Хирургические крепежные детали, аппликаторы и способы установки хирургических крепежных деталей

Хирургические крепежные детали, аппликаторы и способы установки хирургических крепежных деталей

Реферат

ПЕРЕКРЕСТНЫЕ ССЫЛКИ НА СМЕЖНЫЕ ЗАЯВКИ

Настоящая патентная заявка связана со следующими патентными заявками США, переуступленными тому же владельцу и поданными в тот же день с настоящей заявкой: патентная заявка США № __________, поданная __ мая 2009 г. (ETH5435USNP), патентная заявка США № __________, поданная __ мая 2009 г. (ETH5436USNP), патентная заявка США № __________, поданная __ мая 2009 г. (ETH5437USNP). Описания вышеуказанных патентных заявок настоящим включаются в настоящее описание посредством ссылки.

ПРЕДПОСЫЛКИ К СОЗДАНИЮ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Область изобретения

Настоящее изобретение относится к хирургическим крепежным деталям, а более конкретно - к аппликаторам, системам и способам установки хирургических крепежных деталей.

Описание уровня техники

Грыжа - это явление, когда небольшая петля кишечника выступает через ослабленное место или дефект в мышце живота или в паху пациента. Такое состояние обычно наблюдается у людей, особенно мужского пола. Грыжа такого типа может быть результатом врожденного дефекта или же результатом напряжения или поднятия тяжелых предметов. Известно, что поднятие тяжелых предметов может вызвать значительное напряжение брюшной стенки и привести к разрыву брюшной мышцы в ослабленном месте с образованием дефекта или щели. В этом случае у пациента может образоваться неприглядный выступ в том месте, где ткань кишечника выступает через такой дефект, что может привести к болевым ощущениям, уменьшению способности поднимать тяжести, а в некоторых случаях и к защемлению кишечника и, возможно, другим осложнениям, если к выступающей ткани прекращается поступление крови.

Одним из обычных решений такой проблемы является хирургическая операция. Во время такой операции получают доступ к дефекту и тщательно обследуют его или через открытый надрез, или эндоскопическим способом через соответствующий проход для доступа, например троакар. В любом случае требуется тщательное обследование ввиду наличия в области типичного дефекта сетки сосудов и нервов, что требует от хирурга значительного умения и внимания при проведении операции по исправлению грыжи. В области грыжи могут присутствовать такие сосудистые структуры, как желудочные сосуды, наружные подвздошные сосуды и внутренние надчревные сосуды, а также сосуды репродуктивных органов, такие как vas deferens, проходящий через паховую стенку.

Ознакомившись с анатомией пациента, хирург аккуратно помещает внутренний орган обратно в брюшную полость пациента через дефект. Исправление дефекта может производиться путем его закрытия с применением швов или крепежных деталей, но в общем случае выполняется путем наложения хирургического протеза, например сетчатой накладки, на открытый дефект и прикрепления такой сетчатой накладки к брюшной или паховой стенке с помощью обычных швов или крепежных деталей. Сетчатая накладка выполняет функцию барьера и предотвращает выдавливание участка кишечника через дефект. Прикрепление сетчатой накладки к паховой стенке с помощью швов может быть подходящей процедурой при открытой хирургии, однако при проведении операции эндоскопическим способом может быть намного более трудным и требовать много времени. В эндоскопической хирургии для установки крепежных деталей можно применять эндоскопические хирургические инструменты. Однако ткань паховой стенки может представлять для хирурга особую сложность, когда для проникновения через такие образования, как связка Купера, применяется игла или крепежная деталь.

В настоящее время имеются разнообразные хирургические инструменты и крепежные детали, которые хирург может использовать при проведении эндоскопической или открытой хирургии для прикрепления сетчатой накладки к паховой стенке. Один из наиболее ранних эндоскопических хирургических инструментов - это хирургический степлер. В данном инструменте набор или стопка несформированных скоб содержатся внутри скобочного патрона, следуя друг за другом, и могут продвигаться или подаваться по очереди внутри инструмента с помощью пружинного механизма. Для отделения последней скобы от стопки может применяться вторичный клапанный или подающий механизм, который удерживает остаток подпружиненной стопки и может использоваться для подачи самых дистальных скоб в механизм формирования скобы. Подающие механизмы такого типа описаны в патенте США № 5470010 (Rothfuss и др.) и патенте США № 5582616 (также Rothfuss и др.).

В другом инструменте для прикрепления сетки при исправлении грыжи применяется крепеж в виде спиральной проволоки, напоминающей небольшой участок пружины. Многочисленные спиральные проволочные крепежные детали могут располагаться последовательно внутри 5-мм ствола и могут вкручиваться или вворачиваться в ткань. Для смещения или подачи спиральных крепежных деталей дистально внутри ствола может применяться нагрузочная пружина. Внутри ствола имеется выступ, который, возможно, предотвращает выдавливание стопки крепежных деталей нагрузочной пружиной и позволяет прохождение крепежной детали в процессе ее поворота. Инструменты и крепежные детали такого типа описаны в патенте США № 5582616 (Bolduc и др.), патенте США № 5810882 (Bolduc и др.) и патенте США № 5830221 (Stein и др.).

Хотя вышеописанные хирургические инструменты и могут применяться для крепления при проведении операций на грыже, для подачи крепежных деталей через инструмент в них используется пружинный механизм. В пружинных механизмах для проталкивания стопки крепежных деталей вдоль направляющей или дорожки внутри ствола хирургического инструмента обычно используют длинную мягкую спиральную пружину. Такие подающие механизмы могут быть, в общем случае, простыми и надежными, но могут требовать и наличия дополнительного вторичного клапанного механизма или выступа для отделения одной крепежной детали от стопки и ее подачи.

Для прикрепления грыжевой сетки могут применяться другие хирургические крепежные детали, для которых требуется или перезаряжаемый инструмент, рассчитанный на одну крепежную деталь, или поворотный магазин, в котором размещается небольшое количество крепежных деталей. Крепежные инструменты таких типов описаны в патентах США № 5203864 и № 5290297 (оба - Edward Phillips). Такие инструменты не получили распространения у хирургов, возможно вследствие того, что они рассчитаны на размещение только одной крепежной детали или же требуют применения большого поворотного магазина, ограничивающего их применение только открытыми хирургическими операциями.

Хотя все вышеописанные хирургические инструменты и могут применяться для крепления при проведении операций на грыже, в них для подачи крепежных деталей через инструмент или же используется пружинный механизм, или вместо подающего механизма используется поворотный магазин. Имеются и другие виды хирургических крепежных деталей, например хирургические зажимы, для которых можно использовать подающие механизмы, не требующие применения пружины для дистанционной подачи зажимов. Возвратно-поступательный подающий механизм описан в патентах США №№ 5601573, 5833700 и 5921997 (Fogelberg и др.). В этих патентах описан инструмент для установки зажимов с подающим механизмом, в котором для подачи стопки последовательно расположенных зажимов применяется возвратно-поступательный подающий стержень. Подающий башмак может зацепляться и двигаться вместе с подающим стержнем, который перемещается дистально, и может приходить в скользящий контакт с подающим стержнем, который перемещается в проксимальном направлении. Таким образом, подающий башмак может индексировать или проталкивать стопку зажимов дистально с помощью подающего стержня, перемещающегося дистально, и оставаться неподвижным по отношению к подающему стержню, перемещающемуся в проксимальном направлении. Для отделения последнего зажима от стопки и удержания стопки в неподвижном состоянии, когда последний зажим устанавливается на сосуд, может также требоваться клапанный механизм. Хотя патенты Фогельберга (Fogelberg) и др. и описывают возвратно-поступательный подающий механизм с одним возвратно-поступательным компонентом, они не предусматривают применения инструмента для установки зажимов при креплении грыжевой сетки и также не предусматривают перемещения и подачи каждого отдельного зажима движущимся компонентом.

Другой механизм подачи крепежных деталей, в котором применяется возвратно-поступательное движение, описан в патенте США № 4325376 (Klieman и др.). В нем набор последовательно расположенных зажимов размещается в магазине. Зажимы расположены в виде стопки, при этом ближайший зажим может проталкиваться или подаваться дистально собачкой храпового механизма, которая может перемещаться или индексироваться в дистальном направлении возвратно-поступательным компонентом или храповой лопаткой при каждом приведении инструмента в действие. Когда собачка индексируется в дистальном направлении, она может проталкивать дистально стопку зажимов. Также может быть описан и вторичный клапанный механизм. Таким образом, подающий механизм в патенте Klieman и др. предусматривает применение одного возвратно-поступательного компонента и собачки для проталкивания или подачи стопки зажимов в дистальном направлении, и при этом может требовать применения вторичного клапанного механизма для подачи самого дистального зажима.

В патенте США № 3740994 (DeCarlo Jr.) описан возвратно-поступательный подающий механизм нового типа, который может индексировать набор скоб или зажимов и также может подготавливать их к выдаче, перемещая возвратно-поступательно один из двух противостоящих комплектов пластинчатых пружин. Скобы размещаются последовательно в направляющей рейке, а фиксированный комплект пластинчатых пружин распространяется в пределы плоскости направляющей рейки. Совершающий возвратно-поступательное движение комплект пластинчатых пружин может быть ориентирован также и вовнутрь, в сторону фиксированного комплекта пластинчатых пружин. Когда комплект возвратно-поступательных пластинчатых пружин перемещается дистально, каждая из отдельных пластинчатых пружин комплекта может захватывать скобу и перемещать ее в дистальном направлении. Скобы, перемещающиеся в дистальном направлении, отклоняют соответствующие отдельные пластинчатые пружины фиксированного комплекта пружин, а после прохождения скобы отклонившиеся пластинчатые пружины могут вернуться в свое исходное состояние. Когда подвижный комплект пластинчатых пружин перемещается в проксимальном направлении, пластинчатые пружины фиксированного комплекта удерживают скобы в неподвижном состоянии и предотвращают их перемещение в проксимальном направлении. Для отделения одной скобы от стопки для ее формирования может применяться вторичная направляющая и клапанный механизм, который удерживает стопку скоб в неподвижном состоянии во время формирования этой одной скобы.

Подобные подающие механизмы также описаны в патенте США № 4478220 (DiGiovanni и др.) и патенте США № 4471780 (Menges и др.). Оба этих патента предусматривают применение возвратно-поступательного механизма, в котором для подачи или индексации набора зажимов в дистальном направлении используется один фиксированный и один возвратно-поступательный компонент. К возвратно-поступательному компоненту могут быть подвижно присоединены гибкие пальцы, захватывающие скобы при их перемещении в дистальном направлении и приходящие с ними в скользящий контакт при перемещении в проксимальном направлении. Расположенные под углом гибкие пальцы внутри фиксированного компонента отклоняются, освобождая проход, когда скобы перемещаются в дистальном направлении, и спружинивают обратно, предотвращая движение скобы в проксимальном направлении после ее прохождения. В патенте также описан вторичный клапанный механизм.

Патентная заявка США № 2002/0068947, переуступленная тому же владельцу, что и настоящая заявка, описание которой настоящим включается в настоящую заявку посредством ссылки, описывает устройство для подачи набора отдельных хирургических крепежных деталей. В одном варианте осуществления изобретения устройство подачи включает движущий механизм с дистальным и проксимальным концами. Движущий механизм содержит подвижный компонент и противостоящий неподвижный компонент, при этом подвижный компонент может перемещаться в дистальном и проксимальном направлениях по отношению к устройству подачи. Подвижный компонент имеет заостренный дистальный конец, служащий для прокалывания ткани. Устройство включает по меньшей мере одну хирургическую крепежную деталь, расположенную между первым и вторым компонентами. Каждая из по меньшей мере одной хирургических крепежных деталей имеет проксимальный конец и дистальный конец. Устройство также содержит приводной компонент, имеющий по меньшей мере две последовательные позиции. Первая позиция служит для перемещения подвижного компонента в дистальном направлении и прокалывания ткани, а вторая позиция - для перемещения подвижного компонента в проксимальном направлении, устанавливая тем самым дистальный конец крепежной детали.

Скобки для крепления сеток, применяемых для лапароскопических процедур, обычно изготавливались из металла, такого как нержавеющая сталь, нитинол или титан. Металлические скобки были необходимы для того, чтобы обеспечить достаточную прочность удержания, проникновение через различные протезные сетки, а также ввиду простоты их изготовления. До последнего времени на рынке не было абсорбируемых скобок, и в качестве средств крепления, которые не оставались бы в теле пациента постоянно, хирурги могли использовать только абсорбируемые нити. Однако, поскольку применение нитей для лапароскопических процедур является чрезвычайно затруднительным, они обычно не применяются, за исключением открытых хирургических операций. Поскольку хирургия развивается в направлении применения минимально инвазивных методов с минимальным накоплением в теле пациента инородных тел, существует необходимость в абсорбируемой скобке с наименьшей возможной высотой профиля, которую можно устанавливать лапароскопическим способом.

Несмотря на вышеописанный прогресс, необходимость в дальнейших усовершенствованиях все еще существует. В частности, остается потребность в хирургических крепежных изделиях с минимальной высотой профиля, хирургических крепежных изделиях, которые можно устанавливать лапароскопическим способом, и абсорбируемых крепежных изделиях.

ОБЩЕЕ ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

В одном из вариантов осуществления настоящее изобретение представляет собой аппликатор и способы надежной установки хирургических крепежных деталей. В одном из вариантов осуществления аппликатор применяют для удержания протеза, например хирургической сетки, на месте на ткани пациента. В одном из вариантов осуществления аппликатор включает механизм для позиционирования хирургической крепежной детали на одной линии с выбрасывающим стержнем. Предпочтительно, аппликатор включает систему выбрасывания, которая первоначально продвигает выбрасывающий стержень в направлении хирургической крепежной детали на первой скорости. В одном из вариантов осуществления изобретения энергия может накапливаться в системе выбрасывания по мере того, как выбрасывающий стержень продвигается или направляется в направлении хирургической крепежной детали. Предпочтительно, чтобы выбрасывающий стержень системы выбрасывания захватывал хирургическую крепежную деталь, когда она находится в неподвижном состоянии. Система выбрасывания предпочтительно высвобождает накопленную энергию, чтобы продвинуть выбрасывающий стержень на второй скорости, которая превышает первую скорость, для установки хирургической крепежной детали на ткани. В одном из вариантов осуществления изобретения в течение одного цикла срабатывания системы выбрасывания выдается одна крепежная деталь. Для прикрепления к ткани протеза, например, хирургической сетки, может быть выдано множество хирургических крепежных деталей.

В одном из вариантов осуществления изобретения аппликатор для выдачи хирургических крепежных деталей предпочтительно включает корпус и выходящий из него удлиненный ствол, проксимальный конец которого соединен с корпусом, а дистальный конец удален от него. Предпочтительно, чтобы аппликатор включал систему выбрасывания для выдачи хирургических крепежных деталей из дистального конца удлиненного ствола. Система выбрасывания предпочтительно включает выбрасывающий стержень, расположенный в удлиненном стволе, и предпочтительно, чтобы цикл подачи включал первый этап для продвижения выбрасывающего стержня в направлении дистального конца удлиненного ствола на первой скорости и второй этап для продвижения выбрасывающего стержня в направлении дистального конца удлиненного ствола на второй скорости, превышающей первую скорость.

В одном из вариантов осуществления изобретения дистальный конец выбрасывающего стержня включает вставляющую вилку. Аппликатор выполнен таким образом, что вставляющая вилка медленно направляется в ведущую крепежную деталь, после чего происходит быстрый выброс крепежной детали через протезирующее устройство в ткань пациента. В известных устройствах толкающий элемент быстро продвигается с крепежной деталью одним движением, как молоток, и продолжает движение, вводя крепежную деталь в ткань, или же медленно захватывает крепежную деталь и с той же скоростью медленно вводить ее в ткань. Известное устройство первого типа ограничено в своей способности надежно захватить крепежную деталь и обеспечить ее правильное введение в ткань пациента. Такое известное устройство первого «молоткового» типа может также повреждать хирургическую крепежную деталь вследствие ударного воздействия на нее или же требовать применения массивных крепежных деталей, способных выдерживать ударные нагрузки. В известном устройстве второго типа крепежная деталь не продвигается с достаточной скоростью, чтобы избежать деформации ткани и обеспечить ее правильное пробивание крепежной деталью. В известных устройствах этих обоих типов не обеспечиваются постоянство и повторяемость проникновения крепежной детали в ткань пациента. В одном из вариантов осуществления настоящее изобретение решает эти проблемы путем медленного направления вставляющей вилки в ведущую крепежную деталь, что обеспечивает правильный захват вилкой крепежной детали. После достижения правильного захвата данное изобретение обеспечивает быстрый выброс хирургической крепежной детали через протезирующее устройство в ткань пациента. В результате каждая крепежная деталь предпочтительно устанавливается одинаковым образом, независимо от скорости нажатия пользователем на спусковой крючок.

В одном из вариантов осуществления изобретения дистальный конец выбрасывающего стержня на первом этапе цикла выбрасывания соединяется по меньшей мере с одной хирургической крепежной деталью, после чего на втором этапе цикла выбрасывания дистальный конец выбрасывающего стержня выдает по меньшей мере одну крепежную деталь из дистального конца удлиненного ствола. Система выбрасывания может включать элемент для хранения энергии, например, выбрасывающую пружину, соединенную с выбрасывающим стержнем, благодаря чему система выбрасывания может накапливать энергию в выбрасывающей пружине перед выполнением второго этапа цикла выбрасывания и передавать накопленную энергию от выбрасывающей пружины выбрасывающему стержню на этом втором этапе цикла выбрасывания. В некоторых вариантах осуществления изобретения компонент для хранения энергии может также включать пневматическое устройство, гидравлическое устройство и/или устройство со сжатым газом.

В одном из вариантов осуществления аппликатор включает приводной элемент, который может перемещаться между первой и второй позициями для приведения в действие системы выбрасывания. В качестве приводного элемента может использоваться нажимаемый спусковой крючок, приводящий в действие систему выбрасывания. В одном из вариантов осуществления изобретения перед началом первого этапа цикла выбрасывания выбрасывающая пружина хотя бы частично сжата, а выбрасывающий стержень перемещается в дистальном направлении со скоростью, пропорциональной величине перемещения приводного элемента на первом этапе цикла выбрасывания. Предпочтительно, чтобы выбрасывающая пружина имела возможность сжиматься для сохранения в ней энергии по мере того, как приводной элемент перемещается из первой позиции во вторую. Энергия, накопленная в выбрасывающей пружине, высвобождается на втором этапе цикла выбрасывания для быстрого продвижения выбрасывающего стержня в направлении дистального конца удлиненного ствола. Хотя при описании многих вариантов осуществления изобретения здесь упоминается «выбрасывающая пружина», предполагается, что могут применяться и другие устройства для хранения энергии, такие как упомянутые выше, которые также будут охватываться настоящим изобретением.

В одном из вариантов осуществления изобретения система выбрасывания предпочтительно включает высвобождающую защелку, которая удерживает выбрасывающий стержень от движения в направлении дистального конца удлиненного ствола после окончания первого этапа цикла выбрасывания и до начала второго этапа цикла выбрасывания. На предпочтительном этапе цикла выбрасывания, после накопления энергии в системе выбрасывания, предпочтительно, чтобы данная защелка высвобождала выбрасывающий стержень для его продвижения в дистальном направлении.

В одном из вариантов осуществления изобретения аппликатор может включать выдвижитель, соединенный с приводным элементом и проходящий через удлиненный ствол, для продвижения хирургических крепежных деталей в направлении дистального конца удлиненного ствола. Предпочтительно, чтобы данный выдвижитель был выполнен с возможностью перемещения в направлении дистального конца удлиненного ствола во время перемещения приводного элемента из первой позиции во вторую. Предпочтительно, чтобы данный выдвижитель был выполнен с возможностью перемещения в направлении дистального конца удлиненного ствола во время перемещения приводного элемента из первой позиции во вторую. Предпочтительно, чтобы выдвижитель включал множество язычков, ориентированных в направлении дистального конца выдвижителя, так, чтобы каждый язычок захватывал одну из крепежных деталей для ее перемещения в направлении дистального конца удлиненного ствола.

В одном из вариантов осуществления изобретения хирургические крепежные детали расположены внутри удлиненного ствола для их продвижения в направлении его дистального конца выдвижителем. В одном из вариантов осуществления изобретения самая дистальная хирургическая крепежная деталь может захватываться выравнивателем для ее выравнивания с дистальным концом выбрасывающего стержня. В одном из вариантов осуществления изобретения на дистальном конце выбрасывающего стержня имеется вставляющая вилка с разделенными лапками, выполненными с возможностью захвата самой дистальной из хирургических крепежных деталей.

В одном из вариантов осуществления изобретения хирургическая крепежная деталь имеет первую ножку, имеющую дистальный конец с первым вставным наконечником, проксимальный конец и первую поверхность сопряжения со вставляющим инструментом, расположенную рядом с первым вставным наконечником. Данная хирургическая крепежная деталь предпочтительно содержит вторую ножку, имеющую дистальный конец со вторым вставным наконечником, проксимальный конец и вторую поверхность сопряжения со вставляющим инструментом, расположенную рядом со вторым вставным наконечником. Предпочтительно, чтобы хирургическая крепежная деталь также включала мостик, соединяющий проксимальные концы первой и второй ножек для формирования закрытого проксимального конца хирургической крепежной детали. В одном из вариантов осуществления изобретения лапки вставляющей вилки предпочтительно могут сопрягаться с первой и второй поверхностями хирургической крепежной детали для сопряжения со вставляющим инструментом так, чтобы усилие введения прилагалось к хирургической крепежной детали в месте, расположенном ближе к ее дистальному концу, чем к проксимальному концу.

В одном из вариантов осуществления изобретения аппликатор может включать систему блокировки, связанную с системой выбрасывания, для предотвращения срабатывания системы выбрасывания после выдачи всех хирургических крепежных деталей. В одном из вариантов осуществления изобретения система блокировки блокирует приводной элемент или спусковой крючок в нажатом положении после выдачи всех хирургических крепежных деталей.

В одном из вариантов осуществления изобретения аппликатор для выдачи хирургических крепежных деталей включает корпус с ручкой и спусковым крючком и удлиненный ствол для выдачи хирургических крепежных деталей. Удлиненный ствол имеет проксимальный конец, соединенный с корпусом, и удаленный от него дистальный конец. Удлиненный ствол может включать проходящий через него канал для продвижения хирургических крепежных деталей и их выдачи из дистального конца удлиненного ствола. Аппликатор предпочтительно включает систему выбрасывания, приводимую в действие спусковым крючком, а система выбрасывания включает выбрасывающий стержень и соединенный с ним накопитель энергии. В одном из вариантов осуществления изобретения цикл срабатывания системы выбрасывания предпочтительно включает первый этап для продвижения выбрасывающего стержня в направлении дистального конца удлиненного ствола на первой скорости и второй этап для передачи энергии от накопителя энергии на выбрасывающий стержень для перемещения выбрасывающего стержня в направлении дистального конца удлиненного ствола на второй скорости, превышающей первую скорость. В одном из вариантов осуществления изобретения энергия может накапливаться в накопителе энергии на первом этапе направляющего движения, когда выбрасывающий стержень перемещается в дистальном направлении на первой скорости.

В одном из вариантов осуществления изобретения аппликатор может включать выравниватель, расположенный внутри удлиненного ствола и служащий для выравнивания хирургических крепежных деталей с дистальным концом выбрасывающего стержня. Хирургические крепежные детали предпочтительно продвигаются по удлиненному каналу внутри удлиненного ствола в направлении дистального конца удлиненного ствола. Аппликатор может включать выдвижитель, соединенный с системой выбрасывания, для пошагового продвижения хирургических крепежных деталей в направлении дистального конца удлиненного ствола при каждом нажатии спускового крючка. В одном из вариантов осуществления изобретения выбрасывающий стержень предпочтительно перемещается в направлении дистального конца при перемещении спускового крючка из открытого положение в закрытое положение и в направлении проксимального конца при возврате спускового крючка из закрытого положения в открытое положение.

В одном из вариантов осуществления изобретения способ выдачи хирургических крепежных деталей включает применение аппликатора с корпусом, выходящим из корпуса удлиненным стволом и системой выбрасывания, включающей выбрасывающий стержень для выдачи хирургических крепежных деталей из дистального конца удлиненного ствола. Данный способ предпочтительно включает выравнивание первой хирургической крепежной детали с дистальным концом выбрасывающего стержня, продвижение дистального конца выбрасывающего стержня в направлении первой хирургической крепежной детали на первой скорости для захвата этой крепежной детали и, по окончании этапа продвижения выбрасывающего стержня и в процессе удержания выбрасывающего стержня от перемещения в направлении дистального конца удлиненного ствола, хранение энергии в системе выбрасывания. Данный способ предпочтительно включает высвобождение выбрасывающего стержня для его перемещения в дистальном направлении и передачу ему накопленной энергии для его перемещения в дистальном направлении на второй скорости, превышающей первую скорость, для выдачи первой или ведущей хирургической крепежной детали из дистального конца удлиненного ствола.

В одном из вариантов осуществления изобретения система выбрасывания предпочтительно включает сжимаемую выбрасывающую пружину, соединенную с выбрасывающим стержнем, и приводной элемент, соединенный с выбрасывающей пружиной для выборочного сжатия выбрасывающей пружины с целью сохранения энергии в системе выбрасывания. В одном из вариантов осуществления изобретения энергия для продвижения выбрасывающего стержня накапливается в пружине. В одном из вариантов осуществления изобретения данная пружина представляет собой выбрасывающую пружину, которая предпочтительно предварительно нагружена или сжата до приведения аппликатора в действие.

В одном из вариантов осуществления изобретения аппликатор включает механизм блокировки для предотвращения срабатывания аппликатора, когда в нем отсутствуют хирургические крепежные детали (т.е. после выдачи всех хирургических крепежных деталей). В одном из вариантов осуществления изобретения механизм блокировки предпочтительно блокирует спусковой крючок в нажатом положении, когда в устройстве нет крепежных деталей. Механизм блокировки может также включать механический или электронный счетчик, показывающий, сколько хирургических крепежных деталей выдано и/или сколько осталось.

В одном из вариантов осуществления изобретения дистальный конец аппликатора, например, дистальный конец удлиненного ствола, имеет одну или более меток для его ориентации. Дистальный конец удлиненного ствола может также включать один или более элементов для облегчения ориентации устройства и/или захвата одной или более нитей сетки. В одном из вариантов осуществления изобретения аппликатор включает один или более выступов для захвата одной или более нитей сетки.

В одном из вариантов осуществления изобретения хирургическая крепежная деталь имеет первую ножку с дистальным концом, проксимальным концом и первым вставным наконечником на дистальном конце первой ножки. Данная хирургическая крепежная деталь предпочтительно содержит вторую ножку с дистальным концом, проксимальным концом и второй вставной наконечник на дистальном конце второй ножки. Предпочтительно наличие мостика, соединяющего проксимальные концы первой и второй ножек для формирования закрытого проксимального конца хирургической крепежной детали. Первый вставной наконечник предпочтительно включает первую поверхность сопряжения со вставляющим инструментом, а второй наконечник - вторую поверхность сопряжения со вставляющим инструментом.

В одном из вариантов осуществления изобретения первая и вторая ножки ориентированы вдоль их соответствующих продольных осей, а первый и второй вставные наконечники отклонены наружу по отношению к соответствующим продольным осям первой и второй ножек. В результате в одном из вариантов осуществления изобретения расстояние между вставными наконечниками больше расстояния между первой и второй ножками, что может способствовать захвату нитей или волокон между ножками. В одном из вариантов осуществления изобретения по меньшей мере один из первого и второго вставных наконечников имеет тупой дистальный прокалывающий конец. В одном из вариантов осуществления изобретения и первый, и второй вставные наконечники имеют тупые дистальные прокалывающие концы.

В одном из вариантов осуществления изобретения первый вставной наконечник имеет проксимальный конец с первой поверхностью сопряжения со вставляющим инструментом, а второй вставной наконечник имеет проксимальный конец со второй поверхностью сопряжения со вставляющим инструментом. В одном из вариантов осуществления изобретения первая поверхность сопряжения со вставляющим инструментом расположена ближе к дистальному концу первой ножки, чем к проксимальному концу первой ножки, а вторая поверхность сопряжения со вставляющим инструментом расположена ближе к дистальному концу второй ножки, чем к проксимальному концу второй ножки. Первая и вторая поверхности сопряжения со вставляющим инструментом предпочтительно ориентированы в направлении проксимальных концов соответственно первой и второй ножек и могут захватываться дистальным концом вставляющего инструмента, например, дистальными концами лапок вставляющей вилки.

В одном из вариантов осуществления изобретения первая поверхность сопряжения со вставляющим инструментом имеет отверстие, ориентированное к проксимальному концу первой ножки, а вторая поверхность сопряжения со вставляющим инструментом имеет второе отверстие, ориентированное к проксимальному концу второй ножки. Данные отверстия в поверхностях сопряжения со вставляющим инструментом могут быть глухими отверстиями, т.е. закрытыми с одной стороны (например, с дистальной стороны). В одном из вариантов осуществления изобретения в первой поверхности сопряжения со вставляющим инструментом имеется первое отверстие, проходящее через первый вставной наконечник, а во второй поверхности сопряжения со вставляющим инструментом - второе отверстие, проходящее через второй вставной наконечник.

В одном из вариантов осуществления изобретения первая ножка хирургической крепежной детали предпочтительно включает первую направляющую для выравнивания, расположенную между проксимальным концом первой ножки и первой поверхностью сопряжения со вставляющим инструментом, а вторая ножка предпочтительно вторую направляющую для выравнивания, расположенную между проксимальным концом второй ножки и второй поверхностью сопряжения со вставляющим инструментом. Первая направляющая для выравнивания на первой ножке предпочтительно находится в положении, в котором она, по существу, выравнена с первой поверхностью сопряжения со вставляющим инструментом, а вторая направляющая для выравнивания на второй ножке предпочтительно находится в положении, в котором она, по существу, выравнена со второй поверхностью сопряжения со вставляющим инструментом. Первая и вторая направляющие для выравнивания могут включать ребра, расположенные между дистальным и проксимальным концами ножек, канавки, расположенные между дистальным и проксимальным концами ножек, или сочетание ребер и канавок.

В одном из вариантов осуществления изобретения вставные наконечники имеют дистальные концы, расположенные на различных расстояниях от противоположного конца детали, что может уменьшить усилие, требуемое для введения хирургической крепежной детали в ткань. В одном из вариантов осуществления изобретения мостик, прилегающий к проксимальному концу хирургической крепежной детали, определяет третью поверхность сопряжения со вставляющим инструментом, захватываемую поверхностью вставляющего инструмента.

В одном из вариантов осуществления изобретения первая ножка хирургической крепежной детали включает первый зубец, ориентированный в направлении проксимального конца первой ножки, а вторая ножка хирургической крепежной детали включает второй зубец, ориентированный в направлении проксимального конца второй ножки, причем первый и второй зубцы находятся на различных расстояниях от противоположного конца детали. В одном из вариантов осуществления изобретения первый и второй зубцы соответственно на первой и второй ножках ориентированы наружу в противоположные стороны друг от друга. В другом варианте осуществления изобретения первый и второй зубцы соответственно на первой и второй ножках ориентированы вовнутрь в направлении друг к другу.

В одном из вариантов осуществления изобретения хирургическая крепежная деталь для закрепления на ткани протезирующего устройства имеет первую ножку с дистальным концом, проксимальным концом, первой направляющей для выравнивания, расположенной между дистальным и проксимальным концами первой ножки, и первым вставным на