Исполнительный механизм дозирующего ингалятора и дозирующий ингалятор

Исполнительный механизм дозирующего ингалятора и дозирующий ингалятор

Иллюстрации

Показать все

Реферат

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ

Настоящее изобретение относится к созданию исполнительного механизма дозирующего ингалятора, дозирующего ингалятора и к способу их использования.

УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ

Среди устройств, которые имеются для доставки медикаментов в легкие, широко используют дозирующие ингаляторы (MDIs).

Дозирующие ингаляторы представляют собой системы доставки аэрозоля, предназначенные для доставки составов, содержащих медикамент с растворителем, таким как сжатый, имеющий низкую температуру кипения сжиженный газ-вытеснитель. Дозирующие ингаляторы предназначены для дозирования заданного количества медикамента, полностью растворенного (в растворе) или суспендированного в составе, и для выпуска дозы в виде вдыхаемого аэрозольного облака или шлейфа.

Обычный дозирующий ингалятор 100 показан на Фиг.40. Дозирующий ингалятор 100 содержит исполнительный механизм 101, в котором установлен контейнер 102. Контейнер 102 содержит состав, в котором медикамент находится в растворе или в суспензии с имеющим низкую температуру кипения вытеснителем. Контейнер 102 обычно снабжен дозирующим клапаном, имеющим полый шток 103 клапана, чтобы отмеривать дискретные дозы состава медикамента. Дозу выпускают в виде вдыхаемого облака или шлейфа 104.

Типичные исполнительные механизмы 101 имеют сопло или блок 105 штока клапана, который принимает полый шток 103 клапана аэрозольного контейнера 102. Блок 105 штока клапана образует стенки держателя штока клапана, расширительную камеру 106 и отверстие 107. Отверстие 107 служит для выталкивания аэрозольного состава к отверстию ПО мундштука и содействует распылению аэрозольного состава. Традиционно, отверстие 107 выполнено так, что его продольная ось совмещена с продольной осью 109 участка мундштука исполнительного механизма, так что аэрозоль выходит из отверстия 107 в среднем направлении к отверстию ПО мундштука, то есть отверстие 107 в блоке 105 штока клапана традиционно расположено под углом ориентировочно от 90° до 110° к направлению полого штока 103 клапана, так что когда контейнер 102 приводят в действие, состав, содержащий вытеснитель, движется вниз по штоку 103 и расширяется в расширительной камере 106 ранее его выпуска через отверстие 107 к отверстию 110 мундштука. Состав распыляется в направлении, идущем под углом ориентировочно от 90° до 110° к продольному направлению аэрозольного контейнера 102. Примеры построения блока 105 штока клапана в кожухе исполнительного механизма, показанные на Фиг.40, описаны, например, в публикации WO 2009/003657 A1.

В традиционной конструкции исполнительного механизма, такой как показанная на Фиг.40, технологический процесс создает ограничения возможных форм отверстия 107, которое может быть выполнено в блоке 105 штока клапана. Например, в традиционных операциях формовки, штырь может быть предусмотрен в пресс-форме, чтобы можно было образовать отверстие 107. Так как этот штырь необходимо извлечь из отверстия после завершения формовки исполнительного механизма, то конструкции отверстия могут быть ограничены цилиндрическими конфигурациями или конфигурациями, которые расходятся раструбом к отверстию 110 мундштука. Например, идущий раструбом (расширяющийся) участок 108 может быть образован на внешней стороне блока 105 штока клапана и вокруг выхода отверстия 107.

С учетом ориентации отверстия 107 и расширительной камеры 106 внутри блока 105 штока клапана, модификации конструкции отверстия являются ограниченными. Например, некоторые модификации могут быть сделаны для исследования различных диаметров и длин цилиндрических отверстий 107. Однако желательной является большая гибкость в выборе конструкции отверстия.

При достижении большей гибкости в выборе конструкции отверстия, необходимо получить рабочие характеристики исполнительного механизма, по меньшей мере сравнимые или даже лучшие чем характеристики исполнительного механизма традиционных конструкций. Например, может быть желательно иметь большую гибкость в выборе конструкции отверстия, чтобы уменьшить пропорцию не вдыхаемых частиц или капель, которые выпущены из исполнительного механизма в процессе ингаляции.

Влияние картины воздушного потока на характеристики исполнительного механизма было исследовано в различных работах. Например, в патенте США 4,972,830 описан ингалятор, в котором канал, который направляет сжатый медикамент из контейнера в отверстие мундштука, имеет специфическую конфигурацию, чтобы снизить скорость распыленной жидкости и усилить рассеивание медикамента в воздушном потоке. Ингалятор, описанный в патенте США 4,972,830, имеет обычную конструкцию отверстия, которое ориентировано под углом 90° относительно оси штока клапана, что делает многообещающим использование конфигураций отверстия, которое сужается к отверстию мундштука в традиционных технологиях массового производства.

С учетом изложенного, можно считать, что в данной области существует постоянная необходимость в исполнительных механизмах для дозирующих ингаляторов и постоянная необходимость в дозирующих ингаляторах, которые позволяют решать по меньшей мере некоторые из указанных выше проблем. В частности, существует постоянная необходимость в исполнительных механизмах для дозирующих ингаляторов и постоянная необходимость в дозирующих ингаляторах, которые позволяют реализовать большее разнообразие конфигураций отверстия. Также существует необходимость в исполнительных механизмах и в дозирующих ингаляторах, которые позволяют снизить значительное трение не вдыхаемых частиц или капель, которые удаляют из облака аэрозоля ранее выпуска облака аэрозоля через отверстие мундштука.

СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Эти и другие задачи выполнены при помощи исполнительного механизма дозирующего ингалятора, дозирующего ингалятора и способа их использования в соответствии с пунктами 1, 14 и 15 формулы изобретения. В зависимых пунктах формулы изобретения заявлены варианты осуществления изобретения.

В соответствии с первым аспектом настоящего изобретения, предложен исполнительный механизм дозирующего ингалятора. Исполнительный механизм содержит кожух, имеющий участок мундштука и участок приема контейнера, выполненный с возможностью приема контейнера. Кожух проходит от отверстия для приема контейнера для медикамента до отверстия мундштука. Исполнительный механизм дополнительно содержит блок, расположенный внутри кожуха и образующий держатель штока клапана, выполненный с возможностью приема штока клапана контейнера. Отверстие образовано в указанном блоке, при этом указанное отверстие находится в жидкостном соединении с держателем штока клапана и проходит к лицевой стороне блока, противоположной от держателя штока клапана. Продольная ось отверстия совмещена с продольной осью держателя штока клапана. По меньшей мере одно отверстие для впуска воздуха выполнено во внешней оболочке кожуха со смещением от отверстия для приема контейнера для медикамента и от отверстия мундштука, причем по меньшей мере одно отверстие для впуска воздуха находится в жидкостном соединении с отверстием мундштука.

Использованный здесь термин "совмещены", когда он относится к двум осям, означает "совпадают или идут параллельно друг другу".

В исполнительном механизме продольная ось отверстия совмещена с продольной осью держателя штока клапана. Это позволяет реализовать большее разнообразие конфигураций отверстия, даже когда используют традиционные технологии изготовления исполнительного механизма. Ориентация продольной оси отверстия позволяет реализовать большее разнообразие конфигураций отверстия без требования изготовления блока, образующего отверстие, отдельно от кожуха исполнительного механизма. Не вдыхаемые частицы или капли могут соударяться с внутренней поверхностью кожуха исполнительного механизма, так что значительная доля не вдыхаемых частиц или капель может быть удалена ранее выпуска облака или шлейфа аэрозоля из исполнительного механизма, например, может быть образовано отверстие, имеющее сужающийся участок, причем указанный участок сужается в направлении удаления от держателя штока клапана. По меньшей мере одно отверстие для впуска воздуха, выполненное во внешней оболочке кожуха, позволяет создать в кожухе воздушный поток, в который увлекаются частицы или капли, когда используют исполнительный механизм.

Исполнительный механизм выполнен так, что распыленные брызги могут быть выпущены из отверстия, продольная ось которого совпадает с продольной осью держателя штока клапана и, при использовании устройства, с продольной осью контейнера.

По меньшей мере одно отверстие для впуска воздуха может быть выполнено в части внешней оболочки кожуха, которая проходит от блока, образующего держатель штока клапана, к отверстию мундштука. За счет этого может быть образован воздушный поток, который позволяет выпускать высокую долю очень мелких частиц.

Участок мундштука может иметь продольную ось, а кожух может иметь стенку, которая ориентирована под углом относительно продольной оси участка мундштука (то есть которая не является параллельной продольной оси участка мундштука). Одно отверстие для впуска воздуха из отверстий для впуска воздуха может быть выполнено в стенке. Стенка может быть расположена главным образом параллельно продольной оси отверстия. Стенка может быть задней стенкой участка приема контейнера. За счет этого может быть образован воздушный поток, который позволяет выпускать высокую долю очень мелких частиц.

Отверстие для впуска воздуха может быть расположено так, что его видно через отверстие мундштука по меньшей мере в одном направлении наблюдения. Все отверстия для впуска воздуха могут быть расположены так, что их видно через отверстие мундштука по меньшей мере в одном направлении наблюдения. За счет этого может быть установлена (создана) картина воздушного потока, при использовании исполнительного механизма, в которой воздушный поток взаимодействует со шлейфом аэрозоля. Вдыхаемые частицы или капли могут быть эффективно перенесены к отверстию мундштука в картине воздушного потока.

Отверстие для впуска воздуха может быть расположено в основании исполнительного механизма, которое образовано границей участка мундштука, которая, при работе исполнительного механизма, является нижней границей участка мундштука. Множество отверстий для впуска воздуха могут быть расположены в основании исполнительного механизма. За счет расположения одного или нескольких отверстий для впуска воздуха на основании исполнительного механизма, создается воздушный поток, который, в непосредственной близости от отверстий для впуска воздуха, имеет направление почти противоположное направлению шлейфа. За счет этого может быть снижено осаждение в исполнительном механизме. Это позволяет улучшить характеристики аэрозоля, при этом может быть получена фракция очень мелких частиц. В случае отверстия (отверстий) для впуска воздуха, расположенных на основании исполнительного механизма, расстояние между выходным отверстием и отверстием (отверстиями) для впуска воздуха может быть больше, чем в случае расположения отверстия (отверстий) для впуска воздуха в боковой стенке исполнительного механизма. Число и положение отверстий для впуска воздуха может быть выбрано как функция от расстояния между выходным отверстием и основанием исполнительного механизма.

По меньшей мере одно отверстие для впуска воздуха, образованное в основании исполнительного механизма, может быть расположено ближе к задней стенке исполнительного механизма, относительно точки соударения шлейфа. Таким образом, точка пересечения продольной оси выходного отверстия с основанием исполнительного механизма может быть расположена на расстоянии от отверстия мундштука, которое меньше, чем расстояние по меньшей мере от одного отверстия для впуска воздуха в основании от отверстия мундштука, причем указанные расстояния соответственно измерены вдоль линии, параллельной продольной оси участка мундштука.

Если несколько отверстий для впуска воздуха расположены в основании исполнительного механизма, то может быть задано смещение между отверстиями для впуска воздуха в направлении, перпендикулярном к продольной оси участка мундштука, соответствующее ширине шлейфа, когда он соударяется с основанием исполнительного механизма.

В дополнительных или альтернативных вариантах осуществления изобретения несколько отверстий для впуска воздуха могут быть расположены в основании исполнительного механизма вокруг точки пересечения продольной оси отверстия с основанием исполнительного механизма.

Отверстие для впуска воздуха может быть расположено на прямой линии, которая является параллельной продольной оси участка мундштука и которая проходит через отверстие мундштука. Исполнительный механизм может быть выполнен так, что прямая линия проходит через полую внутреннюю часть кожуха, не проходя через какие-либо компоненты исполнительного механизма. Это позволяет создать картину воздушного потока при использовании исполнительного механизма, в которой вдыхаемые частицы или капли могут быть эффективно перенесены к отверстию мундштука.

Блок и отверстие для впуска воздуха могут быть выполнены так, чтобы при использовании исполнительного механизма весь воздух, выходящий через отверстие мундштука, всасывался внутрь кожуха по меньшей мере через одно отверстие для впуска воздуха. Это позволяет управлять картинами воздушного потока в кожухе за счет выбора положения по меньшей мере одного отверстия для впуска воздуха.

Блок может проходить от края до края площади поперечного сечения (занимать всю площадь поперечного сечения) участка приема контейнера. Это позволяет блоку создавать соответствующую поддержку для контейнера при использовании исполнительного механизма, при этом конструкции с продольными осями отверстия и держателя штока клапана, совмещенными друг с другом, могут быть реализованы при простой геометрии.

Блок может быть выполнен с возможностью блокировки прохода газа за блок в любое место, расположенное радиально снаружи от отверстия; то есть блок может быть выполнен так, чтобы газ мог выходить из лицевой стороны, противоположной от держателя штока клапана, только через отверстие. При использовании исполнительного механизма, воздух протекает вдоль продольной оси участка приема контейнера и его отклонение к основанию исполнительного механизма может быть снижено или запрещено.

Участок мундштука может образовывать основание исполнительного механизма, и блок может быть расположен со смещением от основания. Блок может быть расположен, в частности, в участке приема контейнера, так что его не видно через отверстие мундштука. За счет этого, воздействие блока на картину воздушного потока, текущего по меньшей мере из одного отверстия для впуска воздуха к отверстию мундштука, может быть снижено или запрещено.

Расстояние между плоскостью лицевой стороны блока, в которой расположено выходное отверстие, и основанием исполнительного механизма, измеренное вдоль задней стенки исполнительного механизма, образует высоту основания. Высота основания может быть в диапазоне от 8 мм до 52 мм. Высота основания, в частности, может быть в диапазоне от 12 мм до 32 мм. Высота основания, в частности, может быть в диапазоне от 12 мм до 22 мм. Высота основания, в частности, может быть 22 мм. При таких высотах основания могут быть получены дозы с очень мелкими частицами.

Отверстие может иметь по меньшей мере участок, который сужается к лицевой стороне блока, противоположной от держателя. За счет этого может быть улучшено распыление аэрозольных составов, имеющих высокую концентрацию полярных низколетучих соединений, которыми могут быть один или несколько полярных сорастворителей, таких как спирт, вода или гликоль.

Максимальный диаметр сужающегося участка отверстия может быть согласован с внешним диаметром штока клапана. За счет этого может быть снижено осаждение медикаментов внутри штока клапана.

Максимальный диаметр сужающегося участка отверстия может быть согласован с внутренним диаметром штока клапана. За счет этого может быть снижено образование вихревых потоков, непосредственно ниже штока клапана, и снижено осаждение медикаментов внутри штока клапана.

Расширительная камера может быть образована в блоке. Расширительная камера может находиться в жидкостном соединении с отверстием и держателем штока клапана, и может иметь продольную ось, которая совмещена с продольной осью держателя штока клапана. За счет этого, внутренняя расширительная камера может быть интегрирована в линейную конфигурацию с держателем штока клапана и отверстием, в зависимости от требований, налагаемых выпускаемым из отверстия аэрозольным составом. Расширительная камера может иметь по меньшей мере участок, который сужается к лицевой стороне блока, противоположной от держателя штока клапана. Сужающийся участок расширительной камеры обеспечивает гладкий переход к выпускному отверстию.

Продольная ось отверстия может быть расположена под углом, равным или большим 90° относительно продольной оси участка мундштука. Эта конфигурация позволяет увлекать большее количество мелких частиц или капель в воздушный поток, протекающий через основание исполнительного механизма.

В соответствии с вариантами осуществления изобретения, продольная ось отверстия может совпадать с продольной осью держателя штока клапана. Если расширительная камера встроена в блок, то продольная ось расширительной камеры может совпадать с продольной осью держателя штока клапана.

Исполнительный механизм может быть выполнен как исполнительный механизм для запускаемого вдыханием ингалятора (BAI). Это позволяет использовать исполнительный механизм в системе, в которой исключена необходимость ручной координации, за счет автоматического начала выпуска дозы аэрозоля, когда пациент производит вдох, при контакте своими губами с мундштуком.

Когда исполнительный механизм выполнен как исполнительный механизм для BAI, тогда исполнительный механизм может быть выполнен так, что воздушный поток инициируется ранее срабатывания узла клапана, то есть ранее выпуска дозы из контейнера. За счет эго может быть обеспечена хорошая работа устройства.

Исполнительный механизм может иметь компоненты, позволяющие автоматически начинать выпуск дозы из контейнера медикамента, когда пациент производит вдох, при контакте своими губами с мундштуком. При такой конфигурации исполнительного механизма, единственное вдыхательное усилие пациента позволяет выпускать дозу аэрозоля и может управлять разделением вдыхаемых и невдыхаемых частиц шлейфа.

В соответствии с другим аспектом настоящего изобретения, предложен дозирующий ингалятор. Дозирующий ингалятор содержит исполнительный механизм, выполненный в соответствии с любым одним описанным здесь ранее аспектом или вариантом осуществления изобретения, и контейнер, имеющий дозирующий клапан. Контейнер содержит шток клапана, установленный в держателе штока клапана, образованном в блоке исполнительного механизма. Контейнер содержит аэрозольный состав.

Аэрозольным составом может быть состав аэрозольного раствора или состав аэрозольной суспензии. Аэрозольный состав может содержать по меньшей мере один активный ингредиент в вытеснителе или в системе вытеснителя/растворителя, и, факультативно, дополнительные наполнители.

Дозирующим ингалятором может быть запускаемый вдыханием ингалятор. Эта конфигурация исключает необходимость ручной координации при использовании ингалятора, за счет автоматического начала выпуска дозы аэрозоля, когда пациент производит вдох, при контакте своими губами с мундштуком. Кроме того, единственное вдыхательное усилие пациента позволяет выпускать дозу аэрозоля и может управлять разделением вдыхаемых и невдыхаемых частиц шлейфа.

В соответствии с еще одним аспектом настоящего изобретения, предложен способ, в котором исполнительный механизм, выполненный в соответствии с любым одним описанным здесь ранее аспектом или вариантом осуществления изобретения, используют для выпуска с дозированием аэрозольного состава из контейнера. Способ может быть использован для выпуска с дозированием аэрозольного состава, без взаимодействия с телом человека или животного. Способ может быть использован, например, для выпуска с дозированием аэрозольного состава, когда производят зарядку дозирующего ингалятора.

Аэрозольным составом может быть состав аэрозольного раствора или состав аэрозольной суспензии. Аэрозольный состав может содержать по меньшей мере один активный ингредиент в вытеснителе или в системе вытеснителя/растворителя, и, факультативно, дополнительные наполнители.

В соответствии с еще одним аспектом настоящего изобретения, предложен исполнительный механизм дозирующего ингалятора. Исполнительный механизм содержит кожух, имеющий участок мундштука и участок приема контейнера, выполненный с возможностью приема контейнера. Исполнительный механизм дополнительно содержит блок, расположенный внутри кожуха и образующий держатель штока клапана, выполненный с возможностью приема штока клапана контейнера. Отверстие образовано в указанном блоке, при этом указанное отверстие находится в жидкостном соединении с держателем штока клапана и проходит к лицевой стороне блока, противоположной от держателя штока клапана. Отверстие, образованное в указанном блоке, имеет участок, который сужается к лицевой стороне блока, противоположной от держателя.

При использовании исполнительного механизма, выполненного в соответствии с этим аспектом, может быть улучшено распыление аэрозольных составов, имеющих высокую концентрацию полярных соединений.

В исполнительном механизме, выполненном в соответствии с этим аспектом, продольная ось отверстия может быть совмещена с продольной осью держателя штока клапана. Если расширительная камера образована в блоке, то продольная ось расширительной камеры также может быть совмещена с продольной осью держателя штока клапана. Эта конфигурация позволяет легко образовать сужающийся участок при изготовлении исполнительного механизма.

В исполнительном механизме, выполненном в соответствии с этим аспектом, по меньшей мере одно отверстие для впуска воздуха может быть выполнено во внешней оболочке кожуха.

В соответствии с еще одним аспектом настоящего изобретения, предложен способ изготовления исполнительного механизма для дозирующего ингалятора. Способ предусматривает изготовление кожуха, имеющего участок мундштука и участок приема контейнера, выполненный с возможностью приема контейнера, причем кожух идет от отверстия для приема контейнера медикамента до отверстия мундштука. Способ предусматривает изготовление блока, расположенного внутри кожуха и образующего держатель штока клапана, выполненный с возможностью приема штока клапана контейнера, причем в блоке образовано отверстие, которое находится в жидкостном соединении с держателем штока клапана и проходит до лицевой стороны блока, противоположной от держателя штока клапана. Блок выполнен так, что продольная ось отверстия совмещена с продольной осью держателя штока клапана. По меньшей мере одно отверстие для впуска воздуха образовано во внешней оболочке кожуха, со смещением от отверстия для приема контейнера медикамента и от отверстия мундштука, причем по меньшей мере одно отверстие для впуска воздуха образовано так, что оно находится в жидкостном соединении с отверстием мундштука.

Блок может быть выполнен так, что выход его отверстия расположен на расстоянии от основания исполнительного механизма. Положение по меньшей мере одного отверстия для впуска воздуха может быть выбрано как функция этого расстояния. Положения нескольких отверстий для впуска воздуха могут быть выбраны как функция расстояния между выходом отверстия блока и основанием исполнительного механизма.

Различные эффекты могут быть достигнуты с использованием исполнительных механизмов, дозирующих ингаляторов и способов в соответствии с вариантами осуществления настоящего изобретения. Например, исполнительный механизм в соответствии с вариантом осуществления изобретения может быть выполнен так, чтобы достичь сниженного осаждения медикамента внутри оро-фарингеальной области.

Указанные ранее и другие характеристики изобретения будут более ясны из последующего детального описания примерных вариантов осуществления изобретения, приведенного со ссылкой на сопроводительные чертежи.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

На Фиг.1 схематично показано поперечное сечение дозирующего ингалятора, содержащего исполнительный механизм в соответствии с вариантом осуществления изобретения.

На Фиг.2 схематично показан вид спереди дозирующего ингалятора, показанного на Фиг.1.

На Фиг.3 схематично показано поперечное сечение дозирующего ингалятора, содержащего исполнительный механизм в соответствии с другим вариантом осуществления изобретения.

На Фиг.4 схематично показано поперечное сечение дозирующего ингалятора, содержащего исполнительный механизм в соответствии с еще одним вариантом осуществления изобретения.

На Фиг.5 схематично показано поперечное сечение дозирующего ингалятора, содержащего исполнительный механизм в соответствии с еще одним вариантом осуществления изобретения.

На Фиг.6 показана диаграмма, отображающая доставленную дозу при использовании различных конструкций исполнительного механизма.

На Фиг.7 схематично показана внешняя конфигурация дозирующего ингалятора, имеющего исполнительный механизм в соответствии с вариантом осуществления изобретения (справа), в сравнении с поперечным сечением традиционного дозирующего ингалятора (слева).

На Фиг.8 показана диаграмма, отображающая доставленную дозу при использовании различных конструкций исполнительного механизма.

На Фиг.9-14 показаны конструкции отверстия в исполнительных механизмах, выполненных в соответствии с вариантами осуществления изобретения.

На Фиг.15 схематично показано поперечное сечение дозирующего ингалятора, содержащего исполнительный механизм в соответствии с другим вариантом осуществления изобретения.

На Фиг.16 схематично показано основание исполнительного механизма в соответствии с другим вариантом осуществления изобретения.

На Фиг.17 схематично показаны различные конфигурации отверстий для впуска воздуха.

На Фиг.18A и 18В схематично показаны конфигурации отверстий для впуска воздуха, расположенных соответственно на задней стенке исполнительного механизма и на основании исполнительного механизма.

На Фиг.19 показана схема устройства, использованного для измерения падения давления.

На Фиг.20А, 20В и 20С показаны диаграммы, отображающие характеристики доставки исполнительных механизмов, выполненных в соответствии с различными вариантами осуществления изобретения, имеющих отверстия для впуска воздуха, расположенные в основании исполнительного механизма, для трех различных составов.

На Фиг.21А, 21В и 21С показаны диаграммы, отображающие характеристики доставки исполнительных механизмов, выполненных в соответствии с различными вариантами осуществления изобретения, имеющих отверстия для впуска воздуха, расположенные в задней стенке исполнительного механизма, для трех различных составов.

На Фиг.22А показан график падения давления для исполнительных механизмов, выполненных в соответствии с различными вариантами осуществления изобретения, имеющих отверстия для впуска воздуха, расположенные в основании исполнительного механизма.

На Фиг.22В показан график падения давления для исполнительных механизмов, выполненных в соответствии с различными вариантами осуществления изобретения, имеющих отверстия для впуска воздуха, расположенные в задней стенке исполнительного механизма.

На Фиг.23 показана диаграмма, отображающая характеристики доставки исполнительных механизмов, выполненных в соответствии с различными вариантами осуществления изобретения, имеющих одно отверстие для впуска воздуха, расположенное в основании исполнительного механизма, для различных диаметров отверстия для впуска воздуха.

На Фиг.24 показана диаграмма, отображающая характеристики доставки исполнительных механизмов, выполненных в соответствии с различными вариантами осуществления изобретения, для различных конфигураций и размеров отверстий для впуска воздуха.

На Фиг.25 показана диаграмма, отображающая характеристики доставки исполнительных механизмов, выполненных в соответствии с различными вариантами осуществления изобретения, которые имеют два отверстия для впуска воздуха, расположенные в основании исполнительного механизма, для различных диаметров отверстий для впуска воздуха.

На Фиг.26 схематично показаны дополнительные конфигурации отверстий для впуска воздуха в исполнительных механизмах в соответствии с дополнительными вариантами осуществления изобретения.

На Фиг.27А и 27В показаны соответственно диаграммы, отображающие характеристики доставки исполнительных механизмов, выполненных в соответствии с различными вариантами осуществления изобретения, которые имеют два или три отверстия для впуска воздуха, расположенные в основании исполнительного механизма.

На Фиг.28 схематично показаны дополнительные конфигурации отверстий для впуска воздуха в исполнительных механизмах в соответствии с дополнительными вариантами осуществления изобретения.

На Фиг.29 показана диаграмма, отображающая характеристики доставки исполнительных механизмов, выполненных в соответствии с различными вариантами осуществления изобретения, которые имеют два отверстия для впуска воздуха, расположенные в основании исполнительного механизма, для различных зазоров между центрами отверстий для впуска воздуха.

На фиг.30 показана диаграмма, отображающая характеристики доставки исполнительных механизмов, выполненных в соответствии с различными вариантами осуществления изобретения, которые имеют одно или два отверстия для впуска воздуха, расположенные в основании исполнительного механизма, для различных расстояний от отверстия блока штока клапана до основания исполнительного механизма.

На Фиг.31 показана диаграмма, отображающая характеристики доставки исполнительных механизмов, выполненных в соответствии с различными вариантами осуществления изобретения, которые имеют два или три отверстия для впуска воздуха, расположенные в основании исполнительного механизма, в сравнении с характеристиками доставки исполнительных механизмов, выполненных в соответствии с вариантами осуществления изобретения, которые имеют дополнительное отверстие для впуска воздуха в задней стенке исполнительного механизма.

На Фиг.32 показана диаграмма, отображающая характеристики доставки исполнительных механизмов, выполненных в соответствии с вариантами осуществления изобретения, измеренные при помощи каскадного импактора Андерсена (ACI).

На Фиг.33 показана диаграмма, отображающая характеристики доставки исполнительных механизмов, выполненных в соответствии с вариантами осуществления изобретения, измеренные при помощи каскадного импактора Андерсена (АО), для другого состава.

На Фиг.34 показана диаграмма, отображающая характеристики доставки исполнительных механизмов, выполненных в соответствии с вариантами осуществления изобретения, измеренные при помощи каскадного импактора Андерсена (ACI), для еще одного состава.

На Фиг.35 показан график, отображающий гранулометрический состав для исполнительных механизмов, выполненных в соответствии с вариантами осуществления изобретения, в сравнении с гранулометрическим составом для традиционного исполнительного механизма.

На Фиг.36 показана диаграмма, отображающая характеристики доставки исполнительного механизма в соответствии с вариантом осуществления изобретения, для состава суспензии, содержащего этиловый спирт, измеренная при помощи каскадного импактора Андерсена (ACI).

На Фиг.37 показан график, отображающий гранулометрический состав для исполнительного механизма в соответствии с вариантом осуществления изобретения, в сравнении с гранулометрическим составом для контрольного исполнительного механизма, для состава суспензии, содержащего этиловый спирт.

На Фиг.38 показана диаграмма, отображающая доставленную дозу в функции объемной скорости потока через исполнительный механизм, для исполнительного механизма в соответствии с вариантом осуществления изобретения.

На Фиг.39 показана диаграмма, отображающая осаждение на исполнительном механизме в функции объемной скорости потока через исполнительный механизм, для исполнительного механизма в соответствии с вариантом осуществления изобретения.

На Фиг.40 схематично показано поперечное сечение дозирующего ингалятора, содержащего традиционный исполнительный механизм.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Далее примерные варианты осуществления изобретения будут описаны со ссылкой на чертежи. Признаки вариантов осуществления изобретения могут быть объединены друг с другом, если только специально не указано иное.

На Фиг.1 схематично показано поперечное сечение дозирующего ингалятора (MDI). Поперечное сечение проведено вдоль центральной плоскости симметрии дозирующего ингалятора. В обведенной окружностью области 4 на Фиг.1 детально показан блок штока клапана. На Фиг.2 показан вид спереди дозирующего ингалятора, если смотреть вдоль продольной оси участка мундштука

Дозирующий ингалятор 1 содержит контейнер 2 и исполнительный механизм 11. Контейнер 2 содержит аэрозольный состав. Аэрозольным составом может быть состав в виде раствора-аэрозоля или состав в виде суспензии-аэрозоля. Аэрозольный состав может содержать по меньшей мере один активный ингредиент в вытеснителе или в системе вытеснителя / растворителя, и, в некоторых случаях, дополнительные наполнители. Контейнер может быть выполнен в форме типового контейнера для герметизированного ингалятора (pMDI). Контейнер 2 снабжен клапаном, имеющим шток 3 клапана. Клапаном может быть дозирующий клапан, который позволяет выпускать отмеренную дозу через полый шток 3 клапана при запуске.

Исполнительный механизм 11 имеет кожух, который образует участок 12 приема контейнера и участок 13 мундштука. Участок 12 приема контейнера выполнен с возможностью приема контейнера 2, который по меньшей мере частично входит в кожух 11 исполнительного механизма через отверстие 21 для приема контейнера. Участок 13 мундштука содержит отверстие 22 мундштука, через которое может быть выпущено облако аэрозоля.

Исполнительный механизм 11 содержит блок 14 штока клапана. Блок 14 штока клапана может быть выполнен в виде единого целого с кожухом 11 исполнительного механизма. Блок 14 штока клапана образует держатель 15 штока клапана, в который входит передний конец штока 3 клапана контейнера 2. Отверстие 16 выполнено в блоке 14 штока клапана. Отверстие 16 проходит до лицевой стороны 19 блока 14 штока клапана, которая расположена напротив лицевой стороны, на которой выполнен держатель 15 штока клапана. Форма отверстия 16 может быть самой различной. Для примера, на Фиг.1 показано цилиндрическое отверстие 16.

Для приема внутрь медикамента через дозирующий ингалятор пациент захватывает концевой участок мундштука 13 своими губами и приводит дозирующий ингалятор в действие, вдавливая контейнер 2 в исполнительный механизм 11. Альтернативно, дозирующий ингалятор может быть приводимым в действие вдыханием ингалятором (BAI), который автоматически начинает выпускать дозу аэрозоля, когда пациент производит вдох, при контакте своими губами с мундштуком, и который не требует дополнительного ручного запуска. После приведения ингалятора в действие отмеренная доза, измеренная при помощи клапана, выталкивается из штока 3 клапана. Выпущенная доза проходит через внутренний канал сопла, образованный при помощи отверстия 16 в блоке 14 штока клапана. После прохода через отверстие 16, аэрозольный состав распыляется. Паци