Кодированный крепежный узел
Иллюстрации
Показать всеИзобретение относится к медицинской технике. Набор содержит множество узлов картриджа. Каждый узел картриджа содержит кодируемые крепежные средства для соединения различных узлов картриджа с различными медикаментами для специально подобранных элементов установки дозы набора. Первый узел картриджа содержит первый медикамент и первое крепежное средство, содержащее первый кодирующий элемент, который уникален для первого медикамента и специально закодирован входить в зацепление с комплементарным кодирующим элементом на крепежном средстве на первом элементе установки дозы. Первый кодирующий элемент отличается от второго на втором узле картриджа. Каждое крепежное средство закодировано положением крепежного средства относительно фиксатора узла картриджа, который имеет именно это крепежное средство, или относительно фиксатора точно соответствующего элемента установки дозы, который снабжен крепежным средством, для соединения узла картриджа так, что, если один из держателей картриджа попытается подсоединиться к несовместимому элементу установки дозы, он или не закрепится на месте, или его ход будет заблокирован раньше полного соединения. Изобретение обеспечивает соединение только правильного узла картриджа с правильным элементом установки дозы. 13 з.п. ф-лы, 14 ил.
Реферат
ОБЛАСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Настоящее изобретение по существу относится к области медицинских устройств подачи. Устройства могут содержать узел картриджа и элемент установки дозы, в частности, узлы картриджа, которые имеют кодированные крепежные узлы для соединения элементов установки дозы, которые имеют комплементарные крепежные средства с кодирующими элементами для обеспечения соединения подходящего узла картриджа с соответствующим элементом установки дозы.
ПРЕДШЕСТВУЮЩИЙ УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ
Сосуды для медикаментов, такие как ампулы, картриджи или виалы, известны. Такие сосуды главным образом используются для медикаментов, которые могут быть введены пациентом самостоятельно. Например, в случае инсулина, пациент, больной диабетом, может нуждаться в некотором количестве инсулина, вводимом либо с помощью шприца для инъекций в виде ручки, либо с помощью насоса. В некоторых известных многоразовых устройствах подачи лекарственных средств в виде ручки, пациент загружает картридж, содержащий инсулин, в держатель картриджа. Картридж и держатель являются одним типом узла картриджа. После того как картридж будет правильно загружен, пользователю будет предложено выбрать дозу медикамента. Картридж может отмерять множество доз. Когда картридж опустеет, картридж должен быть снят и заменен на новый. Большинство поставщиков таких картриджей рекомендуют пользователям правильно утилизировать пустые картриджи.
Такие известные системы введения, требующие снятия пустых картриджей и перезагрузки, имеют некоторые ограничения. Например, в некоторых широко известных системах пользователь просто может загрузить новый картридж в систему подачи, в которой устройство подачи лекарственных средств или картридж не имеет какого-либо механизма, препятствующего перекрестному использованию неправильного картриджа. То есть устройство подачи лекарственных средств не имеет механизма для определения, действительно ли в картридже содержится тот тип медикамента, который должен быть введен пациенту. Альтернативно, устройство подачи лекарственных средств не содержит механизма определения правильности типа медикамента, который должен использоваться с данной конкретной системой подачи лекарственных средств. Эта потенциальная проблема может усугубляться, учитывая то, что некоторые пожилые пациенты, такие как больные диабетом, могут иметь ограниченную ловкость рук. Обнаружение неправильности медикамента очень важно, поскольку введение потенциально неправильной дозы медикамента, такого как инсулин кратковременного действия вместо инсулина длительного действия, может ухудшить состояние здоровья или даже привести к смерти.
Некоторые устройства или системы подачи лекарственных средств могут использовать схему цветового кодирования, чтобы помочь пользователю или обслуживающему персоналу выбрать правильный картридж, для использования с правильным устройством подачи лекарственных средств. Однако такие схемы цветового кодирования создают проблемы для некоторых пользователей, особенно для тех, которые страдают плохим зрением или дальтонизмом: ситуация, которая может быть довольно распространенной у пациентов, страдающих диабетом.
Другой проблемой, которая может возникнуть с такими одноразовыми заменяемыми картриджами, является то, что эти картриджи изготавливаются в основном стандартных размеров и должны удовлетворять некоторым общепринятым местным и международным стандартам. Следовательно, такие картриджи типично поставляются в стандартных размерах (например, картриджи емкостью 3 мл). Таким образом, может существовать множество картриджей, поставляемых множеством поставщиков и содержащих различные медикаменты, но которые могут подходить к одному устройству подачи лекарственных средств. В качестве лишь одного примера, первый картридж, содержащий первый медикамент от первого поставщика, может подходить к медицинскому устройству подачи, предоставленному вторым поставщиком. Фактически, пользователь может загрузить и, затем, ввести в устройство подачи лекарственных средств неправильный медикамент (такой как быстрый или базальный тип инсулина), не зная о том, что это медицинское устройство подачи возможно не разработано или не предназначено для использования с таким картриджем и, следовательно, медикаментом, содержащимся в картридже.
В связи с этим, существует растущая потребность пользователей, медицинских работников, сиделок, регулирующих организаций и поставщиков медицинского оборудования в снижении потенциального риска загрузки неправильного типа лекарственного средства в устройство подачи лекарственных средств пользователем. Также существует потребность в снижении риска введения неправильного медикамента (или медикамента с неверной концентрацией) из такого устройства подачи лекарственных средств.
Таким образом, существует общая потребность в физической специализации или механическом кодировании крепежных элементов, что позволит узлам картриджа, независимо от того, содержат ли они держатель картриджа или являются цельным картриджем без отдельного держателя, крепиться к механизму установки дозы устройства для инъекций. Таким образом конкретный тип или типы лекарственных средств становятся привязанными к подходящему устройству для инъекций (например, через элемент установки дозы). Аналогично, существует общая потребность в специализированном картридже, содержащем определенный медикамент, и в предотвращении нежелательного перекрестного использования картриджа. Также существует потребность в специализированном крепежном элементе на узле картриджа, который сложно подделать, чтобы узел картриджа нельзя было переделать под использование с неразрешенным лекарственным средством или устройством подачи лекарственных средств. Поскольку такие узлы картриджа сложно подделать, также снижается риск контрафакта: то есть становится труднее производить не соответствующие нормам контрафактные изделия.
Целью настоящего изобретения является создание нового элемента для устройства подачи или нового набора элементов для устройства подачи, которые облегчают создание улучшенного устройства подачи. В частности, необходимо создать элемент или набор элементов, который облегчает создание устройств подачи с улучшенной безопасностью для пользователя.
Эта цель, например, может быть достигнута с помощью объекта независимого пункта формулы изобретения. Преимущественные варианты осуществления и усовершенствования являются объектами зависимых пунктов формулы изобретения.
Помимо объекта, охватываемого пунктами формулы изобретения, настоящее описание также содержит дополнительные преимущественные аспекты и признаки, которые могут сочетаться с другими признаками, описанными в настоящем документе в связи с различными аспектами или вариантами осуществления настоящего изобретения, образуя другие преимущественные аспекты или варианты осуществления настоящего изобретения.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Настоящее описание, по существу, относится к крепежному механизму или узлу, который имеет один или более интегральных кодирующих элементов, чтобы исключить возможность ошибочного использования неправильного медикамента пользователем устройства для инъекции. Согласно одному аспекту, описывается узел картриджа, который может быть определен как картридж в держателе или, предпочтительно, цельный картридж без отдельного держателя, для установки сосуда с медикаментом, имеющий крепеж на проксимальном конце (то есть на конце, который прикреплен к устройству установки дозы или к элементу установки дозы), который содержит один или более кодирующих элементов, сопрягаемых с крепежным средством, расположенным на дистальном конце устройства установки дозы. Крепежные/кодирующие элементы оперативно соединяют узел картриджа с сопрягаемыми крепежными/кодирующими элементами на устройстве установки дозы, позволяя тем самым, пользователю ввести требуемый медикамент.
Интегральные кодирующие/крепежные элементы могут содержать комбинации, такие как палец и гребень, палец и палец, выступ и пара пальцев, палец и канавка, и винтовая резьба. Преимущественным также является использование фиксаторов для запирания узла картриджа на элементе установки дозы. Узел картриджа содержит трубчатый элемент, имеющий цилиндрическую внутреннюю поверхность и цилиндрическую внешнюю поверхность, имеющую крепежное средство, содержащее первый кодирующий элемент, который закодирован на вход в зацепление с комплементарным кодирующим элементом на комплементарном крепежном средстве на элементе установки дозы, позволяя, таким образом, оперативно соединять узел картриджа с элементом установки дозы. В альтернативных вариантах осуществления, крепежные средства могут находиться на внутренней поверхности узла картриджа и на внешней поверхности элемента установки дозы. Кодирующие элементы составляют одно целое с крепежным средством узла картриджа, а комплементарное крепежное средство на узле установки дозы может образовывать любую комбинацию пальцев, гребней, ребер, канавок, пазов, выступов, желобов и подобных структур, при условии, что кодирующие элементы сопрягаются и позволяют оперативно соединять эти два узла, например как ключ с замком или элементы "пазла".
Согласно одному аспекту настоящего изобретения, предлагается набор, содержащий множество узлов картриджа, каждый из которых имеет одно или более кодированное крепежное средство для соединения, в частности, для оперативного соединения различных медикаментов, в частности сосудов с различными медикаментами, с точно сопрягаемыми элементами установки дозы набора, который содержит ряд или множество устройств подачи, предпочтительно устройств для инъекций. Медикаменты можно оперативно соединять с устройствами установки дозы для образования устройства подачи для введения или распределения медикамента.
Набор содержит:
два или более узла картриджа, где первый узел картриджа содержит:
a) первый медикамент; и
b) крепежное средство.
Крепежное средство содержит первый кодирующий элемент, который уникален для первого медикамента и специально закодирован, чтобы входить в зацепление с комплементарным кодирующим элементом на крепежном средстве на первом элементе установки дозы, который выполнен с возможностью распределять первый медикамент.
Первый кодирующий элемент отличается от второго кодирующего элемента, находящегося на крепежном средстве на втором узле картриджа в наборе, который содержит второй медикамент. Первый и второй медикаменты являются разными медикаментами. Второй узел картриджа не может быть оперативно соединен, не будет оперативно соединен и/или защищен от оперативного соединения с первым элементом установки дозы, препятствуя, таким образом, введению второго медикамента первым элементом установки дозы.
Следовательно, можно предотвратить использование медикамента с неправильным элементом установки дозы, который может быть предназначен для введения другого препарата или медикамента и, соответственно, можно повысить безопасность пользователя.
Крепежное средство узла картриджа может оперативно входить в зацепление с крепежным средством элемента установки дозы для оперативного соединения элемента установки дозы с узлом картриджа. Предпочтительно, после соединения доза медикамента, содержащегося в узле картриджа, соединенного с крепежом, может быть установлена путем приведения в действие одного или более из элементов элемента установки дозы и затем распределена из устройства.
Предпочтительно, для каждого медикамента в наборе предназначен уникальный кодирующий элемент. В частности, узел или узлы картриджа, содержащие этот конкретный медикамент, могут быть снабжены уникальным кодирующим элементом, а соответствующий элемент установки дозы для распределения этого медикамента может быть снабжен комплементарным уникальным кодирующим элементом.
Крепежные средства элементов установки дозы и узлов картриджа набора можно закодировать механически так, чтобы допустить соединение элемента установки дозы и узла картриджа, которые имеют комплементарные крепежные средства, тогда как соединение элемента установки дозы и узла картриджа, которые имеют не комплементарные или несовместимые крепежные средства, не допускается.
Соответствующий узел картриджа может содержать держатель картриджа и/или картридж. Соответствующий держатель картриджа может быть выполнен с возможностью удерживать соответствующий картридж внутри держателя картриджа. Соответствующий узел картриджа может содержать соответствующий медикамент. Соответствующий медикамент может находиться в трубчатом элементе. Крепежное средство соответствующего узла картриджа может находиться на проксимальном конце трубчатого элемента этого узла картриджа. Трубчатый элемент соответствующего узла картриджа может иметь цилиндрическую внутреннюю поверхность и цилиндрическую внешнюю поверхность. Крепежное средство может находиться на цилиндрической внутренней поверхности или на цилиндрической внешней поверхности, в частности на проксимальном конце или на участке проксимального конца.
Соответствующее устройство подачи может содержать один из элементов установки дозы и один из узлов картриджа из набора, которые соединяются друг с другом, для образования устройства подачи. Одно или более крепежное средство элемента установки дозы и одно или более крепежное средство узла картриджа могут иметь комплементарные кодирующие элементы. Соответствующее устройство подачи предпочтительно является устройством для инъекций, таким как, например, шприц в форме ручки.
Согласно другому аспекту обеспечивается система или ряд устройств подачи, содержащих множество устройств подачи, каждое из которых содержит узел картриджа, содержащий медикамент, который соединен с соответствующим элементом установки дозы, чтобы образовать устройство подачи, элементы установки дозы и узлы картриджа устройств подачи предпочтительно выбраны из набора, описанного выше. Узлы картриджа и элементы установки дозы выполнены так, чтобы узел картриджа одного из устройств подачи не мог быть соединен, не соединялся и/или был защищен от соединения с элементом установки дозы другого устройства подачи, например, условное устройство подачи, которое содержит определенный медикамент и/или такой элемент установки дозы одного из устройств подачи, который не может быть соединен, не будет соединен и/или является защищенным от соединения с узлом картриджа другого устройства подачи, например, условного устройства подачи, которое содержит другой медикамент.
Согласно еще одному аспекту обеспечивается набор узлов картриджа, имеющих кодирующие крепежные средства для соединения сосудов с различными медикаментами с точно совпадающими элементами установки дозы, чтобы составить ряд устройств для инъекций. Два или более из узлов картриджа составляют набор, где первый узел картриджа содержит трубчатый элемент, имеющий цилиндрическую внутреннюю поверхность и цилиндрическую внешнюю поверхность, при этом внутри трубчатого элемента содержится первый медикамент и крепежное средство на цилиндрической внешней или внутренней поверхности. Крепежное средство содержит первый кодирующий элемент, который уникален для первого медикамента и специально закодирован, чтобы входить в зацепление с комплементарным кодирующим элементом на крепежном средстве на первом элементе установки дозы, который выполнен с возможностью распределять первый медикамент. Первый кодирующий элемент отличается от второго кодирующего элемента на крепежном средстве, которое расположено на втором узле картриджа в наборе, который содержит второй медикамент. Этот второй медикамент отличается от первого медикамента. Дополнительно, второй узел картриджа не крепится оперативно к первому элементу установки дозы, предотвращая тем самым введение второго медикамента первым элементом установки дозы.
В другом варианте осуществления набор узлов картриджа может иметь третий узел картриджа, имеющий крепеж, содержащий третий кодирующий элемент, уникальный для третьего медикамента, находящегося в третьем узле картриджа, и который отличается от первого и второго медикаментов, и где третий узел картриджа оперативно соединяется только с третьим элементом установки дозы, который отличается от других элементов установки дозы в ряду устройств для инъекций.
В другом возможном иллюстративном варианте осуществления, кодирующие элементы могут содержать по меньшей мере один (а) элемент гребня и (b) элемент пальца, где первый кодирующий элемент является элементом гребня, выступающим из цилиндрической внешней поверхности узла картриджа, а комплементарный кодирующий элемент на крепеже элемента установки дозы содержит элемент пальца. Эта комбинация гребня и пальца уникальна для конкретного медикамента и сопрягается, чтобы позволить узлу картриджа и элементу установки дозы оперативно соединяться. Предпочтительно, элемент гребня позволяет держателю картриджа соединяться с элементом установки дозы за счет движения первой осевой поверхности элемента гребня в осевом направлении вдоль осевой поверхности элемента пальца, а также за счет движения первой винтовой поверхности элемента гребня по спирали вдоль винтовой поверхности элемента пальца и за счет движения первой поверхности вращения элемента гребня в направлении вращения вдоль поверхности вращения элемента пальца. Узел картриджа может соединяться с устройством (то есть элементом установки дозы), только если два элемента (палец и гребень) узла крепежа сопрягаются. В альтернативном варианте осуществления, элемент пальца может располагаться на узле картриджа, а элемент гребня может располагаться на элементе установки дозы. Также, первый кодирующий элемент, выступающий от цилиндрической внешней поверхности, может содержать первый элемент пальца, а второй кодирующий элемент на элементе установки дозы может содержать второй элемент пальца, образуя, таким образом, комбинацию палец-палец.
В иллюстративных вариантах осуществления настоящего описания функция кодирования может выполняться разными крепежными средствами или крепежными узлами, или их элементами, как указано ниже:
(a) количеством кодирующих элементов, выполненных на крепежном узле, предпочтительно, по меньшей мере одним, но более предпочтительно двумя или более;
(b) положением кодирующих элементов, например, осевым/окружным/радиальным, особенно по отношению к стандартному элементу, например, осевая длина от дистального конца. Например, кодирующая система для набора различных медикаментов может содержать фиксированные положения по окружности, где могут быть расположены кодирующие элементы. Для каждого медикамента кодирующие элементы располагаются только в некоторых из этих положений, которые являются уникальными для каждого отдельного медикамента. Комплементарные или сопрягающиеся кодирующие элементы, которые выполнены на крепежных средствах элементов установки дозы, сконфигурированных для раздачи только конкретного медикамента, так чтобы один элемент установки дозы в ряду или во множестве устройств подачи не мог раздавать неподходящий или неправильный медикамент;
(c) размером кодирующих элементов, например, длиной в осевом/радиальном/окружном направлении. Размер каждого элемента может отличаться по меньшей мере от одного из остальных, например, количество пальцев с различной радиальной длиной; и/или
(d) формой сечения кодирующих элементов в любой плоскости, например, поперечной/продольной/радиальной/нормальной к спирали или форма сечения упорного элемента.
Настоящее изобретение также относится к кодирующим системам для ряда различных медикаментов, где кодирующий элемент выполнен интегрально с крепежным средством и для каждого лекарственного средства имеет особую форму. Для того, чтобы крепежный элемент, который может содержать крепежное средство, не входил в неправильную ответную деталь, предпочтительно, область, покрываемая крепежным элементом для одного медикамента, не должна быть полностью покрыта областью крепежного элемента, предназначенного для любого другого медикамента. Другими словами, форма каждого элемента может быть меньше в одной области и больше в другой, чем все другие формы, в частности, чем все другие формы элементов в системе кодирования. Формы элементов могут быть сложными, включая углубления или выступы вдоль любой кромки форм или элементов. Также расстояние, на которое каждый кодирующий элемент перемещается, может меняться и может проходить в любой комбинации направлений:
(a) длина осевого перемещения;
(b) шаг и/или угол поворота для перемещения по спирали;
и/или
(c) угол поворота для перемещения по окружности.
Узел картриджа может входить, в частности, в элемент установки дозы в одной или более ориентации. Если узел картриджа входит только в одной ориентации, количество кодирующих комбинаций может быть увеличено. Это может быть достигнуто, если один или более из кодирующих элементов, выполненный интегрально с крепежным средством (например, пальцем), имеет асимметричное положение или размер относительно оси, или если один элемент является уникальным, например, углубление, которое меньше, чем все другие. Кодирование может зависеть от размера или положения в более чем одном измерении. Система кодирования для набора различных медикаментов может содержать или состоять из отдельного крепежного элемента для каждого медикамента, каждый из которых может быть меньше в одном измерении и больше в другом, чем все другие элементы в системе. Например, палец с маленькой протяженностью по окружности войдет в отверстие для более широкого пальца, но если он имеет большую осевую длину, он не будет поворачиваться. Альтернативно, палец с маленькой протяженностью по окружности может иметь большую радиальную протяженность и, следовательно, узел картриджа не может быть установлен в неправильное устройство. Каждый элемент может быть сдвинут в осевом направлении относительно других, увеличивая количество кодирующих комбинаций и, в дополнение, крепежные элементы могут иметь асимметричное положение или размер относительно друг друга, если смотреть вдоль продольной оси. В некоторых вариантах осуществления все пальцы располагаются на элементе установки дозы, пальцы также могут быть установлены на узле картриджа или, альтернативно, один или более палец может быть расположен на узле картриджа, а остальные - на элементе установки дозы.
Кодирование может блокировать все неправильные лекарственные средства или просто наиболее опасные, например, лекарственное средство короткого действия может быть помещено в устройство, предназначенное для лекарственного средства длительного действия, или лекарственное средство низкой концентрации в устройство для лекарственного средства с высокой концентрацией, но не наоборот. Небольшие фаски или наклонные/спиральные поверхности могут помочь пользователю выравнивать кодирование в узле картриджа с кодированием на устройстве. Кодирующие элементы могут быть обнаружены с помощью электромеханических средств, например, микропереключателей или оптических/магнитных переключателей. Программируемая ручка может реагировать на тип лекарственного средства, например, ограничивая максимальную дозу.
Кодирование может выполняться с использованием фиксаторов, где крепежное средство кодируется его положением относительно фиксатора, который запирает узел картриджа на месте. Если узел картриджа соединяется с несовместимым устройством, то он не будет заперт на месте или его движение будет заблокировано.
Неправильный узел картриджа может быть вытолкнут из устройства пружиной. В одном возможном варианте осуществления, пользователь для разных лекарственных средств должен совершать разные действия так, чтобы либо предотвратить крепление устройства, либо узнать, что компоненты несовместимы. Например, это достигается изменением направления вращения байонета или другого типа крепежного узла. Возможны следующие опции или модификации:
(a) одинаковый крепежный узел, но противоположный по направлению, то есть зацепление по часовой стрелке или против часовой стрелки;
(b) одинаковый крепежный узел, но с более длинным или коротким ходом для зацепления с крепежными элементами; и/или
(c) существенно отличающиеся методы крепления, чтобы различать лекарственные средства, например, вращательная посадка (например, байонетный замок или винтовая резьба) по сравнению с осевой посадкой (например, посадка с защелкой).
В другом варианте осуществления, первый кодирующий элемент, который может выступать из узла картриджа, предпочтительно от внешней его поверхности, такой как цилиндрическая внешняя поверхность, может содержать пару пальцев и совпадающий или комплементарный кодирующий элемент на элементе установки дозы может содержать элемент гребня. Элементы пальцев могут быть смещенные в осевом направлении друг от друга. В этом варианте осуществления, чтобы соединить держатель картриджа с элементом установки дозы, первый элемент пальца может входить в зацепление с дистальной кромкой элемента гребня, а второй элемент пальца может входить в зацепление с проксимальной кромкой элемента гребня. Согласно еще одному аспекту, элемент установки дозы содержит второй элемент гребня, который может быть симметричным, в частности по диаметру внешней цилиндрической стенки или внешней цилиндрической поверхности, первому выступающему элементу. Первый и второй элементы гребня (возможно, в сочетании с одним или более дополнительными кодирующими элементами), могут образовывать проходы на проксимальном конце крепежного средства элемента установки дозы. Проходы могут принимать элементы пальцев на правильном узле картриджа, а также либо показывать, что элемент установки дозы не подходит к держателю картриджа, либо препятствовать соединению несовпадающих элементов установки дозы и держателей картриджа. Пальцы на узле картриджа могут быть удлиненной формы в направлении длины окружности. В некоторых случаях наличие пальцев на элементе установки дозы и гребни на узле картриджа может быть преимуществом.
Альтернативно, узел картриджа может быть прикреплен к элементу установки дозы с помощью пальца, который направляется канавкой, где палец может располагаться на держателе картриджа, а канавка на элементе установки дозы или наоборот. В таком крепежном средстве или крепежном узле палец и канавка могут быть выполнены с возможностью совмещаться и, следовательно, препятствовать соединению неправильного узла картриджа к неправильному элементу установки дозы.
В еще одном альтернативном варианте осуществления настоящего изобретения кодирующий элемент, выполненный интегрально с крепежным средством, является винтовой резьбой и для каждого отдельного медикамента в наборе узлов картриджа может использоваться (или подходить) особый тип резьбы. В случае использования резьбы, кодирующий элемент может быть вершиной резьбы, каждая из которых имеет различную глубину окружности, или витки резьбы будут неравномерно разнесены по окружности. В другом примере, резьба с маленькой длиной окружности поместится в пространстве для более широкой резьбы, но если она имеет большую осевую длину, она не будет вращаться. Альтернативно, резьба с маленькой длиной окружности может иметь большую радиальную длину и, следовательно, узел картриджа не может быть установлен в устройство.
Далее описывается множество особо преимущественных аспектов настоящего изобретения. Эти аспекты обозначены числами, которые облегчают ссылки на признаки конкретных аспектов, но соответствующему числу. Этими аспектами являются:
1. Набор узлов картриджа, каждый из которых имеет кодированные крепежные средства для соединения сосудов с различными медикаментами с определенными сочетающимися элементами установки дозы, чтобы создать ряд устройств для инъекции, содержащий:
два или более узлов картриджа, где первый узел картриджа содержит:
a) трубчатый элемент, имеющий цилиндрическую внутреннюю поверхность и цилиндрическую внешнюю поверхность;
b) первый медикамент внутри трубчатого элемента; и
c) крепежное средство на внешней или внутренней цилиндрической поверхности на проксимальном конце, содержащий первый кодирующий элемент, который уникален для первого медикамента и специально закодирован, чтобы входить в зацепление только с комплементарным кодирующим элементом на крепежном средстве на первом элементе установки дозы, который выполнен с возможностью распределять первый медикамент,
в котором первый кодирующий элемент отличается от второго кодирующего элемента на втором узле картриджа в наборе, который содержит второй медикамент, где первый и второй медикаменты отличны друг от друга и где второй узел картриджа не соединяется оперативно с первым элементом установки дозы, препятствуя таким образом введению второго медикамента первым элементом установки дозы.
2. Набор согласно аспекту 1, далее содержащий третий узел картриджа, имеющий крепежное средство, содержащий третий кодирующий элемент, который уникален для третьего медикамента, находящегося в третьем узле картриджа, который отличается от первого и второго медикаментов, и где третий узел картриджа оперативно соединен только с третьим элементом установки дозы, который отличается от других элементов установки дозы в ряду устройств для инъекций.
3. Набор согласно аспекту 1, в котором все крепежные средства узлов картриджа в наборе являются однотипными, выбранными из группы, содержащей резьбу, палец и канавку, палец и гребень, байонетный замок, посадку с защелкой и зубцы, и в котором каждый кодирующий элемент на каждом крепежном средстве отличается от любых других кодирующих элементов на других крепежных средствах на узлах картриджа в наборе.
4. Набор согласно аспекту 1, в котором все крепежные средства на всех узлах картриджа в наборе являются разнотипными и выбраны из группы, содержащей резьбу, палец и канавку, палец и гребень, байонетный замок, посадку с защелкой и зубцы, и в котором каждый кодирующий элемент на каждом крепежном средстве отличается от любых других кодирующих элементов на других крепежных средствах на узлах картриджа в наборе.
5. Набор согласно аспекту 1, где каждое крепежное средство в наборе узлов картриджа имеет два или более кодирующих элемента.
6. Набор согласно аспекту 1, где каждый кодирующий элемент каждого крепежного средства в наборе узлов картриджа содержит по меньшей мере один выступ, который имеет элемент гребня и где все комплементарные кодирующие элементы на всех элементах установки дозы в наборе содержат элемент пальца, выполненный с возможностью входить в зацепление с элементом гребня.
7. Набор согласно аспекту 1, где каждый кодирующий элемент каждого крепежного средства в наборе узлов картриджа содержит по меньшей мере одну канавку, выполненную с возможностью принимать палец, расположенный на всех комплементарных кодирующих элементах на всех элементах установки дозы в наборе.
8. Набор согласно аспекту 1, где каждое крепежное средство в наборе узлов картриджа содержит винтовую резьбу и каждый кодирующий элемент каждого крепежного средства имеет различный шаг, количество витков или угол резьбы, который уникален для конкретного медикамента.
9. Набор согласно аспекту 1, где каждый кодирующий элемент каждого крепежного средства в наборе узлов картриджа содержит по меньшей мере один палец и где все комплементарные кодирующие элементы на всех элементах установки дозы в наборе содержат комплементарный элемент пальца.
Эти, а также другие преимущества различных аспектов настоящего изобретения станут понятны специалистам в данной области после прочтения нижеследующего подробного описания с соответствующими ссылками на прилагаемые чертежи.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ
Ниже описаны иллюстративные варианты осуществления со ссылками на чертежи, где:
Фиг. 1 - устройство подачи лекарственных средств в форме ручки;
Фиг. 2 - картридж, который может быть загружен в держатель картриджа устройства подачи лекарственных средств в форме ручки по фиг. 1;
Фиг. 3А - вариант узла картриджа, который содержит кодирующие элементы, которые помогают назначить узел картриджа для конкретного элемента установки дозы;
Фиг. 3В - другой вариант узла картриджа, который содержит кодирующие элементы, которые помогают назначить узел картриджа для конкретного элемента установки дозы;
Фиг. 3С - другой вариант узла картриджа, который содержит кодирующие элементы, которые помогают назначить узел картриджа для конкретного элемента установки дозы;
Фиг. 4А - поперечные сечения различных крепежных элементов, которые можно использовать для различных лекарственных средств;
Фиг. 4В - продольные сечения различных крепежных элементов, которые можно использовать для различных лекарственных средств;
Фиг. 4С - формы различных крепежных элементов, которые можно использовать для различных лекарственных средств, показанных как проекция по окружности;
Фиг. 5 - поперечное сечение элемента установки дозы, имеющего множество элементов пальцев;
Фиг. 6 - другой вариант узла картриджа, который содержит кодирующие элементы, которые помогают назначить узел картриджа для конкретного элемента установки дозы;
Фиг. 7 - вариант узла картриджа, который содержит кодирующие элементы, которые помогают назначить узел картриджа для элемента установки дозы, имеющего элементы пальца, и которые разнесены друг от друга в осевом направлении;
Фиг. 8 - вариант держателя картриджа, который содержит два элемента гребня которые помогают назначить узел картриджа для элемента установки дозы, имеющего элементы пальцев и которые разнесены друг от друга в осевом направлении;
Фиг. 9 - фиксатор, который можно использовать для назначения узла картриджа для механизма установки дозы;
Фиг. 10А и 10В - зависимость кодирования от размера или положения в более чем одном измерении, более конкретно размер или положение кодирующего элемента в более чем одном измерении;
Фиг. 11А и 11В - другой вариант зависимости кодирования от размера или положения в более чем одном измерении, более конкретно, на фиг. 11А показано кодирование длиной окружности и осевым положением, а на фиг. 11В показан палец с маленькой длиной окружности и большой радиальной длиной;
Фиг. 12 - конструкция, в которой кодирующие элементы, выполненные интегрально с крепежным средством держателя картриджа, расположенным на внутренней цилиндрической поверхности трубчатого элемента;
Фиг. 13 - конструкция, в которой кодирующие элементы, выполненные интегрально с крепежным средством держателя, расположенного на внешней цилиндрической поверхности трубчатого элемента, и является крепежным средством резьбового типа; и
Фиг. 14 - конструкция, в которой кодирующие элементы, выполненные интегрально с крепежным средством держателя, расположенного на внешней цилиндрической поверхности трубчатого элемента, и является крепежным средством типа палец и канавка.
ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ
На фиг. 1 показано устройство 10 подачи лекарственных средств в форме ручки, в частности шприц в форме ручки. Устройство 10 подачи лекарственных средств содержит элемент 12 установки дозы, держатель 14 картриджа и съемный колпачок 16. Проксимальный конец 15 держателя 14 картриджа и дистальный конец 13 элемента 12 установки дозы прикреплены друг к другу разъемно или с возможностью последующего снятия. Шприц в форме ручки может быть многоразовым или одноразовым устройством в форме ручки или шприца. Когда шприц является многоразовым устройством, держатель 14 картриджа и механизм установки дозы прикреплены друг к другу разъемно или с возможностью последующего снятия. В одноразовом устройстве они прикреплены друг к другу постоянно. Когда устройство по