Интродуктор кругового сшивающего инструмента с легкосъемным узлом жесткого колпачка

Интродуктор кругового сшивающего инструмента с легкосъемным узлом жесткого колпачка

Иллюстрации

Показать все

Реферат

ОБЛАСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

В целом настоящее изобретение относится к хирургическим сшивающим инструментам, более конкретно - к устройствам и способам введения кругового сшивающего устройства в толстую кишку пациента.

ПРЕДПОСЫЛКИ СОЗДАНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЯ

В хирургических операциях определенных типов использование хирургических сшивающих инструментов является предпочтительным способом соединения ткани, поэтому для этих целей разработаны хирургические сшивающие инструменты специальной конструкции. Например, существуют внутрипросветные или круговые сшивающие инструменты для выполнения хирургических операций на нижних отделах толстой кишки, где участки нижних отделов толстой кишки соединяют вместе после иссечения пораженного сегмента. Круговые сшивающие инструменты, используемые для выполнения таких операций, раскрыты, например, в патентах США №№ 5104025; 5205459; 5285945 и 5309927, содержание каждого из которых в полном объеме включено в настоящий документ путем ссылки.

В целом традиционный круговой сшивающий инструмент состоит из удлиненного ствола, имеющего проксимальный приводной механизм и дистальный сшивающий механизм, прикрепленный к удлиненному стволу. Дистальный сшивающий механизм обычно состоит из неподвижно закрепленного картриджа со скобками, в котором находится множество скобок, расположенных в концентрическом круговом ряду. Круглый режущий нож установлен концентрически в картридже внутри скобок с возможностью перемещения в осевом направлении. В осевом направлении от центра картриджа проходит подвижный ствол троакара, выполненный таким образом, что упорная пластина сшивающего инструмента крепится к нему с возможностью отсоединения. Упорная пластина выполнена с возможностью формирования концов скобок, по мере их выдвижения. Расстояние между дистальной поверхностью картриджа со скобками и упорной пластиной сшивающего инструмента обычно устанавливается при помощи регулировочного механизма, размещенного на проксимальном конце ствола сшивающего инструмента и контролирующего перемещение троакара в осевом направлении. Ткань, зажимаемая между картриджем со скобками и упорной пластиной сшивающего инструмента, одновременно сшивается скобками и обрезается, когда хирург приводит в действие приводной механизм.

При выполнении операции на нижнем отделе толстой кишки при помощи кругового сшивающего инструмента обычно для сшивания кишечника скобками используется традиционный хирургический сшивающий инструмент, накладывающий два ряда скобок с каждой стороны пораженного участка кишечника, подлежащего удалению. Целевой участок вырезается одновременно со сшиванием скобками прилегающего конца. После удаления пораженного участка хирург обычно вводит упорную пластину в проксимальный конец просвета, проксимальнее скобочного шва. Для этого головка упорной пластины вводится во входное отверстие, вырезанное хирургом в проксимальном просвете. В отдельных случаях упорная пластина вводится через анальное отверстие, при этом головка упорной пластины размещается на дистальном конце сшивающего инструмента и вводится через прямую кишку. Затем хирург привязывает проксимальный конец кишечника к стволу упорной пластины при помощи нити или другого традиционного устройства для связывания. После этого хирург обрезает прилегающую к месту перевязки ткань и прикрепляет упорную пластину к стволу троакара сшивающего инструмента. Затем хирург закрывает отверстие между упорной пластиной и картриджем, зажимая проксимальный и дистальный концы кишечника в отверстии. После этого хирург приводит в действие сшивающий инструмент, при этом накладываются несколько рядов скобок, прошивающих оба конца кишечника, таким образом, концы соединяются, образуя трубчатый проход. В то же время по мере наложения и формирования скобок лезвие концентрического кругового ножа прорезает концы ткани кишечника, обрезая концы вблизи внутреннего ряда скобок. После этого хирург извлекает сшивающий инструмент из кишечника и завершает операцию.

Во время таких операций на нижних отделах толстой кишки могут возникнуть трудности с введением хирургического сшивающего инструмента через анальное отверстие и вслед за поперечными складками ректальной стенки, выступающие в толстую кишку, иначе называемые «складками Хаустона», и с последующим выполнением манипуляций в целевой области. Проблема усугубляется в том случае, если необходимо ввести сшивающий инструмент без упорной пластины, установленной в рабочем положении. В частности передний или дистальный конец большинства круговых сшивающих инструментов содержит усеченный круговой элемент, выполненный с возможностью удержания картриджа кругового сшивающего инструмента. Такая тупая/усеченная форма затрудняет продвижение переднего конца сшивающего инструмента вслед за складками Хаустона и другой тканью.

Таким образом, существует потребность в устройствах и способах, обеспечивающих легкое введение хирургического сшивающего инструмента через анальное отверстие пациента в нижний отдел толстой кишки или в другие области в организме пациента.

Вышеизложенные пояснения приводятся исключительно для описания некоторых недостатков, существующих в настоящее время в области техники, к которой относится настоящее изобретение, и не ограничивают объем изобретения.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Исходя из основного аспекта настоящего изобретения, предлагается интродуктор для введения в организм пациента хирургического кругового сшивающего инструмента, имеющего часть рукоятки, удлиненный ствол, выходящий из части рукоятки, и сшивающую головку, соединенную с удлиненным стволом. С учетом различных вариантов осуществления интродуктор содержит полую гибкую оболочку, имеющую дистальный конец и открытый проксимальный конец. Полая гибкая оболочка может иметь размер, позволяющий вместить сшивающую головку и по меньшей мере часть удлиненного ствола. К дистальному концу полой гибкой оболочки может крепиться узел жесткого колпачка. Узел жесткого колпачка может выть выполнен с возможностью выборочного перемещения между закрытым положением, в котором дистальная поверхность сшивающей головки закрыта узлом жесткого колпачка, и сшивающая головка полностью вставлена в него, и открытым положением, в котором узел жесткого колпачка может быть извлечен в проксимальном направлении из положения, в котором он покрывает сшивающую головку и удлиненный ствол. Часть узла колпачка может быть выполнена соответственно форме периметра соответствующей части сшивающей головки, что позволяет узлу жесткого колпачка в процессе его извлечения проходить в проксимальном направлении вслед за сшивающей головкой.

В связи с другим общим аспектом настоящего изобретения предлагается интродуктор для введения в организм пациента хирургического кругового сшивающего инструмента, имеющего часть рукоятки, удлиненный ствол, выходящий из части рукоятки, и сшивающую головку, соединенную с удлиненным стволом. С учетом различных вариантов осуществления интродуктор содержит полую гибкую оболочку, имеющую дистальный конец и открытый проксимальный конец. Полая гибкая оболочка может иметь размер, позволяющий вместить сшивающую головку и по меньшей мере часть удлиненного ствола. К дистальному концу полой гибкой оболочки может быть присоединен радиально открываемый цилиндрический элемент, образующий отверстие, в которое входит сшивающая головка. Для зацепления с парой противоположных концов радиально открываемого цилиндрического элемента может быть предусмотрен фиксирующий элемент. Фиксирующий элемент может выборочно перемещаться между зацепленным положением, в котором он зацепляет противоположные концы цилиндрического элемента, и расцепленным положением, в котором противоположные концы могут отодвигаться друг от друга в радиальном направлении. Элемент жесткого колпачка может быть шарнирно соединен с радиально открываемым цилиндрическим элементом и может перемещаться между закрытым положением, в котором элемент жесткого колпачка удерживается в закрытом положении, закрывая дистальный конец отверстия цилиндрического элемента, и открытым положением, в котором элемент жесткого колпачка выполнен с возможностью перемещения в положение, открывающее дистальный конец отверстия. Форма обратной стороны элемента жесткого колпачка может повторять форму периметра соответствующей части сшивающей головки, что позволяет элементу жесткого колпачка в процессе его извлечения в проксимальном направлении проходить проксимально вслед за сшивающей головкой.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

Сопутствующие фигуры, включенные в настоящее описание и составляющие его неотъемлемую часть, иллюстрируют варианты осуществления настоящего изобретения и, в сочетании с приведенным выше общим описанием изобретения и приводимым ниже подробным описанием вариантов осуществления, призваны разъяснить принципы настоящего изобретения.

На ФИГ. 1 представлен вид в перспективе хирургического кругового сшивающего инструмента.

На ФИГ. 2 представлен другой вид в перспективе хирургического кругового сшивающего инструмента с ФИГ. 1 перед установкой на него варианта осуществления интродуктора, составляющего предмет настоящего изобретения.

На ФИГ. 3 показан вид сбоку в вертикальном разрезе варианта осуществления интродуктора, составляющего предмет настоящего изобретения.

На ФИГ. 4 показан вид сверху интродуктора, представленного на ФИГ. 2.

На ФИГ. 5 показан вид сверху интродуктора, представленного на ФИГ. 3 и 4.

На ФИГ. 6 показан другой вид сверху интродуктора, представленного на ФИГ. 2-5, со снятой с узла рукоятки крышкой.

На ФИГ. 7 представлен частичный вид в перспективе варианта осуществления интродуктора, составляющего предмет настоящего изобретения, где интродуктор установлен на круговом сшивающем инструменте.

На ФИГ. 8 показан частичный вид сбоку в вертикальном разрезе интродуктора и кругового сшивающего инструмента, представленных на ФИГ. 7.

На ФИГ. 9 показан частичный вид сверху интродуктора и кругового сшивающего инструмента, представленных на ФИГ. 7 и 8.

На ФИГ. 10 показан вид в вертикальном разрезе варианта осуществления узла колпачка, составляющего предмет настоящего изобретения.

На ФИГ. 11 показан другой вид в вертикальном разрезе узла колпачка, представленного на ФИГ. 10, со снятым освобождающим фиксатором.

На ФИГ. 12 представлен вид в перспективе узла колпачка, показанного на ФИГ. 8-11, причем освобождающий фиксатор снят, а колпачок отсоединен от цилиндрического узла.

На ФИГ. 13 представлен вид в поперечном разрезе варианта осуществления узла колпачка, составляющего предмет настоящего изобретения, где колпачок зацеплен с цилиндрическим узлом.

На ФИГ. 14 представлен частичный вид в вертикальном разрезе части кругового сшивающего инструмента и колпачка варианта осуществления интродуктора, составляющего предмет настоящего изобретения.

На ФИГ. 14A представлен другой частичный вид сбоку в вертикальном разрезе кругового сшивающего инструмента и колпачка, где колпачок скользит по периметру части сшивающей головки кругового сшивающего инструмента.

На ФИГ. 15 представлен вид сверху варианта осуществления узла колпачка, составляющего предмет настоящего изобретения, где колпачок находится в открытом положении.

На ФИГ. 16 представлен другой вид сверху варианта осуществления узла колпачка, показанного на ФИГ. 15, где линией отмечен низкий профиль варианта осуществления колпачка.

На ФИГ. 18 представлен вид в перспективе сверху варианта осуществления узла колпачка, составляющего предмет настоящего изобретения.

На ФИГ. 19 представлен вид снизу узла колпачка, показанного на ФИГ. 18.

На ФИГ. 20 представлен вид в перспективе сверху другого варианта осуществления узла колпачка, составляющего предмет настоящего изобретения.

На ФИГ. 21 представлен вид снизу узла колпачка, показанного на ФИГ. 20.

На ФИГ. 22 представлен вид в перспективе кругового хирургического сшивающего инструмента перед установкой на него другого варианта осуществления интродуктора, составляющего предмет настоящего изобретения.

На ФИГ. 23 представлен вид в перспективе кругового хирургического сшивающего инструмента перед установкой на него другого варианта осуществления интродуктора, составляющего предмет настоящего изобретения.

На ФИГ. 24 показан вид в вертикальном разрезе в разобранном состоянии другого варианта осуществления интродуктора, составляющего предмет настоящего изобретения, перед установкой на часть сшивающей головки кругового сшивающего инструмента.

На ФИГ. 25 представлен вид в поперечном разрезе интродуктора, показанного на ФИГ. 24, установленного на сшивающую головку кругового сшивающего инструмента.

На ФИГ. 26 показан вид дистального конца варианта осуществления интродуктора, составляющего предмет настоящего изобретения.

На ФИГ. 27 показан вид дистального конца другого варианта осуществления интродуктора, составляющего предмет настоящего изобретения.

На ФИГ. 28 показан вид дистального конца другого варианта осуществления интродуктора, составляющего предмет настоящего изобретения.

На ФИГ. 29 представлен вид в поперечном разрезе другого варианта осуществления интродуктора, составляющего предмет настоящего изобретения, установленного на сшивающую головку кругового сшивающего инструмента.

На ФИГ. 30 показан вид сбоку в вертикальном разрезе другого варианта осуществления интродуктора, составляющего предмет настоящего изобретения, в закрытом положении.

На ФИГ. 31 показан другой вид сбоку в вертикальном разрезе интродуктора, представленного на ФИГ. 31.

На ФИГ. 32 показан другой вид сбоку в вертикальном разрезе интродуктора, представленного на ФИГ. 30 и 31, в закрытом положении.

На ФИГ. 33 показан вид дистального конца другого варианта осуществления интродуктора, составляющего предмет настоящего изобретения, присоединенного к сшивающей головке кругового сшивающего инструмента.

На ФИГ. 34 показан вид сбоку в вертикальном разрезе другого варианта осуществления интродуктора, составляющего предмет настоящего изобретения, соединенного со сшивающей головкой кругового сшивающего инструмента, где часть троакара кругового сшивающего инструмента находится в выдвинутом положении.

На ФИГ. 35 показан вид дистального конца другого варианта осуществления интродуктора, составляющего предмет настоящего изобретения, присоединенного к сшивающей головке кругового сшивающего инструмента.

На ФИГ. 36 показан вид сбоку в вертикальном разрезе другого варианта осуществления интродуктора, составляющего предмет настоящего изобретения, соединенного со сшивающей головкой кругового сшивающего инструмента, где часть троакара кругового сшивающего инструмента находится в выдвинутом положении.

На ФИГ. 37 показан другой вид сбоку в вертикальном разрезе интродуктора и сшивающей головки, представленных на ФИГ. 36, где часть троакара кругового сшивающего инструмента находится в отведенном назад положении.

На ФИГ. 38 показан вид сбоку в вертикальном разрезе другого варианта осуществления интродуктора, составляющего предмет настоящего изобретения, соединенного со сшивающей головкой кругового сшивающего инструмента.

На ФИГ. 39 показан частичный вид в перспективе другого варианта осуществления интродуктора, составляющего предмет настоящего изобретения, соединенного со сшивающей головкой кругового сшивающего инструмента.

На ФИГ. 40 показан другой частичный вид в перспективе варианта осуществления интродуктора, представленного на ФИГ. 39, размотанного со сшивающей головки кругового сшивающего инструмента.

На ФИГ. 41 показан частичный вид в перспективе другого варианта осуществления интродуктора, составляющего предмет настоящего изобретения, соединенного со сшивающей головкой кругового сшивающего инструмента.

На ФИГ. 42 показан частичный вид в перспективе другого варианта осуществления интродуктора, составляющего предмет настоящего изобретения, соединенного со сшивающей головкой кругового сшивающего инструмента.

На ФИГ. 43 показан другой частичный вид в перспективе интродуктора, представленного на ФИГ. 42, отведенного назад в проксимальном направлении и извлеченного из сшивающей головки кругового сшивающего инструмента.

На ФИГ. 44 показан частичный вид в перспективе другого варианта осуществления интродуктора, составляющего предмет настоящего изобретения, соединенного со сшивающей головкой кругового сшивающего инструмента.

На ФИГ. 45 показан другой частичный вид в перспективе варианта осуществления интродуктора, представленного на ФИГ. 44, на который изначально воздействует освобождающее усилие.

На ФИГ. 46 показан другой частичный вид в перспективе интродуктора, представленного на ФИГ. 44 и 45, и показано дальнейшее воздействие на него освобождающего усилия.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Автору настоящей заявки также принадлежат указанные ниже заявки на патент США, поданные того же числа, что и настоящая заявка, и в полном объеме включенные в настоящую заявку путем ссылки:

заявка на патент США с серийным номером , «УСТРОЙСТВА И СПОСОБЫ ВВЕДЕНИЯ ХИРУРГИЧЕСКОГО КРУГОВОГО СШИВАЮЩЕГО ИНСТРУМЕНТА В ОРГАНИЗМ ПАЦИЕНТА», номер в реестре поверенного END6320USNP/090234;

заявка на патент США с серийным номером , «ИНТРОДУКТОР КРУГОВОГО СШИВАЮЩЕГО ИНСТРУМЕНТА С РАДИАЛЬНО ОТКРЫВАЕМОЙ ДИСТАЛЬНОЙ ТОРЦЕВОЙ ЧАСТЬЮ», номер в реестре поверенного END6616USNP/090246;

заявка на патент США с серийным номером , «ИНТРОДУКТОР КРУГОВОГО СШИВАЮЩЕГО ИНСТРУМЕНТА С ЖЕСТКОЙ ДИСТАЛЬНОЙ ТОРЦЕВОЙ ЧАСТЬЮ», номер в реестре поверенного END6617USNP/090247; и

заявка на патент США с серийным номером , «ИНТРОДУКТОР КРУГОВОГО СШИВАЮЩЕГО ИНСТРУМЕНТА С МНОГОПРОСВЕТНОЙ ОБОЛОЧКОЙ», номер в реестре поверенного END6618USNP/090233.

Для более полного понимания конструкции, принципов работы, производства и использования устройств и способов, описанных в настоящем документе, приводится описание отдельных примеров вариантов осуществления. Один или несколько примеров этих вариантов осуществления представлены на сопроводительных фигурах. Специалистам в данной области будет понятно, что устройства и способы, подробно описанные в настоящем документе и представленные на сопроводительных фигурах, являются неограничивающими примерами вариантов осуществления, и объем различных вариантов осуществления настоящего изобретения определяется только формулой изобретения. Особенности, проиллюстрированные или описанные применительно к одному примеру варианта осуществления, могут сочетаться с особенностями других вариантов осуществления. Предполагается, что объем настоящего изобретения охватывает такие модификации и изменения.

Термины «проксимальный» и «дистальный» в настоящем документе определяются относительно врача, управляющего частью рукоятки хирургического инструмента. Термин «проксимальный» относится к части, лежащей ближе к врачу, а термин «дистальный» относится к части, удаленной от врача. Предлагается также для удобства и ясности применительно к фигурам использовать в настоящем документе такие пространственные термины, как «вертикальный», «горизонтальный», «вверх» и «вниз». Однако использование хирургических инструментов предполагает множество ориентаций и положений, поэтому указанные термины не являются абсолютными и (или) не ограничивают настоящее изобретение.

На ФИГ. 1 показан традиционный круговой сшивающий инструмент 10. Конструкция и принцип работы таких круговых сшивающих инструментов широко известны в этой области техники. Таким образом, специфические компоненты и особенности такого кругового сшивающего инструмента не будут подробно рассматриваться в рамках настоящего документа, кроме тех случаев, когда это необходимо для понимания конструкции и принципа работы различных вариантов осуществления настоящего изобретения. Как следует из данного подробного описания, специалистам в данной области техники будет понятно, что различные варианты осуществления настоящего изобретения могут эффективно использоваться совместно с круговым сшивающим инструментом различной конструкции, не нарушая сущности и не выходя за рамки объема настоящего изобретения. Таким образом, объем защиты, предусмотренной для различных вариантов осуществления настоящего изобретения, не должен ограничиваться применением примера кругового сшивающего инструмента, описанного в настоящем документе.

Как показано на ФИГ. 1, традиционный круговой сшивающий инструмент 10 в общем включает часть рукоятки 12 и выходящий из нее удлиненный ствол 14. Сшивающая головка 16 соединена с дистальным концом 15 удлиненного ствола 14 и выполнена с возможностью функциональной фиксации в ней картриджа со скобками 17 и подвижного узла ножа (не показан). Круговой сшивающий инструмент 10 дополнительно включает упорную пластину 20, имеющую основание упорной пластины 22. Упорная пластина 20 имеет ствол упорной пластины 24, выполненный с возможностью разъемного соединения с троакаром (не показан), который в свою очередь подвижно удерживается внутри удлиненного ствола 14 кругового сшивающего инструмента 10. Подвижность троакара достигается посредством вращения регулировочной головки 18, размещенной на проксимальном конце части рукоятки 12. На части рукоятки 12 может быть предусмотрено индикаторное табло 19, обеспечивающее индикацию положения части основания 22 упорной пластины 20 относительно картриджа со скобками 17. Таким образом, когда ствол упорной пластины 24 соединяется с подвижным троакаром, положение основания упорной пластины 22 относительно картриджа со скобками 17 в узле сшивающей головки 16 может регулироваться посредством вращения регулировочной головки 18. Сшивающая головка 16 дополнительно поддерживает узел подачи скобки (не показан), работа которого контролируется пусковым механизмом 26 на части рукоятки 12. Дополнительные подробности, касающиеся работы и устройства примера кругового сшивающего инструмента 10, представлены, например, в заявке на патент США с серийным номером 12/408905 от 23 марта 2009 г., «Круговой хирургический сшивающий инструмент с системой блокировки упорной пластины» (John P. Measamer), содержание которой в полном объеме включено в настоящий документ путем ссылки.

На ФИГ. 2-6 представлен интродуктор кругового сшивающего инструмента 100, составляющий предмет настоящего изобретения, который можно использовать совместно с круговым сшивающим инструментом 10. В различных вариантах осуществления интродуктор 100 содержит удлиненную полую гибкую оболочку 110, которая может быть изготовлена, например, из пластика, такого как полиуретановые смеси, полиэфиры, полиэтилен или полипропилен толщиной 0,102-0,381 мм (0,004-0,015 дюйма), и образует первый просвет 29, размер которого позволяет свободно ввести его по удлиненному стволу 14 кругового сшивающего инструмента 10. Оболочка 110 имеет дистальный конец 114 и открытый проксимальный конец 112, а также верхнюю часть, в общем обозначенную как 111, и нижнюю часть 113. См. ФИГ. 3. Узел рукоятки 130 может присоединяться к открытому проксимальному концу 112, например, при помощи адгезива или ультразвуковой сварки, радиочастотной (РЧ) сварки или методом горячей посадки. Дистальный конец 114 оболочки 110 может присоединяться к узлу жесткого колпачка 130 при помощи адгезива или ультразвуковой сварки, радиочастотной (РЧ) сварки или методом горячей посадки. В различных вариантах осуществления может быть предусмотрен «ослабленный участок» в виде, например, перфорированного шва 116, проходящего вдоль нижней части 113 оболочки 110 от открытого проксимального конца 112 к дистальному концу 114. Кроме этого, в стенке оболочки 110 может быть выполнен второй просвет 120, проходящий от открытого проксимального конца 112 к дистальному концу 114. Более конкретно, второй просвет 120 может проходить по спирали от верхней части 111 проксимального конца 112 к нижней части 113 на дистальном конце 114. Второй просвет 120 позволяет разместить внутри него освобождающий элемент 122, проходящий от узла рукоятки 130 к фиксирующему элементу 140, подвижно закрепленному в дистальной торцевой части второго просвета 120. В различных вариантах осуществления в качестве освобождающего элемента 122 может использоваться, например, нить. В других вариантах осуществления освобождающий элемент 122 может представлять собой относительно тонкую гибкую планку или подобный элемент, передающий освобождающее усилие прикрепленному к нему фиксирующему элементу 140. Второй просвет 120 может быть выполнен в стенке оболочки 110, например, путем прошивания, ультразвуковой сварки, радиочастотной (РЧ) сварки, методом горячей посадки и т.п. Освобождающий элемент 122 и фиксирующий элемент 140 совместно могут образовывать механизм съема, в общем обозначаемый как 121. См. ФИГ. 10.

На ФИГ. 10-19 показан узел жесткого колпачка 150, который может использоваться совместно с различными вариантами осуществления настоящего изобретения. Узел жесткого колпачка 150 может включать цилиндрический элемент 152, прикрепленный к дистальному концу 114 оболочки 110. Цилиндрический элемент 152 представляет собой частично кольцеобразный элемент, имеющий два противоположных конца 154, 156. Элемент жесткого колпачка 160 имеет «шарнирное соединение» с цилиндрическим элементом 152 посредством растяжки 162. См. ФИГ. 17. В различных вариантах осуществления узел жесткого колпачка 150 изготавливают литьем под давлением в виде цельного элемента, обладающего значительно отличающимися физическими свойствами. В различных вариантах осуществления, например, узел жесткого колпачка 150 может быть изготовлен литьем под давлением из полиуретановых смесей, полиэфиров, полиэтилена или полипропилена.

Как будет подробно рассмотрено далее, жесткость элемента колпачка 160 достигается путем увеличения площади поперечного сечения, тогда как растяжка 162 и цилиндрический элемент 152 предпочтительно должны обеспечивать существенное отклонение в заданных направлениях посредством уменьшения соответствующих поперечных сечений. Элемент колпачка 160 имеет относительно тупую дистальную поверхность 164, по существу гладкую, что позволяет предельно снизить усилие, требуемое для введения интродуктора 100 и частей кругового сшивающего инструмента 10, размещенных в нем, через сфинктер пациента, а также облегчить продвижение устройства через складки Хаустона и другие анатомические структуры. Обратная сторона 166 элемента колпачка 160 может иметь серию ребер жесткости 168, увеличивающих площадь поперечного сечения и по существу придающих элементу колпачка 160 жесткость. См. ФИГ. 13 и 19.

В различных вариантах осуществления обратная сторона 166 элемента колпачка имеет форму, по существу повторяющую форму части периметра сшивающей головки 16. Более конкретно, как показано на ФИГ. 13, обратная сторона 166, образуемая ребрами жесткости 168, имеет дугообразную форму, точно соответствующую части кругового периметра сшивающей головки 16 кругового сшивающего инструмента 10. Как показано далее на ФИГ. 14, элемент колпачка 160 имеет стороны 170, 172, каждая из которых имеет вырезанный участок стенки 174, соответствующий дугообразной форме обратной стороны 166. Такая дугообразная обратная сторона 166 и вырезанные части стенки 174 позволяют отводить узел колпачка 150 в проксимальном направлении от сшивающей головки 16 во время извлечения и снятия с кругового сшивающего инструмента 10 в проксимальном направлении, тем самым уменьшая радиальное растяжение кишки при прохождении узла колпачка 150 через сшивающую головку 16 кругового сшивающего инструмента 10. Например, на ФИГ. 16 для сравнения показаны узел колпачка 150 без дугообразной обратной стороны 166 (показан прерывистой линией 180) и узел колпачка 150 с дугообразной обратной стороной 166. Как показано на фигуре, в одном примере варианта осуществления профиль узла колпачка без дугообразной обратной стороны на 0,22 дюйма выше, и, таким образом, он в большей степени растягивает кишку при извлечении со сшивающей головки 16 в проксимальном направлении.

В различных вариантах осуществления длина растяжки 162 может превышать расстояние, необходимое для присоединения элемента колпачка 160 к цилиндрическому элементу 152 в закрытом положении (ФИГ. 10). Таким образом, растяжка 162 может быть скручена в спираль внутри узла колпачка 150, когда часть жесткого колпачка 160 находится в закрытом положении. Такая конструкция позволяет элементу колпачка 160 следовать по существу по изогнутой траектории, проходя угол сшивающей головки 16 сшивающего инструмента 10, и при извлечении двигаться независимо от цилиндрического элемента 152. См. ФИГ. 14 и 14A. В одном варианте осуществления растяжка 162 размещается диаметрально противоположно точке, в которой фиксирующий элемент 140 зацепляет противоположные концы 154, 156 цилиндрического элемента 152. См. ФИГ. 18 и 19. В альтернативном варианте осуществления растяжка 162 расположена на расстоянии 90 градусов от фиксирующего элемента 140. См. ФИГ. 20 и 21.

В различных вариантах осуществления узла колпачка 150 используются особенности, которые совместно устраняют риск открытия элемента колпачка 160 в процессе введения, при этом обеспечивая легкость его открывания и удаления в соответствующий момент времени. Например, как видно на ФИГ. 13, различные варианты осуществления узла колпачка 150 могут включать выступающий вовнутрь удерживающий фланец 190, предусмотренный на частях цилиндрического элемента 152. Удерживающий фланец 190 может быть установлен с возможностью зацепления и удержания соответствующих удерживающих ребер 167, выполненных на нижнем крае элемента колпачка 160. Как показано на ФИГ. 13, для дополнительной стабилизации и придания жесткости удерживающему фланцу 190 помимо удерживающего фланца 190 может быть предусмотрен ряд клиньев 194. Различные варианты осуществления элемента колпачка могут включать по меньшей мере одно удерживающее ребро на элементе колпачка 160, обеспечивающее удерживание элемента колпачка 160 в закрытом положении, в котором элемент колпачка 160 покрывает дистальную поверхность 25 сшивающей головки 16 (ФИГ. 10). В различных вариантах осуществления ряд из трех ребер 200, 202, 204 может быть выполнен на двух частях элемента колпачка 160, расположенных между растяжкой 162 и дугообразными вырезанными частями 174. Два внешних ребра 200, 202, 204 могут иметь выводные части со скошенными кромками 206. См. ФИГ. 12. Эти выводные части со скошенными кромками 206 сопрягаются с удерживающим фланцем 190 на цилиндрическом элементе 152 и могут служить для предельного уменьшения риска зацепления элемента колпачка 160 за удерживающий фланец 190 в процессе разъединения, при этом без существенного риска утраты способности конструкции ребра 167 и удерживающего фланца 190 выдерживать нагрузки в процессе введения.

Как показано на ФИГ. 11 и 12, противоположные концы 154, 156 цилиндрического элемента 152 расположены на некотором расстоянии друг от друга и определяют область фиксации 210, вмещающую фиксирующий элемент 140. Фиксирующий элемент 140 может быть изготовлен из пластика и иметь часть корпуса 141 с парой дистально выступающих фиксирующих лапок 142, 144. См. ФИГ. 11. Фиксирующие лапки 142, 144 выполнены с возможностью прохождения в полости фиксации 157, 159, предусмотренные на противоположных концах 154, 156 планки 152. См. ФИГ. 10 и 11. Таким образом, при нахождении фиксирующих лапок 142, 144 в полостях фиксации 157, 159 цилиндрический элемент 152 образует радиально открываемую кольцеобразную структуру, способную вместить в себя сшивающую головку 16 кругового сшивающего инструмента 10. В различных вариантах осуществления, когда цилиндрический элемент 152 зафиксирован в закрытом положении, в котором элемент колпачка 160 покрывает дистальную поверхность 25 сшивающей головки 16 кругового сшивающего инструмента 10, элемент колпачок 160 может размещаться непосредственно на дистальной поверхности 25 сшивающей головки 16 кругового сшивающего инструмента 10, не создавая помех ни для одной кассеты скобок в картридже со скобками 17. Такая конструкция обеспечивает передачу усилий, воздействующих в процессе введения на элемент колпачка 160, непосредственно сшивающей головке 16 кругового сшивающего инструмента 10 без необходимости балансировки усилий или использования промежуточных компонентов.

Помимо этого, в различных вариантах осуществления освобождающий элемент 140 может дополнительно иметь освобождающий палец 145, который может способствовать радиальному открыванию цилиндрического элемента 152 при вытягивании фиксирующего элемента 140 в проксимальном направлении и его отсоединении от противоположных концов 154, 156 цилиндрического элемента 152. Более конкретно, как показано на ФИГ. 11, фиксирующий элемент 140 может иметь освобождающий палец 145, расположенный в центре между фиксирующими лапками 142, 144. Освобождающий палец 145 может иметь кулачковые участки 147, выполненные с возможностью зацепления с кулачковыми поверхностями 161, 163 на противоположных концах 154, 156 цилиндрического элемента 152 так, что при вытягивании фиксирующего элемента 140 в проксимальном направлении «P», кулачковые участки 147 зацепляются с кулачковыми поверхностями 161, 163, из-за чего противоположные концы 154, 156 цилиндрического элемента 152 отходят друг от друга в радиальном направлении (отмечено стрелками с обозначением «R» на ФИГ. 12). Таким образом, фиксирующий элемент 140 оттягивается в направлении (проксимальном направлении «P»), по существу перпендикулярном направлению движения «R», необходимого для отсоединения элемента колпачка 160 от цилиндрического элемента 152. После отсоединения фиксирующего элемента 140, если врач продолжает вытягивать интродуктор 100, противоположные концы 154, 156 цилиндрического элемента 152 продолжают расходиться в радиальном направлении, обеспечивая отсоединение элемента колпачка 160 от цилиндрического элемента 152 и перемещение в открытое положение. При этом элемент колпачка 160 может поворачиваться в продольно открытое положение, облегчая перемещение узла колпачка 150 в проксимальном направлении по сшивающей головке 16 по мере смещения интродуктора 100 в проксимальном направлении и извлечения устройства из организма пациента. См. ФИГ. 14.

Как показано на ФИГ. 7-9, узел рукоятки 130 может быть выполнен с возможностью соответствия геометрии части рукоятки 12 кругового сшивающего инструмента 10 при введении сшивающей головки 16 в закрытый узел колпачка 150 в полностью введенном положении. Например, когда часть нижнего края элемента жесткого колпачка 160 соприкасается с дистальной поверхностью 25 сшивающей головки 16, можно считать, что сшивающая головка 16 находится в «полностью введенном» положении. В более широком смысле можно считать, что круговой сшивающий инструмент 10 находится в полностью введенном положении, если дистальная поверхность 25 соприкасается с частью элемента жесткого колпачка 160.

В различных вариантах осуществления узел рукоятки 130 может быть выполнен с возможностью предотвращения некорректной установки интродуктора 100 на круговом сшивающем инструменте 10. Например, узел рукоятки 130 может быть «специфически ори