Держатель картриджа и интерфейс совмещения

Держатель картриджа и интерфейс совмещения

Иллюстрации

Показать все

Реферат

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ, К КОТОРОЙ ОТНОСИТСЯ ИЗОБРЕТЕНИЕ

Варианты изобретения относятся к сосудам, в частности к сосудам, содержащим медикаменты. Более конкретно, изобретение в целом относится к интерфейсу совмещения для использования с сосудом и держателем сосуда так, чтобы воспрепятствовать нежелательному перекрестному использованию сосуда. В качестве лишь одного примера такой сосуд с медикаментом может содержать ампулу, картридж, виалу или мешок и может использоваться с медицинским устройством подачи. Иллюстративные медицинские устройства подачи содержат помимо прочего шприцы, шприцы для инъекций в виде ручки, насосы, ингаляторы или подобные устройства для инъекций или вливаний, которые требуют по меньшей мере одного сосуда, содержащего по меньшей мере один медикамент.

ПРЕДШЕСТВУЮЩИЙ УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ

Сосуды для медикаментов, такие как ампулы, картриджи или виалы, известны. Такие сосуды главным образом используются для медикаментов, которые могут быть введены пациентом самостоятельно.

Термин «медикамент», используемый в настоящем описании, предпочтительно означает фармацевтический состав, содержащий по меньшей мере одно фармацевтически активное вещество, в котором в одном варианте фармацевтически активное вещество имеет молекулярную массу до 1500 Да и/или является пептидом, белком, полисахаридом, вакциной, ДНК, РНК, энзимом, антителом, гормоном или олигонуклеотидом или смесью вышеперечисленных фармацевтически активных веществ, при этом в другом варианте фармацевтически активное вещество полезно для лечения и/или профилактики сахарного диабета или осложнений, связанных с сахарным диабетом, таких как диабетическая ретинопатия, тромбоэмболические нарушения, такие как тромбоэмболия глубоких вен или легочная тромбоэмболия, острый коронарный синдром (ОКС), ангина, инфаркт миокарда, рак, дегенерация желтого пятна, воспаление, сенная лихорадка, атеросклероз и/или ревматоидный артрит, в дополнительном варианте фармацевтически активное вещество содержит по меньшей мере один пептид для лечения и/или профилактики сахарного диабета или осложнений, связанных с сахарным диабетом, таких как диабетическая ретинопатия, в дополнительном варианте фармацевтически активное вещество содержит по меньшей мере один человеческий инсулин или аналог человеческого инсулина или производные, глюкагоноподобный пептид (GLP-1) или его аналог или производное, или exedin-3, или exedin-4 или аналог, или производное exedin-3 или exedin-4.

Аналогами инсулина являются, например, человеческий инсулин Gly(A21), Arg(B31), Arg(B32); человеческий инсулин Lys(B3), Glu(B29); человеческий инсулин Lys(B28), Pro(B29); человеческий инсулин Asp(B28); человеческий инсулин, в котором пролин в положении В28 замещается Asp, Lys, Leu, Val или Ala и в котором в положении В29 Lys может быть замещен Pro; человеческий инсулин Ala(B26); человеческий инсулин Des(B28-B30); человеческий инсулин Des(B27) и человеческий инсулин Des(B30).

Производными инсулина являются, например, человеческий инсулин В29-N-myristoyl-des(B30); человеческий инсулин B29-N-palmitoyl-des(B30); человеческий инсулин В29-N-myristoyl; человеческий инсулин В29-N-palmitoyl; человеческий инсулин B28-N-myristoyl LysB28ProB29; человеческий инсулин B28-N-palmitoyl-LysB28ProB29; человеческий инсулин B30-N-myristoyl-ThrB29LysB30; человеческий инсулин B30-N-palmitoyl-ThrB29LysB30; человеческий инсулин B29-N-(N-palmitoyl-Y-glutamyl)-des(B30); человеческий инсулин В29-N-(N-lithocholyl-Y-glutamyl)-des(B30); человеческий инсулин B29-N-(ω-carboxyheptadecanoyl)-des(B30) и человеческий инсулин B29-N-(ω-carboxyheptadecanoyl).

Exendin-4, например, означает Exendin-4(1-39), пептид в последовательности H-His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2.

Производными exendin-4 являются, например, соединения, выбранные из следующего списка:

в которых группа -Lys6-NH2 может быть связана с С-terminus производного exendin-4;

или производное последовательности exendin-4

или фармацевтически приемлемая соль или сольват любого из вышеперечисленных производных exendin-4.

Гормонами являются, например, гормоны гипофиза или гормоны гипоталамуса, или регуляторные активные пептиды и их антагонисты, как перечислено в Rote Liste, изд. 2008, часть 50, такие как гонадотропин (фоллитропин, лютропин, хорионический гонадотропин, менотропин), соматропин, десмопрессин, терлипрессин, гонадорелин, трипторелин, лейпрорелин, бусерелин, нафарелин, гозерелин.

Полисахаридами являются, например, глюкозаминогликаны, гиалуроновая кислота, гепарин, низкомолекулярный гепарин или ультранизкомолекулярный гепарин или их производные, или сульфатированные формы мер, поли-сульфатная форма вышеперечисленных полисахаридов, и/или их фармацевтически приемлемые соли. Примером фармацевтически приемлемой соли полисульфатного низкомолекулярного гепарина является эноксапарин натрия.

Фармацевтически приемлемыми солями являются, например, кислотно-аддитивные соли и основные соли. Кислотно-аддитивными солями являются, например, соли HCl или HBr. Основными солями являются, например, соли, имеющие щелочные катион, например, Na⁺ или К⁺, или Са2⁺, или ион аммония N⁺(R1)(R2)(R3)(R4), в котором R1-R4 независимо друг от друга означают водород, опционально замещенный группой С1-С6-алкил, опционально замещенный группой С2-С6-алкенил, опционально замещенный группой С6-С10-арил или опционально замещенный группой С6-С10-гетероарил. Дополнительные примеры фармацевтически приемлемых солей приведены в «Remington's Pharmaceutical Sciences» 17. ed. Alfonso R. Gennaro (Ed.), Mark Publishing Company, Easton, Pa., U.S.A., 1985 и в Encyclopedia of Pharmaceutical Technology.

Фармацевтически приемлемыми сольватами являются, например, гидраты.

Например, что касается инсулина, пациент, больной диабетом, может нуждаться в определенном количестве инсулина, подлежащем введению с помощью шприца для инъекций в виде ручки либо с помощью насоса. Что касается некоторых известных многоразовых устройств подачи лекарственных средств, выполненных в виде ручки, пациент может загрузить картридж, содержащий инсулин, в проксимальный конец держателя картриджа. После того как картридж будет правильно загружен, пользователю будет предложено выбрать дозу медикамента. Из картриджа может быть отмерено множество доз. Если устройство подачи лекарственных средств является многоразовым устройством, то, когда картридж опустеет, держатель картриджа можно отсоединить от устройства подачи лекарственных средств и пустой картридж можно извлечь и заменить на новый картридж. Большинство поставщиков таких картриджей рекомендуют пользователям правильно утилизировать пустые картриджи. Если устройство подачи лекарственных средств является одноразовым устройством, то, когда картридж опустеет, пользователю рекомендуется утилизировать устройство целиком.

В US2004243065 описаны устройства и способы для соединительного интерфейса между сосудом или шприцем, набором трубок для инфузии и инфузионным насосом. Имеется основание, которое выполнено с возможностью принимать сосуд и входить в зацепление с колпачком. Когда сосуд, основание и колпачок соединены, образуя интегрированный блок, этот блок затем можно вставить и закрепить в корпусе инфузионного насоса.

Такие известные системы введения, требующие извлечения пустых картриджей и перезагрузки, имеют некоторые ограничения. Например, в некоторых широко известных системах пользователь просто может загрузить новый картридж в систему подачи, при этом устройство подачи лекарственных средств или картридж не имеет какого-либо механизма, препятствующего перекрестному использованию неправильного картриджа. То есть устройство подачи лекарственных средств не имеет механизма для определения, действительно ли в картридже содержится тот тип медикамента, который должен быть введен пациенту. Альтернативно некоторые известные устройства подачи лекарственных средств не содержат механизма определения правильности типа медикамента, который должен быть использован с данной конкретной системой подачи лекарственных средств. Эта потенциальная проблема может усугубляться, учитывая то, что некоторые пожилые пациенты, такие как больные диабетом, могут иметь ограниченную ловкость рук. Обнаружение неправильности медикамента очень важно, поскольку введение потенциально неправильной дозы медикамента, такого как инсулин кратковременного действия, вместо инсулина длительного действия может ухудшить состояние здоровья или даже привести к смерти.

Некоторые устройства или системы подачи лекарственных средств могут использовать схему цветового кодирования, чтобы помочь пользователю или обслуживающему персоналу выбрать правильный картридж для использования с устройством подачи лекарственных средств. Однако такие схемы цветового кодирования создают проблемы для некоторых пользователей, особенно для тех, кто страдает плохим зрением или дальтонизмом: ситуация, которая может быть довольно распространенной у пациентов с диабетом.

Другая проблема, которая может возникнуть с такими одноразовыми картриджами, заключается в том, что эти картриджи изготавливаются в основном стандартных размеров и должны удовлетворять некоторым общепринятым местным и международным стандартам. Следовательно, такие картриджи типично поставляются в стандартных размерах (например, картриджи емкостью 3 мл). Таким образом, может существовать множество картриджей, поставляемых некоторым количеством поставщиков и содержащих различные медикаменты, но которые могут подходить к одному устройству подачи лекарственных средств. В качестве лишь одного примера первый картридж, содержащий первый медикамент от первого поставщика, может подходить к медицинскому устройству подачи, предоставленному вторым поставщиком. Фактически пользователь может иметь возможность загрузить и потом ввести неправильный медикамент (такой как быстрый или базальный тип инсулина) в устройство подачи лекарственных средств, не зная о том, что это медицинское устройство подачи возможно не разработано или не предназначено для использования с таким картриджем.

В связи с этим существует растущая потребность пользователей, медицинских работников, сиделок, регулирующих организаций и поставщиков медицинского оборудования в снижении потенциального риска загрузки неправильного типа лекарственного средства в устройство подачи лекарственных средств пользователем. Таким образом, также существует потребность снизить риск введения неправильного медикамента (или медикамента с неверной концентрацией) из такого устройства подачи лекарственных средств.

Таким образом, существует общая потребность в физической специализации или механическом кодировании картриджа в соответствии с типом лекарственного средства и потребность в создании устройства для инъекций, которое может принимать или работать только со специализированными или кодирующими элементами, имеющимися на картриджах, чтобы предотвратить нежелательное перекрестное использование картриджа. Аналогично также существует общая потребность в специализированном картридже, который может позволить использовать медицинское устройство подачи только с разрешенным картриджем, содержащим конкретный медикамент, и предотвращать нежелательное перекрестное использование картриджа.

Также существует общая потребность в специализированном картридже, который сложно подделать, чтобы картридж нельзя было переделать под использование с неразрешенным лекарственным средством или с неразрешенным устройством подачи лекарственных средств. Поскольку такие картриджи сложно подделать, также снижается риск контрафакта, то есть становится труднее производить не соответствующие нормам контрафактные изделия, содержащие медикаменты.

Эти и другие преимущества и признаки будут очевидны из нижеследующего более подробного описания изобретения.

ЗАДАЧА, РЕШАЕМАЯ ИЗОБРЕТЕНИЕМ

Задачей, которая должна быть решена изобретением, является создание системы для устройства подачи лекарственных средств и системы подачи лекарственных средств, в которой повышена безопасность пользователя.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Согласно иллюстративному варианту предлагается интерфейс совмещения, выполненный с возможностью совмещения с сосудом внутри держателя сосуда. Интерфейс совмещения может содержать основной корпус. Основной корпус может быть выполнен с возможностью постоянного или разъемного соединения с сосудом. Интерфейс совмещения может содержать первый совмещающий элемент. Первый совмещающий элемент может находиться на основном корпусе. Когда интерфейс совмещения вставлен в держатель, первый совмещающий элемент взаимодействует, в частности механически взаимодействует, с ответным совмещающим элементом. Ответный совмещающий элемент может быть образован держателем сосуда. Первый совмещающий элемент и ответный совмещающий элемент могут взаимодействовать так, чтобы вращать интерфейс совмещения и таким образом выравнивать интерфейс совмещения внутри держателя. При выравнивании интерфейса совмещения сосуд, который соединен с основным корпусом интерфейса совмещения, может быть выровнен относительно держателя сосуда. Первый совмещающий элемент может содержать по меньшей мере один выступ и/или по меньшей мере одну канавку, находящуюся на основном корпусе интерфейса совмещения.

Согласно одному варианту предлагается система устройства подачи лекарственных средств. Система может содержать держатель сосуда, например держатель картриджа, выполненный с возможностью удерживать сосуд. Система может далее содержать сосуд или картридж. Сосуд может содержать по меньшей мере одну дозу, предпочтительно множество доз медикамента. Система может далее содержать интерфейс совмещения. Интерфейс совмещения может быть выполнен с возможностью выравнивать сосуд внутри держателя сосуда. Интерфейс совмещения может содержать основной корпус. Основной корпус может быть выполнен с возможностью постоянного или разъемного соединения с сосудом. Интерфейс совмещения может содержать первый совмещающий элемент. Первый совмещающий элемент может находиться на основном корпусе. Держатель сосуда может содержать ответный совмещающий элемент. Когда интерфейс совмещения вставлен в держатель сосуда, первый совмещающий элемент может взаимодействовать с ответным совмещающим элементом держателя сосуда так, чтобы вращать интерфейс совмещения и таким образом выравнивать интерфейс совмещения внутри держателя сосуда. При выравнивании интерфейса совмещения сосуд также можно выровнять относительно держателя сосуда, когда сосуд соединен с основным корпусом интерфейса совмещения.

Согласно одному варианту изобретения совмещающий элемент находится на боковой стенке основного корпуса. Дополнительно или альтернативно, совмещающий элемент может находиться на дистальном торце основного корпуса. Дополнительно или альтернативно совмещающий элемент может находиться на фланце основного корпуса.

Согласно одному варианту изобретения ответный совмещающий элемент содержит наклонный участок, выполненный на держателе. Наклонный участок может проходить вдоль внутренней поверхности держателя сосуда. Дополнительно или альтернативно ответный совмещающий элемент может содержать по меньшей мере один выступ. Ответный совмещающий элемент может содержать множество выступов. Дополнительно или альтернативно ответный совмещающий элемент может содержать по меньшей мере одну канавку. Ответный совмещающий элемент может содержать множество канавок.

Согласно варианту изобретения основной корпус содержит отверстие. Отверстие может определять диаметр, предназначенный для приема сосуда. Основной корпус может быть постоянно или разъемно установлен на сосуде. Сосуд может иметь участок горлышка. Участок горлышка может быть вставлен в отверстие интерфейса совмещения.

Согласно одному варианту изобретения интерфейс совмещения содержит резьбу. Резьба может быть сконфигурирована для совмещения с резьбой на втулке иглы.

Согласно одному варианту изобретения совмещающий элемент предотвращает относительное вращение держателя сосуда и интерфейса совмещения. Таким образом, совмещающий элемент может предотвратить относительное вращение держателя сосуда и сосуда, когда сосуд установлен в держателе.

Согласно одному варианту изобретения интерфейс совмещения содержит кодирующий элемент. Интерфейс совмещения может содержать множество кодирующих элементов. Кодирующий элемент может быть механическим кодирующим элементом. Первый совмещающий элемент может содержать указанный кодирующий элемент.

Согласно одному варианту изобретения совмещающий элемент или кодирующий элемент содержит первый выступ. Первый выступ может находиться на основном корпусе интерфейса совмещения. Первый совмещающий элемент или кодирующий элемент может содержать второй выступ. Второй выступ может быть выполнен на основном корпусе интерфейса совмещения. Радиус второго выступа может быть больше, чем радиус первого выступа.

Согласно одному варианту изобретения геометрия, то есть внешняя форма, интерфейса совмещения предназначена для того, чтобы нести информацию о содержимом картриджа или сосуда. В частности, совмещающий элемент может предоставлять информацию о медикаменте, содержащемся в сосуде.

В еще одном альтернативном варианте изобретения предлагается система подачи лекарственных средств. Система подачи лекарственных средств может содержать устройство подачи лекарственных средств, например устройство в форме ручки, такое как шприц-ручку. Устройство может быть многоразовым устройством. Альтернативно устройство может быть одноразовым устройством. Устройство может содержать механизм установки дозы. Система подачи лекарственных средств может содержать держатель сосуда или держатель картриджа, выполненный с возможностью удерживать сосуд или картридж. Держатель картриджа может быть постоянно или разъемно соединен с механизмом установки дозы. Сосуд или картридж может постоянно или разъемно находиться внутри держателя картриджа. Система подачи лекарственных средств может содержать интерфейс совмещения. Интерфейс совмещения может быть выполнен с возможностью, предпочтительно с помощью вращения, выравнивать картридж внутри держателя картриджа. Согласно одному варианту изобретения интерфейс совмещения содержит основной корпус. Основной корпус может быть постоянно или разъемно соединен с картриджем. Первый совмещающий элемент может находиться на основном корпусе. Интерфейс совмещения может содержать первый совмещающий элемент. Первый совмещающий элемент может взаимодействовать с ответным совмещающим элементом, например канавкой, образованной держателем картриджа, так, чтобы выровнять интерфейс совмещения в держателе, выравнивая, таким образом, картридж в держателе, когда картридж соединен с основным корпусом интерфейса совмещения. Интерфейс совмещения может также препятствовать вращению картриджа внутри держателя картриджа.

Согласно одному варианту изобретения механизм установки дозы содержит шток поршня, такой как вращающийся шток поршня. Шток поршня может быть выполнен с возможностью выдачи заданной дозы из картриджа.

Согласно предпочтительному варианту изобретения предлагается интерфейс совмещения для выравнивания сосуда внутри держателя сосуда, при этом интерфейс содержит основной корпус, соединенный с сосудом, и первый совмещающий элемент, выполненный на указанном основном корпусе. Когда сосуд вставлен в держатель сосуда, первый совмещающий элемент взаимодействует с ответным совмещающим элементом держателя сосуда так, чтобы вращать сосуд и тем самым выравнивать сосуд внутри держателя.

Согласно предпочтительному варианту изобретения предлагается система для устройства подачи лекарственных средств, которая содержит держатель сосуда и сосуд. Держатель сосуда выполнен с возможностью удерживать сосуд. Система содержит интерфейс совмещения для выравнивания сосуда внутри держателя сосуда. Интерфейс совмещения содержит основной корпус, соединенный с сосудом, и первый совмещающий элемент, выполненный на основном корпусе. Когда сосуд вставлен в держатель сосуда, первый совмещающий элемент взаимодействует с ответным совмещающим элементом держателя сосуда так, чтобы вращать сосуд, выравнивая тем самым сосуд внутри держателя сосуда.

Согласно предпочтительному варианту изобретения предлагается система подачи лекарственных средств, содержащая устройство подачи лекарственных средств, содержащее механизм установки дозы, и ранее описанную систему для устройства подачи лекарственных средств. Держатель сосуда прикреплен к механизму установки дозы, сосуд находится внутри держателя сосуда.

Согласно предпочтительному варианту изобретения предлагается система подачи лекарственных средств, содержащая устройство подачи лекарственных средств, содержащее механизм установки дозы, держатель картриджа, прикрепленный к механизму установки дозы, и картридж, находящийся внутри держателя картриджа. Система подачи лекарственных средств далее содержит интерфейс совмещения для выравнивания вращением картриджа внутри держателя картриджа.

Эти, а также другие преимущества различных аспектов изобретения станут понятны специалистам в данной области после прочтения нижеследующего подробного описания с соответствующими ссылками на прилагаемые чертежи.

Объем изобретения определяется содержанием формулы. Изобретение не ограничивается конкретными вариантами, но содержит любые комбинации элементов различных вариантов. Более того, изобретение содержит любую комбинацию пунктов формулы и любую комбинацию признаков, раскрываемых этими пунктами формулы.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

Ниже описаны иллюстративные варианты со ссылками на чертежи, где:

фиг.1 - иллюстративное устройство подачи лекарственных средств в форме ручки;

фиг.2 - картридж, который может быть загружен в держатель картриджа устройства подачи лекарственных средств в форме ручки по фиг.1;

фиг.3 - первый вариант интерфейса совмещения для использования с картриджем, который может использоваться с устройством подачи лекарственных средств в форме ручки, показанным на фиг.1;

фиг.4 - дистальная часть держателя картриджа, который может использоваться с интерфейсом совмещения согласно фиг.3;

фиг.5 - трехмерный вид в перспективе дистальной части держателя картриджа согласно фиг.4;

фиг.6 - выступающий наклонный участок, проходящий по окружности дистальной части держателя картриджа согласно фиг.4 и 5;

фиг.7 - интерфейс совмещения фиг.3, прикрепленный к дистальной части держателя картриджа фиг.5 (без картриджа);

фиг.8 - интерфейс совмещения, показанный на фиг.3, прикрепленный к дистальной части держателя картриджа фиг.5, с картриджем и двусторонней иглой;

фиг.9 - второй вариант дистальной части держателя картриджа, которая может использоваться с интерфейсом совмещения;

фиг.10 - выступающий наклонный участок, проходящий по окружности дистальной части картриджа, показанной на фиг.9;

фиг.11 - альтернативный вариант интерфейса совмещения для использования с картриджем, который может быть использован с устройством подачи лекарственных средств в виде ручки, показанным на фиг.1;

фиг.12 - дистальная часть держателя картриджа, которая может быть использована с интерфейсом совмещения фиг.11;

фиг.13 - выступающий наклонный участок, проходящий по окружности дистальной части картриджа фиг.12;

фиг.14 - вид сверху в перспективе дистальной части картриджа фиг.11; и

фиг.15 - альтернативный сосуд, который может быть использован с другим интерфейсом совмещения.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

На фиг.1 показано устройство 10 подачи лекарственных средств в виде шприца в форме ручки. Это устройство 10 подачи лекарственных средств содержит механизм 12 установки дозы, держатель 14 картриджа и съемный колпачок 16. Проксимальный конец 15 держателя 14 картриджа и дистальный конец 13 механизма 12 установки дозы разъемно соединены друг с другом. Шприц в форме ручки может быть многоразовым или одноразовым. В многоразовом шприце держатель 14 картриджа и механизм 12 установки дозы разъемно соединены друг с другом. В одноразовом шприце они соединены друг с другом постоянно. На фиг.1 показан механизм 12 установки дозы, содержащий шток 9 поршня, такой как резьбовой шток поршня, который вращается во время инъекции дозы.

Чтобы ввести заранее установленную дозу, узел двусторонней иглы прикреплен к дистальному концу 18 держателя 14 картриджа. Предпочтительно дистальный конец 18 держателя 14 содержит резьбу 21 (или другой подходящий соединительный механизм, такой как замок с защелкой, защелка, фигурный замок или механизм байонетного замка) так, чтобы узел иглы можно было разъемно прикрепить к дистальному концу 18 держателя 14. Когда устройство 10 подачи лекарственных средств не используется, съемный колпачок 16 может быть разъемно зафиксирован на держателе 14 картриджа.

Внутренняя полость 11 для картриджа, образованная держателем 14 картриджа, имеет размер и конфигурацию, позволяющие надежно вмещать и удерживать картридж 20. На фиг.2 показан вид в перспективе картриджа 20, который может использоваться с устройством 10 подачи лекарственных средств фиг.1. Картридж 20 содержит, по существу, трубчатый корпус 22, проходящий от дистального конца 30 к проксимальному концу 32. Дистальный конец 30 образован сужающимся внутрь заплечиком 31.

На дистальном конце 30 картридж 20 содержит горлышко 26 меньшего диаметра, это горлышко 26 выступает дистально от заплечика 31 корпуса 22. Предпочтительно горлышко 26 меньшего диаметра снабжено кольцевым буртиком (не показан) большего диаметра, и этот буртик расширяется вокруг него по окружности на самом крайнем дистальном конце горлышка 26. Прокалываемое уплотнение или мембрана 23 прочно закреплена на открытом дистальном конце, образованном горлышком 26. Уплотнение 23 может удерживаться на месте с помощью металлической муфты или манжеты 24. Эта манжета 24 может быть обжата на кольцевом буртике на дистальном конце горлышка 26. Картридж 20 предварительно заполнен лекарственным средством 25, которое сохраняется в картридже 20, в частности, с помощью прокалываемого уплотнения 23, металлической муфты или манжеты 24 и стопора 28. Стопор 28 находится в скользящем герметичном зацеплении с внутренней трубчатой стенкой корпуса 22. Аксиально направленные усилия, действующие на стопор 28 во время инъекции дозы или введения дозы, заставляют лекарственное средство или препарат 25 из картриджа 20 проходить сквозь двустороннюю иглу, установленную на дистальном конце 30 держателя 14 картриджа, в место инъекции. Такие аксиальные усилия могут создаваться штоком 9 поршня.

Часть держателя 14 картриджа, образующая полость 11 держателя картриджа, имеет, по существу, равномерный диаметр, представленный на фиг.1 позицией D₁. Этот диаметр D₁ предпочтительно немного больше, чем диаметр D_1' картриджа 20. Внутренняя часть держателя 14 картриджа содержит направленную внутрь кольцевую часть или упор, размер которого препятствует движению картриджа 20 внутри держателя 14 картриджа. Таким образом, когда картридж 20 помещен в полость 11 держателя 14 картриджа, держатель 14 картриджа соединяется с элементом 12 установки дозы, и картридж 20 будет надежно удерживаться внутри полости 11 картриджа. Более конкретно, горлышко 26 и манжета 24 картриджа 20 вставляются в проксимально-дистальном направлении в открытый проксимальный конец держателя 14 картриджа, и манжета 24 в итоге входит полностью в держатель 14. Когда держатель 14 разъемно соединен с механизмом 12 установки дозы, проксимальный конец картриджа 20 обычно упирается в упор, образованный элементом 12 установки дозы.

Из картриджа 20 может быть распределено множество доз лекарственного средства 25. Предпочтительно картридж 20 содержит такой тип лекарственного средства 25, который должен вводиться часто, например один или более раз в день. Одним из таких лекарственных средств является инсулин. Подвижный поршень или стопор 28 удерживается в первом или проксимальном конце картриджа 20 и воспринимает аксиальное усилие, создаваемое штоком 9 поршня механизма 12 установки дозы.

Механизм 12 установки дозы содержит задающий дозу элемент 17, расположенный на проксимальном конце механизма установки дозы. В одном предпочтительном варианте задающий дозу элемент 17 поворачивают для задания дозы. Для введения такой установленной дозы пользователь присоединяет узел иглы, содержащий двустороннюю иглу, к дистальному концу 18 держателя 14 картриджа. Таким образом, узел иглы прокалывает уплотнение 23 картриджа 20 и таким образом находится в жидкостном сообщении с медикаментом 25. Пользователь нажимает на задающий дозу элемент 17 для инъекции установленной дозы. Такая же процедура установки дозы и введения дозы повторяется до тех пор, пока лекарственное средство 25 в картридже 20 не закончится, затем в устройство 10 должен быть помещен новый картридж. Чтобы заменить пустой картридж, пользователю будет предложено снять держатель 14 картриджа с механизма 12 установки дозы.

На фиг.3 показан первый вариант интерфейса 50 совмещения для использования с картриджем, таким как картридж 20, показанный на фиг.2, который может использоваться с устройством подачи лекарственных средств в виде ручки. Более конкретно, интерфейс 50 совмещения защелкивается на дистальном конце картриджа 20, так что интерфейс 50 садится на манжету 24 картриджа 20 или защелкивается вокруг нее. Таким образом, как подробнее описывается ниже, интерфейс 50 может образовывать совмещающий элемент, предотвращающий вращение элемент и/или элемент механического кодирования картриджа 20.

Интерфейс 50 совмещения, показанный на фиг.3, содержит основной корпус 52 цилиндрической формы, определяющий расположенное по центру отверстие 54. Это отверстие 54 проходит от проксимального конца 58 к дистальному концу 56 основного корпуса 52, и во время использования отверстие 54 располагается поверх манжеты 24, расположенной на дистальном конце картриджа 20. Предпочтительно этот основной корпус 52 имеет диаметр D₂ 60, который немного больше, чем диаметр манжеты 24 картриджа 20. Интерфейс совмещения 50 далее содержит аксиально отходящую стенку или боковую стенку 62, которая проходит от фланца 64, расположенного рядом с проксимальным концом основного корпуса 52. Эта аксиально отходящая стенка 62 проходит по направлению к дистальному концу 56 основного корпуса 52.

Рядом с дистальным концом 56 интерфейс 50 совмещения имеет сквозной проход 66. В одном варианте этот сквозной проход 66 имеет такой размер или конфигурацию, что когда интерфейс 50 совмещения защелкнут на манжете 24 картриджа 20, из сквозного прохода 66 обнажается участок манжеты 24 картриджа 20, и он обеспечивает доступ к по меньшей мере части прокалываемого уплотнения 23 картриджа 20. В одном варианте изобретения интерфейс 50 совмещения предназначен для использования со стандартной двусторонней иглой, при этом игла содержит втулку, имеющую внутреннюю резьбу. Как таковая, внешняя поверхность 68 вертикальной стенки или боковой стенки 62 основного корпуса 52 снабжена внешней резьбой 70, которая принимает такую втулку двусторонней иглы. Такая наружная резьба 70 может быть однозаходной или двузаходной наружной резьбой. Дополнительно, когда такая двусторонняя игла установлена на интерфейсе 50 совмещения, прокалывающая дистальная игла проходит сквозь сквозной проход 66 и входит в прокалываемое уплотнение 23 картриджа 20.

В этом предпочтительном варианте изобретения фланец 64 снабжен по меньшей мере одним совмещающим элементом 72. В этом показанном варианте совмещающий элемент 72 имеет, по существу, скругленную прямоугольную форму и выходит за диаметр D₂ 60 основного корпуса 52. Однако специалистам понятно, что можно использовать и альтернативную геометрию этого совмещающего элемента 72. Дополнительно в предпочтительном варианте изобретения совмещающий элемент 72 содержит один выступ, который направлен радиально наружу от основного корпуса 52. В этом предпочтительном варианте выступ 72, установленный на картридж 20, выступает за внешний диаметр картриджа 20, такой как диаметр D_1' картриджа 20 (фиг.2).

Интерфейс 50 совмещения предназначен для использования с держателем картриджа, подобным держателю 14 картриджа, показанному на фиг.1, но несколько измененному. Например, на фиг.4 показано поперечное сечение дистального конца 82 измененного держателя сосуда или держателя 80 картриджа, который можно использовать с интерфейсом 50 совмещения, имеющим единственный выступающий элемент 72. Проксимальный конец (не показан) держателя 80 картриджа содержит подобный разъемный соединительный механизм (например, резьбу, защелкивающийся замок, посадку с защелкой, байонетный замок и т.д.) как на держателе 14 картриджа, показанного на фиг.1.

В измененном держателе 80 картриджа резьбовой дистальный конец 18 держателя 14 картриджа, показанного на фиг.1, убран, поскольку эта резьба (или подобный соединительный механизм) теперь выполнена на интерфейсе 50 совмещения. На фиг.5 показан трехмерный вид в перспективе дистальной части держателя картриджа, показанного на фиг.4. Как видно на фиг.4 и 5, держатель 80 картриджа теперь содержит отверстие 84, расположенное рядом с дистальным концом 82 держателя 80. Дополнительно, как можно увидеть, если сравнить держатель 14 картриджа на фиг.1 с держателем 80 картриджа на фиг.4, внутренняя стенка 86 измененного держателя 80 картриджа определяет наклонный участок 88, имеющий заранее определенный выступающий наклонный участок, проходящий вокруг внутренней окружности. Этот наклонный участок 88 имеет такую конфигурацию, что когда в проксимальный конец держателя 80 картриджа вставляют картридж с правильно закодированным интерфейсом совмещения, наклонный участок 88 направляет радиально проходящий выступ 72 интерфейса 50 совмещения к конечному положению 90 совмещения, расположенному на дистальном конце 82 держателя 80. Таким образом, правильная комбинация радиально отходящего выступа 72 и выступающего наклонного участка позволяют дистальному концу интерфейса 50 совмещения пройти сквозь отверстие 84. Следовательно, когда картридж 20, несущий интерфейс 50 совмещения, вставляют в держатель 80 картриджа, совмещающий элемент 72 взаимодействует с наклонным участком 88, пока интерфейс совмещения не достигнет конечного положения 90 совмещения.

На фиг.6 схематически показан выступающий наклонный участок 120, расположенный на внутренней стенке держателя 80 картриджа. На этом чертеже длина L 122 выступающего наклонного участка 88, по существу, превышает длину внешней окружности картриджа 20. Этот выступающий наклонный участок 120, проходящий по окружности, содержит единственную наклонную часть 124, заканчивающуюся конечным положением 126 совмещения.

Когда картридж, содержащий интерфейс 50 совмещения, установлен в держателе 80 картриджа и совмещающий элемент 72 движется и в осевом направлении и вращается в держателе 80 картриджа (либо при надавливании вручную, либо под действием силы тяжести), контакт между выступом 72 и наклонным участком 88 заставляет картридж вращаться. То есть, когда картридж расположен в проксимальном конце держателя 80 картриджа, совмещающий элемент 72 перемещается вдоль или R1, или R2 выступающего наклонного участка 120, проходящего по окружности. Этот элемент 72 в итоге выравнивает картридж внутри держателя 80 картриджа, и элемент 72 в итоге остается в конечном положении 126 совмещения. Путем подбора углов выступающего наклонного участка, проходящего по окружности R1, R2, усилие установки, необходимое для выравнивания интерфейса 50 совмещения (и, следовательно, картриджа) внутри держателя 80 картриджа, можно увеличить или уменьшить. Таким образом, совмещающий элемент 50 может помочь пользователю совместить кодировку на картридже с соответствующей кодировкой на держателе 80 картриджа. Кодировка может содержать дополнительные элементы помимо выступа 72, или альтернативно выступ 72 может быть снабжен некоторым коди