Устройство и способ доставки по меньшей мере двух лекарственных веществ

Устройство и способ доставки по меньшей мере двух лекарственных веществ

Иллюстрации

Показать все

Реферат

Область техники, к которой относится настоящая патентная заявка

Настоящая патентная заявка относится к медицинским устройствам и способам доставки по меньшей мере двух лекарственных веществ из отдельных емкостей, с использованием устройства, содержащего программируемый механизм установки дозы и один дозирующий интерфейс. Упомянутые лекарственные вещества могут содержать первый и второй лекарственные препараты. Одна процедура установки дозы, начатая пользователем, дает устройству для доставки лекарств задание вычислять дозу второго лекарственного вещества по выбранному алгоритму вычисления лечебной дозы. Упомянутая одна процедура установки дозы, начатая пользователем, может также давать устройству для доставки лекарств задание вычислять дозу третьего лекарственного вещества по (потенциально) другому выбранному алгоритму вычисления лечебной дозы. Упомянутые алгоритмы могут быть выбраны либо предварительно, до установки дозы, либо в то время, когда устанавливают дозу.

Лекарственные вещества могут содержаться в по меньшей мере двух многодозовых емкостях, контейнерах или упаковках, каждая(ый) из которых содержит независимые (единственное лекарственное соединение) или предварительно смешанные (составленные в виде одной смеси из нескольких лекарственных соединений) лекарственные вещества. Электромеханический механизм установки дозы полезен, в частности, когда заданный терапевтический эффект можно оптимизировать для конкретной намеченной группы пациентов. Данный результат можно получить с помощью микропроцессорного устройства для доставки лекарств, которое запрограммировано для управления, задания и/или оптимизации терапевтического профиля дозы. Множество потенциальных профилей доз может быть введено для хранения в запоминающее устройство, оперативно соединенное с микропроцессором. Например, упомянутые хранящиеся терапевтические профили доз могут содержать, но без ограничения, линейный профиль дозы; нелинейный профиль дозы; профиль c фиксированным отношением - фиксированной дозой; профиль с фиксированной дозой - переменной дозой; профиль с задержанной фиксированной дозой - переменной дозой; или профиль с многоуровневой фиксированной дозой - переменной дозой, подробно объясняемые и описанные ниже. В альтернативном варианте, в запоминающем устройстве, оперативно связанное с микропроцессором, будет храниться только один профиль дозы.

Обзор состояния техники

Некоторые патологические состояния нуждаются в лечении с использованием одного или большего числа разных лекарственных препаратов.

В заявке США 2007088271 приведено описание устройства дозирования лекарственных препаратов, содержащего первый дозирующий насос для инсулина и второй дозирующий насос для глюкозы или глюкагона. Контроллер для обоих насосов программируют, чтобы поддерживать базальную подачу инсулина и реагирует на сигнал из отдельного глюкометра дозированием либо дополнительного инсулина, либо глюкозы или глюкагона, в соответствующих случаях.

В заявке США 2008262469 приведено описание комплексной системы для контроля и лечения диабета, содержащей комбинированные приемник/шприц-ручку для инъекции лекарственных препаратов, оснащенную электронным оборудованием, для использования с датчиком глюкозы непрерывного действия. В некоторых вариантах осуществления, приемник сконфигурирован с возможностью приема данных от датчика глюкозы непрерывного действия, вычисления медикаментозной терапии (например, в электронном оборудовании комплексной системы) и автоматической установки болюсной дозы комбинированного шприца-ручки для инъекции лекарственных препаратов, посредством чего пользователь может вручную инъецировать болюсную дозу лекарственного препарата. В заявке США 2008262469 дополнительно приведено описание комплексной системы для использования с по меньшей мере двумя шприцами-ручками для инъекции лекарственных препаратов, например, как насосом для лекарственного препарата, так и шприцом-ручкой для инъекции лекарственных препаратов. Независимо от типа доставляемого лекарственного препарата и используемого устройства доставки, процессорный модуль содержит программирование для вычисления дозы упомянутого определенного лекарственного препарата в ответ на данные датчика глюкозы непрерывного действия.

В заявке WO2009004627 приведено описание доставки по меньшей мере двух лечебных текучих веществ в качестве средства для контроля симптомов состояния здоровья. По меньшей мере, две лечебных текучих среды можно дозировать из по меньшей мере двух емкостей и доставлять в тело пользователя через по меньшей мере одну канюлю, которая проходит сквозь кожу. Лечебные текучие среды могут быть доставлены под действием по меньшей мере одного насосного механизма, которые могут работать с управлением от процессора в портативном амбулаторном устройстве. Лечебные текучие среды могут быть, по выбору, инсулином и по меньшей мере чем-то одним из аналога амилина, прамлинтида ацетата и экзенатида, и состояние здоровья может дополнительно быть диабетом.

В заявке WO2007049961 представлено устройство для регуляции концентрации глюкозы в крови больных диабетом, которое содержит: измерительное средство для измерения упомянутой концентрации, насосное средство для селективного введения глюкагона, глюкозы или инсулина в тело пациента, например, посредством по меньшей мере одной иглы для подкожных инъекций, подлежащей введению в тело пациента, и средство управления, которое принимает сигналы из измерительного средства, которое характеризует упомянутую концентрацию, и которое управляет насосным средством на основе по меньшей мере одного опорного значения для упомянутой концентрации, предварительно введенного в средство управления, и программы. Устройство реализовано так, что измерительное средство и насосное средство могут находиться в, по существу, постоянном контакте с телесной жидкостью или кровью пациента.

В заявке США 2007073267 приведено описание инъекционных устройств, систем и способов для инъекции по меньшей мере двух лекарственных препаратов в пациента в одном месте инъекции, при, предпочтительно, минимизации любого смешения лекарственных препаратов перед доставкой в пациента. Изобретение можно также использовать для последовательной доставки лекарственных препаратов в пациента повторяющимся образом. Например, инъекционное устройство может последовательно вводить первый лекарственный препарат и, затем, второй лекарственный препарат в пациента во время первой инъекционной процедуры. Во время второй инъекционной процедуры, инъекционное устройство может снова последовательно вводить первый лекарственный препарат и второй лекарственный препарат в пациента либо в месте инъекции первой инъекционной процедуры, либо в другом месте инъекции.

Некоторые лекарственные соединения требуется доставлять в определенном соотношении между собой для доставки оптимальной лечебной дозы. Настоящая патентная заявка особенно полезна, когда комбинированная терапия желательна, но невозможна в форме одного состава по таким причинам, как, но без ограничения, стабильность, ослабление лечебного действия и токсикология.

Например, в некоторых случаях, возможно, было бы полезно лечить диабетического больного инсулином длительного действия (который может также именоваться первым лекарством или основным лекарственным препаратом) вместе с глюкагоноподобным пептидом-1, например, GLP-1 или аналогом GLP-1 (который может также именоваться вторым лекарством или вспомогательным лекарственным препаратом). Вещество GLP-1 получают из продукта транскрипции гена проглюкагона. Вещество GLP-1 встречается в теле и секретируется интестинальной L-клеткой в качестве гастроинтестинального гормона. Вещество GLP-1 обладает несколькими физиологическими свойствами, которые делают данное вещество (и его аналоги) объектом интенсивного исследования для потенциального лечения сахарного диабета.

При одновременной доставке двух действующих лекарственных препаратов или «веществ» может возникнуть несколько потенциальных проблем. Два действующих вещества могут взаимодействовать между собой в течение длительного срока хранения состава. Поэтому, действующие вещества целесообразно хранить по отдельности и объединять их только в момент доставки, например, инъекции, безыгольной инъекции, нагнетания насосом или ингаляции. Однако от процедуры объединения двух веществ и, затем, проведения данной комбинированной терапии требуется простота и удобство его надежного, воспроизводимого и безопасного выполнения пользователем.

Дополнительная проблема, которая может часто возникать, состоит в том, что количества и/или пропорции каждого действующего вещества, составляющего комбинированную терапию, возможно, потребуется изменять для каждого пользователя или на разных стадиях их терапии. Например, по меньшей мере одно действующее вещество может нуждаться в периоде титрования для постепенного подведения пациента к «поддерживающей» дозе. Дополнительным примером будет состояние, при котором требуется нерегулируемая фиксированная доза одного действующего вещества, тогда как другое действующее вещество изменяют. Данное другое действующее вещество может нуждаться в изменении в ответ на симптомы или физическое состояние пациента. Из-за приведенной потенциальной проблемы, некоторые предварительно смешанные составы, содержащие по меньшей мере два действующих вещества, могут быть непригодными, так как данные предварительно смешанные составы будут иметь фиксированное отношение действующих компонентов, которое не может быть изменено медицинским специалистом или пользователем.

Дополнительные проблемы могут возникать, когда требуется терапия несколькими лекарственными соединениями, так как многие пользователи не могут справляться с задачей применения по меньшей мере двух систем доставки лекарств или выполнять необходимое точное вычисление требуемого состава дозы. Другие проблемы возникают, когда система доставки лекарств требует от пользователя физической манипуляции устройством для доставки лекарств или компонентом устройства для доставки лекарств (например, кнопкой набора дозы), чтобы установить и/или инъецировать дозу. Данная проблема может быть особенно существенна для некоторых пользователей, которым сложно выполнять точные движения или вычисления.

Соответственно, существует потребность в создании устройств и/или способов доставки по меньшей мере двух лекарственных препаратов в течение одной инъекции или одного этапа доставки, который прост для выполнения пользователем без сложных физических манипуляций с устройством для доставки лекарства. Предложенное программируемое электромеханическое устройство для доставки лекарств исключает вышеупомянутые проблемы. Например, предложенное устройство для доставки лекарств обеспечивает отдельные обоймы для фиксации контейнера или картриджа для, по меньшей мере, двух действующих лекарственных веществ. Данные действующие лекарственные вещества объединяют и/или доставляют в пациента только в течение одной процедуры доставки. Данные действующие вещества можно вводить совместно в виде комбинированной дозы или попеременно, данные действующие вещества можно сочетать последовательно, одно за другим. Данное объединение может обеспечиваться всего одной программируемой характеристикой предложенного программируемого электромеханического устройства.

Кроме того, когда пользователь устанавливает дозу первого или основного лекарственного препарата, предложенное электромеханическое микропроцессорное устройство для доставки лекарств автоматически вычисляет дозу второго лекарственного препарата (например, устанавливаемую не пользователем) на основании, по меньшей мере частично, программируемого терапевтического профиля дозы или запрограммированного алгоритма. В примерном варианте осуществления, доза второго лекарственного препарата вычисляется только на основании дозы первого лекарственного препарата и терапевтического профиля дозы или запрограммированного алгоритма. В альтернативной конфигурации, предложенное электромеханическое микропроцессорное устройство для доставки лекарств автоматически вычисляет дозу второго лекарственного препарата и/или третьего лекарственного препарата на основании запрограммированного терапевтического профиля дозы или запрограммированного алгоритма. Профиль, используемый для вычисления дозы третьего лекарственного препарата, может или не может быть такого же типа, как профиль используемый для вычисления дозы вспомогательного лекарственного препарата.

Устройство для доставки лекарств предоставляет также возможность изменения количества лекарственных препаратов. Например, количество одной текучей среды можно изменять изменением свойств инъекционного устройства (например, установкой регулируемой пользователем дозы или изменением «фиксированной» дозы устройства). Количество второго лекарственного препарата можно изменять изготовлением множества различных упаковок, содержащих вспомогательное лекарство, при этом, каждый вариант содержит отличающийся объем и/или отличающуюся концентрацию второго действующего вещества. Тогда, пользователь, например, пациент, медицинский специалист или любой другой человек, использующий устройство, будет выбирать наиболее подходящую вспомогательную упаковку или серию, или сочетание серий разных упаковок для конкретного режима лечения.

СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Настоящая заявка позволяет сочетанию нескольких лекарственных соединений внутри одного электромеханического устройства обеспечивать терапевтический профиль дозы. Данный терапевтический профиль дозы может быть предварительно выбранным профилем и может быть одним из множества профилей дозы, сохраненных в запоминающем устройстве, содержащемся в устройстве для доставки лекарств. Электромеханическое устройство может содержать по меньшей мере два упомянутых лекарственных препарата. Устройство дает пользователю возможность устанавливать устройство с несколькими лекарственными соединениями посредством одного механизма установки одной дозы (например, цифрового дисплея, сенсорной панели и/или графического пользовательского интерфейса (GUI)). Затем, устройство допускает дозирование по меньшей мере множества лекарственных препаратов через один дозирующий интерфейс (например, узел двухсторонней иглы). Данный механизм установки одной дозы может управлять электромеханическим узлом привода устройства таким образом, что можно вводить предварительно заданное сочетание отдельных лекарственных соединений, когда устанавливают одну дозу одного из лекарственных веществ и дозирование осуществляют через один дозирующий интерфейс. Хотя в настоящей заявке приведено описание принципов инъекционного устройства, базовый принцип можно применить к другим формам доставки лекарств, например, но без ограничения, ингаляционной, назальной, глазной, пероральной, местной и подобным формам доставки лекарств.

В соответствии с первым аспектом настоящего изобретения, предлагается устройство, содержащее блок управления, сконфигурированный с возможностью приема информации о дозе основного лекарственного препарата. Блок управления дополнительно сконфигурирован с возможностью определения по меньшей мере одного значения дозы текучего вещества на основании, по меньшей мере частично, дозы основного лекарственного препарата и терапевтического профиля дозы. Блок управления может дополнительно содержать микроконтроллер и запоминающее устройство, сконфигурированное с возможностью хранения терапевтического профиля дозы.

В примерном варианте осуществления, терапевтический профиль дозы является нелинейным профилем основного лекарственного вещества и текучего вещества.

В примерном варианте осуществления, текучее вещество является вспомогательным лекарственным веществом.

В примерном варианте осуществления, блок управления сконфигурирован с возможностью определения по меньшей мере одного значения дозы текучего вещества на основании только дозы основного лекарственного препарата и терапевтического профиля дозы.

В дополнительном примерном варианте осуществления, устройство содержит операторский интерфейс, связанный с блоком управления, при этом, информация о дозе основного лекарственного препарата принимается блоком управления из операторского интерфейса.

В примерном варианте осуществления, блок управления сконфигурирован с возможностью определения одного значения дозы текучего вещества. На дисплее может быть выведен запрос на подтверждение пользователем полученного определением значения. В таком случае, блок управления может быть сконфигурирован с возможностью приема подтверждения пользователем полученного определением значения дозы текучего вещества из операторского интерфейса.

В дополнительном варианте осуществления по меньшей мере одно значение дозы текучего вещества является диапазоном значений. Таким образом, блок управления сконфигурирован с возможностью определения диапазона значений дозы текучего вещества. Диапазон значений дозы текучего вещества может отображаться на дисплее операторского интерфейса, например, таким образом, что пользователь может выбирать значение дозы в пределах диапазона. В таком случае, блок управления может быть сконфигурирован с возможностью приема пользовательского выбора значения дозы в пределах диапазона значений дозы текучего вещества из операторского интерфейса.

В дополнительном примерном варианте осуществления, блок управления может быть дополнительно сконфигурирован с возможностью определения по меньшей мере одного значения дозы другого текучего вещества, например, третьего лекарственного препарата, на основании, по меньшей мере частично, дозы основного лекарственного препарата и терапевтического профиля дозы.

Основной лекарственный препарат может содержать инсулин и/или аналог инсулина. Текучее вещество или второй лекарственный препарат может содержать GLP-1 и/или аналог GLP-1.

В дополнительном примерном варианте осуществления, устройство содержит электромеханический узел привода, оперативно соединенный с блоком управления. Электромеханический узел привода может быть также соединен с основной емкостью, содержащей основной лекарственный препарат, и вспомогательной емкость, содержащей текучее вещество. Кроме того, устройство может содержать один дозирующий узел, сконфигурированный для сообщения по текучей среде с основной и вспомогательной емкостями. Таким образом, основной лекарственный препарат и текучее вещество могут вытесняться через один дозирующий интерфейс, например, последовательно или одновременно. В примерном варианте осуществления, активизация элемента ввода с операторского интерфейса, например, кнопки инъекции, дает команду электромеханическому узлу привода дозировать дозу основного лекарственного препарата и дозу текучего вещества через один дозирующий узел.

В примерном варианте осуществления, электромеханический узел привода может находиться в другом устройстве, и блок управления может быть оперативно соединен с электромеханическим узлом привода через связной интерфейс, например, через проводной или беспроводной связной интерфейс. Проводной связной интерфейс может содержать последовательный интерфейс, например, универсальный последовательный шинный интерфейс (интерфейс USB). Беспроводной интерфейс может содержать интерфейс системы Bluetooth™ или W-LAN-интерфейс (беспроводной локальный сетевой интерфейс).

В дополнительном примерном варианте осуществления, один дозирующий узел содержит первый внутренний корпус, содержащий первую прокалывающую иглу, сообщающуюся по текучей среде с основной емкостью, и вторую прокалывающую иглу, сообщающуюся по текучей среде со вспомогательной емкостью. Один дозирующий узел может содержать узел двухсторонней иглы.

Основная и вспомогательная емкости могут содержаться в по меньшей мере одном многодозовом картридже, содержащем заглушку и прокалываемую перегородку. Например, многодозовый картридж может содержать как основную, так и вспомогательную емкости. Многодозовый картридж может дополнительно содержать, по меньшей мере, одну третью емкость. В альтернативном варианте, для каждой емкости можно использовать один картридж.

В соответствии со вторым аспектом изобретения, предлагается способ, содержащий этап приема, в блоке управления, информации о терапевтическом профиле дозы и этап приема, в блоке управления, информации о дозе основного лекарственного препарата. Блок управления определяет по меньшей мере одно значение дозы текучего вещества на основании, по меньшей мере частично, информации о дозе основного лекарственного препарата и терапевтическом профиле дозы. Введение дозы основного лекарственного препарата и дозы текучего вещества начинают в соответствии с терапевтическим профилем дозы. Информация о дозе основного лекарственного препарата может быть принята блоком управления из операторского интерфейса. В примерном варианте осуществления, текучее вещество является вспомогательным лекарственным препаратом.

В примерном варианте осуществления, блок управления определяет одно значение дозы текучего вещества. Способ может дополнительно содержать этап запроса подтверждения пользователем полученного определением значения на дисплее. Подтверждение пользователем полученного определением значения дозы текучего вещества может быть принято с операторского интерфейса. В альтернативном варианте, запрос на подтверждение пользователя не выводится на дисплей, и полученное определением значение дозы выбирается автоматически.

В альтернативном варианте осуществления по меньшей мере одно значение дозы текучего вещества является диапазоном значений. Таким образом, блок управления определяет диапазон значений дозы текучего вещества. Способ может дополнительно содержать этап отображения диапазона значений дозы текучего вещества на дисплее операторского интерфейса, например, таким образом, что пользователь может выбирать значение дозы в пределах диапазона. В примерном варианте осуществления, способ дополнительно содержит этап приема пользовательского выбора значения дозы в пределах диапазона значений дозы текучего вещества из операторского интерфейса. Блок управления не может принимать значение дозы за пределами отображаемого диапазона. В ответ на значение за пределами диапазона может быть представлен запрос пользователю, требующий от пользователя выбрать значение в пределах диапазона.

В дополнительном примерном варианте осуществления, способ содержит этап определения по меньшей мере одного значения дозы другого текучего вещества, например, третьего лекарственного препарата, на основании, по меньшей мере частично, дозы основного лекарственного препарата и терапевтического профиля дозы.

В примерном варианте осуществления, способ содержит этап определения по меньшей мере одного значения дозы другого текучего вещества на основании только дозы основного лекарственного препарата и терапевтического профиля дозы.

Основной лекарственный препарат может содержать инсулин и/или аналог инсулина. Текучее вещество или второй лекарственный препарат может содержать GLP-1 и/или аналог GLP-1.

В примерном варианте осуществления, активизация операторского интерфейса может давать команду электромеханическому узлу привода дозировать дозу основного лекарственного препарата и дозу текучего вещества через один дозирующий интерфейс.

Предварительно заданный терапевтический профиль дозы может быть профилем с линейным отношением или профилем с нелинейным отношением основного и вспомогательного лекарственных препаратов.

В соответствии с дополнительным аспектом изобретения, предлагаются компьютерная программа, компьютерный программный продукт и компьютерно-считываемый носитель, содержащие код, который, при исполнении, выполняет этапы, описанные выше в отношении аспекта, касающегося способа.

При задании лечебного терапевтического соотношения между по меньшей мере множеством лекарственных соединений, предлагаемое микропроцессорное устройство для доставки лекарств помогает обеспечить получение пациентом/пользователем оптимальной лечебной комбинированной дозы из устройства с несколькими лекарственными соединениями. Упомянутый микропроцессор может содержать микроконтроллер. Упомянутая комбинированная доза может быть установлена и введена без потенциальных собственных рисков, которые могут быть связаны с несколькими вводами, когда пользователю часто приходится вычислять и устанавливать правильный состав дозы каждый раз, когда устройство применяют для введения дозы. Лекарственные препараты могут быть текучими средами, определяемыми как жидкости, газы или порошки, которые обладают свойством текучести, и которые изменяют форму под действием на них усилия, стремящегося изменить их форму. В альтернативном варианте, один из лекарственных препаратов может быть твердым веществом, при этом, данное твердое вещество может переноситься, растворяться или иначе дозироваться с другой текучей средой, например, текучим лекарственным препаратом или жидкостью.

Предлагаемое электромеханическое устройство особенно полезно для пользователей с проблемами выполнения точных движений или вычислений, так как единственный ввод и соответствующий предварительно заданный терапевтический профиль устраняют необходимость для пользователя вычислять назначаемую дозу каждый раз, когда пользователь пользуется устройством. Кроме того, единственный ввод допускает облегчение установки дозы и введения дозы из комбинированных соединений. Электромеханический характер предпочтительного устройства для доставки лекарств полезно также для пользователей с проблемами выполнения точных движений и зрения, так как предлагаемым устройством для доставки лекарств можно пользоваться и/или управлять посредством микропроцессорного операторского пульта.

В предпочтительном варианте осуществления, базовое лекарственное соединение, например, инсулин, содержащееся в многодозовом устройстве, можно применять с по меньшей мере вспомогательным лекарственным препаратом, содержащимся в том же устройстве. Возможно также обеспечение третьего лекарственного препарата, содержащегося в том же устройстве. Например, упомянутый третий лекарственный препарат может быть инсулином длительного или кратковременного действия.

В предпочтительной конфигурации, компьютеризованное электромеханическое устройство для доставки лекарств доставляет по меньшей мере одну дозу по меньшей мере двух лекарственных препаратов. В альтернативном варианте осуществления устройство доставляет более чем одну дозу по меньшей мере двух лекарственных препаратов. Упомянутая доза может быть комбинированной дозой. Устройство содержит основной корпус, содержащий микропроцессорный блок управления. Электромеханический узел привода оперативно соединен с блоком управления. Электромеханический узел привода соединен с основной емкостью и вспомогательной емкостью. В предпочтительном варианте осуществления, электромеханический узел привода соединен с основной емкостью и вспомогательной емкостью посредством первого и второго приводных механизмов. Первый и второй приводные механизмы могут работать одинаковым образом.

Операторский интерфейс связан с блоком управления. Один дозирующий узел (например, дозирующий интерфейс и/или узел иглы) может быть сконфигурирован для сообщения по текучей среде с основной и вспомогательной емкостями. Активизация операторского пульта устанавливать дозу основного лекарственного препарата из основной емкости. С учетом по меньшей мере выбранной дозы основного лекарственного препарата, блок управления вычисляет дозу вспомогательного лекарственного препарата на основании, по меньшей мере частично, терапевтического профиля дозы. В альтернативной конфигурации с учетом по меньшей мере выбранной дозы основного лекарственного препарата, блок управления вычисляет диапазон изменения дозы вспомогательного лекарственного препарата, на основании, по меньшей мере частично, терапевтического профиля дозы. В таком случае, пользователь может выбирать дозу вспомогательного лекарственного препарата в пределах полученного определением диапазона. С учетом по меньшей мере выбранной дозы основного лекарственного препарата, блок управления может также вычислять дозу или диапазон изменения дозы третьего лекарственного препарата, на основании, по меньшей мере частично, терапевтического профиля дозы. Основной лекарственный препарат можно или нельзя вводить в месте инъекции одновременно со вспомогательным лекарственным препаратом. В примерном варианте осуществления, блок управления может выполнять свои вычисления на основании только дозы основного лекарственного препарата и терапевтического профиля дозы.

В одной конфигурации, выбираемый профиль может определяться, когда картридж для лекарственного препарата вставляют в обойму для фиксации картриджа устройства для доставки лекарств. Картридж может содержать по меньшей мере одну емкость для хранения и выпуска по меньшей мере одного лекарственного препарата. В устройстве возможно использование отдельных картриджей для каждого лекарственного препарата, или возможно использование единственного картриджа с несколькими емкостями. Например, обойма для фиксации картриджа устройства может содержать схему идентификации картриджа, которая, когда или если картридж вставляют в устройство, «считывает» идентификатор картриджа, обеспеченный на вставленном картридже, при этом, логические схемы, содержащиеся в устройстве, могут определять, который из множества хранимых профилей является подходящим профилем для выбора для конкретного лекарственного препарата, содержащегося в картридже. Следовательно, в одной подобной конфигурации, упомянутая процедура выбора может быть полностью автоматической. То есть для выбора подходящего профиля не требуется никакого вмешательства пользователя. В альтернативном варианте осуществления можно использовать идентификационную информацию картриджа для запроса профиля по проводному или беспроводному соединению, например, универсальному последовательному шинному соединению (соединению USB), соединению системы Bluetooth™, сотовому соединению и/или подобному соединению. Профиль может быть запрошен со страницы в сети Интернет. Профиль может быть получен устройством по тому же проводному или беспроводному соединению. В таком случае, профиль может сохраняться и подаваться в устройство, без какого-либо вмешательства пользователя или после подтверждения пользователем.

В альтернативном варианте, упомянутая процедура выбора терапевтического профиля может быть полуавтоматической. Например, упомянутый терапевтический профиль может быть предложен и выбран посредством графического пользовательского интерфейса, обеспеченного на цифровом дисплее. Например, интерфейс GUI может пригласить пользователя подтвердить профиль, который пользователь пожелает выбрать из ограниченного диапазона вариантов выбора или является полностью конфигурируемым пользователем, например, пациентом или медицинским работником.

Хотя настоящая заявка содержит специальную ссылку на инсулин, аналоги инсулина или производные инсулина и вещество GLP-1 или аналоги GLP-1 в качестве сочетаний двух возможных лекарств, с настоящим изобретением можно применять другие лекарства или сочетания лекарств, например, аналгетики, гормоны, бета-агонисты или кортикостероиды или сочетание любых из вышеупомянутых лекарств.

В целях настоящей заявки, термин «инсулин» должен означать инсулин, аналоги инсулина, производные инсулина или их смеси, в том числе, человеческий инсулин или аналоги или производные человеческого инсулина. Примерами аналогов инсулина являются, без ограничения, человеческий инсулин Gly(A21), Arg(B31), Arg(B32); человеческий инсулин Lys(B3), Glu(B29); человеческий инсулин Lys(B28), Pro(B29); человеческий инсулин Asp(B28); человеческий инсулин, в котором пролин в положении B28 замещен на Asp, Lys, Leu, Val или Ala, и в котором Lys в положении B29 может быть замещен на Pro; человеческий инсулин Ala(B26); человеческий инсулин Des(B28-B30); человеческий инсулин Des(B27) или человеческий инсулин Des(B30). Примерами производных инсулина являются, без ограничения, человеческий инсулин B29-N-миристоил-des(B30); человеческий инсулин B29-N-пальмитоил-des(B30); человеческий инсулин B29-N-миристоил; человеческий инсулин B29-N-пальмитоил; человеческий инсулин B28-N-миристоил LysB28ProB29; человеческий инсулин B28-N-пальмитоил-LysB28ProB29; человеческий инсулин B30-N-миристоил-ThrB29LysB30; человеческий инсулин B30-N-пальмитоил-ThrB29LysB30; человеческий инсулин B29-N-(N-пальмитоил-γ-глутамил)-des(B30); человеческий инсулин B29-N-(N-литохолил-γ-глутамил)-des(B30); человеческий инсулин B29-N-(ω-карбоксигептадеканоил)-des(B30 и человеческий инсулин Β29-Ν-(ω-карбоксигептадеканоил).

В целях настоящей заявки, термин «GLP-1» должен означать GLP-1, аналоги GLP-1 или их смеси, в том числе, без ограничения, экзенатид (экзендин-4(1-39), пептид последовательности H-His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2), экзендин-3, лираглутид или AVE0010 (H-His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Ser-Lys-Lys-Lys-Lys-Lys-Lys-NH2).

Примерами бета-агонистов являются, без ограничения, сальбутамол, левосальбутамол, тербуталин, пирбутерол, прокатерол, метапротеренол, фенотерол, битолтерол мезилат, сальметерол, формотерол, бамбутерол, кленбутерол, индакатерол.

Гормоны представляют собой, например, гипофизарные гормоны или гипоталамические гормоны или активные регуляторные пептиды и их антагонисты, например, гонадотропин (фоллитропин, лутропин, хорионгонадотропин, менотропин), соматропин (Соматропин), десмопрессин, терлипрессин, гонадорелин, трипторелин, лейпрорелин, бусерелин, нафарелин, госерелин.

В одной предпочтительной конфигурации, предложенное электромеханическое устройство для доставки лекарств содержит один дозирующий интерфейс. Данный интерфейс может быть сконфигурирован для сообщения по текучей среде с основной емкостью и с вспомогательной емкостью для лекарственных препаратов, содержащими по меньшей мере одно лекарственное вещество. Дозирующий интерфейс для лекарств может быть по типу выпускной канал, который допускает выпуск по меньшей мере двух лекарственных препаратов из системы и их доставку в пациента.

В одной предпочтительной конфигурации, вспомогательная емкость содержит несколько доз лекарственного препарата. Система может быть выполнена так, что единственная активизация кнопки дозирования вызывает вытеснение установленной пользователем дозы лекарственного препарата из основной емкости. В результате, доза лекарственного препарата из второй емкости определяется на основании предварительно запрограммированного терапевтического профиля, и данное сочетание лекарственных препаратов будет вытеснено через один дозирующий интерфейс. Под устанавливаемой пользователем дозой следует понимать, что пользователь (например, пациент или медицинский работник) может вводить дозу основного лекарственного препарата посредством устройства чтобы установить требуемую дозу. Кроме того, устанавливаемую пользователем дозу можно устанавливать дистанционно через коммуникационный порт, например, беспроводной коммуникационный порт (например, порт системы Bluetooth, порт WiFi, спутниковый и т.п.). В альтернативном варианте, устанавливаемую пользователем дозу можно устанавливать через проводной коммуникационный порт, например, коммуникационный порт на основе универсальной последовательной шины (порт USB). Кроме того, дозу можно устанавливать через посредство другого устройства, например, монитора глюкозы крови, после выполнения алгоритма терапевтического лечения.

Под вычи