Бюстгальтер для лучевой терапии

Иллюстрации

Показать все

Настоящее изобретение относится к радиационной онкологии вообще и, в частности, раскрывает способ правильного и точно воспроизводимого расположения пациента с раком молочной железы для сеанса лучевой терапии. Изобретение представляет собой бюстгальтер с регулируемыми элементами и медиальным окном. В процессе подготовки к лучевой терапии указанные выше элементы регулируются таким образом, чтобы придать груди эталонное расположение. При необходимости, заданное эталонное расположение груди воспроизводится перед каждым фактическим сеансом облучения посредством точного повторения исходной регулировки элементов. Медиальное окно позволяет выводить проекцию поля облучения на грудь пациента, а также снимать показания, гарантируя правильное расположение пациента перед аппаратом для лучевой терапии. Изобретение позволяет обеспечить точное расположение груди пациента перед аппаратом лучевой терапии в соответствии с планом лечения, позволяет убрать из поля облучения незапланированную к облучению часть груди. 14 з.п. ф-лы, 11 ил.

Реферат

Установление приоритета изобретения

[001] Приоритет по этой заявке истребуется по предварительной заявке США №61/446,278, поданной 24 февраля 2011 года, раскрытие сущности которой включается настоящим путем ссылки на нее.

Область технического применения

[002] Настоящее изобретение относится к радиационной онкологии вообще и, в частности, раскрывает способ правильного и точно воспроизводимого расположения пациента с раком молочной железы для сеанса лучевой терапии.

Предпосылка изобретения

[003] В 2010 году в США было зарегистрировано, приблизительно, 250000 случаев инвазивного рака или рака молочной железы in situ (неинвазивного рака). Большинство женщин обратилось за помощью в медицинские учреждения. Женщинам с ранней стадией рака молочной железы могут предлагаться несколько вариантов лечения. Хирургические варианты включают мастэктомию с восстановлением молочной железы после операции или без него, или лампэктомию - секторальную резекцию молочной железы с последующей лучевой терапией, а возможно, и химиотерапией.

[004] Женщины, выбравшие в качестве лечения лампэктомию и лучевую терапию, подвергаются органосохраняющей операции, за которой обязательно следует курс лучевой терапии продолжительностью от трех до шести недель. Целью облучения является уничтожение раковых клеток, оставшихся после хирургического удаления основной опухоли. Для планирования и проведения лучевой терапии врач-радиолог (т.е. радиационный онколог) использует целую команду специалистов: радиационные физики, дозиметристы и рентген-лаборанты («техники-радиологи»), которые непосредственно проводят сеансы лучевой терапии.

[005] Крайне важным является, чтобы облучению подвергался лишь пораженный участок ткани, т.е. чтобы поле облучения было (1) точно определено и (2) с точностью же воспроизводилось при повторных сеансах. В частности, высокоактивные фотоны, на каждом сеансе, должны доставляться в один и тот же, заранее определенный объем ткани - «мишень». Следует максимально избегать поражения соседних здоровых тканей, особенно тканей легких и сердца. Радиотерапия включает в себя множество сеансов, поэтому крайне важно с максимальной точностью воспроизводить область облучения, чтобы целевой участок гарантированно получил запланированную кумулятивную дозу облучения. Если кумулятивная доза облучения получена в полном объеме, это снижает риск развития локального рецидива рака в молочной железе, подвергаемой облучению, а также риск образования и распространения метастазов.

[006] Таким образом, лучшие результаты достигаются в случае, если (а) соблюдаются точные параметры лучевой терапии, (б) облучаемая грудь располагается благоприятным образом, и (в) задаются воспроизводимые настройки. Удовлетворение требований по пунктам (б) и, в еще большей степени, (в) может создавать определенные трудности, которые рассматриваются ниже.

[007] Расположение груди перед аппаратом лучевой терапии немного изменяется каждый раз, когда женщина ложится на стол для сеансов лучевой терапии. Таким образом, и это особенно верно в отношении женщин с большой грудью, форма груди изменяется в зависимости от того, как грудь ложится на тело. (т.е. свисает ли она на сторону, или распластывается под нижней грудной складкой, и т.п.) Это усложняет точное воспроизведение положения груди, запланированное во время сеанса симуляции - первого «псевдосеанса» лучевой терапии. Как следствие, в процессе фактического лечения аппарат лучевой терапии - очень дорогостоящий - простаивает все то время, которое тратится на регулировку положения пациента на столе в попытке, с различной долей успеха, точно воспроизвести запланированные в процессе симуляции положение пациента и груди.

[008] Большинство пациентов проходит курс лечения лучевой терапией в положении лежа на спине, при этом рука со стороны пораженной груди отведена от тела и поднята над головой, т.е. выведена за пределы поля облучения. Идеальным расположением груди для сеансов лучевой терапии является ее компактное и приподнятое расположение, без кожных складок.

[009] Особенную трудность для радиационной команды представляют женщины с крупной, отвислой, птозной грудью. По причине анатомической формы объема, подлежащего лучевой терапии, а также частого изменения дозы, происходит токсическое поражение кожи в так называемых «горячих местах» - подмышечной и подгрудной областях. Кроме того, при лечении груди, которая свешивается в сторону и/или вперед, часто требуется увеличить поле облучения, что, естественно, неблагоприятным образом сказывается на состоянии большего объема здоровой ткани, затрагиваемой облучением по касательной. В «горячих местах», а также в местах кожных складок, может происходить сухое и мокрое шелушение (т.е. кожа становится чувствительной и отслаивается). Такие проблемы требуют временной приостановки курса лечения, которая продолжается до тех пор, пока состояние кожи не улучшится. Перерывы в лечении уменьшают эффективность лучевой терапии в отношении уничтожения оставшихся опухолевых клеток. Более того, если крупная отвислая грудь свешивается чрезмерно, радиологу может потребоваться применение наклонного приспособления (клинообразной формы) для сдвига груди. Такую форму требуется закреплять на столе и отсоединять от него до и после каждого сеанса лучевой терапии.

[0010] Еще один способ проведения лучевой терапии для женщин с большой грудью - это лежачее положение на боку с наклоном. И, далее, еще один способ - лежа на животе, при этом птозная грудь свешивается через отверстия специальной «формы для груди». Но для большинства пациентов очень трудно расположиться в такой позе и поддерживать ее. И что еще более важно, когда пациент находится в такой позе, может существовать проблема в смысле адекватного лечения грудной стенки. Для пожилых тучных женщин такая поза оказывается очень сложной по причинам других проблем со здоровьем. Кроме того, иногда к большой груди прикрепляются поливиниловые кольца, чтобы добиться их нужного расположения, однако проблема состоит в том, что добиться точного воспроизведения такой позиции не представляется возможным. Все указанные альтернативные стратегии/подходы/позы требуют дополнительного времени на рентгеновском столе.

[0011] Проведение однородной лучевой терапии для женщин с широко расположенной отвислой грудью также трудно. Часто для достижения однородности терапии требуется излучение с более высокой энергией. К сожалению, многие радиационные центры не имеют в своем расположении аппаратов с удвоенной энергией. Более того, облучение более высокой энергией приводит к более интенсивной кожной реакции.

[0012] На настоящий момент, иммобилизационные устройства для женщин, используемые в процессе лучевой терапии, включают в себя рамы, шины, пластиковые формы и сетку. Все указанные виды иммобилизации имеют различные недостатки. Не существует простого иммобилизационного устройства, которое бы легко надевалось, было удобным и легко регулировалось.

[0013] Настоящий способ проведения сеансов лучевой терапии молочной железы требует, чтобы пациентка была раздета до пояса. Для многих женщин такое положение создает еще больший дискомфорт и рождает чувство уязвимости.

Сущность изобретения

[0014] Настоящее изобретение предлагает способ точного расположения груди пациента и пациента в целом перед аппаратом лучевой терапии в соответствии с планом лечения и, в то же время, позволяет убрать из поля облучения незапланированную к облучению часть груди.

[0015] В некоторых вариантах осуществления изобретения предлагается бюстгальтер для лучевой терапии, который следует надевать для сеансов лучевой терапии. В иллюстративном варианте осуществления изобретения предложенный бюстгальтер включает прозрачное медиальное окно (или медиальное окно и боковые окна), чашечки выполнены из достаточно прозрачного материала, а также в бюстгальтер включены несколько элементов, допускающих регулировку по размеру. Металлические элементы отсутствуют, используемый тип застежек - это «липучка» (например, типа VELCRO®, и т.п.). Бюстгальтер может быть использован для лучевой терапии со всеми видами аппаратов, при этом не возникает болюс-эффект. Бюстгальтер не определяется при КТ-сканировании.

[0016] Прозрачные медиальное и боковые окна позволяют врачу и технику просматривать и наносить разметку, а также задавать медиальную линию и параметры облучения, создаваемые полем облучения, которое проецируется на грудь пациента посредством аппарата лучевой терапии. Прозрачный материал чашечек бюстгальтера позволяет врачу и техникам, при необходимости, наносить разметку на бюстгальтер (т.е. использовать несмываемый маркер, и т.п.), а также видеть грудь, рубцы, линии разметки и метки, сделанные с помощью татуажа.

[0017] Многочисленные регулируемые элементы, которые могут быть (но не обязательно) застежками, позволяют подогнать расположение груди в позицию, которая планируется в процессе первого «псевдосеанса» лучевой терапии. Это достигается посредством затягивания или ослабления разных регулируемых элементов в процессе настройки «эталонной позиции» для каждого такого элемента. В некоторых вариантах осуществления изобретения регулируемые элементы включают: (1) медиальный (центральный) элемент, расположенный между чашечками бюстгальтера; (2) два боковых элемента, расположенных на наружных краях чашечек и соответствующих им передних краях бочков бюстгальтера; а также два верхних элемента, расположенных на бретелях. В некоторых других вариантах осуществления изобретения используется меньшее количество регулировочных элементов.

[0018] В иллюстративных вариантах осуществления изобретения регулируемыми элементами являются застежки, и по крайней мере, одна из них расстегивается для того, чтобы снять или надеть бюстгальтер. Для одной или нескольких застежек, которые предназначены для расстегивания или ослабления, предварительно установленные параметры их настройки, выполненной с помощью какого-либо измерительного приспособления, шкалы и т.п., запоминаются (например, заносятся в карту пациента). Это позволяет технику возвращать все параметры настройки на прежние запланированные значения или в прежнюю запланированную позицию непосредственно перед каждым сеансом лучевой терапии. Так как эталонные настройки каждого регулируемого элемента задают эталонное расположение груди, оно восстанавливается для каждого сеанса лучевой терапии простым возвращением регулируемых застежек в прежнюю эталонную позицию.

[0019] В некоторых других вариантах осуществления изобретения бюстгальтер снабжается застежкой, которая не предназначена для регулировки, а просто используется для того, чтобы снять или надеть бюстгальтер. Для таких вариантов достаточно отрегулировать бюстгальтер один раз, а затем использовать указанную выше застежку, чтобы снимать и надевать его (например, для следующего сеанса лучевой терапии). Следовательно, регулируемые элементы необязательно являются застежками, а если они являются таковыми, то необязательно регулировать их перед каждым сеансом терапии (так как они не расстегиваются для того, чтобы снять бюстгальтер). В некоторых вариантах такая застежка расположена в центральной части спинки бюстгальтера.

[0020] Таким образом, бюстгальтер для лучевой терапии, в соответствии с идеей настоящего изобретения, может надежно воспроизводить желаемое расположение груди перед каждым сеансом лучевой терапии. С помощью бюстгальтера для лучевой терапии можно также отодвигать в сторону грудь, которая не подлежит облучению, с целью максимально избежать возможности попадания медиальной ткани необлучаемой груди в поле облучения.

[0021] Некоторые другие варианты осуществления изобретения предлагают метод лучевой терапии, включающий в себя установку эталонного расположения груди посредством использования бюстгальтера для лучевой терапии, в соответствии с настоящим изобретением.

Краткое описание рисунков

[0022] На фиг. 1А представлен бюстгальтер 100 (вид спереди) для лучевой терапии в соответствии с иллюстративным вариантом осуществления настоящего изобретения.

[0023] На фиг. 1Б представлен бюстгальтер 100 (вид сзади), используемый для лучевой терапии.

[0024] На фиг. 2 представлен бюстгальтер 200, используемый для лучевой терапии, который включает в себя регулируемые элементы, являющиеся застежками.

[0025] На фиг. 3A медиальный регулируемый элемент бюстгальтера 200 изображен более подробно, причем регулируемый элемент содержит шкалу, на которой есть указатель настройки в соответствии с настоящим изобретением.

[0026] На фиг. 3Б детально изображен боковой (латеральный) регулируемый элемент бюстгальтера 200, причем данный регулируемый элемент также содержит шкалу, на которой есть указатель настройки в соответствии с настоящим изобретением.

[0027] На фиг. 3В детально изображен верхний регулируемый элемент бюстгальтера 200, причем данный регулируемый элемент также содержит шкалу, на которой есть указатель настройки в соответствии с настоящим изобретением.

[0028] На фиг. 4 представлен бюстгальтер 400, используемый для лучевой терапии, причем бюстгальтер добавочно содержит застежку, которая не предназначена для регулировки.

[0029] На фиг. 5 представлен бюстгальтер 500, используемый для лучевой терапии и включающий в себя альтернативную конфигурацию в отношении медиального окна и медиальных регулируемых элементов.

[0030] На фиг. 6 представлен бюстгальтер 600, используемый для лучевой терапии и включающий в себя альтернативную конфигурацию в отношении медиального окна и медиальных регулируемых элементов.

[0031] На фиг. 7 представлен бюстгальтер 700, используемый для лучевой терапии и включающий в себя альтернативную конфигурацию в отношении медиального окна и немедиальных регулируемых элементов.

[0032] На фиг. 8 представлен бюстгальтер 800, используемый для лучевой терапии и включающий в себя боковые окна.

[0033] На фиг. 9A представлен бюстгальтер 900, используемый для лучевой терапии и включающий в себя ремешки для поддержки груди.

[0034] На фиг. 9Б представлен альтернативный вариант ремешки для использования с вариантом осуществления изобретения на фиг. 9A.

[0035] Фиг. 10 представляет собой блок-схему метода в соответствии с настоящим изобретением, используемого для задания эталонного расположения груди пациента с раком молочной железы для прохождения лучевой терапии.

[0036] Фиг. 11 представляет собой блок-схему метода лучевой терапии, включающего метод, представленный на фиг. 10.

Подробное описание

[0037] На фиг. 1A и 1Б, соответственно, представлены виды спереди и сзади бюстгальтера 100 для лучевой терапии в соответствии с иллюстративным вариантом осуществления настоящего изобретения. Подобно всем бюстгальтерам, варианты раскрытого в настоящем изобретении бюстгальтера для лучевой терапии включают чашечки 102A и 102B, бретели 104A и 104B, и спинку бюстгальтера 106.

[0038] Для использования в сочетании с настоящим изобретением, чашечки 102A и 102B изготовлены, преимущественно, из прозрачного эластичного материала, такого как прозрачный вариант ткани спандекс марки LYCRA® или другой подобной ткани, изготовленной из полиуретанового волокна. Материал следует выбирать, предпочтительно, достаточно прозрачный, чтобы любые отметки на груди (например, рубцы, разметка, и т.п.) были видимы. Бретели 104A и 104B выполнены из упругого, эластичного материала, такого как ткань спандекс марки LYCRA® или подобного ей. Спинка бюстгальтера 106 также выполнена из упругого, эластичного материала, такого как ткань спандекс марки LYCRA® или подобного ей. Другие материалы, известные специалистам, сведущим в данной области, могут, соответствующим образом, быть использованы для изготовления чашечек, бретелей и спинки бюстгальтера для лучевой терапии. Но следует отметить, что такие материалы не должны содержать элементов, которые обладают свойством рассеивать, или любым другим образом существенно ослаблять радиационное излучение, или же добавлять болюс-эффект.

[0039] Следует пояснить, что относительные размеры бюстгальтера 100 для лучевой терапии, показанного на фиг. 1A и 1Б, а также относительные размеры разных вариантов осуществления бюстгальтера, изображенные на других рисунках, представлены в качестве поясняющего примера и не ограничены им. Ширина бретелей 104A и 104Б, ширина спинки 106, область закрытия груди чашечками 102A и 102Б, и т.п., могут быть изменены при условии, что изменения не нарушают функциональности бюстгальтера для лучевой терапии, который является предметом настоящего изобретения. Кроме того, необходимо отметить, что раскрытый в настоящем изобретении бюстгальтер для лучевой терапии может включать детали, стандартизированные в промышленности, а также элементы дизайна, такие как трансформирующиеся бретели и т.п., при условии, что такие детали и элементы не нарушают функциональности бюстгальтера для лучевой терапии, который является предметом настоящего изобретения.

[0040] Бюстгальтер для лучевой терапии, представленный на фиг. 1A и 1Б, имеет медиальное окно 108, боковые окна 116, медиальный регулировочный элемент (или элементы) 110, боковой регулировочный элемент (или элементы) 112, верхний регулировочный элемент (или элементы) 114, и нерегулируемую застежку 118. Не все из разных деталей, представленных на рисунках 1A и 1Б, в обязательном порядке присутствуют во всех вариантах осуществления настоящего изобретения. Отдельные варианты бюстгальтеров для лучевой терапии, включающие некоторые из предложенных элементов, или все элементы, рассматриваются далее в настоящем описании изобретения в сочетании с фиг. 2 и 4-8. Бюстгальтер для лучевой терапии, включающий дополнительные элементы, рассматривается в связи с фиг. 9A и 9Б.

[0041] Далее, согласно фиг. 1A и 1Б, медиальное окно 108 расположено между чашечками 102A и 102B. Медиальное окно 108 выполнено из прозрачного материала, исключающего металл и другие компоненты, которые способны рассеивать или существенным образом ослаблять радиационное излучение, или способствовать возникновению болюс-эффекта. В некоторых вариантах осуществления изобретения медиальное окно 108 выполнено из прозрачного термопластичного материала, такого как термопластический полиуретан марки Clear-Fit TPU, промышленный продукт компании Fulflex, Inc., которая находится в городе Брэтлборо, штат Вермонт, США.

[0042] Медиальное окно 108 позволяет выводить на грудную клетку пациента проекцию поля облучения, источником которого является аппарат лучевой терапии, и визуализировать данное поле. Во время предварительного «псевдосеанса» лучевой терапии, поле облучения используется как руководство к последующим действиям, т.е. на грудь пациента наносится сначала временная разметка, а затем постоянные метки с целью придания правильного положения груди и пациента в целом в отношении аппарата лучевой терапии. Постоянные метки, далее, используется для того, чтобы восстанавливать правильное положение перед фактическими сеансами лучевой терапии. При правильном выборе материала для выполнения медиального окна 108, разметку можно проводить через медиальное окно, не повреждая его и не нарушая правильного положения. Одним из вариантов такого правильного выбора для материала медиального окна является упомянутый выше термопластический полиуретан марки Clear-Fit TPU.

[0043] Ширина медиального окна 108 составляет, по меньшей мере, 3 сантиметра, что учитывает горизонтальное простирание поля облучения, проецируемого аппаратом лучевой терапии. Поле облучения может простираться примерно на 25 см вниз от ключевой ямки пациента вдоль срединной линии туловища. По этой причине, бюстгальтер для лучевой терапии в соответствии с настоящим изобретением не загораживает обзор кожного покрова пациента вдоль срединной линии туловища. Как показано на фиг. 1A, часть поля облучения была бы закрыта, если бы не присутствие медиального окна 108.

[0044] Бюстгальтер для лучевой терапии, изображенный на фиг. 1A и 1Б, включает также левое и правое боковые окна 116. Одно окно расположено между чашечкой 102A и наружным краем спинки 106; другое окно расположено между чашечкой 102B и наружным краем спинки 106. Боковые окна расположены таким образом, чтобы при использовании бюстгальтера они располагались ниже подмышечных впадин пациента. Боковые окна простираются, по меньшей мере, на 5 сантиметров «назад» от наружного (бокового) края каждой чашечки. Боковые окна создаются для того, чтобы персонал, который участвует в проведении сеансов лучевой терапии, имел возможность наносить и просматривать метки на коже в указанных областях тела пациента. Как и медиальное окно, боковые окна выполняются из прозрачного материала, который не рассеивает и не ослабляет радиационное излучение.

[0045] Как указано в предпосылке описания настоящего изобретения, крайне важно, чтобы лучевая терапия проводилась на одном и том же, предварительно запланированном объеме ткани на каждом сеансе. Достичь такой точности представляется сложным по причине того факта, что расположение («геометрия») груди женщины может в какой-то мере изменяться каждый раз, когда она ложится на стол для сеансов лучевой терапии. Кроме того, на протяжении всего курса терапии, который может продолжаться от 3 до 6 недель, может происходить набухание груди, а также увеличение или уменьшение веса, что также может стать причиной сдвига либо изменения объема груди. Особенно проблематичными в данном отношении являются женщины с большой грудью, так как форма груди в данном случае изменяется в зависимости от того, каким образом она ложится на тело. Такая изменчивость в расположении груди усложняет задачу точного воспроизведения расположения («геометрии») груди, которое было запланировано во время симуляции облучения на первом «псевдосеансе».

[0046] Регулируемые элементы 110, 112, и 114 используются для настройки расположения и позиции груди с целью задания ее воспроизводимого эталонного расположения для сеансов лучевой терапии. В частности, во время сеансов лучевой терапии, регулируемые элементы 110, 112, и 114 настраиваются (например, затягиваются или ослабляются, и т.п.) до тех пор, пока расположение/позиция груди не будет представлять оптимальный вариант для практического лечения. Указанный оптимальный вариант расположения груди для сеансов лучевой терапии, определяемый врачом-радиологом/онкологом во время симуляции облучения - это такая позиция/форма груди, которая обеспечивает наилучший компромисс между успешным облучением опухолевой ткани («мишени») и сохранением соседней здоровой ткани. Термин «эталонное расположение груди», используемый в данном описании и формуле настоящего изобретения, относится к данному оптимальному варианту позиции/формы груди. Термины «регулируемый элемент» или «регулируемая застежка», используемые в данном описании и формуле настоящего изобретения, означают фиксирующее приспособление, или конструкцию, и т.п., с помощью которых можно задавать необходимое расположение груди посредством изменения силы давления, действующей со стороны таких деталей бюстгальтера. Регулируемые элементы/застежки используются также в целях вывода, по мере возможности, необлучаемой груди из зоны воздействия поля облучения.

[0047] Как изображено на фиг. 1A и 1Б, медиальный регулируемый элемент(ы) 110 расположен поблизости от чашечек 102A и 102B. Боковой регулируемый элемент(ы) 112 расположен около бочка спинки 106. Верхний регулируемый элемент(ы) 114 находится на бретелях 104A и 104B так что при использовании бюстгальтера регулируемые элементы 114 располагаются в плечевой области женщины.

[0048] Как указывалось ранее, лучшие результаты лучевой терапии достигаются, когда эталонное расположение груди воспроизводится для каждого сеанса лучевой терапии. Эталонное расположение груди заново устанавливается любым из нескольких способов, выбор которых зависит, частично, от формы регулируемых элементов. В частности, в некоторых вариантах осуществления изобретения регулируемые элементы 110, 112, и 114 выполнены в качестве «застежек», которые можно расстегнуть, чтобы пациентка могла снять бюстгальтер. В некоторых других вариантах осуществления изобретения регулируемые элементы не являются застежками, а просто деталями, выполняющими лишь функцию регулировки, например, хорошо известный «регулировочный ползунок», и т.п. Независимо от конструкции регулируемого элемента, он должен быть выполнен из материала, который не рассеивает радиационное излучение и не создает болюс-эффект.

[0049] В вариантах осуществления изобретения, где регулируемые элементы являются застежками, по меньшей мере, некоторые из них используются для «расстегивания» бюстгальтера перед тем, как его снять или надеть; регулируемые элементы включают инструмент измерения (например, шкалу, и т.п.), который включает в себя указатель настройки. Термин «указатель настройки», используемый в данном описании и формуле настоящего изобретения, относится к мере или обозначению степени затяжки или плотности посадки каждого регулируемого элемента, что показано с помощью делений на инструменте измерения, шкале, и т.п., рассматриваемого регулируемого элемента.

[0050] Когда эталонное расположение груди установлено посредством настройки регулируемых элементов, настройка для каждого регулируемого элемента, участвующего в задании эталонного расположения груди - называемая «эталонной настройкой» - считывается со шкалы, содержащей указатель настройки и, при необходимости, может быть отражена в карте пациента, и т.п. Это позволяет технику или пациенту восстанавливать эталонное расположение груди посредством простого возвращения каждого регулируемого элемента на его эталонную настройку, по мере необходимости, перед сеансом лучевой терапии.

[0051] Еще одним способом восстановления запланированного эталонного расположения груди является использование застежки, такой как застежка 118, которая не участвует в настройке эталонного расположения груди. В бюстгальтере 100, представленном на фиг. 1A и 1Б, застежка 118 (далее упоминаемая как «застежка, неучаствующая в настройке») располагается в центральной части спинки 106. Неучаствующая в настройке застежка 118, которая может быть (но необязательно) нерегулируемой, позволяет снимать бюстгальтер 100 без необходимости изменять настройки любых из регулируемых (и следовательно, участвующих в настройке эталонного расположения груди) элементов 110, 112, и 114, в той степени, которая необходима, чтобы указанные элементы функционировали в качестве застежек.

[0052] Рассмотрим, например, вариант осуществления настоящего изобретения, в котором регулируемые элементы выполнены как «застежки» и являются единственными застежками в бюстгальтере, как в бюстгальтере, представленном на фиг. 2. Для того, чтобы снять или надеть такой бюстгальтер, настройки одной или нескольких застежек должны быть изменены («сброшены»), а затем их необходимо заново восстанавливать перед следующим сеансом лучевой терапии. Но в случае, когда бюстгальтер включает застежку 118, неучаствующую в настройке, отпадает необходимость изменения настроек регулируемых «застежек» после того, как установлено эталонное расположение груди. Наоборот, при использовании застежки 118, неучаствующей в общей настройке, эталонное расположение груди будет «автоматически» восстанавливаться каждый раз, когда пациент надевает бюстгальтер перед очередным сеансом лучевой терапии; и восстановление настроек регулируемых элементов не требуется. Термин «застежка, неучаствующая в настройке», используемый в данном описании и формуле настоящего изобретения, относится к застежке, которая не участвует в настройке эталонного расположения груди. Такая застежка используется исключительно для того, чтобы расстегивать бюстгальтер и снимать его после сеанса лучевой терапии.

[0053] Следует отметить, что использование застежки 118, неучаствующей в настройке, позволяет выполнять регулируемые элементы 110, 112, и 114 в виде, отличном от вида застежки.

[0054] Хотя указанная выше застежка 118 и не участвует в настройке эталонного расположения груди, она может быть регулируемой (при условии, что ее можно расстегнуть, не изменяя ее состояние настройки). После прочтения раскрытия настоящего изобретения, специалисты в данной области будут знать, как добавить застежку, неучаствующую в настройке эталонного расположения груди, в других частях бюстгальтера для лучевой терапии, в соответствии с настоящим изобретением. Например, застежка, неучаствующая в настройке, может располагаться между чашечками (т.е. на месте регулируемой застежки 110). В таких вариантах осуществления изобретения застежка, неучаствующая в настройке расположения груди, не должна заслонять медиальное окно.

[0055] После прочтения настоящего раскрытия специалисты будут знать, как внедрить регулируемые элементы для достижения эталонного расположения груди, которые бы не являлись застежками. Например, можно использовать регулируемый ползунок.

[0056] На фиг. 2 представлен бюстгальтер для лучевой терапии 200 в соответствии с настоящим изобретением. Бюстгальтер для лучевой терапии 200 включает чашечки, бретели и спинку. В бюстгальтере 200 регулируемые элементы 110, 112, и 114 (см. фиг. 1A и 1Б) выполнены как регулируемые застежки. В частности, они выполнены как регулируемая медиальная застежка 210, регулируемые боковые застежки 212A и 212B, и регулируемые верхние застежки 214A и 214B.

[0057] Как показано в варианте осуществления на фиг. 2, бретели 104A и 104B состоят из двух частей каждая; передняя часть, соединенная с одной из чашечек, и задняя часть, соединенная со спинкой 106. В предпочитаемых вариантах осуществления передняя часть перекрывает заднюю при сведении их вместе для застегивания застежек 214A и 214B. (См, например, фиг. 3В)

[0058] В бюстгальтере для лучевой терапии 200, каждая из регулируемых застежек включает парные полоски застежки типа «липучка», такие как застежки «липучка» марки VELCRO®, изготовленные компанией Velcro Co., Манчестер, штат Нью-Гемпшир. В других вариантах осуществления могут использоваться другие типы систем застежек при условии, что эти системы выполнены из материалов, не рассеивающих радиационное излучение.

[0059] Так как бюстгальтер 200 не содержит застежку 118, которая не участвует в настройке, по меньшей мере в некоторых из застежек необходимо изменять настройки, чтобы снять бюстгальтер. Следовательно, необходимо запоминать эталонные настройки, по меньшей мере, тех застежек, которые используются, чтобы снять бюстгальтер.

[0060] Фиг. 3A - 3В представляют вариант выполнения шкалы, обеспечивающей указатель настройки для использования с соответствующей медиальной регулируемой застежкой 210, боковыми регулируемыми застежками 212A и 212B и верхними регулируемыми застежками 214A и 214B. Указанные регулируемые застежки состоят из двух частей, которые выполнены из материала, подходящего для застежки типа «липучка» 324. Одна часть 324 застежки «липучка» на одной из застежек, представленных на фиг. 3A и 3Б закрыта.

[0061] На фиг. 3A - 3В, шкала, обеспечивающая указатель настройки, содержит множество линий 320, расположенных на одной из двух частей застежки. Единственная линия 322, которая служит указателем, расположена на второй из двух частей застежки.

[0062] Каждая линия 320 каким-либо образом обозначена - это может быть численное или буквенное обозначение (на фиг. не представлено). При совмещении двух частей застежки, линия указателя 322 на одной из частей будет выравниваться по одной из линий 320 на шкале. Линия на шкале 320, совпадающая с линией указателя 322, и будет «настройкой» регулируемой застежки. Когда регулируемые застежки 210, 212A/212B, и 214A/214B настроены таким образом, чтобы обеспечивать эталонное расположение груди, настройка является «эталонной настройкой». Обозначение, которое относится к соответствующей «настроенной» линии 320 заносится в карту пациента.

[0063] В других вариантах осуществления изобретения, вместо того, чтобы использовать линию указателя 322 на одной из частей застежки, в качестве указателя используется передний край элемента застежки. По прочтении настоящего раскрытия, специалисты в данной области смогут определиться и с другими вариантами замеров, подходящих для обеспечения настройки, которая обозначает относительные позиции обоих элементов застежки.

[0064] В качестве альтернативы использованию двух парных частей застежки «липучка», одна из частей такого материала может использоваться в сочетании с «прилипаемой тканью» (т.е. тканью, совместимой с VELCRO®). Другими словами, застежка липучка будет прилипать прямо к ткани. Такую ткань можно приобрести в компании Darlington Fabrics, г. Уэстерли, штат Род-Айленд, и других местах. Измерительную линейку (т.е. шкалу, и т.п.) можно напечатать прямо на ткани.

[0065] Еще один способ задать воспроизводимое эталонное расположение груди, особенно полезный в том случае, если регулируемые элементы выполнены в виде застежек, - это поставить «метку» на частях регулируемых застежек после настройки эталонного расположения груди. Метка, которая ставится на одной или обеих частях всех регулируемых застежек, означает величину перекрытия обеих частей регулируемой застежки. Метку (или метки) можно наносить, к примеру, несмываемым маркером. Такие метки позволяют воспроизводить эталонное расположение груди при каждом надевании бюстгальтера посредством застегивания его в соответствии с нанесенными метками. В данном случае измерительная шкала, как таковая, отсутствует, вместо нее есть лишь обозначение, гарантирующее воспроизведение эталонной настройки. Кроме того, сам акт «маркировки» создает эталонную настройку и, в то же время, запоминает (т.е. «записывает», или регистрирует) ее.

[0066] Независимо от способа, который используется для эталонной настройки, важно то, что состояние (т.е. эталонная настройка) регулируемой застежки может быть надежно воспроизведено.

[0067] Следует принять во внимание тот факт, что в вариантах осуществления, представленных на фиг. 3A - 3В, шкала является просто мерой степени перекрытия частей застежки. Если регулируемые элементы имеют другую конструкцию, то и форма шкалы со указателем настойки может быть отличной от представленной. По прочтении настоящего раскрытия изобретения специалисты смогут разработать шкалу, которая бы подходила к конструкции/расположению регулируемого элемента.

[0068] На фиг. 4 представлен бюстгальтер для лучевой терапии 400. Этот бюстгальтер сконструирован подобно бюстгальтеру 200, и включает в себя чашечки, бретели, спинку, медиальное окно 108, медиальный регулируемый элемент 110, боковые регулируемые элементы 112, и верхние регулируемые элементы 114.

[0069] В отличие от бюстгальтера 200, бюстгальтер для лучевой терапии 400 включает застежку 118, неучаствующую в настройке эталонного воспроизведения груди и расположенную в середине спинки 106. Так как бюстгальтер 400 включает застежку 118, неучаствующую в настройке, регулируемые элементы не обязательно выполняются в виде застежек (хотя такой вариант также возможен) (например, как регулируемые застежки 210, 212A/212B, и 214A/214B), так их не нужно расстегивать для снятия бюстгальтера. Неучаствующая в настройке застежка может быть выполнена из пластика, включать застежку типа «липучка», и т.п. Независимо от конструкции, предпочтительно, чтобы неучаствующая в настройке застежка не рассеивала радиационное излучение.

[0070] На фиг. 5 представлен бюстгальтер для лучевой терапии 500. Данный бюстгальтер сконструирован подобно бюстгальтеру 200 и включает чашечки, бретели, спинку, медиальный регулируемый элемент, боковые регулируемые элементы и верхние регулируемые элементы, причем все регулируемые элементы выполнены в виде застежек.

[0071] По причине того, что вариант осуществления бюстгальтера 500, представленный на фиг. 5, не включает застежку, неучаствующую в настройке, регулируемые элементы выполнены в виде застежек. Боковые и верхние регулируемые элементы бюстгальтера 500 являются теми же, что и в бюстгальтере 200, но медиальная регулируемая застежка 510 бюстгальтера 500 отличается от медиального регулируемого элемента 210 бюстгальтера 200.

[0072] В частности, медиальный регулируемый элемент 510 включает в себя две раздельных горизонтально ориентированных п