Способ (варианты) и система фиксации гибкого многопанельного стерилизационного комплекта

Способ (варианты) и система фиксации гибкого многопанельного стерилизационного комплекта

Иллюстрации

Показать все

Реферат

Ссылка на связанные заявки

Приоритет данной заявки соответствует 5.08.2010 и 2.08.2011 и определяется датами подачи предварительной патентной заявки США №61/370947 и патентной заявки США №13/196,245, содержание которых полностью включено в данное описание посредством ссылки.

Уровень техники

В процессе нормального функционирования больниц, клиник и других аналогичных учреждений при проведении хирургических операций или при других асептических процедурах постоянно используются различные предметы, такие, например, как халаты, простыни, хирургические салфетки, инструменты. Если эти предметы не поставляются упакованными в стерильном состоянии, больница или клиника должна стерилизовать их перед применением. Кроме того, если эти предметы не являются одноразовыми и используются более чем однократно, необходимо провести их очистку и другие приготовления к их последующему использованию. Важно также, чтобы перед таким использованием данные предметы были стерилизованы.

В связи с большим объемом применяемых материалов часто возникает необходимость хранить указанные предметы после стерилизации для последующего использования. Соответственно, была разработана процедура, согласно которой данные предметы после чистки, стирки и других подобных обработок обертываются стерилизационной тканью, после чего стерилизуются и хранятся для последующего применения. Одноразовая стерилизационная ткань обычно предварительно разрезается на прямоугольные куски требуемого размера и продается в качестве стерилизационных оберток.

Традиционное обертывание стерилизационного подноса или аналогичных предметов в обычную одноразовую обертку часто приводит к значительному количеству избыточного материала на углах, причем накладывающиеся друг на друга участки обычно собираются, складываются и скрепляются друг с другом на верхней стороне стерилизационного подноса.

Обычная одноразовая стерилизационная обертка представляет собой плоский, не имеющий каких-либо особенностей лист материала, который в некоторых случаях может содержать один или более дополнительных слоев материала для повышения прочности или способности впитывать влагу. Такая плоская конфигурация не дает человеку, обертывающему предмет плоским листом материала, никакой информации или подсказки в отношении того, как правильно обернуть данный предмет.

Традиционные одноразовые стерилизационные обертки часто изготавливают из недорогого, относительно не проницаемого материала, например из бумаги. Свойства таких материалов обычно влияют на методики и конфигурации обертывания, используемые с целью гарантировать стерильность обернутого подноса или предмета.

Так, в патенте США №5635134 описана многослойная стерилизационная обертка, образованная путем соединения одного или более оберточных листов (например, двух отдельных листов или одного сложенного листа), чтобы сформировать две взаимно наложенных панели близкого размера, позволяющие получить удобную двойную обертку предмета. В качестве другого примера, в патентной заявке США 2001/0036519 описана двухслойная стерилизационная обертка, образованная единственным листом оберточного материала, сложенным так, чтобы сформировать две взаимно наложенные панели близкого размера, которые прикреплены одна к другой. Еще один пример представлен в патентной заявке США 2005/0163654. Здесь описан стерилизационный оберточный материал, образующий первую, главную панель и вторую панель меньшего размера. Вторая панель наложена на центральную часть главной панели, так что она находится полностью в границах главной панели для ее упрочнения и/или придания дополнительной поглощательной способности.

В этих и других примерах, как правило, большие листы обычного одноразового стерилизационного оберточного материала применяются для получения больших кусков взаимно наложенных материалов с использованием одной или более стандартных методик складывания. Большие количества материалов и многочисленные сгибы используются для создания извилистой траектории (например, по меньшей мере с двумя резкими поворотами в одном направлении), чтобы предотвратить выход бактерий, содержащихся в воздухе, за кромки стерилизационной обертки, минуя сгибы, при изменениях давления воздуха в объеме, образованном стерилизационной оберткой. Таким образом, большие количества материала и многочисленные складки - это обычный подход, используемый для преодоления "эффекта мехов", возникающего при воздействии на содержимое обертки или при его падении. Этот эффект способен привести к быстрым изменениям объема и давления, выталкивающим воздух из упаковки и втягивающим его обратно, с проходом мимо кромок и складок стерилизационной обертки, окружающей стерилизованное содержимое. Принцип поддерживания извилистой траектории с целью сохранения стерильных условий иногда именуют принципом (теорией) извилистой траектории Луи Пастера.

Эти обычные методы и соответствующие им конфигурации со сгибами требуют манипулирования в процессе обертывания/разворачивания избыточным количеством материалов. Чтобы обернуть поднос или похожий предмет быстро и надежно, требуются определенные знания и умение. В связи с напряженностью, создаваемой жестким планированием и стоимостью, для медицинского оборудования, необходимого для некоторых процедур, требуется быстрое его обращение, т.е. оно должно быть подготовлено, простерилизовано и пригодно для применения в течение нескольких часов после его использования в предыдущей процедуре. По мере сокращения цикла обращения имеет место соответствующее возрастание потребности во все более быстром обертывании предмета при обеспечении целостности обертки.

Ошибки в процессе обертывания предмета перед стерилизацией или разворачивания стерилизованного предмета в операционной имеют серьезные финансовые и временные последствия. Неправильно сформированные упаковки с большей вероятностью могут повредиться при агрессивном обращении с ними или при избыточном объеме рутинных операций. Загрязненный предмет, требующий повторной стерилизации, может задержать критичную медицинскую процедуру. Типичная больница может ежегодно расходовать примерно 55 тыс.долларов на стерилизационные обертки, стерилизационные мешки или стерилизационные контейнеры. Дефектность стерилизационной обертки, стерилизационного мешка или контейнера и/или ошибки, связанные с обертыванием или разворачиванием, могут привести к повторной стерилизации содержимого, если не окажутся немедленно доступными стерилизованные заменители. Повторная стерилизация должна проводиться при появлении сомнений в стерильности любого предмета. В зависимости от характера процедуры, стоимость переназначения единственной медицинской процедуры может составлять до 8 тыс.долларов. Таким образом, затраты в связи только с небольшим количеством негативных событий могут составить значительную часть общих расходов на стерилизационные обертки, мешки или контейнеры.

Существует много путей для заражения предметов, обернутых или упакованных обычным образом в стерилизационные обертки. Например, грязь, влага и бактерии могут проникнуть в упаковку в результате неправильного или слишком частого ее перемещения, плохих условий хранения или неправильных методов обертывания. Как уже упоминалось, аэрозольный эффект (эффект мехов) всегда возникает, в некоторой степени, при сжатии упаковки, когда ее берут в руки. Падение упаковки на твердую поверхность, такую как пол, также может создать эффект мехов в результате резкого сокращения объема упаковки (которая затем полностью или частично восстанавливает свой объем) и/или создать для бактерий возможность проникновения внутрь упаковки через разрывы в швах или небольшие зоны повреждений или разрывов в материале, которые нелегко обнаружить. Неправильное открывание упаковки также может нарушить стерильность содержимого упаковки.

Применение больших листов обычной одноразовой стерилизационной обертки в сочетании со стандартными методами ее сгибания приводит к значительным количествам взаимно накладывающихся материалов и к многочисленным складкам, которые обычно присутствуют как способствующие защите от порезов, дырок, разрывов, возникающих при приложении давления, и от легче распознаваемых дефектов (включая ножевые разрезы, истирание и прокалывание). Соответственно, обычные решения используют большие листы материала при значительном количестве его слоев, комбинации больших листов различных материалов, расположенные в их центральной части упрочняющие или поглощающие зоны, буферные элементы (типа мягких прокладок, которые прикрепляют к углам подносов) и комбинации этих вариантов. Однако все эти методы требуют работы, в процессе обертывания и разворачивания, с избыточными количествами материала, что создает трудности, замедляющие этот процесс, и приводит к значительным отходам.

Таким образом, существует неудовлетворенная потребность в системе для фиксации стерилизационного комплекта (упаковки), упрощающей обертывание предмета, т.е. его подготовку к стерилизации. Существует также неудовлетворенная потребность в способе фиксации комплекта (упаковки), упрощающем разворачивание стерилизованного предмета. Эти потребности в системе и способе фиксации комплекта (упаковки) особенно ощутимы применительно к комплекту, позволяющему уменьшить количество стерилизационной ткани, необходимой для стерильной обработки подноса с инструментами, а также уменьшить трудности и/или время, требующиеся для обертывания подноса с инструментами и для его разворачивания после стерилизации.

Раскрытие изобретения

Рассмотренные выше проблемы решаются с помощью изобретения, охватывающего одноразовый гибкий многопанельный стерилизационный комплект, который содержит интегрированную в него систему фиксации.

Согласно изобретению одноразовый гибкий многопанельный стерилизационный комплект содержит барьерную панель, выполненную на основе листа барьерного материала (например, барьерной ткани) и имеющую по меньшей мере одну кромку. Барьерная панель выполнена с возможностью быть обернутой вокруг содержимого, подлежащего стерилизации, с формированием упаковки.

Многопанельный стерилизационный комплект содержит также панель защиты сгибов, отходящую от барьерной панели. Панель защиты сгибов имеет проксимальный конец, прилежащий к барьерной панели, и дистальный конец, противолежащий проксимальному концу. После того как барьерной панели будет придана сложенная конфигурация, дистальный конец панели защиты сгибов будет покрывать одну или более кромок барьерной панели.

Интегрированная система фиксации выполнена в форме средства фиксации барьерной панели. Это средство находится на части барьерной панели и служит для фиксации одной или более кромок барьерной панели (когда они обернуты вокруг содержимого, подлежащего стерилизации). Средство фиксации барьерной панели сконфигурировано с возможностью фиксации одной или более кромок панели (обернутых вокруг содержимого), по существу, с большим сопротивлением сдвиговому усилию, чем усилию отслаивания. Средства фиксации барьерной панели могут быть использованы для прикрепления барьерной панели к самой себе после того, как она будет обернута, с формированием упаковки, вокруг содержимого, подлежащего стерилизации.

Средство фиксации барьерной панели может быть выполнено в виде крепежной липкой (клейкой) ленты, служащей основой для интегрированной системы фиксации. Эта система на основе крепежной липкой ленты (именуемой в дальнейшем "ленточкой" или "лентой") может содержать второй ленточный элемент и первый ленточный элемент. При этом первый конец или первая сторона ленточки в составе средства фиксации панели будет закреплен (закреплена) на кромке барьерной панели или вблизи нее, а второй конец или вторая сторона ленточки будет отогнут (отогнута) обратно, на ее первый конец, или закрыт (закрыта) освобождающим элементом. На другой кромке барьерной панели или рядом с ней может быть закреплено аналогичным образом дополнительное средство фиксации панели.

При ее использовании первый ленточный элемент средства фиксации панели будет развернут таким образом, чтобы открыть липкую поверхность (липкие поверхности) по меньшей мере на втором конце (на второй стороне) средства фиксации панели. Открываемая липкая поверхность (открываемые липкие поверхности) ленточки может быть (могут быть) использованы для фиксации кромок барьерной панели одна к другой и/или к другим частям барьерной панели после того, как она будет обернута вокруг содержимого, подлежащего стерилизации. В такой конфигурации адгезионное сцепление между первым и вторым элементами ленточки является менее сильным, чем аналогичное сцепление между первым элементом ленточки и той частью барьерной панели, к которой он прикреплен, так что сцепление между этими элементами ленточки можно уверенно разрывать, причем неоднократно, если это необходимо.

В одном аспекте изобретения первый элемент ленточки может функционировать как фиксирующая зона. Это значит, что после того, как первый элемент ленточки будет прикреплен к барьерной панели, чтобы зафиксировать ее в сложенной конфигурации, этот элемент ленточки может сформировать такую поверхность, которая позволяет точно контролировать усилие, необходимое для преодоления адгезионного сцепления между первым и вторым элементами ленточки, чтобы обеспечить асептическое разворачивание, избежать надрывов или разрывов барьерной ткани, добиться приемлемого сопротивления сдвиговым усилиям и/или удовлетворительного или управляемого уровня сопротивления усилиям отслаивания. В другом аспекте фиксирующая зона в описанном выше варианте или в форме первого элемента ленточки может быть использована, чтобы позволить пользователю открыть обернутую барьерную панель с целью проинспектировать ее содержимое перед началом стерилизации, а затем снова закрепить средство фиксации панели без разрушения многопанельного стерилизационного комплекта.

Средства фиксации барьерной панели могут содержать липкую ленту, например двустороннюю, отламываемые разделительные ленты, многослойные разделительные ленты, связующие материалы, системы типа "крючок - петля", механические системы фиксации, включая (не ограничиваясь ими) кнопки, зажимы, магниты, защелки, прорези и лапки, а также комбинации названных средств. Средства фиксации барьерной панели могут также включать в себя фиксирующую зону, сформированную на одной или более частях барьерной панели. Фиксирующая зона может представлять собой приклеенную пленку, более прочно закрепленную часть нетканого материала, отдельный отрезок материала, покрытие или аналогичный элемент, который формирует удобную поверхность для нанесения и удерживания на ней адгезива, который будет удерживать барьерную панель от внезапного "раскрывания" (разворачивания) в неподходящий момент. Фиксирующая зона может указывать пользователю на подходящее положение (подходящие положения), в котором (которых) нужно прикрепить средства фиксации панели. В такой конфигурации фиксирующая зона может включать соответствующие знаки, такие, например, как цвет, текстура, алфавитно-цифровые знаки, ориентирующие пользователя, или быть скомбинированной с подобными знаками. Фиксирующая зона может быть сконфигурирована так, чтобы образовать поверхность, которая позволяет точно контролировать усилие, необходимое для освобождения средств фиксации панели с целью обеспечить асептическое разворачивание, избежать надрывов или разрывов барьерной ткани, добиться приемлемого сопротивления сдвиговым усилиям и/или удовлетворительного или управляемого уровня сопротивления усилиям отслаивания.

В одном аспекте изобретения многопанельный барьерный комплект состоит из барьерной панели, выполненной на основе листа проницаемого материала, обладающего барьерными свойствами, средств фиксации панели для фиксации барьерной панели, сложенной в виде упаковки, и панели защиты сгибов. Барьерная панель имеет: первую поверхность и вторую, противолежащую ей поверхность, первый конец, определяющий заданную линию сгиба, второй конец, противолежащий первому концу, первую кромку, по существу, перпендикулярную заданной линии сгиба, вторую кромку, противолежащую заданной линии сгиба, и третью кромку, по существу, перпендикулярную заданной линии сгиба. Барьерная панель предпочтительно имеет также четвертую кромку, противолежащую заданной линии сгиба, причем вторая и четвертая кромки образуют вершину. Более предпочтительно, чтобы барьерная панель имела четвертую и пятую кромки, чтобы придать этой панели форму, отличную от квадратной или прямоугольной. Например, четвертая и пятая кромки могут быть выполнены сходящимися в сторону второй кромки, так что второй конец барьерной панели будет более узким, чем ее первый конец.

Краткое описание чертежей

Эти и другие особенности и преимущества изобретения станут более понятны специалистам в соответствующей области из нижеследующего описания и формулы при их изучении совместно с прилагаемыми чертежами, на которых сходные обозначения, используемые на различных чертежах, соответствуют сходным элементам.

На фиг.1 иллюстрируется пример известной стерилизационной обертки.

На фиг.2 иллюстрируется другой пример известной стерилизационной обертки.

На фиг.3 иллюстрируется еще один пример известной стерилизационной обертки.

На фиг.4А-4Е проиллюстрирован пример последовательности действий при складывании известной стерилизационной обертки с формированием обычной упаковки.

На фиг.5А-5Е проиллюстрирован другой пример последовательности действий при складывании известной стерилизационной обертки с формированием обычной упаковки квадратной формы.

На фиг.6 иллюстрируется пример одноразового гибкого многопанельного стерилизационного комплекта.

На фиг.7А иллюстрируется другой пример одноразового гибкого многопанельного стерилизационного комплекта.

На фиг.7В иллюстрируется пример одноразового гибкого многопанельного стерилизационного комплекта с интегрированной в него захватной лентой.

На фиг.7С приведена еще одна иллюстрация примера одноразового гибкого многопанельного стерилизационного комплекта по фиг.7В.

На фиг.8А иллюстрируется пример одноразового гибкого многопанельного стерилизационного комплекта.

На фиг.8В показана противоположная сторона одноразового гибкого многопанельного стерилизационного комплекта по фиг.8А.

На фиг.9А-9Е проиллюстрирован пример последовательности действий при складывании одноразового гибкого многопанельного стерилизационного комплекта.

На фиг.10A-10D проиллюстрированы одноразовые гибкие многопанельные стерилизационные комплекты с различными упрочняющими элементами.

На фиг.11А-11В проиллюстрированы примеры упрочняющих элементов.

На фиг.12 иллюстрируется в перспективном изображении, с пространственным разделением частей пример одноразового гибкого многопанельного стерилизационного комплекта.

На фиг.13 проиллюстрирован, в сечении, с пространственным разделением частей, другой пример одноразового гибкого многопанельного стерилизационного комплекта.

На фиг.14 представлен, в сечении, пример системы фиксации для использования с многопанельным стерилизационным комплектом.

На фиг.15 пример системы фиксации по фиг.14 представлен в перспективном изображении.

На фиг.16 в сечении, на виде сбоку, представлен пример системы фиксации для использования с многопанельным стерилизационным комплектом.

На фиг.17 пример системы фиксации по фиг.16 представлен в перспективном изображении.

На фиг.18 иллюстрируется пример системы фиксации для использования с многопанельным стерилизационным комплектом.

На фиг.19 иллюстрируется другой пример системы фиксации для использования с многопанельным стерилизационным комплектом.

На фиг.20 иллюстрируется еще один пример системы фиксации для использования с многопанельным стерилизационным комплектом.

На фиг.21 иллюстрируется другой пример системы фиксации для использования с многопанельным стерилизационным комплектом.

Определения

В контексте изобретения термин "одноразовый" характеризует предмет, имеющий такую низкую стоимость, что представляется экономически эффективным выбросить его после единственного использования, т.е. такие предметы, как правило, предназначены для однократного использования. Соответственно, термин "однократно используемый" относится к предмету, который предназначен для использования только один раз и не рассчитан на последующее применение, повторное приведение в рабочее состояние, восстановление или ремонт. Подобные предметы представляются предпочтительными в клинических условиях, поскольку снижают опасность загрязнения или инфекции. Кроме того, такие предметы могут способствовать повышению производительности, поскольку их не нужно собирать и группировать для обработки и повторного использования.

Термин "стерилизационный комплект" обозначает в контексте изобретения гибкий лист из ткани (тканей) и/или из другого материала (других материалов), который обернут, сложен вокруг нестерильного предмета (нестерильного содержимого) перед его стерилизацией или иным образом окружает его. Стерилизационный комплект содержит панели и/или секции, которые сообщают ему особые физические свойства и функциональные и/или конструктивные особенности, придающие ему прочность или создающие преимущества при обертывании, складывании, обращении с ним, стерилизации, хранении после стерилизации и/или разворачивании.

Термин "нетканый материал" относится к материалу, состоящему из индивидуальных волокон или нитей, которые переплетены, но не идентифицируемым, регулярным образом. Нетканые материалы изготавливаются посредством различных процессов, известных специалистам в данной области, например методами "мельтблаун" (meltblown), "спанбонд" (spanbond) и "термобонд" (bonded carded web).

Термин "материал спанбонд" относится к материалу, образованному волокнами и/или нитями малого диаметра, которые формируются экструдированием расплавленного термопластичного материала в виде нитей из множества тонких, обычно круглых, капилляров в фильере с последующим быстрым уменьшением диаметра экструдированных нитей, например, при использовании гидроструйного или других хорошо известных методов скрепления нитей. Производство нетканых материалов типа спанбонда проиллюстрировано, например, в патентах США №№4340563; 3692618; 3338992; 3341394; 3276944; 3502538; 3502763; 3542615 и в патенте Канады 803714.

Термин "мельтблаун-волокна" в контексте изобретения означает волокна, формируемые экструдированием расплавленного термопластичного материала в виде нитей из множества тонких, обычно круглых, капилляров в фильере в виде расплавленных нитей в высокоскоростной поток газа (например воздуха), воздействие которого на нити расплавленного термопластичного материала приводит к уменьшению их диаметров, которые могут соответствовать диаметрам микроволокон. Затем мельтблаун-волокна переносятся высокоскоростным потоком газа на собирающую поверхность для получения нетканого материала из осажденных волокон. Мельтблаун-процесс хорошо известен; он описан в различных патентных и непатентных публикациях, включая Отчет NRL 4364 "Manufacture of Super-Fine Organic Fibers" by V. A. Wendt, E.L. Boone, and C.D. Fluharty; Отчет NRL 5265 "An Improved device for Formation of Super-Fine Thermoplastic Fibers" by K.D. Lawrence, R.T. Lukas, and J.A. Young; патент США №3849241 от 19.11.1974.

Термин "ультразвуковое соединение" в контексте изобретения соответствует методу, реализуемому, например, проведением ткани между акустической рупорной антенной и опорным валиком, как это описано в патенте США №4374888, содержание которого полностью включено в данное описание посредством ссылки.

Термин "точечное соединение" соответствует методу соединения одного или более слоев ткани в множестве дискретных точек соединения. В частности, точечное термическое соединение предусматривает проведение соединяемой ткани или соединяемого нетканого материала между узлом нагретого вала, такого как, например, каландрирующий вал, и опорным валиком. Обычно на каландрирующем валу формируется соответствующий рельеф, чтобы соединение не происходило по всей поверхности ткани, тогда как опорный валик обычно является гладким. Из функциональных и/или эстетических соображений были разработаны различные паттерны для каландрирующих валов. Одним из примеров является точечный паттерн "Н&Р", обеспечивающий площадь соединения, составляющую примерно 30% от общей площади при 31 соединении на 1 см², как это описано в патенте США №3855046. Другой пример приведен в патенте США на промышленный образец. №239566. В типичном случае доля площади соединений составляет примерно 5-30% от общей площади ткани или ламината. Точечное соединение удерживает слои ламината вместе и придает целостность каждому слою за счет скрепления нитей и/или волокон в каждом слое без нарушения воздухопроницаемости или восприятия ткани.

Осуществление изобретения

В нижеследующем описании различных вариантов изобретения, проиллюстрированных на чертежах, для большей понятности используется определенная конкретная терминология. Однако изобретение не должно ограничиваться этой использованной терминологией, т.е. должно быть понятно, что каждый конкретный элемент изобретения охватывает все технические эквиваленты, которые функционируют аналогичным образом для выполнения аналогичных функций.

На фиг.1 представлен пример обычной одноразовой стерилизационной обертки 10, имеющей конфигурацию с несколькими сгибами, образованную путем соединения двух или более листов 12 стерилизационной обертки, чтобы сформировать две взаимно наложенные панели 14 и 16 с близкими размерами. Такое выполнение обеспечивает удобное двойное обертывание предмета. Хотя единственный лист может быть свернут таким образом, чтобы получить подобную конфигурацию, типичным является использование двух отдельных листов.

На фиг.2 иллюстрируется пример обычной одноразовой стерилизационной обертки 20, описанной в патентной заявке США 2001/0036519. Данная стерилизационная обертка 20 является двухслойной стерилизационной оберткой, образованной из единственного листа 22, который свернут, чтобы образовать две взаимно наложенные панели 24 и 26 близкого размера, соединенные одна с другой.

На фиг.3 иллюстрируется еще один пример обычной одноразовой стерилизационной обертки 30, описанной в патентной заявке США 2005/0163654. Эта стерилизационная обертка 30 содержит первую, главную панель 32 и вторую панель 34, которая намного меньше главной панели 32. Вторая панель 34 наложена на центральную часть 36 главной панели 32 и прикреплена к ней, чтобы усилить главную панель 32 и/или обеспечить дополнительную впитывающую способность.

Как правило, в этих и других примерах обычных одноразовых стерилизационных оберток применяются большие листы, чтобы обеспечить большие площади взаимного наложения материалов, используя один или два стандартных метода обертывания. Эти стандартные методы и результирующие конфигурации требуют использования избыточных количеств материалов в процессах обертывания и разворачивания. Как следствие, чтобы надежно и быстро обернуть поднос или похожий предмет, требуются опыт и хотя бы минимальная квалификация.

На фиг.4А-4Е проиллюстрирован пример последовательности действий (шагов) при обертывании предмета с использованием обычной стерилизационной обертки. Как показано на фиг.4А, по существу, квадратная или прямоугольная обертка 40 расстилается на плоскости, а обертываемый предмет 42 накладывается на центральную область 44 обертки 40, по существу, по диагонали обертки. Такое расположение соответствует варианту, обычно называемому "конвертной упаковкой". Как показано на фиг.4В, первый конец 46 обертки отгибают у нижнего края предмета 42 и накладывают на него. Соответственно, стерилизационная обертка должна иметь достаточно большую площадь, чтобы ее материала хватило, чтобы при этом, первом складывании закрыть, по существу, весь предмет. Часть первого сложенного конца 46 отгибают назад, чтобы сформировать небольшой сегмент 48. Данную последовательность повторяют для второго и третьего концов 50, 52. При этом стерилизационная обертка должна иметь достаточные размеры и на этих участках, чтобы ее материала хватило для, по существу, полного наложения второго и третьего концов 50, 52 друг на друга, так что весь второй конец 50 полностью или, по существу, полностью оказывается покрытым третьим концом 52. Четвертый конец 54 также отгибают и фиксируют гибкой лентой с получением готовой обертки.

На фиг.5А-5Е проиллюстрированы примеры последовательности шагов при обертывании предмета с использованием обычной стерилизационной обертки. Как показано на фиг.5А, по существу, квадратная или прямоугольная обертка 60 расстилается на плоскости, а обертываемый предмет 62 накладывается на центральную область 64 обертки 60, по существу, в такой же ориентации, что и обертка 60. Такое расположение соответствует варианту, обычно называемому "квадратной упаковкой". Как показано на фиг.5 В, нижнюю часть 66 обертки отгибают у нижнего края предмета 62 и накладывают на него. Соответственно, стерилизационная обертка должна иметь достаточно большую площадь, чтобы ее материала хватило, чтобы при этом, первом складывании закрыть, по существу, весь предмет. Сложенную нижнюю часть 66 частично отгибают назад, чтобы получить небольшой сегмент 68. Данную последовательность повторяют для верхней и левой частей 70, 72. При этом стерилизационная обертка должна иметь достаточные размеры и на этих участках, чтобы ее материала хватило для, по существу, полного взаимного наложения верхней и левой частей 70, 72, так что, по существу, вся верхняя часть 70 будет покрыта левой частью 72. Правую часть 74 также отгибают и фиксируют гибкой лентой 76 с получением готовой обертки.

Типичный стерилизационный поднос шириной 25,4 см, длиной 50,8 см и высотой 12,7 см требует для своего обертывания и последующей стерилизации квадратного куска стерилизационной ткани с длиной каждой стороны около 114 см. Такой большой размер требуется для того, чтобы каждый угол ткани мог быть наложен поверх всего подноса при наличии избыточного материала, что позволяет человеку, подготавливающему поднос, быть уверенным что все содержимое обертки покрыто и что части ткани останутся зафиксированными и не разойдутся. Использование квадратного куска ткани со стороной 114 см означает, что кусок материала площадью 13064 см² используется для обертывания предмета с площадью поверхности всего лишь около 4516 см². Другими словами, данный традиционный способ для закрывания подноса с хирургическими инструментами требует материала с площадью, второе большей, чем площадь поверхности подноса.

Изобретение предлагает интегральную систему фиксации для одноразового многопанельного стерилизационного комплекта, обеспечивающую решение описанных проблем. Пример многопанельного стерилизационного комплекта 100 проиллюстрирован фиг.6.

Многопанельный стерилизационный комплект содержит барьерную панель 102, образованную проницаемым листом 104 материала, обладающего барьерными свойствами (например барьерной тканью), средства 106 фиксации барьерной панели 102 внутри пакета и панель 108 защиты сгибов. Барьерная панель является частью многопанельного стерилизационного комплекта, которая выполнена из материала, достаточно проницаемого, чтобы сквозь него мог проходить стерилизующий газ, обеспечивающий стерилизацию, и обладающего достаточными барьерными свойствами, чтобы содержимое комплекта сохранялось после стерилизации в асептическом состоянии. Барьерная панель должна быть также достаточно гибкой или податливой, чтобы ее можно было сконфигурировать для приема и последующего удерживания стерилизуемого содержимого, т.е. для формирования упаковки. В типичном случае барьерная панель может представлять собой барьерную ткань. Панель защиты сгибов - это часть многопанельного стерилизационного комплекта, выполненная из покрывающего материала и защищающая по меньшей мере часть сгибов барьерной панели. Панель защиты сгибов является последней панелью или частью многопанельного стерилизационного комплекта, которая оборачивается вокруг упаковки, образованной барьерной панелью, вокруг подлежащего стерилизации содержимого, и первой частью многопанельного стерилизационного комплекта, которая должна быть развернута.

У барьерной панели имеется: первая поверхность 110 и вторая, противолежащая ей поверхность 112; первый конец 114, примыкающий к заданной линии 116 сгиба; второй конец 118, противолежащий первому концу 114; первая кромка 120, перпендикулярная указанной линии 116 сгиба; вторая кромка 122, противолежащая указанной линии 116 сгиба, и третья кромка 124, перпендикулярная указанной линии 116 сгиба. Заданная линия сгиба - это линия или зона, задаваемая первым концом 114 барьерной панели. Заданная линия сгиба смещена относительно границы между барьерной панелью и панелью защиты сгибов в сторону центра или средней точки барьерной панели 102. Эта линия 116 сгиба задает желательное положение для размещения содержимого, подлежащего стерилизации, на первом конце 114 барьерной панели 102. Указанное смещение нужно для обеспечения того, чтобы поверхности барьерной панели, по завершении обертывания, было достаточно для полного схватывания барьерной панелью содержимого, подлежащего стерилизации. Смещение заданной линии 116 сгиба относительно указанной границы может составлять 13-51 мм, причем желательное смещение составляет около 25 мм. Заданная линия сгиба может быть выполнена в виде шва (швов), например в виде простроченного шва, шва, образованного посредством ультразвукового соединения, клеевого соединения, термомеханического соединения (например, упаковочного шва) или комбинации названных швов, образующихся при соединении слоев для формирования барьерной панели и панели защиты сгибов. Если же барьерная панель и панель защиты сгибов являются отдельными элементами, шов может образоваться при их соединении. Альтернативно и/или дополнительно, заданная линия сгиба может быть идентифицирована посредством печати, например посредством линии термомеханического соединения (в частности линии упаковочного шва), или паттерном, или другими знаками, или посредством создания складки или иной подходящей отметки. Заданная линия сгиба может задаваться прерывистой линией или группой знаков и может быть образована непосредственно на барьерной панели или на одном или более упрочняющих элементах (если они имеются).

Как было упомянуто, важной функцией заданной линии 116 сгиба является то, что она помогает определить положение, в которое следует поместить обертываемое содержимое, подлежащее стерилизации. Более конкретно, это содержимое должно примыкать только к одной стороне заданной линии сгиба. Как будет описано далее, другие признаки изобретения укажут пользователю, с какой стороны заданной линии сгиба следует поместить содержимое. Еще одна функция заданной линии 116 сгиба состоит в том, что она помогает пользователю определить границу, или предел для обертываемого содержимого, подлежащего стерилизации. Более конкретно, при обертывании содержимого, подлежащего стерилизации, когда часть барьерной панели накладывается поверх содержимого, эта часть барьерной панели не должна заходить, по существу, за заданную линию 116 сгиба. В отличие от систем на основе обычных стерилизационных оберток, в которых содержимое помещают в центре стерилизационного барьера, в многопанельном стерилизационном комплекте требуется поместить содержимое у заданной линии сгиба, вблизи границы (края) барьерной панели. Такое положение противоречит интуитивному намерению пользователей и является существенно отличным от используемого в обычных системах на основе стерилизационных оберток.

Хотя барьерная панель 102 представлена на фиг.6, как имеющая, по существу, квадратную форму, эта панель может быть прямоугольной или, предпочтительно, может иметь дополнительные кромки для п