Способ контроля функционального состояния организма пациента

Способ контроля функционального состояния организма пациента

Иллюстрации

Показать все

Реферат

Изобретение относится к медицине, в частности к функциональной диагностике, и может быть использовано для проведения доклинического доврачебного обследования пациентов, определения функционального состояния органов и систем организма и постановки предварительного диагноза с последующим его уточнением и терапией.

То, что диагноз различных заболеваний человека можно поставить не только на основании органических изменений в организме, которые выявляются при проведении различных клинических обследований или выяснении жалоб пациента, но и на основании функциональных нарушений, было открыто еще Р. Дюбуа в 1857 году. Затем функциональной зависимостью определенных точек на теле человека с системами организма стали заниматься Г.А. Захарьин - 1883; И.Р. Тарханов - 1889; Г. Гед - 1898; В.Ю. Чаговец - 1903; С. Вейдман - 1956 и другие. Точки, по которым можно судить о функции одной и той же системы организма человека, мысленно объединяют в линии «меридианы».

По электрическим характеристикам меридианов можно делать вывод о состоянии относящихся к этим меридианам органов и систем. У каждого меридиана есть множество репрезентативных точек (точек акупунктуры), проводимость в которых может полностью характеризовать состояние меридиана. Наиболее удобные для измерений точки расположены в области лучезапястного сустава и в области стопы. При интерпретации результатов измерений рассматриваются не столько абсолютные значения, сколько соотношения этих величин. Методика построена таким образом, что изучаются не только функции отдельных органов, но и совокупность функционирования органов во взаимосвязи между собой, т.е. рассматривается ситуация, где все органы влияют друг на друга. В этом случае появляется возможность точно поставить функциональный диагноз. Метод позволяет выявлять болезни, когда клиническими методами они не выявляются. Диагностика, использующая измерение электрических параметров кожи (электродерматометрия), в настоящее время считается одним из проверенных методов функциональной диагностики. Измерительным электродом производят исследование репрезентативной точки акупунктуры справа и слева. Общепринятым является понятие «физиологического коридора» (коридора допустимых значений), заключающегося в следующем. Для оптимально функционирующего организма характерны не столько «хорошие» абсолютные значения физиологических показателей, сколько их симметрия и минимальный разброс значений. Допустимое отклонение от среднего, укладывающееся в «физиологический коридор», составляет +10%. Органы, выпадающие из коридора, нуждаются в терапии. В последующем методы электродерматометрии многократно усовершенствовались, создавались более чувствительные совершенные приборы для измерения электрических характеристик меридианов.

Так, в патенте RU 2289388, опубл. 20.12.2006, раскрыт способ акупунктурной диагностики и коррекции функционального состояния организма, который включает измерение электропроводимости кожи в 24-х биологически активных репрезентативных точках (БАРТ) 12-и парных меридианов акупунктурных кожных зон, составление нормированной таблицы электропроводимостей, построение индивидуального коридора. Оценку электропроводимости проводят по направленности выхода значений за границы индивидуального коридора. Границы индивидуального коридора определяют по формулам В=Ср·Кв+Δ₁ и Н=Ср·Кн-Δ₂, где В - верхняя граница индивидуального коридора, Ср - средняя нормированная электропроводимость всех меридианов, Кв=1,05…1,2 - нормирующий коэффициент верхней границы индивидуального коридора, Δ₁=2…5 -величина допуска, компенсирующего погрешности измерений для определения верхней границы индивидуального коридора, Н - нижняя граница индивидуального коридора, Кн=0,8…0,95 - нормирующий коэффициент нижней границы индивидуального коридора, Δ₂=2…5 -величина допуска, компенсирующего погрешности измерений для определения нижней границы индивидуального коридора. Выявляют парные меридианы, в которых одна БАРТ имеет электропроводимость, совпадающую с индивидуальным коридором, а другая имеет электропроводимость больше верхней или меньше нижней границы индивидуального коридора. Способ диагностики повышает ее точность за счет определения границ индивидуального коридора каждого человека.

В патенте RU 2137457 описан способ определения состояния организма, согласно которому измеряют электропроводимость 24 точек двенадцати симметричных меридианов. Наносят полученные значения на шкалы граф таблицы. Предварительно шкалы наносят на правую и левую стороны каждой графы таблицы. Соединяют значения между собой, получая "диагностическую линию". В "физиологическом коридоре" выделяют центральную линию. Состояние меридианов определяют по расположению "диагностической линии" относительно границ "физиологического коридора" и его центральной линии. При ее расположении в пределах границ "физиологического коридора" и параллельно центральной линии состояние меридиана и соответствующих ему органов определяют как нормальное. При ее расположении вдоль границ "физиологического коридора" или отклонении от них и расположении параллельно центральной линии и при непараллельном расположении в пределах "физиологического коридора" или за его границами состояние меридиана и соответствующих ему органов определяют как патологическое. Способ позволяет осуществлять экспресс-диагностику состояния организма.

Однако все существующие на настоящий момент методики, являясь простыми и не требующими значительных временных затрат, не учитывают индивидуальных параметров пациентов, а границы коридора нормы являются постоянными, не учитывающими чувствительность, с которой может проводится диагностика.

Наиболее близким к настоящему изобретению является способ экспресс-диагностики по патенту RU 2008887, который также основан на измерениях электропроводности параметров кожи в области акупунктурных точек. При осуществлении известного способа определяют основную и дополнительную зоны возможных отклонений от среднего арифметического значения всех измерений, производят сравнение измеренных величин с границами зон путем суммирования измеренных значений с определенных точках, определяют дополнительные диагностические критерии, с учетом которых, а также с учетом измеренных значений по отношению к границам судят о возможных патологических изменениях в организме пациента.

Этот способ, так же как и все рассмотренные выше, не учитывает чувствительность, с которой может проводится диагностика, и не принимает во внимание индивидуальные параметры каждого пациента для установления ширины коридора нормы.

Задача, на решение которой направлено настоящее изобретение, состоит в проведении диагностики с заданной чувствительностью и учитывающей индивидуальные для каждого пациента границы коридора нормы.

Предложенный способ контроля функционального состояния организма пациента включает:

измерение электропроводности 24 репрезентативных точек 12 симметричных меридианов, определение среднеарифметического значения этих измерений с установлением коридора допустимых значений для данного пациента, по результатам сравнения с которым полученных значений показателей судят о функциональном состоянии организма пациента, используя при этом показатели: отношение суммы значений электропроводности точек иньских меридианов к сумме значений электропроводности точек яньских меридианов, отношение суммы значений электропроводности точек на ногах, отношение суммы значений электропроводности точек, измеренных на левой стороне тела, к сумме значений электропроводности точек, измеренных на правой стороне тела,

измерение электропроводности у пациента проводят при напряжениях 5 В, и/или 9 В, и/или 12 В, и при использовании данных пациента, полученных при измерениях на напряжении 9 В, производят пересчет измеренных значений электропроводности упомянутых репрезентативных точек по формуле:

I нов=9/(29/I измер-0,1)*Коэфф,

(I)

при использовании данных пациента, полученных при измерениях на напряжении 12 В, производят пересчет измеренных значений электропроводности упомянутых репрезентативных точек по формуле:

I нов=12/(29/I измер-0,1)*Коэфф,

(II)

при использовании данных, полученных при измерениях на напряжении 5 В:

I нов=I измер*Коэфф,

(III),

где в (I), (II) и (III) соответственно:

I нов - пересчитанное значение электропроводности,

I измер - измеренное значение электропроводности,

Коэфф - значение поправочного коэффициента, учитывающего неоднородность проводимости по меридианам, в соответствии с таблицей 1, представленной ниже,

далее пересчитанные значения переводят в приведенные значения по формуле:

I привед=I нов/I ср,

где:

I привед - приведенное значение электропроводности,

I нов - пересчитанное без приведения значение электропроводности,

I ср - среднее арифметическое всех сделанных 24 измерений,

далее определяют границы индивидуального коридора нормы для данного пациента в зависимости от заданной чувствительности Чв диагностики и ширины коридора допустимых значений Шдп электропроводности, при этом Шдп представляет собой разброс значений электропроводности, измеренных у данного пациента, а чувствительность Чв диагностики выбирают в зависимости от имеющейся выборки больных с данным заболеванием, и значения границ индивидуального коридора нормы для данного пациента определяют следующим образом:

- вначале вычисляют промежуточные коэффициенты для нижней Кн и верхней Кв границ коридора соответственно:

Кн=1-(1-Чв)*Шдп/2,1;

Кв=1+(1-Кн)*1,1;

- и рассчитывают собственно нижнюю Н и верхнюю В границы индивидуального коридора нормы:

Н=Кн*I ср,;

В=Кв*I ср;

- проводят сравнение I привед с полученными границами индивидуального коридора нормы.

Технический результат усиливается за счет того, что в качестве параметров для оценки функционального состояния принимают 24 приведенных значения электропроводности, среднеарифметическое значение всех 24 пересчитанных значений электропроводности, отношение суммы значений иньских меридианов к сумме яньских меридианов, отношение суммы значений электропроводности рук к сумме значений электропроводности ног, отношение суммы значений электропроводности, измеренных на левой стороне тела, к отношению суммы значений электропроводности, измеренных на правой стороне тела. При вынесении заключения о стоянии меридианов используют данные о возрасте и поле пациента. Для повышения точности диагностики учитывают температуру тела пациента, систолическое и диастолическое давление, вес, а также параметры клинического анализа крови. Определяют специфичность диагностики, представляющую собой долю выявленных экспересс-диагностикой пациентов с заболеванием, которое не выявлено методами классической медицины.

Способ основан на том факте, что существует корреляция между проводимостью постоянного тока в определенных точках на руках и ногах человека и его функциональным состоянием. Проводимость при осуществлении способа измеряется с помощью специального прибора - так называемого сенсора, имеющего безопасное напряжение холостого хода (при разомкнутых электродах) 5 В, а ток короткого замыкания (при замкнутых электродах) 37 мкА. Для измерения проводимости может быть использовано устройство, раскрытое в патенте на изобретение RU 2142251 или патенте на полезную модель RU 79405. Для измерения используется по 6 точек на каждой руке и ноге (фиг. 1). Принятый порядок обхода точек следующий:

1) 6 точек на правой руке (точки Н1-Н6),

2) 6 точек на правой ноге (точки F1-F6),

3) 6 точек на левой руке (точки Н1-Н6),

4) 6 точек на левой ноге (точки F1-F6).

В таблице 1 указаны номера меридианов, их принятые названия, восточная принадлежность к Инь/Ян и точки, на которых выполняют измерения.

Поскольку значения измеряются на этих меридианах и справа и слева, то общее количество измеренных значения равно 24. В дальнейшем меридианом названы измеренные параметры и ряд параметров, полученных расчетным путем. Порядок измерений не соответствует порядковым номерам меридианов. В связи с этим результаты измерений присваиваются соответствующим номерам меридианов.

Полученные с помощью сенсора значения электропроводимости пересчитываются в блоке пересчета из измеренных значений Н измер в новые значения Н нов. Это осуществляется для того, чтобы учесть переход измерений на напряжениях 12 и 9 В на используемое безопасное напряжение 5 В. Пересчет проводится по формуле:

Н нов=9(12)/(29/Измер-0,1)*Коэфф;

где Н нов - пересчитанное значение электропроводности,

Измер. - измеренное сенсором значение электропроводности,

Коэфф - значение соответствующего коэффициента из табл. 1.

в случае использования данных, накопленных при измерениях на напряжении 5 В, упомянутые значения электропроводности только домножают на Коэфф из табл. 1. Пересчет необходим для того, чтобы учесть неоднородность проводимости по меридианам и использовать данные, накопленные на ранее использовавшихся напряжениях. В дальнейшем по мере накопления новых статических данных от пересчета можно будет отказаться.

На основе пересчитанных значений Н нов определяют базовый набор параметров, которые в дальнейшем будут использоваться при оценке функционального состояния пациента. Методика учета параметров описана в ближайшем аналоге RU 2008887. Эти параметры следующие:

1. Icp - среднее арифметическое всех 24 значений пересчитанных измерений

2. Инь - сумма значений иньских меридианов

3. Ян - сумма значений янских меридианов

4. верх - сумма значений меридианов для рук

5. низ - сумма значений меридианов для ног

6. право - сумма значений правых меридианов для рук и ног

7. лево - сумма значений левых меридианов для рук и ног

8. отношение Инь/Ян

9. отношение верх/низ

10. отношение лево/право

Сами пересчитанные значения снова пересчитываются в приведенные для компенсации методической погрешности измерений, связанной с изменениями влажности кожи при различных климатических условиях окружающей среды. Пересчет осуществляется путем деления значений I нов на значение I ср.

Пересчитанные значения параметров пересчитывают в приведенные по формуле:

I привед=I′ нов/Icp,

где I привед - приведенное значение электропроводности,

I′ нов - пересчитанное без приведения значение электропроводности,

Icp- среднее арифметическое всех сделанных 24 измерений.

Совокупность 24 приведенных значений и параметров Инь/Ян, Верх/низ, лево/право, пол, возраст, Icp представляют собой базовый набор параметров, по которым определяют наличие того или иного заболевания. Вынесение заключения о наличии или отсутствии заболеваний осуществляют с использованием параметров, указанных в RU 2008887, или параметров, указанных выше.

В некоторых диагностических алгоритмах помимо указанных базовых параметров для повышения точности диагностики могут учитываться температура тела человека, систолическое и диастолическое давление, вес, значения параметров клинического анализа крови.

Ширину коридора допустимых значений электропроводности Шдп определяют с использованием данных, полученных в результате многократных исследований пациента. Шдп является индивидуальной характеристикой пациента. Например, у некоторого пациента в процессе многократных обследований разброс значений электропроводимости составил от 0,1*Icp до 3,1*Icp. Следовательно, для этого пациента ширина допустимого коридора Шдп составит 3,1-0,1=3,0.

Далее определяют индивидуальные границы коридора нормы для каждого пациента в зависимости от заданной чувствительности Чв диагностики и ширины коридора допустимых значений электропроводности.

Под чувствительностью диагностики понимают долю больных, выявленных данной диагностикой, из общего количества больных данным заболеванием. Например, диагностика выявила 8 больных данным заболеванием. Известно, что в данной выборке имеется 10 больных данных заболеванием. Следовательно, чувствительность диагностики составляет Чв=8/10 или 80%.

Например, задают необходимую чувствительность диагностики, равную 75%, и рассчитывают значения границ индивидуального коридора нормы. Для этого вычисляют промежуточные коэффициенты для нижней и верхней границ соответственно:

Кн=1-(1-Чв)*Шд/2,1=1-(1-0,75)*4,0/2,1=0,524

Кв=1+(1-Кн)*1,1=1+0,476*1,1=1,524

Далее рассчитывают собственно границы при величине поправочного отрезка Δn=0

Н1=Кн*Icp=0,524*Icp

В1=Кв*Icp=1,524*Icp

Таким образом, по представленной методике можно аналитически с учетом чувствительности Чв и допустимого разброса значений электродерматометрии - ширины коридора Шд в относительных единицах (приведенных к среднему значению электродерматометрии, рассчитать границы коридора нормы индивидуально для каждого пациента. При отсутствии ретроспективных данных о конкретном пациенте ширину коридора допустимых значений с достоверностью 98% можно принять, равной 4,5.

В основу расчетов положено следующее.

Если у коридора нормы нулевая ширина (т.е. Н1=В1), то результаты всех обследований пациентов будут находиться вне пределов нормы, т.е. все пациенты будут идентифицированы как больные и Чв=1.

Если же Н1=0, а В1=∞, то все результаты обследований будут находиться в пределах коридора нормы едины для каждого из n меридианов, т.к. все будут идентифицированы как здоровые и Чв=0.

Коридор нормы имеет асимметрию относительно среднего значения, если ширину части коридора нормы от H1 до I ср принять за 1, то ширина части коридора нормы от Ср до В1 равна 1,1 (общая ширина коридора нормы в этом случае равна 2,1 относительных единиц).

Реальная середина значений для различных меридианов отличается почти на 60%.

Для получения реальной середины для каждого из n меридианов к значению I ср добавляется поправочный отрезок Δn, при этом важно понимать, что отрезок Δn может быть как положительным, так и отрицательным.

На начальном этапе, пока не накоплены статистические данные, принимают, что Δn=0. В дальнейшем значение Δn уточняется по мере накопления доказательного клинического материала.

Далее определяют специфичность диагностики. Под специфичностью диагностики Сспец понимают долю выявленных данной диагностикой пациентов, у которых данное заболевание не выявлено классическими методами, из общего количества таких пациентов.

Например, диагностика выявила, что у 65 пациентов данное заболевание отсутствует. Известно, что в данной выборке имеется 100 пациентов, у которых классическими методами не установлено наличие данного заболевания. Следовательно

Сспец=65/100 или 65%.

Специфичность определяют основываясь на статических данных по диагностике Накатани и эмпирической формуле:

Сспец=(1-Чв²)^1/6

За последние годы на основе статистических данных сформулирован набор диагностических алгоритмов для различных заболеваний. В этих алгоритмах одновременный выход ряда меридианов за пределы коридоров нормы (в гипо- или гиперфункцию) является однозначным признаком наличия того или иного заболевания.

С использованием изложенного метода определения индивидуальных границ коридора нормы зможно определить аналитически точные границы отрезков попадания приведенных значений в гипо- или гиперфункцию:

Отрезок гипофункции от 0 до H1

Отрезок гиперфункции от В1 до 4,5

Пример 1.

В примере указана общая выборка, состоящая из 75 больных псориазом, и 9984 людей, у которых псориаз не выявлен. Всего 10059 пациентов. Для всех больных псориазом Шд=2,1, следовательно, Кн=Чв, Кв=1+(1-Чв)*1,1.

Для различных чувствительностей диагностики получены следующие расчетные значения, которые сведены в таблицу 2.

в которой каждой паре Чувствительность и Специфичность поставлены в соответствие верхняя (В1) и нижняя (HI) границы коридоров нормы. Эти границы заранее просчитаны на основе выражений приведенных в описании изобретения, а именно:

Кн=1-(1-Чв)*Щд/2,1=1-(1- 0,75)*4,0/2,1=0,524

Кв=1+(1-Кн)*1,1=1+0,476*1,1=1,524

Н1=Кн*Icp=0,524*Icp

В1=Кв*Icp=1,524*Icp

где Icp=1 (в приведенных единицах, т.е. в значениях, поделенных на Icp)

Поэтому врачу нет необходимости считать границы HI и В1, ему достаточно задать чувствительность Чв, и он сразу на основании табл. 2 получит искомые границы коридора нормы.

Чувствительность (Чв) задается врачом. В зависимости от стоящих перед врачом задач, будь то первичный осмотр, диспансеризация или повторный осмотр одного и того же пациента, врач задается тем показателем чувствительности, который исходя из его опыта, знаний и конкретной ситуации позволит наиболее оптимально оценить состояние пациента. Например, при первичном осмотре чувствительность задается на уровне 70-75%, чтобы не иметь дело с избыточным количеством ложнобольных. При повторных осмотрах чувствительность повышают до уровня 85-90%, чтобы четче отслеживать и первоначальный анализ, и процесс наблюдения пациента. При обследовании детей чувствительность выбирают максимальную до 95%.

На реальной выборке при вариации границы H1 показателя верх/низ в пределах 0,96 от 0,69 получены следующие данные, которые сведены в таблицу 3. Данные свидетельствуют о том, что расхождение расчетных и реальных значений не превосходит 5%.

Пример 2. Обследован пациент П, данные сведены в таблицу 4.

Используя собранные данные и представленную методику, можно сделать вывод, что исследуемый пациент, данные по которому сведены в таблицу 4, с чувствительностью не менее 96% и специфичностью не менее 66% болен псориазом, поскольку у него показатель вверх/низ=0,9.

Предложенный метод имеет следующие преимущества перед существующими на сегодняшний день:

- предоставляет возможность аналитически подсчитать искомые границы коридора нормы (H1 и В1) исходя из заданной чувствительности диагностики,

- эти границы делают индивидуальными для каждого конкретного пациента, для этого накапливают необходимые статистические данные по измерениям. Эта статистика позволяет определить индивидуальное значение Шдп для данного пациента. До накопления статических данных можно для всех пациентов использовать полученную усредненную величину Шд, равную 4,5.

Способ контроля функционального состояния организма пациента, включающий:- измерение электропроводности 24 репрезентативных точек 12 симметричных меридианов, определение среднеарифметического значения этих измерений с установлением коридора допустимых значений для данного пациента, по результатам сравнения с которым полученных значений показателей судят о функциональном состоянии организма пациента, используя при этом показатели: отношение суммы значений электропроводности точек иньских меридианов к сумме значений электропроводности точек яньских меридианов, отношение суммы значений электропроводности точек на руках к сумме значений электропроводности точек на ногах, отношение суммы значений электропроводности точек, измеренных на левой стороне тела, к сумме значений электропроводности точек, измеренных на правой стороне тела,отличающийся тем, что- измерение электропроводности у пациента проводят при напряжениях 5В, и/или 9В, и/или 12В,и при использовании данных пациента, полученных при измерениях на напряжении 9В, производят пересчет измеренных значений электропроводности упомянутых репрезентативных точек по формуле:

I нов=9/(29/I измер-0,1)*Коэфф,

(I)

при использовании данных пациента, полученных при измерениях на напряжении 12В, производят пересчет измеренных значений электропроводности упомянутых репрезентативных точек по формуле:

I нов=12/(29/I измер-0,1)*Коэфф,

(II)

при использовании данных, полученных при измерениях на напряжении 5В:

I нов=1 измер*Коэфф,

(III),

где в (I), (II) и (III) соответственно:I нов - пересчитанное значение электропроводности,I измер - измеренное значение электропроводности,Коэфф - значение поправочного коэффициента, учитывающего неоднородность проводимости по меридианам, в соответствии с таблицей 1, представленной в описании,далее пересчитанные значения переводят в приведенные значения по формуле:I привед=I нов/I ср,где:I привед - приведенное значение электропроводности,I нов - пересчитанное без приведения значение электропроводности,I ср - среднее арифметическое всех сделанных 24 измерений,далее определяют границы индивидуального коридора нормы для данного пациента в зависимости от заданной чувствительности Чв диагностики и ширины коридора допустимых значений Шдп электропроводности, при этом Шдп представляет собой разброс значений электропроводности, измеренных у данного пациента, а чувствительность Чв диагностики выбирают в зависимости от имеющейся выборки больных с данным заболеванием,и значения границ индивидуального коридора нормы для данного пациента определяют следующим образом:- вначале вычисляют промежуточные коэффициенты для нижней Кн и верхней Кв границ коридора соответственно: Кн=1-(1-Чв)*Шдп/2,1,Кв=1+(1-Кн)*1,1;- и рассчитывают собственно нижнюю Н и верхнюю В границы индивидуального коридора нормы:Н=Кн*I ср,В=Кв*I ср;- проводят сравнение I привед с полученными границами индивидуального коридора нормы.