Автоматическое инъекционное устройство

Автоматическое инъекционное устройство

Иллюстрации

Показать все

Реферат

Область техники

Настоящее изобретение относится к инъекционному устройству для инъекции пациенту вещества, такого как лекарственное средство.

Предшествующий уровень техники

Одним из наиболее обычных путей введения лекарственных препаратов является инъекция, такая как внутривенная, подкожная или внутримышечная инъекция. Шприц, содержащий лекарственное средство, используется для инъекции, которая обычно проводится подготовленным медицинским персоналом. В определенных случаях, пациент подготавливается к использованию шприца для обеспечения возможности самостоятельной инъекции. Кроме того, определенные лекарственные средства составляются в предварительно заполненные шприцы для применения пациентом во избежание необходимости заполнения шприца пациентом. Однако некоторые пациенты могут быть нерасположены к проведению самостоятельной инъекции, особенно если пациент боится уколов иголками.

Автоматические инъекционные устройства предоставляют альтернативу шприцу для доставки лекарственного средства. Автоматические инъекционные устройства использовались, например, для доставки лекарственных средств в неотложных условиях, таких как для введения эпинефрина для противодействия воздействиям тяжелых аллергических реакций, например, вызванных пищевой аллергией. Автоматические инъекционные устройства также были описаны для использования при введении антиаритмических лекарственных средств и селективных тромболитических средств во время сердечного приступа (см., например, патенты США №№ 3910260, 4004577, 4689042, 4755169 и 4795433). Различные типы автоматических инъекционных устройств также описаны, например, в патентах США №№ 3941130, 4261358, 5085642, 5092843, 5102393, 5267963, 6149626, 6270479 и 6371939.

В целом, предшествующие автоматические инъекционные устройства во время работы вызывают перемещение иглы шприца вперед и выдвижение из защитного корпуса перед приводом шприца для выталкивания дозы жидкости через иглу. Перемещение шприца в направлении кожи пациента с тем, чтобы игла выходила из шприца перед тем, как повышение давления жидкости, заполняющей шприц, помогает предотвратить капание жидкости из иглы перед тем, как произойдет действительная инъекция.

Такие предыдущие автоматические инъекционные устройства имеют несколько недостатков. Например, предыдущие устройства включают обнаженную иглу, которую пациент должен ввести в свое тело, что у большинства пациентов вызывает опасение и тревогу, в частности, у тех пациентов, у которых имеется «игольная фобия». Предыдущие устройства также трудно использовать пациентам, поддерживать их незагрязненное состояние и/или обеспечить точную дозировку лекарственного средства. Кроме того, пациенты, страдающие хроническими аутоиммунными заболеваниями, такими как ревматоидный артрит, а также пожилые и физически немощные пациенты, могут быть неспособны к самостоятельному проведению биологического лечения с использованием существующих инъекционных устройств. Поэтому существует потребность в таких устройствах для доставки самостоятельно вводимых лекарственных средств, которые могут безопасно использовать пациенты, и которые содействуют соблюдению пациентами предписанных им схем биологической терапии.

Ингибиторы TNFα представляют собой эффективные средства для лечения аутоиммунных расстройств, таких как ревматоидный артрит, псориатический артрит, болезнь Крона. Такие ингибиторы, которые включают биологические агенты, такие как антитела, гибридные белки, обычно доставляются путем инъекции. Например, ингибитор TNFα адалимумаб (HUMIRA®, Abbott Laboratories, Lake County, Illinois), поступил в продажу в виде предварительно заполненного шприца для самостоятельного введения пациентами, и поэтому представляется важным кандидатом на применение с использованием усовершенствованных автоматических инъекционных устройств и способов.

Краткое описание сущности изобретения

Настоящее изобретение предоставляет усовершенствованные устройства, его компоненты и способы введения пациенту инъецируемых медикаментозных средств. В одном варианте осуществления, изобретение предоставляет автоматическое инъекционное устройство для выталкивания дозы жидкого лекарственного средства из иглы шприца, подвижно расположенного внутри корпуса устройства. Перед использованием, шприц по изобретению находится в отведенном назад положении внутри корпуса. Во время первой рабочей стадии, инициируемой нажатием кнопки запуска, привод проталкивает шприц в направлении проксимального конца корпуса для выдвижения иглы шприца из проксимального конца. На этой первой рабочей стадии, привод вызывает введение иглы в подкожную область пользователя, когда проксимальный конец устройства упирается в участок инъекции. На второй рабочей стадии, привод, который может представлять собой такой же или другой компонент как привод, который вызывает введение иглы, вызывает выталкивание жидкости, расположенной в шприце, в подкожную область.

Автоматическое инъекционное устройство по изобретению можно использовать для инъекции дозы ингибитора фактора опухолевого некроза-α (TNFα) с целью лечения любого числа заболеваний, включая ревматоидный артрит, псориаз, болезнь Крона, псориатический артрит и ювенильный ревматоидный артрит. В одном варианте осуществления, у пациента имеется расстройство, при котором TNFα оказывает повреждающее воздействие, выбранное из группы, состоящей из ревматоидного артрита, псориаза, болезни Крона, анкилозирующего спондилита, псориатического артрита и ювенильного ревматоидного артрита.

Автоматическое инъекционное устройство может включать окно для обеспечения возможности пользователю визуализировать содержимое и/или уровень содержимого шприца. Кроме того, автоматическое инъекционное устройство может включать индикатор для указания завершения инъекции. «Макет» или демонстрационное тренировочное автоматическое инъекционное устройство может быть также предоставлено для подготовки пользователя к применению автоматического инъекционного устройства для инъекции вещества без действительной инъекции вещества пользователю.

Изобретение предоставляет автоматическое инъекционное устройство для обеспечения подкожной инъекции вещества пользователю или пациенту, включающее корпус, имеющий открытый первый конец и второй конец, шприц, подвижно расположенный в корпусе, причем шприц включает гильзовую часть для вмещения вещества, полую иглу, сообщающуюся по текучей среде с гильзовой частью для выталкивания вещества из шприца, и пробку для герметизации гильзовой части и селективной подачи давления на вещество для принуждения его к движению через полую иглу, компонент привода шприца для первого движения шприца по направлению к первому концу корпуса с тем, чтобы игла выступила из первого конца и для последующей подачи давления на пробку, причем компонент привода шприца включает нагнетатель для селективной подачи давления на пробку, сжимаемую расширенную центральную часть и фланец между вторым концом компонента привода шприца и сжимаемой расширенной центральной частью и первый смещающий механизм для смещения компонента привода шприца в направлении первого открытого конца корпуса, причем первый смещающий механизм расположен между фланцем компонента привода шприца и вторым концом корпуса.

В одном варианте осуществления, автоматическое инъекционное устройство, кроме того, включает кнопку запуска, расположенную на корпусе, для приведения в действие компонента привода шприца. В другом варианте осуществления, автоматическое инъекционное устройство включает кнопку запуска, соединенную с корпусом, для приведения в действие компонента привода шприца.

В другом варианте осуществления, автоматическое инъекционное устройство, кроме того, включает защелку, приводимую в действие кнопкой запуска для защелкивания компонента привода шприца в отведенном назад положении перед приведением в действие кнопки запуска.

Изобретение также включает автоматическое инъекционное устройство для обеспечения подкожной инъекции пользователю, включающее корпус, имеющий открытый первый конец, и второй конец, шприц, подвижно расположенный в корпусе, причем шприц включает гильзовую часть для вмещения вещества, полую иглу, сообщающуюся по текучей среде с гильзовой частью для выталкивания вещества из шприца, и пробку для герметизации гильзовой части и селективной подачи давления на вещество для принуждения его к движению через полую иглу, привод для селективного перемещения шприца по направлению к первому концу корпуса с тем, чтобы игла выступила из открытого первого конца корпуса и привода для выталкивания вещества из шприца после перемещения шприца по направлению к открытому первому концу корпуса. Первый съемный колпачок может покрывать первый конец корпуса.

Привод может включать первый смещающий механизм, второй смещающий механизм, привод шприца плунжерного типа и/или другое средство привода.

В одном варианте осуществления, автоматическое инъекционное устройство, кроме того, включает дозу вещества, например ингибитор TNFα, загруженный в гильзовую часть шприца.

В изобретение включено автоматическое инъекционное устройство для обеспечения подкожной инъекции вещества пользователю, включающее корпус, имеющий открытый первый конец, второй конец и окно, расположенное в боковой стенке для визуализации внутренней полости корпуса, шприц, подвижно расположенный в корпусе, причем шприц включает гильзовую часть для вмещения вещества, полую иглу, сообщающуюся по текучей среде с гильзовой частью для выталкивания вещества из шприца, и пробку для герметизации гильзовой части и селективной подачи давления на вещество для принуждения его к движению через полую иглу, привод для селективного перемещения шприца по направлению к первому концу корпуса с тем, чтобы игла выступила из открытого первого конца корпуса и привода для выталкивания вещества из шприца после перемещения шприца по направлению к открытому первому концу корпуса.

В одном варианте осуществления, окно имеет по существу форму замочной скважины. В еще одном варианте осуществления, окно включает линию заполнения в некотором положении в окне для индикации полной дозы вещества.

Изобретение, кроме того, предоставляет автоматическое инъекционное устройство для обеспечения подкожной инъекции пользователю, включающее корпус, имеющий открытый первый конец, и второй конец, шприц, подвижно расположенный в корпусе, причем шприц включает гильзовую часть для вмещения вещества, полую иглу, сообщающуюся по текучей среде с гильзовой частью, для выталкивания вещества из шприца, и пробку для герметизации гильзовой части и селективной подачи давления на вещество для принуждения его к движению через полую иглу, компонент привода шприца для селективной подачи давления на пробку, причем компонент привода шприца включает нагнетатель, сконфигурированный для вставления в гильзовую часть шприца, сжимаемую расширенную центральную часть и индикатор, расположенный между сжимаемой расширенной центральной частью и вторым концом компонента привода шприца для индикации, когда было произведено выталкивание содержимого шприца.

Изобретение включает автоматическое инъекционное устройство для обеспечения подкожной инъекции вещества пользователю, включающее корпус, имеющий открытый первый конец, второй конец и имеющий окно, образованное в его боковой стенке, шприц, подвижно расположенный внутри корпуса, для помещения и селективного выталкивания вещества из открытого первого конца; и

индикатор, который совмещается с окном в боковой стенке, когда шприц по существу опорожняется от вещества.

Другой аспект изобретения включает автоматическое инъекционное устройство, включающее корпус, имеющий по существу трубчатую конфигурацию, с открытым первым концом и вторым концом; шприц, подвижно расположенный внутри корпуса, причем шприц содержит дозу вещества, например ингибитор TNF, где шприц перемещается внутри корпуса для инъекции ингибитора TNF пользователю.

В одном варианте осуществления, автоматическое инъекционное устройство, кроме того, включает индикатор для индикации, когда вещество, например ингибитор TNF, было вытолкнуто из шприца.

В одном варианте осуществления, автоматическое инъекционное устройство, кроме того, включает окно, образованное в корпусе, для обеспечения возможности визуализации внутренней полости корпуса.

В одном варианте осуществления, автоматическое инъекционное устройство, кроме того, включает индикатор, который совмещается с окном в боковой стенке, когда вещество, например ингибитор TNF, было вытолкнуто из шприца.

Другой аспект изобретения представляет собой автоматическое инъекционное устройство для обеспечения подкожной инъекции вещества пользователю, включающее корпус, имеющий открытый первый конец, и второй конец, плунжер, включающий стержень, сконфигурированный для соединения на первом конце с пробкой шприца, сжимаемой расширенной центральной частью и фланцем между вторым концом стержня и сжимаемой расширенной центральной частью; и смещающий механизм для смещения плунжера по направлению к первому открытому концу корпуса, смещающий механизм, расположенный вокруг второго конца стержня между фланцем и вторым концом корпуса.

В одном варианте осуществления, автоматическое инъекционное устройство, кроме того, включает кнопку запуска, расположенную на корпусе для приведения в действие плунжера.

В одном варианте осуществления, автоматическое инъекционное устройство, кроме того, включает защелку, приводимую в действие кнопкой запуска, для защелкивания плунжера в отведенном назад положении перед приведением в действие кнопкой запуска.

В одном варианте осуществления, автоматическое инъекционное устройство, кроме того, включает окно на корпусе для визуализации внутренней полости корпуса.

В еще одном варианте осуществления, автоматическое инъекционное устройство, кроме того, включает индикатор для индикации опорожнения шприца.

В другом варианте осуществления, автоматическое инъекционное устройство включает шприц, содержащий дозу вещества, например ингибитора TNF, подлежащую инъекции пользователю.

В еще одном варианте осуществления, автоматическое инъекционное устройство включает съемный колпачок для покрытия одного из первого конца и второго конца корпуса.

В другом варианте осуществления, изобретение предоставляет автоматическое инъекционное устройство, кроме того, включающее оболочку иглы, которая продвигается по игле, выступающей через первый конец после выталкивания вещества из шприца.

Изобретение описывает автоматическое инъекционное устройство, включающее дозу ингибитора TNFα, например адалимумаба. В одном варианте осуществления, автоматическое инъекционное устройство, кроме того, включает дозу ингибитора TNF, загруженную в гильзовую часть шприца.

Изобретение включает корпус для автоматического инъекционного устройства, включающий полый, по существу трубчатый кожух, включающий открытый первый конец, и второй конец, причем полый по существу трубчатый кожух сконфигурирован для приема шприца скольжением внутрь кожуха; первый стопор на внутренней поверхности корпуса для ограничения движения шприца в первом направлении, и второй стопор на внутренней поверхности корпуса для ограничения движения шприца во втором направлении.

В одном варианте осуществления, корпус, кроме того, включает выступ, сформированный между открытым первым концом и первым стопором для посадки смещающего механизма для смешения шприца в сторону от первого конца корпуса. В одном варианте осуществления, корпус, кроме того, включает окно, сформированное в боковой стенке корпуса для обеспечения возможности визуализации внутренней полости корпуса. В одном варианте осуществления, корпус, кроме того, включает кнопку запуска, расположенную на втором конце трубчатого кожуха для селективного приведения в действия шприца для перемещения из первого, отведенного назад положения во второе, выступающее положение, в котором игла шприца выступает из первого конца, и, в то время как шприц находится во втором, выступающем положении, подачи давления для выталкивания вещества из шприца.

Изобретение, кроме того, включает шприц для использования в автоматическом инъекционном устройстве, включающее гильзовую часть для помещения вещества; полую иглу, по текучей среде, сообщающуюся с гильзовой частью; пробку для герметизации гильзовой части, причем пробка смещаема внутри гильзовой части для увеличения давления внутри гильзовой части для принуждения вещества к движению через полую иглу; первый стопор, сформированный на промежуточной части гильзовой части, для упора стопора в корпусе автоматического инъекционного устройства для ограничения движения шприца в первом направлении; и второй стопор, сформированный на дистальном конце гильзовой части для ограничения движения шприца относительно корпуса автоматического инъекционного устройства во втором направлении. В другом варианте осуществления, стопоры могут быть сформированы в других участках по всей гильзе.

В одном варианте осуществления, шприц, кроме того, включает плунжер сначала для селективного перемещения шприца по направлению к открытому первому концу корпуса автоматического инъекционного устройства, так что игла выступает из первого конца, а в последующем, подачи давления на пробку для того, чтобы вызвать выталкивание шприцем вещества через полую иглу.

В одном варианте осуществления, плунжер включает стержень, соединенный на первом конце с пробкой и сжимаемой расширенной центральной частью. В другом варианте осуществления, плунжер, кроме того, включает индикатор для индикации того, когда шприц произвел выталкивание по существу всего вещества через полую иглу. В одном варианте осуществления, шприц, кроме того, включает дозу ингибитора TNF, загруженную в гильзовую часть шприца.

Изобретение, кроме того, предоставляет компонент привода шприца для инъекционного устройства, включающий стержневую часть, имеющую первый конец, второй конец и сжимаемую расширенную центральную часть, и нагнетатель, сформированный на первом конце стержневой части для подачи давления на пробку шприца.

В одном варианте осуществления, компонент привода шприца, кроме того, включает часть крепления, сформированную на втором конце стержневой части для прикрепления цилиндрической пружины к компоненту привода шприца. В одном варианте осуществления, компонент привода шприца, кроме того, включает индикатор для индикации завершения инъекции, сформированный в сплошной стержневой части между сжимаемой расширенной центральной частью и вторым концом стержневой части. В одном варианте осуществления, компонент привода шприца, кроме того, включает удерживающий фланец для удерживания цилиндрической пружины в сжатом положении до приведения в действие. В одном варианте осуществления, компонент привода шприца, кроме того, включает основание пружины для цилиндрической пружины, простирающейся между концом закрепления и удерживающим фланцем. В одном варианте осуществления, основание пружины включает гибкие стойки вблизи витков пружины. В другом варианте осуществления, закрепляющий конец включает опоры с ушками, простирающиеся от основания, и сконфигурированные для вхождения в размыкаемое зацепление с кнопкой запуска.

Изобретение, кроме того, предоставляет изготовленное изделие, включающее упаковочный материал и автоматическое инъекционное устройство, содержащее ингибитор TNFα. В одном варианте осуществления, ингибитор TNFα включает адалимумаб. В одном варианте осуществления, доза адалимумаба составляет 40 мг. Изготовленное изделие может также включать спиртовой тампон для подготовки участка кожи к инъекции и/или дозовый лоток для помещения автоматического инъекционного устройства.

Изобретение также предоставляет изготовленное изделие, включающее автоматическое инъекционное устройство, имеющее предварительно заполненный шприц, содержащий дозу ингибитора TNFα; и спиртовой тампон для подготовки участка кожи к инъекции, упакованные с инструкциями по применению для лечения артрита путем инъекции дозы в кожу пользователя с использованием автоматического инъекционного устройства.

Изобретение также включает способ инъекции вещества, включающий стадии предоставления автоматического инъекционного устройства, включающего корпус, имеющий открытый первый конец, второй конец, шприц, подвижно расположенный внутри корпуса, содержащий вещество, колпачок, покрывающий первый конец, и колпачок, покрывающий кнопку запуска на втором конце; удаления первого колпачка; удаления второго колпачка для обеспечения доступа к кнопке запуска; расположения открытого первого конца устройства в контакте с кожей пользователя; нажатия кнопки запуска для того, чтобы вызвать выдвижение иглы шприца из открытого первого конца и в кожу пользователя и в последующем выталкивание вещества через иглу в подкожную область пользователя; и удаления устройства после выталкивания вещества.

В одном варианте осуществления, автоматическое инъекционное устройство удерживается под углом примерно 90 градусов относительно поверхности кожи пользователя. В одном варианте осуществления, индикатор обеспечивает пользователю показание, когда шприц по существу опорожнен от вещества. В одном варианте осуществления, вещество, загруженное в шприц, представляет собой дозу ингибитора TNF.

В еще одном варианте осуществления изобретения, способ включает (а) расположение автоматического инъекционного устройства в участке инъекции на поверхности кожи пользователя; (b) включение механизма активации для начала инъекции вещества пользователю; (с) поддержание включения механизма активации в течение предписанного периода времени для продолжения инъекции вещества; и (d) удаление автоматического инъекционного устройства с участка инъекции после прохождения предписанного периода времени.

В еще одном варианте осуществления изобретения, способ включает (а) расположение автоматического инъекционного устройства в участке инъекции; (b) включение механизма активации для начала инъекции вещества пользователю; (с) поддержание включения механизма активации для продолжения инъекции вещества до выявления видимого индикатора завершения инъекции; и (d) удаление автоматического инъекционного устройства с участка инъекции после выявления видимого индикатора завершения инъекции.

Изобретение также описывает способ подготовки реципиента к применению автоматического инъекционного устройства.

Один аспект изобретения включает устройство для подготовки реципиента к использованию автоматического инъекционного устройства, включающего корпус, имеющий окно, кнопку запуска на первой конце корпуса; и индикатор, подвижно расположенный внутри корпуса, причем индикатор совмещается с окном корпуса после того как пользователь нажимает кнопку запуска.

В одном варианте осуществления, устройство, кроме того, включает компонент включения для селективного перемещения индикатора из спрятанного положения в положение, совмещенное с окном. В одном варианте осуществления, компонент включения включает стержень, имеющий закрепляющую часть на первом конце, которая защелкивается кнопкой запуска, фланцованную часть для удерживания смещающего механизма по направлению к первому концу корпуса, и где индикатор сформирован между вторым концом стержня и фланцованной частью.

Изобретение также предоставляет набор для подготовки реципиента к применению автоматического инъекционного устройства, где автоматическое инъекционное устройство включает иглу и лекарственное средство, причем набор включает: (а) демонстрационное автоматическое инъекционное устройство, в котором отсутствует игла и лекарственное средство; и (b) инструкции по использованию автоматического инъекционного устройства.

В одном варианте осуществления, инструкции информируют реципиента о способе использования демонстрационного автоматического инъекционного устройства, причем способ включает: (а) расположение автоматического инъекционного устройства в участке инъекции; (b) включение механизма привода для начала инъекции лекарственного средства; (с) поддержание включения механизма привода в течение предписанного периода времени для продолжения инъекции лекарственного средства; и (d) удаление автоматического инъекционного устройства с участка инъекции после истечения предписанного периода времени.

В одном варианте осуществления, предписанный период времени составляет 10 секунд. В другом варианте осуществления, предписанный период времени составляет, по меньшей мере, 10 секунд.

В другом варианте осуществления, инструкции, кроме того, информируют о том, что первоначальное включение механизма привода сопровождается слышимым звуком. В другом варианте осуществления, инструкции, кроме того, информируют о том, что завершение инъекции лекарственного средства сопровождается видимым индикатором завершения.

В одном варианте осуществления, инструкции, кроме того, информируют о том, что участок инъекции можно стерилизовать перед размещением автоматического инъекционного устройства в участке инъекции.

В одном варианте осуществления, инструкции, кроме того, информируют о том, что автоматическое инъекционное устройство необходимо обследовать для определения соответствующей дозировки и рецептуры лекарственного средства перед размещением автоматического инъекционного устройства в участке инъекции.

В одном варианте осуществления, инструкции, кроме того, передают реципиенту, по меньшей мере, одно сообщение, выбранное из группы, состоящей из сообщений о том, что: (а) использование автоматического инъекционного устройства менее болезненно, чем использование предварительно заполненного шприца; (b) использование автоматического инъекционного устройства пациентами предпочтительнее, по сравнению с предварительно заполненным шприцем; (с) пациенту легче использовать автоматическое инъекционное устройство, чем предварительно заполненный шприц; (d) пациенту удобнее использовать автоматическое инъекционное устройство, чем предварительно заполненный шприц; (е) автоматическое инъекционное устройство уменьшает тревогу пациентов, испытывающих страх перед иголками, по сравнению с предварительно заполненным шприцем, поскольку игла не видна в устройстве; и (f) автоматическое инъекционное устройство сконструировано для легкости использования с первоначального применения устройства.

В одном варианте осуществления, реципиент представляет собой врача, который назначает лекарственное средство. В другом варианте осуществления, реципиент представляет собой пациента, который принимает лекарственное средство. В еще одном варианте осуществления, реципиент представляет собой лицо, которое осуществляет уход, такое как член семьи.

Изобретение также включает демонстрационное автоматическое инъекционное устройство, включающее

корпус, имеющий открытый первый конец, второй конец, и имеющий окно, сформированное в его боковой стенке, шприц, подвижно расположенный внутри корпуса; механизм приведения в действие, связанный со шприцем, для сдавливания шприца; и индикатор, который совмещается с окном в боковой стенке, когда шприц полностью сдавлен.

Изобретение, описывает аудиовизуальное устройство для рекламы реципиенту автоматического инъекционного устройства, содержащего лекарственное средство, причем устройство передает реципиенту, по меньшей мере, одно сообщение, выбранное из группы, состоящей из сообщений о том, что: (а) использование автоматического инъекционного устройства менее болезненно, чем использование предварительно заполненного шприца; (b) использование автоматического инъекционного устройства пациентами предпочтительнее, по сравнению с предварительно заполненным шприцем;; (с) пациенту легче использовать автоматическое инъекционное устройство, чем предварительно заполненный шприц; (d) пациенту удобнее использовать автоматическое инъекционное устройство, чем предварительно заполненный шприц; (е) автоматическое инъекционное устройство уменьшает тревогу пациентов, испытывающих страх перед иголками, по сравнению с предварительно заполненным шприцем, поскольку игла не видна в устройстве; и (f) автоматическое инъекционное устройство сконструировано для легкости использования с первоначального применения устройства.

Изобретение также включает аудиовизуальное устройство или печатный материал для подготовки реципиента к использованию автоматического инъекционного устройства, причем автоматическое инъекционное устройство включает механизм приведения в действие и лекарственное средство, причем аудиовизуальное устройство сообщает инструкции: (а) расположить автоматическое инъекционное устройство в участке инъекции; (b) включить механизм приведения в действие для начала инъекции лекарственного средства; (с) поддерживать включение механизма активации в течение предписанного периода времени для продолжения инъекции лекарственного средства; и (d) удалить автоматическое инъекционное устройство из участка инъекции после истечения предписанного периода времени.

Изобретение также включает аудиовизуальное устройство или печатный материал для подготовки реципиента к использованию автоматического инъекционного устройства, причем автоматическое инъекционное устройство включает механизм приведения в действие и лекарственное средство, причем аудиовизуальное устройство сообщает инструкции: (а) расположить автоматическое инъекционное устройство в участке инъекции; (b) включить механизм приведения в действие для начала инъекции лекарственного средства; (с) поддерживать включение механизма активации в течение предписанного периода времени для продолжения инъекции лекарственного средства до тех пор, пока не будет выявлен видимый индикатор завершения инъекции; и (d) удалить автоматическое инъекционное устройство из участка инъекции, когда выявлен видимый индикатор завершения инъекции.

Изобретение, кроме того, предоставляет способ подготовки реципиента к использованию автоматического инъекционного устройства, причем автоматическое инъекционное устройство включает механизм приведения в действие и лекарственное средство. В одном варианте осуществления, способ включает сообщение реципиенту инструкций: (а) расположить автоматическое инъекционное устройство в участке инъекции; (b) включить механизм приведения в действие для начала инъекции лекарственного средства; (с) поддерживать включение механизма активации для продолжения инъекции лекарственного средства до тех пор, пока не будет выявлен видимый индикатор завершения инъекции; и (d) удалить автоматическое инъекционное устройство из участка инъекции, когда выявлен видимый индикатор завершения инъекции.

В одном варианте осуществления, автоматическое инъекционное устройство включает индикаторное окно, а видимый индикатор завершения инъекции включает цветной индикатор, например желтый, появляющийся в индикаторном окне.

В одном варианте осуществления, инструкции, кроме того, сообщают, что первоначальное включение механизма активации сопровождается слышимым звуком.

В одном варианте осуществления, инструкции, кроме того, сообщают, что включение механизма активации поддерживается в течение предписанного периода времени, например 10 секунд, для продолжения инъекции лекарственного средства. В одном варианте осуществления, инструкции, кроме того, сообщают, что участок инъекции следует стерилизовать перед расположением автоматического инъекционного устройства в участке инъекции.

В одном варианте осуществления, инструкции, кроме того, сообщают, что автоматическое инъекционное устройство нужно обследовать для определения соответствующей дозировки и рецептуры лекарственного средства перед размещением автоматического инъекционного устройства в участке инъекции.

В другом аспекте, изобретение относится к способу подготовки пользователя к использованию автоматического инъекционного устройства, где автоматическое инъекционное устройство включает иглу и лекарственное средство, причем способ включает предоставление пользователю: (а) демонстрационного автоматического инъекционного устройства, не имеющего иглу и лекарственное средство; и (b) инструкции по применению автоматического инъекционного устройства.

В еще одном аспекте, изобретение относится к набору для подготовки реципиента к применению автоматического инъекционного устройства, включающего иглу и лекарственное средство, причем набор включает: (а) демонстрационное или «тренировочное» автоматическое инъекционное устройство, в котором отсутствует игла и лекарственное средство; и (b) инструкции по применению автоматического инъекционного устройства.

В еще одном аспекте, изобретение относится к способу подготовки реципиента к использованию автоматического инъекционного устройства, причем автоматическое инъекционное устройство включает механизм приведения в действие и лекарственное средство. Способ подготовки включает сообщение реципиенту инструкций: (а) расположить автоматическое инъекционное устройство в участке инъекции; (b) включить механизм приведения в действие для начала инъекции лекарственного средства; (с) поддерживать включение механизма активации в течение предписанного периода времени для продолжения инъекции лекарственного средства; и (d) удалить автоматическое инъекционное устройство из участка инъекции после истечения предписанного периода времени.

Предпочтительные предписанные периоды времени включения механизма активации включают 10 секунд, или включение механизма активации в течение, по меньшей мере, 10 секунд. В определенных вариантах осуществления, инструкции, кроме того, сообщают, что первоначальное включение механизма активации сопровождается слышимым звуком. В определенных вариантах осуществления, инструкции, кроме того, сообщают о том, что завершение инъекции лекарственного средства сопровождается видимым индикатором завершения инъекции. В определенных вариантах осуществления, инструкции, кроме того, информируют о том, что участок инъекции следует стерилизовать перед размещением автоматического инъекционного устройства в участке инъекции. В определенных вариантах осуществления, инструкции, кроме того, информируют о том, что автоматическое инъекционное устройство необходимо обследовать для определения соответствующей дозировки и рецептуры лекарственного средства перед размещением автоматического инъекционного устройства в участке инъекции.

В другом аспекте, изобретение относится к способу подготовки реципиента к использованию автоматического инъекционного устройства, причем автоматическое инъекционное устройство включает механизм приведения в действие и лекарственное средство. Способ подготовки включает сообщение реципиенту инструкций: (а) расположить автоматическое инъекционное устройство в участке инъекции; (b) включить механизм приведения в действие для начала инъекции лекарственного средства; (с) поддерживать включение механизма активации для продолжения инъекции лекарственного средства до тех пор, пока не будет выявлен видимый индикатор завершения инъекции; и (d) удалить автоматическое инъекционное устройство из участка инъекции, когда выявлен видимый индикатор завершения инъекции.

В предпочтительном варианте осуществления, автоматическое инъекционное устройство включает индикаторное окно, а видимый индикатор завершения инъекции включает цветной индикатор, появляющийся в индикаторном окне. Цветной индикатор может представлять собой, например, индикатор желтого цвета.

В одном варианте осуществления, инструкции представлены в печатном документе или в аудиовизуальном устройстве. В другом варианте осуществления, аудиовизуальное устройство представляет собой к