 10А-10D являются иллюстрациями примерных одноразовых многопанельных стерилизационных узлов, показывающими примерные элементы усиления.

Фигуры 11А-11В являются иллюстрациями примерных элементов усиления.

Фиг.12 является иллюстрацией частично развернутого или разъединенного на составляющие вида в перспективе примерных признаков примерного одноразового гибкого многопанельного стерилизационного комплекта.

Фиг.13 является иллюстрацией частично развернутого или разъединенного на составляющие вида в разрезе примерных признаков примерного одноразового гибкого многопанельного стерилизационного комплекта.

Фиг.14 является иллюстрацией изделия, расположенного на традиционной стерилизационной обертке, в процессе подготовки к одновременному упаковыванию обеих панелей, при обычном складывании в виде конверта.

Фиг.15 является иллюстрацией изделия, упакованного в традиционную стерилизационную упаковку, при обычном складывании в виде конверта.

Фиг.16 является иллюстрацией изделия, расположенного на двух, перекрывающих друг друга, но невыровненных листах традиционной стерилизационной упаковки, в процессе подготовки к последовательному обертыванию каждой панели, при обычном складывании в виде конверта.

Фиг.17 является иллюстрацией изделия фиг.16, завернутого одним листом традиционной стерилизационной упаковки и расположенного на оставшемся листе традиционной стерилизационной упаковки, для последующего завертывания.

Фиг.18 является иллюстрацией завершения вторичного завертывания изделия фиг.16 в оставшийся лист традиционной стерилизационной упаковки фиг. 17.

Фиг.19 является иллюстрацией, которая идентифицирует зоны упаковки, образованные при упаковывании изделия, завернутого обычной стерилизационной упаковкой.

Фиг.20 является иллюстрацией, представляющей зоны фиг.19, выделенные посекционно, или разделенные на соответствующие ряды.

Фиг.21 является иллюстрацией изделия, расположенного на многопанельном стерилизационном комплекте.

Фиг.22 является иллюстрацией изделия, расположенного на другом многопанельном стерилизационном комплекте.

Фиг.23 является иллюстрацией, представляющей зоны фиг.24, выделенные посекционно, или разделенные на соответствующие ряды.

Фиг.24 является иллюстрацией изделия фиг.21 или фиг.22, которая идентифицирует зоны упаковки, образованные упаковыванием изделия при применении многопанельного стерилизационного комплекта.

Фиг.25 является иллюстрацией, представляющей отдельные зоны упакованного изделия согласно фиг.20 или 23, их соответствующие секционные ряды и расположение субъектов внутри рядов.

Фиг.26 является иллюстрацией графиков данных и информации на основании таблицы 5.

Фиг.27 является иллюстрацией другого графика данных и информации на основании таблицы 5.

Фиг.28 является иллюстрацией графика данных и информации на основании таблицы 6.

Фиг.29 является иллюстрацией другого графика данных и информации на основании таблицы 6.

Фиг.30 является иллюстрацией графика данных и информации на основании таблицы 7.

Фиг.31 является иллюстрацией графика данных и информации на основании таблицы 8.

Фиг.32 является иллюстрацией графика данных и информации на основании таблицы 9.

Фиг.33 является иллюстрацией графика данных и информации на основании таблицы 10.

Фиг.34 является иллюстрацией графика данных и информации на основании таблицы 11.

Фиг.35 является иллюстрацией графика данных и информации на основании таблицы 12.

Фиг.36 является иллюстрацией графика данных и информации на основании таблицы 13.

Фиг.37 является иллюстрацией графика данных и информации на основании таблицы 14.

Фиг.38 является иллюстрацией графика данных и информации на основании таблицы 15.

Фиг.39 является иллюстрацией графика данных и информации на основании таблицы 16.

Фиг.40 является иллюстрацией графика данных и информации на основании таблицы 17.

Фиг.41 является иллюстрацией графика данных и информации на основании таблицы 18.

Фиг.42 является иллюстрацией графика данных и информации на основании таблицы 19.

Определения

Используемый здесь термин "одноразовый " относится к товару, который является незатратным, который по экономическим соображениям может быть "выброшен" после единичного использования. Товары, которые являются "одноразовыми", обычно предусмотрены для единичного использования. Термин "разовое применение" касается товара, который предусмотрен для применения единственный раз и не предусмотрен для повторного применения, восстановления, рекуперирования, или ремонта после данного применения. Данные товары обладают преимуществами в клинических условиях за счет снижения возможности загрязнения или инфицирования. Помимо этого, данные товары могут стимулировать рабочий процесс, поскольку их не собирают и не комплектуют для переработки и повторного применения.

Используемый здесь термин "стерилизационный комплект" относится к гибкому изделию, состоящему из ткани (тканей) и/или гибкого материала (материалов), который обертывается вокруг, складывается вокруг или охватывает иным образом нестерильное изделие, или нестерильное содержимое до стерилизации. Стерилизационный комплект имеет множественные панели и/или участки, обеспечивающие специфические физические свойства, функциональные характеристики и/или структуру, которая обеспечивает преимущества при обертывании или складывании, транспортировке, нагрузке, стерилизации, хранении после стерилизации, и/или развертывании, или распаковывании.

Используемый здесь термин "нетканое полотно" относится к полотну, которое имеет структуру из отдельных волокон или нитевидных волокон, которые переслоены, но не в поддающемся идентификации виде. Нетканые полотна изготовлялись, в прошлом, по множеству технологий, известных специалистам в данной области техники, например распылением расплавов, изготовлением фильерным способом и технологии скрепленного кардочесанного полотна.

Используемый здесь термин "полотно, изготовленное фильерным способом" относится к полотну из волокон небольшого диаметра и/или нитевидных волокон, которые изготавливают экструдированием расплавленного термопластического материала в виде нитевидных волокон через множество мелких, обычно круглых, капилляров в фильере, с диаметром экструдированных нитевидных волокон, например, быстро уменьшающимся с помощью выводящего или невыводящего вытягивания через текучую среду или других, хорошо известных механизмов технологии фильерного производства. Изготовление нетканых материалов по технологии фильерного производства представлено в патентах США, таких как: Appel, et al., U.S. Patent No. 4, 340, 563; Dorschner et al., U.S. Patent No. 3, 692, 618; Kinney. U.S. Patent Nos. 3, 338, 992 and 3, 341. 394; Levy, U.S. Patent No. 3,276, 944; Peterson, U.S. Patent No. 3,502, 538; Hartman, U.S. Patent No. 3, 502,763; Dobo et al., U.S. Patent No. 3, 542, 615; и патенте Канады: Harmon, Canadian Patent No. 803,714.

Используемый здесь термин "нити из распыленного расплава" означает нити, изготовленные экструдированием расплавленного термопластического материала через множество мелких, обычно круглых, фильерных капилляров, в виде расплавленных нитей или нитевидных волокон, в высокоскоростном газовом (например, воздушном) потоке, который