Системы для снижения утечки и обратного выброса текучей среды при проведении эндоскопических медицинских процедур

Системы для снижения утечки и обратного выброса текучей среды при проведении эндоскопических медицинских процедур

Иллюстрации

Показать все

Реферат

Эта заявка является заявкой в частичное продолжение патентной заявки США № 13/149,631, поданной 31 мая 2011 г., которая включена в настоящую заявку во всей полноте посредством ссылки.

УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ

Варианты осуществления настоящего изобретения относятся к области минимально инвазивных хирургических медицинских устройств и медицинских процедур. Точнее, варианты осуществления настоящего изобретения относятся к устройствам и способам, используемым для трансцервикальных гинекологических процедур.

Женская контрацепция и стерилизация могут быть произведены путем трансцервикального введения объекта в фаллопиеву трубу для предотвращения зачатия. Устройства, системы и способы для такого противозачаточного подхода были описаны в различных патентах и заявках на патент настоящего патентообладателя. Например, патент США № 6526979, патент США № 6634361, патентная заявка США № 11/165,733, изданная как публикация США № 2006/0293560, и патентная заявка США № 12/605304 описывают трансцервикальное введение вставки (также называемой имплантатом и устройством) во вход фаллопиевой трубы и механическое закрепление вставки в пределах фаллопиевой трубы. Один вариант такого узла известен как "Essure" ® производства Консептус Инк (Conceptus, Inc.), Маунтин-Вью, Калифорния. Врастание ткани внутрь вставки "Essure" ® обеспечивает долгосрочную контрацепцию и/или постоянную стерилизацию без потребности в хирургических операциях.

Вставка может быть доставлена в фаллопиевую трубу посредством узла доставочного катетера, такого как показанный на фиг. 1. Узел 100 доставочного катетера образован устройством управления 102, таким как рукоятка, удлиненным кожухом 104 и вставкой 106. Узел 100 доставочного катетера может быть трансцервикально помещен в матку и фаллопиевы трубы через гистероскопическую систему. Продвижение системы доставочного катетера в пределах матки и фаллопиевых труб обычно облегчают путем растягивания матки растягивающей текучей средой, такой как солевой раствор, и за счет визуального контроля над размещением посредством гистероскопической системы.

Согласно фиг. 2 гистероскопическая система 200 может содержать патрубок 204, который содержит зажимной вентиль 208, такой как зажимной шаровой вентиль, и порт 206 доступа, помещенный на ближнем конце патрубка 204 с целью обеспечения доступа в рабочий канал 202, в который вводят узел доставочного катетера. Закрытие зажимного вентиля 208 позволяет уплотнить вход рабочего канала 202 с целью воспрепятствования вытеканию растягивающей текучей среды из порта 206 доступа, когда узел доставочного катетера не занимает рабочий канал гистероскопической системы. Уплотняющая крышка 230, содержащая ближнее уплотнение 232, может быть установлена поверх порта 206 доступа с целью воспрепятствования вытеканию растягивающей текучей среды из гистероскопической системы, когда узел доставочного катетера размещен в рабочем канале гистероскопической системы.

Вводная оправка 220 может быть использована для предотвращения повреждения наконечника удлиненного кожуха 104 или вставки 106 узла 100 доставочного катетера в процессе введения их через ближнее уплотнение 232 уплотняющей крышки 230 и порт 206 доступа и в рабочий канал 202 гистероскопической системы 200. Вводная оправка 220 содержит оболочечную часть 222 и разрезное отверстие 224, выполненное для облегчения захвата и извлечения вводной оправки 220. Вводную оправку 220 вводят через ближнее уплотнение 232 уплотняющей крышки 230 и в рабочий канал 202 перед введением узла 100 доставочного катетера. Когда вводная оправка 220 вставлена через уплотняющую крышку 230, текучая среда может под напором выйти из вводной оправки 220 и попасть на врача или на ассистента врача. Объем обратного выброса текучей среды может быть существенным в зависимости от давления растягивающей текучей среды в процессе выполнения процедуры.

Согласно фиг. 3 после размещения вводной оправки 220 в рабочем канале 202, наконечник узла 100 доставочного катетера вставляют в разрезное отверстие 224 и через оболочку 222 вводной оправки 220 с целью продвижения узла 100 доставочного катетера в рабочий канал 202 гистероскопической системы. Это действие, как правило, выполняют как можно более быстро непосредственно после размещения вводной оправки 220 в рабочем канале 202 с целью минимизации объема обратного выброса текучей среды из вводной оправки. Вводная оправка 220 может после этого быть удалена или может быть сохранена на месте на протяжении процедуры. После введения узла 100 доставочного катетера во вводную оправку 200, некоторый объем растягивающей текучей среды может продолжать просачиваться между вводной оправкой и удлиненным кожухом 104 узла 100 доставочного катетера, а также между уплотняющей крышкой 230 и патрубком 204.

СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Варианты осуществления настоящего изобретения, в общем, представляют узлы и способы введения доставочного катетера в рабочий канал эндоскопа, такого как гистероскопическая система для того, чтобы получить доступ к женской репродуктивной системе. В то время как варианты осуществления изобретения описаны в отношении гистероскопической системы, подразумевается, что варианты осуществления не ограничены таковым и могут также быть совместимы с другими оптическими хирургическими устройствами. В одном аспекте варианты осуществления изобретения описывают концевую защитную гильзу, которая функционирует как вводная оправка и защищает наконечник узла доставочного катетера при его проникновении через уплотняющую крышку, а также в процессе введения через порт доступа, в рабочий канал и мимо зажимного вентиля гистероскопической системы. В другом аспекте варианты осуществления изобретения описывают способ и систему, которые позволяют уменьшить объем обратного выброса и утечки текучей среды, связанных с введением узла доставочного катетера в рабочий канал гистероскопической системы. В еще одном аспекте варианты осуществления изобретения описывают уплотняющую крышку, которая содержит двойное уплотнение, которое способно предотвратить утечку и обратный выброс, когда уплотняющая крышка установлена поверх патрубка, содержащего порт доступа к рабочему каналу гистероскопической системы, и когда узел доставочного катетера может быть как введен, так и не введен в уплотняющую крышку. Уплотняющая крышка может дополнительно быть выполнена совместимой с несколькими коммерчески доступными гистероскопическими системами, содержащими патрубки различных внешних размеров.

Один вариант осуществления настоящего изобретения относится к узлу доставочного катетера, который может быть использован для доставки вставки к овариальному тракту (например, фаллопиевой трубе) женского тела. Узел доставочного катетера может содержать устройство управления, удлиненный кожух катетера, имеющий дальний конец и ближний конец, присоединенный к устройству управления, и концевую защитную гильзу. Концевая защитная гильза может быть закреплена относительно удлиненного кожуха катетера и быть передвинута по длине удлиненного кожуха катетера между ближним положением остановки и дальним положением остановки вдоль удлиненного кожуха катетера. Узел доставочного катетера может также содержать ограничительный стопор, который задает положение дальней остановки и предотвращает концевую защитную гильзу от соскальзывания с дальнего конца удлиненного кожуха катетера. Например, ограничительный стопор может содержать стержневую ограничительную деталь, которая воздействует на скольжение охватывающей ограничительной детали по удлиненному кожуху катетера. Стержневая ограничительная деталь может быть прикреплена к удлиненному кожуху катетера, и концевая защитная гильза может содержать охватывающую ограничительную деталь. Концевая защитная гильза может дополнительно содержать уплотняющий клапан, выполненный для сокращения объема обратного выброса и утечки текучей среды, связанных с введением узла доставочного катетера в рабочий канал гистероскопической системы.

Другой вариант осуществления настоящего изобретения относится к способу формирования узла доставочного катетера, который предусматривает продольное перемещение концевой защитной гильзы на дальний конец удлиненного кожуха катетера к устройству управления и последующую фиксацию утолщения в дальней области удлиненного кожуха катетера. Альтернативно, утолщение может быть зафиксировано в дальней области удлиненного кожуха катетера, после чего концевую защитную гильзу продольно перемещают от ближнего конца удлиненного кожуха катетера к утолщению перед креплением устройства управления к удлиненному кожуху катетера. Устройство управления препятствует соскальзыванию концевой защитной гильзы с ближнего конца удлиненного кожуха и частично задает ближнее положение остановки. Утолщение препятствует соскальзыванию концевой защитной гильзы с дальнего конца удлиненного кожуха катетера и частично задает дальнее положение остановки. В одном варианте осуществления утолщение может быть прикреплено в дальней области удлиненного кожуха катетера путем обжатия ленты на удлиненном кожухе катетера. Нет необходимости в обжатии ленты по всей ее длине, и только ближний конец ленты обжимают на удлиненном стержне катетера согласно варианту осуществления.

Другой вариант осуществления согласно изобретению относится к способу доставки вставки в полость, такую как овариальный тракт (например, фаллопиева труба) женского тела. При использовании узла доставочного катетера согласно вариантам осуществления изобретения концевая защитная гильза помещена в дальнем положении остановки, причем концевая защитная гильза вставлена через ближнее уплотнение уплотняющей крышки, через порт доступа гистероскопической системы и в рабочий канал гистероскопической системы. Согласно вариантам осуществления изобретения дальний конец удлиненного кожуха катетера и вставку вводят через ближнее уплотнение уплотняющей крышки и порт доступа и в рабочий канал гистероскопической системы одновременно с введением концевой защитной гильзы в дальнее положение остановки.

Дальний конец удлиненного кожуха катетера и вставка могут быть затем продвинуты через концевую защитную гильзу и вовне гистероскопической системы к целевому местоположению в пределы полости тела, где вставку устанавливают в пределах полости тела. В одном варианте осуществления концевую защитную гильзу продвигают через уплотняющую крышку в рабочий канал до тех пор, пока фланцевый механический стопор, такой как утолщенная или расширенная часть, не упрется в уплотняющую крышку (или порт доступа, если уплотняющая крышка не используется) перед тем, как продвигать удлиненный кожух и вставку к целевому местоположению.

Другой вариант осуществления настоящего изобретения относится к уплотняющей крышке, которая выполнена для сокращения утечки и обратного выброса текучей среды. Уплотняющая крышка может содержать двойное уплотнение, образованное ближним уплотнением и самозакрывающимся уплотнением, и дальнее уплотнение, которое выполнено для установки на патрубок, вмещающий в себя рабочий канал гистероскопической системы. В двойном уплотнении ближнее уплотнение может быть выполнено для сокращения утечки текучей среды, когда система доставки вставлена через ближнее уплотнение, и самозакрывающееся уплотнение может быть выполнено для сокращения утечки текучей среды, когда система доставки не вставлена в уплотняющую крышку. Уплотняющая крышка дополнительно может быть выполнена для обеспечения совместимости с несколькими коммерчески доступными гистероскопическими системами, содержащими патрубки различных внешних размеров или диаметров. В таком варианте осуществления уплотняющая крышка может содержать несколько заплечиков различных размеров (например, ширины или диаметра) и разделительную камеру, смежную дальней стороне самозакрывающегося уплотнения, которая пространственно отделяет самозакрывающееся уплотнение от нескольких заплечиков.

Другой вариант осуществления настоящего изобретения относится к комплекту, который может содержать узел доставочного катетера и уплотняющую крышку. В таком варианте осуществления узел доставочного катетера может содержать устройство управления, удлиненный кожух катетера, имеющий дальний конец и ближний конец, присоединенный к устройству управления, и концевую защитную гильзу, закрепленную на удлиненном кожухе катетера, как описано ранее. Уплотняющая крышка может содержать ближнее уплотнение, самозакрывающееся уплотнение и дальнее уплотнение, как описано ранее. Уплотняющая крышка дополнительно может быть выполнена для обеспечения совместимости с несколькими коммерчески доступными гистероскопическими системами, содержащими патрубки различных внешних размеров, как описано ранее.

Другой вариант осуществления настоящего изобретения относится к комплекту, который может содержать узел доставочного катетера, как описано ранее, вводную оправку и уплотняющую крышку. В таком варианте осуществления вводная оправка может содержать удлиненный стержень и клапан, который выполнен самозакрывающимся. В одном варианте осуществления уплотняющая крышка содержит ближнее уплотнение, выполненное для приема вводной оправки и формирования вокруг нее уплотнения, и дальнее уплотнение, выполненное для установки на патрубок, вмещающий в себя рабочий канал гистероскопической системы, и формирования вокруг него уплотнения. В другом варианте осуществления уплотняющая крышка может содержать ближнее уплотнение, самозакрывающееся уплотнение и дальнее уплотнение, как описано ранее. Уплотняющая крышка дополнительно может быть выполнена для обеспечения совместимости с несколькими коммерчески доступными гистероскопическими системами, содержащими патрубки различных внешних размеров, как описано ранее.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

Фиг. 1 представляет поперечное сечение вида сбоку узла доставочного катетера.

Фиг. 2 представляет изометрическое изображение гистероскопической системы и вводной оправки.

Фиг. 3 представляет изометрическое изображение узла доставочного катетера, введенного во вводную оправку и рабочий канал гистероскопической системы.

Фиг. 4 представляет вид сбоку концевой защитной гильзы согласно варианту осуществления изобретения.

Фиг. 5А представляет вид сбоку узла доставочного катетера с концевой защитной гильзой в ближнем положении остановки согласно варианту осуществления изобретения.

Фиг. 5Б представляет вид сбоку узла доставочного катетера с фланцевым механическим стопором концевой защитной гильзы в полости устройства управления согласно варианту осуществления изобретения.

Фиг. 5В представляет вид сбоку узла доставочного катетера с концевой защитной гильзой, закрепленной в положение ближней остановки фрикционной деталью согласно варианту осуществления изобретения.

Фиг. 5Г представляет вид сбоку узла доставочного катетера с концевой защитной гильзой, ввернутой в положение ближней остановки согласно варианту осуществления изобретения.

Фиг. 6 представляет вид сбоку узла доставочного катетера с концевой защитной гильзой в дальнем положении остановки согласно варианту осуществления изобретения.

Фиг. 7 представляет крупный план вида сбоку ближнего конца концевой защитной гильзы на удлиненном кожухе катетера согласно варианту осуществления изобретения.

Фиг. 8 представляет крупный план поперечного сечения вида сбоку ближнего конца концевой защитной гильзы на удлиненном кожухе катетера согласно варианту осуществления изобретения.

Фиг. 9 представляет поперечное сечение вида сбоку концевой защитной гильзы согласно варианту осуществления изобретения.

Фиг. 10 представляет поперечное сечение вида сбоку концевой защитной гильзы согласно варианту осуществления изобретения.

Фиг. 11А-11В представляют поперечные сечения видов сбоку концевых защитных гильз, содержащих различные уплотняющие клапаны согласно вариантам осуществления изобретения.

Фиг. 12А-12В представляют изометрические изображения, поясняющие введение узла доставочного катетера в рабочий канал гистероскопической системы согласно варианту осуществления изобретения.

Фиг. 13А представляет поперечное сечение вида сбоку уплотняющей крышки согласно варианту осуществления изобретения.

Фиг. 13Б представляет изометрическое изображение уплотняющей крышки согласно варианту осуществления изобретения.

Фиг. 14А-14Б представляют виды сверху самозакрывающихся уплотнений согласно вариантам осуществления изобретения.

Фиг. 14В представляет вид сбоку самозакрывающегося уплотнения согласно варианту осуществления изобретения.

Фиг. 15А-15Б представляют виды сбоку крупных планов ближних уплотнений согласно вариантам осуществления изобретения.

Фиг. 16 представляет поперечное сечение вида сбоку уплотняющей крышки согласно вариантам осуществления изобретения.

Фиг. 17А-17В представляют виды сбоку различных патрубков с различными внешними размерами согласно вариантам осуществления изобретения.

Фиг. 17Г-17Е представляют поперечные сечения видов сбоку уплотняющей крышки, установленной на различные патрубки с различными внешними размерами согласно вариантам осуществления изобретения.

Фиг. 18-19 представляют виды сбоку комплектов согласно вариантам осуществления изобретения.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ

Варианты осуществления настоящего изобретения, в общем, предлагают узлы и способы введения доставочного катетера в рабочий канал эндоскопа, такого как гистероскопическая система или другого оптического хирургического устройства, для получения доступа к женской репродуктивной системе. Различные варианты осуществления и аспекты будут описаны в отношении подробностей, обсуждаемых ниже, причем сопровождающие чертежи иллюстрируют различные варианты осуществления. Последующее описание и чертежи иллюстрируют изобретение и не должны быть рассмотрены как ограничение изобретения. Многочисленные специфические подробности описаны с целью обеспечения полного понимания различных вариантов осуществления настоящего изобретения. Однако, в определенных случаях, известные или обычные подробности не описаны с целью добиться краткости в обсуждении вариантов осуществления настоящего изобретения.

В одном варианте осуществления узел доставочного катетера содержит устройство управления, удлиненный кожух катетера, имеющий дальний конец и ближний конец, присоединенный к устройству управления, и концевую защитную гильзу. Согласно фиг. 4 концевая защитная гильза 300 может содержать удлиненный стержень 302, фланцевый механический стопор 304 на ближнем конце и дальний конец 306. Срез дальнего конца 306 может располагаться перпендикулярно стержню или под углом для содействия в проникновении через уплотняющую крышку. В одном варианте осуществления срез дальнего конца 306 расположен под углом около 45 градусов. Удлиненный стержень 302 может быть выполнен из материала и с толщиной, которые позволяют изготавливать его способом формования и не допускают деформирования при проникновении через уплотняющую крышку. Например, удлиненный стержень 302 может быть выполнен из такого материала, как полиэфирэфиркетон (ПЭЭК).

Фланцевый механический стопор 304 может выполнять различные функции, быть выполненным из различных материалов и иметь различные формы и размеры, как будет объяснено в дальнейших подробностях со ссылками на фиг. 5А-12В. Например, фланцевый механический стопор 304 может быть выполнен из пластичного материала, такого как поликарбонат, или из такого же материала, как и удлиненный стержень 302. Фланцевый механический стопор 304 может иметь размеры и формы, превышающие внутренний диаметр соответствующего отверстия доступа к рабочему каналу или ближнего уплотнения уплотняющей крышки (если имеется), что позволяет ему действовать в качестве механизма остановки, который задает глубину введения концевой защитной гильзы 300 в рабочий канал. Фланцевый механический стопор 304 может также иметь размеры и формы, обеспечивающие захват рукой оператора с целью продольного перемещения концевой защитной гильзы 300 по длине удлиненного кожуха 404 катетера узла катетера. В этом отношении одной из его функций может быть функция рукоятки на ближнем конце концевой защитной гильзы 300. Фланцевый механический стопор 304 может также содержать уплотняющий клапан, выполненный для сокращения объема обратного выброса и утечки текучей среды, связанных с введением узла доставочного катетера в рабочий канал.

Со ссылкой на фиг. 5А-6 показан узел 400 доставочного катетера согласно вариантам осуществления изобретения, в котором концевая защитная гильза 300 закреплена на удлиненном кожухе 404 катетера и выполнена с возможностью скольжения по его длине. Узел 400 доставочного катетера может быть сформирован путем продольного перемещения концевой защитной гильзы 300 по дальнему концу удлиненного кожуха 404 катетера и к устройству 402 управления и последующего крепления утолщения 408 в дальней области удлиненного кожуха 404 катетера. Альтернативно, утолщение 408 может быть прикреплено в дальней области удлиненного кожуха 402 катетера, и затем концевая защитная гильза 300 передвинута по ближнему концу удлиненного кожуха 402 катетера к утолщению 408 перед креплением устройства 402 управления к удлиненному кожуху 404 катетера. Устройство 402 управления способно предохранять концевую защитную гильзу 300 от соскальзывания с ближнего конца удлиненного кожуха 402 и частично задавать ближнее положение остановки. Утолщение 408 может предотвратить соскальзывание концевой защитной гильзы 300 с дальнего конца удлиненного кожуха 404 катетера и частично задать дальнее положение остановки. Оператор может захватить фланцевый механический стопор 304 рукой, например между большим пальцем и указательным пальцем, и перемещать концевую защитную гильзу по удлиненному кожуху 404 катетера между дальним и ближним положениями остановки.

Фиг. 5А представляет концевую защитную гильзу 300, помещенную в ближнем положении остановки. В одном варианте осуществления, показанном на фиг. 5А, фланцевый механический стопор 304 примыкает к дальнему концу устройства 402 управления, хотя и другие ближние положения остановки вдоль удлиненного кожуха 404 катетера рассмотрены согласно вариантам осуществления изобретения. Например, фиг. 5Б-5Г представляют варианты осуществления, в которых устройство 402 управления выполнено с возможностью для фланцевого механического стопора 304 скользить в пределах полости 420, расположенной в дальней части устройства 402 управления. Такие варианты осуществления могут быть полезными в процессе выполнения операции для использования полной рабочей длины удлиненного кожуха 404 катетера. В этом способе дальний конец устройства 402 управления может быть продвинут таким образом, чтобы примкнуть к порту 206 доступа гистероскопической системы или к ближнему концу уплотняющей крышки 230 при необходимости в процессе выполнения операции. Альтернативно, дальний конец устройства 402 управления может быть надвинут поверх порта 206 доступа гистероскопической системы или поверх уплотняющей крышки 230 с упором фланцевого механического стопора 304 в порт 206 доступа или в ближний конец уплотняющей крышки 230. Как показано на фиг. 5Б, фланцевый механический стопор 304 можно вдвигать в полость 420 до упора в заднюю стенку 422 полости в ближнем положении остановки. Фланцевый механический стопор 304 может быть также выполнен для закрепления на рукоятку 402 в ближнем положении остановки. Например, фиг. 5В представляет вариант осуществления, в котором фланцевый механический стопор 304 можно вдвигать в полость 420 и закреплять в ближнем положении остановки посредством фрикционной детали относительно наклонных стенок 424 полости. Фиг.5Г представляет вариант осуществления, в котором фланцевый механический стопор 304 может быть ввернут в полость 420, причем резьба 330 на фланцевом механическом стопоре 304 соответствует резьбе 430 внутри полости 420 и служит для закрепления концевой защитной гильзы 300 в ближнем положении остановки. В одном варианте осуществления подходящий механизм закрепления, используемый для закрепления концевой защитной гильзы 300 на устройстве 402 управления, обеспечивает удержание концевой защитной гильзы 300 в ближнем положении остановки в процессе извлечения узла 400 доставочного катетера из рабочего канала гистероскопической системы.

На фиг. 6 показано, как оператор может перемещать концевую защитную гильзу по удлиненному кожуху 404 катетера между ближним положением остановки и дальним положением остановки, приведенном на фиг. 6. Как проиллюстрировано, дальний конец 306 концевой защитной гильзы 300 может простираться за пределы дальнего конца удлиненного кожуха 404 катетера и вставки 406 при пребывании в дальнем положении остановки. Таким образом, концевая защитная гильза 300 способна защитить дальние концы удлиненного кожуха 404 катетера и вставки 406 в процессе проникновения через уплотняющую крышку и в процессе введения в рабочий канал и мимо зажимного вентиля гистероскопической системы.

Ограничительный стопор может задавать дальнее положение остановки и предохранять концевую защитную гильзу 300 от соскальзывания с дальнего конца удлиненного кожуха 404 катетера. В одном варианте осуществления ограничительный стопор содержит стержневую ограничительную деталь, которая воздействует на продольное перемещение охватывающей ограничительной детали по удлиненному кожуху катетера. Обращаясь снова к фиг. 5А, стержневая ограничительная деталь может содержать утолщение 408, прикрепленное к удлиненному кожуху 404 катетера. Утолщение 408 может быть выполнено на протяжении только части окружности удлиненного кожуха или может охватывать окружность удлиненного кожуха полностью. В одном варианте осуществления утолщение 408 выполнено посредством ленты, прикрепленной к окружной поверхности удлиненного кожуха катетера и охватывающей ее. В одном варианте осуществления утолщение 408 прикреплено к удлиненному кожуху 404 катетера с усилием сдвига, достаточным для обеспечения совместного удаления концевой защитной гильзы и удлиненного кожуха 404 катетера из рабочего канала гистероскопической системы.

Фиг. 7 представляет крупный план вида сбоку ближнего конца концевой защитной гильзы на удлиненном кожухе катетера согласно варианту осуществления изобретения. Фиг. 8 представляет крупный план поперечного сечения вида сбоку ближнего конца концевой защитной гильзы на удлиненном кожухе катетера согласно варианту осуществления изобретения. Как показано на фиг. 7-8, фланцевый механический стопор может быть выполнен в виде утолщения 304А бочкообразной формы, хотя варианты осуществления изобретения не ограничены такой формой. В одном варианте осуществления утолщение 304А закреплено на стержне 302 посредством клейкого состава.

Согласно фиг. 8 в варианте осуществления утолщение 304А может быть прикреплено к ближнему концу удлиненного стержня 302. Утолщение 304А может содержать дальнюю часть 308, окружающую ближний конец удлиненного стержня 302, плечевую часть 310, простирающуюся в непосредственной близости от удлиненного стержня 302, и задний упор 312. Дальняя часть 308 может быть прикреплена к удлиненному валу 302 посредством клейкого состава. В одном варианте осуществления задний упор 312 примыкает к ближнему концу удлиненного стержня 302. Задний упор 312 может также иметь высоту, которая превышает толщину удлиненного стержня 302. Например, высота может быть определена как дистанция между внутренним диаметром заднего упора и внутренним диаметром дальней части 308 утолщения 304А. Согласно различным вариантам осуществления изобретения размеры и местоположения заднего упора 312 в своем взаимодействии с размерами и местоположениями утолщения 410 создают ограничительный стопор, который задает дальнее положение остановки и препятствует тому, чтобы концевая защитная гильза соскальзывала с дальнего конца удлиненного кожуха 404 катетера.

В одном варианте осуществления концевая защитная гильза 300 закреплена на узле доставочного катетера "Essure" ®. В таком варианте осуществления внутренний диаметр удлиненного кожуха 404 катетера может составлять от 0,0405 до 0,0420 дюйма (от 1,0287 мм до 1,0668 мм), а внешний диаметр удлиненного кожуха 404 катетера может составлять от 0,0538 до 0,0560 дюйма (от 1,3665 мм до 1,4224 мм).

Удлиненный кожух 404 катетера может быть выполнен из полиэфирблокамида, также известного под торговой маркой РЕВАХ. Внешний диаметр удлиненного кожуха 404 катетера может быть использован для определения внутреннего диаметра утолщения 408. В одном варианте осуществления утолщение 408 может иметь внутренний диаметр от 0,0545 до 0,0555 дюйма (от 1,3843 мм до 1,4097 мм) и внешний диаметр от 0,0575 до 0,0580 дюйма (от 1,4605 мм до 1,4732 мм). В одном варианте осуществления внутренний диаметр утолщения 408 может быть меньше внешнего диаметра удлиненного кожуха 404 катетера. В другом варианте осуществления внешний диаметр удлиненного кожуха 404 катетера меньше внутреннего диаметра утолщения 408. Например, внешний диаметр удлиненного кожуха 404 катетера может составлять от 0,0538 до 0,0542 дюйма (от 1,3665 мм до 1,3769 мм).

Утолщение 408 может быть представлено лентой, которая прикреплена к удлиненному кожуху катетера и окружает его. Утолщение может быть прикреплено к удлиненному кожуху 404 катетера несколькими способами, такими как использование клейкого состава и обжатие. В одном варианте осуществления утолщение 408 выполнено из материала, который достаточно прочен для сопротивления деформации в процессе применения узла доставочного катетера, и при этом достаточно пластичен, чтобы быть подходящим для обжатия. Например, нержавеющая сталь обладает подходящими прочностью и пластичностью. В одном варианте осуществления только дальний конец 410 ленты обжат на удлиненном кожухе катетера, как проиллюстрировано на фиг. 8. Это оставляет ближний конец с исходным внешним диаметром от 0,0575 до 0,0580 дюйма (от 1,4605 мм до 1,4732 мм), что позволяет использовать его для действия в качестве стержневой ограничительной детали, которая взаимодействует с внутренним диаметром заднего упора 312, функционирующего как часть охватывающей ограничительной детали.

Хотя вариант осуществления утолщения 408 описан подробно на фиг.8 в рабочем взаимодействии с утолщением 304А, подразумевается, что утолщение 408 способно взаимодействовать и с другими фланцевыми механическими стопорами, такими как представленные на фиг. 9-11В.

Ссылаясь еще на фиг. 8, утолщение 304А может быть выполнено из различных материалов и иметь различные формы и размеры для выполнения различных функций. В одном аспекте утолщение 304А может быть наделено размерами и формами, превышающими внутренний диаметр соответствующего отверстия порта доступа рабочего канала или ближнего уплотнения на ближнем конце уплотняющей крышки (если имеется), что позволяет ему действовать в качестве механизма остановки, который задает глубину введения концевой защитной гильзы 300 в рабочий канал. В одном аспекте утолщение 304А может выполнять функцию рукоятки для удержания оператором. В другом аспекте утолщение 304А может содержать задний упор 312, который функционирует как часть охватывающей ограничительной детали. В одном варианте осуществления утолщение 304А имеет внешний диаметр около 0,112 дюйма (прибл. 2,8448 мм). Дальняя часть 308 утолщения 304А может иметь внутренний диаметр около 0,070 и может быть присоединена к внешнему диаметру удлиненного стержня 302. Задний упор 312 может иметь внутренний диаметр, меньший внешнего диаметра ближнего конца утолщения 408. Например, задний упор 312 может иметь внутренний диаметр от 0,0565 до 0,0575 дюйма (от 1,4351 мм до 1,4605 мм). В таком варианте осуществления задний упор 312 имеет высоту, которая простирается от внутреннего диаметра заднего упора 312 к внутреннему диаметру дальней части 308 утолщения 304, и составляет около 0,013 дюйма (прибл. 0,3302 мм).

Согласно вариантам осуществления изобретения концевая защитная гильза 300 может быть закреплена на узле 400 доставочного катетера. Стержень 302 может быть использован для проникновения через уплотняющую крышку и для защиты наконечника вставки 406, удлиненного кожуха 404 катетера или проволочного направителя в процессе введения в рабочий канал и мимо зажимного вентиля гистероскопической системы. В одном варианте осуществления стержень 302 и удлиненный кожух 404 катетера могут быть продвинуты в рабочий канал гистероскопической системы с предотвращением обратного выброса или утечки существенного объема текучей среды (например, солевого раствора) из узла доставочного катетера. Удлиненный кожух 404 катетера может быть дополнительно продвинут через стержень 302 для доставки вставки 406 в телесную полость, в то время как узел 400 доставочного катетера предотвращает утечку жидкости в существенном объеме. Обращаясь теперь к фиг. 12А, стержень 302 может проникнуть через ближнее уплотнение 232 уплотняющей крышки 230 своим наконечником 306 стержня. Внешний диаметр стержня 302 может плотно входить в ближнее уплотнение 232, создавая эффективное водонепроницаемое уплотнение между уплотняющей крышкой 230 и концевой защитной гильзой 300.

Уменьшение обратного выброса и утечки текучей среды может также быть достигнуто путем подбора формы и размеров концевой защитной гильзы 300 в той части, где они взаимодействуют с удлиненным кожухом 404 катетера и утолщением 408. В одном варианте осуществления стержень 302 может иметь длину около 2,82 дюйма (прибл. 71,628 мм) от ближнего конца до дальнего конца наконечника 306, который может быть расположен под углом. Стержень 302 может иметь внутренний диаметр от 0,0585 до 0,0605 дюйма (от 1,4859 мм до 1,5367 мм) и внешний диаметр от 0,0690 до 0,0710 дюйма (от 1,7526 мм до 1,8034 мм). Внутренний диаметр стержня 302 может быть выбран, исходя из соображений предотвращения протечки текучей среды между стержнем 302 и удлиненным кожухом 404 катетера (и утолщением 408), с учетом необходимости для удлиненного кожуха 404 продольного перемещения и продвижения через стержень 302. В таком варианте осуществления минимальный зазор между внутренним диаметром удлиненного стержня 302 (например, 0,059 дюйма (1,4986 мм)) и внешним диаметром удлиненного кожуха 404 катетера (например, 0,055 дюйма (1,397 мм)) обеспечивает достаточное сопротивление обратному выбросу и утечке. Такой минимальный зазор позволяет эффективно совмещать постоянные диаметры удлиненного стержня 302 и удлиненного кожуха 404 катетера.

На фиг. 9 проиллюстрирован вариант осуществления концевой защитной гильзы 300 В. Как показано на фиг. 9, концевая защитная гильза 300 В содержит удлиненный стержень 302, утолщение 304В и внутренний стержень 320. Концевая защитная гильза 300В выполнена так же, как и концевая защитная гильза 300, с одним различием, выраженным в том, что задний упор 322 представлен дальним концом внутреннего стержня 320. В таком варианте осуществления форму и размеры концевой защитной гильзы 300В подбирают таким образом, чтобы утолщение 408 воздействовало на движение размещенного на дальнем конце внутреннего стержня 320 заднего упора 322. В таком варианте осуществления утолщение 304В может быть наделено формой и размерами, необходимыми для его действия в качестве механизма остановки, который задает глубину введения концевой защитной гильзы 300В в рабочий канал и способен выполнять функцию рукоятки для удержания оператором.

На фиг. 10 проиллюстрирован другой вариант осуществления концевой защитной гильзы 300С. Как показано на фиг. 10, концевая защитная гильза 300С содержит удлиненный стержень 302, горловинную часть 332 и расширяющуюся часть 304С. Концевая защитная гильза 300С функционирует так же, как и концевые защитные гильзы 300 и 300В. Единственное различие выражено в том, что горловинная часть 332 действует в качестве заднего упора для утолщения 408. Горловинная часть 332 может быть выполнена заодно с удлиненным стержнем 302 или быть представлена отдельным элементом, присоединенным к внутреннему диаметру удлиненного стержня 302.

Аналогично, расширяющаяся часть 304С может быть выполнена заодно с удлиненным стержнем 302 или быть представлена отдельным элементом, присоединенным к внешнему диаметру удлиненного стержня 302. В таком варианте осуществлени