Композиции для ухода за полостью рта и способ их получения

Композиции для ухода за полостью рта и способ их получения

Иллюстрации

Показать все

Реферат

ОБЛАСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Настоящее изобретение относится к способам получения продуктов для ухода за зубами, содержащих гидрофильные полимерные матричные пленки, которые содержат ароматизаторы с низкой растворимостью.

УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ

Гидрофильные полимерные матричные пленки, которые содержат гидрофобные/липофильные добавки и которые получены без ароматизаторов с низкой растворимостью, объединяют с основой средства для ухода за зубами, содержащей ароматизатор с низкой растворимостью, который мигрирует из основы средства для ухода за зубами в гидрофильные полимерные матричные пленки, с получением средства для ухода за зубами, которое содержит гидрофильные полимерные матричные пленки, содержащие ароматизаторы с низкой растворимостью.

Жидкие, гелеобразные и полутвердые продукты для ухода за полостью рта, содержащие гидрофильные полимерные матричные пленки, которые содержат ароматизаторы с низкой растворимостью, например, такой как ментол, известны. Гидрофильные полимерные матричные пленки, содержащие ароматизаторы с низкой растворимостью, например, такой как ментол, получают и добавляют в зубную пасту для достижения эстетического эффекта, так же как и для предоставления положительного результата от ощущения или сигнала аромата и/или прохлады. Гидрофильные полимерные матричные пленки, как правило, в форме хлопьев или кусочков малого размера, вырезанных из больших изготовленных пленок, сохраняются в продукте при его хранении. При применении пленки, как правило, деградируют за счет химического или физического разрушения, высвобождая тем самым активный или функциональный материал в окружающую среду. Таким образом, пленки предоставляют возможность локализованного высвобождения активных веществ, например такого, как окись цинка, вблизи целевой поверхности в высокой концентрации. Кроме того, в пленках также высвобождается ароматизатор с низкой растворимостью. Ароматизаторы с низкой растворимостью, например такой, как ментол, когда они находятся в пленках, предоставляют пользователю более полное ощущение аромата по сравнению со случаем, когда используются композиции, в которых ароматизатор находится только в основе зубной пасты. За счет включения ароматизаторов в пленки ароматизатор может быть высвобожден из пленок во время применения и немедленно после применения, предоставляя ощущение аромата, которое продолжается после выполнения процесса ухода за полостью рта, например, после того, как завершена чистка или ополаскивание. Это более полное ощущение может быть более привлекательным.

Традиционные способы производства гидрофильных полимерных матричных пленок, которые содержат ароматизаторы с низкой растворимостью, например такой, как ментол, включают стадию включения ментола в суспензию, которая используется для получения пленки. Таким образом, ароматизатор с низкой растворимостью диспергируется во всем объеме суспензии, которая используется для получения пленки. После формирования пленки она, как правило, часто режется на хлопья или на кусочки, и они вводятся в основу зубной пасты. Стадия добавления относительно нерастворимого ароматизатора в суспензию, которая используется для получения гидрофильных полимерных матричных пленок, как правило, требует применения растворителей, например такого, как этанол. При получении пленок, этанол, как правило, удаляют с использованием тепла, которое вызывает испарение этанола. В результате испарения растворителя-этанола имеет место потеря ароматизаторов с низкой растворимостью. Например, при испарении этанола в суспензионном препарате вместе с растворителем теряются приблизительно 50% ментола. Кроме того, испарение этанола создает проблемы в части безопасности на производственном предприятии. Соответственно, введение ароматизаторов с низкой растворимостью в пленку во время ее изготовления является малоэффективным, что приводит к дополнительным производственным затратам и создает условия, требующие контроля для того, чтобы избежать проблем в части безопасности.

Таким образом, существует потребность в улучшенных способах производства жидких, гелеобразных и полутвердых продуктов для ухода за полостью рта, которые содержат гидрофильные пленки, содержащие ментол.

КРАТКАЯ СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Предоставляются способы производства средств для ухода за зубами, которые содержат гидрофильные полимерные матричные пленки, содержащие относительно нерастворимые в воде ароматизаторы, например такой, как ментол. Получают гидрофильные полимерные матричные пленки, которые не содержат ароматизаторов и которые содержат гидрофобные добавки, и эти пленки добавляют к основе средства для ухода за зубами, которая содержит ароматизатор. Ароматизатор из основы средства для ухода за зубами поглощается пленками, не содержащими ароматизатор, in situ. Этот способ введения ароматизатора in situ в гидрофильные полимерные матричные пленки, которые содержат гидрофобные добавки, упрощает производственный процесс, улучшает безопасность и снижает стоимость.

Некоторые аспекты настоящего изобретения предоставляют композиции средства для ухода за зубами, содержащего полимерную матричную пленку, которая не содержит ароматизатор с низкой растворимостью, в основе средства для ухода за зубами, содержащего ароматизатор с низкой растворимостью.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Определения

Как используется здесь, термин ″целлюлозный полимер″ предназначен для указания целлюлозы и производных целлюлозы, таких как производного сложного эфира целлюлозы и производных простых эфиров целлюлозы.

Как используется здесь, термин ″средство для ухода за зубами″ включает зубные пасты и гели.

Как используется здесь, ″фармацевтически приемлемый″ или ″косметически приемлемый″ компонент представляет собой такой компонент, который является подходящим для применения у людей и/или животных, для того чтобы обеспечить желательный терапевтический, профилактический, сенсорный, декоративный или 5

косметический положительный результат без чрезмерных неблагоприятных побочных эффектов (таких как токсичность, раздражение и аллергическая реакция), соразмерно с приемлемым соотношением ″результат/риск″.

Как используется здесь, термин ″полимерные матричные пленки″ предназначен для указания продукта процесса, в котором целлюлоза и ее производные используются в комбинации с другими полимерами для получения тонких твердых гидрофильных пленок, которые могут дополнительно содержать другие компоненты, включая коллоидные частицы. Полимерные матричные пленки содержат одну или несколько гидрофобных/липофильных добавок. Например, полимерные матричные пленки могут дополнительно содержать добавки, такие как, например, пигменты, растворимые в воде ароматизаторы, подсластители, освежители дыхания, отбеливатели и/или терапевтические агенты, такие как агенты, которые поддерживают здоровое состояние полости рта, например здоровое состояние зубов, десен и других тканей полости рта, а также агенты, которые предотвращают и лечат различные заболевания полости рта. Кроме того, полимерные матричные пленки могут содержать другие агенты, которые формируют пленки, пластификаторы, поверхностно-активные вещества и эмульгаторы. Полимерные матричные пленки могут быть разрезаны или иным образом разделены на множество кусочков, таких как хлопья или небольшие полоски, и добавлены к средству для ухода за зубами, где они могут обеспечивать функции эстетических элементов и/или служить носителем для одной или нескольких добавок, которые могут быть включены в указанное средство.

Как используется здесь, термин ″ароматизатор с низкой растворимостью″ относится к ингредиенту, придающему аромат или чувство прохлады, который является относительно нерастворимым в воде, т.е. имеющим в целом растворимость в воде на уровне ментола или меньшую. ″Ароматизатор с низкой растворимостью″ должен быть сначала включен в раствор с использованием растворителя, такого как спирт, в частности этанола, с целью стабильного включения его в суспензию гидрофильного полимера, способного к гидратации, который может быть использован для получения гидрофильных полимерных матричных пленок, которые содержат ароматизаторы с низкой растворимостью.

Как используется здесь, термин ″пленка матричного полимера, не содержащая ароматизатор с низкой растворимостью″ предназначен для указания полимерных матричных пленок, которые по существу не содержат ароматизатор с низкой растворимостью. Пленки матричного полимера, не содержащие ароматизатор с низкой растворимостью, получают без непосредственного добавления ароматизатора с низкой растворимостью, ингредиентов или растворов, содержащих ароматизатор с низкой растворимостью, в суспензию, которая используется для получения пленки матричного полимера, не содержащей ароматизатор с низкой растворимостью.

Как используется здесь, термин ″по существу не имеющий″ предназначен для указания пленок, которые имеют содержание ароматизатора с низкой растворимостью в полученной пленке менее 0,5%.

Как используется здесь, термин ″перемещение″ относится к миграции, движению или к переносу ароматизатора из основы средства для ухода за зубами в пленки. Пассивный перенос, как правило, не требует применения внешнего агента (например, механической силы, химической и/или тепловой энергии) для того, чтобы обеспечить перемещения ароматизатора с низкой растворимостью. Пассивное перемещение, как правило, охватывает явления переноса массы, включая диффузию, когда молекулы ароматизатора физически транспортируются посредством градиента концентраций для того, чтобы приблизиться к термодинамическому равновесию. Кроме того, пассивный перенос может включать электрохимическое взаимодействие, поглощение, адсорбцию и/или капиллярный перенос ароматизатора в пленки, где применение внешнего агента для перемещения ароматизатора в пленки является необязательным. Активный транспорт в целом не требуется. Однако в некоторых вариантах выполнения изобретения могут быть представлены ингредиенты, обеспечивающие равновесие для усиления переноса ароматизатора из основы средства для ухода за зубами в полимерные матричные пленки.

В рамках описания настоящего изобретения, используемые диапазоны значений предназначены для указания любого значения, которое находится в пределах этого диапазона. Любое значение в пределах диапазона может быть выбрано как конечная точка диапазона. Кроме того, все документы, процитированные в рамках описания, включены во всей их полноте путем ссылки. Как используется здесь, все значения концентраций ингредиентов выражены на основе их массы, если не указано иного.

Если не указано иначе, все проценты и количества, представленные здесь и в другом месте описания, должны пониматься как относящиеся к массовым концентрациям. Эти количества основаны на массе активного материала.

Краткий обзор

Аспекты настоящего изобретения касаются способов получения гелеобразных и полутвердых продуктов для ухода за полостью рта, например такого, как зубная паста, которые содержат полимерные матричные пленки, которые содержат ароматизатор с низкой растворимостью, например, такой как ментол. Полимерные матричные пленки содержат одну или несколько гидрофобных/липофильных добавок. Некоторые из способов включают получение гидрофильной полимерной матрицы без ароматизаторов с низкой растворимостью без использования спирта, который требуется для включения ароматизатора с низкой растворимостью в суспензию полимера, которая используется для получения полимерных матричных пленок. Гидрофильные полимерные матричные пленки без ароматизаторов с низкой растворимостью объединяют с основой средства для ухода за зубами, которая содержит ароматизатор с низкой растворимостью и обеспечивает перемещение ароматизатора с низкой растворимостью из основы средства для ухода за зубами в полимерные матричные пленки. Таким образом, после объединения основы средства для ухода за зубами с ароматизатором с низкой растворимостью ароматизатор встраивается в пленку матричного полимера, который до этого не содержал ароматизатор с низкой растворимостью, и полученная комбинация содержит полимерные матричные пленки, которые содержат ароматизатор с низкой растворимостью, диспергированные в основе средства для ухода за зубами. Ароматизатор с низкой растворимостью переносится из основы средства для ухода за зубами в полимерные матричные пленки таким образом, что полимерные матричные пленки содержат ароматизатор в концентрации, почти равной, равной или большей, чем концентрация ароматизатора в основе. Перенесенный ароматизатор является стабильным во время хранения композиции. Гидрофобная/липофильная добавка служит для промотирования переноса ароматизатора с низкой растворимостью в полимерные матричные пленки, и для поддержания концентрации ароматизатора с низкой растворимостью в полимерных матричных пленках после того, как произошел перенос. Перенесенный ароматизатор стабилен во время хранения композиции.

Изобретение в различных вариантах выполнения предоставляет способы, в которых устранена стадия, выполняемая в обычном процессе получения средств для ухода за зубами, которые содержат полимерные матричные пленки, содержащие ароматизатор с низкой растворимостью, такой как ментол. Стадия, которая может быть устранена, является стадией, которая включает получение раствора ароматизатора, где раствор содержит ароматизатор с низкой растворимостью в растворителе, таком как этанол, или в другом спирте или системе растворителей. В обычном процессе раствор ароматизатора вводится в суспензию, которая обрабатывается, с получением полимерной матричной пленки. Спирт, используемый для включения ароматизатора с низкой растворимостью в суспензию, удаляется испарением. При удалении спирта в процессе испарения ароматизатор с низкой растворимостью теряется из суспензии вместе со спиртом, что приводит к фактическому количеству ароматизатора с низкой растворимостью в полимерных матричных пленках, которое является меньшим, чем количество ароматизатора с низкой растворимостью, добавленное в суспензию. Эта потеря увеличивает затраты и требует использования больших количеств ароматизатора с низкой растворимостью. Кроме того, эта стадия должна быть выполнена так, чтобы предотвратить любые опасности, которые могут возникнуть в ходе производственного процесса из-за наличия паров спирта в производственном оборудовании.

Таким образом, в обычном способе полимерные матричные пленки содержат ароматизатор с низкой растворимостью до их добавления в основу средства для ухода за зубами. Получение и применение основанного на спирте раствора исключается при получении пленок матричного полимера, не содержащих ароматизатор с низкой растворимостью, и при объединении их с основой средства для ухода за зубами, которая содержит ароматизатор с низкой растворимостью. Пленки матричного полимера, не содержащие ароматизатор с низкой растворимостью, содержат гидрофобный/липофильный компонент. Ароматизатор, включенный в основу средства для ухода за зубами, которая содержит ароматизатор с низкой растворимостью, мигрирует из основы в полимерные матричные пленки. Получающийся продукт представляет собой средство для ухода за зубами, содержащее гидрофильные полимерные матричные пленки, которые содержат ароматизатор с низкой растворимостью. Модификация обычного процесса снижает затраты материалов и исключает потенциальные проблемы безопасности, которые имеют место в случае применения растворов этанола.

Полимерные матричные пленки

Представленные здесь полимерные матричные пленки содержат один или несколько видов растворимых в воде полимеров, таких как целлюлозные полимеры, другие полисахариды, и других полимеров, которые в целом являются гидрофильными. Полимерные матричные пленки также содержат одну или несколько гидрофобных/липофильных добавок, обычно гидрофобных/липофильных полимеров, и также могут содержать множество других ингредиентов.

Как правило, полимерные матричные пленки содержат полимеры в количестве между 30% и 90% от сухой массы полимерных матричных пленок. Полимеры могут присутствовать в количестве между 40% и 80% по сухой массе полимерных матричных пленок. Некоторые варианты выполнения изобретения содержат полимеры в количестве между 40% и 70% по сухой массе полимерных матричных пленок. Некоторые варианты выполнения изобретения содержат полимеры в количестве между 40% и 60% по сухой массе полимерных матричных пленок. Некоторые варианты выполнения изобретения содержат полимеры в количестве между 40% и 50% по сухой массе полимерных матричных пленок. Некоторые варианты выполнения изобретения содержат полимеры в количестве между 50% и 80% по сухой массе полимерных матричных пленок. Некоторые варианты выполнения изобретения содержат полимеры в количестве между 60% и 80% по сухой массе полимерных матричных пленок. Некоторые варианты выполнения изобретения содержат полимеры в количестве между 65% и 75% по сухой массе полимерных матричных пленок.

Пленки, полезные для настоящего изобретения, могут быть жесткими или гибкими, и они могут содержать любые различные материалы, включая пленкообразующие материалы. В некоторых вариантах выполнения изобретения пленки содержат по меньшей мере один пленкообразующий материал, предпочтительно включающий полимер. Полезные полимеры включают гидрофильные полимеры, т.е. полимеры, растворимые в растворителе, таком как вода. Желательно использование растворимого в воде полимера, который растворяется при воздействии воды и под воздействием физической силы при применении (таком как при чистке или очищении зубов с помощью зубной щетки или подушечки). В случае когда полимер во время применения полностью не разрушается, он может быть гидрофобным полимером или гидрофильным полимером, устойчивым к воздействию воды, таким как некоторые типы целлюлозы, например как бумага. Примеры полезных полимеров описываются в патентах США №4713243 на имя Schiraldi et al., №6419903, 6419906, 6514483 все на имя Xu и №6669929 на имя Boyd et al.; в публикациях заявок на патент США №2004/0126332, №2004/0136924 и №2004/0042976 все на имя Boyd et al., и №2004/0062724 на имя Moro et al.

Полимерные матричные пленки являются гидратируемыми, и они могут, например, содержать гидрофобную/липофильную добавку и могут не содержать ароматизаторов с низкой растворимостью. Относительные количества растворимых в воде или гидрофильных полимеров и/или гидрофобной/липофильной добавки могут быть выбраны для контроля переноса ароматизаторов с низкой растворимостью из основы средства для ухода за зубами и контроля концентрации ароматизаторов в полимерных матричных пленках. Кроме того, препарат полимерных матричных пленок может быть выбран таким образом, чтобы воздействовать на высвобождение активного ингредиента, например для воздействия на количество высвобождаемого ингредиента, которое пропорционально тому, как энергично или как долго используется композиция, в частности, при чистке, очищении или при другом виде механического воздействия во время применения водной композиции. Препарат полимерных матричных пленок может быть выбран так, чтобы обеспечить полностью отсроченное и/или длительное высвобождение ароматизатора, обеспечивая, таким образом, ощущение аромата после применения продукта.

Полимеры

Для получения полимерных матричных пленок, представленных здесь, может использоваться один или несколько видов растворимых в воде полимеров. Основной тип полимеров, как правило, представляет собой растворимые в воде целлюлозные производные. Однако в некоторых случаях вместо производных целлюлозы может быть включен другой тип полимеров, или они могут быть включены в количествах, больших, чем количество производных целлюлозы.

Известны целлюлозные полимеры, также как и их применение в полимерных матричных пленках, гидратируемых водой. Целлюлозные полимеры могут быть растворимыми в воде или не растворимыми в воде. Примеры целлюлозных производных включают, но без ограничения перечисленными, следующие: гидроксиалкилметилцеллюлозы, такие как гидроксипропилметилцеллюлоза, гидроксибутилметилцеллюлоза, гидроксиэтилметилцеллюлоза, гидроксиметилметилцеллюлоза и гидроксиэтилпропилметилцеллюлоза; карбоксиалкилметилцеллюлозы, такие как карбоксипропилметилцеллюлоза, карбоксибутилметилцеллюлоза, карбоксиэтилметилцеллюлоза, карбоксиметилметилцеллюлоза и карбоксиэтилпропилметилцеллюлоза; гидроксиалкилцеллюлозы, такие как гидроксипропилцеллюлоза, гидроксибутилцеллюлоза, гидроксиэтилцеллюлоза, гидроксиметилцеллюлоза и гидроксиэтилпропилцеллюлоза; алкилцеллюлозы, такие как пропилцеллюлоза, бутилцеллюлоза, этилцеллюлоза (Ethocel™), метилцеллюлоза (Methocel™); и карбоксиалкилцеллюлозы, такие как карбоксипропилцеллюлоза, карбоксибутилцеллюлоза, карбоксиэтилцеллюлоза, карбоксилметилцеллюлоза и карбоксиэтилпропилцеллюлоза. Целлюлозные полимеры и полимеры производных простого эфира целлюлозы могут иметь любую длину или комбинацию длин. Кроме того, диапазоны доли замещений могут варьировать в диапазонах вплоть до приблизительно 100%. В молекулах, содержащих две или более различных замещающих групп, доля замещения для каждой группы не зависит от других групп. Полимерные матричные пленки, гидратируемые водой, могут содержать один тип целлюлозного полимера или производного простого эфира целлюлозы или могут содержать комбинацию одного или нескольких типов целлюлозы и производных простого эфира целлюлозы.

Для получения полимерных матричных пленок, представленных здесь, может быть использован один или несколько видов растворимых в воде полимеров. Примеры растворимых в воде целлюлозных полимеров включают гидроксипропилметилцеллюлозу (НРМС), гидроксипропилцеллюлозу (НРС), гидроксиэтилцеллюлозу (НЕС), метилцеллюлозу (МС), карбоксилметилцеллюлозу (CMC) и их смеси. Как правило, используется гидроксипропилметилцеллюлоза (НРМС) и/или метилцеллюлоза (МС). Семейство продуктов НРМС и МС коммерчески доступно от компании Dow Chemical под торговой маркой Methocel™. Семейство продуктов НРМС Methocel™ упоминаются с индексом Е, F, J или К.; семейство продуктов МС Methocel™ упоминаются с индексом А. Число после буквенного индекса относится к вязкости с размерностью ″миллипаскаль·секунда″ (мПа·с), измеренной для водного раствора с 2%-ной концентрацией при 20°C. ″С″ после числа обозначает ″сто″; ″М″ обозначает ″тысяча″. Индекс, следующий после этого, представляет собой дополнительный идентификатор, например ″Р″ обозначает ″премиум класс″, ″LV″ обозначает ″маловязкий″ и т.д. В некоторых вариантах выполнения изобретения может использоваться один или несколько продуктов Methocel™ или их дженерики.

В некоторых вариантах выполнения изобретения используется НРМС. В некоторых вариантах выполнения изобретения для получения гидрофильных полимерных матричных пленок используется пленкообразующий агент, который представляет собой полимер простого эфира целлюлозы, такой как маловязкий НРМС. Когда НРМС используется в качестве пленкообразующего агента, то предпочтительно, чтобы НРМС имел вязкость в диапазоне от приблизительно 1 до приблизительно 40 миллипаскаль·секунда (мПа·с), определенную для 2%-ного водного раствора НРМС (по массе) при 20°C с применением капиллярного вискозиметра . В некоторых вариантах выполнения изобретения НРМС имеет вязкость от приблизительно 3 до приблизительно 20 мПа·с при 20°C. В некоторых вариантах выполнения изобретения НРМС представляет собой Methocel™ Е5 LV. Methocel™ Е5 LV является продуктом фармакопейной чистоты по USP (Фармакопея США), маловязким НРМС, имеющим замещение из 29,1% метоксильных групп и 9% гидроксипропильных групп. Он представляет собой сыпучий сухой порошок белого или не совсем белого цвета. Раствор НРМС имеет вязкость 5,1 мПа·с, измеренную для 2%-ного водного раствора при 20°C на капиллярном вискозиметре Ubbelohde. Другие примеры продуктов НРМС марки METHOCEL™ включают METHOCEL™ Е5, METHOCEL™ Е50, METHOCEL™ Е15 и METHOCEL™ К100.

Растворимые в воде целлюлозные производные, как правило, представляют собой основной тип полимера. Однако в некоторых случаях может быть включен другой тип полимеров вместо целлюлозных производных или в количествах, больших, чем целлюлозные производные. Другие полезные полимеры могут включать поливинилпирролидон (PVP) со средней молекулярной массой приблизительно 100000 или более, вплоть до приблизительно 1,5 миллионов, винилацетат, сополимеры поливинилпирролидона и винилацетата, такие как KOLLIDON™ VA64 (доступный от BASF, винилпирролидон и винилацетат 60:40 по массе) и PLASDONE™ S630 PVP (доступный от International Specialty Products, Wayne, N.J., США, винилпирролидон:винилацетат 60:40 по массе), привитые сополимеры окиси этилена и PVA, такие как KOLLICOAT™ IR (доступный от BASF, 75% по массе ПВА, 25% по массе привитого полиэтиленгликоля), поливиниловый спирт (PVA), акрилаты и полиакриловая кислота, включая полиакрилатный полимер, поперечно сшитый полиакрилатный полимер, поперечно сшитая полиакриловая кислота (например, CARBOPOL™), полимеры винилкапролактама/акрилата натрия, метакрилаты, сополимер малеиновой кислоты и поливинилалкилового эфира малеиновой кислоты (например, GANTREZ™), сополимеры винилацетата и кротоновой кислоты, полиакриламид, поли (2-акриламидо-2-метилпропансульфонат), терполимеры акрилометилпропилсульфоновой кислоты и метилакрилат/стирольных мономеров, полимеры фосфонатстирола, полиэтиленфосфонат, полибутенфосфонат, полистирол, поливинилфосфонаты, полиалкилены, полиалкиленоксиды, включая полиэтиленоксид, т. е. полиэтиленгликоль, и полимер карбоксивинила. Для квалифицированного специалиста ясно, что пленки также могут содержать производные полимеров, сополимеры, а также смеси таких полимеров.

Полезные нерастворимые в воде полимеры включают полимеры, растворимые по меньшей мере в одном органическом растворителе; например акриловые сополимеры (где не нейтрализована функциональность карбоновой кислоты), поперечно сшитый поли(винилпирролидон), например KOLLIDON™ CL или CL-M, доступный от BASF, поли(винилацетат) (PVAc), некоторые производные целлюлозы, такие как ацетатцеллюлоза, нитратцеллюлоза, алкилцеллюлоза, такая как этилцеллюлоза, бутилцеллюлоза и изопропилцеллюлоза, ацетатфталатцеллюлоза, шеллак, сополимеры этилен-винилацета, гомополимер винилацетата, силиконовый полимер (например, диметилсиликон), полиметилметакрилат (РММА), полимеры, нерастворимые в органических растворителях, такие как целлюлоза, полиэтилен, полипропилен, полиэфиры, полиуретан и нейлон, природный или синтетический каучук и их смеси. Пример подходящего пленкообразующего акрилового сополимера представляет собой LUVIMER™ 30Е, 30%-ный (по массе) раствор в этаноле сополимера трет-бутилакрилата/этилакрилата/метакриловой кислоты, коммерчески доступный от BASF (Florham Park, N.J., США).

Нерастворимые в воде полимеры могут быть получены в виде дисперсии (например, эмульсионной полимеризацией), и могут быть стабилизированы соответствующими эмульгаторами. Одной полезной эмульсией PVAc является, например, KOLLICOAT™ SR 30D, 30%-ная дисперсия PVAc (по массе) в воде, стабилизированная 2,7% PVP (по массе) и 0,3% лаурилсульфат натрия. Примером дисперсии акрилового сополимера является KOLLICOAT™ EMM 30D, 30%-ная (по массе) водная дисперсия сополимера этилакрилата: метилметакрилата (с массовым соотношением этилакрилата к метилметакрилату приблизительно 2 к 1) со средней молекулярной массой, которая заявлена, приблизительно 800000, доступный от BASF.

Другие полезные полимеры или растворимые в воде наполнители включают без ограничения перечисленными натуральные смолы, такие как альгинат натрия, каррагенан, ксантановую смолу, аравийская камедь, гуммиарабик, гуаровую смолу, пуллулан, агар-агар, хитин, хитозан, пектин, смолу карайи, зеин, гордеин, олиадин, смолу плодов рожкового дерева, трагакант и другие полисахариды; крахмалы, такие как мальтодекстрин, амилоза, высокоамилозный крахмал, кукурузный крахмал, картофельный крахмал, рисовый крахмал, крахмал тапиоки, крахмал гороха, светлый картофельный крахмал, ячменный крахмал, пшеничный крахмал, крахмал восковой кукурузы, модифицированный крахмал (например, гидроксипропилированный высокоамилозный крахмал), декстрин, леван, элсинан и глютен; и белки, такие как коллаген, выделенный белок молочной сыворотки, казеин, молочный белок, белок сои, кератин и желатин. Пленки могут дополнительно содержать диспергируемые или набухаемые наполнители, такие как модифицированный крахмал, сложные эфиры альгината, и двухвалентные или поливалентные ионные соли альгинатов.

В качестве добавок могут быть необязательно использованы набухаемые в холодной воде, физически модифицированные и предварительно желатинизированные крахмалы, которые могут функционировать как модификаторы текстуры для увеличения жесткости полимерных матричных пленок. При получении таких крахмальных продуктов, гранулированный крахмал подвергается термообработке в присутствии воды и, возможно, органического растворителя при температуре не свыше 10°C от температуры желатинизации. Затем полученный крахмал высушивается. Предварительно желатинизированный кукурузный крахмал коммерчески доступен. Полезный крахмал доступен под торговым обозначением Cerestar Polar Тех-Instant 12640 от компании Cerestar. Этот крахмал Cerestar представляет собой предварительно желатинизированный, стабилизированный и поперечно сшитый крахмал маиса восковой зрелости. Он легко диспергируется и набухает в холодной воде. В сухой форме крахмал представляет собой белый свободнотекучий порошок со средним размером хлопьев не более 180 мкм, и 85% хлопьев имеют размер менее 75 мкм. Он имеет насыпную плотность 44 фунт/куб. фут (0,7 г/см³). Крахмал Cerestar хорошо хранится в холоде и стабилен при многократном замораживании/оттаивании. Он имеет высокую скорость гидратации и может достигнуть чрезвычайно высокой вязкости без термообработки. Он имеет однородную и кремообразную текстуру, схожую с текстурой крахмалов, подвергшихся термообработке. В форме пасты он также имеет превосходную прозрачность и мягкий запах. Предварительно желатинизированный крахмал может содержаться в матричной пленке в количестве в пределах от приблизительно 5 до приблизительно 20% по массе, а в некоторых вариантах выполнения, когда он входит в состав пленок, он может составлять от приблизительно 10 до приблизительно 15% по массе. В некоторых вариантах выполнения изобретения, где крахмал входит в состав пленок, отношение количества целлюлоза/производное целлюлозы к количеству крахмала (по массе) может варьироваться от приблизительно 1:3 до приблизительно 4:1 и, предпочтительно, от приблизительно 1:1,5 до приблизительно 2,5:1.

В водной композиции относительные количества растворимого в воде полимера и нерастворимого в воде и/или частично растворимого в воде полимера в пленках являются предпочтительно такими, когда пленки устойчивы при нахождении в водной композиции, но распадаются во время применения композиции. В различных вариантах выполнения изобретения пленки содержат растворимый в воде полимер в количестве, которое приблизительно составляет от 50% до 90% по массе сухой пленки. В некоторых вариантах выполнения изобретения пленки содержат растворимый в воде полимер приблизительно в количестве от 55% до 85% по массе сухой пленки. В некоторых вариантах выполнения изобретения пленки содержат растворимый в воде полимер приблизительно в количестве от 65% до 75% по массе сухой пленки. В некоторых вариантах выполнения изобретения, в дополнение к растворимому в воде полимеру(ам) или вместо полимера(ов), пленки могут содержать частично нерастворимые в воде или водно-набухаемые полимеры в количестве от приблизительно 0,1% до приблизительно 50% по массе пленки, предпочтительно от приблизительно 10% до приблизительно 20% по массе. В различных вариантах выполнения изобретения способ стабилизации гидрофильных пленок в водном окружении носителя предусматривает использование растворимых в воде и нерастворимых в воде материалов в пленках, которые сбалансированы для стабильности при нахождении в носителе продукта, но которые распадаются при применении с высвобождением активного ингредиента, который содержится в них. В некоторых вариантах выполнения изобретения в пленки могут быть включены неполимерные материалы, например, такие как коллоидные металлы. Полимеры могут присутствовать в количестве между 40% и 80% по массе сухих полимерных матричных пленок. Некоторые варианты выполнения изобретения предусматривают содержание полимеров в количестве между 40% и 70% по массе сухих полимерных матричных пленок. Некоторые варианты выполнения изобретения предусматривают содержание полимеров в количестве между 40% и 60% по массе сухих полимерных матричных пленок. Некоторые варианты выполнения изобретения предусматривают содержание полимеров в количестве между 40% и 50% по массе сухих полимерных матричных пленок.

Гидрофобные/липофильные добавки

Гидрофобные/липофильные добавки включают соединения, которые могут быть включены в полимерные матричные пленки, особенно во время изготовления, и которые, когда они включены в состав полимерных матричных пленок, могут служить в качестве аттрактантов для ароматизаторов с низкой растворимостью в основе средства для ухода за зубами, и концентрировать их в полимерные матричные пленки. Иллюстративные примеры гидрофобных/липофильных добавок, пригодных для включения в композицию, включают жиры и масла, включая, но без ограничения, вазелин, силиконовое масло, пчелиный воск, гидрированное соевое масло, светлое миндальное масло, арахисовое масло, масло авокадо, масло бурачника, пальмитиновую кислоту, масло какао, карнаубский воск, касторовое масло, кокосовое масло, масло вечерней примулы, глицерин, глицерилстеарат, масло жожоба, камфору, каолин, ланолин, жир печени трески, льняное масло, кукурузное масло, оливковое масло, пальмовое масло, парафин, сквалан, рапсовое масло, розовое масло, сафлоровое масло, кунжутное масло, масло дерева ши, диметикон-силиконовое масло, талловое масло, масло зародышей пшеницы, подсолнечное масло, триметилсилоксисиликат, алкилдиметилсилил полипропилсесквиоксан, полимеры этилцеллюлозы, диметиконол, триметилсилоксисиликат, полиэфир-модифицированный силикон, поперечно сшитые полимеры, полипропилсилсесквиоксан, полимеры диметикона, кроссполимер диметикона, кроссполимеры диметикона/винилдиметикона, другие жиры и масла, и их комбинации.

Гидрофобные/липофильные добавки могут присутствовать в количестве между 1% и 20% по массе сухих полимерных матричных пленок. Некоторые варианты выполнения изобретения предусматривают содержание гидрофобных/липофильных добавок в количестве между 3% и 15% по массе сухих полимерных матричных пленок. Некоторые варианты выполнения изобретения предусматривают содержание гидрофобных/липофильных добавок в количестве между 5% и 10% по массе сухих полимерных матричных пленок. Некоторые варианты выполнения изобретения предусматривают содержание гидрофобных/липофильных добавок в количестве между 1% и 8% по массе сухих полимерных матричных пленок.

Коллоиды и коллоидные частицы

В некоторых вариантах выполнения изобретения полимерные матричные пленки включают коллоиды. Коллоид может быть представлен в количестве между 10% и 60% по массе сухих полимерных матричных пленок. Коллоид может быть представлен в количестве между 20% и 50% по массе сухих полимерных матричных пленок. Коллоид может быть представлен в количестве между 30% и 50% по массе сухих полимерных матричных пленок. Коллоид может быть представлен в количестве между 40% и 50% по массе сухих полимерных матричных пленок.

Коллоиды и коллоидные частицы могут использоваться для стабилизации полимерных матриц и тонкой регулировки их жесткости, так, чтобы придать пленкам гибкость, достаточную для обработки, а также физическую и косметическую стабильность. Поскольку пленки являются оптимизированными, важно идентифицировать параметры, которые обеспечат оптимальные рабочие характеристики пленок. Эти параметры могут быть опре