Снятие кожухов иглы со шприцов и автоматических инъекционных устройств

Снятие кожухов иглы со шприцов и автоматических инъекционных устройств

Иллюстрации

Показать все

Реферат

РОДСТВЕННЫЕ ЗАЯВКИ

Данная заявка имеет приоритет по заявке на патент США № 61/435467, поданной 24 января 2011 г., полное содержание которой включено в настоящее описание путем ссылки.

УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ

Автоматические инъекционные устройства представляют альтернативу управляемым вручную шприцам для доставки терапевтических агентов в организм пациентов и позволяют пациентам самостоятельно вводить терапевтические вещества. Автоматические инъекционные устройства могут использоваться для доставки лекарственного вещества в экстренных ситуациях, например для введения эпинефрина с целью подавления сильной аллергической реакции. Автоматические инъекционные устройства также используются для доставки антиаритмических лекарственных веществ и селективных тромболитических агентов при сердечных приступах, см., например, патенты США №№ 3910260, 4004577, 4689042, 4755169 и 4795433, полное содержание которых включено в настоящее описание путем ссылки. Автоматические инъекционные устройства различных типов также описаны, например, в патентах США №№ 3941130, 4261358, 5085642, 5092843, 5102393, 5267963, 6149626, 6270479 и 6371939, а также в международной патентной публикации № WO/2008/005315, полное содержание которых включено в настоящее описание путем ссылки.

Традиционно автоматическое инъекционное устройство содержит в себе шприц и в работе заставляет шприц перемещаться вперед, выдвигая иглу из корпуса, так что терапевтический агент, содержащийся в шприце, вводится в организм пациента.

Традиционное автоматическое инъекционное устройство может включать в себя один или более кожухов иглы для защиты иглы шприца от повреждения и случайного контакта, а также для сохранения стерильности инъекционной иглы. Кожухи иглы включают в себя мягкий кожух иглы, выполненный из гибкого материала, а также жесткий кожух иглы, выполненный из жесткого, не обладающего гибкостью материала, обеспечивающего более высокую степень механической защиты инъекционной игле. Традиционное автоматическое инъекционное устройство может также включать в себя съемный колпачок, накрывающий кожух иглы, для обеспечения механической защиты кожуха иглы и для обеспечения возможности снятия кожуха иглы перед выполнением инъекции.

На фигурах 1A и 1B показан пример шприца 100, включающего в себя по существу трубчатый корпус 102 шприца для удерживания терапевтического агента. На фигуре 1A показан вид сбоку типового шприца 100. На фигуре 1B показан вид в разрезе типового шприца 100, рассеченного вдоль продольной оси L. Инъекционная игла может подсоединяться к дистальному концу корпуса 102 шприца. Инъекционная игла может быть накрыта и защищена мягким кожухом 104 иглы и жестким кожухом 106 иглы, окружающим мягкий кожух 104 иглы. В боковой стенке жесткого кожуха 106 иглы могут быть предусмотрены одно или более отверстий 108, чтобы позволить участку мягкого кожуха 104 иглы выступать через отверстия 108. Это позволяет мягкому кожуху 104 иглы и жесткому кожуху 106 иглы зацепляться друг с другом, что, в свою очередь, позволяет снять мягкий кожух 104 иглы и жесткий кожух 106 иглы, когда жесткий кожух 106 иглы стягивают с корпуса 102 шприца в дистальном направлении (обозначенном стрелкой R), тем самым обнажая инъекционную иглу для использования при выполнении инъекции. В одном примере варианта осуществления на наружной поверхности жесткого кожуха 106 иглы может быть образован рифленый участок 110. Рифленый участок 110 может включать в себя один или более чередующихся, выступающих наружу выступов, между которыми расположены канавки, создавая тем самым область повышенного контактного трения для снятия жесткого кожуха 106 иглы со шприца.

СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

В примерах вариантов осуществления представлено приспособление для снятия кожуха иглы, которое надежно зацепляется с дистальным колпачком автоматического устройства для инъекций, а также с одним или более кожухами иглы, соединенными со шприцом устройства. Типовое приспособление для снятия кожуха иглы включает в себя один или более выступающих внутрь механизмов зацепления с кожухом, которые надежно входят в зацепление с кожухами иглы, а также один или более механизмов зацепления с колпачком, которые надежно входят в зацепление с дистальным колпачком. Когда пользователь снимает дистальный колпачок, приспособление для снятия кожуха иглы надежно удаляет кожух иглы (например, мягкий кожух иглы и жесткий кожух иглы) со шприца, тем самым обнажая инъекционную иглу для выполнения инъекции. В примере способа сборки типовое приспособление для снятия кожуха иглы входит в зацепление с кожухом иглы, соединенным со шприцом, до введения узла шприца и приспособления для снятия кожуха иглы в корпус автоматического устройства для инъекций. Данный типовой способ сборки позволяет осуществлять визуальный контроль вне корпуса устройства, чтобы убедиться, что приспособление для снятия кожуха иглы правильно и надежно входит в зацепление с кожухом иглы, прежде чем узел шприца и приспособления для снятия кожуха иглы введены в корпус.

Согласно одному типовому варианту осуществления предусмотрено устройство для снятия кожуха иглы со шприца. Устройство включает в себя трубчатый элемент для заключения в него кожуха иглы, соединенного со шприцом. Устройство также включает в себя один или более механизмов зацепления с колпачком, предусмотренных на дистальном конце трубчатого элемента и выполненных с возможностью зацепления с дистальным колпачком, предусмотренным для закрывания дистального конца шприца. Устройство также включает в себя один или более механизмов зацепления с кожухом, предусмотренных на проксимальном конце трубчатого элемента и выполненных с возможностью зацепления с кожухом иглы. Когда устройство стягивается со шприца, один или более механизмов зацепления с кожухом прикладывают усилие к кожуху иглы для снятия кожуха иглы со шприца.

Согласно другому типовому варианту осуществления предложено автоматическое устройство для инъекций. Автоматическое устройство для инъекций включает в себя шприц, кожух иглы, соединенный с дистальным концом шприца, а также дистальный колпачок для закрывания кожуха иглы. Автоматическое устройство для инъекций также включает в себя приспособление для снятия кожуха иглы, расположенное между кожухом иглы и дистальным колпачком. Кожух иглы включает в себя трубчатый элемент для заключения в него кожуха иглы, соединенного со шприцом, один или более механизмов зацепления с колпачком, предусмотренных на дистальном конце трубчатого элемента и входящих в зацепление с дистальным колпачком, а также один или более механизмов зацепления с кожухом, предусмотренных на проксимальном конце трубчатого элемента и входящих в зацепление с кожухом иглы. Когда приспособление для снятия кожуха иглы стягивается со шприца, один или более механизмов зацепления с кожухом прикладывают усилие к кожуху иглы для снятия кожуха иглы со шприца.

Согласно другому типовому варианту осуществления предложен способ сборки автоматического устройства для инъекций. Способ включает в себя соединение кожуха иглы с дистальным концом шприца. Способ также включает в себя зацепление одного или более механизмов зацепления с кожухом приспособления для снятия кожуха иглы с кожухом иглы. Способ дополнительно включает в себя введение узла, содержащего шприц, кожух иглы и приспособление для снятия кожуха иглы, в корпус автоматического устройства для инъекций.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

Предыдущие и другие задачи, аспекты, признаки и преимущества примеров вариантов осуществления станут более очевидными и более понятными из последующего описания в сочетании с прилагаемыми чертежами, где:

на фигуре 1A показан вид сбоку типового шприца;

на фигуре 1B показан вид в разрезе типового шприца, представленного на фигуре 1A, рассеченного вдоль продольной оси L;

на фигуре 2A показан вид сбоку типового приспособления для снятия кожуха иглы, входящего в зацепление со шприцом;

на фигуре 2B показан другой вид сбоку типового приспособления для снятия кожуха иглы, представленного на фигуре 2A, повернутый на угол около 90 градусов;

на фигуре 2C показан вид в перспективе, в разрезе, типового приспособления для снятия кожуха иглы, представленного на фигурах 2A и 2B, входящего в зацепление со шприцом и дистальным колпачком;

на фигуре 2D показан вид снизу типового дистального колпачка, представленного на фигуре 2C, где показано зацепление приспособления для снятия кожуха иглы с дистальным колпачком;

на фигуре 3A показан вид в перспективе типовой муфты шприца;

на фигуре 3B показан вид в перспективе, в разрезе, типовой муфты шприца, представленной на фигуре 3A, рассеченной вдоль продольной оси L;

на фигуре 4A показан вид в перспективе узла типовой муфты шприца, в которой размещен типовой шприц, оборудованный типовым приспособлением для снятия кожуха иглы;

на фигуре 4B показан поперечный вид в разрезе типового узла, представленного на фигуре 4A;

на фигуре 5A показан вид в перспективе типового приспособления для снятия кожуха иглы;

на фигуре 5B показан вид в перспективе, в разрезе, типового приспособления для снятия кожуха иглы, представленного на фигуре 5A, рассеченного вдоль продольной оси L;

на фигуре 6 показан вид в перспективе, в разрезе, типового приспособления для снятия кожуха иглы, представленного на фигурах 5A и 5B, в сборе со шприцом и дистальным колпачком;

на фигуре 7 показан вид в перспективе, в разрезе, типового приспособления для снятия кожуха, представленного на фигурах 5A и 5B, в сборе со шприцом, дистальным колпачком и муфтой шприца;

на фигуре 8 показан вид спереди, в разрезе, типового узла, представленного на фигуре 7;

на фигуре 9 показан вид снизу типового дистального колпачка, применимого к фигурам 6-8;

на фигуре 10A показан вид в перспективе типового приспособления для снятия кожуха иглы;

на фигуре 10B показан вид в перспективе, в разрезе, типового приспособления для снятия кожуха иглы, представленного на фигуре 10A, рассеченного вдоль продольной оси L;

на фигурах 11 показан вид в перспективе, в разрезе, типового приспособления для снятия кожуха иглы, представленного на фигурах 10A и 10B, в сборе со шприцом и дистальным колпачком;

на фигуре 12 показан вид в перспективе, в разрезе, типового приспособления для снятия кожуха иглы, представленного на фигурах 10A и 10B, в сборе со шприцом, дистальным колпачком и муфтой шприца;

на фигуре 13 показан вид спереди, в разрезе, типового узла, представленного на фигуре 12;

на фигуре 14 показан вид снизу типового дистального колпачка, применимого к фигурам 11-13;

на фигуре 15A показан вид в перспективе типового приспособления для снятия кожуха иглы;

на фигуре 15B показан вид в перспективе, в разрезе, типового приспособления для снятия кожуха иглы, представленного на фигуре 15A, рассеченного вдоль продольной оси L;

на фигуре 16 показан вид в перспективе, в разрезе, типового приспособления для снятия кожуха иглы, представленного на фигурах 15A и 15B, в сборе со шприцом и дистальным колпачком;

на фигуре 17 показан вид в перспективе, в разрезе, типового приспособления для снятия кожуха иглы, представленного на фигурах 15A и 15B, в сборе со шприцом, дистальным колпачком и муфтой шприца;

на фигуре 18 показан вид спереди, в разрезе, типового узла, представленного на фигуре 17;

на фигуре 19 показан вид снизу типового дистального колпачка, применимого к фигурам 16-18;

на фигуре 20 показан вид в разрезе другого типового приспособления для снятия кожуха иглы, рассеченного вдоль продольной оси L;

на фигуре 21 показан вид в разрезе другого типового приспособления для снятия кожуха иглы, рассеченного вдоль продольной оси L;

на фигуре 22 показан вид в разрезе другого типового приспособления для снятия кожуха иглы, рассеченного вдоль продольной оси L;

на фигуре 23 показан вид в разрезе другого типового приспособления для снятия кожуха иглы, рассеченного вдоль продольной оси L;

на фигуре 24 показан вид в разрезе другого типового приспособления для снятия кожуха иглы, рассеченного вдоль продольной оси L;

на фигуре 25 показана блок-схема алгоритма типового способа сборки типового приспособления для снятия кожуха иглы со шприцом и дистальным колпачком автоматического устройства для инъекций, в котором приспособление для снятия кожуха иглы собрано со шприцом до введения шприца в корпус устройства;

на фигуре 26 показан вид устройства по типовому способу, представленному на фигуре 25, с помощью которого типовое автоматическое устройство для инъекций может быть собрано;

на фигуре 27 показана блок-схема алгоритма типового способа сборки типового приспособления для снятия кожуха иглы со шприцом и дистальным колпачком автоматического устройства для инъекций, в котором приспособление для снятия кожуха иглы собрано со шприцом после введения шприца в корпус устройства;

на фигуре 28 показана блок-схема алгоритма типового способа использования типового автоматического устройства для инъекций с целью введения инъекции.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ

Одна из сложностей в конструкции традиционных автоматических инъекционных устройств заключается в создании механизма, который надежно входит в зацепление с мягким кожухом иглы и/или жестким кожухом иглы для снятия его со шприца. Например, в определенных традиционных автоматических устройствах для инъекций съемный дистальный колпачок включает в себя механизм, защелкивающийся на месте в зазоре, образованном между корпусом шприца и кожухом иглы. Когда съемный дистальный колпачок снимают, механизм в колпачке позволяет также снять кожух иглы, поскольку он входит в зацепление с колпачком. Однако благодаря допускам в компонентах и другим изменениям в компонентах, возникающим в производственном процессе, в традиционном автоматическом устройстве для инъекций трудно создать механизм снятия кожуха иглы, который бы постоянно точно соответствовал зазору, образованному между корпусом шприца и кожухом иглы. По тем же причинам в традиционном автоматическом устройстве для инъекций сложно обеспечить, чтобы механизм снятия кожуха иглы поддерживался в зацеплении с кожухом иглы, и чтобы механизм снятия кожуха иглы прикладывал к кожуху иглы усилие соответствующего уровня, когда пользователь снимает колпачок, чтобы снять кожух иглы.

Примеры вариантов осуществления направлены на устранение недостатков традиционных автоматических инъекционных устройств путем создания приспособления для снятия кожуха иглы, которое надежно входит в зацепление и снимает один или более кожухов иглы, когда съемный дистальный колпачок удаляется с дистального конца устройства. Типовое приспособление для снятия кожуха иглы может быть создано отдельно от одного или более кожухов иглы и от съемного дистального колпачка, нарывающего дистальный конец устройства. Приспособление для снятия кожуха иглы может включать в себя один или более выступающих внутрь механизмов зацепления с кожухом, которые надежно входят в зацепление с одним или более кожухами иглы, а также один или более механизмов зацепления с колпачком, которые надежно входят в зацепление со съемным дистальным колпачком. Когда пользователь удаляет съемный дистальный колпачок, закрывающий дистальный конец устройства, типовое приспособление для снятия кожуха иглы надежно снимает кожухи иглы со шприца, тем самым обнажая инъекционную иглу для выполнения инъекции.

В предварительной заявке на патент США № 61/435467, зарегистрированной 24 января 2011 г., по которой имеет приоритет настоящая заявка, показаны некоторые типовые приспособления для снятия кожуха иглы, в которых используется концепция «плавающего элемента» относительно съемного дистального колпачка и приспособления для снятия кожуха иглы, прикрепленного к нему до размещения съемного дистального колпачка на автоматическом устройстве для инъекций. В предварительной заявке на патент США № 61/435467, зарегистрированной 24 января 2011 г., также показаны некоторые типовые приспособления для снятия кожуха иглы, которые являются «неплавающими» и в которых не используется концепция «плавающего элемента» относительно съемного дистального колпачка и приспособления для снятия кожуха иглы, прикрепленного к автоматическому устройству для инъекций.

Концепция «плавающего элемента» относится к конструкции, функции и работе приспособления для снятия кожуха иглы и съемного дистального колпачка, которые образуют единый узел и, в качестве части этого узла, скользят относительно друг друга вдоль продольной оси в процессе крепления к автоматическому устройству для инъекций, при этом относительное перемещение превышает приемлемые допуски, учитывающие производственные отклонения в собранных компонентах. Применение понятия «плавающего элемента» касается единого узла, образованного приспособлением для снятия кожуха иглы и съемным дистальным колпачком, которые предварительно собраны, до того как приспособление для снятия кожуха иглы входит в зацепление с кожухом иглы. Иными словами, в автоматическом устройстве для инъекций, в котором используется принцип «плавающего элемента», предварительно собранные съемный дистальный колпачок и приспособление для снятия кожуха иглы образуют цельный узел, который входит в зацепление с кожухом иглы и автоматическим устройством для инъекций, после того как шприц загружен в автоматическое устройство для инъекций. Предварительно собранные съемный дистальный колпачок и приспособление для снятия кожуха иглы вводятся в зацепление с автоматическим устройством для инъекций, по меньшей мере, в два этапа, на которых дистальный колпачок сначала входит в зацепление с автоматическим устройством для инъекций, а затем приспособление для снятия кожуха иглы входит в зацепление с кожухом иглы путем скольжения вдоль продольной оси из первого положения во второе зацепленное положение, в то время как дистальный колпачок остается зацепленным с автоматическим устройством для инъекций.

Другие типовые приспособления для снятия кожуха иглы и дистальные колпачки, представленные в настоящей заявке, являются «неплавающими» и не основаны на концепции «плавающего элемента» для правильной и надежной сборки приспособления для снятия кожуха иглы и съемного дистального колпачка в автоматическом устройстве для инъекций. Понятие «неплавающий» или «пребывающий в неплавающем состоянии» касается конструкции, функции и работы типового приспособления для снятия кожуха иглы и съемного дистального колпачка, которые не собраны предварительно в виде единого узла и не выполнены с возможностью скольжения относительно друг друга вдоль продольной оси в процессе крепления к автоматическому устройству для инъекций с целью зацепления приспособления для снятия кожуха иглы с кожухом иглы, когда относительное перемещение превышает приемлемые допуски, учитывающие производственные отклонения в собранных компонентах. Иными словами, в автоматическом устройстве для инъекций, в котором не используется принцип «плавающего элемента» (т.е. являющимся «неплавающим»), съемный дистальный колпачок и типовое приспособление для снятия кожуха иглы предварительно не собраны вместе и не образуют цельный узел. Иначе говоря, в типовых вариантах осуществления «неплавающего» типа типовое приспособление для снятия кожуха иглы представляет собой узел, зацепленный с кожухом иглы, прикрепленным к шприцу до введения узла шприца и приспособления для снятия кожуха иглы в корпус автоматического устройства для инъекций. В свою очередь, съемный дистальный колпачок далее зацепляется с устройством за один этап, при котором соединение дистального колпачка с дистальным концом корпуса устройства также приводит к зацеплению дистального колпачка с приспособлением для снятия кожуха иглы. Конструкция, функция и работа съемного дистального колпачка и приспособления для снятия кожуха иглы в вариантах осуществления «неплавающего» типа не предусматривают предварительной сборки в виде цельного узла и не предусматривают перемещения приспособления для снятия кожуха иглы, прикрепленного к съемному дистальному колпачку, из первого положения в зацепленное положение вдоль продольной оси.

Автоматические инъекционные устройства, не основанные на концепции «плавающего элемента» для сборки типового приспособления для снятия кожуха иглы и дистального колпачка, имеют преимущество над автоматическими инъекционными устройствами, основанными на концепции «плавающего элемента». Это связано с тем, что расчет на относительное перемещение между приспособлением для снятия кожуха иглы и дистальным колпачком в автоматических инъекционных устройствах, использующих «плавающий элемент», увеличивает риск ненадежного и неправильного зацепления приспособления для снятия кожуха иглы с кожухом иглы, что снижает эксплуатационную надежность узла.

Помимо этого возможность сборки типового приспособления для снятия кожуха иглы с кожухом иглы вне корпуса устройства и за пределами дистального колпачка позволяет осуществлять визуальный контроль процесса сборки, чтобы убедиться, что приспособление для снятия кожуха иглы правильно и надежно входит в зацепление с зазором между корпусом шприца и кожухом иглы.

I. ОПРЕДЕЛЕНИЯ

В данном разделе определены некоторые термины, чтобы способствовать пониманию примеров вариантов осуществления.

Термины «автоматическое устройство для инъекций» и «автоинъектор» в настоящем описании относятся к устройству, позволяющему пациенту самостоятельно вводить терапевтически эффективную дозу терапевтического агента, при этом устройство отличается от традиционного шприца включением в состав механизма для автоматической доставки терапевтического агента в организм пациента путем инъекции, когда механизм введен в зацепление.

Термины «сосуд» и «контейнер» в настоящем описании относятся к шприцу или картриджу, который может использоваться в типовом автоматическом устройстве для инъекций для удерживания дозы терапевтического агента.

Термины «шприц» и «картридж» в настоящем описании относятся к стерильному участку цилиндра автоматического устройства для инъекций, заполненному дозой терапевтического агента до доставки или продажи устройства пациенту или иному немедицинскому работнику для введения терапевтического агента пациенту. В одном примере варианта осуществления дистальный конец цилиндра шприца может быть соединен со стерильной иглой для подкожных инъекций. В одном примере варианта осуществления дистальный конец участка цилиндра картриджа может быть не соединен с инъекционной иглой. Иными словами, в примерах вариантов осуществления шприц может представлять собой картридж с предварительно присоединенной инъекционной иглой, соединенной с его участком цилиндра.

Примеры вариантов осуществления, приведенные в настоящем описании со ссылкой на узел шприца, могут также быть реализованы с использованием узла картриджа. Точно так же типовые варианты осуществления, приведенные в настоящем описании со ссылкой на узел картриджа, могут также быть реализованы с использованием узла шприца.

Термин «предварительно заполненный шприц» в настоящем описании относится к шприцу, заполненному терапевтическим агентом непосредственно до введения терапевтического агента пациенту, а также шприцу, заполненному терапевтическим агентом и хранящемуся в этом предварительно заполненном виде в течение некоторого времени перед введением терапевтического агента пациенту.

Термины «инъекционная игла» и «игла» в настоящем описании относятся к игле в автоматическом устройстве для инъекций, которая вводится в тело пациента для доставки терапевтического агента в организм пациента. В одном примере варианта осуществления инъекционная игла может быть непосредственно соединена или как-то иначе находиться в контакте с узлом шприца или узлом картриджа, удерживающим дозу терапевтического агента. В другом типовом варианте осуществления инъекционная игла может опосредованно соединяться со шприцом или узлом картриджа, например, посредством иглы шприца и/или передаточного механизма, обеспечивающего сообщение по текучей среде между шприцом или узлом картриджа и инъекционной иглой.

Термин «термопластичный материал» в настоящем описании относится к материалу, обладающему свойством размягчения или расплавления при нагревании, а также отверждении и приобретения жесткости повторно при охлаждении. Термопластичный материал может многократно расплавляться и охлаждаться, не претерпевая каких-либо значительных химических изменений. Термопласт представляет собой полимер, превращающийся в жидкость при нагревании и принимающий ярко выраженное стеклообразное состояние при достаточном охлаждении. Большинство термопластов представляют собой полимеры с высоким молекулярным весом, цепи которых связаны посредством слабых сил Ван дер Вальса (полиэтилен), более сильными диполь-дипольными взаимодействиями и водородными связями (нейлон) или даже «наложением» ароматических колец (полистирол).

Термопластичные полимеры отличаются от термореактивных полимеров (вулканизированной резины) тем, что в отличие от термореактивных полимеров они могут переплавляться и повторно формоваться. Многие термопластичные материалы представляют собой полимеры, полученные ступенчатой полимеризацией, например, виниловые полимеры, полученные в результате роста цепи, такие как полиэтилен и полипропилен.

Термин «состояние, предшествующее инъекции» в настоящем описании относится к состоянию автоматического устройства для инъекций, предшествующему активации устройства, т.е. предшествующему началу доставки терапевтического агента, содержащегося в устройстве.

Термин «состояние проведения инъекции» в настоящем описании относится к одному или более состояниям автоматического устройства для инъекций в процессе доставки терапевтического агента, содержащегося в устройстве.

Термин «постинъекционное состояние» в настоящем описании относится к завершению доставки терапевтически эффективной дозы терапевтического агента, содержащегося в устройстве, или извлечению устройства из тела пациента до завершения доставки терапевтически эффективной дозы терапевтического агента.

Термин «пациент» или «пользователь» в настоящем описании относится к любому животному, человеку или существу, не принадлежащему к человеческому роду, которому может вводиться вещество с использованием типового автоматического устройства для инъекций.

Термин «проксимальный» в настоящем описании относится к участку, концу или компоненту типового автоматического устройства для инъекций, который является самым дальним от участка инъекции на теле пациента, когда устройство удерживается вплотную к пациенту для проведения инъекции или для имитации инъекции.

Термин «дистальный» в настоящем описании относится к участку, концу или компоненту типового автоматического устройства для инъекций, который является ближайшим к участку инъекции на теле пациента, когда устройство удерживается вплотную к пациенту для проведения инъекции или для имитации инъекции.

Термин «планарный» в настоящем описании используется в широком смысле и обозначает «в точности» планарный или «примерно» планарный в пределах некоторого отклонения от «в точности» планарного.

Термин «вогнутый» в настоящем описании используется в широком смысле и обозначает «в точности» вогнутый или «примерно» вогнутый в пределах некоторого отклонения от «в точности» вогнутого.

Термин «выпуклый» в настоящем описании используется в широком смысле и обозначает «в точности» выпуклый или «примерно» выпуклый в пределах некоторого отклонения от «в точности» выпуклого.

Термин «эллиптический» в настоящем описании используется в широком смысле и обозначает «в точности» эллиптический или «примерно» эллиптический в пределах некоторого отклонения от «в точности» эллиптического.

Термин «овальный» в настоящем описании используется в широком смысле и обозначает «в точности» овальный или «примерно» овальный в пределах некоторого отклонения от «в точности» овального.

Термин «прямоугольный» в настоящем описании используется в широком смысле и обозначает «в точности» прямоугольный или «примерно» прямоугольный в пределах некоторого отклонения от «в точности» прямоугольного.

Термин «параллельный» в настоящем описании используется в широком смысле и обозначает «в точности» параллельный или «примерно» параллельный в пределах некоторого отклонения от «в точности» параллельного.

Термин «прямой» в настоящем описании используется в широком смысле и обозначает «в точности» прямой или «примерно» прямой в пределах некоторого отклонения от «в точности» прямого.

Термин «равный» в настоящем описании используется в широком смысле и обозначает «в точности» равный или «примерно» равный в пределах некоторого отклонения от «в точности» равного.

Термин «прилегающий» в настоящем описании используется в широком смысле и обозначает «в точности» прилегающий или «примерно» прилегающий в пределах некоторого допуска.

Термин «поперечная ось» в настоящем описании относится к оси, по существу перпендикулярной продольной оси.

Термин «выступающий внутрь» в настоящем описании относится к одному или более выступам или зубцам на приспособлении для снятия кожуха иглы, продолжающимся в продольном направлении вдоль продольной оси, проксимальный конец которых крепится к трубчатой конструкции приспособления для снятия кожуха иглы, а дистальный конец не прикреплен к трубчатой конструкции приспособления для снятия кожуха иглы и выступает внутрь во внутреннюю полость трубчатой конструкции.

II. ТИПОВЫЕ ПРИСПОСОБЛЕНИЯ ДЛЯ СНЯТИЯ КОЖУХА ИГЛЫ

В одном примере варианта осуществления приспособление для снятия кожуха иглы может быть создано в качестве компонента, отдельного от кожуха иглы, предназначенного для закрывания инъекционной иглы, и от съемного дистального колпачка, предназначенного для закрывания дистального конца автоматического устройства для инъекций. Приспособление для снятия кожуха иглы может включать в себя один или более механизмов зацепления с колпачком, выполненных с возможностью зацепления со съемным дистальным колпачком, так что снятие дистального колпачка с корпуса устройства автоматически удаляет также приспособление для снятия кожуха иглы. Приспособление для снятия кожуха иглы может включать в себя один или более выступающих внутрь механизмов зацепления с кожухом, выполненных с возможностью непосредственного или опосредованного зацепления с жестким кожухом иглы (в устройстве, включающем в себя жесткий кожух иглы) и/или мягким кожухом иглы (в устройстве, которое включает в себя мягкий кожух иглы, но не имеет жесткого кожуха иглы). Поскольку приспособление для снятия кожуха иглы входит в зацепление с кожухом иглы, когда приспособление для снятия кожуха иглы удаляется с корпуса устройства (например, путем снятия дистального колпачка, зацепленного с приспособлением для снятия кожуха иглы), это приводит к снятию кожуха иглы, зацепленного с приспособлением для снятия кожуха иглы.

Типовые приспособления для снятия кожуха иглы выполнены с возможностью быстрого, легко выполнимого и надежного зацепления с дистальным колпачком и с кожухом иглы. Один или более типовых способов могут быть использованы для сборки типового приспособления для снятия кожуха иглы с кожухом иглы, соединенным со шприцом. В одном примере способа типовое приспособление для снятия кожуха иглы может быть собрано с кожухом иглы, соединенным со шприцом, после того как шприц введен в корпус устройства. В другом примере способа типовое приспособление для снятия кожуха иглы, созданное в виде компонента, отдельного от дистального колпачка и шприца, может быть собрано с кожухом иглы, соединенным со шприцом, до введения шприца в корпус устройства. Возможность сборки приспособления для снятия кожуха иглы с кожухом иглы вне корпуса устройства позволяет осуществлять визуальный контроль процесса сборки, чтобы убедиться, что приспособление для снятия кожуха иглы надежно входит в зацепление с кожухом иглы на шприце, до того как узел шприца введен в корпус устройства. Таким образом, сборка типового приспособления для снятия кожуха иглы в автоматическом устройстве для инъекций позволяет быть уверенным в том, что когда узел шприца введен в корпус устройства, приспособление для снятия кожуха иглы надежно и правильно входит в зацепление с кожухом иглы, тем самым решая проблему ненадежного позиционирования механизмов снятия кожуха иглы в традиционных автоматических устройствах для инъекций.

На фигурах 2A-2D показано типовое приспособление 200 для снятия кожуха иглы, входящее в зацепление со шприцом 202 и с дистальным колпачком 204. На фигуре 2A показан вид сбоку типового приспособления для снятия кожуха иглы, входящего в зацепление со шприцом. На фигуре 2B показан другой вид сбоку типового приспособления для снятия кожуха иглы, представленного на фигуре 2A, повернутый на угол около 90 градусов. На фигуре 2C показан вид в перспективе, в разрезе, типового приспособления для снятия кожуха иглы, представленного на фигурах 2A и 2B, входящего в зацепление со шприцом и дистальным колпачком. На фигуре 2D показан вид снизу типового дистального колпачка, представленного на фигуре 2C, где показано зацепление приспособления для снятия кожуха иглы с дистальным колпачком. Длина типового приспособления 200 для снятия кожуха иглы может лежать в диапазоне от около 10 мм до около 50 мм, но не ограничена этим диапазоном.

Фигуры 2A-2D представлены с целью общего описания конструкции, функции и работы типового приспособления для снятия кожуха иглы. Некоторые конкретные, но неограничивающие примеры вариантов осуществления приспособления для снятия кожуха иглы описаны в связи с фигурами 5-24.

В типовом варианте осуществления на фигурах 2A-2D инъекционная игла (не показана) соединена с дистальным концом шприца 202. Игла накрыта мягким кожухом 206 иглы, который, в свою очередь, расположен в жестком кожухе 208 иглы и накрыт им. Участки мягкого кожуха 206 иглы могут продолжаться через одно или более отверстий в жестком кожухе 208 иглы, как показано на фигуре 2B. Типовое приспособление 200 для снятия кожуха иглы расположено поверх жесткого кожуха 208 иглы. Приспособление 200 для снятия кожуха иглы может быть использовано для снятия всех кожухов иглы, когда приспособление 200 для снятия кожуха иглы выведено из зацепления со шприцом 202.

Типовое приспособление 200 для снятия кожуха иглы может включать в себя единственный трубчатый элемент. В других примерах вариантов осуществления приспособление 200 для снятия кожуха иглы может включать в себя два, три или более трубчатых элементов. В типовом варианте осуществления, показанном на фигурах 2A-2D, типовое приспособление 200 для снятия кожуха иглы может включать в себя проксимальный трубчатый элемент 210, которое на своей дистальной кромке нацело соединено с дистальным трубчатым элементом 212 в некоторых примерах вариантов осуществления. Дистальный трубчатый элемент 212 может иметь меньший наружный диаметр и более короткую длину, чем проксимальный трубчатый элемент 210, и может продолжаться вдоль более короткого отрезка длины приспособления 200 для снятия кожуха иглы по продольной оси L, чем проксимальный трубчатый элемент 210. Переходный участок 214 может продолжаться между проксимальным трубчатым элементом 210 и дистальным трубчатым элементом 212. Типовой переходный участок 214 может представлять собой ступенчатый переход, наклонный переход или их сочетание.

Дистальный трубчатый элемент 212 может быть по существу цилиндрической формы и иметь по существу круговое или овальное сечение. На своем дистальном конце боковая стенка дистального трубчатого элемента 212 может включать в себя одну или более платформенных конструкций, выступающих продольно от лицевой поверхности дистального трубчатого элемента 212 по направлению к съемному дистальному колпачку. В одном примере варианта осуществления платформенная конструкция может вклю