Соединительное устройство для применения в лечении ран отрицательным давлением

Соединительное устройство для применения в лечении ран отрицательным давлением

Иллюстрации

Показать все

Реферат

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ

Изобретение относится к соединительному устройству для применения при лечении ран отрицательным давлением, содержащему проводящее средство (канал), в котором может создаваться вакуум, плоское герметично уплотненное несущее средство, на обращенной наружу от раны верхней стороне которого герметично укреплено проводящее средство, причем несущее средство выполнено с возможностью установки на перекрывающей рану и герметично изолированной от атмосферы вакуумной повязке, предпочтительно с использованием дополнительной клейкой пленки, при этом проводящее средство сообщается с раневой полостью через отверстия в несущем средстве и в вакуумной повязке.

ПРЕДШЕСТВУЮЩИЙ УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ

С недавних пор приобретает все большее значение вакуумное лечение ран, особенно глубоких и априори проблематично залечивающихся ран. При этом лечение вакуумом или отрицательным давлением означает, что открытую для окружающей атмосферы область тела или раневую область с помощью средств, которые будут подробно описаны далее, герметично закрывают от окружения, то есть от атмосферы, в которой мы живем и дышим. При этом в изолированной раневой области описанным ниже способом может создаваться и длительное время поддерживаться отрицательное давление по отношению к атмосферному давлению, то есть вакуум. Когда в данной области речь идет о вакууме, имеется в виду диапазон давления в характерном случае ниже окружающего атмосферного давления на величину от 0 до 500 мм рт.ст. Оказалось, что это способствует излечению ран. Для герметичного подсоединения с созданием вакуума предусмотрена вакуумная повязка, которая, например, может включать герметично уплотняющий пленочный слой, который в характерном случае приклеен к окружающей рану неповрежденной области тела, так что при этом может достигаться герметичная изоляция. Для того чтобы создать и поддерживать в раневой полости вакуум с помощью генерирующего вакуум устройства, то есть в широком смысле вакуумного насоса, в данных системах для лечения ран отрицательным давлением могут использоваться проводящие вакуум средства, которые с помощью соединительного устройства взаимодействуют с вакуумной повязкой, чтобы обеспечивать наличие вакуума в раневой полости. Соединительное устройство упомянутого типа известно, например, из патентного документа WO 2006/052338 А2. В нем используются трубчатые шланги для передачи вакуума к ране.

СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Задачей настоящего изобретения является создание соединительного устройства описанного типа, которое воспринимается пациентами как комфортное или доставляющее незначительную боль при его нагрузке или контакте с ним, и в котором герметизация компонентов может осуществляться экономично и с умеренными техническими затратами, удобным образом для пользователя.

В соответствии с изобретением решение поставленной задачи достигается в соединительном устройстве указанного типа за счет того, что проводящее средство (канал) выполнено гибким и плоским (уплощенным), и для применения в соответствии с назначением, на своем продольном участке на стороне раны по меньшей мере на 70% площади своей вертикальной проекции на несущее средство, оно неразъемно и плоско соединено с несущим средством, при этом проводящее средство выполнено из гибкого эластомерного материала, имеющего твердость А по Шору не более 60 (определенную в соответствии со стандартом DIN 53505 от августа 2000 г.), а толщина комплекта из проводящего средства и несущего средства составляет не более 7 мм, предпочтительно не более 6 мм и особенно предпочтительно не более 5 мм.

Таким образом, проводящее средство выполнено не трубчатым, по существу, с круглым поперечным сечением, а имеет уплощенную форму, ширина которой значительно больше толщины. Совместно с выбором материала это приводит к созданию податливого проводящего средства, которое показало себя более приятным для пациентов, даже в том случае, когда на соединительное устройство или на проводящее средство оказывается давление при контакте. При этом создается менее точечная нагрузка, которая, естественно, может быть болезненной и особенно проблематична при свежих чувствительных ранах. Кроме того, вследствие плоского выполнения создается меньшая опасность зацепления или защемления. За счет того, что проводящее средство на том своем продольном участке, на котором оно соединено с плоским несущим средством по меньшей мере на 70% площади своей вертикальной проекции на несущее средство (при этом при здесь учитываются отверстие или отверстия в стенке проводящего средства) неразъемно и плоско соединено с несущим средством, нагрузка давления распределяется на более обширную область раневой повязки, что очень благоприятно в свете указанной выше проблематики. Предпочтительно проводящее средство на служащем для крепления продольном участке соединено с несущим средством по меньшей мере на 80%, предпочтительно по меньшей мере на 90%, еще более предпочтительно по меньшей мере на 95% площади своей вертикальной проекции на несущее средство.

Уже упомянутая протяженность проводящего средства по ширине составляет по меньшей мере 10 мм, предпочтительно по меньшей мере 15 мм, особенно предпочтительно по меньшей мере 18 мм и предпочтительно не более 30 мм, особенно предпочтительно не более 25 мм.

Эластомерный материал, из которого изготовлено проводящее средство, предпочтительно имеет твердость А по Шору от 5 до 60, более предпочтительно от 10 до 60, еще более предпочтительно от 15 до 50, еще более предпочтительно от 15 до 40 и особенно предпочтительно от 15 до 35. Как же было упомянуто, твердость А по Шору определяется в соответствии со стандартом DIN 53505 от августа 2000 г. при температуре 23°C на описанном в стандарте плоском, ровном и гладком образце толщиной 6 мм. Согласно предпочтительному примеру выполнения проводящее средство выполнено на силиконовой основе.

Поскольку плоское и гибкое проводящее средство служит для передачи вакуума в раневую полость и, при определенных условиях, для подвода промывочных жидкостей или газов и отвода раневых экссудатов, то есть предпочтительно выполняет только функцию каналов связи, предложено выполнять проводящее средство не по типу ламината (слоистой структуры) из нескольких компонентов или слоев, а невзирая на его уплощенную форму, выполнять его в поперечном сечении в форме рукава, то есть замкнутым в направлении периметра, из одного материала.

Далее, показало себя целесообразным решение, в котором проводящее средство снабжено сформованными внутри, в частности заодно с ним из материала проводящего средства, средствами для предотвращения сплющивания проводящего средства при создании вакуума. Эти средства для предотвращения сплющивания проводящего средства могут быть особенно уместны в проводящем средстве, выполненном по типу рукава в том смысле, как это указано выше. Эти средства для предотвращения сплющивания проводящего средства могут быть образованы, например, ребрами или выступами. В развитие этой изобретательской идеи целесообразно, когда они проходят непрерывно по всей длине. Тогда проводящее средство может быть выгодным образом изготовлено в виде детали, полученной способом экструзии.

Далее, показало себя целесообразным решение, в котором проводящее средство содержит несколько герметично отделенных друг от друга каналов, причем проводящее средство и в этом случае предпочтительно выполнено в виде единого элемента, то есть не является сборным из нескольких отдельных средств, образующих каналы. Несколько каналов могут включать промывочный канал, который может проводить промывочную среду в направлении к обращенному к ране концу соединительного устройства, и вакуумный канал, который служит для подвода вакуума или отвода раневых экссудатов. Благодаря этому могут также устраняться случайные пробки внутри проводящего средства. При этом каждый канал сообщается по меньшей мере с одним отверстием в проводящем средстве.

Предпочтительно плоское проводящее средство проходит на определенное расстояние в продольном направлении, и может далее через непоказанный переходной или соединительный элемент, который может образовывать разъемное или клеевое соединение, переходить в обычный жесткий на скручивание круглый шланг, ведущий к устройству создания вакуума, которое может быть выполнено в виде стационарного аппарата или в виде мобильного аппарата, носимого на теле пациента. Переходный или соединительный элемент может быть также выполнен с возможностью соединения многоканального проводящего средства с многоканальным круглым шлангом. Целесообразным продольным расстоянием плоского проводящего средства показал себя участок длиной от 10 до 60 см.

Уплощенное несущее средство, с которым плоское проводящее средство герметично соединяется в процессе изготовления, предпочтительно также изготовлено из гибкого эластомерного материала, имеющего твердость А по Шору от 5 до 60, предпочтительно от 10 до 60, более предпочтительно от 15 до 50, еще более предпочтительно от 15 до 40 и особенно предпочтительно от 15 до 35. Плоское несущее средство предпочтительно имеет толщину от 0,75 до 3 мм, более предпочтительно от 1 до 3 мм. Согласно предпочтительному примеру осуществления оно изготовлено на силиконовой основе.

Согласно следующему предпочтительному примеру выполнения проводящее средство и несущее средство изготовлены из одного материала. Несущее средство служит для того, чтобы удерживать плоское проводящее средство на его сообщающемся с раневой полостью продольном концевом участке и одновременно быть для него опорой. Поэтому его плоская протяженность больше плоской протяженности проводящего средства на соответствующем продольном концевом участке на стороне раны. Показало себя целесообразным решение, в котором плоская протяженность несущего средства составляет по меньшей мере 1,5, предпочтительно, по меньшей мере, двойную величину площади вертикальной проекции проводящего средства на несущее средство. За счет этого силы, действующие на проводящее средство при контакте, распределяются на более обширную площадь, а изгибающие моменты, воздействующие на проводящее средство, в меньшей степени передаются на вакуумную повязку и лучше воспринимаются несущим средством в виде пластины. Оказалось достаточным, когда упомянутое соотношение площадей составляет не более 5, предпочтительно не более 4, причем оптимальным показало себя соотношение от 2 до 3.

Плоское проводящее средство может иметь в поперечном сечении, например, форму прямоугольника, причем две узкие стороны могут быть и предпочтительно выполнены закругленными. Согласно следующему примеру выполнения изобретения проводящее средство выполнено трапецеидальным в поперечном сечении. В этом случае узкие стороны спускаются, например, под углом наклона к плоскости плоского несущего средства от 25° до 60°, предпочтительно от 35° до 50°, при этом боковые стороны односторонней или предпочтительно двухсторонней трапеции могут быть не обязательно прямыми, а также закругленными.

Герметичное соединение плоского проводящего средства с обращенной наружу от раны верхней стороной несущего средства имеет важное функциональное значение. Для этого преимущественно используется клеевое соединение с применением усилителя сцепления в самом широком смысле этого термина. Далее, показало себя целесообразным термическое соединение по типу соединения вулканизацией. Так, например, предварительно отдельно изготовленное проводящее средство может быть наложено на свежесформованное и только частично затвердевшее плоское несущее средство, так что при этом достигается неразрывное внутреннее соединение двух компонентов без использования дополнительного усилителя сцепления.

Показало себя целесообразным решение, в котором сообщающиеся друг с другом отверстия в проводящем средстве и в несущем средстве перекрывают друг друга, то есть совмещены. При этом проще всего для изготовления, когда эти отверстия выполняются одновременно в обоих компонентах после герметичного соединения плоского проводящего средства с плоским несущим средством. Это может достигаться, например, с помощью процесса пробивки с вырубкой материала.

В отношении числа и размера отверстий в проводящем средстве и в плоском несущем средстве возможен вариант, в котором предусмотрено всего одно отверстие. Однако показало себя выгодным решение, когда в герметичной соединительной области проводящего средства и несущего средства предусмотрены несколько отверстий, предпочтительно по меньшей мере два, при этом предпочтительно предусмотрены по меньшей мере четыре отверстия на один сантиметр длины проводящего средства. Оказалось также предпочтительным, когда площадь просвета отверстий составляет от 5 до 50% площади неразъемно-соединенных друг с другом плоских сторон проводящего средства и несущего средства.

Таким образом, соединительное устройство по изобретению содержит в качестве основных компонентов плоское и гибкое проводящее средство и плоское несущее средство, которое удерживает проводящее средство и одновременно является его опорой. Для того чтобы соединить герметично и предпочтительно разъемно соединительное устройство с вакуумной повязкой, которая герметично изолирует подлежащую лечению рану от атмосферы, требуется дополнительный усилитель сцепления. Так, например, возможен вариант, когда на обращенной к вакуумной повязке нижней стороне плоского несущего средства предусмотрен уплотнительный элемент клеящего действия, например клейкий слой или клейкая пленка. Согласно следующей изобретательской идее оказалось целесообразным, когда несущее средство выполнено с возможностью наложения на вакуумную повязку с помощью дополнительной клейкой пленки, причем дополнительная клейкая пленка предусмотрена на обращенной наружу от раны верхней стороне плоского несущего средства и выступает вдоль его периметра/периферии от несущего средства, однако предпочтительно снабжена проемом для проводящего средства, то есть не перекрывает его. Благодаря тому, что проводящее средство не перекрывается, в клейкой пленке не образуется складок, которые создавали бы проблемы как в оптическом плане, так и в функциональном плане в отношении герметичного уплотнения. С помощью области клейкой пленки, которая выступает за периферию несущего средства по периметру, соединительное устройство может быть герметично закреплено на обращенной наружу от раны наружной стороне вакуумной повязки.

Эта выступающая за периферию область клейкой пленки предпочтительно закрыта снимающимся слоем, который сохраняет, поддерживает и защищает клеевое покрытие перед использованием соединительного устройства.

В решении по дальнейшему развитию изобретения поддерживающее действие может быть предусмотрено также за счет того, что несущее средство или клейкая пленка, перекрывающая по периферии несущее средство, стабилизируются с помощью дополнительного образующего рамку опорного средства. Это образующее рамку опорное средство предусмотрено на обращенной наружу от раны стороне несущего средства или клейкой пленки. Когда оно предусмотрено на клейкой пленке, оно предпочтительно находится снаружи за пределами несущего средства. Оно может быть выполнено с возможностью длительного нахождения на соединительном устройстве или может быть предназначено для отделения после наложения соединительного устройства на вакуумную повязку.

Все описанные выше особенности являются существенными для изобретения как по отдельности, так и в любой комбинации друг с другом и с другими особенностями. Другие особенности, подробности и преимущества изобретения будут ясны из пунктов формулы изобретения, графических материалов и последующего описания предпочтительного примера выполнения изобретения.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ГРАФИЧЕСКИХ МАТЕРИАЛОВ

На чертежах:

фиг.1 изображает в перспективе соединительное устройство по изобретению для применения при лечении ран отрицательным давлением;

фиг.2 изображает соединительное устройство по фиг.1 на виде сверху;

фиг.3 изображает соединительное устройство по фиг.1 на виде снизу (защитная пленка снята);

фиг.4 схематично и не в масштабе изображает в разрезе соединительное устройство по фиг.1;

фиг.5а и 5b изображают другие примеры выполнения проводящих средств соединительного устройства по изобретению.

СВЕДЕНИЯ, ПОДТВЕРЖДАЮЩИЕ ВОЗМОЖНОСТЬ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЯ

На фиг.1-4 показано на различных видах соединительное устройство для применения при лечении ран отрицательным давлением, обозначенное в целом позицией 2. Показанное соединительное устройство 2 герметично, предпочтительно разъемно присоединено к обращенной наружу от раны наружной поверхности непоказанной вакуумной повязки, которая перекрывает подлежащую лечению рану и изолирует ее от атмосферы с герметизацией вакуума. Соединительное устройство 2 содержит плоское проводящее средство 4 из гибкого эластомерного материала и плоское несущее средство 6, которое удерживает плоское проводящее средство 4 и служит для него опорой, так что действующие на проводящее средство 4 силы давления и изгиба равномерно передаются на несущее средство и могут им восприниматься.

Проводящее средство 4 выполнено плоским таким образом, что на своем продольном концевом участке 8 оно соединено с несущим средством 6 почти на 100% площади своей вертикальной проекции на несущее средство 6. Проводящее средство 4 может быть своей соответствующей плоской стороной приклеено или присоединено вулканизацией, то есть присоединено термическим способом к обращенной наружу от раны верхней стороне 9 несущего средства 6.

Плоское несущее средство 6 в форме пластины перекрыто по всему своему периметру клейкой пленкой 10, которая выступает наружу за кромку 12 несущего средства 6 по всему периметру. Клейкая пленка 10 имеет клейкий слой 14, с помощью которого все соединительное устройство 2 может герметично, но предпочтительно разъемно закрепляться на обращенной наружу от раны наружной стороне непоказанной вакуумной повязки. Выступающая за кромку 12 несущего средства 6 область клейкой пленки 10 закрыта снизу снимающейся защитной пленкой 16. На противоположной верхней стороне клейкой пленки 10 предусмотрено радиально наружное опорное средство 18, образующее рамку. Клейкая пленка 10 имеет внутренний проем 20 в той области, в которой проводящее средство 4 соединено с несущим средством 6, то есть в области продольного концевого участка 8 проводящего средства 4. Однако в случае технической осуществимости клейкая пленка 10 может покрывать все несущее средство 6, так что она проходит между проводящим средством 4 и несущим средством 6 и участвует в соединении между проводящим средством 4 и несущим средством 6.

Предпочтительно после герметичного соединения проводящего средства 4 с несущим средством 6 выполняются сквозные отверстия 22, проходящие через несущее средство 6 и проводящее средство 4. Они сообщаются с непоказанными отверстиями в вакуумной повязке, когда соединительное устройство 2 наложено на вакуумную повязку, чтобы создавать вакуум в раневой полости.

В показанном на чертежах примере осуществления проводящее средство 4 выполнено трапецеидальным и включает вдоль своей длины две боковые стороны 24, спускающиеся с наклоном в направлении к несущему средству, причем угол α их наклона к плоскости протяженности проводящего средства 4 или несущего средства 6 составляет примерно от 40 до 50°. В проводящем средстве по фиг.1-4 выполнен единственный канал 26, в котором создается вакуум. В альтернативных примерах осуществления по фиг.5а и 5b в нем выполнены два или три канала, причем один или два наружных меньших канала могут служить в качестве промывочных каналов для подачи промывочной среды. Каналы 26 на своем конце сообщаются друг с другом непоказанным образом.

Толщина D комплекта из проводящего средства 4 и несущего средства 6 составляет не более 7 мм, предпочтительно не более 5 мм и еще более предпочтительно всего от 3 до 4 мм.

Плоское проводящее средство 4, изготовленное из гибкого материала, предпочтительно на силиконовой основе, и предпочтительно выполненное в виде единого элемента, на своей внутренней стороне снабжено средствами 28 для предотвращения его сплющивания. Эти средства 28 образованы продольными ребрами 30, которые изготовлены заодно с проводящим средством 4. В примере осуществления проводящего средства по фиг.5а и 5b эти средства 28 образованы стенками (перегородками) между каналами 26.

1. Соединительное устройство (2) для применения при лечении ран отрицательным давлением, содержащее проводящее средство (4), в котором может создаваться вакуум, плоское герметично уплотненное несущее средство (6), на обращенной наружу от раны верхней стороне (9) которого герметично укреплено проводящее средство (4), причем несущее средство (6) выполнено с возможностью установки на перекрывающей рану и герметично изолированной от атмосферы вакуумной повязке, предпочтительно с использованием дополнительной клейкой пленки (10), при этом проводящее средство (4) сообщается с раневой полостью через отверстия (22) в проводящем средстве (4) и в несущем средстве (6) и в вакуумной повязке,отличающееся тем, что проводящее средство (4) выполнено гибким и плоским, причем протяженность проводящего средства (4) по ширине составляет по меньшей мере 10 мм, и для применения в соответствии с назначением проводящее средство (4) на своем продольном участке (8) на стороне раны по меньшей мере на 70% площади своей вертикальной проекции на несущее средство (6) неразъемно и плоско соединено с несущим средством (6), причем в области неразъемно-соединенных друг с другом плоских сторон несущее средство (6) и проводящее средство (4) снабжены отверстиями (22), которые перекрывают друг друга, то есть совмещены друг с другом, при этом проводящее средство (4) выполнено из гибкого эластомерного материала, имеющего твердость А по Шору не более 60, и толщина (D) комплекта из проводящего средства (4) и несущего средства (6) составляет не более 7 мм,причем проводящее средство (4) снабжено сформованными внутри него и заодно с ним из материала проводящего средства средствами (28) для предотвращения сплющивания проводящего средства (4) при создании вакуума,и при этом проводящее средство (4) содержит несколько герметично отделенных друг от друга каналов (26), причем проводящее средство (4) выполнено в виде единого элемента.

2. Соединительное устройство по п. 1, отличающееся тем, что проводящее средство (4) для применения в соответствии с назначением на обращенном к ране продольном участке (8) по меньшей мере на 80%, предпочтительно по меньшей мере на 90%, еще более предпочтительно по меньшей мере на 95% площади своей вертикальной проекции на несущее средство (6) неразъемно и плоско соединено с несущим средством (6).

3. Соединительное устройство по п. 1 или 2, отличающееся тем, что протяженность проводящего средства (4) по ширине составляет по меньшей мере 15 мм, предпочтительно по меньшей мере 18 мм и предпочтительно не более 30 мм, особенно предпочтительно не более 25 мм.

4. Соединительное устройство по п. 1 или 2, отличающееся тем, что материал, из которого изготовлено проводящее средство (4), имеет твердость А по Шору от 5 до 60, предпочтительно от 10 до 60, более предпочтительно от 15 до 50, еще более предпочтительно от 15 до 40 и особенно предпочтительно от 15 до 35.

5. Соединительное устройство по п. 1 или 2, отличающееся тем, что проводящее средство (4) в поперечном сечении выполнено в направлении периметра замкнутым по форме рукава.

6. Соединительное устройство по п. 5, отличающееся тем, что средства (28) для предотвращения сплющивания образованы ребрами (30) или выступами.

7. Соединительное устройство по п. 6, отличающееся тем, что ребра (30) или выступы проходят в продольном направлении проводящего средства (4), в частности непрерывно по всей длине.

8. Соединительное устройство по п. 1 или 2, отличающееся тем, что плоское несущее средство (6) изготовлено из гибкого эластомерного материала, имеющего твердость А по Шору от 5 до 60, предпочтительно от 10 до 60, более предпочтительно от 15 до 50, еще более предпочтительно от 15 до 40 и особенно предпочтительно от 15 до 35 и толщину предпочтительно от 0,75 до 3 мм, предпочтительно от 1 до 3 мм.

9. Соединительное устройство по п. 1 или 2, отличающееся тем, что плоская протяженность несущего средства (6) составляет по меньшей мере 1,5 величины площади вертикальной проекции проводящего средства (4) на несущее средство (6).

10. Соединительное устройство по п. 1 или 2, отличающееся тем, что проводящее средство (4) выполнено трапецеидальным в поперечном сечении.

11. Соединительное устройство по п. 1 или 2, отличающееся тем, что проводящее средство (4) приклеено или присоединено термическим способом к обращенной наружу от раны верхней стороне (9) несущего средства (6).

12. Соединительное устройство по п. 1 или 2, отличающееся тем, что в соединительной области проводящего средства (4) и несущего средства (6) предусмотрены по меньшей мере два отверстия (22) на один сантиметр длины проводящего средства (4).

13. Соединительное устройство по п. 1 или 2, отличающееся тем, что площадь просвета отверстий (22) составляет от 5 до 50% площади неразъемно-соединенных друг с другом плоских сторон проводящего средства (4) и несущего средства (6).

14. Соединительное устройство по п. 1 или 2, отличающееся тем, что плоское несущее средство (6) выполнено с возможностью наложения на вакуумную повязку с помощью дополнительной клейкой пленки (10), причем дополнительная клейкая пленка (10) предусмотрена на обращенной наружу от раны верхней стороне (9) несущего средства (6) и перекрывает по периферии несущее средство (6), однако предпочтительно снабжена проемом для проводящего средства (4).

15. Соединительное устройство по п. 1 или 2, отличающееся тем, что несущее средство (6) или клейкая пленка (10), перекрывающая по периферии несущее средство (6), снабжены предусмотренным на периферии образующим рамку опорным средством (18).