Устройство для экстракорпоральной очистки крови

Устройство для экстракорпоральной очистки крови

Иллюстрации

Показать все

Реферат

Уровень техники

Изобретение относится к устройству для экстракорпоральной очистки крови в соответствии с преамбулой пункта 1.

Подобное устройство известно, например, из документа DE 34 22 275 A1. Устройство, описанное в приведенном документе, содержит однопросветный катетер, посредством которого устройство для экстракорпоральной очистки крови можно подсоединять к системе кровообращения пациента, подлежащего лечению. Вследствие применения однопросветного соединителя пациента с устройством необходимо, чтобы забор крови и реинфузия крови выполнялись через упомянутый однопросветный соединитель.

В документе DE 3422375 A1 показано несколько возможных схем экстракорпорального расположения трубок, датчиков давления, зажимов и насосов. Для всех упомянутых схем расположения крайне необходимо, чтобы данные схемы расположения содержали, с одной стороны, контейнер артериальной магистрали после зажима артериальной трубки и, с другой стороны, контейнер венозной магистрали перед зажимом венозной трубки. Оба контейнера формируют резервуар для крови, чтобы, даже при закрывании одного из обоих зажимов трубок, кровь можно было непрерывно пропускать через диализатор. Управление во взаимодействии артериальной фазой, во время которой кровь забирают у пациента и передают в устройство для очистки крови, и венозной фазой, во время которой забранную кровь реинфузируют в пациента, выполняют в зависимости от датчиков артериального и венозного давлений, которые подсоединены к контейнеру артериальной магистрали и контейнеру венозной магистрали, соответственно.

Таким образом, во время артериальной фазы зажим артериальной трубки открыт, и зажим венозной трубки закрыт. Вследствие этого, насос крови подает кровь, подлежащую очистке, по системе трубок в диализатор и далее в контейнер венозной магистрали к закрытому зажиму венозной трубки. Как только давление в контейнере венозной магистрали достигает предварительно заданного верхнего предела, артериальная фаза прекращается, и венозная фаза запускается открыванием зажима венозной трубки и закрыванием зажима артериальной трубки. Теперь, кровь передается насосом крови из контейнера артериальной магистрали в диализатор и далее в контейнер венозной магистрали, тогда как очищенная кровь из контейнера венозной магистрали реинфузируется в пациента. Данный процесс выполняется, пока отрицательное давление, создающееся в контейнере артериальной магистрали, не достигнет нижнего предела. Теперь, в свою очередь, зажим артериальной трубки открывается, и зажим венозной трубки закрывается, так что, в дальнейшем, венозная фаза прекращается, и новая фаза, состоящая из новой артериальной и новой венозной фаз, начинается.

Другое устройство описано в патенте США 4643714. Данное устройство имеет конструкцию, в принципе, идентичную устройству, уже описанному в документе DE 3422375 A1. Поэтому, в данном случае также предложена схема экстракорпорального расположения трубок, датчиков давления, зажимов и насоса, в которой аналогичный контейнер артериальной магистрали расположен после зажима артериальной трубки и, с другой стороны, контейнер венозной магистрали расположен перед зажимом венозной трубки. Оба контейнера также формируют резервуар для крови.

Управление во взаимодействии артериальной фазой, во время которой кровь забирают из пациента и передают в устройство для очистки крови, и венозной фазой, во время которой забранную кровь реинфузируют в пациента, выполняют в данном устройстве в зависимости от датчиков артериального давления в контейнере артериальной магистрали, для переключения из артериальной фазы в венозную фазу, и в отличие от документа DE 3422375 A1, в зависимости измеренного вытесняемого объема, для переключения из артериальной фазы в венозную фазу. Кроме того, данное устройство содержит защитный механизм, в котором насос выключается в артериальной фазе, при достижении предварительно заданного избыточного давления в контейнере венозной магистрали, чтобы не допустить повреждения диализатора.

Впрочем, в патенте США 5318511 описана система экстракорпорального расположения трубок, датчиков давления, контейнера для приема крови и насосов, в которой управление во взаимодействии артериальной фазой и венозной фазой регулируется посредством измерения давления в контейнере венозной магистрали (переход из венозной в артериальную фазу) и предварительно заданной скоростью вращения насоса (переход из венозной в артериальную фазу). Однако способ, описанный в упомянутом патенте, значительно более сложен и требует до четырех насосов, при этом, два насоса предназначены, соответственно, для артериальной или венозной фазы. Впрочем, в упомянутом патенте США не предложено регулирования или управления для автоматического регулирования потока в случае возникновения нарушений.

В основном, устройства, описанные в документе DE 3422375 A1, патенте США 4643714 и патенте США 5318511, или способы, описанные в данных документах, работают удовлетворительно, пока в экстракорпоральном кровообращении не возникает нарушений, в частности, в системе трубок. В отношении вышеописанных устройств не упоминаются нарушения в системе и автоматическое восстановление при поддержке непрерывной очистки крови, и данная проблема также не рассмотрена дополнительно. Только в патенте США 4643714 описан автоматический останов насоса для защиты диализатора, в случае полного отказа системы.

Как бы то ни было, устройства, описанные в литературе по современному уровню техники, не способны автоматически регулировать объем фазы скоростью нагнетания насоса в случае нарушений, для поддержки работы устройства. Упомянутое нарушение может быть представлено, с одной стороны, например, перегибом трубки в артериальной или венозной магистрали. С другой стороны, упомянутое нарушение может быть также обусловлено неправильной установкой скорости насоса крови оператором, при этом, начало терапии также следует считать подобным нарушением. В крайнем случае, данные нарушения могут приводить к тому, что вытекание крови из тела пациента и возвращение обратно в тело происходят неэффективно или больше не происходят. Ниже, подобное нарушение кратко описано на примере перегиба в трубке венозной магистрали:

При перегибе в трубке венозной магистрали во время венозной фазы, сопротивление потоку возрастает в месте перегиба, вследствие чего поток очищенной крови в пациента уменьшается, и, соответственно, контейнер венозной магистрали выкачивается медленнее. В результате, объем артериальной фазы уменьшается в течение нескольких фаз, поскольку, при одном и том же потоке крови через диализатор до достижения нижнего предела давления в контейнере артериальной магистрали, контейнер венозной магистрали опорожняется ненадлежащим образом. Следовательно, верхний предел давления в контейнере венозной магистрали достигается все раньше во время последующих фаз. Поэтому, вся система начинает колебаться между артериальной и венозной фазами, без эффективного потока крови через установку экстракорпоральной очистки крови. Поэтому, в подобных ситуациях, особенно с учетом нижеописанного объема мертвого пространства, фактически, не выполняется реинфузии уже очищенной крови в пациента. Следовательно, в подобных ситуациях, терапия установкой экстракорпоральной очистки крови, описанной в документе DE 3422375 A, больше не выполняется. Приведенную ситуацию можно предотвратить только в случае, если оператор вмешивается в регулирование.

Последствия перегиба в венозной трубке поясняются также в дальнейшем на примере устройства, предложенного в патенте США 4643714. При препятствии потоку крови в трубке венозной магистрали во время венозной фазы, контейнер венозной магистрали может опорожняться лишь недостаточно, и, при работающем насосе и постоянной подаче крови из диализатора, давление в контейнере венозной магистрали быстро нарастает. Однако данное нарастание не принимается во внимание для переключения в артериальную фазу, и переключение выполняется только при некотором отрицательном давлении в контейнере артериальной магистрали. Затем венозная магистраль закрывается, и артериальная магистраль открывается. Поскольку накопленный объем жидкости в контейнере венозной магистрали не может вытекать во время венозной фазы, то предварительно заданный предел давления в контейнере венозной магистрали немедленно достигается при работающем насосе. При достижении предела, насос выключается, и контейнер артериальной магистрали заполняется без подачи насоса из-за отрицательного давления, существующего в данном контейнере. Если в контейнер артериальной магистрали втекает заданное количество крови, и если данное количество соответствует предварительно заданному пределу для вытесняемого объема, то автоматически включается насос, и начинается переключение в венозную фазу посредством закрывания артериальной магистрали и открывания венозной магистрали. Тем самым, установлено критическое состояние, в котором контейнер венозной магистрали и контейнер артериальной магистрали целиком заполнены, и, кроме того, существует непроходимость венозной магистрали. Регулирование подачи насоса в венозной фазе отсутствует, и, при работающем насосе и нарастающем давлении в контейнере венозной магистрали, состояние системы, в конечном счете, становится все хуже, так как новое переключение в артериальную фазу связано только с некоторым отрицательным давлением в контейнере артериальной магистрали. Приведенную ситуацию можно предотвратить только в случае, если оператор вмешивается в регулирование.

Устройство, описанное в патенте США 4596550, также не способно автоматически справляться с нарушением, например, перегибом в венозной магистрали. При препятствии потоку крови в трубке венозной магистрали, немедленным следствием будет нарастающее ухудшение состояния системы, так как между контейнером венозной магистрали и доступом к пациенту установлен дополнительный насос, который отвечает за процесс перекачивания диализированной крови из контейнера венозной магистрали в пациента. Поскольку в данном устройстве отсутствует система датчиков для определения сопротивления потоку за данным насосом, то подачу насоса нельзя регулировать в направлении заданного режима. Нарастающее ухудшение состояния системы в данном случае можно предотвратить также только вмешательством оператора в регулирование.

Таким образом, для последних двух примеров следует подчеркнуть, что в данных устройствах отсутствует система управления, которая компенсирует нарушение, в частности, во время венозной фазы.

Следовательно, задачей настоящего изобретения является создание устройства в соответствии с преамбулой пункта 1 формулы изобретения, с которым, несмотря на возникающие нарушения в системе для пропускания потока крови, терапию можно продолжать, а также, в случае устранения или удаления нарушения, возможен автоматический переход устройства в более эффективный режим.

Упомянутая задача решается с помощью устройства с признаками пункта 1 патентной формулы. Предпочтительные варианты осуществления изобретения определены в зависимых пунктах формулы изобретения, представлены в примерах и на фигурах.

В сравнении с вышеописанным известным уровнем техники, настоящее изобретение отличается автоматизированной системой управления, в которой, в зависимости от текущего доставляемого объема крови фазы (артериальной или венозной) и его отклонения от заданного номинального значения (V_nom), нарушение автоматически обнаруживается, и посредством непрерывного регулирования подачи насоса (повышающей и понижающей регулировки) можно поддерживать работу устройства для экстракорпоральной очистки крови, так как номинальное значение (V_nom) объема фазы адаптируется в направлении фактического значения (V_act) объема фазы путем регулирования скорости Q_BP нагнетания, по меньшей мере, одного насоса (40) посредством устройства (50) управления.

В контексте настоящей заявки, нижеприведенные термины имеют следующие значения:

tPhase:	Означает период фазы с момента открывания устройства 22 для закрывания артериальной магистрали до следующего открывания устройства 22 для закрывания артериальной магистрали.
tArt_Phase:	Означает период артериальной фазы с момента открывания устройства 22 для закрывания артериальной магистрали до закрывания устройства 22 для закрывания артериальной магистрали.

tVen_Phase:	Означает период венозной фазы с момента открывания устройства 32 для закрывания венозной магистрали до закрывания устройства 32 для закрывания венозной магистрали.
VPhase:	Объем фазы: Означает объем, перекачиваемый насосом в течение периода фазы.
Vact:	Фактическое значение объема фазы: Фактическое значение объема фазы является объемом фазы, фактически перекачиваемым во время фазы, которое соответствует, во время безошибочного процесса диализа, номинальному значению объема фазы и отклоняется при возникновении нарушений от номинального значения.
Vnom:	Номинальное значение объема фазы: Номинальное значение объема фазы предварительно задается для первой фазы в начале диализа, например, оператором или задается автоматически на основании опорных значений предыдущих сеансов диализа и, несомненно, также может изменяться. Для любой другой фазы, номинальное значение объема фазы соответствует фактическому значению объема фазы предыдущей фазы.
ΔV:	Разность между фактическим значением объема фазы и номинальным значением объема фазы. Если ΔV>0, то в текущей фазе был перекачан объем фазы больше, чем в предыдущей фазе. Если ΔV<0, то в текущей фазе был перекачан меньший объем фазы, чем в предыдущей фазе.
QBP:	Означает скорость нагнетания насоса (40), показанную в мл/с.

Таким образом, настоящее изобретение относится к устройству для экстракорпоральной очистки крови, содержащему

- устройство (50) управления для управления открыванием и закрыванием артериальной магистрали (2), с одновременным или, по существу, одновременным закрыванием и открыванием венозной магистрали (3), в однопросветном приспособлении (10), при посредстве которого неочищенную кровь забирают через однопросветное приспособление (10) и артериальную магистраль (2), пропускают через устройство (5) для очистки крови, и очищенную кровь подают обратно по венозной магистрали (3) и через однопросветное приспособление (10),

- контейнер (20) артериальной магистрали, который расположен в артериальной магистрали (2) перед устройством (5) для очистки крови,

- контейнер (30) венозной магистрали, который расположен в венозной магистрали (3) после устройства (5) для очистки крови,

- сенсорное устройство (31) для обнаружения, что количество очищенной крови в контейнере (30) венозной магистрали превышает предельное значение,

- сенсорное устройство (21) для обнаружения, что количество неочищенной крови в контейнере (20) артериальной магистрали меньше предельного значения,

- устройство (22) для закрывания артериальной магистрали для закрывания артериальной магистрали (2), с одновременным или, по существу, одновременным открыванием венозной магистрали (3) по сигналу A, который передается сенсорным устройством (31) в устройство (22) для закрывания артериальной магистрали,

- устройство (32) для закрывания венозной магистрали для закрывания венозной магистрали (3), с одновременным или, по существу, одновременным открыванием артериальной магистрали (2) по сигналу B, который передается сенсорным устройством (21) в устройство (32) для закрывания венозной магистрали, и

- по меньшей мере, один насос (40) для перекачивания объема V_Phase фазы со скоростью Q_BP нагнетания,

отличающееся тем, что,

если фактически перекаченный объем V_act фазы отклоняется от объема V_nom фазы, то тогда устройство (50) управления регулирует скорость Q_BP нагнетания, по меньшей мере, одного насоса (40) таким образом, чтобы упомянутое отклонение ΔV стремилось к нулю.

Тот факт, что контейнер (20) артериальной магистрали расположен в артериальной магистрали (2) перед устройством (5) для очистки крови, означает, что контейнер (20) артериальной магистрали находится в направлении потока крови к устройству (5) для очистки крови и, следовательно, расположен между устройством (22) для закрывания артериальной магистрали и устройством (5) для очистки крови.

Во всех вариантах осуществления устройства для экстракорпоральной очистки крови, предлагаемого в настоящей заявке, признак

>> - контейнер (20) артериальной магистрали, который расположен в артериальной магистрали (2) перед устройством (5) для очистки крови, <<

можно заменить следующим признаком:

>> - контейнер (20) артериальной магистрали, который расположен в артериальной магистрали (2) в направлении потока крови к устройству (5) для очистки крови, <<

или

>> - контейнер (20) артериальной магистрали, который расположен в артериальной магистрали (2) между устройством (22) для закрывания артериальной магистрали и устройством (5) для очистки крови. <<

В предпочтительном варианте, контейнер (20) артериальной магистрали расположен между устройством (22) для закрывания артериальной магистрали и насосом (40).

Тот факт, что контейнер (30) венозной магистрали расположен в венозной магистрали (3) после устройства (5) для очистки крови, означает, что контейнер (30) венозной магистрали находится в направлении потока крови после устройства (5) для очистки крови и, следовательно, расположен между устройством (32) для закрывания венозной магистрали и устройством (5) для очистки крови.

Во всех вариантах осуществления устройства для экстракорпоральной очистки крови, предлагаемого в настоящей заявке, признак

>> - контейнер (30) венозной магистрали, который расположен в венозной магистрали (3) после устройства (5) для очистки крови, <<

можно заменить следующим признаком:

>> - контейнер (30) венозной магистрали, который расположен в венозной магистрали (3) в направлении потока крови после устройства (5) для очистки крови, <<

или

>> - контейнер (30) венозной магистрали, который расположен в венозной магистрали (3) между устройством (32) для закрывания венозной магистрали и устройством (5) для очистки крови. <<

Термин «одновременный» или «по существу, одновременный» означает, что закрывание устройства (22) для закрывания артериальной магистрали выполняется в то же время, когда выполняется открывание устройства (32) для закрывания венозной магистрали и, соответственно, закрывание устройства (32) для закрывания венозной магистрали происходит в то же время, когда происходит открывание устройства (22) для закрывания артериальной магистрали. Следовательно, поддерживается непрерывное течение крови. В предпочтительном варианте, термин «в то же время» означает, что оба процесса, т.е. открывание 32 и закрывание 22, а также закрывание 22 и открывание 32 происходят в течение одной секунды.

Признак

- сенсорное устройство (31) для обнаружения, что количество очищенной крови в контейнере (30) венозной магистрали превышает предельное значение,

означает, что обнаруживать следует верхний предел для содержащейся очищенной крови или уровня наполнения, или максимальное давление, согласующееся с уровнем наполнения, на основании чего получают показание, что контейнер (30) венозной магистрали содержит предварительно заданное максимальное количество жидкости и, следовательно, максимально заполнен, и теперь следует начинать опорожнение.

Следовательно, вышеупомянутый признак можно заменить во всех вариантах осуществления, описанных в настоящей заявке, следующим образом:

>> - сенсорное устройство (31) для определения уровня заполнения в контейнере (30) венозной магистрали, <<

или

>> - сенсорное устройство (31) для обнаружения максимального уровня заполнения в контейнере (30) венозной магистрали, <<

или

>> - сенсорное устройство (31) для обнаружения, достигнут ли предварительно заданный уровень заполнения в контейнере (30) венозной магистрали, <<

или

>> - сенсорное устройство (31) для обнаружения максимального давления в контейнере (30) венозной магистрали, <<

или

>> - сенсорное устройство (31) для обнаружения, достигнуто ли предварительно заданное давление в контейнере (30) венозной магистрали. <<

Признак

- сенсорное устройство (21) для обнаружения, что количество неочищенной крови в контейнере (20) артериальной магистрали меньше предельного значения,

означает, что обнаруживать следует нижний предел для содержащейся неочищенной крови или уровня наполнения, или минимальное давление, согласующееся с уровнем наполнения или отрицательным давлением, на основании чего получают показание, что контейнер (20) артериальной магистрали содержит предварительно заданное минимальное количество жидкости и, следовательно, максимально пуст, и теперь следует начинать заполнение.

Следовательно, вышеупомянутый признак можно заменить во всех вариантах осуществления, описанных в настоящей заявке, следующим образом:

>> - сенсорное устройство (21) для определения уровня заполнения в контейнере (20) артериальной магистрали, <<

или

>> - сенсорное устройство (21) для обнаружения минимального уровня заполнения в контейнере (20) артериальной магистрали, <<

или

>> - сенсорное устройство (21) для обнаружения, достигнут ли предварительно заданный уровень заполнения в контейнере (20) артериальной магистрали, <<

или

>> - сенсорное устройство (21) для обнаружения минимального давления или отрицательного давления в контейнере (20) артериальной магистрали, <<

или

>> - сенсорное устройство (21) для обнаружения, достигнуто ли предварительно заданное давление или отрицательное давление в контейнере (20) артериальной магистрали. <<

Признак

- устройство (22) для закрывания артериальной магистрали для закрывания артериальной магистрали (2), с одновременным или, по существу, одновременным открыванием венозной магистрали (3) по сигналу A, который передается сенсорным устройством (31) в устройство (22) для закрывания артериальной магистрали,

означает, что сенсорное устройство (31), как описано выше, измеряет уровень заполнения или максимальный уровень заполнения, или предварительно заданное давление, или предварительно заданное избыточное давление или проверяет достижение упомянутых предварительно заданных предельных значений и, после достижения предварительно заданного уровня заполнения или давления, передает сигнал в устройство (50) управления, которое, после этого, регулирует закрывание устройства (22) для закрывания артериальной магистрали и одновременное открывание устройства (32) для закрывания венозной магистрали.

Следовательно, вышеупомянутый признак можно заменить одной из следующих формулировок:

- устройство (22) для закрывания артериальной магистрали для закрывания артериальной магистрали (2), с одновременным открыванием венозной магистрали (3) по сигналу A, который передается сенсорным устройством (31) через устройство (50) управления в устройство (22) для закрывания артериальной магистрали,

или

- устройство (22) для закрывания артериальной магистрали для закрывания артериальной магистрали (2), с одновременным открыванием венозной магистрали (3) по сигналу A, который передается устройством (50) управления в устройство (22) для закрывания артериальной магистрали.

Признак

- устройство (32) для закрывания артериальной магистрали для закрывания венозной магистрали (3), с одновременным или, по существу, одновременным открыванием артериальной магистрали (2) по сигналу B, который передается сенсорным устройством (21) в устройство (32) для закрывания венозной магистрали,

означает, что сенсорное устройство (21), как описано выше, измеряет уровень заполнения или минимальный уровень заполнения, или предварительно заданное давление, или предварительно заданное отрицательное давление или проверяет достижение упомянутого предварительно заданного предельного значения и, после достижения предварительно заданного уровня заполнения или давления, передает сигнал в устройство (50) управления, которое, после этого, регулирует закрывание устройства (32) для закрывания венозной магистрали и одновременное открывание устройства (22) для закрывания артериальной магистрали.

Следовательно, вышеупомянутый признак можно заменить одной из следующих формулировок:

- устройство (32) для закрывания венозной магистрали для закрывания венозной магистрали (3), с одновременным открыванием артериальной магистрали (2) по сигналу B, который передается сенсорным устройством (21) через устройство (50) управления в устройство (32) для закрывания венозной магистрали,

или

- устройство (32) для закрывания венозной магистрали для закрывания венозной магистрали (3), с одновременным открыванием артериальной магистрали (2) по сигналу B, который передается устройством (50) управления в устройство (32) для закрывания венозной магистрали.

Таким образом, настоящее изобретение относится к устройству для экстракорпоральной очистки крови, содержащему

- устройство (50) управления для управления открыванием и закрыванием артериальной магистрали (2), с одновременным закрыванием и открыванием венозной магистрали (3), при посредстве которого неочищенную кровь можно забирать по артериальной магистрали (2), можно пропускать через устройство (5) для очистки крови, и можно подавать обратно в виде очищенной крови по венозной магистрали (3),

- контейнер (20) артериальной магистрали, который расположен в артериальной магистрали (2) перед устройством (5) для очистки крови,

- контейнер (30) венозной магистрали, который расположен в венозной магистрали (3) после устройства (5) для очистки крови,

- сенсорное устройство (31) для определения уровня заполнения очищенной кровью в контейнере (30) венозной магистрали,

- сенсорное устройство (21) для определения уровня заполнения неочищенной кровью в контейнере (20) артериальной магистрали,

- устройство (22) для закрывания артериальной магистрали для закрывания артериальной магистрали (2), с одновременным открыванием венозной магистрали (3) по сигналу A, который передается сенсорным устройством (31) через устройство (50) управления в устройство (22) для закрывания артериальной магистрали,

- устройство (32) для закрывания венозной магистрали для закрывания венозной магистрали (3), с одновременным открыванием артериальной магистрали (2) по сигналу B, который передается сенсорным устройством (21) через устройство (50) управления в устройство (32) для закрывания венозной магистрали, и

- по меньшей мере, один насос (40) для перекачивания объема V_Phase фазы со скоростью Q_BP нагнетания,

отличающееся тем, что,

если фактически перекачанный объем V_act фазы отклоняется от объема V_nom фазы, то тогда устройство (50) управления регулирует скорость Q_BP нагнетания, по меньшей мере, одного насоса (40) таким образом, чтобы упомянутое отклонение ΔV стремилось к нулю.

Другими словами, настоящее изобретение относится к устройству для экстракорпоральной очистки крови, содержащему

- устройство (50) управления для управления открыванием и закрыванием артериальной магистрали (2), с одновременным закрыванием и открыванием венозной магистрали (3), при посредстве которого неочищенную кровь можно забирать по артериальной магистрали (2), можно пропускать через устройство (5) для очистки крови и можно подавать обратно в виде очищенной крови по венозной магистрали (3),

- контейнер (20) артериальной магистрали, который расположен в артериальной магистрали (2) перед устройством (5) для очистки крови,

- контейнер (30) венозной магистрали, который расположен в венозной магистрали (3) после устройства (5) для очистки крови,

- сенсорное устройство (31) для определения уровня заполнения очищенной кровью в контейнере (30) венозной магистрали,

- сенсорное устройство (21) для определения уровня заполнения неочищенной кровью в контейнере (20) артериальной магистрали,

- устройство (22) для закрывания артериальной магистрали для закрывания артериальной магистрали (2), с одновременным открыванием венозной магистрали (3) по сигналу A, который передается сенсорным устройством (31) через устройство (50) управления в устройство (22) для закрывания артериальной магистрали,

- устройство (32) для закрывания венозной магистрали для закрывания венозной магистрали (3), с одновременным открыванием артериальной магистрали (2) по сигналу B, который передается сенсорным устройством (21) через устройство (50) управления в устройство (32) для закрывания венозной магистрали, и

- по меньшей мере, один насос (40) для перекачивания предварительно заданного объема V_nom фазы со скоростью Q_BP нагнетания во время фазы с периодом t_Phase фазы,

отличающееся тем, что,

если фактически поданный объем V_act фазы отклоняется от объема V_nom фазы в течение фазы, то тогда устройство (50) управления регулирует скорость Q_BP нагнетания, по меньшей мере, одного насоса (40) во время последующей фазы таким образом, чтобы упомянутое отклонение ΔV стремилось к нулю.

Вышеупомянутую отличающуюся часть можно также, в качестве альтернативы, сформулировать следующим образом:

отличающееся тем, что,

устройство (50) управления регулирует скорость Q_BP нагнетания, по меньшей мере, одного насоса (40) во время последующей фазы, если фактически поданный объем V_act фазы отклоняется от объема V_nom фазы в течение фазы, таким образом, чтобы V_act регулировался в направлении V_nom.

Или

отличающееся тем, что,

устройство (50) управления регулирует, если фактически поданный объем V_act фазы отклоняется от объема V_nom фазы в течение фазы, скорость Q_BP нагнетания, по меньшей мере, одного насоса (40), таким образом, чтобы V_act регулировался в направлении V_nom.

или

отличающееся тем, что,

устройство (50) управления выполнено с возможностью автоматической регулировки объема фазы в зависимости от текущей скорости Q_BP нагнетания, по меньшей мере, одного насоса (40), во время фазы, в направлении предварительно заданного значения V_nom, при этом,

- упомянутое устройство (50) управления выполнено как схема управления, при посредстве которой объемом фазы можно управлять для изменения в направлении задаваемого номинального значения V_nom, причем, для регулирования используют отклонение ΔV фактического значения V_act объема фазы от его номинального значения V_nom, и, причем,

- регулирование с изменением подачи насоса (40) содержит автоматическое регулирование фактического значения V_act объема фазы в направлении его номинального значения V_nom и соответствующее изменение периода времени фазы t_Phase, причем, упомянутое регулирование может выполняться в венозной фазе, а также в артериальной фазе.

Номинальное значение объема V_nom фазы текущей фазы является фактическим значением объема V_act фазы предыдущей фазы. Если кровь протекает без помех, и в артериальной магистрали (2) и/или в венозной магистрали (3) отсутствует сужение, то номинальное значение объема V_nom фазы соответствует фактическому значению объема V_act фазы, и ΔV равно нулю или, с учетом некоторого диапазона допустимых значений, приблизительно равно нулю. Однако, если во время фазы возникает сужение в зоне артериальной магистрали (2) в секции между пациентом и контейнером (20) артериальной магистрали и/или в зоне венозной магистрали (3) в секции между контейнером (30) венозной магистрали и пациентом, то объем V_act фазы, фактически перекачанный во время фазы, когда возникло сужение, оказывается меньше, чем во время предыдущей фазы, т.е. V_nom больше, чем V_act, и, следовательно, ΔV=V_act-V_nom<0.

Таким образом, во время предыдущей фазы перекачивался больший объем фазы, чем во время текущей фазы, и объем V_act фазы, фактически перекачанный во время текущей фазы, является для следующей фазы номинальным значением объема V_nom фазы.

Для того, чтобы во время следующей фазы фактическое значение объема V_act фазы достигло номинального значения объема V_nom фазы, скорость нагнетания насоса (40) снижают так, что во время последующей фазы перекачивается меньший объем ΔV. Если во время следующей фазы, фактическое значение объема V_act фазы достигает номинального значения объема V_nom фазы, то это означает, что дополнительного сужения не возникает, но существующее сужение не было расширено или не расширилось само по себе. Однако, если сужение прогрессирует, или появляется другое сужение, то фактическое значение объема V_act фазы во время следующей фазы также оказывается меньше, чем номинальное значение объема V_nom фазы, и ΔV снова имеет значение меньше нуля.

Таким образом, устройство в соответствии с вариантами осуществления изобретения, представленными в настоящей заявке, может независимо и автоматически регулировать поток крови в случае сужений в зоне магистралей между контейнером (30) венозной магистрали, пациентом и контейнером (20) артериальной магистрали, чтобы поддерживать процесс диализа без прерывания сеанса диализа, или потребовать вмешательства сестринского персонала посредством предупреждения. Требование к вышеописанному автоматическому управлению скоростью нагнетания насоса (40) состоит в том, что сужение в артериальной магистрали (2) между пациентом и контейнером (20) артериальной магистрали не должно быть настолько большим, чтобы кровь протекала в контейнер (20) артериальной магистрали медленнее, чем насос (40) снова откачивает кровь из контейнера (20) артериальной магистрали. Подобное нарушение будет настолько серьезным, что будет выдаваться предупреждение, и диализ потребуется прервать. В таком случае, в предпочтительном варианте насос (40) автоматически выключается. Вышеизложенное равным образом относится к случаю, когда сужение в венозной магистрали (3) между контейнером (30) венозной магистрали и пациентом будет настолько большим, что кровь из контейнера (30) венозной магистрали вытекает медленнее, чем насос (40) подает кровь в контейнер (30) венозной магистрали. Данное нарушение также является непрерывным состоянием отказа, которое приводит к выдаче предупреждения и выключению насоса (40).

Если устройство в соответствии с изобретением содержит, по меньшей мере, два насоса (40), то дополнительный насос (40) или дополнительные насосы (40) размещен(ы) между диализатором (5) и контейнером (30) венозной магистрали или между контейнером (20) артериальной магистрали и диализатором (5). В таком случае, насосы (40) работают, предпочтительно, с одинаковой скоростью Q_BP нагнетания и одновременно регулируются устройством (50) управления.

Если существующее сужение немедленно снова расширяется, например, сестринским персоналом или, даже, само по себе вследствие движения пациента, то данное расширение приводит к тому, что, во время текущей фазы, транспортируется больший объем фазы, чем во время предыдущей фазы. Таким образом, в конце текущей фазы, номинальное значение объема V_nom фазы меньше, чем фактическое значение объема V_act фазы и, следовательно, ΔV>0. Данное увеличение автоматически приводит к увеличению скорости Q_BP нагнетания на объем ΔV во время следующей фазы, чтобы номинальное значение объема V_nom фазы во время следующей фазы снова соответствовало фактическому значению объема V_act фазы во время следующей фазы.

Следовательно, в соответствии с изобретением, при замедлении вытекания крови из контейнера (30) венозной магистрали, скорость нагнетания насоса (40) может автоматически снижаться, и, в случае возобновления ускоренного вытекания крови из контейнера (30) венозной магистрали, скорость нагнетания насоса (40) может снова автоматически повышаться, без необходимости вмешательства оператора для управления повторной регулировкой упомянутого насоса. Вышеизложенное равным образом относится также к