Система и способ планировки и мониторинга использования многодозового радиофармацевтического средства на радиофармацевтических инъекторах
Иллюстрации
Показать всеИзобретение относится к медицинской технике, а именно к средствам средствам введения радиоактивных фармацевтических веществ. Способ планирования и мониторинга использования радиофармацевтического средства состоит в получении графика пациента для множества процедур инъекции радиофармацевтического средства, определении на его основе конфигурации многодозового контейнера для применения в ходе множества процедур инъекции радиофармацевтического средства, передаче графика пациента на систему доставки жидкости радиофармацевтического средства, обеспечении конфигурации многодозового контейнера на системе доставки жидкости радиофармацевтического средства, проведении множества процедур инъекции радиофармацевтического средства на основании графика пациента, мониторинге конфигурации многодозового контейнера в ходе множества процедур инъекции радиофармацевтического средства, определении того, имеет ли место риск, что по меньшей мере одна из множества процедур инъекции радиофармацевтического средства не может быть завершена надлежащим образом в связи с одним или несколькими изменениями графика пациента и обеспечении сигнала тревоги в ответ на риск при его определении. При выполнении способа используется машиночитаемый носитель, содержащий инструкции процессору. Система доставки содержит источник радиофармацевтического средства, одноразовый набор для введения, сконфигурированный, чтобы обеспечить поток жидкости от источника радиофармацевтического средства к пациенту, механизм накачки в жидкостной связи с одноразовым набором для введения и источником радиофармацевтического средства, управляющий блок, функционально соединенный с механизмом накачки и сконфигурированный, чтобы получить график пациента, определить конфигурацию многодозового контейнера для применения в ходе множества процедур инъекции радиофармацевтического средства, управлять механизмом накачки для проведения множества процедур инъекции радиофармацевтического средства на основании графика пациента, проводить мониторинг конфигурации многодозового контейнера в ходе множества процедур инъекции радиофармацевтического средства, определять, существует ли риск того, что по меньшей мере одна из множества процедур инъекции радиофармацевтического средства не может быть завершена надлежащим образом в связи с одним или несколькими изменениями графика пациента, и обеспечить сигнал тревоги в ответ на риск при его определении, и блок отображения. Способ оптимизации графика множества процедур инъекции радиофармацевтического средства включает получение графика множества процедур инъекции радиофармацевтического средства для получения запланированного графика пациента, его передачу на систему доставки жидкости радиофармацевтического средства, изменение запланированного графика пациента для получения обновленного запланированного графика пациента, предложение одного или нескольких изменений по меньшей мере в одном из радиоактивной дозы и времени инфузии для по меньшей мере одного следующего пациента в обновленном запланированном графике пациента, и обеспечение сигнала тревоги. Использование изобретения позволяет упростить конфигурацию многодозового контейнера. 4 н. и 11 з.п. ф-лы, 26 ил.
Реферат
Настоящая заявка заявляет приоритет Предварительной заявки США с серийным номером №61/351463, поданной 4 июня 2010 и имеющей название "Система и способ планирования и мониторинга использования многодозового радиофармацевтического средства на радиофармацевтических инъекторах", при этом данная предварительная заявка включена в данный документ ссылкой в ее полноте.
ПРЕДПОСЫЛКИ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Область изобретения
Данное раскрытие относится к введению фармацевтических веществ, типично по своей природе вредных или токсичных фармацевтических веществ, таких как радиоактивные фармацевтические вещества, общеизвестные как радиофармацевтические средства, субъектам-людям и животным и, более специфически, к способу и системе планирования и мониторинга использования многодозового радиофармацевтического средства на радиофармацевтических инъекторах.
Описание известного уровня техники
Введение радиоактивных фармацевтических веществ или лекарственных средств, обычно имеющих название радиофармацевтические средства, часто используется в области медицины для обеспечения информации или получения изображений внутренних структур и/или функций организма, включая, но не ограничиваясь, следующее: кость, сосудистая система, органы и системы органов и другая ткань. Дополнительно, такие радиофармацевтические средства могут быть использованы как терапевтические средства, чтобы уничтожить или ингибировать рост клеток-мишеней или ткани-мишени, таких как раковые клетки.
Два типа процедур получения изображения, использующих радиофармацевтические средства, представляют собой процедуры позитронно-эмиссионной томографии (PET) или однофотонной эмиссионной компьютерной томографии (SPECT). PET и SPECT являются неинвазивными, трехмерными процедурами получения изображения, которые обеспечивают информацию, относящуюся к физиологическим и биохимическим процессам у пациентов. PET и SPECT изображения, например, мозга или другого органа, получают путем инъекции пациенту дозы радиофармацевтического средства и затем создания изображения на основании радиации, излученной радиофармацевтическим средством. Радиофармацевтическое средство, как правило, включает радиоактивные вещество, такое как радиоизотоп, которое может быть поглощено определенными клетками в мозге или других органах, концентрирующих его там.
Радиоизотопы, особенно таковые с короткими периодами полураспада, могут быть относительно безопасно введены пациентам в форме меченого субстрата, лиганда, лекарственного средства, антитела, нейромедиатора или другого соединения или молекулы, которое в норме перерабатывается или используется организмом, например глюкоза. Радиоизотоп действует как индикатор специфических физиологических или биологических процессов. Например, фтордезоксиглюкоза (FDG) представляет собой нормальную молекулу глюкозы, главное энергетическое топливо клеток, к которой прикреплен радиоизотоп или радиоактивный фтор (т.е. 18F). 18F радиоизотоп получают на циклотроне, оснащенном установкой для синтеза FDG молекулы.
Клетки (например, в мозге), которые более активны в данный период времени после инъекции FDG, будут поглощать больше FDG, так как они имеют более высокий метаболизм и нуждаются в большем количестве энергии. 18F радиоизотоп в FDG молекуле испытывает радиоактивный распад, излучая позитрон. Когда позитрон сталкивается с электроном, происходит аннигиляция, высвобождая импульс энергии в форме двух пучков гамма-лучей в противоположных направлениях. PET сканер обнаруживает излучаемые гамма-лучи для составления трехмерного изображения.
Чтобы обеспечить клеточный захват радиофармацевтического средства, пациент типично находится в покое в течение периода времени (45-90 минут для FDG) после чего вводят радиофармацевтическое средство. После достаточного времени для того, чтобы произошел клеточный захват, пациента типично помещают на подвижную кровать, которая вдвигается в PET (или SPECT) или другой пригодный сканер. PET сканер включает несколько колец детекторов излучения. Каждый детектор излучает кратковременный импульс света каждый раз, когда он ударяется с гамма-лучом, идущим от радиоизотопа в организме пациента. Импульс света усиливается с помощью, например, фотоумножителя, и информация посылается на компьютер для формирования изображений пациента.
Чтобы минимизировать дозу облучения пациентов, радиофармацевтические средства, содержащие радиоизотопы, такие как фтор-18, технеций-99, углерод-11, медь-64, галлий-67, йод-123, азот-13, кислород-15, рубидий-82, таллий-201, хром-51, йод-131, йод-151, иридий-192, фосфор-32, самарий-153 и иттрий-90, имеющие относительно короткие периоды полураспада, типично используют для PET и SPECT процедур получения изображений и других радиотерапий. 18F, например, имеет период полураспада 109,7 минут.
Вследствие его короткого периода полураспада уровень радиоактивности радиоизотопа будет быстро снижаться после того, как он произведен в циклотроне или реакторе. Следовательно, затраченное время (и соответствующее снижение уровня радиоактивности радиоизотопа) после синтеза радиофармацевтического средства должно быть заложено в расчеты объема радиофармацевтического средства, который необходимо ввести инъекцией пациенту для доставки необходимой дозы радиоактивного излучения. Если временная задержка после синтеза является длительной относительно периода полураспада радиоизотопа или если рассчитанный объем радиофармацевтического средства, подлежащего введению инъекцией пациенту, является недостаточным для доставки необходимой дозы радиоактивного излучения, то доставленная доза радиоактивного излучения может быть слишком низкой, чтобы обеспечить изображения диагностического качества, приводя к непроизводительному времени и усилию и подвергая пациента и медицинский персонал ненужному облучению.
Кроме того, радиофармацевтические средства, используемые в процедурах получения изображений и терапевтических процедурах, являются вредным для обслуживающего медицинского персонала. Эти средства являются токсичными и могут иметь физические и/или химические эффекты на обслуживающий медицинский персонал, такой как врачи-консультанты, техники, отвечающие за получение изображений, медсестры и фармацевты. Излишнее радиационное воздействие является вредным для обслуживающего медицинского персонала вследствие профессионального повторного воздействия на них радиофармацевтических средств. Тем не менее из-за короткого периода полураспада типичных радиофармацевтических средств и малых используемых дозировок, соотношение риск-польза радиационного воздействия для отдельных пациентов является приемлемым. Постоянное и повторное воздействие на медицинский персонал радиофармацевтических средств в течение увеличенного периода времени является существенной проблемой в области медицинской радиологии.
С предыдущими предпосылками в данной области теперь будет описана иллюстративная существующая практика создания, получения и введения радиофармацевтических средств. Типичная радиофармацевтическая практика лечения в Соединенных Штатах включает наличие радиофармацевтического средства, изначально произведенного в месте, удаленном от места лечения, типично больнице, с помощью внешнего учреждения медицинской радиологии и затем доставленного к месту лечения для дальнейшего приготовления, например индивидуального дозирования и введения. Место лечения, например больница, заказывает специфические радиоактивные вещества так, чтобы они были готовы в определенное время для определенных пациентов. Эти вещества готовят с помощью внешнего учреждения медицинской радиологии и с достаточной радиоактивностью, чтобы они имели необходимый уровень радиоактивности в назначенное время. Например, внешний поставщик в сфере медицинской радиологии может иметь устройство, оснащенное циклотроном или генератором радиоизотопов в, например, защищенном свинцом корпусе, где радиофармацевтическое средство, а именно радиоактивный изотоп, образуется или создается. Дальнейшие этапы очистки или приготовления дозы, а именно помещение радиоизотопа в форму для инъекции, может происходить в месте, удаленном от места лечения. Таким образом, внешний поставщик может обеспечивать радиофармацевтическое вещество в место лечения, имеющее необходимый уровень радиоактивности в заданное время. Дальнейшее приготовление "индивидуальной" дозы радиофармацевтического средства может происходить в месте лечения. Альтернативно, внешний поставщик может обеспечивать "готовое" радиофармацевтическое средство, готовое для инъекции определенному пациенту в определенное время так, чтобы персоналу места лечения требовалось лишь подтвердить, что точная радиоактивная дозировка присутствует в радиофармацевтическом средстве, например в автономном устройстве радиационной дозиметрии, как описано ранее. В ходе вышеописанного процесса имеет место частый контакт в непосредственной близости с радиоактивными материалами со стороны персонала и, как описано ранее, необходимы радиоэкранирующие устройства для манипуляции и транспортировки для защиты этого персонала.
Транспортные емкости обычно используют для транспортировки радиофармацевтических средств, которые представляют собой индивидуальные дозы, приготовленные для отдельных пациентов, в лечебное учреждение. В лечебном учреждении данные относительно каждой унифицированной дозы вводят в компьютер учреждения либо вручную, либо посредством считывания штрихкода, гибкого магнитного диска или другого сходного формата данных, который может сопровождать или находится на транспортной емкости или контейнере для радиофармацевтического средства. Когда наступает время доставки определенной унифицированной дозы определенному пациенту, персонал лечебного учреждения должен удалить, например, шприц, содержащий радиофармацевтическое средство, из транспортной емкости и подтвердить, что доза в шприце находится в пределах диапазона, назначенного для этого пациента. Альтернативно, обслуживающий персонал должен перенести радиофармацевтическое средство в радиозащитный шприц, как установлено выше, и подтвердить дозировку. Если доза слишком высокая, некоторое количество отбирают в радиозащитный контейнер для отходов. Если доза слишком низкая, то или используют другой шприц, и/или дополнительное средство вводят в шприц, если оно в наличии. В то время как существует возможность того, чтобы обслуживающий персонал места лечения был вовлечен в приготовление дозировки, типичная практика Соединенных Штатов состоит в том, чтобы иметь радиофармацевтическое средство, доставленное в место лечения, которое будет иметь необходимый уровень радиоактивности в заданное время. Неавтоматизированная манипуляция с радиофармацевтическим средством в месте лечения ограничена на месте лечения из-за этой процедуры. Тем не менее различные неавтоматизированные контроли необходимы, чтобы подтвердить, что правильная радиофармацевтическая доза готова к инъекции конкретному пациенту. Эти неавтоматизированные контроли включают визуальные осмотры и измерения радиоактивности, как указывалось выше.
В качестве примера вышесказанного, в PET получении изображений, пригодное для инъекции радиофармацевтическое средство, такое как, например, FDG (фтордезоксиглюкоза), производится в устройстве циклотрон во внешнем учреждении медицинской радиологии. После этого FDG обрабатывают так, чтобы оно было в радиофармацевтической форме и переносят в контейнер для индивидуальной дозы (т.е. контейнер, флакон, шприц и т.д.) и контейнер загружают в транспортную емкость, чтобы предотвратить нежелательное радиационное воздействие на персонал, такой как радиофармаколог, техник и водитель, ответственный за создание, манипуляцию и транспортировку FDG от места циклотрона к месту получения изображения PET. Поскольку период полураспада FDG короткий, приблизительно 110 минут, необходимо быстро транспортировать FDG к месту получения изображения PET. В зависимости от временной транспортной задержки и начального уровня радиоактивности FDG во время производства, может быть необходимо заново измерить уровень радиоактивности FDG в месте получения изображения PET. В качестве примера, если уровень радиоактивности является слишком высоким, транспортный радиофармаколог или радиофармаколог в месте получения изображений PET может быть необходим для разведения FDG с помощью разбавителя, такого как, например, солевой раствор, и удаления части объема или экстрагирования жидкости для снижения радиоактивности перед инъекцией пациенту. В ходе этого целого процесса манипуляция с FDG от создания до инъекции пациенту могут быть полностью неавтоматизированными. В этом процессе радиоэкранирующие продукты, как описано ранее (т.е. транспортные емкости, экраны для шприцев, L-блоки и т.д.), используют для экранирования пациентов от FDG. В то время как экранирование может снижать радиационное воздействие на радиофармаколога, радиофармаколог может все еще подвергаться воздействию излучений от радиофармацевтического средства в ходе неавтоматизированного смешивания, снижения объема и/или процесса разведения, необходимых для получения необходимой дозы. После инъекции и часто после дополнительной задержки, чтобы позволить радиофармацевтическому средству достичь и абсорбироваться необходимыми участками, представляющими интерес в организме, пациента типично помещают на подвижную кровать, которая вдвигается с помощью дистанционного управления в круглое отверстие томографа, которое называется гантри. Вокруг круглого отверстия и внутри гантри расположены несколько колец детекторов излучения. В одном типе детектора излучения каждый детектор излучает короткий импульс света каждый раз, кода он сталкивается с гамма-лучом, идущим от радионуклида внутри организма пациента. Импульс света усиливается фотоумножителем, превращаясь в электронный сигнал, и информация посылается на компьютер, который контролирует аппарат и записывает данные изображения.
Клинические учреждения, которые производят инъекции радиофармацевтических средств, типично делают это, используя дозы однократного использования, обеспеченные для каждого пациента. Учреждения заказывают унифицированные дозы, которые были проанализированы, к запланированному времени инъекции для каждого запланированного пациента. Эти дозы часто заказывают с достаточным запасом активности, чтобы согласовать распад радиофармацевтического средства из-за небольшой разницы между запланированным и действительным временем инъекции. Учреждения типично заказывают избыток унифицированных доз, чтобы обслужить дополнительных пациентов или смягчить резкие изменения графика в пределах запланированного для них набора пациентов.
Тем не менее становится более распространенным иметь радиофармацевтические средства, доставленные в многодозовом формате к месту лечения. Многодозовый контейнер обеспечивает все предусмотренные графиком для пациента дозы в одном контейнере. Дозу для пациента извлекают из многодозового контейнера во время инъекции. Оптимально, что многодозовый контейнер будет обслуживать всех пациентов, включая запланированных пациентов, которые не получили дозу в их предусмотренное графиком время, и возможно не запланированных пациентов.
При определении конфигурации контейнера для графика пациента, врачи-консультанты должны согласовать минимизацию стоимости со способностью обращаться с отклонениями в графике. В связи с этим конфигурация контейнера будет типично учтена только для типичного изменения в графике для данного места работы врача-консультанта. Будет время, когда чрезвычайные изменения графика будут делать заказанный многодозовый контейнер неадекватным, чтобы обслужить запланированный график пациента. Врачи-консультанты должны предпринять меры по устранению недостатков, такие как заказ большего количества доз, когда они будут иметь нехватки активности. Из-за длительного срока выполнения работы при заказе доз необходимо, чтобы врачи-консультанты были поставлены в известность о предполагаемой нехватке в их многодозовом контейнере как можно раньше. Соответственно, существует необходимость в системе и способе для быстрого и легкого определения конфигурации многодозового контейнера, которая соответствует запланированному графику пациента с достаточным запасом, чтобы учесть допустимое изменение графика при минимизации стоимости многодозового контейнера.
Более того, при определении конфигурации контейнера для графика их пациентов, согласовать минимизацию стоимости со способностью обращаться с отклонениями в графике. В связи с этим конфигурация контейнера будет типично учтена только для типичного изменения графика для данного места работы врачей-консультантов. Будет время, когда чрезвычайные изменения графика будут делать заказанный многодозовый контейнер неадекватным, чтобы обслужить запланированный график пациента. Врачи-консультанты должны предпринять меры по устранению недостатков, такие как заказ большего количества доз, когда они собираются иметь нехватки активности. Из-за длительного срока выполнения работы при заказе доз, необходимо, чтобы врачи-консультанты были поставлены в известность о предполагаемой нехватке в их многодозовом контейнере как можно раньше. Соответственно, существует дополнительная необходимость в системе и способе для мониторинга использования многодозового контейнера и предвидения возможной нехватке на самом раннем возможном моменте.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Следовательно, целью настоящего раскрытия является обеспечить способ и систему, которые преодолевают некоторые или все из недостатков и нехваток, очевидных в известном уровне техники. Более конкретно, системы и способы, описанные в данном документе, позволяют врачу-клиницисту быстро и легко определить конфигурацию многодозового контейнера, которая соответствует запланированному графику пациента с достаточным запасом, чтобы учесть допустимое изменение графика при минимизации стоимости многодозового контейнера. Кроме того, системы и способы настоящего раскрытия позволяют осуществлять мониторинг использования многодозового контейнера и предвидеть вероятную нехватку в самый ранний возможный момент.
Соответственно, обеспечивается способ планирования и мониторинга использования радиофармацевтического средства в ходе множества процедур инъекции радиофармацевтического средства. Способ включает следующее: обеспечение графика множества процедур инъекции радиофармацевтического средства для получения запланированного графика пациента; на основании запланированного графика пациента расчет конфигурации многодозового контейнера для применения в ходе множества процедур инъекции радиофармацевтического средства; передача запланированного графика пациента на систему доставки радиофармацевтической жидкости; обеспечение конфигурации многодозового контейнера для системы доставки радиофармацевтической жидкости и проведение множества процедур инъекции радиофармацевтического средства на основании запланированного графика пациента.
График может включать время процедуры инъекции для каждого пациента и активность, удаленную из многодозового контейнера радиофармацевтического средства для каждого пациента. Этап обеспечения графика может включать по меньшей мере одно из следующего: введение вручную времени и активности для каждого пациента в компьютер; извлечение времени и активности для каждого пациента из запоминающего устройства, соединенного с компьютером, и извлечение времени и активности для каждого пациента из устройства пациента, расположенного удаленно, через сеть. Запланированный график пациента может быть обеспечен так, чтобы он был редактируемым после того, как он был изначально обеспечен, чтобы согласовать дополнительных пациентов, отмены, временные модификации пациентам, которые уже обеспечены на запланированном графике пациента, модификации в отношении активности, удаленной из многодозового контейнера радиофармацевтического средства, пациентам, уже обеспеченным на запланированном графике пациента, или любую комбинацию этого.
Способ может дополнительно включать этапы следующего: мониторинг конфигурации многодозового контейнера в ходе множества процедур инъекции радиофармацевтического средства; определение того, существует ли риск, что по меньшей мере одна из множества процедур инъекции радиофармацевтического средства может не быть завершена правильно; и оповещение оператора, если существует риск того, что по меньшей мере одна из множества процедур инъекции радиофармацевтического средства может не быть завершена. Этап мониторинга конфигурации многодозового контейнера может включать: определение остаточной активности радиофармацевтического средства и объема конфигурации многодозового контейнера, чтобы обеспечить оценку остаточной активности; и регулирование оценки остаточной активности на основании распада изотопа. Этап определения остаточной активности радиофармацевтического средства конфигурации многодозового контейнера может быть проведен с помощью одного из следующего: ионизационная камера, CZT кристаллический детектор, Счетчик Гейгера-Мюллера и сцинтилляционный счетчик.
Способ может дополнительно включать этап отображения запланированного графика пациента на графическом интерфейсе пользователя системы доставки радиофармацевтической жидкости. Этап оповещения оператора может включать выделение на экране одной из множества процедур инъекции радиофармацевтического средства в запланированном графике пациента. Способ может также включать этап обновление запланированного графика пациента, чтобы согласовать максимальное число из множества процедур инъекции радиофармацевтического средства, если существует риск того, что по меньшей мере одна из множества процедур инъекции радиофармацевтического средства может не быть завершена.
Дополнительно обеспечивается изделие, имеющее машиночитаемый носитель данных, содержащий инструкции, которые, при выполнении, позволяют процессору выполнять следующее: загружать график множества процедур инъекции радиофармацевтического средства для создания запланированного графика пациента; и на основании запланированного графика пациента рассчитывать конфигурацию многодозового контейнера для применения в ходе множества процедур инъекции радиофармацевтического средства.
Изделие может также включать инструкции, которые, при выполнении, позволяют процессору передавать запланированный график пациента на систему доставки радиофармацевтической жидкости. График может включать время процедуры инъекции для каждого пациента и активность, удаленную из многодозового контейнера радиофармацевтического средства для каждого пациента. Этап обеспечения графика может включать по меньшей мере одно из следующего: введение вручную времени и активности для каждого пациента в компьютер, извлечение времени и активности для каждого пациента из запоминающего устройства, соединенного с компьютером, и извлечение времени и активности для каждого пациента из устройства пациента, расположенного удаленно, через сеть. Запланированный график пациента может быть редактируемым после начальной загрузки, чтобы согласовать дополнительных пациентов, отмены, временные модификации пациентам, уже обеспеченным на запланированном графике пациента, модификации в отношении активности, удаленной из многодозового контейнера радиофармацевтического средства пациентам, уже обеспеченным на запланированном графике пациента или любую комбинацию этого.
Также обеспечивается программное обеспечение для планирования и мониторинга, хранящееся на носителе данных для планирования и мониторинга использования радиофармацевтического средства в ходе множества процедур инъекции радиофармацевтического средства. Программное обеспечение включает инструкции по программированию, которые, при выполнении, позволяют процессору делать следующее: загружать график множества процедур инъекции радиофармацевтического средства, чтобы получить запланированный график пациента; и на основании запланированного графика пациента рассчитать конфигурацию многодозового контейнера для применения в ходе множества процедур инъекции радиофармацевтического средства.
Программное обеспечение для планирования и мониторинга может дополнительно включать инструкции, которые, при выполнении, позволяют процессору передавать запланированный график пациента на систему доставки радиофармацевтической жидкости. График может включать время процедуры инъекции для каждого пациента и активность, удаленную из многодозового контейнера радиофармацевтического средства для каждого пациента. Этап обеспечения графика может включать по меньшей мере одно из следующего: введение вручную времени и активности для каждого пациента в компьютер, извлечение времени и активности для каждого пациента из запоминающего устройства, соединенного с компьютером, и извлечение времени и активности для каждого пациента из устройства пациента, расположенного удаленно, через сеть. Запланированный график пациента может быть обеспечен так, чтобы он был редактируемым после начальной загрузки, чтобы согласовать дополнительных пациентов, отмены, временные модификации пациентам, уже обеспеченным на запланированном графике пациента, модификации в отношении активности, удаленной из многодозового контейнера радиофармацевтического средства пациентам, уже обеспеченным на запланированном графике пациента, или любую комбинацию этого.
Дополнительно обеспечено устройство доставки радиофармацевтической жидкости для проведения процедуры инъекции радиофармацевтического средства. Устройство доставки радиофармацевтической жидкости включает следующее: одноразовый набор для введения для обеспечения потока жидкости от источника радиофармацевтического средства устройства доставки радиофармацевтической жидкости пациенту; механизм накачки в жидкостной связи с одноразовым набором для введения и источником радиофармацевтического средства для накачивания жидкости от источника радиофармацевтического средства и через одноразовый набор для введения пациенту; управляющий блок, функционально соединенный с механизмом накачки и сконфигурированный, чтобы: а) получить график множества процедур инъекции радиофармацевтического средства; и b) контролировать механизм накачки для проведения множества процедур инъекции радиофармацевтического средства на основании графика; и блок отображения, функционально соединенный с управляющим блоком для отображения графика оператору.
Управляющий блок может быть дополнительно сконфигурирован, чтобы: с) проводить мониторинг конфигурации многодозового контейнера в ходе множества процедур инъекции радиофармацевтического средства; d) определить, существует ли риск того, что по меньшей мере одна из множества процедур инъекции радиофармацевтического средства может не быть завершена правильно; и е) оповестить оператора, если существует риск того, что по меньшей мере одна из множества процедур инъекции радиофармацевтического средства может не быть завершена.
Одноразовый набор для введения может быть одноразовым набором для введения множеству пациентов, который включает компонент медицинской жидкости; компонент радиофармацевтического средства; компонент змеевика, соединенный с компонентом медицинской жидкости и компонентом радиофармацевтического средства; и отработанный компонент, соединенный с компонентом медицинской жидкости, компонентом змеевика и компонентом радиофармацевтического средства.
Также обеспечен способ оптимизации графика множества процедур инъекции радиофармацевтического средства. Способ включает этапы следующего: обеспечение графика множества процедур инъекции радиофармацевтического средства для получения запланированного графика пациента; передача запланированного графика пациента на систему доставки радиофармацевтической жидкости; изменение запланированного графика пациента; и предложение изменений в по меньшей мере одном из радиоактивной дозы и времени инфузии для по меньшей мере одного последующего пациента в запланированном графике пациента. Способ может также включать этап следующего: определение нового, оптимизированного графика пациентов на основании предложенных изменений.
График может включать время процедуры инъекции для каждого пациента и активность, удаленную из многодозового контейнера радиофармацевтического средства для каждого пациента. Этап обеспечения графика может включать по меньшей мере одно из следующего: введение вручную времени и активности для каждого пациента в компьютер; извлечение времени и активности для каждого пациента из запоминающего устройства, соединенного с компьютером; и извлечение времени и активности для каждого пациента из устройства пациента, расположенного удаленно, через сеть. Запланированный график пациента может быть обеспечен так, чтобы он был редактируемым после того, как он был изначально обеспечен, чтобы согласовать дополнительных пациентов, отмены, временные модификации пациентам, уже обеспеченным на запланированном графике пациента, модификации в отношении активности, удаленной из многодозового контейнера радиофармацевтического средства, пациентам, уже обеспеченным на запланированном графике пациента, или любую комбинацию этого.
Эти и другие признаки и характеристики настоящего раскрытия, а также способы функционирования и функции связанных элементов структур и комбинация частей и меры экономии при производстве станут более очевидными при рассмотрении следующего описания и приложенной формулы изобретения со ссылкой на приложенные графические материалы, все из которых образуют часть этого описания изобретения, где одинаковые позиционные обозначения обозначают соответствующие части на различных фигурах. Следует ясно понимать, тем не менее, что графические материалы предназначены исключительно для цели иллюстрации и описания и не предназначены для ограничения объема данного раскрытия. Как использовано в описании изобретения и формуле изобретения, форма единственного числа включает ссылки на формы множественного числа, если только контекст четко не диктует обратное.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ГРАФИЧЕСКИХ МАТЕРИАЛОВ
ФИГ.1А представляет собой перспективное изображение системы доставки жидкости согласно варианту осуществления;
ФИГ.1В представляет другое перспективное изображение системы доставки жидкости ФИГ.1А с радиозащитным покрытием на нем в выдвинутом положении;
ФИГ.1С представляет собой вид сверху системы доставки жидкости, показанной на ФИГУРАХ 1А и 1В с различными компонентами линии тока, расположенными в ней;
ФИГ.1D представляет собой вид в поперечном сечении, взятого вдоль линии 1D-1D ФИГ.1А;
ФИГ.1Е представляет собой вид в поперечном сечении, взятого вдоль линии 1Е-1Е ФИГ.1А;
ФИГ.1F представляет собой блок-схему, иллюстрирующую систему управления для применения с системой доставки жидкости ФИГ.1А;
ФИГ.2А представляет собой схематическое изображение набора линий тока для многочисленных пациентов и его компонентов согласно варианту осуществления;
ФИГ.2В представляет собой изображение в разобранном виде, показывающее набор линий тока для многочисленных пациентов, показанный на ФИГ.2А, соединенный с источником жидкости и размещенный над системой доставки жидкости, показанной на ФИГУРАХ 1А-1Е;
ФИГ.3А представляет собой вид сбоку предпочтительного варианта осуществления змеевик в сборе согласно варианту осуществления;
ФИГ.3В представляет собой вид в парциальном сечении ФИГ.3А;
ФИГ.3С представляет собой горизонтальную проекцию (в парциальном сечении), взятого вдоль линии 3С-3С ФИГ.3А;
ФИГ.3D представляет собой вид в поперечном сечении, взятого вдоль линии 3D-3D ФИГ.3А;
ФИГ.3Е представляет собой перспективное изображение элемента активной зоны змеевика в сборе, показанного на ФИГ.3А;
ФИГ.3F представляет собой увеличенное изображение ФИГ.1D, показывающее змеевик в сборе в ионизационной камере системы доставки жидкости;
ФИГ.4А представляет собой вид сбоку предпочтительных вариантов осуществления системы, несущей экран контейнера и системы доступа к контейнеру согласно варианту осуществления;
ФИГ.4В представляет собой перспективное изображение, показывающее экран контейнера, систему, несущую экран контейнера, и систему доступа к контейнеру ФИГ.4А;
ФИГ.4С представляет собой вид сбоку фармацевтического контейнера, который может быть использован в системе доставки жидкости согласно варианту осуществления;
ФИГ.5 представляет собой упрощенное схематическое изображение системы доставки жидкости ФИГ.1А в первом состоянии эксплуатации согласно варианту осуществления;
ФИГ.6 представляет собой упрощенное схематическое изображение системы доставки жидкости ФИГ.1А во втором состоянии эксплуатации согласно варианту осуществления;
ФИГ.7 представляет собой упрощенное схематическое изображение системы доставки жидкости ФИГ.1А в третьем состоянии эксплуатации согласно варианту осуществления;
ФИГ.8 представляет собой упрощенное схематическое изображение системы доставки жидкости ФИГ.1А в четвертом состоянии эксплуатации согласно варианту осуществления;
ФИГ.9 представляет собой упрощенное схематическое изображение системы доставки жидкости ФИГ.1А в пятом состоянии эксплуатации согласно варианту осуществления;
ФИГ.10 представляет собой схему последовательности способа осуществления процедуры инъекции согласно варианту осуществления;
ФИГ.11 представляет собой столбцовую диаграмму, показывающую уровни активности, измеренные на различных этапах процедуры инъекции согласно варианту осуществления;
ФИГУРЫ 12-18 представляют различные изображения дисплея компьютера, выполняющего программное обеспечение для планирования многодозового использования радиофармацевтического средства на радиофармацевтическом инъекторе согласно варианту осуществления; и
ФИГУРЫ 19-26 представляют различные изображения графического интерфейса пользователя для применения в процедурах инъекции согласно варианту осуществления.
ОПИСАНИЕ ПРЕДПОЧТИТЕЛЬНЫХ ВАРИАНТОВ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ
Для целей описания в данном документе далее выражения "верхний", "нижний", "правый", "левый", "вертикальный", "горизонтальный", "верх", "низ", "латеральный", "продольный" и их производные будут относиться к ориентации вариантов осуществления, раскрытых в изображенных фигурах. Тем не менее следует понимать, что варианты осуществления могут принимать альтернативные изменения и последовательности этапов, за исключением того случая, когда четко определено обратное. Также следует понимать, что конкретные устройства и способы, проиллюстрированные в прикрепленных графических материалах и описанные в нижеследующем описании изобретения, являются просто иллюстративными вариантами осуществления. Следовательно, конкретные размеры и другие физические характеристики, относящиеся к вариантам осуществления, раскрытым в данном документе, не должны рассматриваться как ограничивающие.
Следует понимать, что раскрытые варианты осуществления могут принимать различные альтернативные изменения и последовательности этапов, за исключением того случая, когда четко определено обратное. Также следует понимать, что конкретные устройства и способы, проиллюстрированные в прикрепленных графических материалах и описанные в нижеследующем описании изобретения, являются просто иллюстративными вариантами осуществления.
Иллюстративная система доставки жидкости радиофармацевтического средства для применения с системой, раскрытой в данном документе, раскрыта в Публикации патентной заявки США №2008/0177126 Tate et al., раскрытие которой включено в данный документ ссылкой. Более конкретно, ФИГУРЫ 1A-1F