Приспособление для стомического использования с фильтрующей конструкцией

Приспособление для стомического использования с фильтрующей конструкцией

Иллюстрации

Показать все

Реферат

Изобретение относится к приспособлению для стомического использования, которое содержит фильтрующую конструкцию, заключенную в два слоя фольги: первый слой фольги и второй слой фольги. Фильтрующая конструкция содержит отверстия по меньшей мере в одном из слоев фольги и отверстия выполняют функцию отверстий для впуска газа. Изобретение также относится к способу сбора выделений из стомы, способу сокращения числа вздутий и способу увеличения времени перед возникновением вздутия. Наконец, изобретение относится к приспособлению для стомического использования для применения в способе сбора выделений, приспособлению для стомического использования для сокращения числа вздутий и приспособлению для стомического использования для увеличения времени перед возникновением вздутия.

Предпосылки создания изобретения

При хирургическом вмешательстве для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта во многих случаях результатом подобного вмешательства является брюшная стома в брюшной стенке пациента, такая как колостома или илеостома, для выведения внутренних выделений. Выведение внутренних выделений, включая кишечные газы, не может регулироваться по желанию. С этой целью пользователю приходится полагаться на приспособление для сбора вещества, выходящего из подобного отверстия, в мешок, который затем опустошают и/или выбрасывают в подходящее время.

Объем выводимых кишечных газов может превышать объем выводимых твердых и жидких фекальных масс на несколько сот процентов, и, следовательно, существует постоянная потребность в непрерывной или частой вентиляции кишечника или приемного мешка. Обычно выходящие кишечные газы поглощаются подходящим фильтром. Как правило, активный фильтр представляет собой активированный уголь, который поглощает H₂S, являющийся основным компонентом запаха кишечных газов.

В ходе использования приемного мешка выделения из колостомы или илеостомы могут прилипать к поверхности фильтра, обращенной внутрь приемного мешка. Со временем это приводит к засорению фильтра, что снижает пропускную способность фильтра. Когда фильтр полностью засорится, он перестанет выполнять свои функции и мешок заполнится газами и расширится, данный эффект также называют вздутием. Это может поставить пользователя в неловкую ситуацию, поскольку мешок будет заметен через одежду. Это также может вызвать отделение приспособления от кожи пользователя или отделение мешка от пластины.

Краткое изложение сущности изобретения

Изобретение относится к приспособлению для стомического использования с фильтрующей конструкцией. Мешок приспособления для стомического использования содержит переднюю стенку и заднюю стенку. Фильтрующая конструкция содержит первый и второй слой фольги, предоставляющих замкнутую область для размещения элементов в фильтрующей конструкции. Фильтрующая конструкция может быть присоединена внутри мешка, так что при использовании фильтрующая конструкция по существу свободно подвешена в мешке, что означает, что фильтрующая конструкция может следовать за движениями мешка и также может мяться и изгибаться при использовании. Отверстия расположены по меньшей мере в одном из первого или второго слоя фольги с тем, чтобы создать отверстия для впуска газа в фильтрующую конструкцию. Подобное приспособление для стомического использования при использовании будет способно выводить излишний газ через фильтр в любое время, так как наличие свободно подвешенной фильтрующей конструкции обеспечивает то, что по меньшей мере одно впускное отверстие всегда открыто.

Краткое описание графического материала

На фиг.1 изображен вариант осуществления приспособления для стомического использования согласно изобретению.

На фиг.2 и 3 изображен другой вариант осуществления приспособления для стомического использования согласно изобретению.

На фиг.4 изображена в разобранном виде фильтрующая конструкция согласно варианту осуществления по фиг.2 и 3.

На фиг.5 изображен еще один вариант осуществления приспособления для стомического использования согласно изобретению.

На фиг.6 изображен вариант осуществления фильтрующей конструкции, оснащенный дренажным отверстием.

На фиг.7 изображен вариант осуществления дезодорирующего фильтра, заключенного в трехслойную конструкцию из фольги.

На фиг.8 изображен вариант осуществления приспособления для стомического использования согласно изобретению. На фиг.1 изображена первая конфигурация мешка.

На фиг.9 изображен тот же вариант осуществления приспособления для стомического использования согласно изобретению; однако, на фиг.9 изображена вторая конфигурация приспособления.

На фиг.10 изображена фильтрующая конструкция для использования в приспособлении для стомического использования согласно изобретению.

На фиг.11 изображена испытательная установка, которую применяли для испытания мешков приспособлений для стомического использования согласно изобретению.

На фиг.12-14 изображены результаты испытаний приспособлений для стомического использования согласно изобретению.

Подробное описание изобретения

В первом аспекте изобретение относится к приспособлению для стомического использования, которое содержит

мешок, содержащий

по меньшей мере одно вентиляционное отверстие для выпуска газа из мешка

фильтрующую конструкцию, содержащую первый слой фольги и второй слой фольги, ограничивающие замкнутую область, при этом замкнутая область включает в себя фильтр предварительной очистки

по меньшей мере одно отверстие для впуска газа, расположенное, по меньшей мере, в одном из слоев фольги: первом и/или втором

по меньшей мере одно отверстие для выпуска газа, расположенное во втором слое фольги,

где второй слой фольги фильтрующей конструкции присоединен либо к передней стенке, либо к задней стенке мешка, так что отверстие для выпуска газа фильтрующей конструкции сообщается с вентиляционным отверстием мешка и,

где присоединение выполнено таким образом, что основная часть фильтрующей конструкции свободно подвешена в мешке.

Приспособление для стомического использования с фильтрующей конструкцией, как описано выше, будет обладать прекрасными свойствами для предотвращения или, по меньшей мере, снижения вздутия, поскольку фильтрующая конструкция свободно подвешена в мешке.

Под термином "свободно подвешена" подразумевается, что фильтрующая конструкция способна по существу беспрепятственно следовать за перемещениями мешка. Фильтрующая конструкция может быть присоединена только в области, которая непосредственно окружает вентиляционное отверстие, оставляя большую часть контура (или весь контур) замкнутой области не присоединенной к приспособлению для стомического использования. В качестве альтернативы или дополнения фильтрующую конструкцию присоединяют в отдельных точках на поверхности второго слоя фольги. Это означает, что в одном варианте осуществления основная часть фильтрующей конструкции может мяться и изгибаться при использовании, благодаря чему фильтрующая конструкция не прилипает к стенкам мешка, и благодаря чему по меньшей мере отверстие (некоторые из отверстий) для впуска газа постоянно открыты. Под фразой "мяться и изгибаться" подразумевается, что фильтрующая конструкция принимает волнистую форму в плоскости мешка.

В другом варианте осуществления свободно подвешенное состояние фильтра осуществлено таким образом, что фильтрующая конструкция консольно присоединена внутри мешка.

Под основной частью фильтрующей конструкции подразумевается, что площадь поверхности присоединенной части фильтрующей конструкции значительно меньше площади поверхности остальной части фильтрующей конструкции. Например, присоединенная площадь может составлять менее 20% площади поверхности фильтрующей конструкции, например 10% или 5% или даже не более 1%.

Приспособление для стомического использования хорошо известно в данной области техники. Как правило, оно содержит мешок, содержащий переднюю стенку и заднюю стенку из фольгового материала, непроницаемого для газа и жидкости (например, из полиэтилена (ПЭ), поливинилхлорида (ПВХ) или этиленвинилацетата (ЭВА)), который сварен или склеен вдоль краев или кромки таким образом, чтобы образовывать мешок, ограничивающий камеру для сбора выделений. Мешок может быть сварен или склеен вдоль кромки лишь частично, так что в нижней части мешка образуется отверстие для опустошения мешка. В таком случае мешок может быть оснащен средством закрывания данного отверстия. Мешок обычно содержит впускное отверстие для выделений, внешняя сторона которого оснащена средством механического либо клеевого соединения для присоединения к нательной пластине или оснащена клеем, не раздражающим кожу, приспособленным для непосредственного приклеивания к животу пользователя.

Обычно впускное отверстие для выделений расположено в верхней части мешка для стомического использования, так что когда пользователь встает, впускное отверстие для выделений будет расположено выше срединной линии мешка для стомического использования. Благодаря этому под впускным отверстием для выделений остается больший объем для сбора. Таким образом, верхняя часть приспособления для стомического использования и мешка является частью, наиболее близкой к впускному отверстию для выделений, и нижняя часть является противоположной частью. Продольным направлением приспособления для стомического использования и мешка является направление от верхней части к нижней. Поперечным направлением приспособления для стомического использования, мешка и фильтрующей конструкции, расположенной в мешке, является направление в плоскости мешка, перпендикулярное продольному направлению. Осевым направлением является направление стомы.

Фильтрующая конструкция содержит первый и второй слои фольги, ограничивающие замкнутую область для фильтрующей конструкции. Первый и второй слои фольги могут быть ламинированы к поверхности элементов (например, к фильтру предварительной очистки) в фильтрующей конструкции. Под ламинированием подразумевается, что слои фольги присоединены ко всей поверхности, так что между элементами и слоями фольги не остается пространства. Слои фольги могут быть присоединены с помощью склеивания или тепловой сварки. Когда первый и второй слои фольги ламинируют к поверхности элементов, слои фольги не обязательно также соединяются друг с другом вдоль своего контура. Если слои фольги не соединены вдоль своего контура или по меньшей мере частично не соединены вдоль своего контура, несоединенные части также ограничивают отверстия для впуска газа, ведущие в фильтрующую конструкцию.

В качестве альтернативы первый и второй слои фольги могут быть соединены друг с другом вдоль всего контура так, чтобы ограничивать замкнутую область. В данном случае фильтр предварительной очистки в ходе производства может быть слегка сжат в направлении поперечного сечения фильтрующей конструкции. Сжатие фильтра предварительной очистки обеспечивает отсутствие промежутка между слоями фольги и фильтром предварительной очистки, благодаря чему снижается риск прохождения жидких или полутвердых частей выделений мимо фильтра предварительной очистки. Таким образом, обеспечивается то, что жидкий материал, попадающий в фильтрующую конструкцию, будет течь через фильтр предварительной очистки.

Слои фольги могут быть присоединены друг к другу с помощью сварки, которая является быстрым процессом, применяющимся в производстве. Таким образом, слой фольги может быть свариваемым. Слои фольги также могут быть присоединены друг к другу путем склеивания, например, с помощью акрилата и/или клея-расплава. Кроме этого, фольга может быть непроницаема для газа и жидкости. Материал, такой как ПЭ фольга, может быть пригоден для использования. В качестве альтернативы фольга может иметь нетканую или тканевую основу. Однако, необходимо обеспечить прохождение жидких или полутвердых частей выделений по меньшей мере на некоторое расстояние через фильтр предварительной очистки перед тем, как они достигнут дезодорирующего элемента. Следовательно, слои фольги, непосредственно окружающие дезодорирующий элемент, должны быть непроницаемы для газа и жидкости. В одном из вариантов осуществления слои фольги, непроницаемые для газа и жидкости, могут быть предоставлены на расстоянии по меньшей мере 3 см от дезодорирующего элемента. В другом варианте осуществления слои фольги, непроницаемые для газа и жидкости, могут быть предоставлены на расстоянии всего лишь 15 мм от дезодорирующего элемента. Это зависит от типа выделений в мешке, как описано ниже.

В одном из вариантов осуществления фильтрующая конструкция включает в себя дезодорирующий фильтр, расположенный внутри замкнутой области. В качестве альтернативы дезодорирующий фильтр может быть расположен на наружной поверхности мешка таким образом, чтобы сообщаться с вентиляционным отверстием в мешке. Дезодорирующий фильтр также может быть расположен внутри мешка и сообщаться с вентиляционным отверстием, но снаружи замкнутой области и сообщаться с отверстием для выпуска газа.

Дезодорирующий фильтр может быть предоставлен в виде фильтрующих блоков, которые обычно применяются в мешках для стомического использования. Как правило, дезодорирующий фильтр содержит слой фольги, ламинированный к поверхностям дезодорирующего фильтра, который параллелен направлению потока газа. Это обеспечивает подачу газа в предполагаемом направлении потока в дезодорирующем фильтре. Таким образом достигается достаточная дезодорация. Фильтрующая конструкция может содержать более одного дезодорирующего фильтра, например два или три. Количество вентиляционных отверстий в мешке должно соответствовать количеству дезодорирующих фильтров в фильтрующей конструкции. Например, может использоваться фильтрующий блок, обладающий формой и путем фильтрации, как в фильтре Филтродор® компании Колопласт A/С. Данный фильтрующий блок содержит дисковидный пористый элемент, где пористый материал насыщен углеродом. Пористый элемент покрыт газонепроницаемой фольгой по обеим сторонам диска, за исключением отверстия, выполненного в центре одного из слоев фольги. Данное отверстие выполняет функцию отверстия для выпуска газа в дезодорирующий фильтр и периферия элемента выполняет функцию отверстия для впуска газа. Поток газа сквозь дезодорирующий фильтр также может быть направлен в противоположную сторону, так что газ поступает в дезодорирующий фильтр в центре и покидает его на периферии. Когда газ проходит расстояние от периферии диска к его центру (или наоборот), он достаточно дезодорируется. Диаметр подобного элемента может составлять приблизительно от 20 до 25 мм, но может быть больше или меньше в зависимости от дезодорирующей способности.

Дезодорирующий фильтр также может иметь удлиненную форму с впускным отверстием, расположенным на одном конце, и выпускным отверстием, расположенным на другом конце. Подобный дезодорирующий фильтр может быть фильтром такого же типа, который описан в европейском патенте №EP0235928B1.

Дезодорирующий фильтр может представлять собой пористый материал, насыщенный углеродом, такой как вспененный материал, войлок, нетканый материал и т.п., или активированный уголь может содержаться в карбонизированном материале, таком как, например, карбонизированная вискоза и т.п. Уголь может быть неактивированным или активированным путем применения катализирующих соединений, таких как оксид меди, оксид хрома, перманганат калия или других катализирующих соединений.

В предпочтительном варианте осуществления по меньшей мере один из первого и/или второго слоя фольги снабжен отверстиями, диаметр которых приблизительно равен 0,1-2,0 мм. Оба слоя фольги также могут быть снабжены отверстиями. Данные отверстия выполняют функцию отверстий для впуска газа для того, чтобы позволить газу попасть в фильтрующую конструкцию. Малый размер отверстий помогает предотвратить попадание полутвердого и, в некоторой степени, жидкого материала внутрь фильтрующей конструкции, но позволяет газу проникать внутрь нее.

Отверстия в обоих слоях фольги минимизируют риск перекрытия всех впускных отверстий выделениями из стомы - даже если выделения располагаются возле фильтрующей конструкции в мешке. Расположение выделений зависит от движений пользователя (например, пользователь ложится или встает) и от типа выделений. Как правило, выделения по меньшей мере располагаются поблизости задней стенки мешка для стомического использования. В данном случае отверстия в слое фольги, обращенном к передней стенке, будут доступны для прохождения газа. Выделения также могут располагаться вблизи передней стенки и в данном случае отверстия в слое фольги, обращенном к задней стенке, будут доступны для прохождения газа.

Отверстия могут быть выполнены путем перфорирования, выжигания и выдавливания или с помощью лазера, сверла, иглы или просечного штампа. Количество отверстий может составлять от 1 отверстия для мешка для илеостомического использования до более чем 150 отверстий для мешка для колостомического использования. Количество отверстий зависит от размера фильтрующей конструкции и типа выделений, выходящих из стомы.

Предполагается, что фильтрующая конструкция согласно данному изобретению будет использоваться в сочетании с илеостомой, а также колостомой. Два типа стом обычно выводят различные типы выделений. При илеостоме выделения, как правило, более водянистые и более сиропообразные, в то время как выделения из колостомы обычно более кашеобразные. Однако, тип выделений также может зависеть от приема пищи и жидкостей - следовательно, в дальнейшем мы будем ссылаться на водянистые выделения (от сиропообразных до жидких) и густые выделения (кашеобразные) независимо от того, поступают ли они из илеостомы или колостомы.

В случае с густыми выделениями существует риск, что отверстия, выполняющие функцию отверстий для впуска газа, будут закупорены из-за налипания выделений поверх отверстий. Поскольку выделения обладают относительно густой консистенцией, они могут не полностью проходить сквозь отверстие. Следовательно, отверстие может быть заполнено выделениями и, таким образом, перестать выполнять функцию отверстия для впуска газа. В случае с водянистыми выделениями отверстия не будут заполняться выделениями и, таким образом, не будут закупориваться, поскольку выделения смогут проходить сквозь отверстия. Следовательно, большее количество отверстий (отверстий для впуска газа) необходимо для густых выделений, а не для водянистых выделений. Для водянистых выделений количество отверстий (отверстий для впуска газа) может составлять 2 или лишь 1 отверстие (отверстие для впуска газа), в то время как для густых выделений может использоваться до 150 отверстий (отверстий для впуска газа). По меньшей мере более 50 отверстий (отверстий для впуска газа) может использоваться для густых выделений.

От типа выделений могут зависеть не только количество отверстий, но и размер отверстий. Причина заключается в том, что густые выделения, скорее всего, не смогут пройти сквозь отверстие (отверстие для впуска газа), поскольку диаметр данных отверстий, как правило, не превышает 2 мм. С другой стороны, небольшое отверстие, скорее всего, не сможет остановить водянистые выделения. Следовательно, для водянистых выделений предпочтительны меньшее количество и более крупный размер отверстий (отверстий для впуска газа) и для густых выделений предпочтительны большее количество и меньший размер отверстий (отверстий для впуска газа).

Когда размер отверстий представлен как размер диаметра, то указывается наибольший диаметр отверстия, в случае, если отверстие имеет не круглую, а овальную форму. Если отверстие имеет более угловатую форму, то, как и ранее, указывается наибольший “диаметр”, который в данном случае может являться наибольшим диагональным размером отверстия.

В варианте осуществления изобретения первое расстояние между двумя соседними отверстиями является таким, что жидкость не может перемещаться от одного отверстия к соседнему отверстию за время обычной эксплуатации. В родственном варианте осуществления второе расстояние от дезодорирующего элемента до ближайшего отверстия для впуска газа является таким, что жидкость не может проходить от ближайшего отверстия для впуска газа к дезодорирующему элементу за время обычной эксплуатации.

В данной заявке при ссылках на первое расстояние между отверстиями или второе расстояние между отверстиями для впуска газа и дезодорирующим элементом данные расстояния находятся в плоскости фильтрующей конструкции. Таким образом, второе расстояние определено как расстояние в направлении плоскости слоев фольги фильтрующей конструкции от отверстия для впуска газа, ближайшего к дезодорирующему фильтру, до края дезодорирующего фильтра, ближайшего к тому же отверстию для впуска газа. Направление в плоскости ограничено слоями фольги фильтрующей конструкции, так что каждый слой фольги проходит в указанной плоскости.

Для густых выделений, предполагается, что закупоривание фильтрующей конструкции происходит, когда все отверстия для впуска газа заблокированы выделениями. Отверстия для впуска газа могут быть заблокированы полутвердым материалом, который прилип к отверстию и, таким образом, перекрыл отверстие. Первое расстояние между соседними отверстиями и второе расстояние от отверстий для впуска газа до дезодорирующего элемента обеспечивает, что выделения, которые закупорили одно отверстие, не смогут пройти сквозь материал фильтра предварительной очистки вдоль поверхности слоя фольги и в следующее отверстие или в дезодорирующий элемент и также закупорить их. Жидкое и полутвердое вещество, попадающее в дезодорирующий элемент, может лишить данный элемент способности дезодорировать кишечные газы. Испытания показали, что если первое расстояние между двумя отверстиями для впуска газа или второе расстояние от отверстия для впуска газа до дезодорирующего элемента превышает 10 мм в направлении плоскости, то полутвердое или жидкое вещество не сможет перемещаться сквозь материал фильтра предварительной очистки за время обычной эксплуатации. Подобным образом данные расстояния минимизируют риск того, что выделения, которые налипли на поверхности фильтрующей конструкции, перекроют слишком много отверстий для впуска газа.

Вариант осуществления второго расстояния составляет по меньшей мере 5 мм. Лишь небольшое количество жидкости сможет попасть в фильтр предварительной очистки благодаря небольшим отверстиям в слоях фольги фильтрующей конструкции, таким образом, для того, чтобы остановить данную жидкость, требуется лишь небольшое расстояние. Однако второе расстояние может составлять приблизительно 3 см. Как и ранее, разница зависит от водянистых и густых выделений. Густые выделения не смогут проходить очень далеко внутрь фильтра предварительной очистки, следовательно, второе расстояние между отверстиями для впуска газа и дезодорирующим фильтром может быть довольно малым, например 5 мм. В одном из вариантов осуществления наименьшее расстояние между дезодорирующим элементом и отверстием для впуска газа превышает 15 мм. Таким образом обеспечивается, что жидкое или полутвердое вещество не попадет в дезодорирующий элемент во время обычной эксплуатации.

Однако водянистые выделения смогут проходить дальше сквозь фильтр предварительной очистки, следовательно, второе расстояние между отверстиями для впуска газа и дезодорирующим фильтром должно быть больше, например, по меньшей мере 3 см.

Третье расстояние между отверстиями для впуска газа и кромкой фильтрующей конструкции может превышать 5 мм. Когда отверстия для впуска газа расположены вблизи от кромки фильтрующей конструкции, в направлении кромки нет соседнего отверстия. Следовательно, в данном случае расстояние может быть меньше.

Замкнутая область слоев фольги, ограничивающая фильтрующую конструкцию, может быть оснащена дренажным отверстием, обращенным вниз и расположенным в мешке для стомического использования - то есть, обращенным к нижней части мешка для стомического использования. Данное дренажное отверстие, обращенное к нижней части, предоставляет возможность выводить, в частности, водянистые выделения из фильтрующей конструкции. Дренажное отверстие может быть оснащено обратным клапаном, так что предотвращается попадание выделений из мешка внутрь фильтрующей конструкции через данное отверстие. Обратный клапан хорошо известен в данной области техники и может, например, быть выполнен в виде клапана из фольги.

В одном из вариантов осуществления фильтрующая конструкция также содержит фланец, который окружает отверстие для выпуска газа. Фланец фильтра может представлять собой фланец, изготовленный литьем под давлением. Данный фланец фильтра служит для предоставления элемента для приваривания фильтрующей конструкции к мешку для стомического использования. Таким образом, размещение фильтрующей конструкции не зависит от изготовления мешка для стомического использования и может быть выполнено либо в ходе изготовления мешка для стомического использования, либо в любое время после него. Кроме этого, фланец фильтра изготовлен из по существу непроводящего материала, который способен поглощать тепло. Следовательно, тепло от процесса сварки не передается фильтрующей конструкции. Таким образом, фильтрующая конструкция может быть изготовлена в виде готового элемента, включая фильтр предварительной очистки и дезодорирующий фильтр, и впоследствии приварена к мешку без риска, что слои фольги и фильтр предварительной очистки будут приварены друг к другу.

Фланец фильтра может быть изготовлен из материала, такого как ПЭ или ЭВА, при этом оба данных материала способны быстро привариваться к мешку для стомического использования. Сварка может выполняться при температуре, например, 160°C в течение приблизительно ½ секунды. Толщина фланца должна превышать приблизительно 0,5 мм для того, чтобы он мог поглощать тепло от сварки с тем, чтобы предотвратить сварку слоев фольги и фильтра предварительной очистки друг с другом. Верхняя граница толщины регулируется требованием к незаметности мешка - следовательно, она должна составлять менее приблизительно 1 мм.

Фланец фильтра может быть приклеен к мешку вместо приваривания к нему. Это может быть выполнено с помощью акрилата или клея-расплава.

Фильтрующая конструкция также может быть приварена непосредственно к мешку для стомического использования, что означает, что фланец фильтра может быть исключен из конструкции. В данном случае дезодорирующий фильтр приварен непосредственно к мешку, то есть слой фольги, который накрывает дезодорирующий фильтр, приварен к передней или задней стенке мешка для стомического использования.

В одном из вариантов осуществления слои фольги, накрывающие дезодорирующий фильтр, могут быть выполнены в виде конструкции из трех слоев фольги, ламинированной к дезодорирующему фильтру. В данном случае слои фольги могут быть выполнены из барьерной фольги, непроницаемой для газа и жидкости, так что газ и жидкость не могут покинуть фильтр в любом другом месте, кроме отверстия для выпуска газа. Трехслойная конструкция может состоять из внешнего слоя фольги, который приспособлен для того, чтобы быть приваренным к слою фольги мешка, промежуточного слоя фольги, приспособленного для функционирования в качестве промежуточного защитного слоя, и внутреннего слоя фольги, приспособленного для того, чтобы быть ламинированным к дезодорирующему фильтру. Промежуточный слой защищает конструкцию из фольги от проколов, которые могут проникать сквозь слои. Защитная способность предоставлена благодаря обеспечению того факта, что промежуточный слой фольги обладает значительно более высокой температурой плавления, чем внешний и внутренний слои фольги. Например, внешний и внутренний слои фольги могут обладать температурой плавления от 80°C до 150°C и промежуточный слой в данной ситуации может обладать температурой плавления, превышающей 200°C. В качестве примера внешний и внутренний слои могут быть изготовлены из сополимера этиленвинилацетата (ЭВА) и полиэтилена (ЭВАПЭ) и промежуточный слой может быть изготовлен из полиамида (ПА).

Описанная трехслойная конструкция может быть приварена или ламинирована к стороне дезодорирующего фильтра, обращенной наружу при размещении в мешке для стомического использования. На стороне, обращенной внутрь мешка, менее важно избегать проколов и обеспечивать газонепроницаемость, поскольку газ при утечке сквозь слои фольги лишь снова поступит в мешок для стомического использования. Однако конструкция из трех слоев фольги, тем не менее, также может использоваться с внутренней стороны, благодаря чему исчезает необходимость в использовании отдельных слоев фольги. В любом случае, необходимо избегать утечки газа наружу.

Когда слои фольги, описанные выше, используются в качестве покровных слоев для дезодорирующего фильтра, данный фильтр сам может служить в качестве теплопоглощающего фланца, поскольку дезодорирующий фильтр способен поглощать тепло от процесса сварки.

Фильтр предварительной очистки может быть изготовлен из пористого материала, например из ПЭ или полиуретана (ПУ). Размер пор может составлять от 15 до 100 пор на дюйм, например 30 или 45 пор на дюйм. Количество пор на дюйм является величиной размера пор, хотя фактически эта величина относится к количеству пор на дюйм пористого материала. Также может использоваться войлок, распушенный материал, нетканый материал или любой другой материал. Газ (включая твердые и/или полутвердые отходы жизнедеятельности) поступают в фильтр предварительной очистки через отверстия в слоях фольги, которые предоставляют отверстия для впуска газа в фильтрующую конструкцию. Благодаря извилистой структуре пористого материала большая часть жидких и полутвердых отходов жизнедеятельности будет удерживаться внутри пористого материала, таким образом лишь газ будет проходить сквозь пористый материал и достигать дезодорирующего фильтра.

Толщина фильтра предварительной очистки может составлять от 1 до 5 мм, например приблизительно 2 или 3 мм. Толщину определяют как линейный размер в поперечном направлении фильтрующей конструкции, соответствующий линейному размеру фильтра предварительной очистки в направлении от первого слоя фольги ко второму слою фольги.

Площадь фильтра предварительной очистки может быть настолько большой, что может почти быть равной площади передней или задней стенки мешка. Однако необходимо оставлять пространство для производственных допусков. Площадь фильтра предварительной очистки может составлять 10% от площади передней или задней стенки при рассмотрении в плоскости мешка. Это может происходить при использовании большого мешка, например максимешка. В другом варианте осуществления, площадь фильтра предварительной очистки может составлять до 80 или 90% от площади передней или задней стенки мешка. В частности, это относится к небольшим мешкам, например мини-мешкам.

Использование большого фильтра предварительной очистки может быть выгодно для мешков, заполненных водянистыми выделениями, поскольку тяжело полностью предотвратить попадание водянистых выделений внутрь фильтра предварительной очистки. Таким образом, большой объем пористого материала необходим для предотвращения попадания водянистых выделений в дезодорирующий фильтр. Использование большого фильтра предварительной очистки также может быть выгодно для мешков, заполненных густыми выделениями, поскольку большое количество отверстий для впуска газа необходимо для обеспечения того, что по меньшей мере некоторые отверстия для впуска газа открыты. Как упоминалось ранее, при наличии в мешке густых выделений отверстия для впуска газа будут заблокированы из-за налипания выделений на впускные отверстия. Таким образом, если мешок заполнен густыми выделениями, необходима большая площадь слоя фольги, снабженного отверстиями для впуска газа.

Отверстие для выпуска газа фильтрующей конструкции сообщается с вентиляционным отверстием в форме отверстия или щели в мешке для стомического использования, так что газ, покидающий отверстие для выпуска газа, проходит сквозь вентиляционное отверстие и выходит в окружающую среду или проходит через дезодорирующий фильтр, если он расположен снаружи мешка. Сообщение может быть выполнено путем размещения отверстия для выпуска газа на одной линии с вентиляционным отверстием или по меньшей мере поблизости вентиляционного отверстия. Вентиляционное отверстие должно быть окружено, например, сварным швом, расположенным вокруг вентиляционного отверстия, так что предотвращается выход газа, расположенного в мешке, из вентиляционного отверстия в обход фильтрующей конструкции. Как правило, это можно обеспечить путем приваривания фильтрующей конструкции к мешку для стомического использования в виде непрерывного шва, так что отверстие для выпуска газа и вентиляционное отверстие находятся внутри границ сварного шва.

В одном из вариантов осуществления изобретения фильтрующая конструкция также содержит мембрану, расположенную в отверстии для выпуска газа. Данная мембрана является газопроницаемой, но непроницаема для влаги. Мембрана может быть микропористой и гидрофобной и изготовлена из материала, такого как Гортекс® или Тайвек®. Мембрана должна быть способна обеспечить скорость потока от 100 до 550 мл/мин при разнице давления 0,01 бар, например 250 мл/мин или 350 мл/мин.

Мембрана может быть присоединена, например, приклеена, к поверхности дезодорирующего фильтра, то есть между поверхностью дезодорирующего фильтра и “внутренней” поверхностью второго слоя фольги. В качестве альтернативы мембрана расположена снаружи второго слоя фольги - то есть между отверстием для выпуска газа и вентиляционным отверстием на мешке.

Слои фольги фильтрующей конструкции могут окружать фильтр предварительной очистки, дезодорирующий фильтр и мембрану.

В одном варианте осуществления где замкнутая область включает в себя дезодорирующий фильтр, фильтр предварительной очистки содержит вырез для дезодорирующего фильтра. Вырез может быть дисковидным для того, чтобы совпадать с дисковидным дезодорирующим фильтром. Отверстия для впуска газа расположены возле периферии фильтрующей конструкции и дезодорирующий фильтр содержит отверстие для впуска газа, расположенное вдоль его периферии, и выпускное отверстие, расположенное по существу в центре.

Фильтр предварительной очистки может быть предоставлен в виде кольцеобразного пористого элемента. Он может иметь круглую или угловатую внешнюю периферию. Часть (например, центральная часть) фильтра предварительной очистки удалена путем перфорирования или вырезания выреза в фильтре предварительной очистки, благодаря чему остается пространство для дезодорирующего фильтра. Предпочтительно, вырез для дезодорирующего фильтра по существу совпадает с внешним контуром дезодорирующего фильтра. Если дезодорирующий фильтр имеет дисковидную форму, то вырез для дезодорирующего фильтра в целом имеет дисковидную форму, и, если дезодорирующий фильтр имеет угловатую или банановидную форму, то вырез для дезодорирующего фильтра в целом будет иметь данную форму. Соответствие выреза для дезодорирующего фильтра дезодорирующему фильтру предоставляет более компактную конструкцию. Газ, попадающий внутрь фильтрующей конструкции через отверстия для впуска газа, расположенные на периферии, проходит сквозь фильтр предварительной очистки по направлению к внутренней периферии фильтра предварительной очистки и оттуда - в дезодорирующий фильтр. Затем газ проходит в поперечном направлении сквозь дезодорирующий фильтр и выходит из фильтрующей конструкции через отверстие в одном из слоев фольги, которое предоставляет отверстие для выпуска газа.