Защитное устройство для предварительного заполненного шприца и инъекционное устройство

Защитное устройство для предварительного заполненного шприца и инъекционное устройство

Иллюстрации

Показать все

Реферат

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ, К КОТОРОЙ ОТНОСИТСЯ ИЗОБРЕТЕНИЕ

Настоящее изобретение относится к защитным устройствам, обеспечивающим безопасность иглы, конкретнее к защитным устройствам для предварительно заполненных шприцов. Защитное устройство выполнено с возможностью не допустить случайных уколов иглой, а также ранений иглой до, в процессе и после введения лекарственного вещества или препарата, содержащегося в предварительно заполненном шприце. В частности, защитное устройство обеспечивает безопасность иглы для подкожных инъекций, выполняемых самостоятельно, или инъекций, выполняемых медицинским работником. Настоящее изобретение дополнительно относится к инъекционным устройствам, содержащим защитное устройство и предварительно заполненный шприц.

УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ

Предварительно заполненные шприцы, содержащие заданную дозу лекарственного вещества, представляют собой известные инъекционные устройства, предназначенные для введения пациенту лекарственного вещества. Защитные устройства для накрывания иглы предварительно заполненного шприца до и после использования также хорошо известны. Обычно такие устройства содержат защитный кожух иглы, который либо перемещается вручную, либо перемещается под действием освободившейся пружины, чтобы окружить иглу. Однако существует потребность в защитных устройствах, содержащих малое количество компонентов.

СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Задача настоящего изобретения заключается в создании усовершенствованного защитного устройства для предварительно заполненного шприца.

Задача изобретения дополнительно заключается в создании усовершенствованного инъекционного устройства, содержащего предварительно заполненный шприц, с которым безопасно обращаться и который, в частности, не допускает случайных уколов иглой.

Задача решается с помощью защитного устройства по п.1 формулы изобретения, а также с помощью инъекционного устройства по п.178 формулы изобретения.

Предпочтительные варианты осуществления приведены в зависимых пунктах формулы изобретения.

В контексте данного описания термины «дистальный» и «проксимальный» определяются с точки зрения человека, выполняющего инъекцию. Следовательно, дистальное направление относится к направлению в сторону тела пациента, которому проводится инъекция, при этом дистальный конец определяет конец элемента, направленный к телу пациента. Соответственно проксимальный конец элемента или проксимальное направление обращены от тела пациента, которому проводится инъекция, и противоположны дистальному концу или дистальному направлению.

Согласно изобретению защитное устройство для предварительно заполненного шприца содержит полое опорное тело для удерживания предварительно заполненного шприца, полый кожух иглы, выполненный с возможностью скольжения относительно опорного тела, а также направляющее средство для направления перемещения кожуха иглы относительно опорного тела. Направляющее средство содержит отклоняемый гибкий рычаг, направляющий палец и направляющую. Отклоняемый гибкий рычаг продолжается, по существу, параллельно центральной оси защитного устройства. Направляющий палец продолжается радиально от гибкого рычага. Направляющая направляет направляющий палец в пределах направляющей и вдоль нее, когда кожух иглы скользит относительно опорного тела.

Направляющий палец перемещается в пределах направляющей и вдоль нее, когда кожух иглы скользит относительно опорного тела, для укрытия и/или обнажения, в частности, иглы для подкожных инъекций предварительно заполненного шприца, введенного в опорное тело защитного устройства. Поскольку гибкий рычаг может отклоняться в боковом направлении, относительное вращение каких-либо наружных частей, таких как кожух иглы и опорное тело, не является необходимым для направления направляющего пальца вдоль направляющей. В частности, когда наружные части защитного устройства прилегают к коже пациента в процессе инъекции, трение между этими вращающимися наружными частями и кожей пациента создает дискомфорт и может даже причинить боль пациенту, в частности, если игла для подкожных инъекций введена в кожу. Защитное устройство, таким образом, позволяет проводить инъекцию лекарственного вещества безопасным и удобным способом.

Направляющее средство защитного устройства содержит продольный язычок, размещенный в продольной канавке, когда кожух иглы перемещается относительно опорного тела в дистальном направлении, благодаря чему относительное вращение кожуха иглы и опорного тела не допускается. Данное не допускающее вращения направляющее средство обеспечивает должное взаимодействие направляющего пальца с направляющей, когда кожух иглы и опорное тело совершают аксиальное перемещение, будучи смещены относительно друг друга.

Гибкий рычаг соединен либо с кожухом иглы, либо с опорным телом. Направляющая образована соответственно либо в опорном теле, либо в кожухе иглы. Следовательно, в объеме настоящего изобретения защитное устройство содержит опорное тело, имеющее направляющую, и кожух иглы, имеющий гибкий рычаг, или, согласно альтернативному варианту, гибкий рычаг соединен с опорным телом, а направляющая образована в кожухе иглы.

Предпочтительно гибкий рычаг выполнен заодно с кожухом иглы или опорным телом. Защитное устройство содержит лишь малое количество частей, массовое производство которых рентабельно, что позволяет использовать защитное устройство в качестве устройства одноразового применения, обеспечивающего безопасность иглы для одноразовых предварительно заполненных шприцов.

Гибкий рычаг выполнен с возможностью отклонения и накопления энергии под действием освободившегося пружинного средства, например нажимной пружины, смещающего кожух иглы в отведенное назад положение. Таким образом, для сообщения энергии гибкому рычагу пользователю, выполняющему инъекцию, никаких дополнительных усилий предпринимать не требуется.

Согласно возможному варианту осуществления направляющий палец расположен в промежуточном положении вблизи проксимального конца направляющей, когда кожух иглы находится в отведенном назад положении, а также в конечном положении вблизи дистального конца направляющей, когда кожух иглы находится в выдвинутом положении.

Кожух иглы, по существу, размещен в опорном теле в отведенном назад положении и выступает из дистального конца опорного тела в выдвинутом положении. Перемещение направляющего пальца в пределах направляющей и вдоль нее контролирует выдвижение вперед и/или отвод назад кожуха иглы, позволяя проводить инъекцию безопасным образом.

Согласно альтернативному варианту, по существу, цилиндрический кожух иглы имеет диаметр в радиальном направлении, размер которого приспособлен, по существу, для приема опорного тела в отведенном назад положении. В данном альтернативном варианте осуществления опорное тело совершает скольжение в кожухе иглы, когда кожух иглы перемещается из выдвинутого положения в отведенное назад положение.

В возможном варианте осуществления изобретения перемещение кожуха иглы контролируется так, чтобы скрыть иглу для подкожных инъекций от глаз пользователя на протяжении всей инъекции. Это снижает уровень страха, в частности, перед самостоятельно выполняемыми подкожными инъекциями, которые пациент, страдающий диабетом, должен проводить часто.

Направляющий палец в конечном положении не может перемещаться в проксимальном направлении благодаря взаимодействию между направляющей и направляющим пальцем, так что кожух иглы заблокирован в выдвинутом положении. Защитное устройство считается непригодным для повторного использования после первого применения, поэтому дополнительных взаимных действий или внимательности от пользователя не требуется.

Направляющий палец в начальном положении, в конечном положении и в промежуточном положении не смещен в боковом направлении перпендикулярно центральной оси. Гибкий рычаг отклоняется для смещения направляющего пальца в процессе эксплуатации защитного устройства. Защитное устройство хранится в условиях, когда направляющий палец удерживается в начальном положении, в котором гибкий рычаг не испытывает напряжений и пребывает в равновесном положении. Это позволяет избежать проявления усталости материала и соответствующего механизма разрушения даже после продолжительного периода хранения.

Направляющий палец в конечном положении находится в равновесном состоянии, блокируя кожух иглы в выдвинутом положении и не допуская повторного использования защитного устройства. Поскольку направляющий палец не смещен в боковом направлении в промежуточном положении, возникающее трение между направляющим пальцем и направляющей сведено к минимуму во время хода для впрыска, выполняемого пользователем, так что ход для впрыска может осуществляться с минимальным усилием.

Гибкий рычаг отклоняется для смещения направляющего пальца в боковом направлении, когда направляющий палец перемещается вдоль направляющей из промежуточного положения в направлении конечного положения. Поскольку гибкий рычаг обычно выполнен из упругого пластикового материала, подверженного усталости, предпочтительно гибкий рычаг подвергать изгибу и приводить в напряженное состояние в процессе использования защитного устройства, так чтобы продлить срок хранения защитного устройства.

Согласно возможному варианту осуществления изобретения в начальном положении кожух иглы выступает из опорного тела, при этом пружинное средство находится частично в напряженном состоянии, когда кожух иглы находится в начальном положении. Поскольку защитное устройство хранится в условиях, при которых кожух иглы находится в начальном положении, усталости материала пружинного средства можно избежать благодаря тому, что пружинное средство находится лишь частично в напряженном состоянии. Это обеспечивает надежное использование защитного устройства даже после продолжительного периода хранения.

Согласно возможному варианту осуществления кожух иглы выполнен из непрозрачного пластикового материала. Игла для подкожных инъекций скрыта от глаз пользователя перед выполнением инъекции благодаря кожуху иглы, удерживаемому в начальном положении. Это снижает уровень возможного страха пациента перед иглой. Защитное устройство, таким образом, в особенности пригодно для самостоятельного проведения инъекций.

Согласно альтернативному варианту осуществления кожух иглы выполнен из прозрачного пластикового материала. Таким образом, медицинский работник, использующий защитное устройство, может визуально удостовериться в правильности расположения иглы для подкожных инъекций, проникающей в кожу пациента, даже если игла для подкожных инъекций окружена кожухом иглы.

Поскольку защитное устройство пригодно как для самостоятельных инъекций, так и для инъекций, выполняемых медицинским работником, человек, выступающий в роли пользователя, и пациент могут быть одним и тем же лицом.

В возможном варианте осуществления изобретения кожух иглы защитного устройства удерживается в начальном положении перед применением с помощью упругого изгибаемого пропускного элемента, удерживающего с возможностью разблокирования направляющий палец в начальном положении, расположенном между дистальным и проксимальным концами направляющей. Изгибаемый пропускной элемент служит в качестве простого средства для удерживания с возможностью разблокирования кожуха иглы, соединенного с направляющим пальцем, в начальном положении, при этом кожух иглы выступает из дистального конца опорного тела, чтобы окружать иглу для подкожных инъекций предварительно заполненного шприца до начала инъекции.

Согласно тому же варианту осуществления изобретения упругий изгибаемый пропускной элемент направляет перемещение направляющего пальца в пределах направляющей, так что перемещение кожуха иглы относительно опорного тела контролируется таким способом, чтобы избежать относительного вращения кожуха иглы и опорного тела.

Согласно тому же варианту осуществления изгибаемый пропускной элемент выполнен с возможностью отклонения в боковом направлении, чтобы позволить направляющему пальцу перемещаться проксимально из начального в промежуточное положение. В частности, изгибаемый пропускной элемент выполнен заодно в опорном теле и создает секцию зауженной ширины, которую направляющий палец должен пройти, чтобы покинуть начальное положение и активировать элементы обеспечения безопасности иглы. Пользователь обычно прикладывает силу к кожуху иглы в дистальном направлении, чтобы активировать элементы обеспечения безопасности, так что направляющий палец проходит секцию зауженной ширины, вследствие чего изгибаемый пропускной элемент отклоняется вбок. Таким образом, непреднамеренная активация элементов обеспечения безопасности иглы не допускается изгибаемым пропускным элементом, удерживающим направляющий палец в начальном положении, в частности, в процессе транспортировки защитного устройства до его использования.

Изгибаемый пропускной элемент по тому же варианту осуществления содержит наклонную секцию, направляющую перемещение направляющего пальца вдоль секции направляющей из промежуточного в конечное положение и не допускающую повторного захода направляющего пальца в начальное положение. Защитное устройство повторно не используется после проведения единственной инъекции, а значит, выполнено с возможностью использования в сочетании с предварительно заполненным шприцом одноразового применения.

Согласно другому варианту осуществления изобретения кожух иглы дополнительно содержит по меньшей мере один удерживающий захват, выступающий радиально наружу, который может входить в зацепление с раскрепляющей створкой, образованной в опорном теле. Кожух иглы удерживается с возможностью разблокирования в опорном теле с помощью раскрепляющей створки и удерживающего захвата в отведенном назад положении. Раскрепляющая створка шарнирно установлена на опорном теле. Раскрепляющая створка входит в зацепление с внутренней поверхностью наружного тела в конце хода для впрыска, вследствие чего раскрепляющая створка вдавливает удерживающий захват внутрь, чтобы разблокировать кожух иглы. Данный механизм не допускает случайного раннего разблокирования кожуха иглы и обеспечивает доставку лекарственного вещества полностью, прежде чем кожух иглы будет разблокирован.

В еще одном варианте осуществления изобретения наружное тело содержит внутренний выступ, упирающийся в направляющий палец в промежуточном положении для удерживания кожуха иглы в отведенном назад положении. Этот простой механизм предусматривает надежное удерживание кожуха иглы в отведенном назад положении.

Согласно тому же варианту осуществления направляющий палец и внутренний выступ имеют треугольное сечение, так что после освобождения кожуха иглы от удерживания в отведенном назад положении направляющий палец перенаправляется в боковом направлении и направляется в пределах направляющей и вдоль нее. Это минимизирует трение между направляющим пальцем, направляющей и внутренним выступом, обеспечивая использование защитного устройства в плавном режиме.

Внутренний выступ по тому же варианту осуществления перемещается вдоль секции направляющей, тем самым освобождая кожух иглы от удерживания в отведенном назад положении. Механизм удерживания и разблокирования кожуха иглы встроен в существующие компоненты, имеющие дополнительное функциональное назначение. Защитное устройство имеет малое число частей, изготовление которых может быть рентабельным.

Инъекционное устройство содержит предварительно заполненный шприц, удерживаемый в опорном теле защитного устройства. Предварительно заполненный шприц содержит иглу для подкожных инъекций, закрепленную на дистальном конце предварительно заполненного шприца, цилиндр, имеющий внутреннюю полость в пневмогидравлическом сообщении с иглой для подкожных инъекций, а также поршень, создающий герметичное уплотнение на проксимальном конце внутренней полости. Поршень может приводиться в движение путем приведения в действие штока поршня, выступающего из проксимального конца цилиндра. Предварительно заполненный шприц удерживается в опорном теле защитного устройства, при этом игла для подкожных инъекций выступает из дистального конца опорного тела. Игла для подкожных инъекций инъекционного устройства окружена кожухом иглы в начальном положении и/или в выдвинутом положении, при этом игла для подкожных инъекций обнажена, когда кожух иглы находится в отведенном назад положении. Инъекционное устройство, содержащее предварительно заполненный шприц и защитное устройство, сочетает в себе вышеупомянутые преимущества и позволяет избежать случайных уколов иглой до, во время и после проведения инъекции по доставке лекарственного вещества под кожу пациента.

Инъекционное устройство в особенности пригодно для самостоятельного проведения подкожных и внутримышечных инъекций.

Детали настоящего изобретения описаны ниже. Однако следует понимать, что подробное описание и конкретные примеры указывают возможные варианты осуществления изобретения и представлены лишь в целях иллюстрации. Специалистам в данной области техники очевидны возможные изменения и модификации представленных вариантов осуществления в пределах сущности и объема изобретения.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

Настоящее изобретение будет проще понять из последующего подробного описания. Прилагаемые чертежи представлены только в иллюстративных целях и не ограничивают объем настоящего изобретения.

На Фигуре 1 показан вид в перспективе инъекционного устройства, содержащего защитное устройство и предварительно заполненный шприц согласно первому варианту осуществления изобретения.

На Фигуре 2 показан вид в перспективе кожуха иглы с отклоняемым вбок гибким рычагом.

На Фигуре 3 показан вид сбоку кожуха иглы с отклоняемым вбок гибким рычагом.

На Фигуре 4 показан вид в сечении инъекционного устройства согласно первому варианту осуществления, при этом кожух иглы находится в начальном положении.

На Фигуре 5 показан вид в перспективе кожуха иглы, отведенного в опорном теле, согласно первому варианту осуществления изобретения.

На Фигуре 6 показан вид в сечении инъекционного устройства согласно первому варианту осуществления, при этом кожух иглы находится в отведенном назад положении.

На Фигуре 7 показан вид в сечении инъекционного устройства согласно первому варианту осуществления, при этом кожух иглы находится в выдвинутом положении, а опорное тело размещено в наружном теле.

На Фигурах 8A-8D показана направляющая, образованная в опорном теле, а также перемещение направляющего пальца в пределах направляющей и вдоль нее в процессе инъекции согласно первому варианту осуществления.

На Фигуре 9 показан вид в перспективе инъекционного устройства согласно альтернативному первому варианту осуществления изобретения.

На Фигуре 10 показан вид в перспективе инъекционного устройства согласно второму варианту осуществления изобретения.

На Фигуре 11 показан вид в сечении инъекционного устройства согласно второму варианту осуществления, при этом кожух иглы находится в отведенном назад положении.

На Фигуре 12 показан вид в сечении инъекционного устройства согласно второму варианту осуществления, при этом кожух иглы находится в выдвинутом положении.

На Фигуре 13 показан вид в перспективе кожуха иглы и опорного тела согласно второму варианту осуществления, при этом предварительно заполненный шприц удерживается в опорном теле.

На Фигуре 14 показан вид в перспективе инъекционного устройства согласно третьему варианту осуществления.

На Фигуре 15 показан вид в перспективе инъекционного устройства по третьему варианту осуществления, при этом наружное тело удерживается в таком положении относительно опорного тела, при котором опорное тело выступает из наружного тела в дистальном направлении.

На Фигурах 16A-16D показана направляющая, образованная в опорном теле, а также перемещение направляющего пальца в пределах направляющей и вдоль нее в процессе инъекции согласно третьему варианту осуществления.

На Фигуре 17 показан вид в перспективе инъекционного устройства согласно третьему варианту осуществления, при этом кожух иглы находится в выдвинутом положении.

На Фигурах 18A-18H показаны альтернативные варианты осуществления, при этом направляющая образована либо в опорном теле, либо в кожухе иглы, а гибкий рычаг соединен соответственно с кожухом иглы или опорной частью, либо, в частности, составляет их нераздельную часть.

На всех чертежах одинаковые части обозначены одинаковыми ссылочными позициями.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ВОЗМОЖНЫХ ВАРИАНТОВ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ

На Фигуре 1 показано инъекционное устройство D, содержащее защитное устройство 1 и предварительно заполненный шприц 2. Инъекционное устройство D находится в упакованном виде, в котором оно предлагается пользователю, выполняющему инъекцию. Защитное устройство 1 содержит, по существу, цилиндрический полый кожух 1.1 иглы. Кожух 1.1 иглы размещается, по существу, в цилиндрическом полом опорном теле 1.2, при этом кожух 1.1 иглы выполнен с возможностью скольжения относительно опорного тела 1.2. Перед использованием защитного устройства 1 кожух 1.1 иглы удерживается в начальном положении I, при этом кожух 1.1 иглы выступает из опорного тела 1.2.

Кожух 1.1 иглы дополнительно содержит периферийный соприкасающийся с кожей фланец 1.1.1 на своем дистальном конце. Соприкасающийся с кожей фланец 1.1.1 выполнен с возможностью опираться на кожу пациента, при этом выступает радиально наружу перпендикулярно центральной оси A.

Инъекционное устройство D содержит защитное устройство 1 вместе с предварительно заполненным шприцом 2, который удерживается в опорном теле 1.2. В упакованном состоянии, показанном на Фигуре 1, игла 2.1 для подкожных инъекций накрыта колпачком 2.2 иглы, предпочтительно, по меньшей мере, частично выполненным из пластикового материала, обладающего свойствами резины. Колпачок 2.2 иглы выступает из соприкасающегося с кожей фланца 1.1.1 защитного устройства 1 в дистальном направлении, так что пользователь может легко снять колпачок 2.2 иглы с предварительно заполненного шприца 2.

На наружной поверхности кожуха 1.1 иглы образованы два диаметрально противоположных продольных язычка 1.1.2, выступающих радиально наружу. Каждый продольный язычок 1.1.2 продолжается по аксиальной длине, по существу, цилиндрического кожуха 1.1 иглы параллельно центральной оси A. Продольный язычок 1.1.2 размещается в соответствующей продольной канавке 1.2.1, образованной во внутренней поверхности опорного тела 1.2, чтобы не допустить вращения кожуха 1.1 иглы относительно опорного тела 1.2.

Кроме того, в наружной поверхности опорного тела 1.2 образована продольная выемка 1.2.8. Наружное тело 1.3 расположено с возможностью скольжения относительно опорного тела 1.2. На внутренней поверхности, по существу, полого наружного тела 1.3 образован выступающий внутрь зуб, размещенный в продольной выемке 1.2.8. Наружное тело 1.3 перемещается относительно опорного тела 1.2. Это предотвращает вращение наружного тела 1.3 относительно опорного тела 1.2, так что, в частности, наружное тело 1.3 выполнено с возможностью скольжения относительно опорного тела 1.2 в дистальном направлении, чтобы осуществить линейный ход для впрыска.

Как хорошо видно на Фигуре 2, направляющий палец 1.1.3 выполнен заодно с гибким рычагом 1.1.4 кожуха 1.1 иглы. Как показано на Фигуре 1, направляющий палец 1.1.3 выступает радиально наружу в направляющую 1.2.2, образованную, по существу, в цилиндрическом опорном теле 1.2. Перед использованием защитного устройства 1 направляющий палец 1.1.3 удерживается в направляющей 1.2.2 в начальном положении PS, расположенном между проксимальным концом и дистальным концом направляющей 1.2.2.

Направляющий палец 1.1.3 удерживается в начальном положении PS с помощью изгибаемого пропускного элемента 1.2.3, выполненного с возможностью отклонения в боковом направлении L перпендикулярно центральной оси A и образованного на опорном теле 1.2. Изгибаемый пропускной элемент 1.2.3 искривлен в направлении одной стороны для образования зауженной секции, которую направляющий палец 1.1.3 должен пройти, чтобы покинуть начальное положение PS. Поскольку направляющий палец 1.1.3 соединен с кожухом 1.1 иглы, составляя с ним единое целое, кожух 1.1 иглы удерживается в начальном положении I, когда направляющий палец 1.1.3 удерживается изгибаемым пропускным элементом 1.2.3 в начальном положении PS. Изгибаемый пропускной элемент 1.2.3 способен отклоняться вбок, чтобы позволить направляющему пальцу 1.1.3 переместиться в пределах направляющей 1.2.2 в дистальном направлении.

Защитное устройство 1 содержит, по существу, цилиндрическое полое наружное тело 1.3, имеющее открытый дистальный и закрытый проксимальный концы. Проксимальный конец опорного тела 1.2 размещен в открытом дистальном конце наружного тела 1.3, при этом наружное тело 1.3 выполнено с возможностью скольжения относительно опорного тела 1.2 в дистальном направлении, чтобы, по существу, принять опорное тело 1.2 в наружное тело 1.3.

Периферийный выступающий наружу фланец 1.3.1 для захвата рукой выполнен заодно с наружной поверхностью наружного тела 1.3 вблизи его дистального конца.

В наружном теле 1.3 образованы продольные выемки 1.3.2, продолжающиеся по существенной части аксиальной длины наружного тела 1.3 параллельно центральной оси A. В каждой продольной выемке 1.3.2 размещен соответствующий наружный выступ 1.2.4 нераздельной части опорного тела 1.2. Наружный выступ 1.2.4 перемещается в продольной выемке 1.3.2, когда наружное тело 1.3 совершает скольжение относительно опорного тела 1.2 для выполнения хода для впрыска, при этом вращение наружного тела 1.3 относительно опорного тела 1.2 не допускается.

Продольная выемка 1.3.2, показанная на Фигуре 1, имеет форму паза. Согласно альтернативному варианту продольная выемка 1.3.2 образована во внутренней поверхности наружного тела 1.3, так что наружный выступ 1.2.4 перемещается вдоль продольной выемки 1.3.2 в наружном теле 1.3 и недоступен извне.

На Фигурах 2 и 3 показаны детали, по существу, трубчатого кожуха 1.1 иглы, содержащего соприкасающийся с кожей фланец 1.1.1 и гибкий рычаг 1.1.4, имеющий направляющий палец 1.1.3, образованный на его проксимальном конце. Гибкий рычаг 1.1.4 и направляющий палец 1.1.3 представляют собой нераздельные части кожуха 1.1 иглы, предпочтительно выполненного из упругого пластикового материала.

Предпочтительно гибкие рычаги 1.1.4 образованы на противоположных сторонах кожуха 1.1 иглы, при этом каждый гибкий рычаг 1.1.4 содержит направляющий палец 1.1.3. Соответственно на противоположных сторонах опорного тела 1.2 образованы две направляющие 1.2.2, при этом один направляющий палец 1.1.3 перемещается в одной направляющей 1.2.2.

Гибкий рычаг 1.1.4 продолжается по существенной части аксиальной длины кожуха 1.1 иглы. В кожухе 1.1 иглы образован клиновидный вырез 1.1.5, чтобы позволить гибкому рычагу 1.1.4 отклоняться в боковом направлении L. Гибкий рычаг 1.1.4 продолжается, по существу, параллельно центральной оси A в своем равновесном положении и, как указано на Фигуре 3 пунктирной линией, ориентирован под острым углом относительно центральной оси A, когда гибкий рычаг 1.1.4 отклонен вбок. Гибкий рычаг 1.1.4, будучи отклонен вбок, пребывает в напряженном состоянии и стремится вернуться к своему равновесному положению. Направляющий палец 1.1.3 перемещается вдоль дуги на цилиндрической поверхности кожуха 1.1 иглы, когда гибкий рычаг 1.1.4 отклонен вбок.

На Фигуре 4 показан вид в сечении инъекционного устройства D, содержащего защитное устройство 1 и предварительно заполненный шприц 2, удерживаемый в опорном теле 1.2. Предварительно заполненный шприц 2 имеет цилиндр 2.3 с втулкой 2.4, а также внутреннюю полость 2.3.1, находящуюся в пневмогидравлическом сообщении с иглой 2.1 для подкожных инъекций. Лекарственное вещество, содержащееся во внутренней полости 2.3.1, может выводиться дистально через полую иглу 2.1 для подкожных инъекций посредством дистального перемещения поршня 2.5, обеспечивающего герметичное уплотнение на проксимальном конце внутренней полости 2.3.1. Поршень 2.5 соединен со штоком 2.6 поршня, продолжающимся проксимально от цилиндра 2.3, при этом поршень 2.5 выполнен с возможностью перемещения во внутренней полости 2.3.1 путем приведения в действие штока 2.6 поршня.

Проксимальный конец штока 2.6 поршня прилегает к закрытому дистальному концу наружного тела 1.3, так что поршень 2.5 выполнен с возможностью перемещения в дистальном направлении путем дистального перемещения наружного тела 1.3 относительно опорного тела 1.2.

Согласно альтернативному варианту шток 2.6 поршня соединен с наружным телом 1.3 или составляет нераздельную часть наружного тела 1.3. Данный альтернативный вариант осуществления имеет дополнительное преимущество в том, что общее число компонентов мало, снижая производственные затраты.

Кожух 1.1 иглы находится в начальном положении I, окружая иглу 2.1 для подкожных инъекций предварительно заполненного шприца 2. В защитном устройстве 1 расположено пружинное средство 1.4, пребывающее частично в напряженном состоянии, которое упирается дистально во внутреннюю поверхность кожуха 1.1 иглы, а проксимально - во внутреннюю поверхность опорного тела 1.2, тем самым смещая эти две части 1.1, 1.2 друг от друга. Пружинное средство 1.4 может обеспечиваться в виде нажимной пружины, пружины, работающей на растяжение, или торсионной пружины. Кожух 1.1 иглы удерживается в начальном положении I направляющим пальцем 1.1.3, упирающимся в опорное тело 1.2 в начальном положении PS.

На Фигуре 5 показан вид в перспективе кожуха 1.1 иглы в отведенном назад положении R, т.е., по существу, размещенного в опорном теле 1.2. Направляющий палец 1.1.3, составляющий нераздельную часть кожуха 1.1 иглы, находится в промежуточном положении PI в направляющей 1.2.2 вблизи ее проксимального конца. Промежуточное положение PI соответствует отведенному назад положению R кожуха 1.1 иглы.

Опорное тело 1.2 дополнительно содержит два зажима 1.2.5, расположенных диаметрально противоположно друг другу. Зажимы 1.2.5 расположены вблизи проксимального конца опорного тела 1.2 и поджимаются к втулке 2.4 предварительно заполненного шприца 2 для крепления предварительно заполненного шприца 2 к опорному телу 1.2, так что предварительно заполненный шприц 2 прочно удерживается в опорном теле 1.2.

На Фигуре 6 показан вид в сечении инъекционного устройства D. Кожух 1.1 иглы находится в отведенном назад положении R, так что игла 2.1 для подкожных инъекций выступает дистально из соприкасающегося с кожей фланца 1.1.1 кожуха 1.1 иглы. Пружинное средство 1.4, расположенное в защитном устройстве 1 между кожухом 1.1 иглы и опорным телом 1.2, сжато, а значит, полностью накопило энергию.

На Фигуре 6 показан вид в сечении инъекционного устройства D согласно первому варианту осуществления после проведения инъекции лекарственного вещества. Вид в сечении, представленный на Фигуре 7, повернут относительно видов в сечении, показанных на Фигурах 4 и 6, примерно на угол 90 градусов вокруг центральной оси A. Кожух 1.1 иглы находится в выдвинутом положении E, выступая дистально из опорного тела 1.2, при этом игла 2.1 для подкожных инъекций находится в окружении кожуха 1.1 иглы, чтобы избежать уколов иглой. Кожух 1.1 иглы зафиксирован в выдвинутом положении E направляющим пальцем 1.1.3, удерживаемым в конечном положении PE вблизи дистального конца направляющей 1.2.2.

Поршень 2.5 полностью вжат в цилиндре 2.3 предварительно заполненного шприца 2. Опорное тело 1.2 размещается в наружном теле 1.3 и зафиксировано в нем, так что повторное использование защитного устройства 1 не допускается. На внутренней поверхности наружного тела 1.3 образован выступающий внутрь стопорный захват 1.3.3, входящий в зацепление с соответствующей стопорной выемкой 1.2.6, образованной в опорном теле 1.2, для постоянного блокирования опорного тела 1.2 относительно наружного тела 1.3.

На Фигурах 8A-8D подробно показана форма направляющей 1.2.2 согласно первому варианту осуществления изобретения, а также перемещение направляющего пальца 1.1.3 в пределах направляющей 1.2.2 и вдоль нее в процессе инъекции.

До проведения инъекции направляющий палец 1.1.3 удерживается изгибаемым пропускным элементом 1.2.3 в начальном положении PS, как показано на Фигуре 8A, фиксируя кожух 1.1 иглы в начальном положении I. В начальном положении I игла 2.1 для подкожных инъекций окружена кожухом 1.1 иглы.

Кожух 1.1 иглы выполнен из непрозрачного пластикового материала, так что игла 2.1 для подкожных инъекций скрыта от глаз пользователя на протяжении всей инъекции.

Согласно альтернативному варианту кожух 1.1 иглы выполнен из прозрачного пластикового материала, так что медицинский работник, проводящий инъекцию, может визуально удостовериться в правильности расположения иглы 2.1 для подкожных инъекций перед введением в кожу пациента.

Инъекция выполняется путем расположения центральной оси A, по существу, перпендикулярно коже пациента, при этом соприкасающийся с кожей фланец 1.1.1 кожуха 1.1 иглы опирается на поверхность кожи пациента, а проксимальная секция наружного тела 1.3, расположенная проксимально относительно фланца 1.3.1 для захвата рукой, захватывается пользователем для осуществления хода для впрыска.

Инъекция выполняется поэтапно. На первом этапе кожух 1.1 иглы проталкивается внутрь опорного тела 1.2 в проксимальном направлении, преодолевая смещающую силу пружинного средства 1.4. Направляющий палец 1.1.3 покидает свое начальное положение PS, вследствие чего изгибаемый пропускной элемент 1.2.3, как показано на Фигуре 8B, отклоняется вбок. Направляющий палец 1.1.3 проходит секцию зауженной ширины и перемещается проксимально вдоль направляющей 1.2.2, пока не достигнет промежуточного положения PI.

На Фигуре 9 показан альтернативный вариант осуществления защитного устройства 1. Продольная выемка 1.3.2 отделена перегородкой 1.3.6 в дистальной секции 1.3.2.1 и проксимальной секции 1.3.2.2. На первом этапе инъекции наружный выступ 1.2.4 удерживается в дистальной секции 1.3.2.1 продольной выемки 1.3.2 для блокирования перемещения наружного тела 1.3 относительно опорного тела 1.2, пока кожух 1.1 иглы не достигнет отведенного назад положения R, а направляющий палец - промежуточного положения PI.

Как только направляющий палец 1.1.3 прошел секцию зауженной ширины, как показано на Фигуре 8B, элементы обеспечения безопасности иглы, которые, в частности, не позволяют повторно использовать инъекционное устройство D и защитное устройство 1, активируются.

Когда направляющий палец 1.1.3 находится в промежуточном положении PI, кожух 1.1 иглы находится в отведенном назад положении R, так что игла 2.1 для подкожных инъекций выступает из соприкасающегося с кожей фланца 1.1.1 и проникает в кожу пациента. Игла 2.1 для подкожных инъекций выступает из соприкасающегося с кожей фланца 1.1.1 на длину, соответствующую глубине проникновения иглы 2.1 для подкожных инъекций. Когда кожух 1.1 иглы находится в отведенном назад положении R, пружинное средство 1.4 полностью накопило энергию.

В альтернативном варианте осуществления, представленном на Фигуре 9, продолжающееся усилие, оказываемое на наружное тело 1.3 в дистальном направлении после достижения заданной глубины проникновения иглы 2.1 для подкожных инъекций, приводит к тому, что наружный выступ 1.2.4 проходит перегородку 1.3.6. Наружный выступ 1.2.4 выступает в проксимальную секцию 1.3.2.2 продольной выемки 1.3.2 на последующем втором этапе инъекции. Поскольку проксимальная секция 1.3.2.2 продольной выемки 1.3.2 продолжается по существенной части длины наружного тела 1.3, наружное тело 1.3 приобретает возможность скольжения относительно опорного тела 1.2.

На втором этапе наружное тело 1.3 перемещается относительно опорного тела 1.2 в дистальном направлении. Одновременно шток 2.6 поршня, взаимодействующий с наружным телом 1.3, приводится в действие для перемещения поршня 2.5 в дистальн