Система для лечения целевой ткани в евстахиевой трубе

Система для лечения целевой ткани в евстахиевой трубе

Иллюстрации

Показать все

Реферат

ПЕРЕКРЕСТНЫЕ ССЫЛКИ НА СМЕЖНЫЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Настоящая заявка частично продолжает заявку на патент США с серийным номером 12/340226 от 19 декабря 2008 года, которая, в свою очередь, истребует приоритет предварительной заявки на патент США с серийным номером 61/015647 от 20 декабря 2007 года, содержание которых в полном объеме и для всех целей включено в настоящий документ путем ссылки.

ПРЕДПОСЫЛКИ СОЗДАНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Настоящее изобретение относится к способам и системам доступа, диагностики и лечения участков целевой ткани в области среднего уха и евстахиевой трубы.

Как показано на Фиг.1-2, ухо 10 состоит из трех частей: наружное ухо 12, среднее ухо 14 и внутреннее ухо 16. Наружное ухо 12 состоит из ушной раковины 18 и слухового прохода 20, которые принимают звук и направляют его к тимпанальной мембране 22 (называемой также барабанной перепонкой), расположенной на внутреннем конце 24 слухового прохода 20. Среднее ухо 14 находится между наружным ухом 12 и внутренним ухом 16 и соединяется с задней частью глотки посредством евстахиевой трубы 26, которая выступает в качестве клапана, выравнивающего давление между ухом 10 и придаточными пазухами. Евстахиева труба 26 имеет на конце дистальное отверстие 28 в области носовой части 30 глотки 32. Помимо барабанной перепонки 22 в среднем ухе 14 также находятся три малые слуховые косточки: молоточек 34, наковальня 36 и стремечко 38. Эти косточки 34-38 передают звуковые колебания во внутреннее ухо 16, выступая в качестве преобразователя, трансформируя звуковые колебания в проходе 20 наружного уха 12 в акустические волны во внутреннем ухе 16. Эти волны стимулируют нервные окончания 40, которые, в свою очередь, передают звуковую энергию в мозг для интерпретации.

Евстахиева труба 26 представляет собой узкий канал длиной 3,81 см (полтора дюйма), соединяющий среднее ухо 14 с носоглоткой 30 - верхней частью глотки сразу над небом, в задней части носа. Евстахиева труба 26 выполняет функцию клапана, выравнивающего давление, для полости среднего уха 14, которая обычно заполнена воздухом. При нормальном функционировании евстахиева труба 26 периодически открывается на долю секунды (приблизительно каждые три минуты) в ответ на глотание или зевание. Это позволяет пропускать воздух в полость среднего уха 14 для замещения воздуха, поглощенного внутренним покрытием среднего уха (слизистой оболочкой), или компенсации изменения давления при изменении высоты. Все, что препятствует периодическому открытию и закрытию евстахиевой трубы 26, может привести к нарушению слуха или другим опасным симптомам.

Заложенность или закупоривание евстахиевой трубы 26 приводит к возникновению отрицательного давления в полости среднего уха 14 с втягиванием барабанной перепонки 22. У взрослых это состояние обычно сопровождается ощущением дискомфорта в ухе, чувством наполненности или давления и может привести к незначительному ухудшению слуха и вызвать шум в голове (звон в ушах). У детей симптомы могут отсутствовать. Если заложенность носит затяжной характер, из слизистой оболочки среднего уха 14 может выделяться жидкость, в результате чего возникает такое заболевание, как средний серозный отит (скопление жидкости в среднем ухе). Оно часто наблюдается у детей в связи с инфекцией верхних дыхательных путей и является причиной ухудшения слуха, сопутствующего этому заболеванию.

Выстилающая оболочка (слизистая оболочка) среднего уха 14 и евстахиевой трубы 26 связана с и представляет собой такую же мембрану, что и оболочка полости носа 42, придаточных пазух 44 и глотки 32. В результате инфекции слизистые оболочки этих участков набухают, что, в свою очередь, может привести к заложенности евстахиевой трубы 26. Это состояние известно как средний серозный отит, т.е. по существу скопление жидкости в полости среднего уха 14, которое может носить острый или хронический характер и возникает обычно в результате закупоривания дистального отверстия 28 евстахиевой трубы 26, что обуславливает скопление жидкости в полости среднего уха 14. Наличие бактерий может способствовать заражению жидкости и привести к развитию острого гнойного среднего отита (заражение или воспаление среднего уха). Если развития инфекции не происходит, жидкость остается в полости евстахиевой трубы 26 до восстановления ее нормальной функции, и тогда жидкость всасывается или вытекает из трубы в глотку 32 через отверстие евстахиевой трубы 28.

Хронический серозный средний отит может развиться в результате продолжительного закупоривания евстахиевой трубы или загущения жидкости, препятствующего ее всасыванию или дренированию по евстахиевой трубе 26. Это хроническое заболевание обычно сопровождается нарушением слуха. Также может наблюдаться рецидивирующая боль в ухе, особенно при простуде. К счастью, серозный средний отит может сохраняться на протяжении многих лет, не нанося необратимого повреждения механизму среднего уха. Однако наличие жидкости в полости среднего уха 14 делает его очень уязвимым для рецидивирующих острых инфекций. Такие рецидивирующие инфекции могут привести к повреждению среднего уха.

Когда в евстахиевой трубе 26 скапливается жидкость, происходит следующий ряд событий. Во-первых, организм поглощает воздух из полости среднего уха 14, в результате чего образуется разрежение, под действием которого выстилающая оболочка и барабанная перепонка 22 втягиваются вовнутрь, вызывая боль. Затем разрежение в организме сменяется добавлением дополнительной жидкостью, что смягчает боль, но при этом пациент может испытывать чувство наполненности в ухе 10. Терапия этого состояния антигистаминными и противоотечными средствами может занять несколько недель до полного выздоровления. Наконец, жидкость может стать инфицированной, что причиняет боль и заставляет пациента чувствовать себя больным, а также отрицательно сказывается на способности слышать. Если поражено внутреннее ухо 14, пациент может испытывать чувство кружения (головокружение). Обычно для лечения инфекции используются антибиотики.

Однако даже если для лечения инфекции или других патологических состояний, обусловленных скоплением жидкости в полости среднего уха 14, используются антигистаминные средства, противоотечные средства и антибиотики, такое лечение обычно не дает немедленного избавления от боли и дискомфорта, вызванных скоплением жидкости в полости среднего уха 14; т.е. пациент испытает наибольшее облегчение после удаления жидкости из евстахиевой трубы 26.

Терапия инфекций среднего уха с применением антибиотиков обычно обеспечивает восстановление нормальной функции среднего уха в течение трех-четырех недель. В течение восстановительного периода пациент может испытывать в различной степени выраженное давление в полости уха, хлопки, щелчки и колебания слуха, иногда вкупе со стреляющей болью в ухе. После излечения инфекции у пациента иногда остается неинфицированная жидкость в полости среднего уха 14 с локализацией в евстахиевой трубе 26.

Устранение скопления жидкости, обусловленного инфекцией такого типа, в прошлом осуществлялось хирургическим путем. Основной задачей хирургического лечения хронического серозного среднего отита является восстановление вентиляции среднего уха при сохранении нормального уровня слуха и предотвращении развития рецидивирующей инфекции, которая может повредить барабанную перепонку и слуховые косточки среднего уха.

Например, как показано на Фиг.3, для отведения жидкости из полости среднего уха 14 применяется миринготомия. Миринготомия представляет собой выполнение разреза 42 в барабанной перепонке 22 для отведения жидкости из полости среднего уха 14. В разрез 42 вводят и фиксируют полую пластиковую трубку 44, называемую также вентиляционной трубкой, для предотвращения зарастания разреза 42 и обеспечения вентиляции полости среднего уха 14. Вентиляционная трубка 44 временно выполняет функции евстахиевой трубы 26 по выравниванию давления в полости среднего уха 14. Вентиляционную трубку 44 обычно устанавливают на период от трех до девяти месяцев, в течение этого времени устраняется закупоривание евстахиевой трубы 26. После удаления трубки 44 барабанная перепонка 22 зарастает; и евстахиева труба 26 снова возобновляет нормальную функцию выравнивания давления.

Другой способ снижения давления в полости среднего уха 14 показан на Фиг.4. Здесь через барабанную перепонку 22 вводят гиподермальную иглу 46, через которую может быть выведена скопившаяся жидкость, как правило, только из верхней части евстахиевой трубы 26.

Способы, показанные на Фиг.3 и 4, включают в себя нарушение целостности барабанной перепонки 22 для высвобождения скопившейся жидкости и снижения повышенного давления в полости среднего уха. Ни один из этих способов, иногда приводящих к образованию постоянного прокола в барабанной перепонке 22, по существу не обеспечивает эффективного удаления всей жидкости из евстахиевой трубы 26, так как обычно происходит закупоривание и заполнение жидкостью ее нижнего конца 28.

Вкупе с упомянутыми хирургическими способами лечения, показанными на Фиг.3 и 4, для снижения давления и удаления скопившейся жидкости используют также продувание евстахиевой трубы 26, как показано на Фиг.5. Шприц для подкожных инъекций 46 (показанный на фигуре с гибким наконечником 48) вводят в носовое отверстие или в рот до тех пор, пока наконечник 48 не окажется рядом с дистальным отверстием 28 евстахиевой трубы 26 в носовой части 30 глотки 32. Воздух подается через наконечник 48 через шприц 46 в заложенную евстахиеву трубу 26 и, таким образом, в полость среднего уха 14 с целью уменьшения застоя и восстановления вентиляции среднего уха. Эта процедура носит название продувание по Политцеру. Продувание по Политцеру является наиболее эффективным, если одна из ноздрей зажата (как показано на Фиг.6), а пациент в это время совершает глотательные движения. Это заставляет воздух проникать в евстахиеву трубу 26 и в полость среднего уха 14. Эта методика эффективна для открытия евстахиевой трубы 26, но не позволяет вывести скопившуюся жидкость.

Другой способ очищения полости среднего уха 14 (по меньшей мере временного) называется опыт Вальсальвы и представляет собой принудительное вдувание воздуха в полость среднего уха 14 при закрытом носу, часто называемое продуванием уха. Этот способ также применим для открытия евстахиевой трубы 26, но и он не позволяет вывести скопившуюся жидкость.

К типичным нарушениям, связанным со средним ухом и евстахиевой трубой, относятся проколы барабанных перепонок, тимпаносклероз, эрозия наковальни, средний отит, холестеатома, мастоидит, раскрытая евстахиева труба и кондуктивная тугоухость. Для лечения некоторых из перечисленных нарушений могут применяться хирургические операции на ухе. Наиболее часто в хирургии уха используется микрохирургия, выполняемая при помощи микроскопа. Известны следующие типы хирургии уха: стапедэктомия, тимпанопластика, миринготомия и хирургия слухового прохода.

Одним из самых простых типов хирургии уха является миринготомия, или рассечение барабанной перепонки. Однако при проведении хирургической операции на ухе может потребоваться удаление барабанной перепонки для визуализации полости среднего уха. Обычно хирурги стараются сохранить целостность перепонки, делая разрезы в коже слухового прохода и удаляя барабанную перепонку как одно целое. В альтернативном варианте доступ к среднему уху осуществляется через сосцевидные отростки. Этот способ позволяет достичь полости среднего уха с задней стороны уха и проникнуть в полость среднего уха через сосцевидные воздухоносные ячейки височной кости. Необходимость удаления костных перегородок между наружным слуховым проходом и сосцевидным отростком зависит от степени распространения заболевания. Операция открытого типа (по методике canal-wall-down) подразумевает удаление этой костной перегородки. Операция закрытого типа (по методике canal-wall-up) позволяет оставить костную перегородку нетронутой. Термин «модифицированная радикальная мастоидэктомия» используется для обозначения операции, в которой удаляют эту костную перегородку и проводят реконструкцию барабанной перепонки и слуховых косточек. Радикальная мастоидэктомия представляет собой операцию, в ходе которой удаляют эту костную перегородку и полностью удаляют барабанную перепонку, молоточек и наковальню, что позволяет безопасно вычистить внутреннюю оболочку капсулы холестеатомы. Эта операция проводится в случае выявления экстенсивной холестеатомы или ее срастания с внутренним ухом или лицевым нервом.

Заболевания среднего уха и евстахиевой трубы очень распространены и являются серьезной медицинской проблемой, беспокоящей миллионы людей и вызывающей боль, дискомфорт и даже потерю слуха или необратимое повреждение уха. Хотя уже разработан ряд способов их лечения, как описано выше, каждый из них имеет недостатки. Таким образом, существует потребность в усовершенствованных способах и системах доступа, диагностики и лечения участков целевой ткани в полости среднего уха и евстахиевой трубы. В идеале, такие способы и системы должны быть минимально инвазивными и представлять минимальный риск повреждения здоровой ткани уха.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Варианты осуществления настоящего изобретения направлены на реализацию способов и систем доступа, диагностики и лечения участков целевой ткани в полости среднего уха и евстахиевой трубы.

В одном варианте осуществления в настоящем изобретении предлагается способ доступа к евстахиевой трубе пациента. Способ может включать введение катетера-проводника в носовой проход пациента, причем катетер-проводник имеет дистальный наконечник с изгибом под углом от 30 до 90 градусов, и продвижение катетера-проводника в носовой проход в направлении отверстия евстахиевой трубы в носоглотке с целью размещения дистального наконечника рядом с отверстием евстахиевой трубы.

В одном аспекте способ также может включать продвижение диагностического устройства через катетер-проводник с целью размещения дистального наконечника диагностического устройства рядом с отверстием евстахиевой трубы. В качестве диагностического устройства может использоваться катетер или эндоскоп.

В другом аспекте способ может включать введение диагностического зонда в евстахиеву трубу с целью непосредственной оценки функции евстахиевой трубы. Диагностический зонд может быть выполнен из гибкого материала, биологически совместимого с евстахиевой трубой. Диагностический зонд может представлять собой датчик давления, установленный на проволочном направителе. Способ также может включать мониторинг давления в полости евстахиевой трубы в момент, когда пациент совершает глотательные движения, и оценку функции открытия евстахиевой трубы пациента на основе данных мониторинга.

В одном аспекте способ также может включать удаление катетера-проводника после установки диагностического зонда в полости евстахиевой трубы.

В одном аспекте диагностический зонд может представлять собой ультразвуковой зонд.

В другом аспекте способ может также включать продвижение терапевтического устройства через катетер-проводник в направлении евстахиевой трубы с целью размещения дистального наконечника терапевтического устройства рядом с отверстием евстахиевой трубы. Терапевтическое устройство может иметь дистальный рентгеноконтрастный элемент. Терапевтическое устройство может включать катетер. Терапевтическое устройство также может включать устройство для ввода жидкости для осуществления ввода жидкости в полость среднего уха пациента. Способ также может включать сканирование полости среднего уха при помощи ультразвукового устройства. В качестве жидкости можно применять воздух, контрастную среду, аспирационную жидкость или лекарственное средство.

В другом аспекте терапевтическое устройство может включать аспирационное устройство для аспирации содержимого полости среднего уха.

В другом аспекте способ может включать введение защитного устройства проксимально к евстахиевой трубе и контроль продвижения терапевтического устройства при помощи защитного устройства. В одном аспекте защитное устройство может включать размещенный проксимально относительно барабанной перепонки датчик для регистрации положения терапевтического устройства во время продвижения. Защитное устройство может включать эндоскоп, обеспечивающий визуализацию продвижения.

В другом аспекте в настоящем изобретении предлагается способ косвенной оценки функции евстахиевой трубы пациента. Способ может включать размещение излучателя энергии в носоглотке рядом с евстахиевой трубой; размещение приемника энергии рядом с барабанной перепонкой через наружный слуховой проход; направление энергии от излучателя к приемнику; генерирование сигнала излучателя, характеризующего исходящую от излучателя энергию; генерирование сигнала приемника, характеризующего энергию, получаемую приемником; сравнение сигнала излучателя и сигнала приемника; и косвенную оценку функции евстахиевой трубы во время глотания на основе проведенного сравнения.

В другом аспекте косвенная оценка может включать оценку физических характеристик евстахиевой трубы.

В другом аспекте излучатель энергии может генерировать энергию в форме волны давления или электромагнитной энергии.

В другом варианте осуществления в настоящем изобретении предлагается способ лечения евстахиевой трубы пациента. Способ может включать введение проволочного направителя в евстахиеву трубу пациента через носоглотку; введение усекающего устройства по проволочному направителю в евстахиеву трубу пациента; и удаление отечной ткани, включая гипертрофированную слизистую, с поверхности одной стороны евстахиевой трубы.

В одном аспекте проволочный направитель может иметь метки, и способ может также включать обеспечение обратной связи относительно введения в евстахиеву трубу.

В другом варианте осуществления в настоящем изобретении предлагается способ лечения евстахиевой трубы пациента. Способ может включать подслизистое введение через носоглотку пациента проволочного направителя между хрящом и поверхностью слизистой оболочки евстахиевой трубы; введение усекающего устройства по проволочному направителю в подслизистую ткань евстахиевой трубы между хрящом и поверхностью слизистой оболочки; и удаление фрагмента подслизистой ткани.

В другом варианте осуществления в настоящем изобретении предлагается способ лечения мышечной дисфункции или структурного нарушения евстахиевой трубы пациента. Способ может включать создание лезии по меньшей мере на одной из мышц - на мышце, напрягающей небную занавеску, или на мышце, поднимающей небную занавеску, чтобы оказать воздействие на повышение жесткости мышцы (мышц) после резорбции лезии.

В одном аспекте повышение жесткости может включать сокращение или натяжение мышцы, напрягающей небную занавеску, или мышцы, поднимающей небную занавеску.

В другом аспекте создание лезии может включать использование терапии из группы, включающей механические, лазерные, радиочастотные и химические методы терапии.

В другом варианте осуществления в настоящем изобретении предлагается способ лечения евстахиевой трубы пациента. Способ может включать установку двухпросветной трубки для выравнивания давления в барабанной перепонке пациента, причем трубка имеет дистальное удлинение для размещения в полости евстахиевой трубы пациента; доставку лекарственного вещества в полость евстахиевой трубы через первый просвет двухпросветной трубки, сообщающийся по текучей среде с дистальным удлинением; и обеспечение вентиляции в области барабанной перепонки через второй просвет двухпросветной трубки.

В одном аспекте лекарственное вещество может быть направлено на снижение отечности в области евстахиевой трубы. Лекарственное вещество может включать поверхностно-активное вещество, выполненное с возможностью модификации поверхностного натяжения слизистого слоя евстахиевой трубы для улучшения смачиваемости поверхности слизистой оболочки лекарственным веществом.

В одном аспекте лекарственное вещество может включать в себя частицы, поглощаемые тканью слизистой оболочки евстахиевой трубы, благодаря чему достигается длительное высвобождение лекарственного вещества.

В другом варианте осуществления в настоящем изобретении предлагается устройство для лечения евстахиевой трубы пациента. Устройство может включать двухпросветную трубку для введения в барабанную перепонку уха пациента, причем трубка имеет: дистальное удлинение для размещения в полости евстахиевой трубы; первый просвет для доставки лекарственного вещества в полость евстахиевой трубы через дистальное удлинение; и второй просвет для обеспечения вентиляции в области барабанной перепонки.

В одном аспекте первый просвет может размещаться внутри второго просвета. В другом аспекте второй просвет может размещаться внутри первого просвета. Еще в одном аспекте первый просвет может размещаться рядом со вторым просветом.

В другом аспекте двухпросветная трубка может быть изготовлена из биоразлагаемого саморассасывающегося материала.

В другом варианте осуществления в настоящем изобретении предлагается способ лечения евстахиевой трубы пациента. Способ может включать доступ к полости евстахиевой трубы через носоглотку при помощи проводника, имеющего просвет; введение проволочного направителя через просвет проводника с целью его подслизистого размещения между хрящом и поверхностью слизистой оболочки евстахиевой трубы; введение временного внутрипросветного имплантата, имеющего резервуар для доставки лекарственного вещества, по проволочному направителю с целью подслизистого размещения имплантата в области заднего валика евстахиевой трубы между просветом и хрящом; и доставку лекарственного вещества в полость евстахиевой трубы из резервуара для доставки лекарственного вещества.

В одном аспекте способ также может включать одновременную доставку лекарственного вещества из резервуара для доставки лекарственного вещества к аденоидам и в полость евстахиевой трубы.

В одном аспекте резервуар для доставки лекарственного вещества может иметь покровный слой, нанесенный на имплантат.

В другом аспекте проводник может быть выполнен из биоразлагаемого саморассасывающегося материала.

В другом варианте осуществления в настоящем изобретении предлагается способ лечения евстахиевой трубы пациента. Способ может включать обеспечение доступа к полости евстахиевой трубы через носоглотку; введение через носоглотку пациента полого проволочного направителя, размер которого позволяет достичь полости евстахиевой трубы, причем полый проволочный направитель имеет множество отверстий в области дистального конца или рядом с ним; и доставку лекарственного вещества через отверстия по меньшей мере в полость евстахиевой трубы или среднего уха пациента.

В другом варианте осуществления в настоящем изобретении предлагается система для осуществления доступа к евстахиевой трубе пациента. Система может включать проводник, выполненный с возможностью введения в носовой проход пациента с целью размещения дистального наконечника катетера в евстахиевой трубе или рядом с ней, причем проводник имеет дистальный наконечник с изгибом под углом от 30 до 90 градусов; и проволочный направитель, выполненный с возможностью прохождения через проводник в полость евстахиевой трубы.

В одном аспекте проводник может включать катетер.

В другом аспекте проводник может включать двухпросветную трубку.

В другом аспекте система также может включать диагностическое устройство, выполненное с возможностью прохождения через проводник.

В другом аспекте система также может включать терапевтическое устройство, выполненное с возможностью прохождения через проводник.

В другом варианте осуществления в настоящем изобретении предлагается устройство для лечения евстахиевой трубы. Устройство может иметь удлиненный жесткий ствол. Устройство также может включать удлиненную и гибкую вставку, соединенную со стволом, причем вставка включает терапевтическое устройство для лечения удлиненной части евстахиевой трубы и обладает поперечной жесткостью, позволяющей ей изгибаться в соответствии с формой евстахиевой трубы, и продольной жесткостью, позволяющей продвигать вставку в евстахиеву трубу без продольного изгиба.

В одном аспекте удлиненный жесткий ствол может иметь дистальный конец с углом изгиба в диапазоне от 30 до 90 градусов.

В одном аспекте удлиненный жесткий ствол может иметь проксимальный конец, который может включать по меньшей мере один гидроразъем для подачи жидкости во вставку.

В одном аспекте удлиненный жесткий ствол может иметь просвет для введения проволочного направителя.

В одном аспекте вставка может включать гибкий центральный стержень.

В одном аспекте гибкий центральный стержень может быть выполнен из суперэластичного сплава.

В одном аспекте гибкий центральный стержень может иметь атравматический наконечник на самой крайней дистальной части вставки.

В одном аспекте терапевтическое устройство может включать баллон.

В одном аспекте баллон может иметь микропористую структуру.

В одном аспекте баллон может быть выполнен с возможностью расширения до заранее заданной формы, соответствующей профилю евстахиевой трубы.

В одном аспекте баллон может иметь лекарственное покрытие.

В одном аспекте лекарственное покрытие может представлять собой одно из стероидов, антибиотиков, противогрибкового, нестероидного противовоспалительного, стероидного противовоспалительного, поверхностно-активного или противослизевого вещества.

В одном аспекте терапевтическое устройство может быть выполнено с возможностью отсоединения от жесткого ствола.

В одном аспекте терапевтическое устройство может иметь просвет.

В одном аспекте терапевтическое устройство может быть изготовлено из биоразлагаемого материала и иметь в своем составе лекарственное вещество.

В одном аспекте лекарственное вещество может представлять собой одно из стероидов, антибиотиков, противогрибкового, нестероидного противовоспалительного, стероидного противовоспалительного, поверхностно-активного или противослизевого вещества.

В одном аспекте терапевтическое устройство может включать расширяемый стент.

В одном аспекте расширяемый стент может содержать лекарственное вещество.

В другом варианте осуществления в настоящем изобретении предлагается способ дилатации евстахиевой трубы пациента. Катетер-проводник можно вводить через носовой проход пациента так, чтобы дистальный конец катетера-проводника располагался в отверстии евстахиевой трубы пациента или рядом с ним. Дистальная часть катетера-проводника может иметь изгиб под углом от 30 до 90 градусов. Дистальная часть может быть более гибкой по сравнению с проксимальной частью катетера-проводника. Проволочный направитель может продвигаться по катетеру-проводнику так, чтобы дистальный конец проволочного направителя вошел в полость евстахиевой трубы. Дилатационный катетер может продвигаться по проволочному направителю до размещения дилататора дилатационного катетера в полости евстахиевой трубы. Дилататор может быть раскрыт, расширяя таким образом евстахиеву трубу. Дилатационный катетер и проволочный направитель могут затем быть извлечены из полости организма пациента.

В одном аспекте дистальная часть катетера-проводника может быть пластичной, и пользователь катетера-проводника может самостоятельно выполнить изгиб дистальной части.

В одном аспекте отверстие евстахиевой трубы может представлять собой глоточное устье евстахиевой трубы, и дилатационный катетер может продвигаться вперед с целью размещения дилататора в глоточном устье.

В одном аспекте проволочный направитель может представлять собой освещаемый проволочный направитель. Освещаемый проволочный направитель может излучать свет, и излучаемый свет может быть виден.

В одном аспекте излучаемый свет может быть виден при помощи эндоскопа, установленного в голове пациента.

В одном аспекте катетер-проводник может быть извлечен из полости организма пациента перед продвижением дилатационного катетера по проволочному направителю.

В одном аспекте дилатационный катетер может продвигаться по проволочному направителю и через катетер-проводник. Этап извлечения может включать в себя извлечение катетера-проводника из полости организма пациента.

В одном аспекте дилатационный катетер может включать баллонный дилатационный катетер, а расширение дилататора может включать надувание баллона баллонного дилатационного катетера.

В одном аспекте надувание баллона может расширять стент внутри евстахиевой трубы.

В одном аспекте дилатационный катетер может иметь боковые крылья, и расширение дилататора может включать использование боковых крыльев для сохранения положения баллона.

В одном аспекте форма надутого баллона может соответствовать форме конического отверстия глоточного устья евстахиевой трубы (ЕТ), и расширение дилататора может включать расширение баллона внутри глоточного отверстия евстахиевой трубы (ЕТ).

В одном аспекте форма баллона может иметь поперечное сечение, не занимающее всего пространства полости евстахиевой трубы, и расширение дилататора может включать поддерживание баллона в положении, способствующем понижению давления в полости евстахиевой трубы.

В одном аспекте баллон может иметь режущие элементы, и при расширении дилататор может надрезать стенку евстахиевой трубы при помощи режущих элементов.

В одном аспекте эндоскоп может продвигаться через носовой проход, и дилатационный катетер можно наблюдать при помощи эндоскопа.

В одном аспекте наблюдение дилатационного катетера подразумевает визуализацию метки на стволе катетера. Положение дилататора относительно отверстия евстахиевой трубы можно приблизительно установить, исходя из удаленности метки от проксимального конца дилататора.

В одном аспекте по меньшей мере одно вещество может быть нанесено на евстахиеву трубу при помощи дилататора.

В одном аспекте дилататор может включать пористый баллон для доставки веществ.

В одном аспекте дилататор может включать баллон с множеством игл для доставки вещества.

В одном аспекте дилатационный катетер может прилагать усилие к евстахиевой трубе, чтобы сохранить положение дилататора во время расширения.

В другом варианте осуществления в настоящем изобретении предлагается способ дилатации евстахиевой трубы пациента. Катетер-проводник можно вводить через носовой проход пациента так, чтобы дистальный конец катетера-проводника располагался в отверстии евстахиевой трубы пациента или рядом с ним. Дистальная часть катетера-проводника может иметь изгиб под углом от 30 до 90 градусов. Дистальная часть может быть более гибкой по сравнению с проксимальной частью катетера-проводника. Доставочный катетер можно проводить через катетер-проводник и размещать внутри евстахиевой трубы. Удлиненное устройство для доставки веществ может быть доставлено в евстахиеву трубу при помощи доставочного катетера. Дилатационный катетер и проволочный направитель могут быть извлечены из полости организма пациента, при этом удлиненное устройство для доставки веществ остается в полости евстахиевой трубы.

В одном аспекте в качестве удлиненного устройства для доставки веществ можно использовать удлиненную струну, выполненную с возможностью выделения по меньшей мере одного лекарственного вещества.

В одном аспекте доставка удлиненного устройства для доставки веществ может осуществляться путем внутреннего отсоединения удлиненной струны от доставочного катетера.

В одном аспекте доставка удлиненного устройства для доставки веществ может осуществляться путем внешнего отсоединения удлиненной полимерной струны от доставочного катетера.

В одном аспекте в качестве удлиненного устройства для доставки веществ может использоваться баллон, выполнен с возможностью выделения вещества с течением времени.

В одном аспекте доставка удлиненного устройства для доставки веществ может включать надувание баллона внутри евстахиевой трубы и отсоединение баллона от доставочного катетера.

В одном аспекте баллон может быть выполнен с возможностью выравнивания давления в полости евстахиевой трубы.

В одном аспекте в качестве удлиненного устройства для доставки веществ может использоваться расширяемый стент.

В одном аспекте доставка удлиненного устройства для доставки веществ может включать введение расширяемого стента в евстахиеву трубу и освобождение проксимального конца расширяемого стента для обеспечения расширения проксимального конца расширяемого стента внутри евстахиевой трубы.

В одном аспекте в качестве удлиненного устройства для доставки веществ можно использовать удлиненную вставку, включающую удлиненный центральный элемент, соединенный с множеством ребер жесткости, и каждое ребро жесткости может быть соединено с удлиненным наружным элементом.

В одном аспекте ребра жесткости могут обеспечивать и поддерживать открытые пространства в полости евстахиевой трубы с целью выравнивания давления в ней.

Для более полного понимания природы и преимуществ изобретения следует обратиться к следующему описанию вкупе с сопроводительными чертежами. Каждая из представленных фигур приведена исключительно в иллюстративных и описательных целях и не предполагает ограничения объема вариантов осуществления настоящего изобретения.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

На Фиг.1 в поперечном разрезе представлено изображение человеческого уха, где показаны внутреннее, среднее и наружное ухо и евстахиева труба, соединяющая среднее ухо с носовой частью глотки посредством дистального отверстия.

На Фиг.2 в поперечном разрезе представлено изображение человеческой головы, где показана носовая часть глотки, представленная на Фиг.1, с дистальным отверстием евстахиевой трубы, показанном на Фиг.1.

На Фиг.3 в поперечном разрезе представлено изображение человеческого уха в том же направлении, что и на Фиг.1, и показан известный хирургический способ отведения жидкости из полости среднего уха, в котором в разрез в барабанной перепонке введена вентиляционная трубка.

На Фиг.4 в поперечном разрезе представлено изображение человеческого уха в том же направлении, что и на Фиг.1, и показан известный хирургический способ отведения жидкости из полости среднего уха, в котором имеется шприц с иглой, прокалывающей барабанную перепонку.

На Фиг.5-6 в поперечном разрезе представлено изображение человеческой головы в том же направлении, что и на Фиг.2, где показан известный способ продувания по Политцеру с целью отведения жидкости из полости среднего уха, в котором шприц имеет гибкий наконечник, заходящий в полость носа и/или глотки так, что наконечник упирается в дистальное отверстие евстахиевой трубы, при этом нос заткнут.

На Фиг.7 в поперечном разрезе представлено изображение человеческой головы, где показана область носоглотки и катетер-проводник в полости носового прохода, причем дистальный наконечник катетера-проводника размещается рядом с отверстием евстахиевой трубы.

На Фиг.8 показан срез анатомической области вокруг евстахиевой трубы (ЕТ).

На Фиг.9 показан срез анатомической области вокруг евстахиевой трубы, где показана диагностическая или терапевтическая процедура по уменьшению объема отечной ткани вокруг ЕТ.

На Фиг.10 показан срез анатомической области вокруг евстахиевой трубы, где показана альтернативная терапевтическая процедура по уменьшению объема отечной ткани вокруг ЕТ.

На Фиг.11 показана иллюстративная система доставки лекарственного вещества для доставки фармацевтического средства для лечения воспаления или отечности ЕТ.

На Фиг.12 показана альтернативная система доставки лекарственного вещества для доставки фармацевтического сре