Защитное устройство для предварительно заполненного шприца и инъекционное устройство

Защитное устройство для предварительно заполненного шприца и инъекционное устройство

Иллюстрации

Показать все

Реферат

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ, К КОТОРОЙ ОТНОСИТСЯ ИЗОБРЕТЕНИЕ

Настоящее изобретение относится к защитным устройствам, обеспечивающим безопасность иглы, конкретнее к защитным устройствам для предварительно заполненных шприцов. Защитное устройство выполнено с возможностью не допустить случайных ранений, полученных от укола иглой, а также ранений иглой до, в процессе и после введения лекарственного вещества или препарата, содержащегося в предварительно заполненном шприце. В частности, защитное устройство обеспечивает безопасность иглы для подкожных инъекций, выполняемых самостоятельно, или инъекций, выполняемых медицинским работником. Настоящее изобретение дополнительно относится к инъекционным устройствам, содержащим предварительно заполненный шприц.

УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ

Предварительно заполненные шприцы, содержащие заданную дозу лекарственного вещества, представляют собой известные инъекционные устройства, предназначенные для введения пациенту лекарственного вещества. Защитные устройства для накрывания иглы предварительно заполненного шприца до и после использования также хорошо известны. Обычно такие устройства содержат защитный кожух иглы, который либо перемещается вручную, либо перемещается под действием освободившейся пружины, чтобы окружить иглу.

В защитных устройствах различного вида, известных на существующем уровне техники, задача обеспечения безопасности иглы решается путем размещения предварительно заполненного шприца с возможностью перемещения относительно корпуса, при этом предварительно заполненный шприц отводится в корпус после инъекции.

В документе WO 2006/111864 A1 описано вспомогательное устройство для инъекций, пригодное для заключения шприца в корпус. Вспомогательное устройство для инъекций содержит полую муфту и трубку муфты, выполненные с возможностью перемещения относительно друг друга. Трубка муфты соединена с плунжером поршня. Плунжер поршня может быть отжат в шприц, при этом находящееся в нем лекарственное вещество может быть выведено путем поступательного перемещения вручную трубки муфты относительно полой муфты. Трубка муфты дополнительно содержит по существу плоскую боковую стенку с образованным в ней кулачком. С помощью гибкого контактного звена с полой муфтой соединен палец. Палец перемещается в пределах кулачка и вдоль него, когда полая муфта и трубка муфты аксиально перемещаются относительно друг друга, обеспечивая управление перемещением полой муфты. После завершения инъекции взаимодействие между пальцем и кулачком предотвращает какое-либо дополнительное аксиальное смещение трубки муфты и полой муфты, так чтобы заблокировать полую муфту в положении, при котором игла шприца накрыта.

В патенте США 5279579 раскрыт кожух муфты, входящий в зацепление по механизму скольжения с втулкой узла инъекционной иглы или шприца. Кожух муфты имеет продольную канавку, расположенную на боковой стороне, выполненную с возможностью направлять палец, выступающий радиально из втулки, между защищенным и незащищенным положениями.

В документе US 2005/0113750 A1 описана безопасная игла для использования со шприцом. Безопасная игла имеет цилиндрический корпус, в котором установлена муфта с возможностью скольжения. Запорный механизм предотвращает повторное обнажение иглы. Запорный механизм включает в себя множество пальцев, соединенных с муфтой. По меньшей мере, один из пальцев имеет выступ, совершающий перемещение вдоль направляющей системы, расположенной на внутренней поверхности корпуса, когда муфта поступательно перемещается относительно корпуса.

СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Задача настоящего изобретения заключается в создании усовершенствованного защитного устройства для предварительно заполненного шприца.

Задача изобретения дополнительно заключается в создании усовершенствованного инъекционного устройства, содержащего предварительно заполненный шприц, с которым безопасно обращаться и который, в частности, не допускает случайных ранений иглой.

Задача решается с помощью защитного устройства, а также с помощью инъекционного устройства формулы изобретения.

Предпочтительные варианты осуществления приведены в зависимых пунктах формулы изобретения.

В контексте данного описания термины «дистальный» и «проксимальный» определяются с точки зрения человека, выполняющего инъекцию. Следовательно, дистальное направление относится к направлению в сторону тела пациента, которому проводится инъекция, при этом дистальный конец определяет конец элемента, направленный к телу пациента. Соответственно проксимальный конец элемента или проксимальное направление обращены от тела пациента, которому проводится инъекция, и противоположны дистальному концу или дистальному направлению.

Согласно изобретению защитное устройство для предварительно заполненного шприца содержит полое опорное тело, имеющее раскрепляемое установочное средство, выполненное с возможностью установки предварительно заполненного шприца в опорном теле, полое наружное тело, установленное с возможностью скольжения относительно опорного тела и выполненное с возможностью приема опорного тела, и раскрепляющую втулку, расположенную в опорном теле без возможности вращения. Раскрепляющая втулка выполнена с возможностью перемещения относительно опорного тела и разблокирования установочного средства. По меньшей мере, в одной по существу плоской боковой стенке опорного тела образована направляющая. Раскрепляющая втулка содержит, по меньшей мере, один гибкий рычаг с направляющим пальцем, продолжающимся от гибкого рычага и выступающим через направляющую. Направляющий палец выполнен с возможностью перемещения в пределах направляющей и вдоль нее в плоскости, определяемой по существу плоской боковой стенкой. По меньшей мере, на одной по существу плоской внутренней поверхности наружного тела образована направляющая рейка. Направляющая рейка выполнена с возможностью упора в направляющий палец для направления перемещения направляющего пальца вдоль направляющей, когда наружное тело скользит относительно опорного тела.

Опорное тело содержит, по меньшей мере, одну по существу плоскую боковую стенку, предпочтительно две боковые стенки, противоположные друг другу, для создания конструкции, отличной по своему виду от стандартного шприца или защитного устройства, известного из уровня техники. Цель заключается в снижении возможного страха пациента перед инъекцией путем придания инъекционному устройству, содержащему защитное устройство и удерживаемый предварительно заполненный шприц, внешнего вида, который не ассоциируется у обычного пользователя с инъекцией.

Кроме того, защитное устройство имеет только малое количество частей, так что массовое изготовление защитных устройств может быть рентабельным. Защитное устройство весьма подходит для применения в сочетании с одноразовыми предварительно заполненными шприцами и утилизации вместе с предварительно заполненным шприцом после единственной инъекции.

Раскрепляющая втулка совершает движение в опорном теле для разблокирования установочного средства в конце хода впрыска, при этом установочное средство удерживает предварительно заполненный шприц в опорном теле. Перемещение раскрепляющей втулки и активация механизма разблокирования и отвода контролируются направляющим пальцем, перемещающимся вдоль направляющей, образованной по существу в плоской боковой стенке опорного тела, и взаимодействующим с ней. Защитное устройство обеспечивает простой и надежный защитный механизм, который безопасен и прост в работе даже для неопытных пользователей. Помимо осуществления хода для впрыска от пользователя не требуется никаких дополнительных действий для активации механизма разблокирования и отвода. Защитное устройство, таким образом, вполне пригодно для самостоятельного введения инъекции лекарственного вещества, содержащегося в предварительно заполненном шприце. Следовательно, пациент и пользователь, выполняющий инъекцию, могут быть одним и тем же лицом.

Направляющий палец, продолжающийся от гибкого рычага раскрепляющей втулки, выступает через направляющую и удерживается в направляющей в начальном положении до применения защитного устройства, а также в конечном положении, после того как инъекция выполнена. Когда направляющий палец находится в начальном и конечном положениях, гибкий рычаг пребывает в равновесном положении. По мере того как направляющий палец перемещается вдоль направляющей в процессе инъекции, гибкий рычаг отклоняется в боковом направлении, вследствие чего отклоненный гибкий рычаг пребывает в напряженном состоянии для смещения направляющего пальца в боковом направлении перпендикулярно центральной оси защитного устройства. Гибкий рычаг удерживает с возможностью разблокирования направляющий палец в начальном положении и смещает направляющий палец в направлении конечного положения в конце хода для впрыска. Предварительно заполненный шприц удерживается в отведенном назад положении внутри опорного тела направляющим пальцем, взаимодействующим с направляющей в конечном положении.

Гибкий рычаг соединен с дистальным и/или проксимальным концом раскрепляющей втулки или образован заодно с ней, так что направляющий палец гибкого рычага перемещается вместе с раскрепляющей втулкой параллельно центральной оси. Кроме того, направляющий палец выполнен с возможностью перемещения в плоскости, задаваемой по существу плоской боковой стенкой опорного тела.

Согласно возможному варианту осуществления гибкий рычаг в своем равновесном положении продолжается по существу параллельно центральной оси или располагается под острым углом к центральной оси. Гибкий рычаг сориентирован и расположен так, чтобы смещать направляющий палец в направлении одной боковой стороны защитного устройства, когда гибкий рычаг отклонен.

В одном возможном варианте осуществления изобретения направляющий палец образован на конце гибкого рычага, противоположном концу раскрепляющей втулки, к которому присоединен гибкий рычаг. Таким образом, раскрепляющая втулка согласно изобретению может содержать гибкий рычаг, соединенный с дистальным концом раскрепляющей втулки, при этом гибкий рычаг содержит направляющий палец на проксимальном конце гибкого рычага. Согласно альтернативному варианту раскрепляющая втулка может содержать гибкий рычаг, соединенный с проксимальным концом раскрепляющей втулки, при этом гибкий рычаг содержит направляющий палец на дистальном конце гибкого рычага. Оба альтернативных варианта осуществления предусматривают перемещение направляющего пальца в плоскости, определяемой по существу плоской боковой стенкой опорного тела. Это минимизирует трение между направляющим пальцем и направляющей, образованной в боковой стенке опорного тела, что, в свою очередь, предотвращает застревание и заклинивание раскрепляющей втулки, соединенной с направляющим пальцем, в опорном теле, когда направляющий палец перемещается вдоль направляющей.

Согласно другому возможному варианту осуществления гибкий рычаг имеет дугообразный и волнообразный профиль. Гибкий рычаг выполнен с возможностью отклонения вбок так, чтобы позволить перемещаться направляющему пальцу в плоскости, определяемой по существу плоской боковой стенкой опорного тела, содержащей направляющую, при этом трение между направляющей и направляющим пальцем сведено к минимуму.

Согласно еще одному варианту осуществления гибкий рычаг соединен с раскрепляющей втулкой посредством шарнира, так что гибкий рычаг совершает поворот на угловой сегмент. Раскрепляющая втулка содержит опорную поверхность, ограничивающую поворотное перемещение гибкого рычага в боковом направлении, так что случайное трение между гибким рычагом и боковой стороной опорного тела не допускается, благодаря чему защитное устройство надежно в эксплуатации.

В одном варианте осуществления изобретения направляющий палец расположен примерно на полпути между дистальным концом гибкого рычага и проксимальным концом гибкого рычага, так что направляющий палец перемещается в плоскости, определяемой по существу плоской боковой стенкой опорного тела, благодаря чему трение между направляющим пальцем и направляющей сведено к минимуму.

Направляющая, образованная в боковой стенке опорного тела, содержит по существу прямолинейный первый участок, ориентированный относительно центральной оси под острым углом, а также второй участок с двойным углом. Направляющий палец перемещается из начального положения, находящегося на проксимальном конце первого участка, в дистальном направлении к промежуточному положению, находящемуся на дистальном конце первого участка. Раскрепляющая втулка перемещается вместе с направляющим пальцем в дистальном направлении и удерживается в дистальном положении, когда направляющий палец находится в промежуточном положении.

Направляющий палец перемещается из промежуточного положения в проксимальном направлении и перенаправляется на второй участок. Направляющий палец далее перемещается в проксимальном направлении вдоль второго участка, пока не достигнет положения блокировки. Раскрепляющая втулка разблокирует установочное средство, фиксирующее предварительно заполненный шприц в опорном теле, и отводит предварительно заполненный шприц в проксимальном направлении, когда направляющий палец перемещается вдоль второго участка. Когда направляющий палец достигает положения блокировки, раскрепляющая втулка удерживается в проксимальном положении, так что предварительно заполненный шприц находится в отведенном назад положении, при этом игла для подкожных инъекций предварительно заполненного шприца находится в окружении опорного тела защитного устройства.

Направляющий палец далее перемещается из положения блокировки в боковом направлении в конечное положение, при этом раскрепляющая втулка заблокирована в проксимальном положении направляющим пальцем, взаимодействующим с направляющей в конечном положении, так что повторное обнажение иглы для подкожных инъекций исключается. Конкретная форма направляющей, а также взаимодействие направляющей с направляющим пальцем создают надежный механизм разблокирования и отвода для предварительно заполненного шприца, удерживаемого в защитном устройстве, так что случайного ранения иглой не происходит.

Защитное устройство содержит полое наружное тело, которое принимает в себя опорное тело. Наружное тело скользит относительно опорного тела для введения лекарственного вещества, содержащегося в предварительно заполненном шприце, посредством иглы для подкожных инъекций, а также для разблокирования и отвода предварительно заполненного шприца, удерживаемого в защитном устройстве. По меньшей мере, на одной по существу плоской внутренней поверхности наружного тела, обращенной к боковой стенке опорного тела с направляющей, образована направляющая рейка. Направляющая рейка прилегает к направляющему пальцу для направления перемещения направляющего пальца в направляющей, когда наружное тело совершает скольжение относительно опорного тела. В частности, направляющая рейка не допускает возврата направляющего пальца в его начальное положение, так что повторное использование защитного устройства исключается.

Направляющая рейка содержит ступенчатый профиль с множеством секций, продолжающихся по существу параллельно боковому направлению и/или продолжающихся по существу параллельно центральной оси, и/или ориентированных относительно центральной оси под острым углом. Наружное тело вручную перемещается в дистальном направлении для осуществления хода для впрыска, при этом направляющая рейка прилегает к направляющему пальцу. Ступенчатый профиль направляющей рейки направляет направляющий палец в пределах направляющей для активации механизма разблокирования и отвода защитного устройства. Помимо осуществления единственного линейного хода для впрыска, выполняемого наружным телом по направлению к коже пациента, отдельных взаимных действий для активации механизма разблокирования и отвода не требуется.

Предпочтительно опорное тело и наружное тело имеют квадратное или прямоугольное сечение. Это - простой способ предотвратить вращение опорного тела относительно наружного тела, чтобы выполнить инъекцию было удобно. Кроме того, угловатая конструкция существенно отличается от традиционных конструкций шприцов и/или защитных устройств для предварительно заполненных шприцов, что делает самостоятельное введение инъекции более психологически простым для пациентов, испытывающих страх перед инъекциями.

Направляющий палец перемещается в направляющей из начального положения в промежуточное положение и далее в положение блокировки. Когда направляющий палец находится в положении блокировки, гибкий рычаг пребывает в отклоненном и напряженном состоянии. Поскольку гибкий рычаг обычно выполняется из упругого пластикового материала, подверженного усталости, предпочтительно изгибать и подвергать напряжениям гибкий рычаг в процессе использования защитного устройства. Это позволяет увеличить срок годности при хранении защитного устройства. Направляющий палец перемещается из положения блокировки в конечное положение под действием освободившегося подвергнутого изгибу гибкого рычага, так что гибкий рычаг находится в равновесном положении, когда направляющий палец занимает конечное положение, блокируя раскрепляющую втулку в проксимальном положении, так что повторное обнажение иглы для подкожных инъекций не допускается даже спустя продолжительный период времени.

Кожух иглы удерживается с возможностью скольжения в опорном теле, содержащем второе седло пружины, расположенное на проксимальном конце кожуха иглы. В опорном теле расположена нажимная пружина, которая упирается во второе седло пружины кожуха иглы в дистальном направлении и в первое седло пружины раскрепляющей втулки в проксимальном направлении. Кожух иглы смещен в дистальном направлении к первому положению, в котором игла для подкожных инъекций находится в окружении кожуха иглы. Кожух иглы поджимается к коже пациента, благодаря чему кожух иглы перемещается в направлении отведенного назад положения и игла прокалывает кожу пациента.

Согласно возможному варианту осуществления кожух иглы выполнен из непрозрачного пластикового материала. Игла для подкожных инъекций скрыта от глаз пользователя перед выполнением инъекции, благодаря кожуху иглы, удерживаемому в начальном положении. Это снижает уровень возможного страха пациента перед иглой. Защитное устройство, таким образом, в особенности пригодно для самостоятельного проведения инъекций.

Согласно альтернативному варианту осуществления кожух иглы выполнен из прозрачного пластикового материала. Таким образом, медицинский работник, использующий защитное устройство, может визуально удостовериться в правильности расположения иглы для подкожных инъекций, проникающей в кожу пациента, даже если игла для подкожных инъекций окружена кожухом иглы.

Поскольку защитное устройство пригодно как для самостоятельных инъекций, так и для инъекций, выполняемых медицинским работником, человек, выступающий в роли пользователя, и пациент могут быть одним и тем же лицом.

Согласно возможному варианту осуществления кожух иглы имеет квадратное или прямоугольное сечение, чтобы не допустить относительного вращения между кожухом иглы и опорным телом в процессе инъекции. Поскольку кожух иглы опирается на кожу пациента, это позволяет избежать излишних болевых ощущений, причиняемых пациенту, в частности, в процессе проникновения иглы в кожу.

Кожух иглы дополнительно содержит компонент отверстия, выполненный из пластикового материала, расположенный концентрически вокруг центрального отверстия кожуха иглы. В процессе инъекции игла для подкожных инъекций выступает через центральное отверстие. Перед использованием защитного устройства игла для подкожных инъекций накрыта колпачком иглы, при этом колпачок иглы выступает через центральное отверстие и выгибает компонент отверстия наружу. После снятия колпачка иглы компонент отверстия разгибается и распространяется внутрь, так что диаметр центрального отверстия уменьшается. Это, в свою очередь, позволяет избежать случайных ранений иглой, поскольку отверстие меньшего диаметра не допускает случайного контакта с иглой для подкожных инъекций.

Раскрепляющая втулка перемещается в проксимальном направлении под действием освободившейся нажимной пружины, благодаря чему раскрепляющая втулка автоматически разблокирует установочное средство опорного тела. Предварительно заполненный шприц автоматически деблокируется и отводится благодаря проксимальному перемещению раскрепляющей втулки после проведения инъекции.

Инъекционное устройство содержит предварительно заполненный шприц, удерживаемый в опорном теле защитного устройства. Предварительно заполненный шприц содержит иглу для подкожных инъекций, закрепленную на дистальном конце предварительно заполненного шприца, цилиндр, имеющий внутреннюю полость, в пневмогидравлическом сообщении с иглой для подкожных инъекций, а также поршень, создающий герметичное уплотнение на проксимальном конце внутренней полости. Поршень выполнен с возможностью приведения в движение путем приведения в действие штока поршня, выступающего из проксимального конца цилиндра. Предварительно заполненный шприц съемно установлен с помощью установочного средства в опорном теле защитного устройства, так что предварительно заполненный шприц может быть отведен назад, чтобы закрыть иглу для подкожных инъекций после инъекции. Инъекционное устройство, содержащее предварительно заполненный шприц и защитное устройство, сочетает в себе вышеупомянутые преимущества и позволяет избежать случайных уколов иглой до, во время и после проведения инъекции по доставке лекарственного вещества под кожу пациента.

Дополнительные области применения настоящего изобретения станут очевидны из последующего подробного описания. Однако следует понимать, что подробное описание и конкретные примеры, указывающие возможные варианты осуществления изобретения, представлены лишь в целях иллюстрации, поскольку специалистам в данной области техники из подробного описания станут очевидны возможные изменения и модификации в пределах сущности и объема изобретения.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

Настоящее изобретение будет проще понять из последующего подробного описания. Прилагаемые чертежи представлены только в иллюстративных целях и не ограничивают объем настоящего изобретения.

На Фиг. 1 показан вид в перспективе инъекционного устройства, содержащего защитное устройство и предварительно заполненный шприц, до использования.

На Фиг. 2 показан вид в перспективе инъекционного устройства, содержащего защитное устройство и предварительно заполненный шприц, после снятия колпачка иглы.

На Фиг. 3 показан вид сверху инъекционного устройства с дистального конца защитного устройства.

На Фиг. 4 показан вид в сечении инъекционного устройства после снятия колпачка иглы согласно первому сечению.

На Фиг. 5 показан вид в сечении инъекционного устройства после снятия колпачка иглы согласно второму сечению.

На Фиг. 6A показан вид в перспективе раскрепляющей втулки согласно первому варианту осуществления, выполненной с возможностью приема предварительно заполненного шприца.

На Фиг. 6B показан вид в перспективе раскрепляющей втулки согласно второму варианту осуществления, выполненной с возможностью приема предварительно заполненного шприца.

На Фиг. 6C показан вид в перспективе раскрепляющей втулки согласно третьему варианту осуществления, выполненной с возможностью приема предварительно заполненного шприца.

На Фиг. 6D показан вид в перспективе раскрепляющей втулки согласно четвертому варианту осуществления, выполненной с возможностью приема предварительно заполненного шприца.

На Фиг. 7 показан вид в сечении инъекционного устройства в начале хода для впрыска, доставляющего лекарственное вещество.

На Фиг. 8 показан вид в перспективе опорного тела, в котором установлена раскрепляющая втулка.

На Фиг. 9 показаны детали направляющей рейки, образованной на внутренней поверхности наружного тела.

На Фиг. 10 показан вид в сечении инъекционного устройства в конце хода для впрыска, доставляющего лекарственное вещество.

На Фиг. 11 показан первый вид в сечении инъекционного устройства, в котором предварительно заполненный шприц находится в отведенном назад положении.

На Фиг. 12 показан второй вид в сечении инъекционного устройства, в котором предварительно заполненный шприц находится в отведенном назад положении.

На Фиг. 13 показан вид сбоку защитного устройства до использования, где указано местоположение направляющего пальца в пределах направляющей и относительно направляющей рейки.

На Фиг. 14 схематично показан вид сбоку инъекционного устройства в конце хода для впрыска, где указано промежуточное положение направляющего пальца в пределах направляющей и относительно направляющей рейки.

На Фиг. 15 схематично показан вид сбоку инъекционного устройства, в котором предварительно заполненный шприц отведен в опорное тело, где указано местоположение направляющего пальца в положении блокировки в пределах направляющей и относительно направляющей рейки.

На всех чертежах одинаковые части обозначены одинаковыми ссылочными позициями.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ВОЗМОЖНЫХ ВАРИАНТОВ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ

На Фиг. 1 показано инъекционное устройство D в упакованном виде, в котором оно предлагается пользователю, выполняющему инъекцию. Инъекционное устройство D содержит защитное устройство 1 и предварительно заполненный шприц 2. Защитное устройство 1 содержит полый кожух 1.1 иглы, имеющий по существу квадратное сечение.

Согласно альтернативному варианту кожух 1.1 иглы может иметь по существу прямоугольное сечение или быть выполненным в традиционной цилиндрической форме с круглым сечением.

Кроме того, кожух 1.1 иглы может содержать выступающий наружу фланец, который опирается на кожу пациента в процессе инъекции.

Кожух 1.1 иглы размещается в полом опорном теле 1.2, имеющем по существу квадратное сечение, при этом кожух 1.1 иглы выполнен с возможностью скольжения относительно опорного тела 1.2 между первым положением I и вторым положением II параллельно центральной оси A защитного устройства 1. Перед использованием защитного устройства 1 кожух 1.1 иглы удерживается в первом положении I, при этом кожух 1.1 иглы выступает из опорного тела 1.2.

Инъекционное устройство D содержит защитное устройство 1 вместе с предварительно заполненным шприцом 2, который в нем удерживается. Предварительно заполненный шприц 2 удерживается с возможностью разблокирования в опорном теле 1.2 в выдвинутом положении PA, так что игла 2.1 для подкожных инъекций предварительно заполненного шприца 2 выдвинута из опорного тела 1.2 в дистальном направлении. Кожух 1.1 иглы в первом положении I окружает и скрывает иглу 2.1 для подкожных инъекций от пользователя, когда предварительно заполненный шприц 2 удерживается в выдвинутом положении PA.

На Фиг. 1 показано полое наружное тело 1.3 с закрытым проксимальным и открытым дистальным концом, выполненное с возможностью приема опорного тела 1.2. Проксимальный конец опорного тела 1.2 расположен в открытом дистальном конце наружного тела 1.3, при этом наружное тело 1.3 выполнено с возможностью скольжения относительно опорного тела 1.2 параллельно центральной оси A.

Наружное тело 1.3 имеет сечение, соответствующее сечению опорного тела 1.2, чтобы предотвратить относительное вращение данных частей 1.2, 1.3 при скольжении наружного тела 1.3 относительно опорного тела 1.2. В варианте осуществления, показанном на Фиг. 1, наружное тело 1.3 имеет по существу квадратное сечение. Согласно альтернативному варианту осуществления наружное тело 1.3 имеет по существу прямоугольное сечение.

Опорное тело 1.2 содержит четыре по существу плоские боковые стенки 1.2.1. Соответственно наружное тело 1.3 содержит по существу плоские внутренние поверхности, обращенные к плоским боковым стенкам 1.2.1 опорного тела 1.2.

Как показано на Фиг. 1 и подробнее на Фиг. 8, в боковой стенке 1.2.1 опорного тела 1.2 образована направляющая 1.2.4 в виде паза сложной формы. Направляющая 1.2.4 содержит по существу прямолинейный первый участок 1.2.4.1, ориентированный под острым углом относительно центральной оси A, а также второй участок 1.2.4.2 с двойным углом. Второй участок 1.2.4.2 с двойным углом содержит три секции, при этом смежные секции ориентированы под углом друг к другу.

По меньшей мере, одна внутренняя поверхность наружного тела 1.3, обращенная к одной из боковых стенок 1.2.1 опорного тела 1.2, содержит средство, предотвращающее заклинивание наружного тела 1.3 и опорного тела 1.2 при скольжении относительно друг друга. С наружной поверхностью, по меньшей мере, одной боковой стенки 1.2.1 опорного тела 1.2 выполнен заодно, по меньшей мере, один продольный язычок 1.2.2, аксиально продолжающийся вдоль существенной части длины опорного тела 1.2 параллельно центральной оси A. Продольный язычок 1.2.2 размещается в соответствующей продольной канавке 1.3.1, образованной, по меньшей мере, на одной внутренней поверхности наружного тела 1.3.

Согласно возможному варианту осуществления опорное тело 1.2 содержит два продольных язычка 1.2.2, как хорошо видно на Фиг. 3, образованных на двух противоположных боковых стенках 1.2.1. Соответственно наружное тело 1.3 содержит две продольные канавки 1.3.1, образованные на двух противоположных внутренних поверхностях наружного тела 1.3.

На Фиг. 1 и 2 показан периферийный захватный фланец 1.3.2, выполненный заодно с наружным телом 1.3 вблизи его дистального конца, чтобы позволить пользователю, осуществляющему ход для впрыска, захватить рукой проксимальную секцию 1.3.3 наружного тела 1.3.

Дистальная поверхность 1.1.1 кожуха 1.1 иглы ориентирована перпендикулярно центральной оси A и образует дистальный конец кожуха 1.1 иглы. Дистальная поверхность 1.1.1 выполнена с возможностью опираться на кожу пациента в процессе инъекции и содержит круглое центральное отверстие 1.1.2, при этом центр центрального отверстия 1.1.2 лежит на центральной оси A. Как можно видеть на Фиг. 1, центральное отверстие 1.1.2 имеет первый внутренний диаметр D1, соответствующий наружному диаметру колпачка 2.5 иглы, удерживаемого за счет трения на дистальном конце предварительно заполненного шприца 2, при этом колпачок 2.5 иглы покрывает иглу 2.1 для подкожных инъекций до проведения инъекции. Колпачок 2.5 иглы дистально продолжается за дистальную поверхность 1.1.1, так что колпачок 2.5 иглы можно снять рукой перед использованием защитного устройства 1.

Защитное устройство 1 содержит средство ограничения глубины проникновения для ограничения глубины проникновения иглы 2.1 для подкожных инъекций, в частности, в ходе внутримышечной или подкожной инъекции. Средство ограничения глубины проникновения содержит два захвата-ограничителя 1.1.6, соединенных с кожухом 1.1 иглы, при этом захват-ограничитель 1.1.6 перемещается в пределах выемки-ограничителя 1.2.5, образованной в противоположной боковой стенке 1.2.1 и продолжающейся параллельно центральной оси A на аксиальное расстояние, соответствующее глубине проникновения.

Кожух 1.1 иглы выполнен из двух материалов, гибкость которых различна. Боковые стенки 1.1.3 кожуха и периферийная часть 1.1.4 дистальной поверхности 1.1.1 выполнены из относительно жесткого пластикового материала.

Как хорошо видно на Фиг. 2, дистальная поверхность 1.1.1 содержит компонент 1.1.5 отверстия, прилегающий к центральному отверстию 1.1.2. Компонент 1.1.5 отверстия выполнен из упругого и поддающегося растяжению пластикового материала, такого как силикон или силиконовый эластомер. Центральное отверстие 1.1.2 имеет переменную ширину. Когда колпачок 2.5 иглы закреплен на предварительно заполненном шприце 2 и размещен внутри центрального отверстия 1.1.2, компонент 1.1.5 отверстия натягивается вокруг колпачка 2.5 иглы, чтобы удержать колпачок 2.5 иглы за счет трения в центральном отверстии 1.1.2. После снятия колпачка 2.5 иглы гибкий материал компонент 1.1.5 отверстия разгибается и расправляется вследствие снятия напряжений, в результате чего ширина центрального отверстия 1.1.2 уменьшается, при этом оно приобретает меньший по размеру второй внутренний диаметр D2. Второй внутренний диаметр D2 центрального отверстия 1.1.2 выполнен с возможностью позволить игле 2.1 для подкожных инъекций выступить через центральное отверстие 1.1.2, при этом палец человека не может проникнуть во внутреннее пространство через центральное отверстие 1.1.2, чтобы не пораниться иглой.

На Фиг. 4 и 5 показаны виды в сечении инъекционного устройства D согласно первому сечению IV и второму сечению V, указанным на Фиг. 3. Предварительно заполненный шприц 2 удерживается в защитном устройстве 1 в выдвинутом положении PA, так что игла 2.1 для подкожных инъекций выступает из опорного тела 1,2. Предварительно заполненный шприц 2 размещен в раскрепляющей втулке 1.4, выполненной с возможностью скольжения относительно опорного тела 1,2 параллельно центральной оси A.

Как видно на Фиг. 4, предварительно заполненный шприц 2, удерживаемый в защитном устройстве 1, содержит иглу 2.1 для подкожных инъекций, цилиндр 2,2, имеющий внутреннюю полость 2.2.1, содержащую лекарственное вещество, поршень 2.3, обеспечивающий непроницаемое для жидкости уплотнение на проксимальном конце внутренней полости 2.2.1, а также шток 2.4 поршня, соединенный с поршнем 2.3. Внутренняя полость 2.2.1 находится в пневмогидравлическом сообщении с иглой 2.1 для подкожных инъекций, при этом поршень 2.3 выполнен с возможностью перемещения под действием штока 2.4 поршня.

На Фиг. 4 инъекционное устройство D показано в начале проведения инъекции. На дистальном конце раскрепляющей втулки 1.4 образовано первое седло 1.4.1 пружины. Нажимная пружина 1.5 расположена между кожухом 1.1 иглы и раскрепляющей втулкой 1.4 чуть в напряженном состоянии, достаточном для смещения кожуха 1.1 иглы дистально, чтобы избежать случайного обнажения иглы 2.1 для подкожных инъекций. Нажимная пружина 1.5 упирается во второе седло 1.1.7 пружины кожуха 1.1 иглы в дистальном направлении и в первое седло 1.4.1 пружины в проксимальном направлении, так что кожух 1.1 иглы и раскрепляющая втулка 1.4 смещены друг от друга. Кожух 1.1 иглы удерживается в первом положении I, охватывая иглу 2.1 для подкожных инъекций предварительно заполненного шприца 2.

Согласно возможному варианту осуществления, показанному более подробно на Фиг. 6A, первое седло 1.4.1 пружины содержит две выемки 1.4.4, образованные на противоположных сторонах первого седла 1.4.1 пружины. Как показано на Фиг. 4, в каждой выемке 1.4.4 размещен соответствующий внутренний язычок 1.2.3. Внутренний язычок 1.2.3 образован на внутренней поверхности боковой стенки 1.2.1, чтобы способствовать скользящему перемещению раскрепляющей втулки 1.4 относительно опорного тела 1.2.

На Фиг. 5 показан вид в сечении инъекционного устройства D согласно второму сечению V. Раскрепляющая втулка 1.4 содержит гибкий рычаг 1.4.5. На гибком рычаге 1.4.5 образован направляющий палец 1.4.6, выступающий через направляющую 1.2.4 за боковую стенку 1.2.1. На внутренней поверхности наружного тела 1.3 образована направляющая рейка 1.3.5, прилегающая к выступающему направляющему пальцу 1.4.6 для направления перемещения направляющего пальца 1.4.6 вдоль направляющей 1.2.4.

Перед проведением инъекции шток 2.4 поршня удерживается на расстоянии от проксимальной концевой стенки 1.3.4 наружного тела 1.3, чтобы избежать случайной активации штока 2.4 поршня.

Предварительно заполненный шприц 2 удерживается с возможностью разблокирования в опорном теле 1.2 защитного устройства 1. Опорное тело 1.2 содержит упругое установочное средство 1.2.6 на проксимальном конце опорного тела 1.2, которое поджато к втулке 2.2.2 цилиндра 2.2, чтобы удерживать предварительно заполненный шприц 2 в опорном теле 1.2 с возможностью разблокиров