Устройство доставки лекарственного средства

Устройство доставки лекарственного средства

Реферат

Настоящее изобретение относится к устройству доставки лекарственного средства для установки и выдачи одной или более доз лекарственного средства. Устройство доставки лекарственного средства может быть устройством доставки фиксированной дозы и может быть выполнено как инъектор типа "шприц-ручка".

Европейские патентные заявки EP 1923083 A1, EP 1923084 A1, EP 1923085 A1 и международная патентная заявка WO 2008/058665 A1 раскрывают устройства доставки лекарственного средства, с помощью которого может вводиться множество заданных доз лекарственного препарата.

Европейская патентная заявка EP 1776975 A2 раскрывает устройство доставки лекарственного средства, в котором приводной элемент соединен с направляющим винтом с помощью приводной муфты. Приводной элемент зацепляется с приводной муфтой с помощью зубцов таким образом, чтобы приводная муфта могла приводиться в действие приводным элементом в одном направлении поворота.

Целью настоящего изобретения является обеспечение устройства доставки лекарственного средства, обеспечивающего надежную установку и выдачу дозы медикамента.

Конструктивные характеристики приводного элемента

Согласно первому аспекту настоящего изобретения раскрывается приводной элемент для приведения в действие штока поршня в устройстве доставки лекарственного средства.

В настоящем документе термин "шток поршня" используется в отношении компонента устройства доставки лекарственного средства, который, за счет выполнения перемещения к выдачному концу устройства доставки лекарственного средства, приводит к выдаче медикамента из устройства. В частности, шток поршня может действовать на затычку в сосуде для медикамента, например, в ампуле, приводя к выдаче медикамента из сосуда. Шток поршня может быть выполнен с возможностью выполнения комбинированного осевого и вращательного перемещения. Например, он может быть простым стержнем или направляющим винтом, имеющим резьбу для зацепления с соответствующими частями устройства доставки лекарственного средства. Шток поршня может представлять собой целостную или многокомпонентную конструкцию.

Предпочтительно приводной элемент выполнен с возможностью непосредственного механического взаимодействия со штоком поршня. Приводной элемент может содержать соединительное средство, обеспечивающее соединение штока поршня с приводным элементом таким образом, чтобы обеспечить возможность относительного поступательного перемещения между приводным элементом и штоком поршня и не допустить относительного вращательного перемещения.

В частности, приводной элемент может содержать наружные или внутренние шлицы, выполненные с возможностью зацепления наружных или внутренних шлицев штока поршня. В дополнительных вариантах осуществления приводной элемент может иметь в основном круглое сечение и плоскую участок, отличающийся от круглых сечений, для зацепления с соответствующим плоским участком штока поршня.

Приводной элемент может быть особенно подходящим для устройства доставки фиксированной дозы лекарственного средства. В настоящем документе термин "фиксирования дозы " означает, что в таком устройстве доставки лекарственного средства пользователь не имеет возможности изменения абсолютной величины дозы. Предпочтительно абсолютная величина дозы, подлежащей выдаче, задается конструкцией приводного механизма устройства доставки лекарственного средства и, в частности, конструкцией приводного элемента. Предпочтительно приводной элемент выполнен таким образом, чтобы обеспечивать возможность последовательного введения множества доз лекарственного средства. В настоящем документе абсолютные величины доз могут быть постоянными или могут различаться от дозы к дозе, в зависимости от конструкции приводного элемента или устройства доставки лекарственного средства. Приводной элемент может подходить для использования в тянуще-толкающем устройстве доставки лекарственного средства, в котором доза медикамента может быть установлена путем вытягивания дозирующего элемента в проксимальном направлении устройства доставки лекарственного средства, а выдача медикамента происходит путем толкания дозирующего элемента в дистальном направлении. В связи с этим установка дозы означает, что устройство доставки лекарственного средства и, в частности, приводной механизм устройства доставки лекарственного средства, подготавливается к последующей операции выдачи дозы. Предпочтительно дозирующий элемент непосредственно доступен пользователю для установки и выдачи дозы медикамента.

Предпочтительно в тянуще-толкающем устройстве дозирующий элемент выполняет исключительно осевое перемещение и не выполняет дополнительного вращательного перемещения. Раскрытый приводной элемент может альтернативно или дополнительно подходить для других устройств доставки лекарственного средства, например, для толкательно-толкающего устройства, в котором дозирующий элемент толкают и для установки и для выдачи дозы. Предпочтительно устройство доставки лекарственного средства представляет собой инъекционное устройство, например, устройство типа "шприц-ручка".

Кроме того, устройство доставки лекарственного средства, подходящее для использования с раскрытым приводным элементом, может быть одноразовым или многоразовым устройством. Устройство доставки лекарственного средства может быть выполнено таким образом, чтобы ампула, содержащая медикамент, могла быть установлена в устройство. Например, ампула может содержать жидкий медикамент, например, GLP-1 или гепарин. В многоразовом устройстве пустая ампула может заменяться новой ампулой.

Приводной элемент имеет продольную ось, имеющую дистальное и проксимальное направление. Дистальное и проксимальное направления соосны с продольной осью и противоположны друг другу. Приводной элемент может иметь форму втулки, проходящей вдоль продольной оси. Втулка может быть выполнена таким образом, чтобы по меньшей мере частичного охватывать шток поршня.

Предпочтительно в собранном состоянии устройства доставки лекарственного средства, содержащего приводной элемент, дистальное направление обращено к выдачному концу устройства. Проксимальное направление является направлением, противоположным дистальному направлению. В дальнейшем термины "дистальный конец" и "проксимальный конец" компонента, используемые в устройстве доставки лекарственного средства, обозначают концы компонента, которые достигаются при перемещении от центра компонента соответственно в дистальном или проксимальном направлении. Подходящее устройство доставки лекарственного средства может содержать корпус, который, по меньшей мере частично, охватывает выдачной механизм, например, приводной элемент, устройства доставки лекарственного средства. Предпочтительно корпус имеет продольную ось, соосную с продольной осью приводного элемента. Корпус может быть выполнен таким образом, чтобы, например, на его дистальный конец мог быть прикреплен ампулодержатель, содержащий ампулу с медикаментом.

Раскрытый приводной элемент может быть выполнен с возможностью приведения во вращательное движение вокруг продольной оси с помощью исполнительного элемента. В частности, приводной элемент может быть выполнен с возможностью приведения во вращательное движение вокруг продольной оси с помощью исполнительного элемента и во время установки дозы и при выдаче дозы.

В одном варианте осуществления приводной элемент может быть выполнен с возможностью быть ограниченным исключительно вращательным движением в собранном состоянии устройства доставки лекарственного средства. В дополнительном варианте осуществления приводной элемент может быть выполнен с возможностью дополнительного выполнения ограниченного поступательного перемещения относительно корпуса устройства доставки лекарственного средства.

Предпочтительно в собранном состоянии устройства доставки лекарственного средства исполнительный элемент непосредственно действует на приводной элемент и таким образом вызывает перемещение приводного элемента, приводя к перемещению штока поршня. Исполнительный элемент может быть выполнен с возможностью ручного управления пользователем. В данном случае пользователь может непосредственно действовать на исполнительный элемент или может действовать на компонент устройства доставки лекарственного средства, который соединен с исполнительным элементом.

Приводной элемент содержит направляющую, имеющую контактную поверхность для передачи приводной нагрузки от исполнительного элемента к приводному элементу.

Такая направляющая может представлять собой выступающий край на наружной поверхности приводного элемента. Направляющая может также иметь другие формы, если только обеспечивается контактная поверхность для передачи приводной нагрузки.

Предпочтительно направляющая содержит и участки, проходящие в дистальном направлении, и участки, проходящие в проксимальном направлении приводного элемента.

Это означает, что при перемещении по направляющей в одном направлении относительно направляющей, направление перемещения по направляющей в определенных участках направляющей по меньшей мере частично происходит соответственно в проксимальном направлении или в дистальном направлении приводного элемента. В данном случае выражение "происходит в дистальном или проксимальном направлении" означает, что направление имеет по меньшей мере соответственно ненулевую дистальную или проксимальную компоненту. Предпочтительно направляющая вдоль своей длины расположена то в дистальном, то в проксимальном направлении, что означает, что при перемещении по направляющей направление перемещения изменяется несколько раз с дистального на проксимальное направление. Предпочтительно направляющая имеет зубчатую форму и расположена вокруг продольной оси.

В одном варианте осуществления направляющая ограничена положениями между первым и вторым осевым положением.

В данном случае осевое положение определяется плоскостью, пересекающей продольную ось под прямым углом. Таким образом, выражение "расположена между осевыми положениями" означает, что направляющая ограничена в осевом направлении положениями между первой и второй плоскостью, пересекающими продольную ось под прямым углом.

В дополнительных вариантах осуществления, например, когда приводной элемент выполнен для устройства доставки лекарственного средства, в котором размеры последовательных доз отличаются, осевые положения, в которых направляющая изменяет свое направление с дистального на проксимальное направление, или, наоборот, может меняться вдоль направляющей. Например, направляющая может проходить от первого осевого положения в дистальном направлении ко второму осевому положению и затем снова в проксимальном направлении, но при этом может не достигать первого исходного положения.

Предпочтительно направляющая замкнута сама на себя таки образом, что при перемещении по направляющей от определенного положения на направляющей в одном направлении, вновь попадает в исходное положение. В этом варианте осуществления приводной элемент может быть выполнен таким образом, что, по существу, может быть выдано произвольное число доз.

В предпочтительном варианте осуществления направляющая содержит по меньшей мере один участок установки дозы и по меньшей мере один участок выдачи дозы, причем, когда устройство доставки лекарственного средства находится в собранном виде, исполнительный элемент действует на контактную поверхность на участке установки дозы для установки дозы и на участке выдачи дозы для выдачи дозы.

Участок установки дозы может проходить в дистальном направлении, а участок выдачи дозы - в проксимальном направлении приводного элемента. Предпочтительно в собранном устройстве доставки лекарственного средства область контакта между исполнительным элементом и приводным элементом перемещается вдоль направляющей, причем для установки дозы область контакта перемещается в проксимальном направлении вдоль участка установки дозы и в дистальном направлении - вдоль участка выдачи дозы.

В одном варианте осуществления участки установки дозы и выдачи дозы располагаются непосредственно рядом друг с другом при перемещении по направляющей в одном направлении. Направляющая может содержать несколько участков установки дозы и участков выдачи дозы, причем каждый участок установки дозы расположен после участка выдачи дозы. Соответственно, участки установки дозы или участки выдачи дозы могут иметь одинаковую форму, только они смещены на некоторый угол вокруг продольной оси.

В предпочтительном варианте осуществления направляющая по меньшей мере частично выполнена таким образом, что осевая нагрузка на контактную поверхность направляющей вызывает поворот приводного элемента.

С этой целью по меньшей мере одна часть участка выдачи дозы может быть наклонена относительно продольной оси с абсолютным значением угла наклона больше 0° и меньше 90°. Таким образом, осевая нагрузка, по меньшей мере частично, преобразуется в крутящий момент вокруг продольной оси приводного элемента. Соответственно, приводной элемент может быть выполнен таким образом, что исполнительный элемент, ограниченный осевым перемещением относительно приводного элемента, может вызывать поворотное перемещение приводного элемента. Предпочтительно в данном случае, чтобы контактная поверхность была направлена в проксимальном направлении приводного элемента так, чтобы нагрузка, направленная в дистальном направлении, могла быть приложена к приводному элементу. Также в данном случае термин "направленный в проксимальном направлении" означает, что направление имеет по меньшей мере ненулевую компоненту, направленную в проксимальном направлении.

Угол наклона направляющей относительно продольной оси влияет на передаточное отношение и, следовательно, на выигрыш в силе устройства доставки лекарственного средства. Передаточное отношение может определяться отношением величины осевого перемещения исполнительного элемента, управляемого пользователем при операции выдачи дозы, к величине осевого перемещения штока поршня. Выигрыш в силе может определяться как отношение приложенной пользователем силы к силе, действующей на затычку. Передаточное отношение увеличивается, когда угол наклона направляющей уменьшается. Это увеличение передаточного отношения приводит к увеличению выигрыша в силе устройства. В целом выигрыш в силе будет меньше, чем передаточное отношение, из-за эффектов потерь на трение.

Участок выдачи дозы может содержать части, отличающиеся своими углами наклона.

Таким образом, в некоторых фазах операции выдачи дозы выигрыш в силе может регулироваться в требуемых рамках. В частности, в фазе операции выдачи дозы, когда приводной элемент действует на дополнительные компоненты устройства доставки лекарственного средства, для запуска приводного элемента будет требоваться большая сила. В данном случае, сила, приложенная пользователем, может оставаться постоянной за счет регулировки угла наклона. В одном варианте осуществления участок установки дозы содержит по меньшей мере одну часть, наклоненную к продольной оси. Предпочтительно в данном случае, чтобы контактная поверхность была направлена в дистальном направлении приводного элемента таким образом, чтобы нагрузка, направленная в проксимальном направлении, могла быть приложена к приводному элементу.

Предпочтительно в этом случае, чтобы приводной элемент был выполнен так, чтобы исполнительный элемент вызывал поворот приводного элемента во время и операции установки дозы и операции выдачи дозы, при этом поворот при операции выдачи дозы направлен в первом направлении вращения, а при операции установки дозы направлен во втором направлении вращения, противоположном первому направлению вращения.

Направляющая может быть выполнена таким образом, что не все части участка выдачи дозы или участка установки дозы наклонены к продольной оси. В частности, участок установки дозы или участок выдачи дозы может иметь части, параллельные продольной оси.

В одном варианте осуществления приводной элемент содержит направляющую смещения, имеющую контактную поверхность для передачи нагрузки от компонента смещающего средства к приводному элементу. Таким образом, приводной элемент смещается в направлении поворота вокруг продольной оси. В частности, смещающее средство может, таким образом, создавать крутящий момент, действующий на приводной элемент.

Направляющая смещения может быть расположена на дистальном конце приводного элемента. Например, направляющая смещения может быть расположена на передней поверхности приводного элемента. Направляющая смещения может проходить по периметру приводного элемента и может замыкаться сама на себя.

В одном варианте осуществления нагрузка, прикладываемая компонентом смещающего средства к контактной поверхности, может представлять собой осевую нагрузку, которая преобразуется в крутящий момент, или может быть сочетанием осевой нагрузки и крутящим моментом в результате взаимодействия компонента смещающего средства и направляющей смещения. В собранном состоянии устройства доставки лекарственного средства компонент смещающего средства может быть фиксирован к корпусу во время установки дозы и выдачи дозы, а приводной элемент совершает поворотное перемещение относительно корпуса.

Смещающее средство может дополнительно содержать пружину, при этом за счет растяжения пружины создается нагрузка между компонентом смещающего средства и приводным элементом. Пружина может быть расположена на приводном элементе. Направляющая смещения может содержать по меньшей мере один первый преобразующий участок, наклоненный к продольной оси. Предпочтительно абсолютная величина угла наклона первого участка к продольной оси больше 0° и меньше 90°.

Направляющая смещения может дополнительно содержать по меньшей мере один второй преобразующий участок. В одном варианте осуществления второй преобразующий участок наклонен к продольной оси, в некотором смысле противоположным образом, нежели первый преобразующий участок.

Наклон направляющей смещения делает возможным преобразование осевой нагрузки, действующей на приводной элемент, в крутящий момент, при котором направление крутящего момента определяется направлением наклона.

В предпочтительном варианте осуществления первый и второй участки расположены рядом друг с другом, образуя, таким образом, углубление в направляющей. Углубление может представлять собой треугольное углубление, имеющее первый и второй участки в качестве боковых поверхностей и центральную точку между первым и вторым участками.

Конструктивные особенности устройства доставки лекарственного средства, содержащего приводной элемент

Согласно дополнительному аспекту настоящего изобретения обеспечивается устройство доставки лекарственного средства, выполненное с возможностью выдачи дозы лекарственного средства при операции выдачи дозы, а также выполнено с возможностью подготовки устройства для последующей операции выдачи дозы при операции установки дозы. Устройство доставки лекарственного средства имеет приводной элемент для приведения в действие штока поршня, как было описано выше.

Подходящее устройство доставки лекарственного средства может представлять собой уни- или мультидозовое устройство и может быть одноразовым или многоразовым. Предпочтительно устройство доставки лекарственного средства является устройством выдачи фиксированной дозы.

Устройство доставки лекарственного средства может управляться пользователем вручную с помощью дозирующего элемента таким образом, что пользователь прилагает силу, необходимую для приведения в действие приводного элемента. Предпочтительно дозирующий элемент непосредственно доступен для пользователя.

Например, дозирующий элемент может содержать дозирующую кнопку на проксимальном конце устройства доставки лекарственного средства, которая может быть выдвинута из корпуса для установки дозы и вдвинута в корпус для выдачи дозы.

Дозирующий элемент может служить исполнительным элементом для приведения в действие приводного элемента. В данном случае исполнительный элемент может быть фиксирован к дозирующему элементу или может быть неотъемлемой частью дозирующего элемента. В другом варианте осуществления исполнительный элемент может быть соединен с дозирующим элемент таким образом, что перемещение дозирующего элемента передается на исполнительный элемент во время операции установки дозы и выдачи дозы.

В другом варианте осуществления устройство доставки лекарственного средства может быть выполнено таким образом, что сила для приведения в действие приводного элемента частично или полностью прилагается с помощью устройства доставки лекарственного средства. В данном случае пользователь может только запустить операцию выдачи дозы и установки дозы.

В одном варианте осуществления устройство содержит смещающее средство, выполненное с возможностью смещения приводного элемента, в конце одной или обеих из операций установки дозы и операции выдачи дозы, к повороту вокруг продольной оси. Предпочтительно в конце операции установки дозы или операции выдачи дозы приводной элемент устраняет смещение, в результате чего возникает крутящий момент, и тем самым небольшой поворот.

Смещение может создаваться во время соответствующей операции установки дозы или операции выдачи дозы. В частности, крутящий момент может создаваться посредством механического взаимодействия компонента смещающего средства и контактной поверхности направляющей смещения на приводном элементе, как описано выше. В других вариантах осуществления крутящий момент может создаваться посредством пружины кручения, взведенной путем поворотного перемещения приводного элемента во время операции установки или выдачи дозы.

Более того, устройство доставки лекарственного средства содержит исполнительный элемент для поворотного перемещения приводного элемента вокруг продольной оси.

Исполнительный элемент действует на контактную поверхность направляющей, таким образом передавая приводную нагрузку к приводному элементу. Например, исполнительный элемент может иметь лапку для воздействия на приводной элемент. Лапка может иметь искривленную форму, так, что в зависимости от направления контактной поверхности нагрузка к приводному элементу может прилагаться в дистальном или проксимальном направлении. Предпочтительно область контакта исполнительного элемента и приводного элемента, при которой нагрузка передается от исполнительного элемента к приводному элементу, проходит вдоль направляющей при установке и выдаче дозы. В предпочтительном варианте осуществления в конце операции установки дозы крутящий момент, создаваемый смещающим средством, приводит к повороту приводного элемента к такому положению относительно исполнительного элемента, при котором возможна последующая операция выдачи дозы.

Например, участок установки дозы направляющей может проходить в проксимальном направлении к вершине. На вершине направляющая изменяет свое направление с проксимального на дистальное направление. За вершиной начинается участок выдачи дозы, проходящий в дистальном направлении. При операции установки дозы область контакта между приводным элементом и исполнительным элементом перемещается вдоль участка установки дозы до тех пор, пока не будет достигнута вершина. Для того чтобы область контакта могла пройти вершину и, таким образом, могла контактировать с исполнительным элементом на участке выдачи дозы, приводной элемент может выполнять небольшой поворот относительно исполнительного элемента.

Это может быть, в частности, удобно, когда дозирующий элемент ограничен осевым перемещением вдоль продольной оси приводного элемента. Например, дозирующий элемент может быть выполнен с возможностью его вытягивания для установки дозы и выталкиваться для выдачи установленной дозы. В другом варианте осуществления дозирующий элемент может быть выполнен с возможностью выталкивания как для установки, так и для выдачи дозы.

Предпочтительно устройство доставки лекарственного средства содержит шток поршня, выполненный с возможностью приведения в движение приводным элементом при операции выдачи дозы устройства доставки лекарственного средства. Предпочтительно не допускается относительное поворотное перемещение штока поршня относительно приводного элемента и обеспечивается возможность относительного осевого перемещения.

В данном случае приводной элемент может содержать соединительное средство, подходящее для присоединения штока поршня, как описано выше. В частности, шток поршня и приводной элемент могут соединяться посредством пазового зацепления.

В одном варианте осуществления в конце операции выдачи дозы крутящий момент, создаваемый смещающим средством, приводит к повороту приводного элемента таким образом, чтобы шток поршня перемещался в проксимальном направлении. Таким образом, может быть возможно расширение затычки в ампуле в проксимальном направлении устройства доставки лекарственного средства. Это может помочь уменьшить просачивание медикамента из ампулы. Предпочтительно в данном случае смещение направлено во втором направлении вращения, противоположном первому направлению вращения.

В одном варианте осуществления устройство доставки лекарственного средства содержит резьбовой компонент, фиксированный к корпусу устройства доставки лекарственного средства. Резьбовой компонент зацепляется на резьбе со штоком поршня.

В частности, резьбовой компонент может иметь форму втулки и может быть расположен на внутренней поверхности корпуса. На своей внутренней поверхности резьбовой компонент может содержать резьбу, зацепленную с резьбой на наружной поверхности штока поршня.

Поскольку шток поршня соединяется с приводным элементом таким образом, чтобы повторять поворотное перемещение приводного элемента, его резьбовое зацепление приводит к совместному поступательному и поворотному перемещению относительно корпуса устройства доставки лекарственного средства. В зависимости от направления поворота приводного элемента шток поршня совершает перемещение или в дистальном или в проксимальном направлении устройства доставки лекарственного средства.

При перемещении в дистальном направлении шток поршня может действовать на затычку в ампуле, тем самым выдавая медикамент. Перемещение в проксимальном направлении может быть вызвано для обеспечения расширения затычки. В одном варианте осуществления устройство доставки лекарственного средства содержит счетчик доз для отображения количества оставшихся доз лекарственного средства и/или количества введенных доз лекарственного средства.

Таким образом, пользователь может быть информирован о количестве доз, оставшихся в сосуде для медикамента, например, ампуле, и таким образом, о количестве оставшихся операций выдачи дозы лекарственного средства.

Например, счетчик доз может иметь форму втулки, имеющей маркировочные знаки на своей наружной поверхности. Маркировочные знаки могут располагаться на спирально по окружности счетчика доз. Каждый маркировочный знак может указывать количество оставшихся доз. Маркировочный знак, соответствующий имеющемуся состоянию заполнения сосуда для медикамента, может быть виден через смотровое окно, которое может представлять собой проем в корпусе устройства доставки лекарственного средства. В дополнительных вариантах осуществления, в зависимости от конструкции устройства доставки лекарственного средства, маркировочный знак может быть виден через проем в дозирующем элементе.

Счетчик доз может быть зацеплен с помощью резьбы с корпусом или компонентом, фиксированным к корпусу.

В одном варианте осуществления счетчик доз приводится в действие приводным элементом. В данном случае приводной элемент и счетчик доз могут быть соединены друг с другом таким образом, что обеспечивается относительное поступательное перемещение приводного элемента и счетчика доз и не допускается их относительное поворотное перемещение. Например, приводной элемент и счетчик доз могут иметь пазовое зацепление. За счет поворотного соединения счетчика доз с приводным элементом и резьбового зацепления с корпусом поворотное перемещение приводного элемента вызывает совместное поступательное и поворотное перемещение счетчика доз относительно корпуса.

Предпочтительно в этом варианте осуществления приводной элемент находится в пазовом зацеплении со штоком поршня. В этом случае величина поворотного перемещения приводного элемента равна величине поворотного перемещения штока поршня. Это делает возможным достаточно точную регулировку счетчика доз путем использования перемещения приводного элемента таким образом, чтобы отображенное количество доз точно соответствовало положению штока поршня.

В дополнительном варианте осуществления счетчик доз может приводиться в действие штоком поршня. Также в данном случае счетчик доз может быть соединен со штоком поршня таким образом, чтобы обеспечивалось относительное поступательное перемещение штока поршня и счетчика доз, и не допускалось их относительное поворотное перемещение. Также в данном случае за счет поворотного соединения счетчика доз со штоком поршня и резьбового зацепления с корпусом поворотное перемещение приводного элемента вызывает совместное поступательное и поворотное перемещение счетчика доз относительно корпуса.

Функциональные характеристики устройств доставки лекарственного средства

В дополнительном аспекте настоящего изобретения обеспечивается устройство доставки лекарственного средства для выдачи одной или более доз лекарственного средства. Устройство содержит приводной элемент для приведения в действие штока поршня при операции выдачи, выполняемой устройством доставки лекарственного средства, и дозирующий элемент для запуска приводного элемента. Шток поршня соединяется с приводным элементом таким образом, чтобы обеспечивалось относительное поступательное перемещение приводного элемента и штока поршня, и не допускалось их относительное поворотное перемещение. Приводной элемент выполнен для приведения в движение с помощью дозирующего элемента в первом и втором направлении вращения вокруг продольной оси, причем первое и второе направления вращения противоположны друг другу.

Приводной элемент может иметь устойчивое и неустойчивое состояния относительно продольной оси устройства доставки лекарственного средства, при этом из неустойчивого состояния приводной элемент смещается смещающим средством в устойчивое состояние. Предпочтительно в неустойчивом состоянии приводной элемент смещается в направлении поворота вокруг продольной оси, а в устойчивом состоянии приводной элемент не смещается в каком-либо направлении поворота вокруг продольной оси. В частности, в неустойчивом состоянии смещающее средство может создавать крутящий момент на приводном элементе. В устойчивом состоянии смещающее средство не может создавать крутящий момент на приводном элементе и, таким образом, приводной элемент может не иметь крутящего момента.

В дополнительном аспекте настоящего изобретения устройство доставки лекарственного средства для выдачи одной или более доз лекарственного средства содержит приводной элемент для приведения в действие штока поршня при операции выдачи, выполняемой устройством доставки лекарственного средства. Кроме того, устройство доставки лекарственного средства содержит дозирующий элемент для запуска приводного элемента. Приводной элемент имеет устойчивое и неустойчивое состояния относительно продольной оси. В неустойчивом состоянии приводной элемент смещается смещающим средством к устойчивому состоянию. Предпочтительно в неустойчивом состоянии приводной элемент смещается к повороту вокруг продольной оси, а в устойчивом состоянии приводной элемент не смещается ни в каком направлении поворота вокруг продольной оси.

Далее описываются дополнительные характеристики устройств доставки лекарственного средства, которые являются одинаково применимыми к вариантам осуществления устройства доставки лекарственного средства согласно аспектам приведенного выше раскрытия. Более того, устройства доставки лекарственного средства могут содержать любые признаки или сочетания признаков, описанные в настоящем описании. В частности, приводной элемент может иметь описанные выше конструкционные особенности приводного элемента. Однако устройство доставки лекарственного средства не ограничивается таким приводным элементом.

Дозирующий элемент может управляться пользователем. В частности, дозирующий элемент может содержать дозирующую кнопку, доступную пользователю. Дозирующий элемент может быть ограничен осевым перемещением вдоль продольной оси устройства для установки и выдачи дозы медикамента. В частности, дозирующий элемент может быть выполнен с возможностью его вытягивания в проксимальном направлении устройства доставки лекарственного средства для установки дозы и его выталкивания в дистальном направлении устройства доставки лекарственного средства для выдачи дозы.

Предпочтительно устройство доставки лекарственного средства выполнено таким образом, что перемещение приводного элемента в первом и втором направлении вращения приводит к осевому перемещению штока поршня. В данном случае поворот в первом направлении вращения приводного элемента может привести к дистальному перемещению штока поршня. Перемещение во втором направлении вращения может привести к перемещению штока поршня в проксимальном направлении.

Предпочтительно неустойчивое и устойчивое состояния существуют в заранее определенных фазах операции установки дозы или выдачи дозы. В данном случае операции установки дозы или выдачи дозы могут быть связаны с относительными угловыми положениями приводного элемента и корпуса таким образом, что неустойчивое и устойчивое состояния существуют при заранее определенных относительных угловых положениях приводного элемента и корпуса. Предпочтительно неустойчивое состояние создается при операции установки дозы и операции выдачи дозы во время одной или обеих из операции установки дозы и операции выдачи дозы. Предпочтительно в конце операции установки дозы или операции выдачи дозы смещение вызывает небольшой поворот приводного элемента. Таким образом, после операции выдачи дозы, может быть достигнут отведение штока поршня. После операции установки дозы небольшой поворот может привести к небольшому относительному повороту приводного элемента и дозирующего элемента, обеспечивающего возможностью последующей операции выдачи дозы.

Устойчивое и неустойчивое состояния могут создаваться в результате взаимодействия компонента смещающего средства и направляющей смещения на приводном элементе. Смещающее средство может содержать пружину. В частности, пружина может представлять собой пружину растяжения, прилагающую крутящий момент к приводному элементу. В другом варианте осуществления пружина может представлять собой нажимную пружину. Такая нажимная пружина может создавать осевую нагрузку между дополнительным компонентом смещающего средства и приводным элементом.

В одном варианте осуществления смещающее средство содержит средство преобразования для преобразования нагрузки в осевом направлении в нагрузку в поворотном направлении вокруг продольной оси.

Такое средство преобразования может обеспечиваться посредством наклонных участков направляющей смещения на приводном элементе. В частности, средство преобразования может содержать контактную поверхность, наклоненную к продольной оси, при этом абсолютная величина угла наклона