Инъекционное устройство с кожухом для иглы, предназначенное для снижения чувствительности кожи

Инъекционное устройство с кожухом для иглы, предназначенное для снижения чувствительности кожи

Иллюстрации

Показать все

Реферат

Данное изобретение относится к инъекционному устройству, в частности к кожуху для иглы, предназначенному для использования при введении инъекции пациенту с целью снижения уровня боли или дискомфорта, испытываемого пациентом.

Известно, что пациентам вводятся инъекции текучей среды для самых различных целей. Обычно такие инъекции выполняются с использованием полой иглы со скошенным кончиком, как правило, иглы для подкожных инъекций, соединенной со шприцом, содержащим вводимую текучую среду. Обычно текучая среда содержится в картридже, вставляемом в шприц. Как правило, шприц содержит цилиндрический корпус, в который вставляется картридж, и плунжер, встроенный в корпус с возможностью скольжения.

Инъекция обычно предполагает прокалывание ткани тела пациента, например кожи, иглой. Затем плунжер проталкивают в направлении иглы, чтобы доставить текучую среду из шприца через полую иглу в организм пациента.

Часто текучая среда, инъецируемая пациентам, представляет собой жидкость, содержащую анестетик, в частности анестетик местного действия. Инъекции местных анестетиков обычно вводятся, чтобы вызвать онемение области тела пациента перед хирургическим вмешательством. Такие инъекции используются в стоматологии, в частности в хирургической стоматологии. Например, хирург-стоматолог может инъецировать местный анестетик в участок рта пациента, например в десну или другую часть слизистой оболочки, перед проведением операции в полости рта или пломбированием зубов.

Проблема, возникающая при таких инъекциях анестетиков, заключается в том, что сам акт инъецирования анестетика перед хирургическим вмешательством может вызывать боль и дискомфорт у пациента. Боль и дискомфорт могут быть вызваны прокалыванием ткани тела пациента иглой и/или движением текучей среды при ее введении пациенту через иглу.

Современные способы, направленные на решение проблемы боли, вызванной инъекциями, включают применение топического анестезирующего раствора или крема (например, эутектической смеси местных анестетиков, EMLA) в той области тела пациента, где должна проводиться инъекция. Раствор обычно наносится на тело пациента, например слизистую оболочку, с использованием ватной палочки. Однако такие топические анестезирующие кремы и растворы должны наноситься, по меньшей мере, за полчаса до выполнения инъекции, чтобы вызвать достаточное онемение в соответствующей области тела пациента. Такая задержка может оказаться неприемлемой. Кроме того, степень онемения, обеспечиваемая такими растворами, часто недостаточна, если контакт с ними не осуществляется в течение длительного времени (например, от 30 минут до 1 часа).

Проблема с использованием таких топических анестезирующих растворов при проведении стоматологических процедур в полости рта пациента заключается в том, что слюна пациента смывает раствор. Кроме того, пациенты часто жалуются на неприятный вкус топического анестезирующего раствора.

Еще один известный способ решения проблемы боли, вызванной инъекциями, - нанесение хлорэтил-аэрозоля на область тела пациента, где должна выполняться инъекция. Анестезирующий эффект таких аэрозолей обусловлен охлаждающим эффектом, который они оказывают на область тела пациента, на которой они распыляются. Однако использование хлорэтил-аэрозоля вызывает ряд проблем. Например, онемение, вызываемое такими аэрозолями, длится в течение относительно короткого периода времени, например, около 10-20 секунд. Кроме того, может оказаться трудным сфокусировать распыление на определенной области тела пациента. Помимо этого, если аэрозоль наносится на участок в полости рта пациента, пациент обычно вдыхает часть аэрозоля.

Альтернативное известное средство, используемое в попытке решить проблему боли и дискомфорта, вызванного инъекциями, - приложение вибрации к той области на теле пациента, где требуется выполнить инъекцию. Это предполагает посылку контактных импульсов, снижающих болевые ощущения пациента (согласно теории «ворот боли»).

Известный способ, используемый в попытке решения проблемы боли и дискомфорта, вызванного прокалыванием ткани тела пациента иглой и движением текучей среды при ее введении через иглу в организм пациента, предполагает контроль скорости, с которой текучая среда доставляется в организм пациента, используя микропроцессор. Обычно это осуществляется посредством управления скоростью, с которой плунжер шприца, соединенного с иглой, продвигается вдоль цилиндра. Кроме того, часто используют более тонкую иглу. Считается, что более медленное введение текучей среды вызывает меньший дискомфорт у пациента. Однако такие способы обычно требуют использования дорогостоящего микропроцессора, дорогостоящих одноразовых насадок и могут занимать несколько минут для выполнения инъекции. Следующий способ - выстрелить струей местного анестетика в слизистую оболочку. Звук, издаваемый при использовании этого способа, может испугать некоторых пациентов.

В настоящем описании предпринята попытка решения указанных проблем.

Согласно данному изобретению предложен кожух иглы, имеющий дистальный конец, способный соединяться с возможностью разъединения с источником инъецируемой текучей среды, и проксимальный конец для контакта с пациентом, при этом кожух иглы содержит:

(a) полую иглу, через которую инъецируемая текучая среда может доставляться в организм пациента, при этом игла имеет проксимальный конец для введения в ткань тела пациента, а также

(b) камеру, имеющую открытый проксимальный конец, при этом камера окружает, по меньшей мере, часть иглы и продолжается проксимально за проксимальный конец иглы к открытому проксимальному концу,

при этом открытый проксимальный конец камеры способен деформироваться и способен перемещаться относительно иглы из положения, в котором камера продолжается проксимально за проксимальный конец иглы, в положение, в котором проксимальный конец иглы продолжается проксимально через открытый проксимальный конец камеры.

Вышеописанный кожух иглы предполагает, что при использовании открытый проксимальный конец камеры соприкасается с тканью тела пациента, однако первоначально игла этого не делает. Контакт деформируемого открытого проксимального конца камеры с тканью тела пациента предпочтительно, по меньшей мере, частично закупоривает открытый конец камеры. Предпочтительно образуется непроницаемое для текучей среды уплотнение, т.е. протечка инъецируемой текучей среды из проксимального конца камеры минимальна или отсутствует. Путем обеспечения открытого проксимального конца, способного деформироваться, кожух иглы по данному изобретению позволяет пользователю создавать улучшенное уплотнение с кожей или слизистой оболочкой пациента. Это особенно важно при выполнении инъекций в слизистую оболочку, поскольку область проведения инъекции часто искривлена и обычно более неровна, чем кожа пациента.

Затем инъецируемая текучая среда может доставляться через полую иглу из ее проксимального конца, так что камера заполняется инъецируемой текучей средой. В этот момент камера может регулироваться, чтобы позволить выпустить имеющийся в камере воздух, например, путем, по меньшей мере, частичного разрушения уплотнения между кожей/слизистой оболочкой и открытым проксимальным концом. По меньшей мере, частичное уплотнение далее может быть восстановлено. Такое высвобождение воздуха из камеры может облегчить заполнение камеры инъецируемой текучей средой. Текучая среда в камере заставляет часть ткани тела пациента, которая предпочтительно, по меньшей мере, частично закупоривает (более предпочтительно образует непроницаемое для текучей среды уплотнение) открытый конец камеры, абсорбировать инъецируемую текучую среду. Скорость и/или уровень поглощения можно увеличить, приложив давление к текучей среде в камере. Один из способов это сделать, если источник инъецируемой текучей среды представляет собой шприц, - продолжать оказывать давление на плунжер по-прежнему частично заполненного (воздухом или инъецируемой текучей средой) шприца, после того как камера заполнена текучей средой. Альтернативный или дополнительный способ увеличения давления текучей среды в камере требует создания камеры, способной сжиматься и/или деформироваться, и заключается в приложении внешнего давления (например, давления пальцев) к камере, так чтобы она, по меньшей мере, частично сжималась и/или деформировалась. С использованием любого из способов давление в камере может помочь «протолкнуть» текучую среду по нетронутой ткани тела пациента, например слизистой оболочке или коже.

После того как достаточное количество инъецируемой текучей среды поглощено частью ткани тела пациента, уплотняющей открытый конец камеры, т.е. после достаточного развития онемения, проксимальный конец иглы перемещается относительно открытого проксимального конца камеры, так что игла продолжается проксимально через открытый проксимальный конец камеры и позволяет пользователю проколоть кожу пациента иглой и ввести требуемое количество инъецируемой текучей среды. Это может достигаться путем создания камеры, способной перемещаться или скользить относительно иглы. Предпочтительно камера способна сжиматься и/или деформироваться. Это означает, что игла может перемещаться относительно открытого проксимального конца камеры путем приложения силы к камере так, чтобы она сжималась и/или деформировалась. Преимущество проведения инъекции анестетика таким способом заключается в том, что в организм пациента требуется ввести меньше анестетика, что снижает риск интоксикации раствором анестетика. Данное изобретение позволяет ткани тела пациента достичь различной степени онемения с помощью вышеописанного способа абсорбции, так что последующее перфорирование ткани иглой может быть относительно безболезненным. Последующее «мягкая» инъекция через иглу может быть использована для анестезии большей области и/или большей глубины.

Если инъецируемая текучая среда представляет собой местный анестетик, данная процедура может существенно снизить боль и дискомфорт, испытываемый пациентом, которому проводится инъекция местного анестетика. Поскольку кожух иглы может соединяться с возможностью съема с источником инъецируемой текучей среды, первая инъецируемая текучая среда, например местный анестетик, первоначально может доставляться, чтобы вызвать онемение области. Когда игла по-прежнему введена в кожу пациента или глубже в ткань тела, первый источник инъецируемой текучей среды может быть отсоединен от кожуха иглы, при этом второй источник инъецируемой текучей среды, например лекарственного препарата, такого как антибиотик или вакцина, может соединяться с возможностью съема с кожухом иглы. Далее он может вводиться пациенту, вызывая меньшую боль или без боли.

Дополнительное преимущество камеры заключается в том, что она помогает защитить пользователя от случайного прокалывания собственной ткани тела до или после проведения инъекции. Это объясняется тем, что камера продолжается проксимально за проксимальный конец иглы.

Кроме того, использование камеры подразумевает, что область онемения, например в полости рта пациента в процессе стоматологической операции, уменьшается по сравнению с той, которая образуется, когда используется только инъекция анестетика. Использование камеры также предполагает, что игла видна в меньшей степени, что делает инъекционное устройство визуально менее пугающим для пациента. Изобретение также позволяет использовать меньшее количество местного анестетика, снижая частоту проявления и тяжесть побочных эффектов, вызванных местным анестетиком.

При использовании достаточно мощной иглы кожух иглы по изобретению можно применять для перфорации надкостницы или даже кости пациента для проведения внутрикостной инъекции, иногда не требуя блокады нервов. Настоящее изобретение также может использоваться во многих других ситуациях, например в процессе введения внутривенной канюли до операции или при спинальных инъекциях, или при проведении пункций.

Термин «проксимальный» при описании данного изобретения относится к частям кожуха иглы и инъекционного устройства, которые при обычном использовании являются ближайшими к той области ткани тела пациента, в которой должна выполняться инъекция. Термин «дистальный» при описании данного изобретения относится к частям кожуха иглы и инъекционного устройства, которые при обычном использовании являются наиболее удаленными от той области ткани тела пациента, в которой должна выполняться инъекция.

В некоторых вариантах осуществления камера и/или открытый проксимальный конец содержит деформируемый пластик, предпочтительно силикон. Если камера способна сжиматься и/или деформироваться, это означает, что когда к камере прикладывается сила, она, по меньшей мере, частично сжимается и/или деформируется, что позволяет пользователю увеличить давление инъецируемой текучей среды в камере. Предпочтительно камера не должна существенно расширяться, когда к инъецируемой текучей среде в камере прикладывается давление в процессе обычного использования. Сжатие/деформирование камеры также облегчает пользователю прокалывание ткани тела пациента иглой. В некоторых вариантах осуществления камера способна сжиматься и/или деформироваться до той степени, которая при использовании позволяет игле проколоть ткань тела пациента. В некоторых вариантах осуществления камера способна перемещаться или скользить в дистальном направлении, так что открытый проксимальный конец камеры способен перемещаться относительно иглы из положения, в котором камера продолжается проксимально за проксимальный конец иглы, в положение, в котором проксимальный конец иглы продолжается проксимально через открытый проксимальный конец камеры. Предпочтительно камера, способная перемещаться или скользить, в процессе своего перемещения герметично соединена с источником инъецируемой текучей среды. Такое герметичное соединение может достигаться, например, путем использования уплотнительных шайб или колец.

В некоторых вариантах осуществления открытый проксимальный конец и/или камера может упруго поджиматься к ткани тела пациента с обеспечением уплотнения. Термин «с возможностью уплотнения» подразумевает уплотнение в такой степени, чтобы позволить камере, по меньшей мере, частично заполняться, предпочтительно по существу полностью заполняться, более предпочтительно полностью заполняться инъецируемой текучей средой. В некоторых вариантах осуществления открытый проксимальный конец камеры при использовании по существу уплотняется тканью тела пациента. В некоторых вариантах осуществления открытый проксимальный конец содержит выступ, способный деформироваться и/или упруго поджиматься к ткани тела пациента с обеспечением уплотнения. Это способствует созданию не допускающего просачивания контакта (т.е. качественного уплотнения) с кожей/слизистой оболочкой, где должна проводиться инъекция.

В некоторых вариантах осуществления открытый проксимальный конец камеры имеет площадь 3,5 см² или менее. Предпочтительно площадь составляет 2 см² или менее, более предпочтительно 1 см² или менее, еще более предпочтительно 0,5 см² или менее. В некоторых областях применения меньшая площадь может оказаться полезной для создания большего давления текучей среды в камере, так что через кожу или слизистую оболочку пациента абсорбируется больше инъецируемой текучей среды.

В некоторых вариантах осуществления кожух иглы содержит газопроницаемую секцию, которая соединяет камеру с наружным пространством устройства, но непроницаемую для инъецируемой текучей среды, предпочтительно инъецируемой жидкости. Это может оказаться полезным, чтобы помочь вывести воздух из камеры при заполнении камеры инъецируемой текучей средой. В некоторых вариантах осуществления кожух иглы содержит закрываемое отверстие, соединяющее камеру с наружным пространством устройства, например вентиль, чтобы помочь вывести воздух при заполнении камеры инъецируемой текучей средой. Таким образом, выпуск воздуха из камеры можно контролировать, что облегчает заполнение камеры инъецируемой текучей средой. В некоторых вариантах осуществления закрываемое отверстие содержит клапан. В некоторых вариантах осуществления закрываемое отверстие содержит апертуру, а также либо задвижку, либо створку клапана (например, откидную створку), закрывающую апертуру. В некоторых вариантах осуществления газопроницаемая секция и/или закрываемое отверстие соединяет камеру с углублением на наружной части по существу жесткого соединителя (описано ниже). Это позволяет пользователю контролировать поток воздуха через газопроницаемую секцию и/или закрываемое отверстие путем накрывания их большим пальцем или другими пальцами руки. Когда воздух выведен, газопроницаемая секция может уплотняться, чтобы позволить повысить давление текучей среды в камере, как описано выше.

В некоторых вариантах осуществления проксимальный конец иглы скошен. Игла обычно имеет такую форму, чтобы облегчить пользователю прокалывание ткани тела пациента. Предпочтительно игла представляет собой иглу для подкожных инъекций. В некоторых вариантах осуществления проксимальный конец иглы заострен. В некоторых вариантах осуществления проксимальный конец иглы не скошен. Такие иглы могут быть полезны для внутрикостных инъекций, поскольку уменьшается вероятность изгиба иглы.

В некоторых вариантах осуществления кожух иглы содержит по существу жесткий соединитель на своем дистальном конце. Предпочтительно кожух иглы может герметично соединяться с источником инъецируемой текучей среды. В некоторых вариантах осуществления кожух иглы может соединяться с возможностью съема с источником инъецируемой текучей среды с помощью посадки с натягом, фрикционной посадки, люэровского замка или винтовой резьбы. Таким образом, кожух иглы можно легко присоединить к источнику инъецируемой текучей среды и/или отсоединить от источника инъецируемой текучей среды, например, если кожух иглы требуется присоединить к другому (например, второму) источнику инъецируемой текучей среды или если кожух иглы требуется утилизировать (например, поместить в сборник острых отходов) после использования. В некоторых вариантах осуществления по существу жесткий соединитель содержит люэровский соединитель и/или винтовую резьбу. Предпочтительно кожух иглы является одноразовым.

В некоторых вариантах осуществления по существу жесткий соединитель оборудован углублением на своей наружной поверхности. Пользователь может оказывать давление на углубление своими пальцами, чтобы способствовать устойчивости камеры относительно кожи или слизистой оболочки. Нажатие на углубление также создает возможность сжатия и/или деформирования камеры, повышая давление инъецируемой текучей среды в камере, а также способствуя перемещению иглы в направлении пациента, так чтобы проколоть ткань тела пациента.

В некоторых вариантах осуществления игла имеет дистальный конец, выступающий дистально на дистальном конце кожуха. В некоторых вариантах осуществления дистальный конец иглы скошен. Этот дистальный скос может быть полезен, когда источник инъецируемой текучей среды, например шприц, выполнен с возможностью приема картриджей с инъецируемой текучей средой. Такие картриджи обычно оборудованы уплотнителем, содержащим поддающуюся прокалыванию мембрану, обычно выполненную из безлатексного материала или резины, на своем проксимальном конце. Скос на дистальном конце иглы облегчает прокалывание мембраны, чтобы обеспечить доступ к инъецируемой текучей среде.

В некоторых вариантах осуществления игла изогнута. В некоторых вариантах осуществления игла изогнута под углом по меньшей мере 30 градусов, предпочтительно не более 60 градусов. В некоторых вариантах осуществления игла изогнута под углом около 45 градусов. Придание игле изгиба в особенности полезно в стоматологической хирургии, где изгиб может помочь пользователю, пытающемуся достичь частей полости рта, к которым трудно получить доступ с использованием традиционной прямой иглы. В некоторых вариантах осуществления игла является прямой. Использование прямой иглы предпочтительно при выполнении инъекции в той области организма пациента, к которой сравнительно легко получить доступ.

В некоторых вариантах осуществления камера является прозрачной и/или полупрозрачной. Это может оказаться полезным, чтобы позволить пользователю видеть количество текучей среды в камере, а также позволить ему визуально определить положение иглы относительно ткани тела пациента.

В некоторых вариантах осуществления открытый проксимальный конец камеры содержит выступ, изогнутый от иглы. В некоторых вариантах осуществления выступ обладает возможностью сжатия и/или деформирования. В некоторых вариантах осуществления выступ изогнут наружу в направлении, по существу перпендикулярном плоскости открытого проксимального конца. Данный выступ может способствовать обеспечению уплотнения, когда проксимальный конец камеры помещен вплотную к ткани тела пациента, например вплотную к незначительно искривленной слизистой оболочке или коже. Верхняя часть выступа может быть приподнята от ткани тела пациента, чтобы позволить воздуху выйти из камеры, когда она заполняется инъецируемой текучей средой в процессе использования. Термин «верхняя» в этом смысле используется для обозначения направления вверх относительно вектора силы тяжести, поскольку инъецируемая текучая среда заполняет камеру под действием силы тяжести от нижней секции к верхней секции. В некоторых вариантах осуществления камера имеет форму колокола. Словосочетание «форма колокола» используется для описания камеры, имеющей куполообразный дистальный конец и продолжающуюся проксимально талию, расширяющуюся к выступу на своем открытом конце.

В некоторых вариантах осуществления проксимальный конец кожуха иглы дополнительно содержит концевую крышку, которая крепится с возможностью съема к открытому проксимальному концу камеры. Съемная концевая крышка может быть предусмотрена для дополнительной защиты пользователя от случайного прокалывания собственной ткани тела до или после выполнения инъекции. Кроме того, кожух иглы обычно поставляется в стерильном состоянии, при этом съемная концевая крышка может помочь сохранить стерильность камеры, а значит и иглы. После использования кожух иглы и концевая крышка могут утилизироваться в контейнере для острых предметов.

В некоторых вариантах осуществления источник инъецируемой текучей среды содержит шприц. В некоторых вариантах осуществления шприц выполнен с возможностью приема картриджей с инъецируемой текучей средой, предпочтительно жидкостью. Пригодный шприц представляет собой шприц, загружаемый с задней части, или шприц высокого давления, или интралигаментарный шприц. Шприц может представлять собой одноразовый шприц или шприц для многократного применения. Предпочтительно источник инъецируемой текучей среды является одноразовым.

В некоторых вариантах осуществления источник инъецируемой текучей среды содержит сжимаемый отсек, содержащий инъецируемую текучую среду. В некоторых вариантах осуществления сжимаемый отсек содержит мембрану на проксимальном конце, предпочтительно выполненную из безлатексного материала или резины, поддающуюся прокалыванию дистальным концом иглы. В некоторых вариантах осуществления сжимаемый отсек имеет стенку в форме гармошки. Предпочтительно сжимаемый отсек содержит деформируемый пластик, предпочтительно силикон.

В некоторых вариантах осуществления инъецируемая текучая среда содержит анестетик, предпочтительно местный анестетик. В особенности предпочтительный местный анестетик включает лидокаин, прилокаин, артикаин, а также их смеси. В некоторых вариантах осуществления инъецируемая текучая среда представляет собой жидкость.

Согласно изобретению предложено также инъекционное устройство, содержащее кожух иглы, описанный выше.

Согласно изобретению предложен также способ инъецирования текучей среды пациенту, при этом способ содержит этапы:

(a) создание камеры, имеющей деформируемый открытый проксимальный конец,

(b) размещение деформируемого открытого проксимального конца вплотную к области ткани тела пациента, так что ткань тела пациента, по меньшей мере, частично закупоривает открытый конец камеры,

(c) по меньшей мере, частичное заполнение камеры инъецируемой текучей средой, так что область ткани тела пациента абсорбирует, по меньшей мере, часть текучей среды, а также

(d) введение инъекции в область ткани тела пациента, которая абсорбировала текучую среду.

В некоторых вариантах осуществления на этапе (b) открытый проксимальный конец и/или камера образуют упругое уплотнение относительно ткани тела пациента. В некоторых вариантах осуществления на этапе (b) ткань тела пациента по существу закупоривает открытый проксимальный конец камеры. Это может способствовать увеличению скорости абсорбции на этапе (c). В некоторых вариантах осуществления камера может сжиматься и/или деформироваться. В некоторых вариантах осуществления способ содержит этап между этапами (c) и (d), на котором происходит сжатие и/или деформирование. В некоторых вариантах осуществления этап (d) введения инъекции содержит прокалывание ткани тела пациента иглой.

В некоторых вариантах осуществления на этапе (c) камера по существу заполняется, предпочтительно полностью заполняется инъецируемой текучей средой. В некоторых вариантах осуществления на этапе (c) в текучей среде в камере создается избыточное давление. Это совершается для того, чтобы увеличить скорость и/или уровень абсорбции текучей среды тканью тела пациента. В некоторых вариантах осуществления в текучей среде в камере создается избыточное давление в попытке продолжить подачу текучей среды в камеру после того, как камера по существу заполнена. В некоторых вариантах осуществления в текучей среде в камере создается избыточное давление путем, по меньшей мере, частичного сжатия и/или деформирования камеры. В некоторых вариантах осуществления текучая среда представляет собой жидкость. В некоторых вариантах осуществления жидкость содержит анестетик, предпочтительно местный анестетик.

В некоторых вариантах осуществления на этапе (с), в то время как камера, по меньшей мере, частично заполняется инъецируемой текучей средой, открытый проксимальный конец камеры лишь частично плотно поджимается к области ткани тела пациента, так чтобы воздух мог выйти из камеры по мере ее заполнения. В некоторых вариантах осуществления частичное уплотнение образуется так, чтобы воздух мог выйти из верхней половины открытого проксимального конца. Термин «верхняя» в этом смысле используется для обозначения направления вверх относительно вектора силы тяжести, поскольку инъецируемая текучая среда заполняет камеру под действием силы тяжести от нижней секции к верхней секции. В качестве альтернативы камера оборудована газопроницаемой секцией или закрываемым отверстием, через которое воздух может выходить по мере заполнения камеры.

В некоторых вариантах осуществления камера может заполняться с использованием шприца. Шприц обычно содержит цилиндрический корпус и плунжер. В некоторых вариантах осуществления в камере создается избыточное давление путем продолжения оказания давления на плунжер, после того как камера заполнилась текучей средой, и/или путем приложения давления к камере, например, путем давления на углубление, расположенное по существу на жестком соединителе, присоединенном к дистальному концу камеры.

В некоторых вариантах осуществления камера заполняется путем сжатия сокращаемого отсека, содержащего инъецируемую текучую среду. В некоторых вариантах осуществления сжимаемый отсек имеет стенку в форме гармошки. В некоторых вариантах осуществления в камере создается избыточное давление путем продолжающегося принудительного сжатия сокращаемого отсека, после того как камера заполнена текучей средой.

В некоторых вариантах осуществления камера представляет собой часть кожуха иглы, описанного выше. В некоторых вариантах осуществления инъекция выполняется с использованием иглы, находящейся в кожухе иглы.

В некоторых вариантах осуществления способ включает в себя дополнительный этап (e), следующий за этапом (d), по введению инъекции в область ткани тела пациента, абсорбировавшей текучую среду, второй отличной инъецируемой текучей среды. Если камера представляет собой часть кожуха иглы, как описано выше, этап (e) способа содержит отсоединение первого источника инъецируемой текучей среды от кожуха иглы и присоединение с возможностью съема второго источника инъецируемой текучей среды к кожуху иглы. В некоторых вариантах осуществления инъецируемая текучая среда первого источника содержит местный анестетик. В некоторых вариантах осуществления инъецируемая текучая среда второго источника содержит лекарственный препарат, например антибиотик или вакцину.

Кожух иглы и инъекционное устройство по изобретению изначально предназначены для того, чтобы лишить поверхность слизистой оболочки или кожи чувствительности путем нанесения топического местного анестетика под давлением. После этого проксимальный конец иглы инъекционного устройства используется для проникновения в подлежащую область онемения и введения, предпочтительно безболезненного, дополнительного объема раствора местного анестетика. Это позволяет комфортно достичь требуемой степени онемения прилегающих тканей и других близлежащих иннервированных структур до начала лечения.

Подача местного анестетика может осуществляться из стандартного стоматологического шприца и стоматологического картриджа, либо из поддающегося сокращению отсека, содержащего местный анестетик, представленного в настоящем описании.

При использовании в стоматологии кожух иглы может быть выполнен с возможностью навинчивания на стоматологический шприц. Далее картридж, содержащий местный анестетик, может быть загружен в полость шприца. По альтернативному варианту к кожуху иглы могут крепиться одноразовый шприц и картридж. Проксимальный конец камеры кожуха иглы, предпочтительно содержащей выступ, размещают на слизистой оболочке, после чего плунжер стоматологического шприца продвигают для проталкивания местного анестетика через иглу, а также для изгнания воздуха и для заполнения камеры. Дальнейшее увеличение давления раствора анестетика в камере проталкивает текучую среду через интактную подлежащую слизистую оболочку и позволяет достичь онемения поверхности различной глубины. Данная компрессия раствора анестетика увеличивает проникновение, глубину и скорость онемение подлежащих тканей. Степень онемения пропорциональна времени удерживания раствора анестетика под давлением в контакте со слизистой оболочкой. Инъекционное устройство имеет такую фору, чтобы его было удобно удерживать на одном месте в течение нескольких минут. Когда онемение поверхности достигнуто, на верхнюю часть камеры оказывают нажим. Поскольку камера предпочтительно является сжимаемой, это приводит к тому, что проксимальный конец иглы, предпочтительно расположенной по центру, проникает в лишенную чувствительности область слизистой оболочки. В этот момент местный анестетик медленно вводится в подлежащие ткани, чтобы достичь увеличения области онемения. Это обеспечивает возможность эффективного инъецирования местного анестетика, предпочтительно без боли.

Вместо стоматологического картриджа может использоваться альтернативный источник анестетика. Этот сопутствующий элемент устройства может представлять собой размеченный сжимаемый отсек, предварительно заполненный соответствующим раствором местного анестетика. Предпочтительно он имеет форму гармошки или цилиндра и способен сжиматься с возможностью продвижения своего содержимого в случае сжатия, например, путем нажатия на его дистальный конец. Проксимальный конец предпочтительно является цилиндрическим и имеет резьбу, так чтобы его можно было навинчивать на дистальный конец кожуха иглы. После соединения между собой (как и в случае стандартной стоматологической иглы и стоматологического шприца), дистальный конец иглы проникает в мембрану контейнера с анестетиком. При нажатии на верхнюю часть контейнера раствор вытесняется через проксимальный конец иглы в камеру. Далее устройство используется точно так же, как описано выше. А именно, после проведения топической анестезии проксимальный конец иглы продвигается через слизистую оболочку или кожу. После этого может быть выдана доза местного анестетика путем сжатия камеры и продвижения ее содержимого в расположенные ниже ткани, обеспечивая местную анальгезию.

При введении инъекции в кожу источник местного анестетика обычно представляет собой стеклянный сосуд или ампулу. При использовании в рамках настоящего изобретения жидкость предпочтительно аспирируется в пластиковый шприц и соединяется с устройством. После достижения местной анальгезии может проводиться процедура или операция.

Дополнительное применение кожуха иглы заключается в том, чтобы вызвать онемение некоторой области, а затем, используя то же устройство, инъецировать лекарственный препарат или другие вещества в подлежащие лишенные чувствительности ткани. Когда достигнуто онемение, источник местного анестетика, например шприц с запасом анестетика, можно удалить. В то время как игла по-прежнему остается в тканях, далее предпочтительно подсоединяется другой источник инъецируемой текучей среды, например пластиковый шприц, уже заполненный соответствующим объемом лекарственных препаратов, таких как антибиотики или вакцины. Используя то же устройство, лекарственное средство или вещество затем может вводиться в ткани, предпочтительно безболезненно.

Данное изобретение далее будет описано со ссылкой на следующие Фигуры, не направленные на ограничение объема заявленного изобретения, где

на Фигуре 1 показан кожух иглы согласно одному варианту осуществления изобретения, представляющий собой часть инъекционного устройства;

на Фигуре 2 показан увеличенный вид проксимального конца инъекционного устройства, представленного на Фигуре 1;

на Фигуре 3 показан покомпонентный вид проксимального конца инъекционного устройства, представленного на Фигуре 1, а также картридж с инъецируемой текучей средой;

на Фигуре 4 показан увеличенный вид кожуха иглы, представленного на Фигуре 1;

на Фигуре 5 показан альтернативный вариант осуществления кожуха иглы согласно изобретению, в котором игла является прямой;

на Фигуре 6 показан кожух иглы по Фигуре 5, а также альтернативный источник инъецируемой текучей среды согласно изобретению;

на Фигурах 7A-D показаны различные типы кожухов иглы и источников инъецируемой текучей среды согласно изобретению.

На Фигурах 1-4 показан кожух 15 иглы согласно одному варианту осуществления изобретения. На Фигурах 1-3 кожух 15 иглы показан в качестве части инъекционного устройства 1. Инъекционное устройство 1 содержит шприц 10, загружаемый с задней части, соединенный на своем проксимальном конце 11 с кожухом 15 иглы. Кожух иглы содержит деформируемую камеру 75, охватывающую иглу 5 и проксимально продолжающуюся за нее. Инъекционное устройство 1 имеет главную ось A, параллельную шприцу 10.

Как показано на Фигурах 1-3, шприц 10 содержит цилиндрическую трубку 12 и плунжер 20 (показан только на Фигуре 1), вставленный в трубку 12 с возможностью скольжения. Цилиндрическая трубка 12 выполнена главным образом из металла (но в качестве альтернативы может быть выполнена из одноразового пластикового материала) и имеет два паза 13, расположенные на противоположных сторонах трубки 12. Пазы 13 выполнены с возможностью помочь пользователю определить положение плунжера 20 в цилиндрической трубке 12.

Как пока