Вспомогательное средство для раскроя повязки на рану для вакуум-терапии ран

Вспомогательное средство для раскроя повязки на рану для вакуум-терапии ран

Иллюстрации

Показать все

Реферат

Изобретение относится к устройству для вакуум-терапии ран, содержащее воздухонепроницаемый покровный материал для воздухонепроницаемого закрытия раны и окружающего рану пространства, и средство для функционального соединения пространства раны с расположенным вне покровного материала источником вакуума, так что в пространстве раны можно создавать вакуум и отсасывать жидкости из пространства раны.

Под раной понимают разделение связи тканей покрова тела человека или животных. Это может быть связано с потерей вещества.

Устройства для вакуум-терапии ран известны из уровня техники. Так, например, в WO 1993/009727 описано устройство для стимулирования заживления ран путем применения вакуума к области кожи, в которой находится рана, и к области кожи, которая окружает рану. Устройство согласно WO 1993/009727 содержит вакуумное приспособление для создания вакуума, воздухонепроницаемое покрытие раны, которое находится в функциональном соединении с вакуумным приспособлением, а также повязку на рану для позиционирования на ране в пределах воздухонепроницаемого покрытия. Повязка на рану представляет собой, предпочтительно, открыто-ячеистый полимерный пенопласт, например пенопласт из сложного полиэфира. Структуру и качество повязки на рану можно подгонять индивидуально. Как вытекает из описания WO 1993/009727, путем применения вакуум-терапии можно ускорять заживление различного типа ран, например ожоговых ран, пролежней или ушибленных ран.

В процессе лечения вакуум можно непрерывно поддерживать до смены повязки. В качестве альтернативы вакуум можно прикладывать во время чередующихся циклов или же можно применять вакуумные циклы различной мощности.

Приборы для вакуум-терапии ран коммерчески доступны, например прибор V.A.C.® фирмы KCI (KCI Medizinprodukte GmbH, Германия). В коммерчески доступных приборах часто используют повязку на рану, которая содержит открыто-ячеистый полимерный пенопласт, например поливиниловый спирт (PVA) или полиуретан (PU). Наряду с использованием открыто-ячеистого полимерного пенопласта для изготовления повязок на раны для вакуум-терапии описаны другие материалы. Так, например, в WO 2001/89431 описана коллагеновая матрица в качестве повязки для вакуум-терапии ран. В GB 2415908 описано использование волокнистых материалов, которые также могут быть биорассасываемые, в повязках на раны для вакуум-терапии ран.

Раны отличаются по форме и размеру. Из уровня техники известно, что повязки на раны для вакуум-терапии ран подгоняют индивидуально. Так, например, в WO 1994/20041 указывается, что повязку на рану для вакуум-терапии раскраивают подогнананными или по форме, или по размеру, чтобы размещать ее в пределах раны. В качестве альтернативы согласно WO 1994/20041 повязка на рану может быть также достаточно большой, чтобы перекрывать окружающую кожу внахлестку. При перекрывании внахлестку здоровой кожи повязка на рану согласно WO 1994/20041 должна предотвращать разрастание раневой ткани во время лечения. На практике повязки на рану часто вкладывают в пространство раны, так как при размещении внахлестку с краем раны во время вакуум-терапии раны на край раны и на окружающую неповрежденную кожу воздействует сжимающая нагрузка. В обоих вышеназванных случаях повязку на рану необходимо подгонять под форму и размер раны. На практике это производится, как правило, «на глаз».

Из уровня техники известны средства и способы для подготовки точно по размеру повязок на раны для вакуум-терапии.

Так, например, в WO 2008/57600 для индивидуального изготовления точно подогнанных повязок на рану для вакуум-терапии предлагается растворять в растворяющем средстве биорассасываемый полимер и порогенную систему, и после удаления растворяющего средства повязку на рану точно вставляют в пространство раны. При этом повязку на рану можно подгонять под размер и форму раны или с помощью ручного формования, или же размещения повязки на рану в форме канатика, который вставляют в пространство раны в свернутой форме. Порогенная система, которая при контакте с экссудатом из раны приводит к образованию пор, состоит, например, из бикарбоната натрия и лимонной кислоты.

В WO 2005/009488 предлагается специально выполненные повязки на раны для ран на профилированных участках, например для пятки.

В WO 2009/097308 предлагается устройство для раскроя для повязок на раны, в частности повязок на раны для применения в вакуум-терапии ран.

Кроме того, коммерчески доступными являются повязки на раны для вакуум-терапии, которые должны облегчать подгонку под индивидуальные раны. Так, например повязка на рану V.A.C. ® Simplace Dressing Kit™ фирмы KCI содержит повязку на рану из вспененного материала GranuFoam™, которую можно подогнать под размер раны без резки. Повязка на рану имеет спиральную форму и выполняется разных размеров.

Стандартные наборы V.A.C. ® GranuFoam™ Standard Dressing фирмы KCI содержат повязки на рану из вспененного материала различных форм и размеров для различных ран. Повязки на рану V.A.C. ® GranuFoam™ Thin Dressing фирмы KCI были разработаны специально для плоских ран. Они содержат перфорации, которые служат для облегчения раскроя повязки на рану.

В основу настоящего изобретения положена задача дальше усовершенствовать вакуум-терапиию ран и преодолеть недостатки уровня техники. Кроме того, в основу изобретения положена задача устройств и способов для вакуум-терапии ран, с помощью которых можно производить как можно более эффективное и как можно более щадящее лечение ран. В частности, задача направлена на то, чтобы повязка как можно более точное подгонялась под форму раны. Это особенно желательно, так как слишком маленькая повязка на рану может привести к образованию нежелательных полостей, в то время как повязка на рану слишком больших размеров может привести к раздражению краев раны. Кроме того, индивидуальная подгонка повязки на рану должна осуществляться как можно проще и как можно быстрее, чтобы таким образом сократить время, которое необходимо для наложения раневой повязки, и уменьшить нагрузку на пациента. Кроме того, индивидуальная подгонка повязки на рану должна происходить при минимальном количестве рабочих этапов, чтобы сохранить стерильность повязки на рану. Кроме того, на практике желательно изготавливать только незначительное количество разных повязок на рану, которые подходят для применения для различных ран.

Настоящее изобретение решает задачу путем предоставления устройства для вакуум-терапии ран, содержащего:

a) воздухонепроницаемый покровный материал для герметичного закрытия раны и окружающего рану пространства;

b) средство для функционального соединения пространства раны с находящимся вне покровного материала источником вакуума, которое позволяет в пространстве раны создавать вакуум и отсасывать жидкость из пространства раны;

c) влагопроницаемую повязку на рану для вставки в промежуточное пространство, образованное поверхностью раны и покровным материалом,

отличающегося тем, что, кроме того, устройство

d) содержит вспомогательное средство для раскроя влагопроницаемой повязки на рану, причем

d1) вспомогательное средство для раскроя содержит прозрачную пленку с первой и второй стороной;

d2) прозрачная пленка на своей первой стороне возможно допускает нанесение надписей, в результате чего контур раны можно отмечать на вспомогательном средстве для раскроя;

d3) прозрачная пленка, по меньшей мере, со второй стороны, которая расположена против первой стороны, содержит самоклеящееся покрытие, благодаря чему вспомогательное средство для раскроя может наноситься с возможностью приклеивания на обращенную при использовании от раны сторону повязки для раны,

а также с помощью способа для изготовления раскроенной влагопроницаемой повязки на рану для вакуум-терапии ран, включающего следующие этапы:

a) приготовление вспомогательного средства для раскроя;

b) приготовление влагопроницаемой повязки на рану;

c) обрисовка контура раны на вспомогательном средстве для раскроя;

d) наклеивание вспомогательного средства для раскроя на обращенную при применении от раны сторону влагопроницаемой повязки на рану, в результате чего образуется плоское соединение из повязки на рану и вспомогательного средства для раскроя;

e) раскрой плоского соединения из повязки на рану и вспомогательного средства для раскроя, причем раскрой происходит вдоль отмеченном на этапе с) на вспомогательном средстве для раскроя контуре.

В способе для изготовления раскроенной влагопроницаемой повязки на рану для вакуум-терапии ран сначала изготавливают компоненты a)-d) указанного выше устройства. После этого можно отмечать контур раны на вспомогательном средстве для раскроя с помощью соответствующего карандаша, например, с помощью обычного, имеющегося на рынке стираемого (непостоянного) или нестираемого (постоянного) отметочного карандаша для пленки. Обрисовывание контура раны на вспомогательном средстве для раскроя может происходить во время плотного удерживания над раной, например, на расстоянии 2 см вспомогательного средства для раскроя. Обрисовывание контура раны на вспомогательном средстве для раскроя альтернативно может происходить также во время наложения вспомогательного средства для раскроя на рану. После того как контур раны будет обрисован на вспомогательном средстве для раскроя, вспомогательное средство для раскроя наклеивается на обращенную при использовании от раны сторону влагопроницаемой повязки на рану, в результате чего образуется плоское соединение из повязки на рану и вспомогательного средства для раскроя. Затем соединение из повязки на рану и вспомогательного средства для раскроя можно выкраивать вдоль скопированного контура раны, причем для раскроя используют, предпочтительно, стерильные ножницы.

Изготовленная с помощью способа согласно изобретению раскроенная влагопроницаемая повязка на рану имеет форму, которая точно соответствует ране, и может накладываться на рану. Изготовленная согласно изобретению раскроенная повязка на рану может улучшить эффективность лечения ран вакуумом, так как исключается как образование полостей вследствие использования повязок на рану небольшого размера, так и нагрузка на края раны вследствие использования повязок на рану большого размера. Кроме того, при использовании точно изготовленной способом согласно настоящему изобретению раскроенной повязки на рану во время лечения вакуумом пациент чувствует себя более комфортно, так как можно исключить места нажатия. Далее способ согласно изобретению для изготовления повязки на рану для вакуум-терапии ран позволяет производить точную и простую подгонку повязки на рану под индивидуальную форму и размер раны врачом или лечащим персоналом. Необходимость, при известных условиях, в устранении недостатков раскроенной на глаз повязки на рану - как это обычно бывает с повязками из уровня техники - отсутствует. Для врача, который при лечении ран часто испытывает недостаток времени, это является преимуществом. Кроме того, быстрая обработка раны обеспечивает щадящий режим для пациента. Способ для быстрого изготовления повязок на раны согласно изобретению для вакуум-терапии ран за несколько рабочих этапов уменьшает риск загрязнения компонентов раневой повязки или открытой раны.

Согласно предпочтительному варианту осуществления вспомогательное средство для раскроя остается во время лечения вакуумом на повязке на рану. Это, с одной стороны, является предпочтительным в отношении быстрого осуществления лечения раны в несколько этапов. Остающееся на повязке, на ране вспомогательное средство для раскроя может быть предпочтительным также в отношении стабилизации перевязки для вакуумной повязки, в частности, если речь идет о больших ранах, например о ранах площадью более 50 см². Остающееся на повязке, на ране вспомогательное средство для раскроя может наряду с этим способствовать равномерному распределению давления в пространстве раны. При этом остающееся на повязке, на ране вспомогательное средство для раскроя может также обеспечивать защиту раны от внешних воздействий во время вакуум-терапии раны.

Согласно еще одному предпочтительному варианту осуществления вспомогательное средство для раскроя перед наложением раскроенной влагопроницаемой повязки на рану отделяется от повязки на рану. Отделение вспомогательного средства для раскроя от раскроенной повязки на рану может быть предпочтительным после индивидуальной подгонки повязки на рану в том случае, если в пределах пространства раны будет нежелательным наличие дополнительных слоев. Отделение вспомогательного средства для раскроя от раскроенной повязки на рану может быть тогда особенно желательным, когда хотят получить как можно более мягкое покрытие для раны. Это может в известных случаях иметь место при относительно небольших ранах, например ранах площадью менее 50 см².

Устройство согласно изобретению содержит покровный материал для воздухонепроницаемого закрытия раны. Под «воздухонепроницаемым закрытием» здесь не следует понимать, что между пространством раны и окружающим его пространством вообще не существует никакого газообмена. Более того, под «воздухонепроницаемым закрытием» в соответствии с этим подразумевают, что с учетом используемого вакуумного насоса поддерживается необходимый для вакуум-терапии вакуум. По этой причине можно использовать покровные материалы, которые обладают незначительной газопроницаемостью до тех пор, пока для вакуум-терапии можно поддерживать необходимый вакуум. Воздухонепроницаемый покровный материал можно использовать, например, в виде оболочки из твердого материала или в виде гибкой пленки. Можно использовать также сочетание твердых рамок или опорных пластин с гибкой пленкой.

В одном из предпочтительных вариантов осуществления изобретения покровный материал для воздухонепроницаемого закрытия раны содержит нерастворимый в воде полимер или металлическую пленку.

В особенно предпочтительном варианте осуществления изобретения в качестве под нерастворимым в воде полимером подразумевают полиуретан, сложный полиэфир, полипропилен, полиэтилен, полиамид или поливинилхлорид, полиорганосилоксан (силикон) или их смесь.

Специалисту известны другие подходящие полимерные листовые материалы.

В качестве покровного материала можно использовать готовые изделия, которые обладают перечисленными выше свойствами.

Особенно подходящим покровным материалом для устройства согласно изобретению оказалась полиуретановая пленка марки Hydrofilm® (Paul Hartmann AG, Германия) или Visulin ® (Paul Hartmann AG, Германия).

Покровный материал так прикреплен к окружающему рану пространству или к краю раны таким образом, что обеспечивается воздухонепроницаемое закрытие раны. При этом может быть целесообразным, если покровный материал будет выполнен самоклеящимся по всей поверхности или же содержать самоклеящийся край. В качестве альтернативы крепление и уплотнение можно осуществлять, например с помощью клейкой пленки, жидкого клея или с помощью герметика.

В предпочтительном варианте осуществления изобретения покровный материал включает пленку из одного или нескольких нерастворимых в воде полимеров, причем пленка выполнена самоклеящейся по всей поверхности или же снабжена самоклеящимся краем.

Однако, возможно также, чтобы покровный материал удерживался на ране только с помощью вакуума, создаваемого во время лечения вакуумом.

В предпочтительном варианте осуществления изобретения покровный материал и средство для функционального соединения пространства раны с находящимся вне покровного материла источником вакуума находятся в соединенном друг с другом состоянии, уже готовые к применению. Совсем особенно предпочтительным является то, чтобы этот вариант осуществления содержал пленку из одного или нескольких нерастворимых в воде полимеров, которая содержит самоклеющийся край, так как такое расположение в значительной мере облегчает наложение раневой повязки.

Устройство согласно изобретению для вакуум-терапии содержит средство для функционального соединения пространства раны с находящимся вне покровного материала источником вакуума, так что в пространстве раны создается вакуум и из пространства раны отсасываются жидкости.

Выражение «вакуум в пространстве раны» обозначает в соответствии с изобретением пониженное давление воздуха в пределах раневой повязки по сравнению с давлением воздуха окружающей среды (атмосферным давлением воздуха). Под выражением «в пределах раневой повязки на рану» подразумевают промежуточное пространство, образованное покровным материалом и раной. «Вакуум» часто обозначают как «отрицательное давление».

Перепад давления между давлением воздуха внутри раневой повязки и давлением воздуха окружающей среды в соответствии с изобретением указывается в мм рт. ст. (мм рт. ст.), так как оно обычно применяется в области вакуум-терапии 1 мм рт. ст. соответствует одному Тору или 133,322 Па (Паскаль). В соответствии с изобретением вакуум, то есть перепад давления между давлением воздуха в пределах повязки на рану и давлением воздуха окружающей среды, указывается в положительном числовом значении в мм рт. ст.

В одном из вариантов осуществления изобретения под вакуумом подразумевают вакуум самое большее 500 мм рт. ст. Область вакуума 500 мм рт. ст. оказалась подходящей для заживления ран. В предпочтительном варианте осуществления изобретения под вакуумом подразумевают вакуум по меньшей мере 10 мм рт. ст. и самое большее 150 мм рт. ст.

Еще в двух других альтернативных, соответственно, предпочтительных вариантах осуществления изобретения под вакуумом подразумевают а) постоянный вакуум или b) варьирующийся во времени вакуум.

Под «постоянным вакуумом» (а) здесь понимают, что вакуум во время лечения остается, по существу, постоянным. «По существу постоянный» означает, что во время лечения могут возникать незначительные изменения вакуума, например на 15% в сторону увеличения или в сторону уменьшения.

Предпочтительный постоянный вакуум представляет собой диапазон от по меньшей мере 80 мм рт. ст. до самое большее 150 мм рт. ст.

Под «варьирующийся во времени вакуум» (b) здесь понимают, что вакуум во время лечения варьируется целенаправленно. Под целенаправленным варьированием давления воздуха подразумевают такое варьирование давления воздуха, которое применяют, если после наложения вакуумной повязки было достигнуто первое заданное значение вакуума. Наоборот, первая фаза повышения вакуума, которая возникает после наложения раневой повязки до достижения первого заданного значения, не входит в понятие «варьирующийся во времени вакуум». Это справедливо также по отношению к необходимому в конце лечения понижению давления воздуха до давления воздуха окружающей среды, которое также не входит в понятие «варьирующийся во времени вакуум».

«Варьирующийся во времени вакуум» ограничивается давлением воздуха окружающей среды в сторону уменьшения и максимальным вакуумом 500 мм рт. ст., предпочтительно, 150 мм рт. ст., особенно 125 мм рт. ст. в сторону увеличения. Приложенный во время лечения фактическое вакуум перемещается в пределах промежутка, определяемого его ориентировочными показателями. Следовательно, «варьирующийся во времени вакуум» включает, например, разовое или многократное чередование между одним или несколькими более высокими значениями вакуума и одним или несколькими более низкими значениями вакуума. «Варьирующийся во времени вакуум» включает также возникающее во время лечения целенаправленное разовое или многократное чередование между давлением окружающей среды и одним или несколькими значениями вакуума.

В предпочтительном варианте осуществления максимальный вакуум для варьирующегося во времени вакуума составляет 125 мм рт. ст. Нижняя граница варьирования вакуума в этом варианте осуществления представляет собой давление воздуха окружающей среды. Во время лечения вакуум варьируется между или в пределах этих ориентировочных показателей.

В еще одном предпочтительном варианте осуществления максимальный вакуум для варьирующегося во времени вакуума составляет 125 мм рт. ст. Нижняя граница изменения вакуума в этом варианте осуществления составляет 20 мм рт. ст. Во время лечения вакуум варьируется между или в пределах этих ориентировочных показателей.

В обоих указанных выше вариантах осуществления чередование между верхним и нижним значением давления может происходить периодически или непериодически. Периодическое чередование является предпочтительным. Временные интервалы, в которых удерживается более высокий вакуум и более низкий вакуум или давление окружающей среды, могут иметь различную продолжительность. Более низкий вакуум удерживается, предпочтительно, в течение более длительного времени по сравнению с более высоким вакуумом. Подходящие временные интервалы, в которых каждый раз удерживается определенная задаваемая величина вакуума или давление окружающей среды, составляют, например 1 минуту, 2 минуты, 5 минут, 10 минут, 30 минут, 1 час, 12 часов или 24 часа.

Особенно предпочтительным является варьирующийся вакуум с нижеследующими указанными параметрами, причем во время лечения непрерывно меняется в указанных промежутках времени между обоими значениями вакуума:

- вакуум 125 мм рт. ст. в течение 2 минут, после этого

- вакуум 20 мм рт. ст. в течение 5 минут.

Кроме того, устройство согласно изобретению для вакуум-терапии ран содержит средство для функционального соединения пространства раны с находящимся за пределами покровного материала источником вакуума.

Функциональное соединение может быть выполнено, например, с помощью соединительной линии или с помощью вакуумного соединителя. Вакуумные соединители известны специалистам под названием «порт».

В одном варианте осуществления под средством для функционального соединения пространства раны с находящимся за пределами покровного материала источником вакуума подразумевают соединительную линию. По меньшей мере одну соединительную линию можно пропустить через покровный материал.

В качестве альтернативы по меньшей мере одну соединительную линию можно пропустить под краем покровного материала.

В обоих случаях место прохождения необходимо снабдить воздухонепроницаемым уплотнением, так чтобы можно было удерживать необходимый вакуум в повязке. В качестве уплотняющего средства можно использовать, например клейкую пленку, клейкую массу или клейкую ленту.

Под соединительной линией может пониматься, например, шланг, труба или другой элемент с полостью. Подходящим шлангом является, например, силиконовый дренажный шланг.

Целесообразно, соединительная линия содержит на конце, который находится за пределами раневой повязки, вакуумный переходник, чтобы можно было производить ее соединение с другими компонентами системы вакуума.

Соединительная линия содержит отверстие на конце, который находится в пределах повязки на рану.

В еще одном варианте осуществления под средством для функционального соединения пространства раны с находящимся за пределами покровного материала источником вакуума понимают вакуумный соединитель (порт), который можно закреплять на внутренней или наружной стороне покровного материала, причем покровный материал содержит подходящие отверстия. В любом случае необходимо обратить внимание на воздухонепроницаемое уплотнение или проходного отверстия (порт внутри) или поверхности прилегания (порт снаружи). Уплотнение можно выполнить, например с помощью клейкой пленки, клейкой массы или с помощью клейкой ленты. Однако, возможно, чтобы порт сам содержал соответствующие крепежные приспособления, например, клейкими поверхностями. Подходящие вакуумные соединители доступны на рынке. При этом речь идет, как правило, о вакуумных соединителях, которые крепятся на наружной стороне покровного материала.

Также целесообразно, чтобы вакуумный соединитель содержал вакуумный переходник для соединения с другими компонентами вакуумной системы.

Кроме того, устройство согласно изобретению для вакуум-терапии ран содержит проницаемую для жидкостей повязку на рану. В качестве повязки на рану можно использовать, в принципе, любую известную из уровня техники повязку на рану, пока, с одной стороны, во время вакуум-терапии будет обеспечиваться прохождение через повязку на рану экссудата из раны и, с другой стороны, материал не будет проявлять тенденции к врастанию или к приклеиванию к раневой ткани. Прохождение экссудата из раны может происходить за счет того, что повязку на рану изготавливают из проницаемого для жидкостей материала. Это может обеспечиваться, например, в случае использования повязок на раны из пеноматериала. Прохождение экссудата из раны можно обеспечить также за счет того, что повязка на рану содержит подходящие отверстия или каналы. Кроме того, повязка на рану должна быть пригодной для раскроя. Повязка на рану должна выкраиваться предпочтительно ножницами, в частности стерильными ножницами.

Особенно подходящей повязкой на рану является прокладка из структурированного геля, которая раскрыта в патентной заявке Германии Az 102008062472.1. В ней описана повязка на рану для вакуум-терапии, которая содержит слой-подложку, а также нанесенный на слой-подложку с обращенной к ране стороны соприкасающийся с раной слой, причем соприкасающийся с раной слой содержит проходящие поперек плоской поверхности отверстия, которые пронизывают соприкасающийся с раной слой, которая характеризуется тем, что обращенная к ране сторона соприкасающегося с раной слоя содержит выпуклости и углубления, и соприкасающийся с раной слой образует поверхность контакта с поверхностью кожи только в области выпуклостей.

Описанные в патентных заявках Германии Az DE 102008031183.9 и Az DE 102008031182.0 повязки на раны можно также применять в качестве проницаемых для жидкости повязок на рану для устройства согласно изобретению. Соприкасающиеся с раной слои из DE 102008031183.9 и DE 102008031182.0 являются особенно подходящими для использования в фазе грануляции и в фазе эпителизации. Они содержат гидрофильный пенополиуретан с долей воды по меньшей мере 10 мас. %.

Повязка на рану также может содержать проницаемый слой из нетканого материала или сетчатую тюль. Проницаемый слой из нетканого материала или сетчатая тюль предпочтительно выполнены из гидрофобного материала, например сложного полиэфира. Кроме того, тюль может быть выполнена с мазью.

Особенно подходящими повязками на рану являются мазевые компрессы марки Hydrottill® и Atrauman® фирмы Paul Hartmann AG, Германия.

Проблема возможного врастания или склеивания повязки на рану с раневой тканью в альтернативном варианте осуществления изобретения решается тем, что повязка на рану или полностью состоит из биорассасываемого материала или со стороны раны выполнена с биорассасываемым материалом. Подходящие биорассасываемые материалы известны, например из DE 19609551 или из описания изобретения к заявке WO 02/072163.

Предпочтительно, в частности, для использования устройства согласно изобретению при лечении инфицированных ран проницаемая для жидкости повязка на рану включает противомикробное покрытие. Предпочтительно, под противомикробным покрытием подразумевают покрытие из серебра.

Подходящим в качестве соприкасающегося с раной слоя мазевым компрессом с покрытием из серебра является продукт марки Atrauman Ag® фирмы Paul Hartmann AG, Германия.

Соприкасающийся с раной слой может содержать обладающее антибиотическим действием фармацевтическое вещество.

Можно также предусмотреть, чтобы соприкасающийся с раной слой содержал способствующие заживлению ран вещества, которые во время лечения выделяются на поверхность раны. Примером таких веществ являются стимуляторы роста.

В еще одном варианте осуществления изобретения устройство для вакуум-терапии содержит по меньшей мере один дополнительный соприкасающийся с раной слой, на который с обращенной к ране стороны нанесена проницаемая для жидкости первая повязка на рану. При этом имеются также слои из различных материалов. Дополнительный соприкасающийся с раной слой или соприкасающиеся с раной слои должны, кроме того, соединяться путем прилипания с первой повязкой на рану, в результате чего их можно одновременно выкраивать. За счет соединения путем прилипания должно предотвращаться то, чтобы первая повязка на рану и дополнительный соприкасающийся с раной слой не смещались относительно друг друга. Вместе с тем, если предусмотрено использование более одного дополнительного соприкасающегося с раной слоя, дополнительные соприкасающиеся с раной слои также должны соединяться друг с другом путем прилипания. Сочетание нескольких слоев позволяет производить оптимальную подгонку с ранами различного характера. Так, например может быть предпочтительным в случае инфицированной раны использовать сочетание мазевого компресса с содержащим серебро покрытием и пенной повязки в качестве первого соприкасающегося с раной слоя.

Устройство согласно изобретению для вакуум-терапии ран содержит, кроме того, вспомогательное средство для раскроя для проницаемой для жидкости повязки на рану. Вспомогательное средство для раскроя содержит прозрачную пленку с первой и второй стороной. На первую сторону прозрачной пленки можно наносить надписи, например, с помощью обычного, имеющегося на рынке отметочного карандаша для пленки. Благодаря возможности нанесения надписи на пленку на вспомогательном средстве для раскроя можно отмечать точный контур обрабатываемой раны. Прозрачная пленка должна обладать достаточной прозрачностью, которая позволяет распознавать через пленку размер раны во время удерживания пленки на ране. В частности, должна обеспечиваться возможность определения размера раны, когда пленка удерживается плотно над раной, например на расстоянии 2 см. Предпочтительно, пленка должна также иметь достаточную прозрачность для распознавания раны, когда пленка будет наложена на рану. Специалист может установить прозрачность пленки с помощью подходящего подбора материала, а также толщины пленки. Было установлено, что наиболее подходящей толщиной прозрачной пленки является толщина от 20 мкм до 500 мкм, в частности, от 25 мкм до 100 мкм. Под прозрачными пленками понимают, предпочтительно, полимерную пленку, в частности пленка из полиуретана, сложного полиэфира, полипропилена, полиэтилена, полиамида, поливинилхлорида, полиорганосилоксана или из их смесей. Согласно особенно предпочтительному варианту осуществления прозрачная пленка представляет собой полиуретановую пленку. На второй стороне, противоположной первой стороне, вспомогательное средство для раскроя содержит самоклеящееся покрытие. Самоклеящееся покрытие позволяет наносить вспомогательное средство для раскроя путем приклеивания к обращенной при применении от раны стороне повязки на рану. Самоклеящееся покрытие выполняют, предпочтительно, с полиакрилатного клея.

Согласно предпочтительному варианту осуществления вспомогательное средство для раскроя, кроме того, содержит на обращенной при применении к ране стороне по меньшей мере одну прозрачную покровную пленку. При этом покровная пленка защищает самоклеящееся покрытие прозрачной пленки. В этом варианте осуществления существенным является то, чтобы также комбинированный материал из прозрачной пленки и прозрачной покровной пленки обладали вместе достаточной прозрачностью, которая позволяет определять размер раны через комбинированный материал, когда комбинированный материал удерживается над раной и/или наложен на рану. Подходящие материалы для прозрачной покровной пленки содержат полиуретан, сложный полиэфир, полипропилен, полиэтилен, полиамид, поливинилхлорид, полиорганосилоксан или из их смеси. Было установлено, что в качестве прозрачной покровной пленки особенно подходящей является силиконизированная пленка из сложного полиэфира.

Вспомогательное средство для раскроя содержит предпочтительно две раздельные части прозрачной покровной пленки, которые расположены таким образом, что их можно простым образом отделять от прозрачной пленки, например, с помощью выполнения по меньшей мере одного зацепа. Зацеп можно выполнить, например, с помощью отворота покровной пленки. Другая часть покровной пленки также может содержать зацеп, образованный отворотом. В качестве альтернативы другая часть покровной пленки может, по меньшей мере, в отдельных местах перекрывать первую часть покровной пленки.

Согласно еще одному предпочтительному варианту осуществления изобретения вспомогательное средство для раскроя содержит на обращенной при применении от раны стороне по меньшей мере еще одну пленку, которая содержит, предпочтительно, одну прозрачную пленку из сложного полиэфира.

По меньшей мере, еще одна пленка может быть выполнена в качестве защитной пленки. Защитную пленку можно удалить после извлечения вспомогательного средства для раскроя, предпочтительно, из стерильной упаковки.

По меньшей мере, еще одна пленка может содержать, в частности, прозрачную пленку из сложного полиэфира с первой и второй стороной, причем вторая сторона прозрачной пленки из сложного полиэфира наносится на первую сторону прозрачной пленки. В этом случае во время обрисовывания контура раны на прозрачной пленке еще одну пленку можно оставить на прозрачной пленке. Обрисовывание контура раны в этом варианте осуществления происходит на первой стороне прозрачной пленки из сложного полиэфира, в то время как на первую сторону прозрачной пленки надписи не делают. Нанесенная своей второй стороной на первую сторону прозрачной пленки прозрачная пленка из сложного полиэфира может служить для стабилизации и защиты вспомогательного средства для раскроя и для облегчения обращения со вспомогательным средством для раскроя.

При лечении ран может понадобиться документировать ход заживления ран. При документировании раны желательно получать данные о размере и периметре раны в начале вакуум-терапии. Авторы настоящего изобретения установили, что вспомогательное средство для раскроя согласно еще одному варианту осуществления позволяет изготавливать не только индивидуально раскроенные повязки на раны, но его можно использовать дополнительно для простого и быстрого документирования размера и периметра раны. Согласно этому предпочтительному варианту осуществления вспомогательное средство для раскроя содержит еще одну прозрачную пленку с первой и второй стороной, причем особенно подходящей является прозрачная пленка из сложного полиэфира. На первой стороне дополнительной прозрачной пленки можно делать надписи, так что контур раны можно отмечать на еще одной прозрачной пленке. Дополнительная прозрачная пленка содержит, кроме того, на второй стороне, противоположной первой стороне, самоклеящееся покрытие, так что вторая сторона дополнительной прозрачной пленки может соединяться путем прилипания с первой стороной прозрачной пленки. Согласно этому варианту осуществления контур раны отмечается на первой стороне дополнительной прозрачной пленки. Комбинированный материал из первой и дополнительной прозрачной пленки приклеивается затем на проницаемую для жидкости повязку на рану. После раскроя комбинированного материала из повязки на рану, прозрачной пленки и дополнительной прозрачной пленки дополнительную прозрачную пленку отделают от прозрачной пленки. Дополнительная прозрачная пленка имеет форму контура раны и может вклеиваться, например, в историю болезни.

Предпочтительно, по меньшей мере, вторая пленка выполнена из двух частей, причем две части расположены таким образом, что их можно простым образом снять с прозрачной пленки, например, с помощью выполнения по меньшей мере одного зацепа. Это можно выполнить, например, с помощью того, что первая часть дополнительной пленки перекрывает вторую часть дополнительной пленки.

Особенно предпочтительным оказалось то, что вспомогательное средство для раскроя на своей первой стороне содержит, по меньшей мере, дополнительну