Набор суппозиторных устройств

Набор суппозиторных устройств

Иллюстрации

Показать все

Реферат

Область техники

Настоящая заявка относится к суппозиторным устройствам, применяемым против недержания мочи у женщин. В частности, настоящее изобретение относится к набору суппозиторных устройств.

Уровень техники

Недержание мочи, то есть явление, при котором вследствие ослабления мышц организма они не обеспечивают своих функций по предотвращению ненамеренного истечения мочи, является распространенным заболеванием среди женщин, особенно пожилых. По имеющимся оценкам, более чем у 50% женщин время от времени происходит непроизвольное истечение мочи, и около 25% женщин в том или ином возрасте обращаются за медицинской помощью для решения данной проблемы. Недержание при перенапряжении является наиболее распространенным типом недержания мочи и включает непроизвольное истечение мочи вследствие увеличения внутрибрюшного давления, возникающего при физической нагрузке, кашле, чихании, смехе и так далее. Недержание при перенапряжении обычно возникает вследствие патологического опущения мочеиспускательного канала и шейки мочевого пузыря ниже уровня тазового дна. Из-за недержания мочи многие женщины носят гигиенические прокладки или подгузники, и некоторые прибегают к хирургическому вмешательству.

Суппозиторные устройства предназначены для предотвращения ненамеренного мочеиспускания у женщин. Такие устройства предназначены для установки их во влагалище с целью оказания давящего действия на мочевой пузырь и поддержки мочевого пузыря. Типичные суппозиторные устройства увеличиваются в диаметре при их использовании и могут упруго расширяться, надуваться или раскладываться для оказания давящего действия внутри влагалища. Такие суппозиторные устройства могут быть неудобны в использовании и/или могут требовать активации устройства или манипуляций с ним перед введением или при введении суппозиторного устройства во влагалище. Все это может вызывать неприятные ощущения при пользовании такими устройствами.

Суппозиторные устройства, как правило, выписывает врач. То есть для приобретения суппозиторного устройства женщине может быть необходимо сначала получить рецепт, что может быть для нее неудобно. Кроме того, даже если бы суппозиторные устройства отпускались без рецепта, женщине может быть трудно идентифицировать их, то есть интуитивно понять, что она покупает правильное устройство для своих конкретных обстоятельств.

Таким образом, существует потребность в суппозиторном устройстве, более комфортном в использовании. Существует также потребность в суппозиторном устройстве, которое имеет малый размер и тем не менее является достаточно эффективным. Кроме того, существует потребность в суппозиторном устройстве, которое может использоваться ежедневно. Кроме того, существует потребность в суппозиторном устройстве, которое легко использовать и идентифицировать.

Сущность изобретения

Предлагается набор нерасширяющихся суппозиторных устройств. Набор включает первое суппозиторное устройство, имеющее вершину, основание, длину, боковую стенку, протяженную между вершиной и основанием, продольную ось, максимальный диаметр и минимальный диаметр, меньший максимального диаметра. Первое суппозиторное устройство имеет оказывающую давление область, выполненную с возможностью являться протяженной между передней стенкой влагалища и задней стенкой влагалища и оказывать давление на мочеиспускательный канал через стенку влагалища, при этом оказывающая давление область содержит максимальный диаметр, который составляет менее чем примерно 25 мм. Набор включает также второе суппозиторное устройство, которое содержит вершину, основание, длину, боковую стенку, протяженную между вершиной и основанием, продольную ось, максимальный диаметр и минимальный диаметр, меньший максимального диаметра. Второе суппозиторное устройство имеет оказывающую давление область, выполненную с возможностью являться протяженной между передней стенкой влагалища и задней стенкой влагалища и оказывать давление на мочеиспускательный канал через стенку влагалища, при этом оказывающая давление область содержит максимальный диаметр, составляющий менее чем примерно 25 мм. Максимальный диаметр второго суппозиторного устройства может быть больше, чем максимальный диаметр первого суппозиторного устройства.

Еще в одном воплощении предлагается набор нерасширяющихся суппозиторных устройств, включающий первое суппозиторное устройство, имеющее вершину, основание, длину, боковую стенку, протяженную между вершиной и основанием, продольную ось, максимальный диаметр и минимальный диаметр, меньший максимального диаметра. Первое суппозиторное устройство имеет оказывающую давление область, выполненную с возможностью являться протяженной между передней стенкой влагалища и задней стенкой влагалища и оказывать давление на мочеиспускательный канал через стенку влагалища, при этом оказывающая давление область содержит максимальный диаметр, который составляет менее чем примерно 25 мм. Первое устройство, будучи введено во влагалище, может оказывать первое давление на первую часть стенки влагалища женщины. Набор включает также второе суппозиторное устройство, которое содержит вершину, основание, длину, боковую стенку, протяженную между вершиной и основанием, продольную ось, максимальный диаметр и минимальный диаметр, меньший максимального диаметра. Второе суппозиторное устройство включает оказывающую давление область, выполненную с возможностью являться протяженной между передней стенкой влагалища и задней стенкой влагалища и оказывать давление на мочеиспускательный канал через стенку влагалища, при этом оказывающая давление область содержит максимальный диаметр, составляющий менее чем примерно 25 мм. Второе суппозиторное устройство, будучи введено во влагалище, может оказывать второе давление на первую часть влагалищной стенки женщины, и при этом максимальный диаметр второго суппозиторного устройства больше, чем максимальный диаметр первого суппозиторного устройства.

Кроме того, предлагается набор изделий для женской гигиены. Набор включает первое нерасширяющееся суппозиторное устройство, имеющее первый размер, второе нерасширяющееся суппозиторное устройство, имеющее второй размер, больший, чем упомянутый первый размер, при этом первое абсорбирующее изделие имеет первую абсорбирующую способность, а второе абсорбирующее изделие имеет вторую абсорбирующую способность, большую, чем первая абсорбирующая способность.

Краткое описание чертежей

Несмотря на то что настоящая заявка заканчивается формулой изобретения, в которой четко формулируется предмет настоящего изобретения, предполагается, что настоящее изобретение будет более понятным из нижеследующего подробного описания, сопровождаемого прилагаемыми чертежами.

Фиг.1А - вид сбоку суппозиторного устройства.

Фиг.1B - аксонометрический вид суппозиторного устройства, изображенного на фиг.1А.

Фиг.2А - вид сбоку суппозиторного устройства.

Фиг.2В - аксонометрический вид суппозиторного устройства, изображенного на фиг.2А.

Фиг.3 - набор суппозиторных устройств.

Фиг.4 - набор изделий для женской гигиены.

Подробное описание изобретения

Настоящее изобретение относится к набору суппозиторных устройств, которые вводятся во влагалище женщины для предотвращения непроизвольного истечения мочи. Предлагаемые суппозиторные устройства не расширяются, имеют малый размер и более комфортны в использовании. Суппозиторные устройства могут включать оказывающую давление область, выполненную с возможностью являться протяженной между передней стенкой влагалища и задней стенкой влагалища и оказывать давление на мочеиспускательный канал через стенку влагалища. Оказывающая давление область имеет некоторый максимальный диаметр, который является максимальный диаметром суппозиторного устройства и составляет менее чем 25 мм. Суппозиторное устройство может также содержать вторую оказывающую давление область, расположенную дистально по отношению к первой оказывающей давление области. Кроме того, суппозиторное устройство может также содержать гнущуюся область, которая может определять минимальный диаметр суппозиторного устройства. Гнущаяся область является более гибкой, чем оказывающая давление область, а оказывающая давление область имеет большее сопротивление внешним силам, чем гнущаяся область в условиях повышенного мышечного напряжения, которое возникает, например, при кашле. Это позволяет обеспечить малое, удобное и тем не менее эффективное суппозиторное устройство.

Женщина, страдающая недержанием мочи при перенапряжении, может испытывать непроизвольное истечение мочи во время увеличения внутрибрюшного давления, например, при физической нагрузке, кашле, чихании, смехе или продувании среднего уха по Вальсальве. Считается, что истечение мочи возникает из-за того, что мышцы и соединительная ткань, которые поддерживают мочевой пузырь и/или мочеиспускательный канал, ослаблены или повреждены и не могут в полной мере поддерживать мочевой пузырь и/или мочеиспускательный канал в моменты повышенного мышечного напряжения. Физиологические изменения в организме женщины, происходящие вследствие родов, менопаузы, травм, операций и выпадения тазовых органов, часто могут вызывать недержание при мышечном напряжении. Суппозиторные устройства, предлагаемые в настоящей заявке, могут иметь способность противостоять внешним усилиям, достаточную для предотвращения истечения мочи во время увеличения внутрибрюшного давления, и в то же время они являются гибкими и достаточно малыми, что обеспечивает комфорт их ношения.

В целом женщине может быть достаточно трудно определить прямо на месте их продажи, какой тип или размер суппозиторных устройств является наиболее приемлемым для нее. В настоящем изобретении предлагается набор нерасширяющихся суппозиторных устройств, которые имеют различный размер. Набор может включать суппозиторные устройства двух или более размеров, которые могут соответствовать двум или более размерам абсорбирующих изделий. Так, например, суппозиторные устройства различных размеров могут быть идентифицированы с помощью типичных индикаторов абсорбирующей способности тампонов, например, «lite» (минимальная), «regular» (нормальная), «super» (супер) или «super plus» (супер плюс). В качестве альтернативы, суппозиторные устройства могут быть идентифицированы с помощью типичных индикаторов абсорбирующей способности, используемых для абсорбирующих изделий для взрослых, страдающих недержанием мочи, например, «малый», «средний», «большой» и «особо большой». Суппозиторные устройства могут быть идентифицированы с помощью типичных индикаторов абсорбирующей способности гигиенических прокладок, например, «ultra» (ультра), «regular» (нормальная), «super» (супер), «ночные» и им подобным. Такие индикаторы позволяют легко выбрать наиболее подходящее суппозиторное устройство для женщины с учетом ее конкретных обстоятельств.

Набор может включать любую подходящую конфигурацию суппозиторных устройств. Так, например, набор может включать два или более суппозиторных устройств, максимальный диаметр которых отличается по меньшей мере примерно на 1 мм, по меньшей мере примерно на 2 мм, по меньшей мере примерно на 3 мм, по меньшей мере примерно на 4 мм, по меньшей мере примерно на 5 мм, по меньшей мере примерно на 6 мм, по меньшей мере примерно на 7 мм, по меньшей мере примерно на 8 мм, по меньшей мере примерно на 9 мм. В дополнение к этому, или в качестве альтернативы, набор может включать два или более суппозиторных устройств, которые отличаются давлением, которое оказывает устройство на первую часть влагалищной стенки женщины, например второе устройство может оказывать на первую часть влагалищной стенки женщины по меньшей мере примерно на 5% большее, чем оказывает первое устройство, например, по меньшей мере примерно на 10% большее, по меньшей мере примерно на 15% большее, по меньшей мере примерно на 20% большее, по меньшей мере примерно на 25% большее, по меньшей мере примерно на 30% большее, по меньшей мере примерно на 35% большее, по меньшей мере примерно на 40% большее, по меньшей мере примерно на 45% большее или по меньшей мере примерно на 50% большее.

Суппозиторные устройства могут быть упакованы индивидуально или они могут быть помещены в одну упаковку. Так, например, первое суппозиторное устройство может быть помещено в первую упаковку, а второе суппозиторное устройство может быть помещено во вторую упаковку. Кроме того, набор может включать изделия женской гигиены, включая, например, первое абсорбирующее изделие и второе абсорбирующее изделие. Первое абсорбирующее изделие может быть в первой упаковке, а второе абсорбирующее изделие может быть во второй упаковке. Кроме того, суппозиторные устройства и абсорбирующие изделия, например тампоны, могут быть вставлены в аппликаторы, и каждый аппликатор может быть упакован в индивидуальную упаковку. Каждое из изделий в наборе может быть упаковано в различных сочетаниях с другими изделиями набора.

В контексте настоящего описания «аппликатор» означает устройство или принадлежность для облегчения введения суппозиторного устройства в наружное отверстие организма млекопитающего. Примеры аппликаторов включают телескопические устройства, трубки с поршнем и сжимающие аппликаторы.

В контексте настоящего описания термины «присоединен» и «прикреплен» включают конфигурации, при которых первый элемент непосредственно присоединен ко второму элементу за счет прикрепления первого элемента непосредственно ко второму элементу; конфигурации, при которых первый элемент косвенно соединен со вторым элементом за счет прикрепления первого элемента к одному или более промежуточным элементам, которые в свою очередь прикреплены ко второму элементу; и конфигурации, при которых первый элемент выполнен за единое целое со вторым элементом, например, когда первый элемент является структурной частью второго элемента.

В контексте настоящего описания термин «нерасширяющиеся» означает устройства, которые не расширяются перед их использованием или во время их использования, то есть устройства, размеры или объем которых в сущности не увеличивается перед их использованием или во время их использования. Например, нерасширяющиеся устройства имеют диаметр и/или объем, которые существенно не увеличиваются. И наоборот, термин «расширяющиеся» в контексте настоящего описания означает устройства, у которых увеличивается размер или объем перед их использованием или во время использования, например устройства, у которых увеличиваются диаметр и/или длина, которые поглощают жидкость в волокнистую структуру или абсорбирующий гелеобразующий материал или у которых иным образом изменяется размер или объем от первого значения до второго значения, например, за счет их вздутия, абсорбции, механически, в результате некоторого действия со стороны пользователя или иным образом. Несущественные изменения размеров не расширяющихся устройств, возникающие вследствие теплового расширения, которое может происходить из-за того, что температура тела выше температуры окружающей среды, не считаются «расширением».

В контексте настоящего описания термин «суппозиторное устройство», в частности «суппозиторное устройство против недержания мочи», относится к устройствам, специально спроектированным, изготовленным и/или приспособленным для помещения их во влагалище с целью уменьшения частоты и/или остроты недержания мочи у женщин. «Суппозиторное устройство» может включать любые типы в сущности неабсорбирующих устройств, предназначенных для уменьшения истечения мочи и/или поддержки выпавшего мочеиспускательного канала и/или мочевого пузыря. Суппозиторные устройства не включают менструальные тампоны.

В контексте настоящего описания термин «визуальный индикатор» означает один или более сигналов, которые могут зрительно восприниматься пользователем. «Зрительно восприниматься пользователем» означает, что человек может различить данные сигналы невооруженным глазом (использование стандартных приборов для коррекции дефектов зрения, таких как близорукость, дальнозоркость, астигматизм и прочие, также считается зрением невооруженным глазом) при освещении, по меньшей мере эквивалентном освещению от стандартной 100-ваттной лампы накаливания белого света на расстоянии 1 метр.

В контексте настоящего описания термин «цвет» включает любой цвет, например белый, черный, красный, оранжевый, желтый, зеленый, голубой, фиолетовый, коричневый и/или прочие цвета.

В контексте настоящего описания термин «изделие женской гигиены» включает такие изделия женской гигиены, как гигиенические прокладки, прокладки на каждый день, прочие изделия для гигиены половых органов, урологические прокладки, тампоны и суппозиторные устройства. Изделия женской гигиены могут быть абсорбирующими изделиями женской гигиены, которые включают гигиенические прокладки, прокладки на каждый день, прочие изделия для гигиены половых органов, урологические прокладки и тампоны.

В контексте настоящего описания термин «влагалищный канал» означает внутреннюю часть половых органов женщины. В контексте настоящего описания термины «влагалищный канал» или «внутри влагалища» означают пространство, расположенное между входом во влагалище (иногда называемом влагалищным сфинктером) и шейкой матки.

Одно из воплощений суппозиторного устройства 10 в соответствии с настоящим изобретением изображено на фиг.1А и 1B. Суппозиторное устройство 10 включает верхнюю часть 20, нижнюю часть 30, среднюю часть 40, оказывающую давление область 50 верхней части 20, оказывающую давление область 60 нижней части 30, максимальный диаметр D₁, минимальный диаметр D₂, наклон 80 от верхней части 20 к средней части 40, наклон 90 от средней части 40 к нижней части 30, продольную ось (L) и поперечную ось (Т). Как показано на фиг.1А и 1B, суппозиторное устройство 10 может иметь вершину 100, которая включает выпуклую часть 110, основание 120, которое включает выпуклую часть 130, и боковые стороны 140, которые включают вогнутые части 150. Суппозиторное устройство может быть симметричным относительно продольной оси, в том числе, например, может иметь круглое основание, обладающее поворотной симметрией относительно продольной оси. Суппозиторное устройство может включать третий диаметр D₃, больший, чем минимальный диаметр D₂, выпуклая часть 110 может находиться на уровне диаметра D₁ и образовывать тем самым оказывающую давление область 50, а выпуклая часть 130 может находиться на уровне диаметра D₃ и образовывать тем самым оказывающую давление область 60. Кроме того, вогнутая часть 150 может находиться на уровне диаметра D₂, образуя тем самым гнущуюся область 160.

На фиг.2А и фиг.2В показано суппозиторное устройство 10 в соответствии с еще одним воплощением изобретения. Суппозиторное устройство 10 включает верхнюю часть 20, нижнюю часть 30, среднюю часть 40, оказывающую давление область 50 верхней части 20, оказывающую давление область 60 нижней части 30, максимальный диаметр D₁, минимальный диаметр D₂, наклон 80 от верхней части 20 к средней части 40, наклон 90 от средней части 40 к нижней части 30, продольную ось (L) и поперечную ось (Т). Суппозиторное устройство 10, изображенное на фиг. 2А и фиг. 2В, может иметь вершину 100, которая включает выпуклую часть 110, основание 120, которое включает выпуклую часть 130, и боковые стороны 140, которые включают вогнутые части 150. Суппозиторное устройство, показанное на фиг. 2А и 2В, имеет верхний наклон 80, больший, чем верхний наклон 80 суппозиторного устройства в воплощении на фиг. 1А и фиг. 1В. Кроме того, суппозиторное устройство, показанное на фиг. 2А и 2В, имеет нижний наклон 90, больший, чем нижний наклон 90 суппозиторного устройства, показанного на фиг. 1А и фиг. 1В.

На фиг. 3 показан набор суппозиторных устройств. Набор включает первое суппозиторное устройство 500, второе суппозиторное устройство 510 и третье суппозиторное устройство 520. Первое суппозиторное устройство 500 может быть упаковано в первую упаковку 530, второе суппозиторное устройство 510 может быть упаковано во вторую упаковку 540, и третье суппозиторное устройство может быть упаковано в третью упаковку 550. Суппозиторные устройства 500, 510 и 520 могут иметь различный максимальный диаметр. В дополнение к этому, или в качестве альтернативы, суппозиторные устройства 500, 510 и 520 могут оказывать различное давление на влагалищную стенку, будучи введены во влагалище женщины. Суппозиторные устройства 500, 510 и 520 могут также иметь различную длину и/или различный вес.

На фиг. 4 показан набор абсорбирующих изделий. Набор включает первый тампон 600, имеющий первую абсорбирующую способность, второй тампон 610, имеющий вторую абсорбирующую способность, и третий тампон 620, имеющий третью абсорбирующую способность. Первый тампон 600 может быть упакован в первую упаковку 630, второй тампон 610 может быть упакован во вторую упаковку 640, и третий тампон 620 может быть упакован в третью упаковку 650.

Суппозиторное устройство в целом не изменяется в размерах во время его использования, то есть имеет одинаковый размер и диаметр до его введения, во время его использования и после его извлечения. То есть предлагаемое суппозиторное устройство не расширяется и не раздувается по сравнению с исходным размером, не требует его сжатия для введения во влагалище, равно как и не требует его сжатия для извлечения. Часть или область суппозиторного устройства может сгибаться или может быть деформирована так, как, например, в области с наименьшим диаметром, однако при этом суппозиторное устройство не выпрямляется и не принимает исходную форму после его деформации. Кроме того, суппозиторное устройство не включает механических или других средств, требующихся для изменения размера или формы суппозиторного устройства при его использовании, например, до или после его введения во влагалище, либо до или после его извлечения. Таким образом, предлагается суппозиторное устройство, которое при его извлечении имеет те же размеры, что и при его использовании, что обеспечивает больший комфорт при его использовании и извлечении.

Суппозиторное устройство может содержать оказывающую давление область, которая содержит максимальный диаметр суппозиторного устройства, имеющий место, например, в основании или у вершины устройства. Когда устройство установлено, оказывающая давление область является протяженной между передней стенкой влагалища и задней стенкой влагалища и оказывает давление на мочеиспускательный канал через стенку влагалища. Кроме того, суппозиторное устройство может иметь вторую оказывающую давление область, имеющую увеличенный диаметр по сравнению с минимальным диаметром, которая может давить на мочеиспускательный канал через стенку влагалища еще в одном месте, отдельно от первой оказывающей давление области. Первая оказывающая давление область и вторая оказывающая давление область могут быть разнесены на любое подходящее расстояние, например, по меньшей мере примерно 5 мм, по меньшей мере примерно 10 мм, по меньшей мере примерно 15 мм, по меньшей мере примерно 20 мм, по меньшей мере примерно 25 мм, по меньшей мере примерно 30 мм, по меньшей мере примерно 35 мм, по меньшей мере примерно 40 мм, по меньшей мере примерно 45 мм, по меньшей мере примерно 50 мм или на любое другое подходящее расстояние.

Суппозиторное устройство может иметь любое подходящее количество оказывающих давление областей, включая, например, четыре или менее оказывающих давление областей, три или менее оказывающих давление областей, две или менее оказывающих давление областей, одну оказывающую давление область или любое другое подходящее количество оказывающих давление областей.

Имеющиеся в устройстве одна или более оказывающих давление областей могут иметь любую подходящую форму, например выпуклую форму, которая обеспечивает давление на стенку влагалища, например, в виде округлого или иного выступа. Имеющиеся в устройстве одна или более оказывающих давление областей могут иметь в сущности круглое поперечное сечение. Суппозиторное устройство может также иметь область с минимальным диаметром, которая является гнущейся областью и которая может обеспечивать гибкость суппозиторного устройства, то есть допускать изгиб или смещение частей устройства в данной гнущейся области. Гнущаяся область может иметь любую подходящую форму, например вогнутую, с вырезами или им подобную, и может иметь любое подходящее поперечное сечение, например в сущности круглое поперечное сечение.

Будучи введено во влагалище женщины, суппозиторное устройство может оказывать сопротивление внешним усилиям. Например, когда суппозиторное устройство введено во влагалище, увеличение внутрибрюшного давления может воздействовать на суппозиторное устройство через стенку влагалища, как внешняя сила. Когда суппозиторное устройство расположено во влагалище продольно, то есть когда вершина суппозиторного устройства расположена ближе к шейке матки, основание суппозиторного устройства расположено ближе ко входу во влагалище, и продольное направление суппозиторного устройства в целом совпадает с продольным направлением влагалища, увеличение внутрибрюшного давления может действовать на боковые стороны суппозиторного устройства, перпендикулярно продольной оси суппозиторного устройства. Конечно, увеличение внутрибрюшного давления может действовать на другие области суппозиторного устройства в дополнение к продольному направлению, или в качестве альтернативы продольному направлению, например, когда суппозиторное устройство вставлено во влагалище с ориентацией, отличной от продольной.

Несмотря на малый размер, суппозиторное устройство может оказывать сопротивление давлениям, большим чем примерно 10 фунтов/дюйм², большим чем примерно 15 фунтов/дюйм, большим чем примерно 20 фунтов/дюйм², большим чем примерно 25 фунтов/дюйм, при силе давления примерно 2 Н. Так, например, в некоторых воплощениях настоящего изобретения суппозиторное устройство может оказывать сопротивление давлениям, большим чем примерно 20 фунтов/дюйм² при силе давления примерно 2 Н и большим чем примерно 25 фунтов/дюйм при силе давления примерно 3 Н. Суппозиторное устройство может также оказывать сопротивление давлению сжатия. Так, например, суппозиторное устройство может сжиматься менее чем примерно на 20% под действием силы примерно 2 Н, менее чем примерно на 15% под действием силы примерно 2 Н, менее чем примерно на 14% под действием силы примерно 2 Н, менее чем примерно на 13% под действием силы примерно 2 Н, менее чем примерно на 12% под действием силы примерно 2 Н, менее чем примерно на 11% под действием силы примерно 2 Н, менее чем примерно на 10% под действием силы примерно 2 Н, менее чем примерно на 9% под действием силы примерно 2 Н, менее чем примерно на 8% под действием силы примерно 2 Н, менее чем примерно на 7% под действием силы примерно 2 Н, менее чем примерно на 6% под действием силы примерно 2 Н, менее чем примерно на 5% под действием силы примерно 2 Н, менее чем примерно на 4% под действием силы примерно 2 Н, менее чем примерно на 3% под действием силы примерно 2 Н, менее чем примерно на 2% под действием силы примерно 2 Н или менее чем примерно на 1% под действием силы примерно 2 Н.

Суппозиторные устройства могут оказывать различное сопротивление вдоль продольной оси суппозиторного устройства при приложении к ним внешней силы. Например, в областях с максимальным диаметром суппозиторное устройство может противостоять большим усилиям, а в областях с минимальным диаметром - меньшим усилиям. Кроме того, суппозиторное устройство может по-разному сжиматься в различных областях вдоль продольной оси. Так, например, под воздействием сил на боковые стороны суппозиторного устройства область с минимальным диаметром может сжиматься по меньшей мере примерно на 5% больше, чем область с максимальным диаметром при таком же давлении сжатия (например, примерно 200 г/м²), по меньшей мере примерно на 10% больше, чем область с максимальным диаметром при таком же давлении сжатия, по меньшей мере примерно на 15% больше, чем область с максимальным диаметром при таком же давлении сжатия, по меньшей мере примерно на 20% больше, чем область с максимальным диаметром при таком же давлении сжатия, или по меньшей мере примерно на 25% больше, чем область с максимальным диаметром при таком же давлении сжатия. Для измерения сжимаемости суппозиторного устройства может быть приложено любое подходящее давление, например, от примерно 200 г/м² до примерно 1500 г/м², от примерно 200 г/м² до примерно 1400 г/м², от примерно 300 г/м² до примерно 1200 г/м² или от примерно 400 г/м² до примерно 800 г/м².

Способность противостоять внешним силам и величина сжатия под действием внешнего давления для суппозиторного устройства в целом или для различных областей суппозиторного устройства могут быть измерены любым подходящим способом. Так, например, одним из подходящих способов является способ с применением универсального испытательного прибора, обеспечивающего постоянную скорость растяжения и снабженного соответствующим программным обеспечением, производства MTS (Эден-Прейри, штат Миннесота, США). Данный способ позволяет измерить силу, требующуюся для сжатия суппозиторного устройства, покоящегося на боковой стороне, на 0,8 мм при скорости сжатия 20 мм/мин. При данном методе измерения наконечник датчика нагрузки имеет форму полусферы диаметром 5 мм. Кроме того, в качестве подставки, на которой покоится устройство, используется стальная цилиндрическая пластина диаметром 152 мм и толщиной 13 мм. После того, как суппозиторное устройство помещали на стальную подставку, включали движение измерительной головки со скоростью 20 мм/мин. Когда сила, действующая на суппозиторное устройство, достигала 2 г-сил, величина перемещения головки автоматически обнулялась, и она совершала дополнительное перемещение на 0,8 мм. После этого зонд возвращался назад, и сбор данных повторялся с частотой 100 Гц. Способ позволяет измерить пиковую силу сжатия (в грамм-силах) в зависимости от величины сжатия устройства в миллиметрах. Данный метод позволяет также измерить усилия, которым могут противостоять суппозиторные устройстве, имеющие переменные диаметр или ширину по длине, такие как, например, суппозиторные устройства, имеющие максимальный диаметр или ширину и минимальный диаметр и ширину, в различных областях устройства. Например, для суппозиторных устройств, показанных на фиг.1А и 1B, способность противостоять внешним силам в областях с максимальным диаметром D₁ и D₃ может быть измерена с использованием стальной пластины, которая больше по размерам, чем суппозиторное устройство, и размеры которой примерно равны размерам подставки. Способность устройства противостоять внешним силам в области с минимальным диаметром D₂ может быть измерена с помощью стержня, который вступает в контакт только с областью с минимальным диаметром, но не вступает в контакт с областями с максимальным диаметром.

Оказывающая давление область предлагаемого устройства может противостоять значительным усилиям, в результате чего данная область может оказывать значительное давление на стенку влагалища. Оказывающая давление область предлагаемого устройства может противостоять значительным усилиям при повышенном мышечном напряжении, типичным для влагалища женщины, обеспечивая, например, максимальное давление на мочеиспускательный канал через стенку влагалища, большее чем примерно 5 фунтов/дюйм², большее чем примерно 10 фунтов/дюйм, большее чем примерно 15 фунтов/дюйм, большее чем примерно 20 фунтов/дюйм² или большее чем примерно 25 фунтов/дюйм². Кроме того, оказывающая давление область может обеспечивать максимальное закрытие мочеиспускательного канала на величину, составляющую более чем примерно 1,0 мм, например, более чем примерно 1,1 мм, более чем примерно 1,2 мм, более чем примерно 1,3 мм, более чем примерно 1,4 мм, например, более чем примерно 1,5 мм, более чем примерно 1,6 мм, более чем примерно 1,7 мм, более чем примерно 1,8 мм или более чем примерно 1,9 мм. В дополнение к этому, или в качестве альтернативы, оказывающая давление область может сжиматься менее чем примерно на 1 мм под давлением 0,5 фунтов/дюйм², вызванным сжимающей силой, действующей на устройство с одной боковой стороны в направлении противоположной боковой стороны в области максимального диаметра в направлении, перпендикулярном продольной оси.

Максимальное давление на мочеиспускательный канал и максимальное закрытие мочеиспускательного канала могут быть измерены любым подходящим способом, например с помощью расчетной модели, описанной в патентной заявке США 2007/0027667. Например, может быть использована расчетная модель, имитирующая внутреннее тазовое пространство человека. В некоторых воплощениях настоящего изобретения в расчетной модели могут быть выбраны тринадцать узловых точек на мочеиспускательном канале, которые находятся на задней стенке, обращенной к влагалищу, и ближе к центру тела (на саггитальной плоскости). Точки должны быть распределены равномерно вдоль длины мочеиспускательного канала, при этом первая точка должна находиться на нижнем краю мочеиспускательного канала, а последняя точка - на шейке мочевого пузыря. С помощью подходящего программного обеспечения, такого как, например, LS-Prepost, для всех выбранных узловых точек может быть получена зависимость «номер точки-время-напряжение по фон Мизесу». Полученная матрица данных разбивается на отдельные столбцы в соответствии с положением точек, и получаются зависимости «координата у - время - напряжение по фон Мизесу». Поскольку нас интересуют данные в точке оказания давления, выбирается соответствующий столбец, и для него строится график зависимости «координата y - напряжение по фон Мизесу».

Гнущаяся область является более гибкой и противостоит меньшим усилиям, чем оказывающая давление область. Наличие гнущейся области может позволять суппозиторному устройству сгибаться в продольном направлении, а также в латеральном направлении. Так, например, суппозиторное устройство может сжиматься более чем на около 1 см под давлением 0,5 фунтов/дюйм², когда сила давления приложена от верхушки к основанию вдоль продольной оси. В дополнение к этому, или в качестве альтернативы, гнущаяся область может быть областью, которая обеспечивает возможность изгиба суппозиторного устройства из стороны в сторону.

Суппозиторное устройство может иметь одноэлементную конструкцию. Так, например, суппозиторное устройство может включать сплошную наружную оболочку, которая образует всю наружную поверхность суппозиторного устройства. Наружная оболочка может быть гладкой или текстурированной. Наружная оболочка может быть проницаемой для текучих сред, например, за счет наличия в ней дырочек, пор или иных подходящих отверстий. В других воплощениях наружная оболочка может быть непроницаемой для текучих сред, то есть текучие среды не могут входить в устройство. Кроме того, суппозиторное устройство может включать отверстие в вершине и/или в основании. В некоторых воплощениях настоящего изобретения суппозиторное устройство может включать отверстие в вершине и/или в основании и иметь наружную оболочку, непроницаемую для текучих сред, в результате чего текучие среды могут проникнуть в устройство только через отверстие в вершине и/или в основании.

Подходящие суппозиторные устройства могут быть полнотелыми или полыми. Полое суппозиторное устройство может иметь наружную периферию, определяющую суммарную площадь устройства, и внутреннюю периферию, определяющую открытую площадь устройства. Открытая площадь устройства может иметь любую подходящую величину, например, может составлять от примерно 5% до примерно 95% общей площади, например, от примерно 10% до примерно 90% общей площади, от примерно 15% до примерно 85% общей площади или от примерно 20% до примерно 80% от общей площади. Кроме того, суппозиторное устройство может также иметь толщину стенок, подходящую