Средство для лечения и профилактики кожных новообразований вирусной этиологии

Средство для лечения и профилактики кожных новообразований вирусной этиологии

Реферат

Изобретение относится к области медицины, ветеринарии и фармацевтической промышленности, в частности к средствам, обладающим противовирусным действием, и может быть использовано для лечения и профилактики кожных новообразований вирусной этиологии, в том числе герпетических инфекций.

Известен препарат "Ацикловир" фирмы Glaxo Wellcome (Великобритания) для лечения герпетических и других вирусных инфекций, который представляет собой ациклический нуклеозидный аналог гуанина, полученный синтетическим путем. Мазевая форма содержит 3% ацикловира и применяется для лечения Herpes simplex гениталий [1]. Другим противогерпетическим средством является мазь "Ларифан" (производства Латвии), содержащая 0,05% высокомолекулярного индуктора интерферона природного происхождения, представляющего собой двуспиральную РНК фага f2 с молекулярной массой выше 200000 [2].

Еще более эффективно противогерпетическое средство, главным действующим началом которого является двуцепочечная РНК, полученная из киллерных штаммов дрожжей [3]. Данное средство в виде мазевой композиции содержит 0,15-0,5 мас. % комплекса натриевых солей одно- и двуцепочечных рибонуклеиновых кислот из Saccharomyces cerevisiae (комплекс ds РНК), заключенного в водной фазе эмульсионной основы следующего состава: вазелиновое масло - 20%, твин-80-17%, эмульгатор Т-2-13%, хлоргексидина биглюконат - 0,04% и вода до 100%. Оно эффективно при дерматологической обработке поражений, вызванных вирусом герпеса, обладает пролонгированным действием и безвредно для организма человека.

Наиболее близким к предлагаемому является вариант противогерпетического средства [3], единственным действующим началом которого является легко проникающий через биологические мембраны мылкий амфифильный комплекс одноцепочечной высокополимерной РНК Saccharomyces cerevisiae, содержащей короткие двуспиральные участки с олеиновой кислотой [4].

Однако мазевая композиция этого комплекса недостаточно эффективна и хранится в холодильнике не более 2-3 месяцев. Далее она «зацветает».

Целью настоящего изобретения является увеличение сроков хранения противогерпетической мази, усиление ее действия и распространение действия на другие кожные новообразования вирусной этиологии.

Цель достигается тем, что в мазевой композиции хлоргексидина биглюконат и твин-80 заменяются на олеат натрия (выполняющий роль детергента, консерванта и усилителя действия индуктора интерферона), заключенный в водную фазу основы, при следующем содержании компонентов, мас. %:

Раствор легко проникающего через биологические мембраны мылкого амфифильного комплекса одноцепочечной высокополимерной РНК Saccharomyces cerevisiae, содержащей короткие двуспиральные участки с олеиновой кислотой, обогащенный олеатом натрия (до 10%)	50
Вазелин или вазелиновое масло	37
Эмульгатор Т-2	13

Пример осуществления предлагаемого способа

300 г сухих пекарских дрожжей (Saccharomyces cerevisiae, ООО «Саф-Нева», ТУ 9182-001-48975583-2000) суспендировали порциями (первые порции по щепотке, первые 2-3 щепотки за несколько секунд до закипания) в течение 3-6 мин в 5 л высокой кастрюле в 3 л кипящей дистиллированной воды, содержащей 48,4 г олеата натрия. Температура суспензии не опускалась ниже 98°С. Суспензию кипятили 40 мин при 98-100°С, периодически перемешивая. По окончании экстракции суспензию охлаждали до 20-30°С в раковине в 3-х сменах холодной воды в течение 20-30 мин и затем центрифугировали на центрифуге S70D фирмы «Janetzki», Германия (3000 g, 10 мин, без охлаждения).

Плотный осадок дрожжевого шлама, собирающийся на дне центрифужных стаканов и содержащий до 70% денатурированного белка, собирали и готовили из него коктейль для наращивания мышечной массы или сушили при 58-62°С обычным способом.

В нагретый до 75-85°С супернатант (~1,7 л), содержащий раствор высокополимерной дрожжевой РНК в комплексе с олеиновой кислотой, добавляли 200 г олеата натрия и свежую дистиллированную воду до 2 л, перемешивали до полного растворения детергента. После этого использовали для приготовления мази.

Мазь готовили следующим образом: 37 г вазелина или вазелинового масла и 13 г эмульгатора Т-2 смешивали в стеклянном стакане на 200 мл и нагревали на водяной бане (75-85°С) до полного расплавления компонентов; 50 мл подогретого до 75-85°С раствора высокополимерной дрожжевой РНК в комплексе с олеиновой кислотой, обогащенного олеатом натрия, медленно вливали в расплавленную массу при постоянном перемешивании до образования стойкой эмульсии. Мазь (предполагаемое рыночное название - Виталанг-2и) фасовали во флаконы из темного стекла по 10 г и закрывали полиэтиленовыми крышками. Хранили в холодильнике при 4-10°С без изменения ее свойств по крайне мере в течение года.

Противовирусные свойства мази Виталанг-2и были испытаны нами в городах Новосибирск и Торонто в 2012-2014 гг. при лечении герпеса губ, новообразований в виде родинок и наростов у себя и членов семьи (всего 5 человек). Мазь наносили на пораженные участки 3-4 раза в сутки в течение нескольких суток. При этом к началу вторых суток пораженные герпесом участки засыхали. Более твердые новообразования засыхали и отпадали позднее.

Таким образом, препарат Виталанг-2и является эффективным противовирусным средством и после соответствующих доклинических и клинических испытаний может быть рекомендован для лечения и профилактики кожных новообразований вирусной этиологии, в том числе герпетических инфекций. Препарат, как и прототип [4], хорошо переносится.

Источники информации

1. Ершов Ф.И., Чижов Н.П., Тазулахова Э.Б. // Противовирусные средства (справочник), Санкт-Петербург - 1993, с. 23-24.

2. Ершов Ф.И., Чижов Н.П., Тазулахова Э.Б. // Противовирусные средства (справочник), Санкт-Петербург - 1993, с. 68-70.

3. Патент RU 2123339 С1, 20.12.1998.

4. Патент RU 2502504 С1, 27.12.2013.

Противовирусное средство на базе индуктора интерферона (легко проникающего через биологические мембраны мылкого амфифильного комплекса одноцепочечной высокополимерной РНК Saccharomyces cerevisiae, содержащей короткие двуспиральные участки с олеиновой кислотой) для наружного применения на эмульсионной основе, включающей вазелин или вазелиновое масло и эмульгатор Т-2, отличающееся тем, что оно в качестве детергента, консерванта и усилителя действия индуктора интерферона содержит заключенный в водную фазу основы олеат натрия (до 10%) при следующем соотношении компонентов, мас. %:

Раствор легко проникающего через биологические мембраны
мылкого амфифильного комплекса одноцепочечной
высокополимерной РНК Saccharomyces cerevisiae,
содержащей короткие двуспиральные участки с олеиновой кислотой,
обогащенный олеатом натрия (до 10%)	50
Вазелин или вазелиновое масло	37
Эмульгатор Т-2	13