Системы и способы контроля диабета

Системы и способы контроля диабета

Иллюстрации

Показать все

Реферат

ПРЕДПОСЫЛКИ СОЗДАНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Приоритет настоящей заявки испрашивается в соответствии с §119 и (или) §120 раздела 35 Свода федеральных законов США на основании предварительной патентной заявки США № 61/221840, поданной 30 июня 2009 года, и заявки № 61/239945, поданной 04 сентября 2009 года, содержание которых полностью включено в настоящую заявку путем ссылки.

Контроль уровня глюкозы в крови является неотъемлемой частью повседневной жизни больных сахарным диабетом. Точность такого контроля может оказывать существенное воздействие на здоровье и в конечном итоге - на качество жизни больного диабетом. Как правило, страдающий диабетом пациент измеряет уровень глюкозы в крови несколько раз в день в целях наблюдения и контроля за содержанием сахара в крови. Отсутствие возможности точного и регулярного измерения уровня глюкозы в крови может привести к серьезным осложнениям в состоянии больного диабетом, включая заболевания сердечно-сосудистой системы, болезни почек, нарушение работы нервной системы и потерю зрения. В настоящее время существует ряд электронных устройств, позволяющих измерять уровень глюкозы в небольшом образце крови. Одним из таких глюкометров является OneTouch® Profile™, выпускаемый компанией LifeScan.

Помимо контроля уровня глюкозы, больные диабетом зачастую должны следить за своим образом жизни, чтобы их состояние не ухудшалось по причине, например, нерегулярного питания или физических нагрузок. Кроме того, врачу, наблюдающему конкретного пациента, больного диабетом, необходима подробная информация о его образе жизни для проведения эффективной терапии или корректировки терапии, направленной на контроль состояния пациента. Одним из способов контроля образа жизни больного диабетом в настоящее время является ведение такими больными дневника, в который заносятся данные об образе жизни. Другой способ заключается в том, что больной старается запоминать факты о своем образе жизни, о которых затем сообщает врачу при каждом посещении.

Описанные выше способы регистрации данных об образе жизни являются сложными, трудоемкими и, возможно, неточными. Больные не всегда ведут дневники и могут неточно заполнять их при необходимости. Такие дневники представлены в небольшом формате, в связи с чем возникают сложности с внесением подробных данных, содержащих описание событий, связанных с образом жизни. Более того, больной зачастую забывает основные события, связанные с его образом жизни, при опросе врача, который вынужден сам просматривать и толковать информацию из заполненного дневника. Дневник не предполагает выполнения анализа для извлечения или разделения информации по конкретным аспектам. Также отсутствуют графические выдержки или обобщенные данные. Для ввода данных во вторичную систему хранения данных, например, базу данных или другую электронную систему, необходимо утомительное копирование информации, включая данные об образе жизни, в такую вторичную систему хранения данных. Сложности, сопровождающие процесс регистрации данных, являются причиной ввода соответствующей информации по памяти, в результате чего данные сохраняются не полностью и неточно.

Более того, больной диабетом зачастую вынужден держать при себе множество устройств для диагностики и лечения, например, оборудование для контроля уровня глюкозы и оборудования для ввода препаратов. В связи с этим необходимость вести записи об образе жизни в дневнике является дополнительной нежелательной нагрузкой и связана с большой трудоемкостью.

В настоящее время существует ряд портативных электронных устройств для измерения уровня глюкозы в крови больного и сохранения измеренных значений для последующего воспроизведения или загрузки в другой компьютер для анализа. Одним из таких устройств является система Accu-Check™ Complete™, выпускаемая компанией Roche Diagnostics, характеризующаяся ограниченными возможностями хранения данных об образе жизни. Однако система Accu-Check™ Complete™ обеспечивает возможность сохранения в устройстве измерения только ограниченного количества параметров образа жизни. В системе отсутствует микропроцессорная обработка, основанная на ранее введенных данных, а интерфейс пользователя является сложным для тех владельцев измерительных устройств, которые пользуются ими достаточно редко.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

В одном варианте осуществления настоящего изобретения предлагается способ получения данных о концентрации аналита в крови пользователя с помощью устройства измерения. В состав устройства измерения входит микроконтроллер, соединенный с памятью, дисплеем, кнопками интерфейса пользователя и датчиком аналита. Осуществление способа может быть выполнено путем: измерения с помощью датчика аналита концентрации по меньшей мере одного аналита, присутствующего в каждом из множества физиологических образцов, взятых в течение первого предварительно определенного временного интервала; сохранения значений концентрации аналита, характерных для по меньшей мере одного аналита в каждом из множества физиологических образцов; определения соответствия количества сохраненных значений концентрации аналита, полученных в течение первого предварительно определенного временного интервала, минимальному пороговому значению; отображения, по завершении текущего измерения концентрации аналита и достижения по меньшей мере минимального порогового значения количества сохраненных значений концентрации аналита, по меньшей мере одного из двух выбираемых заголовков сообщения, содержащих: (a) обзор значений концентрации аналита, сохраненных за предварительно определенный временной интервал; или (б) модель тенденции изменения сохраненных значений концентрации аналита; демонстрации, после выбора заголовка сообщения, соответствующего обзору сохраненных значений концентрации аналита, сообщения, указывающего распределение значений концентрации аналита, сохраненных за по меньшей мере один из предварительно определенных диапазонов, первый порог или второй порог, превышающий первый порог; а также демонстрации сообщения, после выбора заголовка сообщения, соответствующего модели тенденции изменения значений, указывающего тенденцию изменения значений, сохраненных за второй предварительно определенный временной интервал.

В дополнительном варианте осуществления настоящего изобретения представлена система контроля диабета, состоящая из тест-полоски для измерения концентрации глюкозы в крови и устройства для измерения концентрации глюкозы в крови. Тест-полоска для измерения концентрации глюкозы в крови снабжена впускным отверстием для приема образца крови. Устройство для измерения концентрации глюкозы в крови содержит порт для тест-полоски, выполненный с возможностью размещения в нем тест-полоски, и микроконтроллер, соединенный с памятью, дисплеем и кнопками интерфейса пользователя таким образом, что по завершении текущего измерения концентрации глюкозы в крови с помощью тест-полоски на экран дисплея выводится текущее значение концентрации глюкозы в крови и по меньшей мере один из двух заголовков сообщения, предусматривающих возможность выбора, содержащих обзор значений концентрации глюкозы в крови, сохраненных в памяти за предварительно определенный временной интервал, или модель тенденции изменения сохраненных значений концентрации глюкозы в крови.

В другом варианте осуществления настоящего изобретения представлено устройство для измерения концентрации аналита, состоящее из корпуса, измерительного датчика, микроконтроллера, памяти, дисплея и кнопок интерфейса пользователя. Измерительный датчик расположен в корпусе и выполнен с возможностью приема тест-полоски для измерения концентрации аналита. Микроконтроллер соединен с памятью, дисплеем, кнопками интерфейса пользователя и измерительным датчиком, прикрепленными к корпусу таким образом, что по окончании текущего измерения концентрации аналита в физиологическом образце с помощью тест-полоски для измерения концентрации аналита на экран дисплея выводится текущее значение концентрации аналита и по меньшей мере один из двух заголовков сообщения, предусматривающих возможность выбора, содержащих обзор значений концентрации аналита, сохраненных в памяти за предварительно определенный временной интервал или модель тенденции изменения сохраненных значений концентрации аналита.

В другом варианте осуществления настоящего изобретения представлен способ предоставления пользователю данных о концентрации аналита с помощью устройства для измерения аналита. Устройство измерения содержит микроконтроллер, соединенный с памятью, дисплеем, кнопками интерфейса пользователя и датчиком аналита. Осуществление данного способа может быть выполнено путем: измерения с помощью датчика аналита концентрации по меньшей мере одного аналита, присутствующего в каждом из множества физиологических образцов, взятых в течение первого предварительно определенного временного интервала; сохранения значений концентрации аналита, характерных для по меньшей мере одного аналита, присутствующего в каждом из множества физиологических образцов; определения соответствия количества сохраненных значений концентрации аналита, полученных в течение первого предварительно определенного временного интервала, минимальному пороговому значению; указания пользователю, по завершении текущего измерения концентрации аналита и достижения по меньшей мере минимального порогового значения количества сохраненных значений концентрации аналита, выбрать по меньшей мере один из двух заголовков сообщения, предусматривающих возможность выбора, содержащих: (a) обзор значений концентрации аналита, сохраненных за предварительно определенный временной интервал; или (b) модель тенденции изменения сохраненных значений концентрации аналита; демонстрации, после выбора заголовка сообщения, соответствующего обзору сохраненных значений концентрации аналита, сообщения, указывающего распределение значений концентрации аналита, сохраненных за по меньшей мере один из предварительно определенных диапазонов, первый порог или второй порог, превышающий первый порог; а также демонстрации сообщения, после выбора заголовка сообщения, соответствующего модели тенденции изменения значений концентрации, указывающего тенденцию изменения значений, сохраненных за второй предварительно определенный временной интервал.

В другом варианте осуществления настоящего изобретения представлен способ предоставления пользователю данных о концентрации аналита с помощью устройства для измерения аналита. Устройство измерения снабжено микроконтроллером, который соединен с памятью, дисплеем, кнопками интерфейса пользователя и датчиком аналита. Осуществление данного способа может быть выполнено путем: измерения с помощью датчика аналита концентрации по меньшей мере одного аналита, присутствующего в каждом из множества физиологических образцов, взятых в течение первого предварительно определенного временного интервала; сообщения пользователю по меньшей мере об одном результате проведенных измерений; сохранения значений концентрации аналита, характерных для по меньшей мере одного аналита, присутствующего в каждом из множества физиологических образцов; определения соответствия количества сохраненных значений концентрации аналита, полученных в течение первого предварительно определенного временного интервала, минимальному пороговому значению; после установления соответствия количества минимальному пороговому значению - оценки сохраненных значений концентрации аналита в сравнении с одним или несколькими правилами, предварительно сохраненными в устройстве измерения, для образования связи с такими же сохраненными данными в качестве составной части сообщения, направляемого пользователю; а также демонстрации такого сообщения для прочтения пользователем. Такое сообщение может быть первым сообщением, которое получает пользователь до появления других сообщений.

В другом варианте осуществления настоящего изобретения представлена система контроля диабета, состоящая из тест-полоски для измерения концентрации глюкозы в крови и устройства для измерения концентрации глюкозы в крови. Тест-полоска для измерения концентрации глюкозы в крови снабжена впускным отверстием для приема образца крови. Устройство для измерения концентрации глюкозы в крови снабжено портом для тест-полоски, выполненным с возможностью размещения в нем тест-полоски, а также микроконтроллером, соединенным с памятью, дисплеем и кнопками интерфейса пользователя таким образом, что по завершении текущего измерения уровня глюкозы в крови с помощью тест-полоски на экран дисплея выводится текущее значение концентрации глюкозы в крови и по меньшей мере один из двух заголовков сообщения, предусматривающих возможность выбора. Заголовки сообщения включают обзор значений концентрации глюкозы в крови, сохраненных в памяти за предварительно определенный временной интервал или рекомендацию об отметке текущего измерения концентрации глюкозы в крови.

В другом варианте осуществления настоящего изобретения представлен способ предоставления пользователю данных о концентрации аналита с помощью глюкометра. Глюкометр снабжен микроконтроллером, который соединен с памятью, дисплеем, кнопками интерфейса пользователя и датчиком глюкозы. Осуществление данного способа может быть выполнено путем: измерения концентрации глюкозы с помощью датчика глюкозы по меньшей мере в каждом из множества физиологических образцов, взятых в течение первого предварительно определенного временного интервала; автоматического определения (для конкретного дня) тенденции изменения значений концентрации глюкозы в сторону понижения, выявленной в конкретный день, когда по меньшей мере одно значение концентрации глюкозы ниже второго предварительно определенного порога в каждый последний трехдневный период; автоматического определения (для конкретного дня) тенденции изменения значений концентрации глюкозы в сторону повышения, выявленной в конкретный день, когда по меньшей мере одно значение концентрации глюкозы выше первого предварительно определенного порога в каждый последний трехдневный период за такой же временной интервал; сообщения пользователю множества дат, где каждой дате соответствует только одно сообщение и такие соответствующие сообщения содержат либо тенденцию изменений в сторону повышения, либо тенденцию изменений в сторону понижения, и если в какой-либо конкретный день выявлена тенденция изменений в сторону повышения и тенденция изменений в сторону понижения, пользователь получает данные только о тенденции изменений в сторону понижения.

Такие и другие варианты осуществления, отличительные признаки и преимущества станут очевидными для специалистов в данной области благодаря следующему подробному описанию вариантов осуществления настоящего изобретения, а также прилагаемым к описанию сопроводительным чертежам, рассмотренным в краткой форме далее.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

На сопроводительных иллюстрациях, включенных в настоящую заявки и являющихся ее частью, представлены предпочтительные на данный момент варианты осуществления изобретения, которые совместно с общим описанием, представленным выше, и подробным описанием, представленным ниже, используются для разъяснения отличительных признаков настоящего изобретения.

На фиг. 1 представлена система контроля диабета, состоящая из устройства для измерения концентрации аналита и осуществления лечения.

На фиг. 2 представлен вид сверху на пример печатной платы устройства для измерения концентрации аналита и осуществления лечения, соответствующего фиг. 1.

На фиг. 3 представлен вид снизу на печатную плату устройства для измерения концентрации аналита и осуществления лечения.

На фиг. 4A и 4B представлен интерфейс пользователя 400, позволяющий осуществлять передачу фактических данных о концентрации глюкозы в крови пользователя.

На фиг. 4C представлен другой вариант осуществления интерфейса пользователя 400C, позволяющий передавать фактические данные о концентрации глюкозы в крови пользователя.

На фиг. 5A, 5B и 5C представлены дополнительные опции меню для пациентов, больных диабетом.

На фиг. 6 представлен вариант интерфейса пользователя для вывода сообщений, имеющих отношение к обзору значений концентрации глюкозы в крови за семидневный период, моментальный снимок данных за семидневный период для просмотра и дополнительные данные для просмотра.

На фиг. 7 представлен другой вариант интерфейса пользователя для вывода сообщений, имеющих отношение к тенденции изменения концентрации глюкозы в крови.

На фиг. 8 представлена система, позволяющая копировать данные или разрабатывать интерфейсы пользователя, описанные и проиллюстрированные в настоящей заявке, для мобильных коммуникационных устройств.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ПРИМЕРОВ ВАРИАНТОВ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Следующее подробное описание необходимо толковать с учетом иллюстраций, на которых одинаковые элементы представлены под одинаковыми номерами. На иллюстрациях, которые могут быть представлены не в масштабе, показаны выборочные примеры вариантов осуществления, и такие чертежи не ограничивают объем изобретения. Подробное описание раскрывает принципы настоящего изобретения с помощью примеров, которые не ограничивают объем настоящего изобретения. Настоящее четко изложенное описание позволяет любому специалисту в данной области осуществлять и использовать настоящее изобретение, а также дает представление о нескольких вариантах осуществления изобретения, видоизменениях, модификациях, альтернативах и назначении изобретения, включая способ осуществления изобретения, который считается наилучшим на настоящий момент.

Для целей настоящего изобретения термин «приблизительно» применительно к любым числовым значениям или диапазонам указывает на приемлемый допуск для размера, который позволяет элементу или сборочному узлу выполнять функцию, предусмотренную для него в настоящем изобретении. Кроме этого, для целей настоящего изобретения термины «пациент», «оператор», «пользователь» и «субъект» относятся к любому человеку или животному и не ограничивают область использования систем или способов только людьми, хотя использование предмета изобретения пациентами, которые являются людьми, является предпочтительным вариантом осуществления изобретения.

На фиг. 1 представлена система контроля диабета, состоящая из устройства измерения концентрации глюкозы в крови 100, снабженное тест-полоской для измерения концентрации глюкозы в крови 120, содержащей впускное отверстие 122 для приема образца крови, и интерфейсом пользователя 400, предназначенным для контроля диабета пользователем. Устройство измерения концентрации глюкозы в крови 100 состоит из корпуса 102, снабженного портом для тест-полоски 104, выполненным с возможностью размещения в нем тест-полоски, а также дисплея 106, снабженного кнопками интерфейса пользователя 108, 110 и 112. В соответствии с фиг. 2 в корпусе 102 находится печатная плата 200, снабженная микроконтроллером 202, соединенным с памятью 204, тактовым генератором 206, операционным усилителем 208 и соединительным разъемом для дисплея 210. Операционный усилитель 208 и микроконтроллер 202 функционально соединены с разъемом порта для тест-полоски 212, снабженного контактами 212a, 212b и 212b, для обеспечения механического контакта с соответствующими токопроводящими дорожками, расположенными на тест-полоске 120. Для координации обмена данными с другими устройствами управления данными предусмотрен беспроводной модуль приемопередатчика 214, обеспечивающий осуществление двунаправленной передачи данных, сохраненных в памяти 204 устройства 100. С другой стороны печатной платы 200 предусмотрен источник питания, реализованный в виде батареи 212, как показано на фиг. 3. Также может быть предусмотрен порт для подключения устройств передачи данных 216. Необходимо учитывать, что размер и конфигурация устройства 100 в предпочтительном варианте должны обеспечивать его портативность, а предпочтительный вариант осуществления приемопередатчика 214 должен предусматривать возможность его использования с любой из следующих сетей в отдельности или в совокупности: беспроводная сеть малого радиуса действия (например, BlueTooth, Wi-Fi и аналогичные) или беспроводная сеть большего радиуса действия (например, GSM, CDMA, 3G и аналогичные).

Микроконтроллер 202 может быть электрически соединен с портом для тест-полоски 212, схемой на операционных усилителях 208, первым беспроводным модулем 214, дисплеем 106, энергонезависимой памятью 204, тактовым генератором 206, соединительным разъемом для батареи 216, портом для подключения устройств передачи данных 218 и кнопками интерфейса пользователя (108, 110 и 112). В частности, кнопки интерфейса пользователя (108, 110 и 112) содержат первую кнопку интерфейса пользователя 108, вторую кнопку интерфейса пользователя 110 и третью кнопку интерфейса пользователя 112. Кнопки интерфейса пользователя (108, 110 и 112) содержат первое обозначение 109, второе обозначение 111 и третье обозначение 113 соответственно, которые обеспечивают пользователю возможность навигации в интерфейсе пользователя. Введенные данные могут содержать характерные значения концентрации аналита или могут в контексте значений концентрации аналита сопровождаться данными, связанными с обычным образом жизни человека. Данные, связанные с обычным образом жизни человека, могут содержать информацию о приеме пищи и медицинских препаратов, проведении медицинских осмотров, а также общую информацию о состоянии здоровья и уровне физической подготовки человека в сопровождении или с отметкой о значении концентрации аналита в крови пользователя в определенный момент дня или недели.

Схема на операционных усилителях 208 может состоять из двух или более операционных усилителей, выполненных с возможностью обеспечения части функции стабилизации напряжения и функции измерения силы тока. Функция стабилизации напряжения может относиться к созданию необходимого для анализа напряжения между по меньшей мере двумя электродами тест-полоски. Функция тока может относиться к измерению силы тока, возникающего в результате подачи необходимого для анализа напряжения, подаваемого к тест-полоске 120. Измерение силы тока может осуществляться с помощью преобразователя ток-напряжение. Микроконтроллер 202 может быть представлен в виде микропроцессора комбинированного типа (MSP), например, Texas Instrument MSP430F2419. Микропроцессор MSP430F2419 производства Texas Instrument может быть выполнен с возможностью обеспечения части функции стабилизации напряжения и функции измерения силы тока. Кроме того, микропроцессор MSP430F2419 может также содержать энергозависимую и энергонезависимую память. В другом варианте осуществления настоящего изобретения вместе с микроконтроллером может быть интегрировано большое количество электронных компонентов в виде специализированной интегральной микросхемы (специализированная ИС).

Порт для тест-полоски 212 может быть выполнен с возможностью формирования электрического соединения с тест-полоской. Соединительный разъем для дисплея 210 может быть выполнен с возможностью подсоединения дисплея 106. Дисплей 106 может быть выполнен в виде жидкокристаллического экрана, предназначенного для вывода значений уровня глюкозы и упрощения ввода данных, связанных с образом жизни пользователя, а также управления графическими данными, наглядными результатами и видеоматериалами. Дисплей 106 также может предусматривать наличие подсветки. Порт для подключения устройств передачи данных 218 позволяет подключать к нему подходящий соединительный разъем, расположенный на конце соединительного провода, обеспечивая таким образом соединение устройства измерения 100 с внешним устройством, например, персональным компьютером. Порт для подключения устройств передачи данных 218 может представлять собой любой порт, позволяющий осуществлять передачу данных, например, последовательный порт, USB или параллельный порт. Тактовый генератор 206 может быть выполнен с возможностью измерения времени и представлен в виде генерирующего кристалла. Соединительный разъем для батареи 216 может быть выполнен с возможностью электрического подключения к источнику питания.

Как показано на фиг. 1, тест-полоска 120 может быть представлена в виде тест-полоски, которая позволяет определять уровень глюкозы электрохимическим способом. Тест-полоска 120 может содержать один или несколько рабочих электродов, а также противоэлектрод. Тест-полоска 120 также может содержать множество электрических контактных площадок, при этом каждый электрод электрически связан по меньшей мере с одной электрической контактной площадкой. Порт для тест-полоски 212 может быть выполнен с возможностью электрического взаимодействия с электрическими контактными площадками и обеспечения электрической связи с электродами тест-полоски 120. Тест-полоска 120 может содержать индикаторный слой, расположенный над по меньшей мере одним электродом. Индикаторный слой может содержать фермент и медиатор. К примерам ферментов, подходящих для использования в индикаторном слое, относятся глюкооксидаза, глюкозодегидрогеназа (с пирролохинолинхиноном (ПХХ) в качестве кофактора) и глюкозодегидрогеназа (с флавин-адениндинуклеотидом (ФАД) в качестве кофактора). К примерам медиаторов, подходящих для использования в индикаторном слое, относятся феррицианид, который в данном случае представлен в окисленной форме. Индикаторный слой может быть выполнен с возможностью физического преобразования глюкозы в ферментативный побочный продукт, когда при этом производится некоторое количество восстановленного медиатора (например, ферроцианида), которое пропорционально концентрации глюкозы. Затем рабочий электрод может измерять концентрацию восстановленного медиатора в виде силы тока. В свою очередь устройство измерения 100 может преобразовать величину тока в значение концентрации глюкозы.

На фиг. 4A, 4B и 4C показан интерфейс пользователя 400A, 400B и 400C (в совокупности обозначаемый номером 400), который может быть реализован с использованием вышеуказанных способов, для того чтобы пользователь, больной диабетом, получил представление о процессе, осуществляемом с помощью устройства измерения 100. Основные данные или информация, предоставляемые пользователю, могут быть представлены в виде фактических выводимых на дисплей данных, которые должны быть понятны пользователю, несмотря на достаточно краткую форму изложения, обусловленную необходимостью соответствия размерам дисплея 106. В одном варианте осуществления настоящего изобретения программы и способы работы с интерфейсом пользователя 400 могут быть сохранены в энергонезависимой памяти 204 устройства измерения 100. Последовательность действий и указания, предусмотренные в интерфейсе пользователя 400, могут быть выведены на дисплей 106 устройства измерения 100.

Интерфейс пользователя 400A может быть включен по окончании измерения пользователем концентрации глюкозы в крови. В частности, устройство измерения 100 включается при вводе тест-полоски 120, снабженной токопроводящими дорожками, в соединительный порт 104 на шаге 402. На шаге 404 на дисплее 106 устройства измерения появляется экран со всеми элементами изображения, после чего на шаге 406 проводится самодиагностика всех систем, что может привести к появлению экрана с обнаруженными ошибками 408. Отсутствие ошибок в системе означает, что теперь система готова к измерению концентрации глюкозы в крови, о чем сообщается пользователю на шаге 410 путем отображения на дисплее графического изображения тест-полоски и капли крови. После того как пользователь помещает образец крови в отверстие для образца крови 122 на тест-полоске 120 (фиг. 1), операционный усилитель подает выходное напряжение на токопроводящие дорожки тест-полоски, для того чтобы на шаге 412 выяснить, обнаружен ли образец и достаточен ли объем образца. По завершении теста на обнаружение образца в шаге 412 устройство измерения 100 начинает обратный отсчет (отображая таймер обратного отсчета на дисплее 106) продолжительности химической реакции на шаге 414 до того, как устройство измерения 100 (с помощью микроконтроллера и операционного усилителя) приступает к определению величины тока, генерируемого на тест-полоске. В случае отсутствия ошибок на шаге 416 происходит преобразование измеренной величины тока в значение концентрации глюкозы в крови, которая выводится на дисплей для пользователя, как показано на шаге 404, вместе с датой и временем измерения концентрации глюкозы в крови.

На шаге 418 определяется возможность пользователя присвоить метку только что выполненному измерению концентрации глюкозы в крови. В случае положительно ответа на запрос, отправляемый на шаге 418, устройство измерения определяет, включена ли функция отправки сообщений пользователям на шаге 420. Если функции отправки сообщений была включена на шаге 420, устройство измерения вызывает на дисплей 106 экран, соответствующий шагу 422, в котором содержится значение концентрации глюкозы в кровы, а также дата и время в верхней части дисплея 106, а также показатель наличия сообщения в виде возможности просмотра значений за семидневный период 424 и напоминание 426 в виде диалогового окна (которое может мигать для дополнительного напоминания), предназначенного для добавления пользователем контекстно-зависимой информации, касающейся глюкозы в крови, в виде метки к отображаемому значению концентрации глюкозы.

Если функции отправки сообщений не была включена в блоке условия 420, на дисплее 106 появляется экран, соответствующий шагу 428, на котором отображается только напоминание о необходимости простановки метки. Находясь на экране, соответствующем шагу 422 или 428, устройство измерения определяет, нажата ли пользователем кнопка OK 112 на шаге 430. Если пользователь принял решение не проставлять метку на измеренное значение, пользователь может выбрать кнопку со стрелкой вверх 108 для переноса напоминания и выделения диалогового окна для сообщений 432 или выбора функции меню 434.

Если в блоке условия 418 функция простановки метки не была включена, а функция отправки сообщений была включена в блоке условия 436, то на дисплее 106 появляется экран, соответствующий шагу 438, который позволяет пользователю незамедлительно выбрать напоминание «ПРОСМОТР ЗНАЧЕНИЙ ЗА 7 ДНЕЙ» 432 с помощью одного нажатия кнопки OK согласно блоку условия 440.

На фиг. 4B показано, что для продолжения работы с интерфейсом пользователя 400А, обозначенным в данном контексте под номером 400В, блок условия 442 определяет, были ли выбраны сообщения, оповещающие о тенденции изменения концентрации глюкозы в сторону понижения, и в случае отрицательного ответа блок условия 444 определяет, были ли выбраны сообщения, оповещающие о тенденции изменения концентрации глюкозы в сторону повышения, и в случае отрицательного ответа на дисплее 106 появляется экран, соответствующий шагу 446, на котором отображается сообщение 448, в котором показано распределение сохраненных за семидневный период измеренных значений концентрации аналита, которые могут быть представлены в текстовой, аудио- или видеоформе, либо в комбинированной аудиовидеоформе для представления процентного значения сохраненных измеренных значений концентрации аналита в пределах первого диапазона распределения, процентного значения сохраненных измеренных значений концентрации аналита (при наличии) меньше минимального значения первого диапазона распределения, а также процентного значения сохраненных измеренных значений концентрации аналита (при наличии) больше максимального значения первого диапазона распределения. В предпочтительном варианте по меньшей мере одно сообщение содержит следующую текстовую информацию: « ____% ваших значений находится в пределах диапазона 70-180 мг/дл»; «____% ниже 70 мг/дл»; или «__% выше 180 мг/дл». Если пользователь или специалист(-ы), обеспечивающий(-ие) медицинское обслуживание, заинтересованы в наличии большего объема данных в итоговом сообщении, интерфейс пользователя 400B выполнен с возможностью выбора необходимых данных, которые будут представлены в итоговом сообщении, путем нажатия кнопки OK. Для целей настоящего изобретения термин «текстовый» означает буквенно-цифровой текст, описывающий в краткой форме фактические проанализированные данные вместо простого представления всех данных, которые в большинстве случаев вводят пользователя в замешательство.

При нажатии кнопки OK устройство измерения 100 может вывести моментальный снимок со значениями, измеренными за последние семь дней, путем визуального или аудиосообщения. В предпочтительном варианте осуществления такое сообщение содержит дисплей с фактическими данными, отобранными в целях обозначения распределения сохраненных значений концентрации аналита, которые включают первый диапазон распределения 454, второй диапазон распределения 452, имеющий значение, меньшее, чем минимальное значение первого диапазона распределения, и третий диапазон 456, имеющий значение, большее, чем максимальное значение первого диапазона распределения, фактическое количество измерений со значениями в пределах соответствующего первого, второго и третьего диапазонов распределения, соответственно, а также количество измерений в процентах в пределах соответствующих первого, второго и третьего диапазонов распределения. Сообщение, представленное на экране, соответствующем шагу 450, также может содержать данные по минимальной концентрации глюкозы в крови, определенной путем измерений за рассматриваемый семидневный период.

Для получения более полного представления о данных, собираемых измерительным устройством, интерфейс пользователя 400B может быть выполнен с возможностью выделения пользователем или специалистом, обеспечивающим медицинское обслуживание, каждого из диапазонов распределения 452 и 456 для более подробного просмотра. В частности, при выделении диапазона распределения 452 путем нажатия кнопки 108 или 110 с последующим нажатием кнопки OK, может появиться экран, соответствующий шагу 460, в виде текстового сообщения или сообщения в аудиовизуальной форме (иллюстрация отсутствует) для просмотра пользователем или специалистом, обеспечивающим медицинское обслуживание. На экране, соответствующем шагу 460, показано распределение сохраненных значений концентраций аналита, которые находятся ниже второго предварительно определенного порога, включая полученные значения, дату и время, соответствующие таким значениям. В другом варианте осуществления настоящего изобретения пользователь может выбрать диапазон распределения 456 на экране, соответствующем шагу 450, в целях отображения экрана, соответствующего шагу 462. На экране, соответствующем шагу 462, показано распределение сохраненных значений концентраций аналита, которые находятся выше первого предварительно определенного порога, включая полученные значения, дату и время, соответствующие таким значениям. Необходимо понимать, что любой из описанных в настоящей заявке экранов может быть представлен в качестве варианта в текстовой форме, аудиоформе, либо в комбинированной аудиовизуальной форме.

Как показано в блоке условия 442 фиг. 4B, если пользователем или в процессе индивидуальной настройки ранее были выбраны сообщения, оповещающие о тенденции изменения концентрации глюкозы в сторону понижения, появляется экран, соответствующий шагу 464, при условии наличия достаточных данных для определения тенденции изменений в сторону понижения. В другом варианте осуществления настоящего изобретения в случае выбора тенденции изменений в сторону повышения появляется экран, соответствующий шагу 466, при условии наличия достаточных данных для формирования отчета по такой тенденции. Иными словами, в зависимости от фактических данных, собранных измерительным устройством 100, может быть выведено сообщение, указывающее тенденцию изменения значений, сохраненных за второй предварительно определенный период, включая по меньшей мере